Gebrauchsanweisung zur SSO-Spange - Shop

SSO4U - Spange Statt OP
Bei durch die Anwendung der SSO-Spange verursachten Problemen entfernen Sie die
SSO-Spange sofort vom Patienten und wenden Sie sich sofort an den
Sicherheitsbeauftragten des Herstellers.
Zunächst bitte telefonisch +49 5067 249 800 im Anschluss daran schriftlich.
SSO4U – Spange statt OP
medical care instruments UG (haftungsbeschränkt)
sicherheitsbeauftragter MPG
in den reesen 14-15
D-31167 Bockenem
Nach der telefonischen Information drucken Sie bitte das Formular „Bericht zum
Vorkommnis mit einem Medizinprodukt“ aus und senden dies entweder per Post oder
eingescannt an die folgende e-mail-Adresse:
sicherheitsbeauftragter@sso4u.de
Das Vorkommnis wird durch den Sicherheitsbeauftragten unverzüglich an das
Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) weitergeleitet.
Da das Entfernen der SSO-Spange risikofrei ist, sind keine weiteren Schritte im
Hinblick auf das Medizinprodukt notwendig. Der betroffene Zeh ist zu desinfizieren
und zu verbinden. Die Notwendigkeit der sofortigen Konsultation eines Arztes ist
zwar abhängig von der Auswirkung des Vorkommnisses im Einzelfall, wird jedoch auf
jeden Fall dringend empfohlen. Das Nichtaufsuchen eines Arztes entbindet den
Hersteller grundsätzlich von einer Schadenersatzpflicht im Hinblick auf Folgeschäden.
Sehr geehrte Kundin, sehr geehrter Kunde,
unser Ziel ist es, Sie zu 100% zufrieden zu stellen.
MCI medical care instruments UG (haftungsbeschränkt) – info@sso4u.de 16
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