Gebruik van point-of care systemen bij patiënten met orale ... - KCE

More documents

Recommendations

Info

ii POC KCE reports 117A INLEIDING DOEL Samenvatting en toelichtingen In België gebruiken meer dan 100 000 patiënten orale antistollingstherapie met vitamine K antagonisten, meestal voor atriumfibrillatie, hartklepprothese, diepe veneuze trombose, longembolie of beroerte. Een regelmatige controle van de behandeling, waarbij meestal de International Normalised Ratio (INR) wordt gemeten, is essentieel: door een hoge antistollingswaarde kunnen bloedingen optreden, terwijl een lage waarde bloedklonters kan veroorzaken. In de huidige zorg wordt door middel van een veneuze punctie een bloedstaal genomen, meestal door een huisarts. Dit wordt dan naar een laboratorium gezonden waar de INR-waarde wordt bepaald met een gekalibreerd laboratoriumtoestel. Het laboratorium deelt dan het INR-resultaat mee aan de huisarts die de patiënt contacteert en, indien nodig, de behandelingsdosis aanpast. In de nabije toekomst zouden drie ontwikkelingen de opvolging van de orale stollingstherapie kunnen beïnvloeden: • In de eerste plaats werden in België antistollingsklinieken opgericht waar een professionele zorgverlener de INR-test uitvoert en de behandelingsdosis aanpast. • Ten tweede kwamen draagbare apparaten ter beschikking voor point-of-care meting (POC), d.w.z. in aanwezigheid van de patiënt. Met deze apparaten kunnen patiënten of artsen de INR-waarde onmiddellijk bepalen met een druppel bloed. Deze technologie zou de INR-test in het laboratorium kunnen vervangen. Dank zij deze technologie kunnen bovendien nieuwe vormen van zorgorganisatie ontstaan, zoals patiëntzelfmanagement (PZM, de patiënt test zichzelf thuis en past ook de behandelingsdosis aan) en patiëntzelfcontrole (PZC, de patiënt test zichzelf, maar de behandelingsdosis wordt door een professionele zorgverlener aangepast). • Ten derde worden nieuwe anticoagulantia (inhibitoren van Xa factoren) ontwikkeld en getest waardoor de INR-controle overbodig zou kunnen worden. Hoewel de resultaten van de eerste studies veelbelovend zijn, zal de juiste plaats van deze nieuwe geneesmiddelen in de behandeling nog moeten worden bepaald. Deze health technology assessment (HTA) over POC testen van orale antistollingstherapie wil 4 vragen beantwoorden: 1. Wat is de klinische doeltreffendheid van POC stollingscontrole? 2. Wat zijn de noden en voorkeuren van patiënten met betrekking tot POC stollingscontrole? 3. Wat is de kosten-effectiviteit van POC stollingscontrole? 4. Hoe moet POC controle worden georganiseerd om tot een optimale zorgverlening te komen? Dit onderwerp werd door het Belgische comité voor klinische biologie naar voren gebracht en omvatte verschillende gezondheidszorggerelateerde onderzoeksvragen: een met betrekking tot de algemene implementatie van antistollingsklinieken in België, een over de waarde van POC testen en een over de organisatie van POC testen. Door een gebrek aan gegevens over huidige antistollingsklinieken werd besloten om de studie te beperken tot de waarde en organisatie van POC apparaten in vier verschillende situaties: nl. patiëntzelfmanagement (PZM), patiëntzelfcontrole (PZC), POC in de huisartspraktijk en POC in de antistollingskliniek.
KCE reports 117A POC iii METHODEN De resultaten over klinische doeltreffendheid, kwaliteitscontrole en de noden en voorkeuren van patiënten zijn gebaseerd op een systematische literatuurreview. Deze review werd in twee fasen uitgevoerd: eerst werden HTA rapporten gezocht in de CRD-databank, gevolgd door een zoektocht naar systematische reviews en primaire studies in Medline, Embase en CENTRAL. Bestaande HTA rapporten en systematische reviews werden gebruikt als referentiebron. Studies werden geselecteerd indien ze POC-apparaten en laboratoriumtesten bij patiënten met vitamine K antagonisten antistollingstherapie vergeleken. Geen enkele studie werd uitgesloten op basis van deze kritische beoordeling. Om de invloed op patiëntenuitkomsten te evalueren, voerden we een meta-analyse uit. Gegevens uit de gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken werden gepooled voor de volgende uitkomsten: ernstige bloedingen, tromboembolische accidenten en totale mortaliteit. Om de invloed van de testfrequentie, de setting van de controlegroep (huisarts of antistollingskliniek) en de duur van de studie te beoordelen, werd een meta-regressie uitgevoerd. Funnel plots werden gemaakt om de kans op publicatiebias in te schatten. De beschrijving van de huidige zorgorganisatie in andere Europese landen was gebaseerd op informatie van contacten met nationale officiële instellingen en uit grijze literatuur. Er werd een cross-check uitgevoerd met informatie van de bedrijven die actief zijn in deze sector. Een systematische literatuurreview voor economische studies werd uitgevoerd in Medline, Psychinfo, Econlit, Embase, en de Cochrane databanken (waaronder de NHS Economic Evaluation Database (NHS EED)). Vanuit het perspectief van de Belgische gezondheidszorgbetaler werd een Belgische kosten/batenanalyse gemaakt die zowel de kosten betaald door de RIZIV, als de door de patiënt zelf betaalde kosten, in rekening bracht. POC-strategieën, d.w.z. het gebruik van POC door de huisarts, in antistollingsklinieken, PZM en PZC werden vergeleken met de gewone zorg in België, gedefinieerd als follow-up door de huisarts met standaard laboratoriumtesten. De uiteindelijke uitkomst was het aantal gewonnen levensjaren. Levenskwaliteit werd niet in aanmerking genomen omdat hiervoor geen betrouwbare gegevens beschikbaar waren. De kosten/batenanalyse concentreert zich op de PZMstrategie omdat alleen voor PZM een significante invloed van POC op totale mortaliteit werd vastgesteld. Een dergelijke analyse gaat na of deze strategie al dan niet kosteneffectief is onder verschillende hypothesen. Voor andere strategieën werd de analyse beperkt tot een kostenvergelijking. Voor de analyse werden twee Belgische gegevensbronnen gebruikt: de Minimale Klinische Gegevens en de Minimale Financiële Gegevens om de gemiddelde kosten van grote trombo-embolische accidenten te bepalen, en de databank van het IMA om het aantal INR-testen per patiënt en per jaar te bepalen, het aantal INR-bepalingen geassocieerd met andere laboratoriumtesten en het gewogen gemiddelde honorarium per consultatie. Alle patiënten die gedurende minstens 6 maanden orale antistollingstherapie gebruikten en die tussen 2002 en 2006 gemiddeld tussen 6 en 52 INR-testen per jaar kregen, werden in de steekproef voor de studie geïncludeerd. Gegevens inzake doeltreffendeid waren gebaseerd op de resultaten van de meta-analyse. Voor de analyse werden verschillende hypothesen gehanteerd. Hun invloed op de resultaten werd getest in een probabilistische analyse en verschillende scenario’s werden geanalyseerd. Dit laatste betrof het aantal testen (aantal testen blijft gelijk = 15 testen/ jaar; 26 testen/ jaar; 52 testen/jaar), en het aantal huisarts-contacten dat werd gehandhaafd bij het gebruik van POC door patiënten of in antistollingsklinieken (24%, 50%, 100%). De impact van een verschillend aantal patiënten per professionele zorgverlener werd ook getest.
Page 1 and 2: Gebruik van point-of care systemen
Page 3 and 4: Gebruik van point-of-care systemen
Page 5: KCE reports 117A POC i VOORWOORD Ee
Page 9 and 10: KCE reports 117A POC v KWALITEITSCO
Page 11 and 12: KCE reports 117A POC vii BESLUIT In
Page 13 and 14: KCE Reports 117 POC Anticoagulation
Page 57 and 58:
KCE Reports 117 POC Anticoagulation
Page 59 and 60:
Page 61 and 62:
Page 63 and 64:
Page 65 and 66:
Page 67 and 68:
Page 69 and 70:
Page 71 and 72:
Page 73 and 74:
Page 75 and 76:
Page 77 and 78:
Page 79 and 80:
Page 81 and 82:
Page 83 and 84:
Page 85 and 86:
Page 87 and 88:
Page 89 and 90:
Page 91 and 92:
Page 93 and 94:
Page 95 and 96:
Page 97 and 98:
Page 99 and 100:
Page 101 and 102:
Page 103 and 104:
Page 105 and 106:
Page 107 and 108:
Page 109 and 110:
Page 111 and 112:
Page 113 and 114:
Page 115 and 116:
Page 117 and 118:
Page 119 and 120:
Page 121 and 122:
Page 123 and 124:
Page 125 and 126:
Page 127 and 128:
Page 129 and 130:
Page 131 and 132:
Page 133 and 134:
Page 135 and 136:
Page 137 and 138:
Page 139 and 140:
Page 141 and 142:
Page 143 and 144:
Page 145 and 146:
Page 147 and 148:
Page 149 and 150:
Page 151 and 152:
Page 153 and 154:
Page 155 and 156:
KCE reports 117 POC Anticoagulation
Page 157 and 158:
Page 159 and 160:
Page 161 and 162:
Page 163 and 164:
Page 165 and 166:
Page 167 and 168:
Page 169 and 170:
Page 171 and 172:
Page 173 and 174:
Page 175 and 176:
Page 177:
Page 180 and 181:
Wettelijk depot : D/2008/10.273/47
Page 182 and 183:
37. HTA Magnetische Resonantie Beel
Page 184:
108. Tiotropium in de behandeling v
show all

Gebruik van point-of care systemen bij patiënten met orale ... - KCE

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

Delete template?

Save as template?