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OsteoTac Membran-Fixierungs-Instrument und Pins Membrane Fixation Instrument and Pins Anwendungen: Membranfixierung Hauptanwendungsgebiet dieser Instrumente und Pins ist die Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, insbesondere bei speziellen Indikationen. Das Fixierungsgerät ist mit einer Feder bestückt, die gespannt werden muss und eine einhändige Pinfixierung bei schwer zugänglichen Bereichen erlaubt. TiTac Titan-Pins 2,5 mm TiTac Titan-Pins 4,0 mm Bezeichnung Artikel Nr. Bezeichnung Artikel Nr. TiTac Titan Fixierungs-Pins zur Membranfixierung 2,5mm TT-01 TiTac Titan Fixierungs-Pins zur Membranfixierung 4,0mm TT-02 OsteoTac Instrument Bezeichnung OsteoTac Membranfixierungsinstrument OsteoTac Membranfixierungsinstrument TiSave Behälter mit Vorspann für TiTac Pins Artikel Nr. BT_01 OT_02 TS-03 16 | osteograft Produktkatalog
Humane Gewebetransplantate Material allogene transplantate Die Gewebetransplantation ist eine der großen Errungenschaften der modernen Medizin. Wenngleich weniger in der Öffentlichkeit bekannt als Organtransplantationen, wird durch Behandlungen mit menschlichem Spendergewebe mehr als 1 Million Menchen pro Jahr in Europa geholfen. Ärzte nutzen gespendetes Gewebe des menschlichen Bewegungsapparates, um Knochen, Haut, Sehnen und Bänder zu ersetzen, die durch Tumore, Unfälle, Gelenkkrankheiten (z.B. Athrosen) oder aus anderen Gründen geschädigt wurden. Um diese Transplantate auf der Basis rechtlicher und ethischer Grundlagen, sowie unter Einhaltung strengster Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen, auch Anwendern in der Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie in Deutschland und Europa zugänglich zu machen, kooperiert die ARGON Medical mit dem gemeinnützigen Deutschen Institut für Zellund Gewebeersatz (DIZG) in Berlin, einer Gründung von Ärzten und Wissenschaftlern der Universitäten Berlin (Charité) und Erlangen. Sicherheit In Deutschland sind allogene Gewebetransplantate als Arzneimittel reguliert und zulassungspflichtig, d.h. die Herstelllung und damit die biologische Qualität und Sicherheit unterliegen der Aufsicht und ständigen Kontrollen der deutschen Behörden (BfArM - Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte). Die über ARGON angebotenen Transplantate werden auch durch das DIZG in Deutschland prozessiert und sind als Arzneimittel in Deutschland zugelassen. Das System zur Gewährleistung der biologischen Sicherheit der Gewebetransplantate des DIZG besteht u. a. aus: • umfangreichen Kriterien zur Spenderauswahl • einem aufwändigen, die gesetzlichen Anforderungen übersteigenden, serologischen Spender screening, das vier Virus-Genom-Untersuchungen einschließt • der Anwendung eines validierten Verfahrens zur Inaktivierung von Viren, Bakterien und Pilzen • dokumentierten laufenden Prüfungen und Endkontrollen am Transplantat Das DIZG sowie die ARGON Medical sind nach DIN EN ISO 13485 zertifiziert und folgen dem Ethical Code und Qualitätsstandards der European Association of Tissue Banks (EATB). Das DIZG ist Partner vieler gemeinnütziger Einrichtungen in Deutschland, die sich mit der Gewebespende befassen. Die Transplantate werden nach dem Peressigsäure-Verfahren (PES) sterilisiert. In einer 2002 publizierten, umfangreichen Übersichtsarbeit berichten Pruss und Mitarbeiter über 20 Jahre Erfahrungen mit allogenen Gewebetransplantaten, die mit dem PES-Verfahren behandelt worden waren. Bisher wurden mehr als 500.000 solcher Transplantate erfolgreich für die klinische Anwendung bereitgestellt. In keinem Fall wurden klinische Komplikationen, wie z.B. die Übertragung von Infektionskrankheiten oder Abstoßungsreaktionen, beobachtet. Nutzen und Stärken Erkenntnisse aus tierexperimentellen und klinischen Untersuchungen führen zu dem Ergebnis, dass allogene Knochentransplantate sehr gut biokompatibel sind und ein osteoneogenentisches Potenzial besitzen, welches die Knochenneubildung bei Augmentationen und Defektfüllungen positiv beeinflussen kann. Vorteil: Anwender können jetzt auf einfachstem Wege, bedarfsgerecht, auf in Deutschland hergestellte und zugelassene Qualitäts-Arzneimittel zurückgreifen. Klinische Vorgehensweise DBM Pastös/ Putty sowie DBMX-Press Mix sind sofort einsatzfähig. Alle anderen Materialien werden vor dem Einsatz mit einem geeigneten sterilen physiologischen Medium (z.B. isotone Infusionslösung) rehydriert. Die Defekte werden mit der Matrix aufgefüllt oder aufgelagert. Das Material ist z.T. modellierbar und kann auch als Potenzträger, zusammen mit anderen Knochenersatzmaterialien, eingesetzt werden. Produktkatalog osteograft | 17
Seite 1 und 2: Fortschritt in der Gewebetransplant
Seite 3 und 4: SICHERHEIT UND QUALITÄT Safety and
Seite 5 und 6: DENTAL Programm Produktliste GBR -
Seite 7 und 8: DENTA L Programm Artikelliste Weich
Seite 9 und 10: DBM Granula / DBM Pastös/ DBMX-Pre
Seite 11 und 12: Block - Span - Keil Für Auflagerun
Seite 13 und 14: Epiflex Barriere- und Weichgewebe-M
Seite 15: OsteoScrew Osseosynthese Schrauben
Seite 19 und 20: DBM Putty - Pastös ist ein allogen
Seite 21 und 22: CortiFlex ® - flexibler DBM Kortik
Seite 23 und 24: allogene transplantate WEITERE INFO

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