Die Mistel in der Tumortherapie - Veranstalter, Ziele

HEMMUNG DER OPERATIONS-ASSOZIIERTEN DEPRESSION DER
GRANULOZYTENFUNKTION DURCH EINE EINMALIGE PERI-OPERATIVE
INTRAVENÖSE APPLIKATION EINES VISCUM ALBUM L. -EXTRAKTES
A. Büssing 1 , M Bischof 2 , W. Hatzmann 3 , F. Bartzsch 3 , D. Soto-Vera 4 , E.-M. Fronk 4 , M. Gmeindl 2 , G.
M. Stein 1
1
Krebsforschung Herdecke, Abteilung für angewandte Immunologie, Gemeinschaftskrankenhaus
Herdecke, Universität Witten/Herdecke
2
Abteilung für Gynäkologie, Gemeinschaftskrankenhaus Herdecke
3
Abteilung für Gynäkologie, Marienhospital, Witten
4
Europäisches Institut für onkologische und immunologische Forschung, Berlin
Operation und Narkose beeinträchtigen die Funktion neutrophiler Granulozyten. Voruntersuchungen
haben gezeigt, dass Viscotoxin-haltige Extrakte aus Viscum album L. (VA-E) in vitro die
Granulozytenfunktion stimulieren. Daher sollte untersucht werden, ob eine einmalige perioperative
Infusion eines Viscotoxin-haltigen VA-E auch in vivo einen günstigen Einfluss auf die
Granulozytenfunktion ausüben. Hierzu wurden in einer GCP-konformen, kontrollierten, offenen,
prospektiven bizentrischen Phase II Studie 105 Patientinnen mit MammaCa einbezogen. 52 der 105
Patientinnen wurde zusätzlich zu der üblichen Medikation ein wässriger fermentierter VA-E (Iscador
M 1 mg spezial) vor/während der Operation infundiert. Als Maß für die Granulozytenfunktion wurde
der oxidative Burst der neutrophilen Granulozyten vor der OP sowie an Tag 1 und 3
durchflußzytometrisch analysiert. Dazu wurden die Granulozyten im peripheren Blut der Patienten für
20 min. mit Escherichia coli oder PMA stimuliert und die Burst-Aktivität mittels der Rhodamin 123
(R123)-Fluoreszenz bestimmt (mean channel of fluorescence, MCh R123). Für die statistische
Auswertung wurde die area under curve (AUC) des MCh R123 der Tage 0, 1 und 3 berechnet.
Von den 105 initialen Patienten erfüllten 4 nicht die Einschlusskriterien und wurden von der
Untersuchung ausgeschlossen; 3 schieden vorzeitig und ungeplant aus der Studie aus. Um mögliche
Unterschiede in den beiden nicht-randomisierten Gruppen zu berücksichtigen, wurde auf der Basis
eines Propensity Scores eine matched pair-Analyse durchgeführt. Die Granulozytenfunktion wurde
dann sowohl von den intention-to-treat Patienten also auch von den 98 per protocol Patienten
untersucht. Hinsichtlich der Zahl der Leukozyten und des Anteils der Granulozyten mit maximaler
Burst-Aktivität (PMA-stimuliert) unterschieden sich die beiden Gruppen (Kontroll-Zentrum Witten
versus Verum-Zentrum Herdecke) vor der OP nicht. Nach der Operation fiel hingegen der PMAstimulierte
Burst (AUC vom MCh R123) in der Kontrollgruppe signifikant ab: -538.37 (median -
541.00) versus -71.88 bei den Verum-Patienten (median -46.75) (p