HbA als diagnostisches Kriterium des Diabetes mellitus - QCNet

Bio-Rad Laboratories CLINICAL DIAGNOSTICS
HbA 1c als diagnostisches Kriterium des
Diabetes mellitus
Bereits 2009 hat ein Expertenkomitee aus Mitgliedern
europäischer und amerikanischer Fachgesellschaften
(bestehend aus Vertretern der American Diabetes
Association, International Diabetes Federation und der
European Association for the Study of Diabetes) die
Empfehlung ausgesprochen, HbA 1c nicht nur für die
Therapieüberwachung einer Diabetes-Erkrankung
einzusetzen, sondern diesen Laborparameter ebenfalls
zur Diagnose heranzuziehen. Der Grund hierfür ist in der
heute ausreichenden Standardisierung des Parameters
HbA 1c zu sehen.
Nun hat sich auch die Deutsche Diabetes Gesellschaft
(DDG) dieser Empfehlung angeschlossen, den HbA 1c -Wert
zur Erstdiagnose bei Verdacht auf Typ-2-Diabetes einzusetzen.
Insbesondere bei älteren Menschen erscheint die
Bestimmung des HbA 1c -Wertes sehr sinnvoll, um eine
Diabetes-Erkrankung frühzeitig zu erkennen. Durch eine
rechtzeitig eingeleitete Therapie können somit die Spätfolgen
einer Diabetes-Erkrankung, wie z. B. Nephropathie,
Retinopathie, Neuropathie und Arteriosklerose reduziert
oder sogar vermieden werden. Des Weiteren hat der
HbA 1c -Wert gegenüber der Bestimmung des Blutzuckers
den Vorteil, dass er in einer einzigen Blutprobe, unabhängig
von Tageszeit und Mahlzeiten, bestimmt wird.
Hinzu kommt die bessere präanalytische Stabilität des
Parameters HbA 1c im Vergleich zur Glukose.
Folgende Grenzwerte wurden
festgelegt:
Beträgt der HbA 1c -Wert 6,5% oder mehr,
liegt ein Typ-2-Diabetes vor.
Liegt der HbA 1c -Wert unter 5,7%, ist ein
Diabetes mellitus ausgeschlossen.
Bei Menschen mit einem HbA 1c -Wert von
5,7% bis 6,4% sollte weiterhin der Nüchternblutzucker
bestimmt werden und - je nach
Ergebnis - auch der Blutzuckerbelastungstest
durchgeführt werden, um eine Diabetes-
Erkrankung sicher zu erkennen.
Die Verwendung von HbA 1c als diagnostisches Kriterium hat
allerdings auch Einschränkungen. So können Eisenmangel,
Lebererkrankungen oder eine Schwangerschaft den HbA 1c -
Wert so beeinflussen, dass dieser zur Diabetes-Diagnose
nicht sicher genug ist. In diesen Fällen ist die Diabetes-
Diagnose primär durch die Glukosemessung zu stellen.
Der Einsatz eines standardisierten und zertifizierten HbA 1c -
Messverfahrens und die regelmäßige Verwendung interner
Qualitätskontrollen sind wesentliche Voraussetzungen, eine
Diabetes-Erkrankung mittels HbA 1c zu diagnostizieren.
Alle Bio-Rad HbA 1c Analyseverfahren erfüllen diese Kriterien:
• Die HbA 1c Bestimmung am VARIANT II Turbo-,
VARIANT II- und am D-10 -System sind auf die
neue IFCC Referenzmethode standardisiert und
sowohl IFCC als auch NGSP zertifiziert.
• Unsere Lyphochek ® Diabetes Control und Liquichek
Diabetes Control erfüllen die Anforderungen der Rili-BÄK.
Die Stellungnahme der Deutschen Diabetes Gesellschaft zur
Verwendung des HbA -Wertes als Biomarker zur Diabetes-
1c
Diagnose finden Sie unter folgendem Link:
http://www.deutsche-diabetes-gesellschaft.de/redaktion/
news/Stellungnahme_HbA1c_final.pdf
Für weitere Informationen steht Ihnen unsere Produktmanagerin Frau Heike Schanz jederzeit gerne zur Verfügung:
Tel.: +49 (0) 89/318 84 142 – E-mail: heike_schanz@bio-rad.com
Heike Schanz, Product Manager Clinical Systems
D-10 -System
VARIANT II
TURBO System
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Fortbildungsprogramm zur Rili-BÄK:
Neue Richtlinienteile und Erfahrungen
Die zahlreichen Anfragen zu unseren Fortbildungsveran-
staltungen freuen uns sehr und zeigen, dass die Rili-BÄK
auch im Jahr 2011 ein wichtiges Thema für die Leser von
getconnected ist.
Ab September bieten wir Ihnen mit unserer aktuellen
Seminarreihe zur Rili-BÄK die Gelegenheit, sich über
die neuen Richtlinienteile ausführlich zu informieren und
Erfahrungen auszutauschen.
Im ersten Teil des Seminars stellen wir die Richtlinienteile
B 2, Qualitätssicherung von qualitativen laboratoriums-
medizinischen Untersuchungen (Veröffentlichung voraus-
sichtlich im Sommer 2011), und B 4, Ejakulatuntersuchungen
(im Januar 2011 veröffentlicht), im Detail vor und zeigen,
wie einfach die praktische Umsetzung mit Hilfe unserer
QC-Datenmanagementsoftware Unity ® Real Time ist.
Darüber hinaus erhalten Sie einen kurzen Ausblick zu den
in Arbeit befindlichen Teilen B 3, direkter Nachweis und
Charakterisierung von Infektionserregern, und B 5, molekular-
und zytogenetische Untersuchungen.
Im zweiten Teil des Seminars steht der Dialog und Erfahrungsaustausch
mit der Umsetzung der Teile A und B 1,
Qualitätssicherung von quantitativen laboratoriumsmedizinischen
Untersuchungen, im Vordergrund. Zum einen
berichtet ein Vertreter der Überwachungsbehörde über die
Erfahrungen mit dem Regelwerk und zum anderen geben
wir Ihnen wieder die Möglichkeit, sich mit erfahrenen QM-
Experten auszutauschen und den ein oder anderen praxisnahen
Tipp zur Umsetzung zu erhalten.
Außerdem zeigen wir Ihnen die vielfältigen Funktionen
unseres neuesten Online-Service My eInserts , mit dem
Sie unter anderem automatisch und zeitnah Informationen
zu Zielwertaktualisierungen für Ihre Bio-Rad Qualitätskontrollen
erhalten können.
Die Teilnehmerzahl ist auf maximal 50 Personen pro Veranstaltung
beschränkt. Bitte haben Sie Verständnis dafür, dass
aufgrund der limitierten Teilnehmerzahl nur die ersten 50
Anmeldungen pro Veranstaltungsort berücksichtigt werden
können.
Weitere Informationen zum Programm und den Veranstaltungsorten
senden wir Ihnen gerne zu. E-Mail genügt:
diagnostics.germany@bio-rad.com
Wir freuen uns auf Sie!
Melden Sie sich direkt an: einfach die nächste Seite ausfüllen und an uns faxen oder mailen.
Carmen Hansen, Product Manager Quality Controls