Gebrauchsanweisung Sono TT Ultrasonic Flowcomputer - Ewimed

Gebrauchsanweisung 

für den 

Sono TT Ultrasonic Flowcomputer 

Alle Rechte, insbesondere das Recht der Vervielfältigung und Verbreitung sowie der Übersetzung bleiben 

vorbehalten. Ohne schriftliche Genehmigung der Firma em-tec GmbH dürfen keine Teile dieser 

Gebrauchsanweisung reproduziert, gespeichert, verarbeitet, vervielfältigt oder verbreitet werden.


1 Inhaltsverzeichnis 

1 Inhaltsverzeichnis ...................................................................................................... 2 

2 Sicherheitshinweise.................................................................................................... 3 

3 Symbole und Abkürzungen........................................................................................ 8 

4 Beschreibung des Messprinzips................................................................................. 9 

5 Bedienelemente, Anzeigen, Anschlüsse .................................................................. 10 

5.1 Frontplatte......................................................................................................... 10 

5.2 Rückwand ......................................................................................................... 11 

6 Optionale Systeme ................................................................................................... 13 

7 Installation und Betrieb............................................................................................ 14 

7.1 RS 232 Schnittstelle.......................................................................................... 14 

7.2 Installation des Clamp-On-Transducers ........................................................... 16 

7.3 Installation des Vascular Probes ....................................................................... 18 

7.4 Bootvorgang (Home und Info-Menü)............................................................... 21 

7.5 Aufrufen des Einstellmodus (Setup bzw. Settings-Menü)................................ 22 

7.6 Aufrufen des numerischen Anzeigemodus (Numeric-Menü)........................... 26 

7.7 Aufrufen des graphischen Anzeigemodus (Graph-Menü)................................ 27 

7.8 Messen von Flüssigkeitsmengen (Volume-Menü) ........................................... 28 

7.9 Installation des Drucksensors ........................................................................... 29 

7.10 Bedienung des Druckers ................................................................................... 30 

7.11 Alarm- und Fehlermeldungen........................................................................... 32 

7.12 Fehlerbehebung, Support und Service .............................................................. 37 

8 Aufbereitung (Reinigung/Desinfektion/Sterilisation).............................................. 40 

8.1 Flowcomputer und Clamp-On-Transducer....................................................... 40 

8.2 Vascular Probe.................................................................................................. 41 

9 Kalibrierung und Sicherheitstechnische Kontrollen ................................................ 48 

10 Technische Daten..................................................................................................... 50 

11 Nachbestellung......................................................................................................... 54 

Version 2.0 Seite 2/54


2 Sicherheitshinweise 

Vor Inbetriebnahme des Gerätes die Gebrauchsanleitung 

bitte sorgfältig lesen! 

Indikationen 

Der Sono TT Ultrasonic Flowcomputer ist indiziert zur Messung von 

Flüssigkeitsmengen beim Durchfluss durch Gefäße (Sono TT Vascular Probe) 

und Schlauchsysteme (Sono TT Clamp-On-Transducer). 

Als Messprinzip wird die Ultraschall-Laufzeit-Methode angewandt. 

In Abhängigkeit vom verwendeten Sensor sind Flowmessungen unter anderem bei 

folgenden medizinischen Anwendungen des Gerätes möglich: 

• Clamp-On-Transducer für folgende extrakorporale Verfahren: 

- Kardiopulmonaler Bypass, Membran-Oxygenation, 

Hämodialyse, Hämofiltration, Plasmapherese 

- Perfusion, Infusion, Transfusion 

- verschiedene Shunt-Anwendungen 

• Vascular Probe für folgende intraoperative Verfahren: 

- Kardiovaskuläre Messungen in der Herzchirurgie (z.B. CABG) 

- Vaskulare Messungen bei Eingriffen an peripheren Gefäßen 

- Vaskulare Messungen bei Transplantationen 

Der Flowcomputer ist für den Dauerbetrieb in Intensivstationen und Operationssälen 

geeignet. Der chirurgisch-invasive Vascular Probe ist zur vorübergehenden 

Anwendung (ununterbrochener Kontakt von weniger als 60 Minuten) bestimmt. 

Die Sicherheit des Patienten erfordert es, dass das Gerät von qualifiziertem 

medizinischem Fachpersonal bedient wird. 

Kontraindikationen 

Dieses Gerät wurde nur zu dem oben beschriebenen Verwendungszweck gebaut 

und verkauft. Eine Anwendung des Vascular Probes in der Neurochirurgie ist 

nicht erlaubt. 

Die gelieferten Messwerte dienen ausschließlich der Überprüfung der Durchflussmenge 

durch die eingesetzten Geräte (z.B.:Oxigenatoren, Blutpumpen) bzw. die 

zu prüfenden Gefäße (z.B. Koronarer Bypass). Ohne die Bestätigung durch ein 

anderes anerkanntes Medizinmessverfahren dürfen diese Werte weder für die 

Beurteilung des Patientenstatus noch als Grundlage für medizinische Maßnahmen 

verwendet werden. 

Es ist im Verantwortungsbereich des Betreibers, dieses Gerät so zu benutzen, zu 

überprüfen und in Stand zu halten, wie es die Gebrauchsanweisung bzw. 

Beschreibung dieses Produkts und deren Revisionen, die weiterhin erlassen 

werden, angeben. Die Anwendung klinischer Verfahren und Techniken liegen im 

Verantwortungsbereich des Arztes. 



Verantwortlichkeit 

em-tec betrachtet sich nur dann für die Sicherheit, Zuverlässigkeit und 

Gebrauchstauglichkeit des Gerätes als verantwortlich, wenn: 

• Montage, Erweiterungen, Neueinstellungen, Änderungen oder Reparaturen 

und Wartung durch von em-tec ermächtigte Personen ausgeführt werden, 

• die elektrische Installation des betreffenden Raumes den Anforderungen 

der VDE 0107 bzw. äquivalenten nationalen Normen entspricht und 

• das Gerät unter Beachtung der Gebrauchsanweisung benutzt wird. 

CE Kennzeichnung 

Der Sono TT Ultrasonic Flowcomputer stimmt mit den „Grundlegenden 

Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über 

Medizinprodukte (MDD)“ überein. Laut Regel 12 dieser Richtlinie handelt es sich 

um ein Gerät der Klasse I mit Messfunktion. Das Konformitätsverfahren wurde 

nach den Anhängen V und VII durchgeführt. Der Nachweis der Konformität 

wurde der benannten Stelle Nr. 0123 (TÜV Product Service GmbH, München) 

erbracht. 

Das Gerät wird im UMDNS (Universal Medical Device Nomenclature System) 

der DIMDI als Flowmeter unter der Code-Nr.: 10-432 geführt. 

Der Vascular Probe ist laut Anhang IX, Regel 6 der MDD als Klasse III Produkt 

eingestuft. Der Nachweis der Konformität wurde der benannten Stelle (Nr. 0123) 

nach Anhang II der MDD erbracht. 

US-Marktfreigabe 

Der Sono TT Ultrasonic Flowcomputer wurde durch die Underwriters 

Laboratories International Germany GmbH auf Einhaltung der Anforderungen der 

Normen UL60601-1 and CSA C22.2 geprüft. Durch den UL-Follow-up Service, 

der die vierteljährliche Überprüfung der Produktionsstätte umfasst, wird die 

Einhaltung der oben genannten Anforderungen in der Serienproduktion garantiert. 

Zusätzlich wurde das Gerät auf Einhaltung der Anforderungen der USA 

hinsichtlich der elektromagnetischen Verträglichkeit durch die INTERTEK 

Deutschland GmbH geprüft (siehe auch EMV). 

Diese Prüfungen und Kontrollen in Verbindung mit der Marktfreigabe durch die 

zuständigen Behörden sind die Grundlage für den Einsatz des Sono TT Ultrasonic 

Flowcomputers (in Kombination mit dem Clamp-On-Transducer) in den USA. 



Allgemeine Sicherheitshinweise 

Der Sono TT Ultrasonic Flowcomputer entspricht dem neuesten Stand der 

Technik. Alle sicherheitsrelevanten Prüfungen wurden im Vollausbau inklusive 

aller optionalen Systeme und Schnittstellen durchgeführt. 

Die Anforderungen der IEC60601-1 wurden bei der Entwicklung und Herstellung 

des Gerätes berücksichtigt, dennoch können bei unsachgemäßem Betrieb 

Gefahren für den Benutzer entstehen. Das Gerät darf deshalb erst nach genauem 

Studium der Gebrauchsanweisung verwendet werden. Die Verwendung von 

anderen Zubehörteilen, Leitungen und Wandlern als in dieser Gebrauchsanweisung 

angegeben, ist nicht erlaubt. Das Gerät ist nicht für den Einsatz mit 

entflammbaren Gasen (z.B.: Anästhesie- Gase) geeignet. Beim Aufstellen muss 

auf sicheren Stand geachtet werden, das Abdecken der Luftschlitze sollte 

unbedingt vermieden werden. 

Wiederaufbereitung 

Das Gerät muss vor der ersten Anwendung und nach jeder Benutzung gereinigt 

und desinfiziert werden. Der Vascular Probe muss zusätzlich vor jeder 

Anwendung sterilisiert werden. Für die Reinigung und Desinfektion bzw. 

Sterilisation des Gerätes und der Zubehörteile dürfen nur von em-tec empfohlene 

Mittel und Verfahren verwendet werden. 

Den vorgeschriebenen Anwendungshinweisen ist Folge zu leisten. 

Die Wirksamkeit der angegebenen Aufbereitungsverfahren wurde durch die MDS 

GmbH belegt. 

Bitte beachten Sie zusätzlich die in Ihrem Land gültigen Rechtsvorschriften sowie 

die Hygienevorschriften der Arztpraxis bzw. des Krankenhauses. Dies gilt 

insbesondere für die unterschiedlichen Vorgaben hinsichtlich einer wirksamen 

Prioneninaktivierung. Die Gefahr der Übertragung der Creutzfeld-Jakob- 

Krankheit kann als gering eingestuft werden, da der Vascular Probe nur mit den 

Außenwänden der Blutgefäße in Kontakt kommt. Ist eine Kontaminierung mit 

Prionen durch unsachgemäße Anwendung erfolgt und eine wirksame 

Wiederaufbereitung entsprechend den nationalen Vorgaben nicht anwendbar, 

muss der Vascular Probe entsorgt werden. 

Biologische Verträglichkeit 

Der Sono TT Ultrasonic Flowcomputer besteht aus herkömmlichen Materialien, 

die bei sachgemäßer Anwendung nach dem gegenwärtigen Wissensstand 

unbedenklich für Patienten und Anwender sind. 

Die Biologische Verträglichkeit des Vascular Probes wurde durch die MDS 

GmbH anhand der EN ISO 10993-1, Direktive 93/42/EWG und FDA G95 

beurteilt. Es wurde festgestellt, dass die biologische Sicherheit des Patienten bei 

einem Kurzzeiteinsatz des Vascular Probes nicht beeinträchtigt wird. 

Wartung und Pflege 

Das Gerät darf nur von Servicepersonal der Firma em-tec repariert und kalibriert 

werden. Der Gefäßsensor ist bis zu 50-mal wieder verwendbar. Ein Ausfall nach 

50 Einsatzzyklen ist somit nicht als Fehlfunktion (kein Garantieanspruch!) 

anzusehen. Der „abgelaufene“ Sensor muss entsorgt werden, eine werksseitige 

Wiederaufbereitung ist nicht möglich. 



Sicherheitstechnische Kontrollen sind spätestens alle 2 Jahre durchzuführen. 

Dabei ist das beigefügte Prüfprotokoll mit detaillierten Anweisungen zu 

verwenden (siehe Kapitel „Kalibrierung und Sicherheitstechnische Kontrollen“). 

Bei Nichteinhaltung wird keine Gewährleistung gegeben sowie keine Haftung 

übernommen. 

Elektrische Sicherheit 

Der Sono TT Ultrasonic Flowcomputer entspricht den Anforderungen der 

IEC60601-1. Die elektrische Installation muss den Anforderungen der VDE0107 

bzw. äquivalenten nationalen Bestimmungen entsprechen. Bei der Kombination 

des Flowcomputers mit anderen medizinischen Geräten muss die Summation der 

Ableitströme überprüft werden. Es wird davon ausgegangen, dass derjenige, der 

elektro-medizinische Systeme zusammenstellt oder verändert, die notwendigen 

Schritte unternimmt, um die Übereinstimmung mit der Norm IEC60601-1-1 

sicherzustellen. Zusatzgeräte, die an Schnittstellen des Flowcomputers 

angeschlossen werden, müssen nachweisbar den zugehörigen IEC-Normen 

entsprechen. 

Das bedeutet für Daten verarbeitende Geräte: 

− außerhalb der Patientenumgebung 

(Entfernung vom OP-Tisch >1,5m) ---> IEC60950 

− innerhalb der Patientenumgebung 

(Entfernung vom OP-Tisch ≤1,5m) ---> IEC60601 

Das bedeutet für medizinische Geräte: ---> IEC60601 

Beim Anschließen und Verwenden von Zusatzsystemen müssen auch die jeweils 

gültigen Herstellerhinweise bezüglich der Sicherheit und Installation beachtet 

werden. 

Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) 

Medizinische elektrische Geräte unterliegen besonderen Vorsichtsmaßnahmen 

hinsichtlich der EMV. Aus diesem Grund muss der Sono TT Ultrasonic 

Flowcomputer gemäß den nachfolgenden EMV-Hinweisen installiert und 

betrieben werden. 

Der Sono TT Ultrasonic Flowcomputer erfüllt die Anforderungen der Norm IEC 

60601-1-2:2001. Das Einhalten dieser Normvorgaben kann nur im bestimmungsgemäßen 

Gebrauch des Gerätes und unter Beachtung der folgenden Hinweise 

garantiert werden. 

Das Gerät erfüllt die Anforderungen der Klasse A nach CISPR 11, es sollte nicht 

im Wohnbereich betrieben werden. 

Tragbare und mobile HF-Kommunikationseinrichtungen können das Gerät 

beeinflussen. Wird ein Elektrokauter mit dem Gerät oder den Zubehörteilen in 

Berührung gebracht, kann es zu Funktionsstörungen kommen, die unter anderem 

zur Anzeige von ungenauen Messwerten führen können. 

Die Verwendung von anderen Zubehörteilen, Leitungen und Wandlern als in 

dieser Gebrauchsanweisung angegeben, kann zu einer erhöhten Aussendung oder 

einer reduzierten Störfestigkeit des Gerätes führen. 



Das Gerät darf nicht unmittelbar neben oder mit anderen Geräten gestapelt 

angeordnet verwendet werden. Sollte der Betrieb nahe oder mit anderen Geräten 

gestapelt erforderlich sein, muss das Gerät beobachtet werden, um seinen 

bestimmungsgemäßen Betrieb in dieser benutzten Anordnung zu überprüfen. 

Detaillierte Prüfergebnisse (Tabellen laut Absatz 6.8 der IEC 60601-1-2) können 

auf Anfrage kurzfristig zugestellt werden (Kontaktdaten, siehe Kapitel 

„Nachbestellung“). 

Akustische Ausgangswerte 

Durch den Clamp-On-Transducer und den Vascular Probe werden Ultraschallsignale 

mit einer sehr geringen Leistung bei einer Frequenz von 2.25 bzw. 4.00 

MHz ausgesendet. Laut IEC61157 ist die Deklaration von akustischen 

Ausgangswerten dieser Höhe nicht nötig. 

Bei sachgemäßer Anwendung des Flowcomputers und der Sensoren sind die 

erzeugten Ultraschallsignale für Mensch und Umwelt nach dem gegenwärtigen 

Wissensstand unbedenklich. 

Umweltschutz und Entsorgung 

Der Sono TT Ultrasonic Flowcomputer besteht aus herkömmlichen Materialen 

(Kunststoff, Metall und Elektroteile) die bei sachgemäßer Anwendung für Mensch 

und Umwelt nach dem gegenwärtigen Wissensstand unbedenklich sind. 

Da die Vascular Probes nach der Anwendung am Patienten mikrobiell 

kontaminiert sein könnten, empfehlen wir die gesonderte Entsorgung laut den 

vorgeschriebenen Prozeduren der jeweiligen Klinik. 

Die Entsorgung des Gerätes und der Zubehörteile muss entsprechend der gültigen 

nationalen Bestimmungen für Elektrogeräte durchgeführt werden. Dabei ist darauf 

zu achten, dass alle Teile vor der Entsorgung gereinigt und desinfiziert werden. 

Entsprechend den Vorgaben der Richtlinie 2002/96/EWG des Europäischen 

Parlaments und des Rates vom 27. Januar 2003 über Elektro- und Elektronik- 

Altgeräte, bieten wir unseren Kunden in der EU an, alle nach dem 13.August 2005 

direkt von uns bezogenen Altgeräte im gereinigten und desinfizierten Zustand an 

uns zurückzusenden. Nach Erhalt werden wir die Geräte sachgemäß aufbereiten 

bzw. entsorgen. 

Unsere Lieferanschrift können Sie dem Kapitel „Fehlerbehebung, Support und 

Service“ entnehmen. 



3 Symbole und Abkürzungen 

Gebrauchsanweisung 

! 

Geräteaufschrift 

! 

Warnung, unbedingt befolgen 

Wichtiger Hinweis 

Achtung, Begleitpapiere beachten (IEC 60601-1) 

Anwendungsteil Typ BF (IEC 60601-1) 

Defibrillationsgeschützt, Anwendungsteil Typ CF (IEC 60601-1) 

IPX1 Tropfwassergeschützt (IEC 60601-1) 

IPX4 Spritzwassergeschützt (IEC 60601-1) 

IPX7 Wasserdicht (IEC 60601-1) 

Potentialausgleichsanschluss (IEC 60601-1) 

Gerätesicherung 

Geräte, die ab dem 13.08.2005 in Verkehr gebracht wurden, 

müssen als Altgeräte laut Richtlinie 2002/96/EWG entsorgt werden 

0123 CE-Kennzeichnung, das Gerät stimmt mit den Grundlegenden 

Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG (MDD) überein 



4 Beschreibung des Messprinzips 

Clamp-On-Transducer 

Flow 

Receiver/ 

Transmitter A 

Transmitter/ 

Receiver 

Version 2.0 Seite 9/54 

B 

a 

Tube 

Eine Piezokeramik (A) wird mit einem hochfrequenten Schwingungspaket angeregt und 

sendet Ultraschallwellen zu einer zweiten Piezokeramik (B), die als Empfänger fungiert. 

Die Piezokeramiken sind in einem bestimmten Winkel α zum strömenden Medium 

angeordnet. Die Laufzeit wird vom Medium beeinflusst. Über die gemessenen 

Laufzeitunterschiede kann der Flowwert errechnet werden. 

Vascular Probe 

Flow 

A B 

Der Vascular Probe arbeitet ebenfalls nach der oben beschriebenen Transit-Time- 

Methode. 

Allerdings werden die gesendeten Ultraschallwellen von einem Metallbügel (C) 

reflektiert bevor sie von der zweiten Keramik (A bzw. B) empfangen werden. 

C 

Vessel/Graft


5 Bedienelemente, Anzeigen, Anschlüsse 

5.1 Frontplatte 

1. Drehschalter inklusive Taster zur Menüauswahl und Dateneingabe 

2. TFT LCD Display zur Anzeige der Messwerte und Geräteparameter 

Funktionsweise der Benutzeroberfläche 

1. Auswahl: - das Rad des Drehschalters wird solange bewegt bis das gewünschte Feld 

blau hinterlegt ist (z. B. Info) 

2. Aktivierung: - durch Drücken des integrierten Tasters wird das Feld aktiviert, d.h. 

eine Funktion wird ausgeführt oder ein neues Menü wird angezeigt 

Menüstruktur 

Sono TT 

Setup Numeric Graph Volume 

Nach dem erfolgreichen Booten des Gerätes wird das Home-Menü am Display angezeigt. 

Die Untermenüs: Setup, Numeric, Graph und Volume werden zur Bedienung des 

Gerätes benötigt. Ihre Funktionalität ist ausführliche im Kapitel „Installation und 

Betrieb“ beschrieben. 

Man gelangt vom Untermenü zurück ins Home-Menü durch Betätigen des Feldes Home. 

Geräte- und Herstellerinformationen können durch das Betätigen des Feldes Info 

aufgerufen werden. 

Grau beschriftete Felder können nicht ausgewählt bzw. aktiviert werden. 

Skalenwerte, Messwerte, Bezeichnungen und Einstellparameter eines 

Systems werden in der gleichen Farbe dargestellt. 


Info 

1 

2


5.2 Rückwand 

3 

2 

1 

4 

9a 

Standardausstattung 

1 Netzbuchse 

2 Sicherung 

3 Netzschalter 

4 Potentialausgleichsanschluss 

5 RS 232 Schnittstelle 

6 Sensoranschlüsse - Flow1 [Q1] 

- a Clamp-On Transducer 

- b Vascular Probe 

7 

9b 

Optional Systeme (siehe nächstes Kapitel) 

7 Analog In – Anschluss [AI] 

8 Pressure In – Anschluss [Pr] 

9 Sensoranschlüsse - Flow2 [Q2] 

- a Clamp-On Transducer 

- b Vascular Probe 

Netzbuchse 

Mit Hilfe des mitgelieferten Netzkabels wird das Gerät an die Netzspannungsversorgung 

angeschlossen. Gleichzeitig wird das Metallgehäuse, richtige Installation vorausgesetzt, 

mit dem Schutzleiterniveau der Netzinstallation verbunden (Schutzklasse I). Das Gerät ist 

für einen Netzspannungsbereich von 100-240VAC/50-60Hz ausgelegt. 

Sicherung 

Das Gerät wird durch 2 Standardgerätesicherungen (250V; 1,6AL; Typ T; 5x20 mm) 

netzseitig abgesichert. 

Vor dem Austausch einer defekten Sicherung muss das Gerät vom 

Netz getrennt werden. Es dürfen nur Gerätesicherungen des angegebenen 

Typs und der entsprechenden Größe verwendet werden. 

Sollten eigenmächtig Sicherungen mit abweichenden Werten eingesetzt 

werden, so wird von em-tec keinerlei Gewährleistung bzw. 

Haftung für eintretende Schäden und Verletzungen übernommen. 

Netzschalter 

Das Gerät wird durch Betätigen des Wippschalters ein- bzw. ausgeschaltet. ( Ein = I / 

Aus = 0 ) 


8 

6a 

6b 

5


Potentialausgleichsanschluss 

Der Potentialausgleichsanschluss ist mit dem Metallgehäuse des Gerätes verbunden. Der 

Anwender hat somit die Möglichkeit, das Gehäusepotential des Flowcomputers an das 

Schutzleiterniveau bzw. das Gehäusepotential anderer Geräte anzugleichen. 

RS 232 Schnittstelle 

Die RS 232 Schnittstelle (9-polige D-Sub-Buchse) bietet die Möglichkeit, eine Datenverbindung 

mit einem Hostsystem (z.B. PC) aufzubauen. Angeschlossene Geräte müssen 

nachweislich der IEC 60601 bzw. der IEC60950 entsprechen (siehe auch Kapitel 

Sicherheitshinweise). 

Ein geeignetes geschirmtes Verbindungskabel kann als Zubehörteil bestellt werden. 

Sensoranschlüsse für das Flow-Messsystem 1 [Q1] 

Mit dem Flow-Messsystem 1 können prinzipiell beide Sensortypen (Clamp-On- 

Transducer oder Vascular Probe) betrieben werden. Dabei ist zu beachten, dass nur 1 

Sensor angesteckt werden darf, d.h.: 

• Clamp-On-Transducer (extrakorporales Anwendungsteil Typ BF) � 15-polige 

High Density D-Sub-Buchse (6a) 

oder 

• Vascular Probe (intraoperatives Anwendungsteil Typ CF) � 14-polige ODU- 

Buchse (6b) 

Wenn beide Sensoren gleichzeitig angesteckt werden, erscheint eine Fehlermeldung am 

Display. Erst nach dem Abstecken eines Sensors kann eine Messung durchgeführt 

werden. 

Soll eine extrakorporale und eine intraoperative Messung gleichzeitig vorgenommen 

werden, muss ein zweites Flow-Messsystem integriert werden (siehe auch optionales 

Flow-Messsystem 2 [Q2]) 



6 Optionale Systeme 

Die nachfolgend aufgeführten Systeme gehören nicht zur Standardausführung des 

Gerätes, können aber auf Wunsch eingefügt werden. 

Analog In - Anschluss [AI] 

Das Analog In-Messsystem dient zum Anzeigen von Spannungssignalen die von einem 

anderen medizinischen Gerät generiert werden (z.B. Signale von einem EKG-Verstärker). 

Die Eingangsspannungen dürfen einen Wert von ± 4.00 V nicht überschreiten. 

Angeschlossene Geräte müssen nachweislich der IEC 60601 entsprechen (siehe 

Sicherheitshinweise). 

Das Anschlusskabel sollte nicht länger als 1 m sein. 

Belegung der 2-poligen Buchse (Typ REDEL PKG, M0.2GLV): 

Pin1: positives Signal 

Pin2: negatives Signal 

Pressure In - Anschluss [Pr] (Defibrillationsgeschützt, Anwendungsteil Typ CF) 

Das Druck-Messsystem dient zum Messen des Flüssigkeitsdrucks im angeschlossenen 

Schlauchsystem. 

Wir empfehlen die Verwendung von Drucksensoren der Serie DPT-6000 der 

Fa. PVB Critical Care GmbH (siehe auch Kapitel „ Installation des 

Drucksensors“) 

Das Anbringen des Druckaufnehmers an das Schlauchsystem muss nach den Sicherheits- 

und Installationshinweisen des Herstellers erfolgen. 

Die Anschlussleitung sollte eine Länge von 2,2 m nicht überschreiten. 

Sensoranschlüsse für das Flow-Messsystem 2 [Q2] 

Diese Option wird speziell für die gleichzeitige Anwendung des extrakorporalen Clamp- 

On-Transducers und des intraoperativ verwendbaren Vascular Probe angeboten. 

Prinzipiell können aber auch 2 Sensoren vom gleichen Typ verwendet werden. 

Die Flow-Messsysteme 1 und 2 sind baugleich und besitzen die gleiche Funktionalität. 

Aus diesem Grund kann die Systembeschreibung des Flow-Messsystems 1 auch auf das 

Flow-Messsystem 2 bezogen werden (siehe Flow-Messsystem 1 [Q1]). 

Das Integrieren eines Einbaudruckers in das Gerät ist ebenfalls möglich. 

Eine ausführliche Beschreibung dieser Option finden Sie im Kapitel: 

„Bedienung des Druckers“ 



7 Installation und Betrieb 

Vor Inbetriebnahme ist auf die Einhaltung der vorgeschriebenen Betriebsparameter und 

Sicherheitshinweise zu achten. Den nachfolgenden Installationsanweisungen 

ist unbedingt Folge zu leisten. 

Der Sono TT Ultrasonic Flowcomputer sowie alle Zubehörteile wurden werksseitig 

gereinigt und mit einer auf das Gerät abgestimmten Schutzverpackung versehen. Soll das 

Gerät im OP-Bereich betrieben werden, muss es sowie alle Zubehörteile vor dem ersten 

Gebrauch und nach jeder Anwendung gereinigt und desinfiziert werden. Der Vascular 

Probe muss zusätzlich sterilisiert werden (siehe Kapitel „Aufbereitung“)! 

Vor dem Betreiben des Gerätes sollten alle benötigten Zubehörteile an der Rückseite des 

Gehäuses fest angeschlossen werden. 

7.1 RS 232 Schnittstelle 

Zur Analyse können die gemessenen Daten über die RS 232 Schnittstelle durch ein 

externes Hostsystem (z.B.: PC) ausgelesen werden. Eine Beeinflussung des Flowmeters 

durch das externe System ist nicht möglich, da vom Flowmeter nur ein ASCII-String 

gesendet wird aber keine externen Daten gelesen werden. 

Bei der Installation ist darauf zu achten, dass nur Zusatzgeräte an den 

Flowcomputer angeschlossen werden, die nachweislich der IEC 60601 bzw. 

der IEC60950 entsprechen. Aus diesem Grund sind den im Kapitel 2 

aufgeführten Sicherheitshinweisen, insbesondere denen, die sich auf die elektrischen und 

elektro-magnetischen Auswirkungen bei der Kombination des Flowcomputers mit 

anderen Geräten beziehen, Folge zu leisten. Die Verwendung einer speziellen Analyse- 

bzw. Anzeige-Software des Hostsystems ist nicht nötig. Der Anwender ist alleinig für die 

Richtigkeit der angezeigten bzw. ausgewerteten Daten verantwortlich. 

Die standardisierte RS 232 Schnittstelle des Host-Systems muss wie folgt konfiguriert 

werden: 

Software-Einstellungen: Belegung der 9-poligen Sub-D Buchse: 

Baud rate: 57000 Baud Pin2: TxD 

Bits per Byte: 8 data bits Pin3: RxD 

Number of stop bits: 1 Stop bit Pin5: GND 

Parity: No parity Pin 1und 9: Reserviert für Servicezwecke 

(restliche Pins sind nicht belegt) 

Die Verbindung mit dem Host-System muss mit einem geschirmten Kabel, welches 

geräteseitig mit der 9-poligen Sub-D Buchse verschraubt wird, erfolgen. Ein geeignetes 

Verbindungskabel wird als Zubehörteil angeboten (siehe „Nachbestellung“). 

Nach erfolgreicher Installation werden die Messdaten in Form von ASCII-Strings 40- 

mal je Sekunde zum Hostsystem gesendet. Die Datenstrings der im Setup-up Menü 

aktivierten Systeme haben folgende Bedeutung: 

Standard-System Optionale Systeme Durchschnittswerte 

Bezeichn. Q1 Q2 Pr AI M1 M2 

Bsp. 00 04 +11520 100 00 04 +04513 100 +02457 +00246 +11523 +04512 

Parameter 1 2 3 4 1 2 3 4 1 1 1 1 

Die Parameter werden durch „blanks“ (hex 0x20) voneinander getrennt. Jeder String 

beginnt mit der jeweilige System-Bezeichnung und endet mit „carriage return“ (hex 

0x0d) und „line feed“ (hex 0x0a). 



Bedeutung der Parameter des Standard-Systems (Flow-Messsystems 1 [Q1]): 

Parameter Darstellung Bedeutung 

1 hexadezimal Error Byte zur Anzeige von internen Systemfehlern 

2 hexadezimal Status Byte (siehe nächste Seite) 

3 dezimal Momentan-Flowwert in ml/min (max. ± 99999 ml/min) 

4 dezimal Prozentualer Wert der Ultraschallkopplung (0 bis 100%) 

Die einzelnen Bits des Statusbytes (Parameter2) haben folgende Bedeutung: 

Bit Bedeutung 

7 “ Sensor Connected” 

6 “Offset Valid” 

5 “SIG!” Alarm 

4 “CALTAB:” Bit 2 



1 “- - - -“ Alarm 

0 “TEMP” Alarm 

Der angezeigte Beispiel-String hat somit folgende Bedeutung: 

• 00 keine Fehlermeldungen 

• 04 keine Alarmmeldungen, Kalibrierkurve „CALTAB:1“ aktiviert 

• +11520 positiver Momentan-Flowwert von 11,520 l/min 

• 100 100% Ultraschallkopplung des Transducers 

- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 

o +11523 positiver Durchschnitts-Flowwert von 11,523 l/min (Zeitbasis: 3s)* 

Die Flow- und Kopplungswerte werden am Gerätedisplay mit einer geringeren Auflösung 

angezeigt und können somit von den Stringwerten abweichen. 

Optionale Systeme 

Flow-Messsystem 2 [Q2] 

Die Datenstrings der Flow-Messsysteme 1 und 2 haben die gleiche Struktur. Die 

Bedeutung der einzelnen Parameter kann somit der obigen Beschreibung des Flow- 

Messsystems 1 entnommen werden. 

Druck-Messsystem [Pr] 

Der Datenstring des optionalen Druckeingangs besteht aus einem Parameter. 

Der ausgegebene Messwert wird dezimal dargestellt (z.B. +02457 = +245,7 mmHg). 

Analog In-Messsystem [AI] 

Der Datenstring des optionalen Analogeingangs besteht aus einem Parameter. 

Der ausgegebene Messwert wird dezimal dargestellt (z.B. +00246 = +246 mV). 

Durchschnittswerte 

Beispiel-Byte: 

Gesamtes Bit 7 6 5 4 3 2 1 0 hex 

Statusbyte Status 0 0 0 0 0 1 0 0 04 

„CALTAB:“ Bit 2 1 0 hex 

– Bits Status 0 0 1 1 

Der Hexadezimalwert zeigt die eingestellten Kalibrierkurve an: 

0 = CALTAB:0; 1 = CALTAB:1; 2 = CALTAB:2 usw. 

* Im Abstand von 3 Sekunden werden zusätzlich die Durchschnitts-Flowwerte der Flow- 

Messsysteme ausgegeben. 



7.2 Installation des Clamp-On-Transducers 

Beim Installieren des Transducers ist darauf zu achten, dass die 

Funktionalität des Schlauchsystems nicht beeinträchtigt wird. 

Ein unerwünschtes Unterbrechen des extrakorporalen Patienten- 

kreislaufs infolge einer Beschädigung oder eines Abknickens des 

Schlauches muss unbedingt vermieden werden. 

Stellen Sie sicher, dass nur die für den jeweiligen Transducer spezifizierten 

Schläuche verwendet werden. Beim Kalibrieren der Transducer wurden 

ausschließlich diese Schläuche verwendet. Die angegebene Messgenauigkeit 

des Flowcomputers kann somit nicht für Messungen mit Schläuchen anderer Hersteller 

garantiert werden. Ebenfalls ist darauf zu achten, dass die Kalibrierparameter eingehalten 

werden. Temperaturabweichung des Mediums oder die Verwendung anderer Flüssigkeiten 

können zu Messfehlern führen. 

Die vorgeschriebenen Parameter können den Datenblättern entnommen werden. 

Zusätzlich werden die wichtigsten Parameter (siehe Tabelle) des angeschlossenen 

Transducers und der verwendeten Kalibriertabelle im Setting-Menü angezeigt. 

Kalibrier- Transducer Schlauch- Schlauch- Medium Medium- Maximaler 

Tabelle Serien-Nr. größe material * 

temperatur Messwert 

0 SN 12345 3/8“x 3/32” PVC Blut 37°C 10000 mlpm 

1 SN 12345 3/8“x 3/32” Silikon Blut 37°C 10000 mlpm 

* Bei automatische PVC/Silikon-Erkennung ist die manuelle Auswahl der Kalibriertabelle nicht möglich 

Aufklemmen auf den Schlauch 

Der Transducer muss nach dem Anschließen an den Flowcomputer (Schraubverbindung 

mit der 15-polige High Density D-Sub-Buchse) auf die Außenwand des Schlauches, 

durch den sich die zu messenden Flüssigkeitsmenge bewegt, aufgeklemmt werden. 

Vor dem Befestigen ist darauf zu achten, dass der Schlauch im Bereich der 

Transducer-Klemmstelle nicht verschmutzt, beschädigt oder verformt ist. 

Im Schlauch befindliche Luft kann zu Messfehlern oder zum Abbruch der 

Ultraschallkopplung führen. 

Achten Sie darauf, dass der Pfeil in Flussrichtung zeigt (� positive Flow-Anzeige). 

Klemmen Sie den Transducer nach folgendem Schema an den Schlauch an: 

1. Öffnen des Schnappverschlusses und Aufklappen des Deckels 

2. Einlegen des Schlauches in die vorgesehene Aussparung 

3. Schließen des Deckels und Verriegeln mit Hilfe des Schnappverschlusses 



Schlauchanordnung 

Zur Vermeidung von Flussturbulenzen und den damit verbundenen Mess- 

ungenauigkeiten ist es erforderlich, den Schlauch im Klemmbereich gestreckt 

auszulegen. Wie auf dem Foto ersichtlich, darf der Schlauch 15 cm vor und 

nach der Transducer-Klemmstelle keine Knicke und Biegungen aufweisen. 

Austausch des Transducers 

Wird der Transducer vor dem Einschalten des Gerätes gewechselt, werden seine 

Kalibrierparameter erst nach der nächsten Bootphase im Settings-Menü angezeigt. 

Erfolgt der Austausch während des Betriebes, wird beim Abstecken des Transducers ein 

Alarm mit entsprechender Fehlermeldung ausgelöst. Nach dem Anschließen des neuen 

Transducers wird der Alarm zurückgesetzt. Die Kalibrierdaten können im Settings-Menü 

abgelesen werden. 

Da sich an der Klemmstelle eine dauerhafte Verformung des Schlauches nach 

einer gewissen Zeit einstellen kann, sollte beim Aufklemmen immer eine 

neue Position am Schlauch gewählt werden. 



7.3 Installation des Vascular Probes 

Bei der Anwendung im Operationssaal hat der Vascular Probe 

Kontakt mit den Blutgefäßen des Patienten. Es ist darauf zu achten, 

dass der Sensor vor der Verwendung entsprechend den Angaben in 

Kap. 8.2 gereinigt, desinfiziert und sterilisiert wird. Kontamination 

bzw. Verschmutzung bei der Installation sollte vermieden werden. 

Beim Anbringen des Sensors an das Gefäß muss darauf geachtet 

werden, dass das Gefäß bzw. umliegendes Gewebe nicht verletzt wird. 

Da es nicht immer voraussehbar ist ob ein Sensor während der 

Aufbereitung beschädigt wird, empfehlen wir grundsätzlich einen 

zusätzlichen, sterilen Sensorsatz im Operationssaal bereitzuhalten 

Stellen Sie sicher, dass der Vascular Probe mit der für das jeweilige Gefäß 

spezifizierten Sensorgröße verwendet wird. Die Größe ist auf dem Sensorkopf 

angegeben. Die Gefäßgröße darf vom angegebenen Wert um maximal 0,5 

mm abweichen (z.B. Sensorgröße 2mm � Gefäßaußendurchmesser 1,5 - 2,5mm). 

Der Vascular Probe wurde speziell auf den angegebenen Gefäßgrößenbereich kalibriert. 

Wird ein zu kleiner oder zu großer Sensor verwendet, kann es zu Messabweichungen 

kommen. Auch Temperaturabweichungen des Mediums können zu Messfehlern führen. 

Die vorgeschriebenen Parameter können den Datenblättern entnommen werden. 

Zusätzlich werden die wichtigsten Parameter des angeschlossenen Sensors und der 

verwendeten Kalibriertabelle im Settings-Menü angezeigt. 

Funktionskontrolle 

Vor der Durchführung der Messung sollte die Funktionsfähigkeit des 

Vascular Probes wie folgt geprüft werden: 

1. Überprüfung der Sterilverpackung auf Unversehrtheit und Einhaltung der zeitlichen 

Sterilitätsbeschränkung (Sterilisations- bzw. Verfallsdatum) 

2. Nach vorsichtiger Entfernung der Verpackung Durchführung einer Sichtkontrolle 

hinsichtlich mechanischer Schäden (Risse im Gehäuse, Beschädigung der Isolierung). 

3. Geräteseitiges Anstecken des Sensors an der Rückseite des Flowcomputers (Flow- 

Messsystem Q1 oder Q2; Achtung, nur 1 Sensor je Flow-Messsystem verwenden!) 

4. Flowcomputer einschalten, Graph-Menü aufrufen, 1-Graph-Feld aktivieren, 

verwendetes Flow-Messsystem selektieren und Skalenwerte einstellen. 

Die nach dem Einschalten des Flowcomputers auftretende akustische 

Alarmmeldung infolge zu geringer Ultraschallkopplung kann im Setup- 

Menü unterdrückt werden. 

5. Überprüfung der Restzyklenzahl im Settings-Menü. Bei niedrigem Zählerstand ggf. 

Ersatz-Transducer verwenden bzw. bereithalten (siehe auch „Austausch des 

Vascular Probes“). 

6. Eintauchen des Vascular Probes in ein mit destilliertem Wasser gefülltes Gefäß 

(Sterilität beachten!). 

7. Kurzzeitiges, schnelles Bewegen des Vascular Probes, um am Reflektorbügel 

anhaftende Luftblasen zu entfernen. 

8. Den Vascular Probe ruhig halten ggf. im Gefäß ablegen und warten bis sich die 

Flüssigkeit nicht mehr bewegt. Ein Kopplungswert von mindestens 60% muss am 

Display angezeigt werden! 



9. Ist kein „Flow“ vorhanden wird durch Betätigen des Zero-Feldes der Nullabgleich 

durchgeführt. (siehe auch Kapitel „Numeric-Menü“ (Nullpunktabgleich)) 

10. Vorsichtiges Bewegen des Vascular Probes in Längsrichtung zum Gefäßkanal. Eine 

deutliche Signaländerung sollte am Display zu ersehen sein. 

11. Die grundlegenden Genauigkeit des Vascular Probes kann mit Hilfe der 

zeitunabhängigen Volumenmessfunktion während der OP überprüft werden (siehe 

auch Kapitel“ Messen von Flüssigkeitsmengen (Volume-Menü)“). 

Hierfür ist es nötig den Vascular Probe an ein einseitig vernähtes Gefäß (z.B. Bypass) 

anzubringen. Anschließend muss die Volumenmessfunktion aktiviert und eine 

bekannte Flüssigkeitsmenge durch das Gefäß geleitet werden. Es ist darauf zu achten, 

dass sich während der Messung keine Luftblasen im Gefäß befinden. 

Die gemessene prozentuale Volumenabweichung entspricht der prozentualen 

Messabweichung des Flow-Messsystems. 

Um das Auftreten von größeren Ungenauigkeiten zu vermeiden, müssen die 

vorgeschriebenen Installationshinweise und Kalibrierparameter unbedingt eingehalten 

werden. 

Mangelhafte Vascular Probes dürfen nicht verwendet werden. Sollten 

gleichartige Mängel am Ersatz-Transducer wiederum festgestellt werden, 

muss das Basisgerät überprüft werden (siehe Kapitel „Fehlerbehebung, 

Support und Service“). 

Anbringen an das Gefäß 

Mit Hilfe des biegsamen Sensorhalses kann die Position des Sensorkopfes 

optimal eingestellt werden. Beim Anbringen des Vascular Probes an das 

Gefäß muss darauf geachtet werden, dass der Sensorkopf das Gefäß 

vollständig umschließt. Falls nötig, muss Fettgewebe vom Gefäß entfernt werden. Das 

Gefäß sollte parallel zum Sensorkopf im Sensorkanal liegen. Knicken des Gefäßes oder 

Verkannten des Sensorkopfes muss vermieden werden. Die auf dem Sensorkopf 

aufgeprägten Pfeile sollten in Flussrichtung zeigen (� positive Flowwerte). 

Wird keine ausreichende Ultraschallkopplung erreicht (< 60%) muss steriles 

Ultraschallgel auf dem Reflektorbügel aufgebracht werden. Wir empfehlen die 

Verwendung von Aquasonic 100 [Sterile] der Firma Parker Laboratories, Inc.. 

Eine Verbesserung der Kopplungswerte kann auch durch das „Auffüllen“ der 

Gefäßumgebung mit steriler Salzlösung oder Patientenblut hervorgerufen werden. 



Austausch des Vascular Probes 

Der Vascular Probe ist bis zu 50 mal wieder verwendbar. Nach jedem 

Wechsel des Sensors (Anstecken an eingeschaltetes Gerät oder Neustart des 

Gerätes mit eingestecktem Sensor) wird der im Vascular Probe integrierte 

Wiederaufbereitungszähler heruntergezählt. Nach 50 Aufbereitungszyklen ist der Zähler 

abgelaufen und eine Weiterverwendung des Vascular Probes ist nicht mehr möglich. 

Aus diesem Grund sollte unnötiges Wechseln des Sensors oder Ein- und Ausschalten des 

Flowcomputers mit angestecktem Vascular Probe vermieden werden. 

Die Anzahl der durchgeführten Aufbereitungszyklen sollte durch das zuständige 

Fachpersonal der Klinik dokumentiert werden. 

Der aktuelle Zählerstand wird im Settings-Menü angezeigt. 

Wird der Vascular Probe vor dem Einschalten des Gerätes gewechselt, werden seine 

Kalibrierparameter nach der Bootphase im Settings-Menü angezeigt. 

Erfolgt der Austausch während des Betriebes, wird beim Abstecken des Sensors ein 

Alarm mit entsprechender Fehlermeldung ausgelöst. Nach dem Anschließen des neuen 

Sensors wird der Alarm zurückgesetzt. Die Kalibrierdaten können im Settings-Menü 

abgelesen werden. 



7.4 Bootvorgang (Home und Info-Menü) 

Nach dem Einschalten des Gerätes laufen folgende Prozesse ab: 

• Überprüfung des Systems durch einen Selbsttest (Balkenanzeige) 

Im Fehlerfall: - Ausgabe einer Meldung (E:xxxx) 

- gegebenenfalls Unterbrechung des Bootvorgangs 

• Laden der zuletzt gespeicherten Grundeinstellungen und Zurücksetzen der 

Alarmtonunterdrückung 

• Anzeigen des Home-Menüs 


SELF Numeric TEST IN PROGRESS......PLEASE WAIT 



Das Feld Info dient zum Anzeigen von Geräte- und Herstellerinformationen. 

Im Home-Menü können die einzelnen Untermenüs durch das Aktivieren des 

entsprechenden Feldes aufgerufen werden. Im Untermenü Setup können weitere Fenster 

zur Anzeige bzw. zum Einstellen der einzelnen Parameter geöffnet werden. 

Home 


Settings Q1 Settings Q2 Settings Pr Settings AI 

Folgende Felder sind in allen Untermenüs enthalten: 

Info 

Home: Rückkehr in das Home-Menü 

Zero: Durchführung des Nullpunktabgleichs (siehe Kapitel „Aufrufen des 

numerischen Anzeigemodus (Numeric-Menü)“) 

Print: Ausdruck der Messwerte (siehe Kapitel „Bedienung des Druckers“) 

Speaker: Alarmtonabschaltung (siehe Kapitel „Fehlerbehebung, Support und 

Service“) 

Aufbau und Funktionalität der Untermenüs sind in den nachfolgenden Kapiteln 

ausführlich beschrieben. 



7.5 Aufrufen des Einstellmodus (Setup bzw. Settings-Menü) 

Der Anwender muss darauf achten, dass alle Einstellungen den 

Anforderungen der verwendeten Applikation entsprechen. 

Insbesondere bei der Aktivierung des Aux.Cal.-Modus sind mögliche 

Folgen der Messwert-Anpassung zu berücksichtigen. Die Genauigkeit 

der Messwerte sollte daher durch ein unabhängiges Verfahren 

überprüft werden (z.B.: Auslitern nach ISO 4185 bei Flow-Messung). 

Nach dem Aktivieren des Feldes Setup erscheint das Setup-Menü. In diesem Menü 

werden alle Messsysteme angezeigt. Durch Betätigen des Feldes Disabled/Enabled 

können die Acoustic Coupling Alarm-Funktion (siehe auch Kapitel „Alarm- und 

Fehlermeldungen“) sowie die einzelnen Messsysteme zu- bzw. abgeschaltet werden. Bei 

nicht installierten Systemen sind die Felder Disabled und Settings grau beschriftet und 

können nicht aktiviert werden. Die aktuellen Messwerte der einzelnen Systeme werden 

im Kontrollanzeigefeld dargestellt. Abgeschaltete Systeme (z.B.Q2) oder nicht 

installierte Systeme (z.B. Pr) sind grau beschriftet. Die Datum- und Zeiteinstellung 

erfolgt durch Aktivierung der Felder Date bzw. Time. Neue Einstellungen werden sofort 

übernommen. Sollen sie auch nach einem Neustart gültig bleiben, müssen sie durch 

Betätigen des Feldes Save bestätigt werden. 

Flow 1 Enabled Settings 

Flow 2 Disabled Settings 

Pressure Disabled Settings 

Analog In Enabled Settings 

Date: 09.06.04 (dd.mm.yy) 

Time: 07:28:00 (hh:mm:ss) 

Acoustic Coupling Alarm: Enabled 

Q1:+5.30lpm 

Q2: 

Pr: 

AI:+0.06V 

Home Save Zero Print Speaker 

Durch Aktivierung des Settings–Feldes des gewünschten Messsystems wird ein Fenster, 

in dem alle Systemparameter angezeigt werden, aufgerufen. 

Parameter des 1. Flow-Messsystems (z.B. Clamp-On-Transducer) 

Flow 1 

Table No. 

1 

Exit 

Hi-Limit : Lo-Limit Aux. Cal. Cal. Mod. Q1:+5.30lpm 

+ 10.0 - 10.0 + 1.00 No Mod. Q2:-023mlpm 

Medium Temp. Material Max. Flow 

Pr:+002mmHg 

Blood 37°C PVC 10000mlpm 

Coupling Status No.Tables Ster.Cnt.. AI:+0.06V 

99 O.K. 2 0 

Exit/Save SW-Ver. Ser.Nr. Tube/Vessel Size 

V1.02 12345 3/8” x3/32” 

Parameter des 2. Flow-Messsystems (z.B. Vascular Probe) 

Flow 2 Hi-Limit : Lo-Limit Aux. Cal. Cal. Mod. 

+ 10.0 - 10.0 + 1.00 No Mod. 

Table No. Medium Temp. Material Max. Flow 

0 Blood 37°C Vessel 500mlpm 

Exit Coupling Status No.Tables Ster.Cnt.. 

99 O.K. 1 45 


V1.02 56789 2mm 

Q1:+5.30lpm 

Q2:-023mlpm 

Pr:+002mmHg 

AI:+0.06V 

Kontrollanzeigefeld 



Die Bedeutung und Einstellmöglichkeiten der Parameter in den blau beschrifteten 

Feldern werden auf der nachfolgenden Seite beschrieben. 

Die nicht einstellbaren Parameter der Flow-Messsysteme haben folgende Bedeutung: 

Feld Anzeige- 

Beispiel 

Bedeutung 

Medium Blood Flüssigkeit für die der Sensor verwendet werden darf 

Temp. 37°C Temperaturwert der Flüssigkeit der beim Messen 

eingehalten werden sollte 

Material PVC, Silicon Schlauchmaterial für das der Clamp-On-Transducer 

oder Vessel verwendet werden darf oder ob ein Vascular Probe für 

die Flow-Messung in Gefäßen angeschlossen ist 

Max.Flow 10000 mlpm Maximaler Flow-Messbereich (abhängig von 

Ausführung und Kalibrierung des Sensors) 

Coupling 99 Momentaner prozentualer Wert der Ultraschallkopplung 

des Sensors (Arbeitsbereich: 60-99%) 

Status OK Momentaner Zustand des Flow-Messsystems 

No. Tables 2 Anzahl der verfügbaren, im Sensor abgelegten 

Kalibrier-Tabellen 

Ster. Cnt. 0 oder 45 Anzahl der noch durchführbaren Aufbereitungszyklen* 

Ser. No. 12345 Seriennummer des angeschlossenen Sensors 

Tube/Vessel 3/8”x 3/32” Schlauchgröße für die der Clamp-On-Transducer 

Size oder 2 mm verwendet werden darf oder Größe des Gefäßes (± 0.5 

mm) für das der Vascular Probe ausgelegt ist 

* Dieser Zähler ist ausschließlich für die Verwendung des Vascular Probes bestimmt. 

Beim Clamp-On-Transducer ist er nicht aktiviert und weist somit immer den Wert 0 auf. 

Parameter des Druck-Messsystems 

Pressure Hi-Limit : Lo-Limit 

+ 350 - 015 

Exit 

Exit/Save 

Parameter des Analog In-Messsystems 

Analog In Hi-Limit : Lo-Limit Aux. Cal. Cal. Mod. 

+ 4.00 - 0.20 + 1.00 No Mod. 

Exit 

Exit/Save 

Q1:+5.30lpm 

Q2:-023mlpm 

Pr:+002mmHg 

AI:+0.06V 

Q1:+5.30lpm 

Q2:-023mlpm 

Pr:+002mmHg 

AI:+0.06V 

Die Parameter des Druck- und des Analog In- Messsystems werden auf der nächsten 

Seite erläutert. 



Defaulteinstellungen und Einstellmöglichkeiten 

In der nachfolgenden Tabelle sind alle werksseitig eingestellten Defaultwerte und die 

möglichen Einstellbereiche der Parameter aufgeführt. 

Feld Defaultwert Einstellbereich Bedeutung 

Flow 1 - - Bezeichnung des ausgewählten Systems 

Hi-Limit + 10,0 lpm * Siehe nächste Seite 

Lo-Limit - 0,50 lpm * Siehe nächste Seite 

Aux. Cal + 1,00 0,50 – 2,00 Siehe nächste Seite 

Cal. Mod. No Mod. - No Mod. Siehe nächste Seite 

- Aux. Mod. 

Table No. 0 * Siehe nächste Seite 

Exit - - Feld zum Verlassen des Settings-Fensters 

Exit/Save - - Feld zum Verlassen des Settings-Fensters 

und Speichern der eingestellten Werte 

Flow 2 - - Bezeichnung des ausgewählten Systems 

Hi-Limit + 10,0 lpm * Siehe nächste Seite 

Lo-Limit - 0,50 lpm * Siehe nächste Seite 



- Aux. Mod. 

Table No. 0 * Siehe nächste Seite 




Pressure - - Bezeichnung des ausgewählten Systems 

Hi-Limit + 350 mmHg + 350 mmHg Maximaler positiver Eingangswert** 

Lo-Limit - 250 mmHg - 250 mmHg Maximaler negativer Eingangswert** 




Analog In - - Bezeichnung des ausgewählten Systems 

Hi-Limit + 4,0 V + 4,0 V Maximaler positiver Eingangswert** 

Lo-Limit - 4,0 V - 4,0 V Maximaler negativer Eingangswert** 



- Aux. Mod. 




* Der Einstellbereich ist abhängig vom verwendeten Transducer und der Anzahl der 

gespeicherten Kalibrier-Tabellen (z.B. CT3/8x3/32“A: ± 10 lpm, 2 Kalibriertabellen). 

** Einstellprozedur und Einstellschritte sind analog zu der Funktionalität der Flow- 

Messsysteme aufgebaut (siehe auch „Setzen der oberen und unteren Flow-Limits“). 



Setzen der oberen und unteren Flow-Limits (Hi-Limit bzw. Lo-Limit) 

Der maximale Einstellbereich des oberen Flow-Limits reicht von -31,0 lpm bis +32,0 lpm 

und des unteren Flow-Limits von -32,0 lpm bis +31,0 lpm. Die Limits können bis ± 200 

mlpm in 10 mlpm-Schritten, ab ± 200 mlpm bis 5,0 lpm in 0,1 lpm-Schritten und ab ±5,0 

lpm in 1,0 lpm-Schritten eingestellt werden. Die Limits werden begrenzt durch den Max. 

Flow des eingesetzten Transducers (z.B. CT3/8x3/32“A mit maximal ±10,0 lpm). 

Bei der Überschreitung der Grenzwerte werden Alarmmeldungen ausgegeben. 

Eine Überlappung der unteren und oberen Flow-Limits ist nicht möglich. Der 

Minimalabstand entspricht der jeweiligen Einstellschrittgröße. 

Die eingestellten Flow-Limits können sich durch einen Transducer-Austausch verändern, 

da der Max. Flow des Transducers die einstellbaren Limit-Bereiche begrenzt. 

Einstellen der Kalibrierkurve (Table No.) 

Im Sensor können werksseitig verschiedene Kalibrier-Tabellen abgespeichert werden. Im 

Menüpunkt Table No. kann die gewünschte Kalibrier-Tabelle aktiviert werden. Die 

Anzahl der verfügbaren Kalibrier-Tabellen wird im Feld No.Tables angegeben. 

Bei integrierter PVC/Silikon –Umschaltung ist ein manuelles Auswählen nicht möglich. 

Einstellen des Kalibriermodus (Cal. Mod.) 

In diesem Feld kann der Aux. Cal – Modus aktiviert werden. Dieser Modus kann 

verwendet werden, wenn der Anwender das Messsystem auf einen bestimmten Messwert 

kalibrieren möchte. Nach dem Aktivieren wird eine Warnung am Display ausgegeben 

(siehe Kapitel „Alarm- und Fehlermeldungen“). Soll der Standardwert 1,00 wieder 

verwendet werden, muss zuvor der Aux. Cal-Modus deaktiviert werden. 

Einstellen des Kalibrier-Faktors (Aux. Cal.) 

Im Aux.Cal-Modus werden die Faktoren mit denen der Messwert multipliziert werden 

soll, eingestellt. Diese Faktoren können im Bereich von 0,5 bis 2 in 0,01-Schritten 

verändert werden (z.B. Faktor =1,12 � der Messwert wird um 12 % erhöht). 

Änderung der Einstellungen 

Die eingestellten Parameter können wie folgt geändert werden: 

• Aktivieren des gewünschten Feldes 

• Verändern der Werte durch drehen des Drehschalters 

• Bestätigen des neuen Wertes und Verlassen des Feldes durch Drücken des 

integrierten Tasters 

• Gegebenenfalls Parameteränderung anderer Felder nach dem gleichen Schema 

• Verlassen des Settings-Fensters und Übernehmen der neuen Einstellungen durch 

Aktivieren des Exit/Save-Feldes 

• Werte werden vom System übernommen und bleiben auch nach einem Neustart 

gültig 

Flow 1 

Table No. 

1 

Exit 

Hi-Limit Lo-Limit Aux. Cal. Cal. Mod. Q1:+5.30lpm 

+ 10.0 - 10.0 + 1.00 No Mod. Q2:-023mlpm 

Medium Temp. Material Max. Flow 

Pr:+002mmHg 

Blood 37°C PVC 10000mlpm 

Coupling Status No.Tables Ster.Cnt.. AI:+0.06V 

99 O.K. 2 0 


V1.02 12345 3/8” x3/32” 

Sollen die geänderten Werte nicht übernommen werden, kann das Menü 

durch Betätigung des Feldes Exit verlassen werden. 



7.6 Aufrufen des numerischen Anzeigemodus (Numeric-Menü) 

Q1+ 

5.00 lpm 

Home 2 Num Zero Print Speaker 

Im Numeric-Menü werden die Durchschnittsmesswerte (Zeitbasis 3s) der einzelnen 

Mess-Systeme numerisch dargestellt. Im Kontrollanzeigefeld werden alle verfügbaren 

Systeme wie folgt angezeigt: 

Q1 = Flow-Messsystem 1 Pr = Druck-Messsystem 

Q2 = Flow-Messsystem 2 AI = Analog In-Messsystem 

Jedes Einzelsystem kann durch Betätigen des entsprechenden Kürzelfeldes selektiert 

werden. Nach der Aktivierung des Messsystems werden seine Werte im 

Hauptanzeigefeld dargestellt und der Kürzelhintergrund wird rosa hinterlegt (z.B. Q1). 

Die gemessenen Flowwerte (Q1 bzw. Q2) werden in Liter pro Minute (lpm) angezeigt. 

Die darstellbaren Obergrenzen sind abhängig vom angeschlossenen Transducer, aber auf 

maximal ± 32,0 lpm begrenzt. Im Bereich von ± 1,00 bis 9,99 lpm werden zwei und über 

±10,0lpm eine Nachkommmastelle angezeigt. Unter ±1 lpm wird der gemessenen Flow 

in mlpm ausgegeben. 

Die Druckmesswerte (Pr) werden in "Millimeter Quecksilbersäule" (mmHg) dargestellt. 

Es können Werte von + 350 bis – 250 mmHg (abhängig vom Sensor) angezeigt werden. 

Die Spannungswerte des Analog-Eingangs (AI) werden in Volt (V) angegeben und sind 

auf ± 4,00 V begrenzt. 

Nullpunktabgleich: Durch Betätigen des Zero–Feldes kann der Nullpunkt 

des ausgewählten Messsystems (z.B. Q2) abgeglichen werden. Zuvor muss 

allerdings sichergestellt werden, dass das eingehende Messsignal auch den 

Wert 0 aufweist. Besonders wichtig ist der Nullpunktabgleich der Flow-Messsysteme. 

Hier kann es im Laufe des Gebrauchs zu einer leichten Verschiebung des Nullpunktes 

aufgrund von Temperatureinflüssen oder Materialeinwirkungen des verwendeten 

Schlauches kommen. Deshalb sollte vor jeder Anwendung oder bei Änderung der 

Betriebsbedingungen der Nullpunkt abgeglichen werden. 

Hierzu muss der Schlauch, an dem der Transducer angeklemmt ist, mit Flüssigkeit gefüllt 

sein (Kopplung: 60 bis 99 %). Die Flüssigkeit darf sich während des Abgleichs nicht 

bewegen (kein Flow!). Durch Aktivieren des Zero-Feldes wird der Nullpunkt 

abgeglichen (Fangbereich beträgt ± 3 lpm). 

Siehe auch Kapitel „Installation des Vascular Probes” (Funktionskontrolle) 

Q2 

+ 000mlpm 

Home 2 Num Zero Print Speaker 

Q1:+5.00lpm 

Q2:-023mlpm 

Pr:+002mmHg 

AI:+0.06V 

Q1:+5.00lpm 

Q2:+000mlpm 

Pr:+002mmHg 

AI:+0.06V 

Kontrollanzeigefeld 

Hauptanzeigefeld 



2 Num-Modus 

Mit Hilfe dieser Funktion können auch 2 Systeme im Hauptanzeigefeld dargestellt 

werden (z.B. Q1 und Pr): 

Q1: + 5.00 lpm 

Pr: + 130 mmHg 

Home 

1 Num Zero Print Speaker 

Durch Aktivieren des 2 Num-Feldes gelangt man in den 2 Num-Modus. 

Das im oberen Teil des Displays angezeigte System wird automatisch aus dem 1 Num– 

Modus übernommen (z.B. Q1). Das untere System kann im Kontrollanzeigefeld 

ausgewählt werden. Sein Kürzel wird nach dem Aktivieren grau hinterlegt (z.B. Pr). 

Durch Betätigen des 1 Num-Feldes gelangt man wieder zurück in den 1 Num-Modus. 

7.7 Aufrufen des graphischen Anzeigemodus (Graph-Menü) 

+5.00 

lpm 

PI= 

+1.5 

-5.00 4.7 sec 

. 

Home 

2 Graphs Scales Zero Print Speaker 

Im Graph-Menü wird der Funktionsverlauf der Momentan-Messwerte angezeigt. Jedes 

Einzelsystem kann in der Kürzelzeile des Kontrollanzeigefeldes aktiviert werden (z.B. 

Q1). Wird Q1 oder Q2 ausgewählt, erfolgt zusätzlich die Anzeige des Personal Index 

(PI = [Maximaler Flowwert – Minimaler Flowwert] / Durchschnittsflowwert). 

Der ausgegebene Wert des PI wird in Abständen von 4 Sekunden aktualisiert. 

Die Skalenwerte können durch Aufrufen der Scales-Funktion (Feld Scales) verändert 

werden. Einstellungen sind in den folgenden Grenzen möglich: 

Skalenwerte der Flow-Messsysteme: + 28.0 lpm bis – 28.0 lpm (siehe Sensordaten) 

Skalenwerte des Druck-Messsystems: + 350 mmHg bis – 250 mmHg 

Skalenwerte des Analog In-Messsystems: + 4,00 V bis – 4,00 V 

Skalenwerte der Zeitachse: 4.7 Sekunden oder 14.1 Minuten 

2 Graphs-Modus 

Durch Betätigen des 2 Graphs–Feldes können die Funktionsverläufe von 2 Systemen 

gleichzeitig im Hauptanzeigefeld dargestellt werden (z.B. Q1 und Q2): 

+8.00 +0.10 

lpm lpm 

PI= PI= 

+6.7 +8.5 

+2.00 +0.00 

4.7 sec 

Home 1 Graph Scales Zero Print Speaker 

Q1:+5.00lpm 

Q2:-023mlpm 

Pr:+130mmHg 

AI:+ 0.87 V 

Q1:+3.30lpm 

Q2:+002mlpm 

Pr:+002mmHg 

AI:+0.06V 

Q1:+5.30lpm 

Q2:+002mlpm 

Pr:+002mmHg 

AI:+0.06V 



Das obere System wird automatisch vom 1Graph–Modus übernommen (z.B. Q1), das 

untere System kann ausgewählt werden (z.B. Q2). 

Die Skalenwerte können analog zum 1Graph–Modus geändert werden. Die Skalenwerte 

der Zeitachse sind für beide Systeme gültig. Die Skalenwerte des oberen Systems werden 

an der linken und die des unteren Systems an der rechten Y-Achse angegeben. 

Durch Betätigen des 1Graph–Feldes gelangt man wieder in den 1Graph–Modus. 

7.8 Messen von Flüssigkeitsmengen (Volume-Menü) 

Mit Hilfe der Volumen-Messfunktion können Flüssigkeitsmengen, die durch das 

Schlauchsystem oder durch Gefäße fließen, gemessen werden. Für die Messung muss das 

Flow-Messsystem 1 verwendet werden. Die Messung kann parallel zur Flow-Messung 

erfolgen, d.h. das Volume-Menü kann nach dem Start verlassen werden, die Messung 

läuft dann im Hintergrund weiter. 

Der Messaufbau muss analog zur Flow-Messung erfolgen. Ein 

Nullpunktabgleich des Flow-Messsystems 1 sollte vor der Messung 

durchgeführt werden. Die Kalibrierparameter müssen unbedingt eingehalten 

werden. Die Genauigkeit der Volumenmessung ist vom Flow-Messsystem abhängig und 

kann sich bei unsachgemäßer Anwendung verschlechtern. 

• Starten der Messung durch Betätigen des Start-Feldes 

Volume +000.000 Liter 

Time: 00 hr 00 min 00 sec 

Home 

• Stoppen der Messung durch Betätigen des Stop-Feldes. 



Home 

• Löschen der Messwerte durch Betätigen des Clear-Feldes 



Home 

Start 

Stop 

Clear 

Zero Print Speaker 



Q1:+000mlpm 

Q2:+002mlpm 

Pr:+002mmHg 

AI:+0.06V 

Q1:+987mlpm 

Q2:+002mlpm 

Pr:+002mmHg 

AI:+0.06V 

Q1:+000mlpm 

Q2:+002mlpm 

Pr:+002mmHg 

AI:+0.06V 



7.9 Installation des Drucksensors 

Das optionale Druck-Messsystem (Pr) kann zur invasiven Blutdruckmessung im 

angeschlossenen Schlauchsystem verwendet werden. 

Wir empfehlen die Verwendung von Drucksensoren der Serie DPT-6000 der 

Fa. PVB Critical Care GmbH. 

Werden äquivalente medizinische Drucksensoren eingesetzt, so ist der 

Anwender alleinig für die Richtigkeit der Messwerte verantwortlich. Es muss garantiert 

werden, dass der verwendete Sensor die unten angegebenen System- Parameter einhält. 

Außerdem sollte vor Beginn der Messung die Genauigkeit mit Hilfe eines unabhängigen 

Referenz-Systems überprüft werden. 

Das Anbringen des Druckaufnehmers an das Schlauchsystem muss nach den Sicherheits- 

und Installationshinweisen des jeweiligen Herstellers erfolgen. 

Die Anschlussleitung sollte eine Länge von 2,2 m nicht überschreiten. 

System-Parameter des Sensors 

Messbereich -300 bis +300 mmHg 

Maximal zulässiger Überdruck 4000 mmHg 

Empfindlichkeit 5 µV/V/mmHg (±1%) 

Temperaturbedingte Empfindlichkeit ≤ 0,1%/°C 

Temperaturbedingte Nullpunktdrift ≤ 0,2 mmHg/°C 

Linearitäts- und Hysteresefehler * < 1,66% 

Nullpunkt- Fehlerspannung (Offset) ≤ 25 mmHg 

Ausgangsimpedanz 356 Ω (±1%) 

Betriebstemperaturbereich + 15°C bis + 40°C 

Versorgungsspannung ** 4,096 V 

Patientenableitstrom ≤ 10 µA 

Defibrilations- Resistenz 5 Entladungen von 360 Joule in 50 Ω 

Last innerhalb 5 Minuten 

Isolation des elektrischen Teils ≥ 5 000 V 

gegen Flüssigkeitsweg 

* Bei der Verwendung eines entsprechenden Druckaufnehmers wird eine Genauigkeit des 

gesamten Druck-Messsystems von ± 3% garantiert. 

** Dieser Wert ist die Ausgangsspannung des Flowcomputers und dient als Versorgungs- 

bzw. Referenzspannung für den Sensor. Der verwendete Sensor muss mindestens für 

diesen Spannungswert ausgelegt sein (z.B. DPT-6000-Spannungsbereich von 2-15V). 

Belegung der 5-poligen Buchse (Typ REDEL PKG, M0.5GLV): 

Pin1: + 4,096 V 

Pin2: negatives Signal 

Pin3: positives Signal 

Pin4: GND 

Pin5: nicht kontaktiert 

Weitere Informationen über die Druckaufnehmer der Serie DPT-6000 erhalten Sie unter 

www.pvb-cc.com. Hier können Sie sich auch über mögliche Änderungen der Sensordaten 

informieren. 



7.10 Bedienung des Druckers 

In das Gerät kann auf Wunsch ein Thermodrucker vom Typ: EPM203-MRS mit einer 

Druckbreite von 48 mm eingebaut werden. Der Ausdruck wird durch das Aktivieren des 

Feldes Print gestartet. Ausgedruckt werden die Daten des Messsystems, welches im 

Hauptanzeigefeld des Numeric bzw. Graph-Menüs angezeigt wird (z.B. Q1). Auf dem 

Ausdruck ist der Signalverlauf der Messwerte zu ersehen, die in einem Zeitraum von 10 

Sekunden nach Betätigung des Feldes Print gemessen werden. 

+5.00 

lpm 

-5.00 

Home 

2 Graphs 

Der Ausdruck wird automatisch beendet. Ein Beispiel-Ausdruck (Flowmessung) wird auf 

der nächsten Seite beschrieben. 

Austausch der Papierrolle 

Scales Zero Print 

4.7 sec. 

Speaker 

Q1:+3.30lpm 

Q2:+002mlpm 

Pr:+002mmHg 

AI:+0.06V 

Bitte verwenden Sie ausschließlich Papierrollen des Typs EM037. Die Papierrolle sollte 

nach folgendem Schema ersetzt werden: 

1. Aufklappen der Schutzabdeckung und Öffnen des Papierfachdeckels 

2. Einlegen der neuen Rolle 

3. Schließen des Papierfachdeckels (nicht einseitig herunterdrücken!) 

4. Einfädeln des Papierendes in die Austrittsöffnung 

5. Schließen der Schutzabdeckung 

6. Ausdruck sollte stets an der Papieraustrittsöffnung abgerissen werden 

Die Druckerabdeckung dient zum Schutz vor Tropfwasser und muss während 

der Anwendung geschlossen bleiben. 



Aufbau und Inhalt des Ausdruckes 

Beispiel-Ausdruck: Erklärung: 

Aufbewahrungshinweise 

In diese Felder können entsprechende 

Daten durch den Anwender handschriftlich 

eingetragen werden. 

• PATIENT: Identifikationsdaten 

• GRAFT: Gefäßbezeichnung 

• MAP: Durchschnittswert des 

arteriellen Drucks 

(Mean Arterial Pressure) 

Der Funktionsverlauf des gemessenen 

Flows wird graphisch dargestellt. 

Ausgabe folgender numerischer Werte: 

• Paper Speed: Druckgeschwindigkeit 

• MAX FLOW(mlpm): maximaler Wert 

der ausgedruckten Messwerte 

• MEAN FLOW(mlpm): Durchschnittswert 


• MIN FLOW(mlpm): minimaler Wert 


• PI: Personal Index bezogen auf die 

ausgedruckten Messwerte, errechnet 

nach folgender Formel: 

PI = [MAX FLOW - MIN FLOW] / MEAN FLOW 

Die Lesbarkeit des Ausdrucks ist laut Angaben des Papierherstellers über einen Zeitraum 

von 25 Jahren bei Einhaltung der Lager- und Handhabungsgrundsätze gegeben. 

Die Lagerung sollte bei konstanten Temperaturen von 18-24°C und einer 

relativen Luftfeuchtigkeit von 40-60 % erfolgen. Direkte Sonnen- bzw. 

Lichteinwirkung sowie Umgebungstemperaturen von über 40°C und eine 

hohe Luftfeuchtigkeit können zur beschleunigten Alterung führen. 

Kontakt mit Kohle- bzw. Registrierpapier, Kleber, Lösungsmittel (z.B. Alkohole, Ketone, 

Ester) sowie Klarsichthüllen/Plastikmappen mit Weichmacher sollte vermieden werden. 

Die Dokumentenechtheit des Ausdrucks über den angegebenen Zeitraum kann nur 

garantiert werden, wenn Papierrollen des Typs EM037 Verwendung finden. 



7.11 Alarm- und Fehlermeldungen 

Im Fehlerfall oder beim Überschreiten eines Limits werden akustische und visuelle 

Alarmmeldungen ausgegeben. 

Ein automatisches Rücksetzen der Alarmmeldung erfolgt erst nach dem 

Beheben der Ursache. 

Akustische Alarmmeldung 

Die akustische Meldung besteht aus einem gut hörbaren Alarmton. Durch Betätigen des 

Feldes Speaker wird der Ton unterdrückt, ein rotes Kreuz erscheint auf dem 

Lautsprechersymbol. 

Die Alarmtonunterdrückung sollte sofort nach dem Beseitigen der 

Alarmursache wieder zurückgesetzt werden. Anderenfalls wird sie nach 2 

Minuten automatisch deaktiviert. Nach dem Neustart des Gerätes oder beim Auftreten 

einer neuen Meldung wird die Alarmtonunterdrückung ebenfalls aufgehoben. 

Q1 

Home - 

--- 

2 Num Zero Print Speaker 

Q1: - - - - - 

Q2:+002mlpm 

Pr:+002mmHg 

AI:+0.06V 

Q1:Coupling 

< 50 % 

Visuelle Alarmmeldung 

Die visuellen Alarmmeldungen werden in Grenzwertüberschreitungen, Warnungen und 

Fehlermeldungen eingeteilt. 

• Grenzwertüberschreitungen 

Die eingestellten Limits bzw. Systemparameter wurden überschritten. Die Messwerte und 

die entsprechenden Alarmmeldungen werden alternierend angezeigt. Aufgrund einer 

internen Eingangssignalbegrenzung ist es möglich, dass die am System anliegende 

Messgröße und der ausgegebenen Displaywert voneinander abweichen. 

Farbe der Meldung und der Messwerte: Rot 

• Warnungen 

Die Systemeigenschaften weichen von den Sollwerten ab, die Funktionsfähigkeit ist aber 

noch gegeben. Die aktuellen Messwerte und die entsprechenden Warnungen werden 

alternierend angezeigt. 

Farbe der Warnung und der Messwerte: Gelb 

• Fehlermeldungen 

Es ist ein Systemfehler aufgetreten. Das Gerät ist nicht mehr funktionsfähig! 

Farbe der Meldung: Rot, es werden keine Messwerte ausgegeben 

Alarmanzeigefeld 

Warnungen und Fehlermeldungen werden im Alarmanzeigefeld aufgeführt (z.B. Q1: 

Coupling < 50%). Treten mehrere Alarmmeldungen gleichzeitig auf, so werden sie 

nacheinander angezeigt. 

Die einzelnen visuellen Alarmmeldungen sind auf den folgenden Seiten aufgeführt: 



Meldungen, die sich auf das Überschreiten von eingestellten Grenzwerten beziehen 

• Voreingestelltes oberes Limit ist überschritten 

Q1 

High 

Home 2.Num Zero Print Speaker 

• Voreingestelltes unteres Limit ist überschritten 

Q1 

Low 


• Der aktuelle Messwert übersteigt den maximal darstellbaren positiven Wert 

Q1 


• Der aktuelle Messwert übersteigt den maximal darstellbaren negativen Wert 

Q1 


Q1: High 

Q1: Low 

Q1: ↑↑↑↑ 

Q1: ↓↓↓↓ 



Meldungen, die sich auf den Kalibriermodus beziehen 

• Warnung - Der Kalibriermodus wurde aktiviert 

Q1 + 5.00lpm 


Meldungen, die sich auf die Ultraschallkopplung beziehen 

Q1:+5.00lpm 

Q1:Aux. Cal. 

Active 

• Warnung - Der akustische Kopplungsalarm ist deaktiviert 

Q1+ 

3.32lpm 


Q1:+3.32lpm 

Acou.Cpl.Alrm. 

Disabled 

• Warnung - Das Ultraschall-Signal ist sehr klein (Coupling < 60 %) 

Q1 + 5.00lpm 


• Das Ultraschall-Signal ist nicht mehr ausreichend (Coupling < 50 %) 

Q1 ---- 


Q1:+5.00lpm 

Q1:Coupling 

< 60 % 

Q1: - - - - - 

Q1:Coupling 

< 50 % 



Meldungen, die sich auf die Flow-Sensoren beziehen 

• Ein nicht zulässiger Sensor ist angesteckt 

Q1 ---- 


• Zwei Sensoren sind an einem Flow-Messsystem angesteckt 

Q1 ---- 


• Es ist kein Sensor angesteckt 

Q1 ---- 


• Der Sterilisationszyklen-Zähler ist abgelaufen 

Q1 ---- 


Q1: - - - - - 

Q1: Illegal 

Sensor 

Q1: - - - - - 

Q1: Remove 

1Sensor 

Q1: - - - - - 

Q1: Connect 

Sensor 

Q1: - - - - - 

Q1: Replace 

Sensor 



Meldungen, die sich auf Systemfehler beziehen 

• Warnung - Die Temperatur im Gehäuse ist erhöht. 

Q1+ 

3.32lpm 


• Die maximal zulässige Temperatur im Gehäuse ist überschritten 

Q1 ---- 


• Ein interner Systemfehler ist aufgetreten 

Q1 ---- 


• Eine Taste wurde länger als 15 Sekunden gedrückt 

Q1+ 

3.32lpm 


Q1:+3.32lpm 

HIGHTEMP 

> +55°C 

Q1: - - - - - 

HIGHTEMP 

> +65°C 

Q1: - - - - - 

Q1: 

Pr: 

AI: 

System Error 

B: 0400 

Q1:+3.32lpm 

Key Stuck 

Error 



7.12 Fehlerbehebung, Support und Service 

Fehlerbehebung 

HIGH – Voreingestelltes oberes Limit ist überschritten 

oder 

LOW – Voreingestelltes unteres Limit ist überschritten 

Überprüfen Sie, ob der eingestellte Grenzwert der Anwendung entspricht. 

Gegebenenfalls muss die Funktionsfähigkeit des Systems, an welchem gemessen wird, 

überprüft werden. 

↑↑↑↑ - Der aktuelle Messwert übersteigt den maximal darstellbaren negativen Wert 

oder 

↓↓↓↓ - Der aktuelle Messwert übersteigt den maximal darstellbaren positiven Wert 

Überprüfen Sie, ob das Messsystem für die Anwendung ausgelegt ist. Der maximale 

Darstellungsbereich der Flow Anzeige ist zum Beispiel abhängig vom verwendeten 

Transducer (z.B.: CT3/8x3/32“A mit max. ±10,0 lpm), kann jedoch nicht größer als 

± 32,00 lpm sein. 

Aufgrund einer internen Eingangssignalbegrenzung ist es möglich, dass die am System 

anliegende Messgröße und der ausgegebenen Displaywert voneinander abweichen 

Aux. Cal. Aktive - Warnung - Der Kalibriermodus wurde aktiviert 

Der Kalibriermodus kann im Settings-Menü durch Betätigen des Cal. Mod.-Feldes und 

Selektieren von No Mod. deaktiviert werden. Nach dem Abschalten des Kalibriermodus 

werden die Standardkalibrierwerte mit einem Verstärkungsfaktor von 1 verwendet und 

die Ausgabe der Aux. Cal. – Warnung wird zurückgesetzt. 

Acou.Cpl.Alrm. Disabled - Der akustische Kopplungsalarm ist deaktiviert 

Die Ausgabe anderer akustischer Alarmmeldungen wird durch die Deaktivierung des 

akustischen Kopplungsalarms nicht beeinträchtigt. Die Kopplungsalarmunterdrückung 

kann durch Betätigen des Disabled-Feldes im Setup-Menü wieder zurückgesetzt werden. 

Coupling < 60 % - Warnung - Das Ultraschall-Signal ist sehr klein 

Die akustische Kopplung kann sich im Laufe des Betriebs geringfügig ändern, sollte sich 

aber unter Normalbedingungen im vorgeschriebenen Toleranzbereich bewegen. 

Diese Fehlermeldung kann als Warnung betrachtet werden, da das Ultraschall-Signal 

noch ausreichend für eine exakte Messung ist. Allerdings sollte der Messaufbau überprüft 

werden. Der Clamp-On-Transducer sollte gegebenenfalls an eine andere Stelle des 

Schlauches angebracht werden. Zur Verbesserung der Kopplungswerte des Vascular 

Probes kann steriles Ultraschallgel auf den Reflektorbügel aufgebracht werden (siehe 

„Installation des Vascular Probes“) 

Coupling < 50 % - Das Ultraschall-Signal ist nicht mehr ausreichend 

Eine exakte Flow-Messung kann nur im Kopplungsbereich von 50-99% garantiert 

werden. Überprüfen Sie, ob ein funktionsfähiger Sensor korrekt installiert wurde. 

Gegebenenfalls kann sich auch Luft im Schallbereich befinden und zu einem 

Kopplungsabbruch führen. Zusätzlich können Maßnahmen, wie bei der Coupling- 

Warnung empfohlen, eingeleitet werden. 

Illegal Sensor - Ein nicht zulässiger Sensor ist angesteckt 

Der angesteckte Sensor darf nicht verwendet werden. Bitte verwenden Sie nur Sensoren 

die für dieses Messsystem freigegeben sind (siehe Kapitel „Nachbestellung“). 



Remove 1 Sensor - Zwei Sensoren sind an einem Flow-Messsystem angesteckt 

Zwei Sensoren dürfen nicht gleichzeitig an ein Flow-Messsystem angesteckt werden. Erst 

nach dem Abstecken eines Sensors kann eine Messung durchgeführt werden. 

Soll eine extrakorporale und eine intraoperative Messung gleichzeitig vorgenommen 

werden, muss ein zweites Flow-Messsystem integriert werden. 

Connect Sensor - Es ist kein Sensor angesteckt 

Diese Meldung erscheint, wenn kein Sensor am Flow-Messsystem (Q1 oder Q2) 

angesteckt ist. Soll das betreffende System nicht für die Messung verwendet werden, ist 

es sinnvoll eine Systemdeaktivierung im Setup-Menü vorzunehmen. 

Replace Sensor - Der Sterilisationszyklen-Zähler ist abgelaufen 

Der Vascular Probe darf bis zu 50-mal wieder aufbereitet werden. Nach jeder 

Anwendung verringert sich die Zyklenzahl um einen Zyklus bis der Zähler den Wert 0 

aufweist. Entfernen Sie den „abgelaufenen Sensor“ und verwenden Sie einen Sensor, der 

noch eine gültige Sterilisationszyklen-Zahl aufweist. Die aktuelle Zyklenzahl kann im 

Settings-Menü ersehen werden. 

HIGHTEMP - Warnung - Die Temperatur im Gehäuse ist erhöht 

Zwei Thermistoren wurden im Gehäuse unabhängig voneinander installiert. Wird eine 

Temperaturerhöhung des Flowmessboards auf 58°C oder des Motherboards auf 55°C 

gemessen, gibt das Gerät eine Temperaturwarnung aus. 

Das Gerät ist noch funktionsfähig sollte aber umgehend überprüft werden. Wurden die 

Lüftungsschlitze des Gerätes abgedeckt, so müssen diese wieder freigemacht werden. 

Das Temperaturverhalten des Gerätes muss anschließend über einen längeren Zeitraum 

beobachtet werden. 

HIGHTEMP - Die maximal zulässige Temperatur im Gehäuse ist überschritten 

Die Temperatursensoren im Gerät haben einen überhöhten Temperaturwert gemessen 

(Flowmessboard 70°C; Motherboard 65°C). 

Das Gerät ist nicht mehr funktionsfähig. Es sollte sofort ausgeschaltet und überprüft 

werden (siehe auch HIGHTEMP-Warnung). 

Ein möglicher Systemfehler (z.B.: Lüfterausfall) darf nur von geschulten Service- 

Mitarbeitern der Firma em-tec behoben werden. 

KEY Stuck - Eine Taste wurde länger als 15 Sekunden gedrückt 

Die Messwerte werden beim Auftreten des Key Stuck Errors weiter angezeigt, da dieser 

Fehler keinen Einfluss auf die Funktionalität der Messsysteme hat. Die Bedienbarkeit des 

Systems ist allerdings stark eingeschränkt. Überprüfen Sie, ob die Taste des 

Drehschalters „hängt“ und versuchen Sie diese durch nochmaliges Drücken freizugeben. 

System Error – Interner Systemfehler 

Die im Flowcomputer implementierten Selbsttestsprozeduren haben einen Fehler erkannt. 

Systemfehler werden in 4 Gruppen unterteilt: 

E:xxxx � Start-up Test Errors B:xxxx � Board-level Test Errors 

C1:xxxx � Can Bus Errors D1:xxxx � Flow Board Error 

Der hexadezimale Errorcode „xxxx“ beschreibt die mögliche Fehlerursache. 

Interne Systemfehler dürfen nur von geschulten Service-Mitarbeitern der Firma em-tec 

behoben werden. Bitte geben Sie den angezeigten Errorcode in der Fehlerbeschreibung 

an. 



Support und Service 

Sollten die empfohlenen Maßnahmen nicht zum Erfolg führen, so wenden Sie sich bitte 

an unsere Service-Abteilung. Notieren Sie die Seriennummer des entsprechenden Gerätes 

bzw. Zubehörteils, bevor Sie sich mit unseren Mitarbeitern in Verbindung setzen. Geben 

Sie nach Möglichkeit auch die Firmwareversion, welche im Info-Menü angezeigt wird, 

an. 

Unter der nachfolgenden Telefonnummer bzw. E-Mail-Adresse können Sie mit unseren 

Support-Mitarbeitern Kontakt aufnehmen. 

Telefon: ++ 49 (0) 8806 9236-0 E-Mail: info@em-tec.de 

Unsere Support-Mitarbeiter werden das weitere Vorgehen mit Ihnen besprechen. 

Sollte es nötig sein das Gerät zur Reparatur einzuschicken, erhalten sie eine 

Referenznummer (RMA-Nr.) und ein Rücksende-Formular per E-Mail oder FAX 

zugeschickt. Bitte füllen Sie dieses Dokument vollständig aus und legen Sie es der 

Sendung bei. 

Bitte verwenden Sie für den Versand die Originalverpackung, da diese speziell für den 

Transport dieses Gerätes konzipiert wurde. 

Lieferanschrift: 

em-tec GmbH 

Service-Abteilung 

Lerchenberg 20 

D-86923 Finning 



8 Aufbereitung (Reinigung/Desinfektion/Sterilisation) 

Achten Sie darauf, dass keine Reinigungs- bzw. Desinfektionsmittel in 

das Gerät oder in die Zubehörteile eindringen. Die Anschlussstecker 

des Zubehörs dürfen nur im trockenen Zustand angesteckt werden. 

Verwenden Sie ausschließlich die angegebenen Mittel und Verfahren, 

beachten Sie die Anwendungs- und Dosierhinweise der Hersteller. 

8.1 Flowcomputer und Clamp-On-Transducer 

Manuelle Reinigung und Desinfektion 

Zur Reinigung des Gerätes und der Zubehörteile empfehlen wir die 

Verwendung von handelsüblichen Haushaltsspülmitteln. Um Eintrocknungen 

zu vermeiden, sollten starke Verschmutzungen sofort nach jeder Anwendung entfernt 

werden. 

Die Reinigung des Clamp-On-Transducers sollte mit einem fusselfreien Tuch erfolgen. 

Speziell im Klemmbereich müssen alle Verunreinigungen entfernt werden. 

Die Transducer dürfen nicht in Reinigungs- bzw. Desinfektionsflüssigkeiten eingetaucht 

werden. Die Desinfektion sollte nur mit den unten angegebenen, nichtalkoholischen 

Mitteln durchgeführt werden. Die Clamp-On-Transducer sind nicht für maschinelle 

Reinigungsverfahren geeignet. Sterilisationsverfahren insbesondere Dampfsterilisation- 

bzw. Autoklavverfahren dürfen nicht angewendet werden. 

Einsatz im Operationssaal 

Der Flowcomputer und der Clamp-On-Transducer sollten nur im nichtsterilen 

Bereich des Operationssaals eingesetzt werden. Eine Reinigung und 

Desinfektion muss vor dem ersten Gebrauch und nach jeder Anwendung durchgeführt 

werden. 

Folgende nichtalkoholische Desinfektionsmittel werden empfohlen: 

Bezeichnung Hersteller Kontakt 

CIDEX ® OPA 

Solution 

Advanced Sterilization Products ® 

(a Johnson & Johnson company) 

www.sterrad.com 

Terralin ® Schülke & Mayr www.schuelke-mayr.com 

Perform ® Schülke & Mayr www.schuelke-mayr.com 



8.2 Vascular Probe 

Während der gesamten Aufbereitung dürfen keine zu großen 

mechanischen Kräfte auf den Sensorkopf und insbesondere den 

Metallreflektor einwirken. 

Allgemeine Grundlagen 

Die Sensoren müssen vor jeder Anwendung gereinigt, desinfiziert und 

sterilisiert werden; dies gilt insbesondere auch für die erstmalige Verwendung 

nach der Auslieferung, da diese Sensoren unsteril ausgeliefert werden (Reinigung und 

Desinfektion nach Entfernen der Transportschutzverpackung; Sterilisation nach 

Sterilverpackung). Eine wirksame Reinigung und Desinfektion ist eine unabdingbare 

Voraussetzung für eine effektive Sterilisation. 

Bitte beachten Sie im Rahmen Ihrer Verantwortung für die Sterilität der Sensoren bei der 

Anwendung grundsätzlich, dass nur ausreichend geräte- und produktspezifisch validierte 

Verfahren für die Reinigung/Desinfektion und Sterilisation eingesetzt werden, dass die 

eingesetzten Geräte (Desinfektor, Sterilisator) regelmäßig gewartet und überprüft werden 

und dass die validierten Parameter bei jedem Zyklus eingehalten werden. 

Bitte beachten Sie zusätzlich die in Ihrem Land gültigen Rechtsvorschriften sowie die 

Hygienevorschriften der Arztpraxis bzw. des Krankenhauses. Dies gilt insbesondere für 

die unterschiedlichen Vorgaben hinsichtlich einer wirksamen Prioneninaktivierung. 

Reinigung und Desinfektion 

Für die Reinigung und Desinfektion der Sensoren sollte nach Möglichkeit ein 

maschinelles Verfahren (Desinfektor) eingesetzt werden. Ein manuelles 

Verfahren sollte aufgrund der deutlich geringeren Wirksamkeit und Reproduzierbarkeit 

nur bei Nichtverfügbarkeit eines maschinellen Verfahrens eingesetzt werden. 

Die Vorbehandlung ist in beiden Fällen durchzuführen. 

Grundsätzlich ist darauf zu achten, dass Reinigungs- und Desinfektionsverfahren 

eingesetzt werden, die auch hinsichtlich einer möglichst geringen Belastung der Sensoren 

durch chemische Substanzen (Reinigungs-/Desinfektionsmittelrückstände), Endotoxine 

und Partikel optimiert sind; bitte halten Sie hierzu insbesondere auch die in dieser 

Anweisung enthaltenen Vorgaben zu einzusetzenden Wasserqualitäten und 

anzuwendenden Nachspülschritten unbedingt ein. 

Vorbehandlung 

Direkt nach der Anwendung (innerhalb von maximal 2 h) müssen grobe 

Verunreinigungen von den Produkten entfernt werden. 

Verwenden Sie hierzu fließendes Wasser oder eine Desinfektionsmittellösung; das 

Desinfektionsmittel sollte Aldehyd-frei sein (ansonsten Fixierung von Blut- 

Verschmutzungen), eine geprüfte Wirksamkeit besitzen (z.B. DGHM- oder FDA- 

Zulassung bzw. CE-Kennzeichnung), für die Instrumentendesinfektion geeignet sein und 

mit den Sensoren kompatibel sein (siehe „Materialbeständigkeit“). 

Verwenden Sie zur manuellen Entfernung von Verunreinigungen nur eine weiche Bürste 

oder ein sauberes weiches Tuch, die Sie nur für diesen Zweck verwenden, nie aber 

Metallbürsten oder Stahlwolle. Bitte beachten Sie auch das Kapitel „Kontrolle“. 

Bitte beachten Sie, dass das bei der Vorbehandlung eingesetzte Desinfektionsmittel nur 

dem Personenschutz dient und den späteren – nach erfolgter Reinigung – 

durchzuführenden Desinfektionsschritt nicht ersetzen kann. 



Maschinelle Reinigung und Desinfektion 

Bei der Auswahl des Desinfektors ist darauf zu achten, 

• dass der Desinfektor grundsätzlich eine geprüfte Wirksamkeit besitzt (z.B. 

DGHM- oder FDA-Zulassung bzw. CE-Kennzeichnung entsprechend DIN EN 

ISO 15883), 

• dass nach Möglichkeit ein geprüftes Programm zur thermischen Desinfektion 

(10 min bei 93 °C oder A0-Wert > 3000) eingesetzt wird (bei chemischer 

Desinfektion Gefahr von Desinfektionsmittelrückständen auf dem Sensor), 

• dass das eingesetzte Programm für die Sensoren geeignet ist und ausreichende 

Spülzyklen enthält, 

• dass zum Nachspülen nur steriles oder keimarmes (max. 10 Keime/ml) sowie 

endotoxinarmes (max. 0,25 Endotoxineinheiten/ml) Wasser (z.B. PW Purified 

Water/HPW Highly Purified Water entsprechend Arzneibuch) eingesetzt wird, 

• dass die zum Trocknen eingesetzte Luft gefiltert wird und 

• dass der Desinfektor regelmäßig gewartet und überprüft wird. 

Bei der Auswahl des eingesetzten Reinigungsmittelsystems ist darauf zu 

achten, 

• dass dieses grundsätzlich für die Reinigung der Sensoren geeignet ist, 

• dass – sofern keine thermische Desinfektion eingesetzt wird – zusätzlich ein 

geeignetes Desinfektionsmittel mit geprüfter Wirksamkeit (z.B. DGHM- oder 

FDA-Zulassung bzw. CE-Kennzeichnung) eingesetzt wird und dass dieses mit 

dem eingesetzten Reinigungsmittel kompatibel ist und 

• dass die eingesetzten Chemikalien mit den Sensoren kompatibel sind (siehe 

„Materialbeständigkeit“). 

Die vom Hersteller des Reinigungs- und ggf. Desinfektionsmittels angegebenen 

Konzentrationen müssen unbedingt eingehalten werden. 

Ablauf: 

1. Legen Sie die Sensoren in den Desinfektor ein. Achten Sie dabei darauf, dass sich 

die Sensoren nicht berühren. 

2. Starten Sie das Programm. 

3. Entnehmen Sie die Sensoren nach Programmende dem Desinfektor. 

4. Kontrollieren und verpacken Sie die Sensoren möglichst umgehend nach der 

Entnahme (siehe Kap. „Kontrolle“, „Wartung“ und „Verpackung“) ggf. nach 

zusätzlicher Nachtrocknung an einem sauberen Ort). 

Der Nachweis der grundsätzlichen Eignung des Vascular Probes für eine wirksame maschinelle Reinigung 

und Desinfektion wurde durch ein unabhängiges akkreditiertes Prüflabor unter Verwendung des 

Desinfektors G 7836 GD (thermische Desinfektion, Miele & Cie. GmbH & Co., Gütersloh) und des 

Reinigungsmittels Neodisher mediclean forte (Dr. Weigert GmbH & Co. KG, Hamburg) erbracht. Hierbei 

wurde das oben beschriebene Verfahren berücksichtigt. 



Manuelle Reinigung und Desinfektion 

Der Einsatz eines Ultraschallbads ist nicht zulässig, 

da eine Beeinträchtigung der Funktion möglich ist. 

Bei der Auswahl der eingesetzten Reinigungs- und Desinfektionsmittel ist 

darauf zu achten, 

• dass diese grundsätzlich für die Reinigung bzw. Desinfektion von Instrumenten 

geeignet sind, 

• dass ein Desinfektionsmittel mit geprüfter Wirksamkeit (z.B. DGHM- oder FDA- 

Zulassung bzw. CE-Kennzeichnung) eingesetzt wird und dass dieses mit dem 

eingesetzten Reinigungsmittel kompatibel ist und 

• dass die eingesetzten Chemikalien mit den Sensoren kompatibel sind (siehe 

„Materialbeständigkeit“). 

Kombinierte Reinigungs-/Desinfektionsmittel sollten nur bei äußerst geringer 

Vorbelastung (keine sichtbaren Verschmutzungen) der Sensoren eingesetzt werden. Die 

vom Hersteller der Reinigungs- und Desinfektionsmittel angegebenen Konzentrationen 

und Einwirkzeiten müssen unbedingt eingehalten werden. Verwenden Sie nur frisch 

hergestellte Lösungen, nur steriles oder keimarmes (max. 10 Keime/ml) sowie 

endotoxinarmes (max. 0,25 Endotoxineinheiten/ml) Wasser (z.B. PW Purified 

Water/HPW Highly Purified Water entsprechend Arzneibuch) bzw. zum Trocknen nur 

gefilterte Luft. 

Ablauf der Reinigung und Desinfektion: 

1. Legen Sie die Sensoren für die vorgegebene Einwirkzeit in das Reinigungsbad 

ein, so dass die Sensoren ausreichend bedeckt sind (ggf. vorsichtiges Abwischen 

mit einem sauberen Tuch oder vorsichtiges Bürsten mit einer weichen Bürste). 

Achten Sie dabei darauf, dass sich die Sensoren nicht berühren. 

2. Entnehmen Sie die Sensoren anschließend dem Reinigungsbad und spülen Sie 

diese gründlich (> 1 min) unter fließendem Wasser nach. 

3. Kontrollieren Sie die Sensoren (siehe Kap. „Kontrolle“ und „Wartung“). 

4. Legen Sie die gereinigten und kontrollierten Sensoren für die vorgegebene 

Einwirkzeit in das Desinfektionsbad ein, so dass die Sensoren ausreichend 

bedeckt sind. Achten Sie dabei darauf, dass sich die Sensoren nicht berühren. 

5. Entnehmen Sie die Sensoren anschließend dem Desinfektionsbad und spülen Sie 

diese gründlich (> 1 min) unter fließendem Wasser nach. 

6. Trocknen Sie die Sensoren durch Abblasen mit gefilterter Luft und verpacken Sie 

die Sensoren möglichst umgehend nach der Entnahme (siehe „Verpackung“, ggf. 

nach zusätzlicher Nachtrocknung an einem sauberen Ort). 

Der Nachweis der grundsätzlichen Eignung des Vascular Probes für eine wirksame manuelle Reinigung und 

Desinfektion wurde durch ein unabhängiges akkreditiertes Prüflabor unter Verwendung des 

Reinigungsmittels CidezymeLF/Enzol und des Desinfektionsmittels Cidex opa (Johnson & Johnson GmbH, 

Norderstedt) erbracht. Hierbei wurde das oben beschriebene Verfahren berücksichtigt. 



Kontrolle 

Prüfen Sie die Sensoren (einschl. Stecker und Kabel) nach der Reinigung 

bzw. Reinigung/Desinfektion auf Korrosion, beschädigte Oberflächen, 

Absplitterungen und Verschmutzungen. Sondern Sie beschädigte Sensoren aus! 

(zahlenmäßige Beschränkung der Wiederverwendung siehe „Wiederverwendbarkeit“). 

Noch verschmutzte Sensoren müssen erneut gereinigt und desinfiziert werden. 

Noch feuchte Sensoren müssen vor der Verpackung nachgetrocknet werden. 

Wartung 

Eine Wartung ist nicht erforderlich; bei fehlerhaften Sensoren wenden Sie 

sich bitte an unsere Serviceabteilung (siehe „Fehlerbehebung, Support und 

Service“. 

Instrumentenöle sind nicht zulässig. 

Verpackung 

Es dürfen nur vollständig trockene Sensoren verpackt werden! 

Es müssen Sterilisationsverpackungen eingesetzt werden, die folgenden 

Anforderungen entsprechen: 

• Einmalsterilisationsverpackung (Einfach- oder Doppelverpackung) und/oder 

Sterilisationscontainer 

• entsprechend DIN EN 868/ANSI AAMI ISO 11607 bzw. DIN EN ISO/ANSI 

AAMI ISO 11607 

• für das jeweilige Sterilisationsverfahren geeignet und ausreichend 

temperaturbeständig (siehe nachfolgende Tabelle und Kapitel „Sterilisation“) sind 

Sterilisationsverfahren Einmalsterilisationsverpackung Sterilisationscontainer Temperaturbeständigkeit 

Papier/Folie Tyvek/Folie 

Dampfsterilisation X - X ≥ 141°C 

EO-Sterilisation X X X ≥ 70 °C 

FO-Sterilisation X X X ≥ 70 °C 

NTP-Sterilisation - X - ≥ 70 °C 

• ausreichender Schutz der Sensoren bzw. Sterilisationsverpackungen vor 

mechanischen Beschädigungen bieten 

• regelmäßig entsprechend den Herstellervorgaben gewartet werden (z.B. 

Sterilisationscontainer). 



Sterilisation 

Nur die nachfolgend aufgeführten Sterilisationsverfahren dürfen 

verwendet werden. Andere Sterilisationsverfahren (u.a. Heißluft- und 

Strahlensterilisation) sind nicht zulässig! 

Der Einsatz des EO-, NTP- oder FO-Sterilisationsverfahrens ist nur 

bei Nichtverfügbarkeit eines Dampfsterilisationsverfahrens zulässig. 

Dampfsterilisation 

• fraktioniertes Vakuumverfahren oder Gravitationsverfahren 1 (mit ausreichender 

Produkttrocknung) 

• Dampfsterilisator entsprechend DIN EN 13060 bzw. DIN EN 285 


AAMI ISO 17665 validiert (gültige Kommissionierung und produktspezifische 

Leistungsbeurteilung) 

• maximale Sterilisationstemperatur 134 °C (273.2°F; zzgl. Toleranz nach DIN EN 

554/ANSI AAMI ISO 11134 bzw. DIN EN ISO/ANSI AAMI ISO 17665) 

• Sterilisationszeit (Expositionszeit bei der Sterilisationstemperatur) 20 min (bei 

121 °C (250 °F)) bzw. 5 min bei 132 °C (270 °F)/134 °C (273.2°F) 

1 Der Einsatz des weniger wirksamen Gravitationsverfahrens ist nur bei 

Nichtverfügbarkeit des fraktionierten Vakuumverfahrens zulässig. 

Der Nachweis der grundsätzlichen Eignung des Vascular Probes für eine wirksame Dampfsterilisation 

wurde durch ein unabhängiges akkreditiertes Prüflabor unter Verwendung des Dampfsterilisators 

EuroSelectomat (MMM Münchener Medizin Mechanik GmbH, Planegg) und unter Einsatz des fraktionierten 

Vakuumverfahrens sowie unter Verwendung eines Sterilisators der Fa. H+P Labortechnik GmbH, 

Oberschleißheim, und des Gravitationsverfahrens erbracht. Hierbei wurde das oben beschriebene 

Verfahren berücksichtigt. 

Der Einsatz von Blitzsterilisationsverfahren ist grundsätzlich nicht 

zulässig! 

Ethylenoxid (EO)-Sterilisation 

• Überdruckverfahren (mit ausreichender Produkttrocknung) 

• EO-Sterilisator entsprechend DIN EN 1422 


AAMI ISO 11135 validiert (gültige Kommissionierung und produktspezifische 

Leistungsbeurteilung) 

• maximale Sterilisationstemperatur 55 °C (122 °F; zzgl. Toleranz entsprechend 

DIN EN 550/ANSI AAMI ISO 11135 bzw. DIN EN ISO/ANSI AAMI ISO 

11135) 

• EO-Restgehalt entsprechend DIN EN ISO 10993-7 

Der Nachweis der grundsätzlichen Eignung des Vascular Probes für eine wirksame EO-Sterilisation wurde 

durch ein unabhängiges akkreditiertes Prüflabor unter Verwendung des Sterivit-Verfahrens (DMB- 

Apparatebau GmbH, Wörrstadt) und einer Sterilisationszeit (Expositionszeit bei der Sterilisationstemperatur) 

von 120 min bei 55 °C (131 °F) erbracht. Hierbei wurde das oben beschriebene Verfahren berücksichtigt. 

Der Nachweis der grundsätzlichen Eignung des Vascular Probes für einen ausreichend niedrigen EO- 

Restgehalt nach der EO-Sterilisation wurde durch ein unabhängiges Prüflabor unter Verwendung des 

Sterivit-Verfahrens (DMB-Apparatebau GmbH, Wörrstadt) erbracht. Hierbei wurde das oben beschriebene 




Niedertemperaturplasma (NTP)-Sterilisation 

Der Einsatz von Papier/Folie-Sterilisationsverpackungen und 

Sterilisationscontainern für die NTP-Sterilisation ist grundsätzlich 

nicht zulässig; es dürfen nur Tyvek/Folie-Sterilisationsverpackungen 

eingesetzt werden! 

Der Einsatz von Kurzzyklen (Zyklen, die nicht für die Sterilisation 

von verpackten lumenhaltigen Produkten vorgesehen sind) ist 

grundsätzlich nicht zulässig! 

Es dürfen nur trockene Sensoren sterilisiert werden! 

• NTP-Sterilisator entsprechend DIN EN ISO 14937 

• entsprechend DIN EN ISO 14937 validiert (gültige Kommissionierung und 

produktspezifische Leistungsbeurteilung) 

• maximale Sterilisationstemperatur 60 °C (140 °F; einschl. zulässige Toleranz) 

Der Nachweis der grundsätzlichen Eignung des Vascular Probes für eine wirksame NTP-Sterilisation wurde 

durch ein unabhängiges akkreditiertes Prüflabor unter Verwendung des Sterrad 100S-Verfahrens (ASP Inc., 

U.S.A.) und des Langzyklus/einer Sterilisationszeit (H2O2-Expositionszeit bei der Sterilisationstemperatur, 

zzgl. Plasmaphase) von 20 min bei 45-55 °C (113-131 °F) und 6 mg/l H2O2 erbracht. Hierbei wurde das 

oben beschriebene Verfahren berücksichtigt. Bitte beachten Sie bei der Anwendung des NTP-Verfahrens 

die jeweils gültigen nationalen Vorgaben. 

Der Nachweis der grundsätzlichen Eignung des Vascular Probes in Hinblick auf eine unveränderte 

Biokompatibilität nach der NTP-Sterilisation wurde durch ein unabhängiges Prüflabor unter Verwendung des 

Sterrad 100S-Verfahrens (ASP Inc., U.S.A.) erbracht. Hierbei wurde das oben beschriebene Verfahren 

berücksichtigt. 

Formaldehyd (FO)-Sterilisation 

• FO-Sterilisator entsprechend DIN EN 14180 

• entsprechend DIN EN 14180 bzw. DIN EN ISO 14937 validiert (gültige 

Kommissionierung und produktspezifische Leistungsbeurteilung) 

• maximale Sterilisationstemperatur 70 °C (158 °F; einschl. zulässige Toleranz) 

• FO-Restgehalt entsprechend DIN EN 14180 

Der Nachweis der grundsätzlichen Eignung des Vascular Probes für eine wirksame FO-Sterilisation wurde 

durch ein unabhängiges akkreditiertes Prüflabor unter Verwendung des FO-Sterilisators Formomat (MMM 

Münchener Medizin Mechanik GmbH, Planegg) und einer Sterilisationszeit (Expositionszeit bei der 

Sterilisationstemperatur) von 60 min bei 60 °C (140 °F) erbracht. Hierbei wurde das oben beschriebene 


Der Nachweis der grundsätzlichen Eignung des Vascular Probes für einen ausreichend niedrigen FO- 

Restgehalt nach der EO-Sterilisation wurde durch ein unabhängiges Prüflabor unter Verwendung des des 

FO-Sterilisators Formomat (MMM Münchener Medizin Mechanik GmbH, Planegg) erbracht. Hierbei wurde 

das oben beschriebene Verfahren berücksichtigt. 



Lagerung 

Nach der Sterilisation müssen die Sensoren in der Sterilisationsverpackung 

trocken und staubfrei gelagert werden. 

Materialbeständigkeit 

Achten Sie bei der Auswahl der Reinigungs- und Desinfektionsmittel bitte 

darauf, dass folgende Bestandteile nicht enthalten sind: 

• anorganische Säuren, stärkere organische Säuren, oxidierende Säuren 

• Alkohole, Ether und Ketone (organische Lösungsmittel) 

• aromatische/halogenierte Kohlenwasserstoffe 

• Ammoniak 

• Halogene/Halogenverbindungen 

• Öle 

Reinigen Sie die Sensoren nie mit Metallbürsten oder Stahlwolle. 

Die Sensoren dürfen nur Temperaturen nicht höher als 134 °C (273.2°F) ausgesetzt 

werden! 

Wiederverwendbarkeit 

Die Sensoren können – bei entsprechender Sorgfalt und sofern Sie 

unbeschädigt und unverschmutzt sind – bis zu 50 mal wieder verwendet 

werden; jede darüber hinausgehende Weiterverwendung bzw. die Verwendung von 

beschädigten und verschmutzten Sensoren liegt in der Verantwortung des Anwenders. 

Bei Missachtung wird jede Haftung und Garantie ausgeschlossen! 



9 Kalibrierung und Sicherheitstechnische Kontrollen 

Das Gerät muss alle zwei Jahre auf Einhaltung der sicherheitstechnischen 

Anforderungen und der Messgenauigkeit (STK laut „MPBetreibV“) überprüft 

werden. em-tec bietet hierfür einen speziellen Kalibrierservice an, der -falls erforderlich- 

auch die Bereitstellung eines Austauschgerätes umfasst. Bitte wenden Sie sich vorab an 

unsere Service-Abteilung, um die notwendigen Modalitäten zu klären. 

Werden von Ihnen Fehler oder Limit-Überschreitungen während der STK festgestellt, so 

setzen Sie sich bitte mit unserer Service-Abteilung in Verbindung. 

Sicherheitstechnische Kontrollen dürfen auch vom Betreiber des 

Gerätes durchgeführt werden. Die Vorgaben der MPBertreibV 

(siehe Auszug) müssen unbedingt befolgt werden. Außerdem 

empfehlen wie die Verwendung des nachfolgenden Prüfprotokolls. 

Auszug aus: „Medizinprodukte - Betreiberverordnung – MPBetreibV“ vom 29. Juni 1998 

§6 Sicherheitstechnische Kontrollen (STK) 

(1) Der Betreiber hat bei Medizinprodukten, für die der Hersteller sicherheitstechnische 

Kontrollen vorgeschrieben hat, diese nach den Angaben des Herstellers und den allgemein 

anerkannten Regeln der Technik sowie in den vom Hersteller angegebenen Fristen durchzuführen 

oder durchführen zu lassen. Soweit der Hersteller für die in der Anlage l aufgeführten 

Medizinprodukte keine sicherheitstechnischen Kontrollen vorgeschrieben und diese auch nicht 

ausdrücklich ausgeschlossen hat, hat der Betreiber sicherheitstechnische Kontrollen nach den 

allgemein anerkannten Regeln der Technik, und zwar in solchen Fristen durchzuführen oder 

durchführen zu lassen, mit denen entsprechende Mängel, mit denen auf Grund der Erfahrungen 

gerechnet werden muss, rechtzeitig festgestellt werden können. Die Kontrollen nach Satz 2 sind 

jedoch spätestens alle zwei Jahre durchzuführen. Die sicherheitstechnischen Kontrollen schließen 

die Messfunktionen ein. Für andere Medizinprodukte, Zubehör, Software und andere 

Gegenstände, die der Betreiber bei Medizinprodukten nach den Sätzen 1 und 2 verbunden 

verwendet, gelten die Sätze 1 bis 4 entsprechend. 

(2) Die zuständige Behörde kann im Einzelfall die Fristen nach Absatz 1 Satz 1 und 3 auf Antrag 

des Betreibers in begründeten Fällen verlängern, soweit die Sicherheit auf andere Weise 

gewährleistet ist. 

(3) Über die sicherheitstechnische Kontrolle ist ein Protokoll anzufertigen, das das Datum der 

Durchführung und die Ergebnisse der sicherheitstechnischen Kontrolle unter Angabe der 

ermittelten Messwerte, der Messverfahren und sonstiger Beurteilungsergebnisse enthält. Das 

Protokoll hat der Betreiber zumindest bis zur nächsten sicherheitstechnischen Kontrolle 

aufzubewahren. 

(4) Eine sicherheitstechnische Kontrolle darf nur durchführen, wer 

1. auf Grund seiner Ausbildung, Kenntnisse und durch praktische Tätigkeit gewonnenen 

Erfahrungen die Gewähr für eine ordnungsgemäße Durchführung der sicherheitstechnischen 

Kontrollen bietet, 

2. hinsichtlich der Kontrolltätigkeit keiner Weisung unterliegt und 

3. über geeignete Mess- und Prüfeinrichtungen verfügt. 

Die Voraussetzungen nach Satz 1 sind durch die Person, die sicherheitstechnische Kontrollen 

durchführt, auf Verlangen der zuständigen Behörde nachzuweisen. 

(5) Der Betreiber darf nur Personen mit der Durchführung sicherheitstechnischer Kontrollen 

beauftragen, die die in Absatz 4 Satz 1 genannten Voraussetzungen erfüllen. 



Protokoll für die STK des Sono TT Ultrasonic Flowcomputers 

Sichtprüfung 

Funktionsbeeinträchtigende mechanische Schäden durch Augenschein kontrollieren. 

Sichtprüfung Ergebnis 

Netzanschlusskabel 

Verbindungskabel 

Gehäuse 

Verschmutzung 

Ist das Typenschild lesbar? 

Sind die Aufschriften lesbar? 

Wird kompatibles Zubehör verwendet? 

Überprüfung der Funktionsfähigkeit und Messgenauigkeit 

Schalten Sie das Gerät ein und überprüfen Sie die folgenden Punkte: 

Funktionskontrolle Ergebnis 

Bootet das Gerät ohne Fehlermeldungen? 

Funktionskontrolle laut Gebrauchsanweisung durchführen. 

Stelleinrichtungen und Reaktionen kontrollieren (Einstellmodus). 

Kopplungswert bei gefülltem Schlauch überprüfen (60-99%) 

Legen Sie die Sollwerte entsprechend Ihrer Anwendung fest und überprüfen Sie diese Werte durch 

Verwendung eines Referenzgerätes (z.B. für Clamp-On-Transducer: ME742 mit MAG1100 der Fa. 

Danfoss und für Vascular Probe: SITRANSF von SIEMENS) Die angegebenen Kalibrierbedingungen 

müssen bei der Prüfung exakt nachgestellt werden (siehe Kalibrierparameter, Installationsanweisungen und 

Grenzwerte in der Gebrauchsanweisung). 

Prüfung der Messgenauigkeit 

Sollwert lpm 

Toleranz % 

Istwert lpm 

Abweichung lpm 

Fehler % 

Ergebnis 

Elektrische Sicherheit 

Das Gerät wurde geprüft ausgeliefert, bitte verwenden Sie die im Prüfprotokoll aufgeführten Werte als 

Sollwerte. Ergeben sich erhebliche Abweichungen bei der Prüfung, sollten Sie Kontakt zu unserer Service- 

Abteilung aufnehmen. Als Prüfgerät empfehlen wir den Sicherheitstester GM-50 der Fa. GERB Elektronik. 

Prüfung der elektrischen Sicherheit Grenzwert Sollwert Istwert Ergebnis 

Messung der Leistungsaufnahme < 60VA 

Messung des Schutzleiterwiderstandes < 0,2 Ohm 

Messung des Erdableitstromes < 500 µA 

Messung des Gehäuseableitstromes < 100 µA 

Wird das Gerät in Kombination mit anderen Geräten betrieben, so sind diese Messungen in der Maximal- 

konfiguration mit angepassten Grenz- bzw. Sollwerten durchzuführen (siehe auch IEC60601-1-1). 

SN - Flowcomputer SN - Sensor Prüfer Datum 



10 Technische Daten 


Maße (HxBxT), Gewicht 90 x 210 x 293 mm, max. 4 kg 

Gehäusematerial Edelstahl 

Schutzklasse, IP-Code I, IPX1 

Spannungsversorgung 100-240VAC / 50-60Hz 

Leistungsaufnahme max. 40 VA 

Netzsicherung 250V; 1,6AL; Typ T; 5x20 mm 

Netzanschlussleitung EU Typ EU, l = 2m 

Netzanschlussleitung USA North American 10Amp Hospital- 

Grade Cordset w/C13, l = 2m 

Umgebungsbedingungen: 

Luftdruck 70 bis 106 kPa 

Betriebstemperaturbereich 10 ºC bis 40 ºC 

Lagertemperaturbereich –20°C bis 45°C 

Transporttemperaturbereich –20°C bis 55°C 

Relative Luftfeuchte: 

Betrieb 30 % bis 75 % (nicht kondensierend) 

Lagerung und Transport 10 % bis 96 % (nicht kondensierend) 

Schnittstellen: 

Bezeichnung RS 232 

Geräteanschluss 9-polige D-Sub-Buchse 

RS 232-Verbindungskabel geschirmtes, 9-poliges D-Sub-Kabel, 

(Stecker/Buchse), l = 2 m 

Anschlussbeschränkung Nur nach IEC60601 bzw. IEC60950 

geprüfte Geräte anschließen! 

Maximaler Flow-Messbereich ± 32,0 Liter pro Minute (lpm) 

(abhängig von Kalibrierung und 

Ausführung des Sensors) 

Auflösung der Flow-Messwerte 

0 bis 999 mlpm 1 Milliliter pro Minute (mlpm) 

1.00 bis 9.99 lpm 10 mlpm 

10.0 bis 32.0 lpm 100 mlpm 



Sono TT Clamp-On-Transducer 

Maße (HxBxT), Gewicht 25 x 33 x 45 mm, ca. 100g 

Gehäusematerial Kunststoff 

Kabellänge 2,8 m 

Anschlussstecker 15-pol. High Density D-Sub 

Schutzart, IP-Code BF, IPX4 

Empfohlener Schlauchtyp TYGON TUBING S-50-HL, 

Cobe ® Tubing, 

Raumedic-ECC-Blood Line Tubing 

Maximaler Flow-Messbereich abhängig von Kalibrierung und Ausführung 

des Transducers (siehe unten) 

Genauigkeit in Verbindung mit Flowcomputer: 

0.0 to 1.0 lpm ± 0.07 lpm + Offset Drift 

1.01 to 20.0 lpm ±7 % des Wertes + Offset Drift 

Flow Offset Drift max. 0.03 lpm innerhalb von 2h 

Verfügbare Ausführungen: 

Bezeichnung Maximaler Flow-Messwert Schlauchgröße 

CT1/4x3/32”A 8000 mlpm 1/4“ x3/32” 

CT1/4x1/16”A 8000 mlpm 1/4“ x1/16” 

CT3/8x3/32”A 10000 mlpm 3/8”x3/32” 

CT1/2x3/32”A 20000 mlpm 1/2“ x3/32” 

Standard-Kalibrierparameter (z.B. CT3/8x3/32”A): 

Kalibriertabelle 

(Table No:) 

Schlauch- 

größe 

Schlauchmaterial 

Medium Medium- 

temperatur 

Maximaler 

Flow- 

Messwert* 

0 3/8 x 3/32” PVC Blut 37 °C 10000 mlpm 

1 3/8 x 3/32” PVC Wasser 20 °C 10000 mlpm 

* für diesen Flow-Messbereich wird die Messgenauigkeit von ± 0.07 lpm bzw. ±7 % des 

Wertes + Offset Drift garantiert 

Kundenspezifische Kalibrierungen (z.B. auf Silikonschlauch) können auf Anfrage 

durchgeführt werden 



Sono TT Vascular Probe 

Maße (HxBxT), Sensorkopf ca.8 x 13 x 15 mm 

Maße (HxBxT), Sensorkopf + Griff ca.10 x 13 x 195 mm 

Kabellänge 2,8 m 

Gewicht, Sensorkopf ca.2 g 

Gewicht, Sensorkopf + Griff ca.10 g 

Gesamtgewicht (Sensor mit Griff) ca.40 g 

Gesamtgewicht (Sensor ohne Griff) ca.32 g 

Gehäusematerial Kunststoff 

Anschlussstecker 14-pol. ODU Medi-Snap 

Schutzart, IP-Code CF (Defibrillationsgeschützt), IPX7 

Bemerkung: die oben angegebenen Richtwerte (Maße und Gewicht) beziehen sich auf 

den Sensor VP100-05-10-A (5mm), die anderen Sensortypen sind geringfügig kleiner 

bzw. leichter. 

Maximaler Flow-Messbereich ± 1 bis 500 mlpm (abhängig von 

Kalibrierung und Sensorausführung) 

Genauigkeit in Verbindung mit Flowcomputer: 

0 bis 500 mlpm ±15 % des Wertes + Offset Drift 

Flow Offset Drift max. 4 mlpm innerhalb 1 Minute 

Verfügbare Ausführungen: 

Sensor mit Griff Sensor ohne Griff Kopfgröße Gefäßgröße 

VP100-02-10-A VP100-02-20-A 2 mm 1.5 to 2.5 mm 

VP100-03-10-A VP100-03-20-A 3 mm 2.5 to 3.5 mm 

VP100-04-10-A VP100-04-20-A 4 mm 3.5 to 4.5 mm 

VP100-05-10-A VP100-05-20-A 5 mm 4.5 to 5.5 mm 

Standard-Kalibrierparameter: 

Bezeichnung Kalibrier- Größe Medium Medium- Maximaler Flowtabelle 

temperatur Messwert* 

VP100-02-10-A 0 2 Blut 37°C 100 mlpm 

VP100-02-20-A 0 2 Blut 37°C 100 mlpm 

VP100-03-10-A 0 3 Blut 37°C 200 mlpm 

VP100-03-20-A 0 3 Blut 37°C 200 mlpm 

VP100-04-10-A 0 4 Blut 37°C 200 mlpm 

VP100-04-20-A 0 4 Blut 37°C 200 mlpm 

VP100-05-10-A 0 5 Blut 37°C 200 mlpm 

VP100-05-20-A 0 5 Blut 37°C 200 mlpm 

* für diesen Flow-Messbereich wird die Messgenauigkeit von ±15 % des Wertes + Offset 

Drift garantiert 

Kundenspezifische Kalibrierungen können auf Anfrage durchgeführt werden 



Optionale Systeme 

Analog In-Messsystem [AI] 

Geräteanschluss 2-polige Buchse Typ REDEL PKG, 

M0.2GLV 

Anschlusskabellänge 1m 

Eingangsspannungsbereich ± 4,00 V 

Auflösung 0.01 V 

Messgenauigkeit ± 3% 

Anschlussbeschränkung Nur nach IEC60601 geprüfte Geräte 

anschließen! 

Druck-Messsystem [Pr] 

Schutzart CF, Defibrillation-Proof 

Geräteanschluss 5-polige Buchse Typ REDEL PKG, 

M0.5GLV 

Anschlusskabellänge 2,2 m 

Eingangsmessbereich - 250 mmHg bis + 350mmHg 

(abhängig vom Drucksensor) 

Auflösung 1 mmHg 

Messgenauigkeit ± 3% (abhängig vom Drucksensor) 

Empfohlene Druckaufnehmer DPT-6000/ PVB Critical Care GmbH 

Einbaudrucker 

Druckermodel EPM203-MRS 

Druckmethode Thermodrucker, 8 dots/mm 

Druckbreite 48 mm 

Empfohlenes Papier 

Bezeichnung EM037 

Haltbarkeit 25 Jahre 

Verpackungseinheit 6 Rollen 

Rollengröße Breite: 57mm 

Durchmesser: 30mm 

Länge: ca. 10m 

Zweites Flow-Messsystem [Q2] 

Sollen gleichzeitig: 

• eine Clamp-On-Transducer und ein Vascular Probe 

• oder zwei Clamp-On-Transducer 

• oder zwei Vascular Probes 

verwendet werden, muss ein zweites Flow-Messsystem eingebaut werden. 

Die Flow-Messsysteme 1 und 2 sind baugleich. Die technischen Daten sind den 

vorherigen Seiten zu entnehmen (Flow-Messdaten des Flowcomputers bzw. der 

Sensoren). 



11 Nachbestellung 

Sono TT Ultrasonic Flowcomputer* 

• 1 Flow-Messsystem (FC-10-1000-A) Best. Nr. 11278 

• 1 Flow-Messsystem mit Analog In- und Druck-Messsystem Best. Nr. 11280 

(FC-10-1011-A) 

• 2 Flow-Messsysteme (FC-10-2000-A) Best. Nr. 11279 

• 2 Flow-Messsysteme mit Analog In- und Druck-Messsystem Best. Nr. 11281 

(FC-10-2011-A) 

• 1 Flow-Messsystem mit Drucker (FC-10-1100-A) Best. Nr. 11282 

• 1 Flow-Messsystem mit Drucker, Analog In- und Best. Nr. 11079 

Druck-Messsystem (FC-10-1111-A) 

• 2 Flow-Messsysteme mit Drucker (FC-10-2100-A) Best. Nr. 11283 

• 2 Flow-Messsysteme mit Drucker, Analog In- und Best. Nr. 11284 

Druck-Messsystem (FC-10-2111-A) 

* inklusive Netzkabel und Gebrauchsanweisung 

Zubehör 

• Geschirmtes RS 232-Verbindungskabel (Stecker/Buchse) Best. Nr. 10989 

• Thermodruckpapier (6 Rollen) vom Typ: EM037 Best. Nr. 11381 

• Steriles Ultraschall-Gel vom Typ: Aquasonic 100 Best. Nr. 11290 

Sono TT Clamp-On-Transducer* 

• CT1/4x3/32”A, für 1/4“ x3/32” Schläuche Best. Nr. 11309 


• CT3/8x3/32”A, für 3/8”x3/32” Schläuche Best. Nr. 11098 


Sono TT Vascular Probe mit Griff* 

• VP100-02-10-A, Größe 2 für Gefäßgröße 1.5 - 2.5 mm Best. Nr. 11342 




Sono TT Vascular Probe ohne Griff* 





* Kundenspezifische Kalibrierungen können auf Anfrage durchgeführt werden. 

Mit Hilfe der nachfolgenden Angaben können Sie Kontakt zu uns aufnehmen und sich 

über unsere Bestell- und Liefermodalitäten informieren. 

Gern beraten wir Sie auch über die Anwendungsmöglichkeiten und Leistungsdaten 

unserer Medizinprodukte. 

em-tec GmbH Fax: ++49 (0) 8806 9236-50 

Lerchenberg 20 Tel.: ++49 (0) 8806 9236-0 

D-86923 Finning Internet: www.em-tec.de 

Deutschland E-Mail: info@em-tec.de

Gebrauchsanweisung Sono TT Ultrasonic Flowcomputer - Ewimed

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