DEGRO 2007

BEI ALLEN ARTEN VON KNOCHENMETASTASEN:
STARKE
WIRKUNG
HOHE MOBILITÄT
Zometa ® 4 mg/5 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
Wirkstoff: Zoledronsäure. Zusammensetzung: 1 Durchstechflasche enthält 4 mg
Zoledron säure (wasserfrei), entsprechend 4,264 mg Zoledronsäuremonohydrat,
sowie Mannitol, Natriumcitrat und Wasser für Injektionszwecke. Anwendungsgebiete:
Prävention skelettbezogener Komplikationen bei fortgeschrittenen, auf
das Skelett ausgedehnten Tumorerkrankungen. Behandlung der tumorinduzierten
Hyperkalzämie (TIH). Gegenanzeigen: Schwangerschaft und Stillzeit sowie
klinisch bedeutsame Überempfindlichkeit gegen über Zoledronsäure, sonstigen
Bestandteilen von Zometa oder anderen Bisphosphonaten. Keine Therapieempfehlung
bei Patienten mit schwerer Nieren- oder Leberfunktionsstörung. Keine
Erfahrungen mit Zometa bei Kindern. Nebenwirkungen: Die Nebenwirkungen
von Zometa sind vergleichbar mit denjenigen anderer Bisphosphonate und können
bei ca. einem Drittel der Patienten erwartet werden. Sehr häufig: Hypophosphatämie.
Häufig: Grippeähnliche Symptome (einschl. Müdigkeit, Schüttelfrost,
Krankheitsgefühl, Flush) Fieber, Anämie, Kopfschmerzen, Knochenschmerzen,
Myalgie, Arthralgie, generalisierte Schmerzen, Konjunktivitis, Übelkeit, Erbrechen,
Bei allen Arten von Knochenmetastasen
Appetitlosigkeit, Nierenfunktionsstörungen, Erhöhung des Serum-Kreatinins und
-Harnstoffs, Hypokalzämie. Gelegentlich: Thrombozytopenie, Leukozytopenie,
Schwindel, Geschmacks- und Empfindungsstörungen, Tremor, Unruhe, Schlafstörungen,
verschwommenes Sehen, Durchfall, Verstopfung, abdominelle Schmerzen,
Dyspepsie, Stomatitis, trockener Mund, Dyspnoe, Husten, Pruritus, Ausschlag, verstärktes
Schwitzen, Muskelkrämpfe, Hypertonie, akutes Nierenversagen, Hämaturie,
Proteinurie, Überempfindlichkeitsreaktionen, Asthenie, periphere Ödeme,
Reaktionen an der Infusionsstelle, Thoraxschmerzen, Gewichtszunahme, Hypomagnesiämie,
Hypokaliämie, Kiefer-Osteonekrosen (Kausalzusammenhang unklar).
Selten: Panzytopenie, Verwirrung, Bradykardie, angioneurotisches Ödem,
Hyperkaliämie, Hypernatriä mie. Sehr selten: Uveitis, Episkleritis. Weitere
Angaben siehe Fachinformation. Verschreibungspflichtig. Darreichungsformen
und Packungsgrößen: Packung mit 1 Durchstech flasche (N1), Packung mit
4 Durchstech flaschen (N2). Klinikpackung mit 10 Durchstechflaschen. Stand:
April 2007 (MS 06/6.5). Novartis Pharma GmbH, 90327 Nürnberg.
Tel.: (09 11) 273-0, Fax: (09 11) 273-12 653. www.novartispharma.de