HbA als diagnostisches Kriterium des Diabetes mellitus - QCNet

Bio-Rad Laboratories CLINICAL DIAGNOSTICS mAI 2011 • AUSGABE 45
getconnected
DIAGNOSTIKA NACHRICHTEN
HbA 1c als diagnostisches Kriterium
des Diabetes mellitus
Die Diagnose eines Typ-2-Diabetes mellitus wird für Patienten und Ärzte einfacher. Bisher erfolgte diese durch die Blutzuckerbestimmung
am Morgen und auf nüchternen Magen. Ein anschließender Blutzuckerbelastungstest mit mehreren Blutentnahmen
folgte, wenn die erste Untersuchung die Diagnose nicht eindeutig bestätigte oder ausschloss. Heute reicht HbA1c für die Diabetes-Diagnose aus.
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Fortbildungsprogramm zur Rili-BÄK:
Neue Richtlinienteile und Erfahrungen
Ab September bieten wir Ihnen mit unserer
aktuellen Seminarreihe zur Rili-BÄK die Gelegenheit,
sich über die neuen Richtlinienteile ausführlich zu
informieren und Erfahrungen auszutauschen.
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Analytisches Benchmarking mit
Unity Interlaboratory Program
Der Report Statistische Verteilung
ist einer der fortschrittlichsten
Reports für den weltweiten Labordatenvergleich
mittels Unity
Interlaboratory Program.
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Neuer EBV Test -
spezifisch und schnell
Zum Nachweis von VCA IgG,
EBNA IgG und VCA IgM/
ZEBRA IgM. Ergebnisse in
nur zwei Minuten.
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Bio-Rad Laboratories CLINICAL DIAGNOSTICS
HbA 1c als diagnostisches Kriterium des
Diabetes mellitus
Bereits 2009 hat ein Expertenkomitee aus Mitgliedern
europäischer und amerikanischer Fachgesellschaften
(bestehend aus Vertretern der American Diabetes
Association, International Diabetes Federation und der
European Association for the Study of Diabetes) die
Empfehlung ausgesprochen, HbA 1c nicht nur für die
Therapieüberwachung einer Diabetes-Erkrankung
einzusetzen, sondern diesen Laborparameter ebenfalls
zur Diagnose heranzuziehen. Der Grund hierfür ist in der
heute ausreichenden Standardisierung des Parameters
HbA 1c zu sehen.
Nun hat sich auch die Deutsche Diabetes Gesellschaft
(DDG) dieser Empfehlung angeschlossen, den HbA 1c -Wert
zur Erstdiagnose bei Verdacht auf Typ-2-Diabetes einzusetzen.
Insbesondere bei älteren Menschen erscheint die
Bestimmung des HbA 1c -Wertes sehr sinnvoll, um eine
Diabetes-Erkrankung frühzeitig zu erkennen. Durch eine
rechtzeitig eingeleitete Therapie können somit die Spätfolgen
einer Diabetes-Erkrankung, wie z. B. Nephropathie,
Retinopathie, Neuropathie und Arteriosklerose reduziert
oder sogar vermieden werden. Des Weiteren hat der
HbA 1c -Wert gegenüber der Bestimmung des Blutzuckers
den Vorteil, dass er in einer einzigen Blutprobe, unabhängig
von Tageszeit und Mahlzeiten, bestimmt wird.
Hinzu kommt die bessere präanalytische Stabilität des
Parameters HbA 1c im Vergleich zur Glukose.
Folgende Grenzwerte wurden
festgelegt:
Beträgt der HbA 1c -Wert 6,5% oder mehr,
liegt ein Typ-2-Diabetes vor.
Liegt der HbA 1c -Wert unter 5,7%, ist ein
Diabetes mellitus ausgeschlossen.
Bei Menschen mit einem HbA 1c -Wert von
5,7% bis 6,4% sollte weiterhin der Nüchternblutzucker
bestimmt werden und - je nach
Ergebnis - auch der Blutzuckerbelastungstest
durchgeführt werden, um eine Diabetes-
Erkrankung sicher zu erkennen.
Die Verwendung von HbA 1c als diagnostisches Kriterium hat
allerdings auch Einschränkungen. So können Eisenmangel,
Lebererkrankungen oder eine Schwangerschaft den HbA 1c -
Wert so beeinflussen, dass dieser zur Diabetes-Diagnose
nicht sicher genug ist. In diesen Fällen ist die Diabetes-
Diagnose primär durch die Glukosemessung zu stellen.
Der Einsatz eines standardisierten und zertifizierten HbA 1c -
Messverfahrens und die regelmäßige Verwendung interner
Qualitätskontrollen sind wesentliche Voraussetzungen, eine
Diabetes-Erkrankung mittels HbA 1c zu diagnostizieren.
Alle Bio-Rad HbA 1c Analyseverfahren erfüllen diese Kriterien:
• Die HbA 1c Bestimmung am VARIANT II Turbo-,
VARIANT II- und am D-10 -System sind auf die
neue IFCC Referenzmethode standardisiert und
sowohl IFCC als auch NGSP zertifiziert.
• Unsere Lyphochek ® Diabetes Control und Liquichek
Diabetes Control erfüllen die Anforderungen der Rili-BÄK.
Die Stellungnahme der Deutschen Diabetes Gesellschaft zur
Verwendung des HbA -Wertes als Biomarker zur Diabetes-
1c
Diagnose finden Sie unter folgendem Link:
http://www.deutsche-diabetes-gesellschaft.de/redaktion/
news/Stellungnahme_HbA1c_final.pdf
Für weitere Informationen steht Ihnen unsere Produktmanagerin Frau Heike Schanz jederzeit gerne zur Verfügung:
Tel.: +49 (0) 89/318 84 142 – E-mail: heike_schanz@bio-rad.com
Heike Schanz, Product Manager Clinical Systems
D-10 -System
VARIANT II
TURBO System
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Fortbildungsprogramm zur Rili-BÄK:
Neue Richtlinienteile und Erfahrungen
Die zahlreichen Anfragen zu unseren Fortbildungsveran-
staltungen freuen uns sehr und zeigen, dass die Rili-BÄK
auch im Jahr 2011 ein wichtiges Thema für die Leser von
getconnected ist.
Ab September bieten wir Ihnen mit unserer aktuellen
Seminarreihe zur Rili-BÄK die Gelegenheit, sich über
die neuen Richtlinienteile ausführlich zu informieren und
Erfahrungen auszutauschen.
Im ersten Teil des Seminars stellen wir die Richtlinienteile
B 2, Qualitätssicherung von qualitativen laboratoriums-
medizinischen Untersuchungen (Veröffentlichung voraus-
sichtlich im Sommer 2011), und B 4, Ejakulatuntersuchungen
(im Januar 2011 veröffentlicht), im Detail vor und zeigen,
wie einfach die praktische Umsetzung mit Hilfe unserer
QC-Datenmanagementsoftware Unity ® Real Time ist.
Darüber hinaus erhalten Sie einen kurzen Ausblick zu den
in Arbeit befindlichen Teilen B 3, direkter Nachweis und
Charakterisierung von Infektionserregern, und B 5, molekular-
und zytogenetische Untersuchungen.
Im zweiten Teil des Seminars steht der Dialog und Erfahrungsaustausch
mit der Umsetzung der Teile A und B 1,
Qualitätssicherung von quantitativen laboratoriumsmedizinischen
Untersuchungen, im Vordergrund. Zum einen
berichtet ein Vertreter der Überwachungsbehörde über die
Erfahrungen mit dem Regelwerk und zum anderen geben
wir Ihnen wieder die Möglichkeit, sich mit erfahrenen QM-
Experten auszutauschen und den ein oder anderen praxisnahen
Tipp zur Umsetzung zu erhalten.
Außerdem zeigen wir Ihnen die vielfältigen Funktionen
unseres neuesten Online-Service My eInserts , mit dem
Sie unter anderem automatisch und zeitnah Informationen
zu Zielwertaktualisierungen für Ihre Bio-Rad Qualitätskontrollen
erhalten können.
Die Teilnehmerzahl ist auf maximal 50 Personen pro Veranstaltung
beschränkt. Bitte haben Sie Verständnis dafür, dass
aufgrund der limitierten Teilnehmerzahl nur die ersten 50
Anmeldungen pro Veranstaltungsort berücksichtigt werden
können.
Weitere Informationen zum Programm und den Veranstaltungsorten
senden wir Ihnen gerne zu. E-Mail genügt:
diagnostics.germany@bio-rad.com
Wir freuen uns auf Sie!
Melden Sie sich direkt an: einfach die nächste Seite ausfüllen und an uns faxen oder mailen.
Carmen Hansen, Product Manager Quality Controls

Bio-Rad Laboratories CLINICAL DIAGNOSTICS
Anmeldung zum Bio-Rad Fortbildungsprogramm:
Rili-BÄK: Neue Richtlinienteile und Erfahrungen
Fax-Nummer: 089/318 84 154 – E-Mail: diagnostics.germany@bio-rad.com
Bitte kreuzen Sie den Veranstaltungstag Ihrer Wahl an:
Hamburg, 13. September 2011
Kassel, 27. September 2011
Hannover, 28. September 2011
München, 04. Oktober 2011
• Beginn der Veranstaltung: 13:30 Uhr
• Ende der Veranstaltung: ca. 17:30 Uhr
• Anmeldeschluss: 05.08.2011
Nachname, Vorname:
Nachname, Vorname:
Nachname, Vorname:
Ihre Bio-Rad Kundennummer:
Institut/Firma: Abteilung:
Straße:
PLZ und Ort:
Telefon: Fax:
Rechnungsadresse (falls von der Kontaktadresse abweichend): Kundennr.:
Institut/Firma:
Straße:
PLZ und Ort:
Stuttgart, 05. Oktober 2011
Mainz, 17. Oktober 2011
Köln, 18. Oktober 2011
Münster, 08. November 2011
Datum Unterschrift
Nürnberg, 15. November 2011
Dresden, 22. November 2011
Berlin, 23. November 2011
• Teilnahmegebühr: 119,00 Euro pro Person zzgl. Mehrwertsteuer
• Rechnungsstellung erfolgt nach Seminarteilnahme
• Teilnehmerzahl: maximal 50 Personen
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Analytisches Benchmarking mit Unity
Interlaboratory Program
Neuer Report: Statistische Verteilung
Olaf-Peter Kirchner, Product Manager Informatics
Der Report Statistische Verteilung ist einer der fortschrittlichsten Reports für den weltweiten
Labordatenvergleich mittels Unity Interlaboratory Program.
Das Programm ermöglicht Ihnen, die eigenen Laborergebnisse mit mehr als 15.000 Anwendern
weltweit zu vergleichen. Der Report Statistische Verteilung vergleicht die eigenen Ergebnisse
mit der Vergleichsgruppe, unterteilt nach Gerät und Methode, sowie mit allen anderen teilnehmenden
Laboratorien (unabhängig vom verwendeten Gerät/Methode).
Die aussagekräftigen Grafiken zeigen Ihnen
auf einen Blick die Präzision und Richtigkeit
Ihrer Ergebnisse im Vergleich zur Gruppe.
Dieser Report ist vierteljährlich, zusätzlich zu
den Standardreports, erhältlich.
Für weitere Informationen zum weltweiten
Labordatenvergleichsprogramm Unity Interlaboratory Program und unseren
vielfältigen QC-Datenmanagementlösungen
Unity Real Time stehen wir Ihnen gerne
zur Verfügung. Einfach anrufen:
Tel.: +49 (0) 89/318 84 414 oder senden
Sie eine E-Mail an:
informatics.centraleurope@bio-rad.com.
Wir freuen uns, von Ihnen zu hören!
Diese Tabelle zeigt die prozentuale Verteilung
für 3 statistische Verteilungsgruppen:
1. identisches Messsystem und
identische Methode
2. identische Methode
3. alle einsendenden Laboratorien
Dargestellt werden die Verteilung des absoluten
systematischen Fehlers (Bias), der Standardabweichung
und des Variationskoeffizienten für
das aktuelle Quartal und Jahr.
1.
2.
3.
Hier werden Mittelwert, Median, Standardabweichung,
VK und systematischer Fehler Ihres Laboratoriums
gegenüber allen Vergleichsgruppen für das aktuelle
Quartal und Jahr dargestellt.
Die Pfeile zeigen die
Leistungsfähigkeit
Ihres Laboratoriums
im Vergleich zu den
anderen Laboratorien,
in Bezug auf Richtigkeit
und Präzision an.
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Neuer EBV Test – spezifisch und schnell
Zum Nachweis von VCA IgG, EBNA IgG und VCA IgM/ZEBRA IgM
• Technik
– Immunoassay im Schnelltestformat (Immunfiltration)
• Ergebnis in 2 Minuten
Durchführung:
1. Verdünnung des Serums 2. Auftragen der Probe 3. Zugabe des Konjugates 4. Waschschritt
• Einfaches Ablesen der Banden • Genaues serologisches EBV Profil
möglich
Beispiel IgG Panel
T1 = Anti-EBNA IgG
T2 = VCA p18 IgG
C = Kontrollbande
– IgG Panel : VCA p18 IgG, EBNA IgG
– IgM Panel : VCA IgM/ZEBRA p130 IgM
– Nachweis einer frühen infektiösen Mononukleose
• 100% Übereinstimmung mit der IFA Referenzmethode
• Keine Geräte notwendig
Bitte senden Sie mir ausführliche Informationen zum neuen RDT EBV IgG und
RDT EBV IgM Test zu.
Nachname Vorname
Institut/Labor Abteilung
Straße PLZ und Ort
Telefon Fax
Franz Schanz, Product Manager Microbiology
getconnected
DIAGNOSTIKA NACHRICHTEN
Herausgeber
Bio-Rad Laboratories GmbH
Clinical Diagnostics Group
Heidemannstrasse 164
80939 München
Tel.: +49 (0) 89/318 84 140
Fax: +49 (0) 89/318 84 100
www.bio-rad.de
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