Mikrobiologie für Nicht-Mikrobiologen - PCS

Zielsetzung des Seminars
Jeder Mitarbeiter im pharmazeutischen Betrieb stößt unweigerlich und regelmäßig auf Themen
und Fragestellungen der Mikrobiologie und der Hygiene. Um diese Themenbereiche verstehen
und bewerten zu können, bedarf es fundierter Grundkenntnisse in der allgemeinen Mikrobiologie,
Infektologie und in den mikrobiologischen Anforderungen und Spezifikationen an Arzneimittel
und Ausgangsstoffe.
Die Seminarteilnehmer werden in die Lage versetzt, mögliche Kontaminationsrisiken schnell zu
erkennen, mikrobiologische Befunde besser zu verstehen und zu interpretieren und notwendige
Maßnahmen einzuleiten, die die mikrobiologische Qualität der Arzneimittel gewährleisten und
sichern. Die Anwendung und Wirkung von Desinfektionsmitteln werden praxisnah dargestellt.
Folgende Themen werden im PCS-Seminar kompakt in Theorie und Praxis den Seminarteilnehmern
erläutert:
� Grundlegendes Basiswissen der Mikrobiologie
� Grundlagen der Hygiene in Bezug auf Personal, Räume und Ausrüstung
� Ergebnisse mikrobiologischer Prüfungen verstehen und bewerten und deren Folgemaßnahmen
definieren
� Verfahren zur Keimreduzierung und Prüfungen des Arzneibuchs und moderne Alternativen
� Mikrobiologischen Anforderungen an Arzneimittel und Ausgangsstoffe
� Praxisnahe Darstellung der Wirksamkeit von Desinfektionsmitteln und deren korrekte
Anwendung
� Das Seminar bietet die Möglichkeit konkrete Fragestellungen mit den erfahrenen
Referenten zu diskutieren und eigene Erfahrungen auszutauschen
Wer sollte teilnehmen?
— Mitarbeiter und Führungskräfte aus den Bereichen Produktion, Qualitätskontrolle,
Qualitätssicherung, Zulassung und Technik
— Mitarbeiter, die mikrobiologische Monitoring-Daten und Befunde bewerten, prüfen
oder genehmigen müssen oder deren Folgemaßnahmen betreuen
— Mitarbeiter der Abteilung Probenzug
— Qualifizierungs-, Validierungsbeauftragte, Auditoren
— Mitarbeiter aus den Bereichen Change Control, Abweichungsmanagement
— Mitarbeiter, die Schulungen zu mikrobiologischen Themenbereichen durchführen
— Mitarbeiter von Krankenhausapotheken
Die Referenten
Dipl.-Ing. Tatjana Haage PCS GmbH, Herford (Moderation)
Dr. Peter Hilgendorf Daiichi-Sankyo Europe GmbH, Pfaffenhofen
Wolf-Dieter Wanner Apotheker, Augsburg
www.pcs-gmp.com