R2A-Agar - LI EP 30 ml - Heipha Dr.Müller GmbH
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<strong>R2A</strong>-<strong>Agar</strong> - <strong>LI</strong> <strong>EP</strong> <strong>30</strong> <strong>ml</strong><br />
Artikel-Nummer 1460750020/1460750120 (heipha 0178e)<br />
Anwendung<br />
Zur Bestimmung der Gesamtkeimzahl in Wasser<br />
für Injektionszwecke als Bulk (Water for Injections<br />
in bulk), hochgereinigtem Wasser (Aqua valde<br />
purificata) und gereinigtes Wasser als Bulk (Aqua<br />
purificata).<br />
Die Zusammensetzung entspricht den Voragen<br />
für den <strong>R2A</strong> <strong>Agar</strong> der aktuellen European<br />
Pharmocopoeia (<strong>EP</strong>).<br />
heipha <strong>LI</strong>-Nährmedien: für lange Inkubationszeiten<br />
ohne Austrocknung des <strong>Agar</strong>s<br />
� Lagerung bei 15-25°C<br />
� <strong>30</strong> <strong>ml</strong> Füllvolumen (90 mm Schale)<br />
� 1-fach verpackt (jeweils 10 Platten)<br />
� lange Haltbarkeit (6 Monate ab Produktion)<br />
� reduzierte Kondenswasserbildung<br />
� lange Inkubationszeiten möglich<br />
Typische Zusammensetzung pro l<br />
Hefeextrakt 0,5 g<br />
Proteose-Pepton 0,5 g<br />
Casein Hydrolysat 0,5 g<br />
Glucose 0,5 g<br />
Stärke 0,5 g<br />
K2HPO4<br />
MgSO4<br />
0,3 g<br />
0,024 g<br />
Na-Pyruvat 0,3 g<br />
<strong>Agar</strong> 15 g<br />
pH 7,2 � 0,2<br />
Der Nährboden ist klar und weißlich gefärbt.<br />
Beschreibung<br />
Der Nährboden verfügt über einen sehr niedrigen<br />
Nährstoffgehalt, der speziell das Wachstum von<br />
aeroben, heterotrophen Mikroorganismen ermöglicht,<br />
die an ein sehr nährstoffarmes Milieu<br />
angepasst sind.<br />
Mischkultur aus Pseudomonas aeruginosa, Ralstonia pickettii<br />
und Burkholderia cepacia.<br />
Kulturbedingungen<br />
Zur Bestimmung der Gesamtkeimzahl werden<br />
mindestens 200 <strong>ml</strong> Wasser Membran-filtriert (≤<br />
0.45 µm) und der Filter anschließend auf <strong>R2A</strong>-<br />
<strong>Agar</strong> aufgelegt.<br />
Der Nährboden wird aerob für mindestens 5 Tage<br />
bei <strong>30</strong>-35°C inkubiert.<br />
Bei Wasser für Injektionszwecke im Bulk und bei<br />
hochgereinigtem Wasser liegen die Grenzwerte<br />
nach der <strong>EP</strong> bei maximal 10 KBE<br />
(KolonieBildende Einheiten) pro 100 <strong>ml</strong>, bei<br />
gereinigtem Wasser als Bulk bei maximal 100<br />
KBE pro <strong>ml</strong>.<br />
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1460750020/1460750120-3-0908
Qualitätskontrolle<br />
Teststämme Kultur-<br />
bedingungen<br />
Escherichia coli<br />
ATCC 8739<br />
Pseudomonas aeruginosa<br />
ATCC 9027<br />
Bacillus subtilis<br />
ATCC 6633<br />
Burkholderia cepacia<br />
ATCC 25416<br />
Ralstonia pickettii<br />
ATCC 27511<br />
Candida albicans<br />
ATCC 10231<br />
Inokulum = 10-100 KBE (Koloniebildende Einheiten), d= Tage<br />
Weiterführende Identifizierung<br />
Für die weiterführende Identifizierung von<br />
isolierten Mikroorganismen kann auf R3A-<strong>Agar</strong><br />
(Art.-Nr. 1460740020 (heipha 0173e)) oder Plate-<br />
Count-<strong>Agar</strong> (Art.-Nr. 1462690020/1462690100<br />
(heipha <strong>30</strong>6e)) subkultiviert werden.<br />
Literatur<br />
European Pharmacopoeia 6.3 (2009) Monographs:<br />
Water for injections / Water, highly purified<br />
/ Water purified<br />
Greenberg, A.E., Clesceri L.S. and Eaton, A.D.<br />
(1992): Standard methods for the examination of<br />
water and wastewater, 18th ed. American Public<br />
Health Association, Washington, D.C.<br />
Reasoner, D.J. and Geldreich, E.E. (1985): A new<br />
medium for the enumeration and subculture of<br />
bacteria from potable water. Appl. Environ.<br />
Microbiol. 49: 1-7.<br />
Wiederfindung in %<br />
(KBETest zu KBERef.)<br />
Koloniemerkmale<br />
2 d; 34 ± 1°C � 70 % mittelgroße, leicht gelbliche<br />
Kolonien<br />
2 d; 34 ± 1°C � 70 % kleine bis mittelgroße Kolonien<br />
2 d; 34 ± 1°C � 70 % große, flache, trockene und<br />
unregelmäßig begrenzte Kolonien<br />
2 d; 34 ± 1°C � 70 % kleine, weißliche Kolonien<br />
2 d; 34 ± 1°C � 70 % kleine, weißliche Kolonien<br />
3 d; 34 ± 1°C � 70 % kleine, weiße, trockene Kolonien<br />
heipha <strong>Dr</strong>. <strong>Müller</strong> <strong>GmbH</strong> Tel. +49 (0) 62 21 -7 59 01 -0<br />
Lilienthalstraße 16 Fax +49 (0) 62 21 -7 59 01 -9 90<br />
D-69214 Eppelheim e-mail info@heipha.de<br />
www.heipha.com<br />
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