Mikrobiologie für Nicht-Mikrobiologen - PCS
Mikrobiologie für Nicht-Mikrobiologen - PCS
Mikrobiologie für Nicht-Mikrobiologen - PCS
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<strong>Mikrobiologie</strong><br />
<strong>für</strong> <strong>Nicht</strong>-<strong>Mikrobiologen</strong><br />
Grundlagen der <strong>Mikrobiologie</strong> in Theorie und Praxis<br />
Kompakt-Seminar <strong>für</strong> <strong>Nicht</strong>-<strong>Mikrobiologen</strong><br />
� Grundlagen der Mikroorganismen (Viren, Bakterien, Pilze)<br />
� Grundlagen der Hygiene <strong>für</strong> Personal, Räume und Ausrüstung<br />
� Wirksamkeit von Desinfektionsmitteln (KBE, Logstufen, D-Wert)<br />
� Interpretation mikrobiologischer Monitoring-Daten und Befunde<br />
� Reinheitsanforderungen und Spezifikationen <strong>für</strong> Arzneimittel und Ausgangsstoffe<br />
12. September 2012<br />
München<br />
Dieses Seminar wurde von den Teilnehmern als<br />
herausragendes Kompakt-Seminar beurteilt.
Zielsetzung des Seminars<br />
Jeder Mitarbeiter im pharmazeutischen Betrieb stößt unweigerlich und regelmäßig auf Themen<br />
und Fragestellungen der <strong>Mikrobiologie</strong> und der Hygiene. Um diese Themenbereiche verstehen<br />
und bewerten zu können, bedarf es fundierter Grundkenntnisse in der allgemeinen <strong>Mikrobiologie</strong>,<br />
Infektologie und in den mikrobiologischen Anforderungen und Spezifikationen an Arzneimittel<br />
und Ausgangsstoffe.<br />
Die Seminarteilnehmer werden in die Lage versetzt, mögliche Kontaminationsrisiken schnell zu<br />
erkennen, mikrobiologische Befunde besser zu verstehen und zu interpretieren und notwendige<br />
Maßnahmen einzuleiten, die die mikrobiologische Qualität der Arzneimittel gewährleisten und<br />
sichern. Die Anwendung und Wirkung von Desinfektionsmitteln werden praxisnah dargestellt.<br />
Folgende Themen werden im <strong>PCS</strong>-Seminar kompakt in Theorie und Praxis den Seminarteilnehmern<br />
erläutert:<br />
� Grundlegendes Basiswissen der <strong>Mikrobiologie</strong><br />
� Grundlagen der Hygiene in Bezug auf Personal, Räume und Ausrüstung<br />
� Ergebnisse mikrobiologischer Prüfungen verstehen und bewerten und deren Folgemaßnahmen<br />
definieren<br />
� Verfahren zur Keimreduzierung und Prüfungen des Arzneibuchs und moderne Alternativen<br />
� Mikrobiologischen Anforderungen an Arzneimittel und Ausgangsstoffe<br />
� Praxisnahe Darstellung der Wirksamkeit von Desinfektionsmitteln und deren korrekte<br />
Anwendung<br />
� Das Seminar bietet die Möglichkeit konkrete Fragestellungen mit den erfahrenen<br />
Referenten zu diskutieren und eigene Erfahrungen auszutauschen<br />
Wer sollte teilnehmen?<br />
— Mitarbeiter und Führungskräfte aus den Bereichen Produktion, Qualitätskontrolle,<br />
Qualitätssicherung, Zulassung und Technik<br />
— Mitarbeiter, die mikrobiologische Monitoring-Daten und Befunde bewerten, prüfen<br />
oder genehmigen müssen oder deren Folgemaßnahmen betreuen<br />
— Mitarbeiter der Abteilung Probenzug<br />
— Qualifizierungs-, Validierungsbeauftragte, Auditoren<br />
— Mitarbeiter aus den Bereichen Change Control, Abweichungsmanagement<br />
— Mitarbeiter, die Schulungen zu mikrobiologischen Themenbereichen durchführen<br />
— Mitarbeiter von Krankenhausapotheken<br />
Die Referenten<br />
Dipl.-Ing. Tatjana Haage <strong>PCS</strong> GmbH, Herford (Moderation)<br />
Dr. Peter Hilgendorf Daiichi-Sankyo Europe GmbH, Pfaffenhofen<br />
Wolf-Dieter Wanner Apotheker, Augsburg<br />
www.pcs-gmp.com
Mikrobiologische Grundlagen<br />
Seminar-Themen<br />
� Einteilung der Mikroorganismen (Bakterien, Viren, Pilze)<br />
� Physiologie und Vermehrungsverhalten, Pathogenität, Schädlichkeit<br />
� Nährmedien<br />
� Typisches Vorkommen bekannter Mikroorganismen (Mensch-Luft-Umgebung-Verpackung)<br />
Grundlagen der Hygiene<br />
� Hygieneanforderungen an Personal, Räume und Ausrüstung<br />
� Keimzahlreduzierung, Prüfungen des Arzneibuchs<br />
� Kontaminationswege in der Pharmazie, Infektionsketten<br />
� Meldepflichtige Mikroorganismen und deren Dekontamination (gemäß RKI-Liste)<br />
Desinfektionsmittel<br />
� Wirksamkeit und korrekte Maßnahmen zur<br />
Dekontamination<br />
� Stärke und Wirkbreite der Desinfektionsmittel<br />
� Keimtechnische Schwachstellen der Wirkgruppen im<br />
Keimspektrum<br />
� Desinfektion versus Sterilisation<br />
� Praktische Anwendung im pharmazeutischen Umfeld<br />
Mikrobiologische Anforderungen an Ausgangsstoffe und Arzneimittel<br />
� Mikrobiologische Qualität von Arzneimitteln<br />
� Anforderungen der Arzneibücher, Reinheitsklassen gemäß Ph. Eur.<br />
Interpretation mikrobiologischer Daten<br />
� Bedeutung spezifischer Keime<br />
� Typisches Vorkommen kritischer Keime<br />
� Keimspezies und Arten der Verkeimung<br />
Bewertung der Produktion aus mikrobiologischer Sicht<br />
� Vorstellung typischer mikrobiologischer Risikofaktoren im Betrieb (z.B. Restfeuchte in<br />
Schläuchen, Ansatzkesseln; Fehlerquellen beim Musterzug)<br />
� Schulungsmaßnahmen<br />
www.pcs-gmp.com
Anmeldung<br />
<strong>Mikrobiologie</strong> <strong>für</strong> <strong>Nicht</strong>-<strong>Mikrobiologen</strong><br />
Veranstaltungsdatum: 12. September 2012<br />
Registrierung: ab 8:30 h<br />
Veranstaltungsdauer: 9:00 h – ca. 17:00 h<br />
Veranstaltungsort: INNSIDE München Parkstadt Schwabing<br />
Veranstaltungsgebühr: € 795,-- exkl. MwSt.<br />
Die Gebühr beinhaltet die Tagungsunterlagen, das Mittagessen und die Getränke während<br />
der Veranstaltung.<br />
Anmeldung bei <strong>PCS</strong> per Internet: www.pcs-gmp.com<br />
per Fax an <strong>PCS</strong>: +49 (0)5221 69418-29<br />
per E-Mail an <strong>PCS</strong>: seminare@pcs-gmp.com<br />
� Frau � Herr<br />
Teilnehmer<br />
(akademischer Titel, Name, Vorname)<br />
Firma Abteilung<br />
(bitte komplette Firmenbezeichnung angeben)<br />
Adresse<br />
Telefon Fax<br />
E-Mail<br />
Rechnungsanschrift (falls abweichend)<br />
Datum, Unterschrift<br />
Bitte reservieren Sie INNSIDE München Parkstadt Schwabing<br />
Ihr Zimmer direkt im Mies-van-der-Rohe-Straße 10<br />
D-80807 München<br />
per Fax an das Hotel: +49 (0) 89 94005-299<br />
Tel. Reservierung: +49 (0) 89 94005-186<br />
Tel. Rezeption: +49 (0) 89 354 08-0<br />
per E-Mail: reservierung_muenchen@<br />
innside.com<br />
Bitte berufen Sie sich bei Ihrer Reservierung auf den mit <strong>PCS</strong> vereinbarten Zimmer-<br />
Sonderpreis in Höhe von € 139,-- inkl. Frühstück (Stand 2011) unter dem Stichwort „<strong>PCS</strong>“.<br />
Das Zimmerkontingent wird bis zum 15. August 2012 garantiert.<br />
<strong>PCS</strong> GmbH<br />
Goldschmiedeweg 1a · D-32051 Herford · Telefon +49 (0)5221 69418-0<br />
Fax: +49 (0)5221 69418-29 · pcs@pcs-gmp.com · www.pcs-gmp.com
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