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Bedienungsanleitung (PDF Document size: 384 KB) - Ferdinand ...

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OPERATOR’S<br />

MANUAL<br />

V1.0 OXY-ONE<br />

Fingertip Pulse Oximeter<br />

General Description<br />

Haemoglobin Saturation is percentage of Oxyhemoglobin (HbO2) capacity, compounded with<br />

oxygen, by all combinativable haemoglobin (Hb) obin (HbO2) capacity in blood. In other<br />

words, it is consistence of Oxyhemoglobin in blood. It is a very important ecological<br />

parameter for Respiratory circulation System. Many respiratory diseases can result in<br />

haemoglobin Saturation being lowered in human blood. Moreover, the following factors can<br />

also lead to problems in oxygen supply, so that human haemoglobin saturation might be<br />

reduced: Automatic Organic Regulation Malfunction caused by Anesthesia, Intensive<br />

Postoperative Trauma, hurts resulted in by some medical examination and etc. In the<br />

situation, illnesses, such as light head, asthenia, vomitory and etc, might happen to patients<br />

and even endanger the patient’s life. Therefore, it is very important to know Hemoglobin<br />

saturation of patient timely in clinical medical aspects. So that doctors can find problems in<br />

time.<br />

The fingertip pulse oximeter features in small volume, low power consumption, convenient<br />

operation and being portable. It is only necessary for patient to put one of his fingers into a<br />

fingertip photoelectric sensor for diagnosis, and a display screen will directly show measured<br />

value of hemoglobin Saturation. It has been proved in clinical experiments that it features in<br />

rather high precise and repeatability.<br />

Measurement principle<br />

Principle of the oximeter is as follows: An experience formula of data process is established<br />

taking use of Lambert Beer Law according to Spectrum Absorption Characteristics of<br />

Reductive hemoglobin(R Hb) and Oxyhemoglobin (O2 Hb) in glow and near-infrared zones.<br />

Operation principle of the instrument is Photoelectric Oxyhemoglobin Inspection Technology<br />

is adopted in accordance with Capacity Pulse Scanning and Recording Technology, so that<br />

two beams of different wavelength of lights (660nm glow and 940nm near infrared light) can<br />

be focused onto human nail tip through perspective clamp finger-type sensor. Then<br />

measured signal can be obtained by a photosensitive element, information acquired through<br />

which will be shown on two groups of LEDs through process in electronic circuits and microprocessor.<br />

Diagram of Operation Principle<br />

1. Red and Infrared-ray Emission Tube<br />

2. Red and Infrared-ray Receipt Tube<br />

Precautions for use<br />

1 Do not use the pulse oximeter in an MRI or CT environment<br />

2 Do not use the pulse oximeter in situations where alarms are required. The device has<br />

no alarms.<br />

3 Explosion hazard: Do not use the pulse oximeter in an explosive atmosphere.<br />

4 The pulse oximeter is intended only as an adjunct in patient assessment. It must be<br />

used in conjunction with other methods of assessing clinical signs and symptoms.<br />

5 Check the pulse oximeter sensor application site frequently to determine the positioning<br />

of the sensor and circulation and skin sensitivity of the patient.<br />

6 Do not stretch the adhesive tape while applying the pulse oximeter sensor. This may<br />

cause inaccurate readings or skin blisters.<br />

7 Before use, carefully read the manual.<br />

8 The pulse oximeter has no SpO2 alarms; it is not for continuous monitoring, as indicated<br />

by the symbol.<br />

9 Prolonged use or the patient’s condition may require changing the sensor site<br />

periodically. Change sensor site and check skin integrity, circulatory status, and correct<br />

alignment at least every 4 hours.<br />

10 Inaccurate measurements may be caused by autoclaving, ethylene oxide sterilizing, or<br />

immersing the sensors in liquid may cause inaccurate readings.<br />

11 Significant levels of dysfunctional hemoglobins (such as carbonxy- hemoglobin or<br />

methemoglobin)<br />

12 Intravascular dyes such as indocyanine green or methylene blue<br />

13 SpO2 measurements may be adversely affected in the presence of high ambient light.<br />

Shield the sensor area (with a surgical towel, or direct sunlight, for example) if<br />

necessary.<br />

14 Excessive patient movement<br />

15 Venous pulsations<br />

16 Placement of a sensor on an extremity with a blood pressure cuff, arterial catheter, or<br />

intravascular line<br />

17 The patient has hypotension, severe vasoconstriction, severe anemia, or hypothermia<br />

18 The patient is in cardiac arrest or is in shock.<br />

19 Fingernail polish or false fingernails may cause inaccurate SpO2 readings.<br />

Follow local ordinances and recycling instructions regarding disposal or recycling of<br />

the device and device components, including batteries.<br />

Product Properties<br />

1 Operation of the product is simple and convenient.<br />

2 The product is small in volume, light in weight (total weight is about 50g including<br />

batteries) and convenient in carrying.<br />

3 Power consumption of the product is low and the two originally-equipped two AAA<br />

batteries can be operated continuously for 30 hours.<br />

4 Low voltage warning will be indicated in visual window when battery voltage is so low<br />

that normal operation of the oximeter might be influenced.<br />

5 The oximeter will power on automatically once you introduce your finger<br />

6 The product will automatically be powered off when no signal is in the product for longer<br />

than 8 seconds.<br />

Product Operation Scope<br />

The fingertip Oximeter can be used to measure human Haemoglobin Saturation and heart<br />

rate through finger. The product is suitable for use in family, hospital (including clinical use in<br />

internist/surgery, Anaesthesia, paediatrics, intensive care and etc.) Oxygen Club, social<br />

medical organizations, physical care in sports (It can be used before or after sports.<br />

Operation in sport procedure is not recommended) and etc.<br />

The product is not suitable to monitor patient continuously.<br />

Operation Instructions<br />

1 Installing two AAA batteries into battery cassette before covering its cover.<br />

2 Nip the clamp as diagram<br />

3 Plug one of fingers into rubber hole of the Oximeter (it is best to plug the finger<br />

thoroughly) before releasing the clamp<br />

4 Press the switch button once on front panel.<br />

5 Your finger do not tremble during the Oximeter is working. Your body is not<br />

recommended in moving status<br />

6 Read correspondent datum from display screen.<br />

7 Six display modes<br />

After turn on the oximeter, each time you press the power switch, the oximeter will<br />

switch to another display mode, there are 6 display modes shown as follows:<br />

Low power indication<br />

Oxygen Saturation<br />

Pulse bar graph<br />

SpO 2% Waveform<br />

Pulse Rate<br />

Declaration: Please use the medical alcohol to clean the rubber touching the finger inside of<br />

Oximeter, and clean the test finger using alcohol before and after each test. (The rubber<br />

inside of the Oximeter belongs medical rubber, which has no toxin, and no harmful to the skin<br />

of human being).<br />

When your finger is plugged into the Oximeter, your nail surface must be upward.<br />

Product Accessories<br />

1. One hang lace<br />

2. Two batteries<br />

3. One user manual<br />

Battery Installation<br />

1. Put the two AAA batteries into battery cassette in correct<br />

polarities.<br />

2. Push the battery cover horizontally along the arrow shown as<br />

below:<br />

Notes: Battery polarities must be correctly installed. Otherwise,<br />

damage might be caused to device.<br />

Please put or remove batteries in right order, or is likely to damage<br />

the device bracket.<br />

Please remove the battery if the Oximeter will not be used for long time.<br />

Hang Lace Installation<br />

1. Thread thinner end of the hang lace through the hanging hole<br />

2. thread thicker and of the lace through the threaded end before pulling it tightly<br />

Maintenance and Storage<br />

1. Replace the batteries timely when low voltage lamp is lighted<br />

2. Clean surface of the fingertip oximeter before it is used in diagnosis for patients<br />

3. Remove the batteries inside the battery cassette if the Oximeter will not be operated for<br />

a long time<br />

4. It is best to preserve the product in a place where ambient temperatures –10-40℃<br />

(14-104℉) and humidity is 10%-80%<br />

5. It is recommended that the product should be kept in a dry environment anytime. A wet<br />

ambient might affect its lifetime and even might damage the product.<br />

6. Please follow the law of the local government to deal with used battery<br />

Calibrating the pulse oximeter<br />

1. The functional tester cannot be used to assess the accuracy of the oximeter.


2. Index 2 that made by Bioteck company is a function tester. Set Tech to 1, R curve to 2,<br />

then user can use this particular calibration curve to measure the oximeter.<br />

3. The test methods used to establish the SpO2 accuracy is clinical testing. The oximeter<br />

used to measure the arterial haemoglobin oxygen saturation levels and these levels are<br />

to be compared to the levels determined from arterial blood sampling with a<br />

CO-oximeter.<br />

Declaration:<br />

EMC of this product comply with IEC60601-1-2 standard<br />

The materials which user can come into contact is no toxicity and no action on tissues,<br />

comply with ISO10993-1,-5,-10.<br />

Detailed descriptions of product functions:<br />

1. Display Type: OLED display<br />

The Oximeter<br />

can not be<br />

powered on<br />

Indication<br />

lamps are<br />

suddenly off<br />

1. Power of batteries might<br />

be inadequate or not be<br />

there at all<br />

2. Batteries might be<br />

installed incorrectly<br />

3. The Oximeter might be<br />

damaged<br />

1. The product is<br />

automatically powered off<br />

when no signal is<br />

detected longer than 8<br />

seconds<br />

2. Power quantity of the<br />

batteries is started being<br />

inadequate<br />

1. Please replace batteries<br />

2. Please reinstall the batteries<br />

3. Please contact with local customer<br />

service centre<br />

1. Normal<br />

2. Replace the batteries<br />

2. SpO 2:<br />

Measurement range::70-99%<br />

Accuracy:±2% on the stage of 80%-99%; ±3% on the stage of 70%-80%;<br />

3. Pulse Rate:<br />

Measure range:30-235 BPM<br />

Accuracy:±2 BPM or ±2%(larger)<br />

Pulse Intensity: Bargraph Indicator<br />

4. Power Requirements:<br />

Two AAA alkaline Batteries<br />

Power consumption: Less than 40mA<br />

Low power indication:<br />

Battery Life:<br />

Two AAA 1.5V, 600mAh alkaline batteries could be continuously operated as long<br />

as 30 hours.<br />

5. Dimension:<br />

Length: 58mm<br />

Width: 32mm<br />

Height: 34mm<br />

Weight: 50g (including two AAA batteries)<br />

6. Environment Requirements:<br />

Operation Temperature: 5-40℃<br />

Storage Temperature: -10-40℃<br />

Ambient Temperature: 15%-80% in operation<br />

10%-80% in storage<br />

7. Declaration: EMC of this product comply with IEC60601-1-2 standard.<br />

8. Measurement Performance in Low Perfusion Condition: required the test<br />

equipment (BIO-TEK INDEX Pulse Oximeter tester) the pulse wave is available<br />

without failure when the simulation pulse wave amplitude is at 0.6%.<br />

9. Interference Resistance Capacity against Ambient Light: Device work normally<br />

when mixed noise produced by BIO-TEK INDEX Pulse Oximeter tester.<br />

Guidance and manufacture’s declaration – electromagnetic emissionsfor<br />

all EQUIPMENT and SYSTEMS<br />

Guidance and manufacture’s declaration – electromagnetic emission<br />

The Pulse Oximeter is intended for use in the electromagnetic environment specified<br />

below. The customer of the user of the Pulse Oximeter should assure that it is used in such<br />

and environment.<br />

Emission test Compliance Electromagnetic environment –<br />

guidance<br />

RF emissions<br />

CISPR 11<br />

RF emission<br />

CISPR 11<br />

Group 1<br />

Class B<br />

The Pulse Oximeter uses RF energy only<br />

for its internal function. Therefore, its RF<br />

emissions are very low and are not likely<br />

to cause any interference in nearby<br />

electronic equipment.<br />

The Pulse Oximeter is suitable for use in<br />

all establishments, including domestic<br />

establishments and those directly<br />

connected to the public low-voltage power<br />

supply network that supplies buildings<br />

used for domestic purposes.<br />

Symbol Definitions<br />

Symbol<br />

Definition<br />

The equipment type is BF<br />

Refer to user manual<br />

before application<br />

%SpO2<br />

Hemoglobin saturation<br />

Heart rate (BPM)<br />

Low power indication<br />

SN<br />

Serial No<br />

Distributed by: Frafito<br />

Contacter Frafito<br />

Frafito<br />

84, Avenue de la Corniche Fleurie<br />

06200 Nice<br />

France<br />

Téléphone: +33 (0) 4 93 72 53 54<br />

Fax: +33 (0) 4 93 21 03 83<br />

E-mail : infos@frafito.net<br />

Manufactured by: Beijing Safe Heart Technology Ltd.<br />

Possible Problems and resolutions<br />

Problems Possible reason Solution<br />

SpO 2 or PR<br />

can not be<br />

shown<br />

normally<br />

SpO 2 or PR is<br />

shown<br />

unstably<br />

1. Finger is not plugged<br />

correctly<br />

2. Patient’s Oxyhemoglobin<br />

value is too low to be<br />

measured<br />

1. Finger might not be<br />

plugged deep enough<br />

2. Finger is trembling or<br />

patient’s body is in<br />

movement status<br />

1..Retry by plugging the finger<br />

2. Try some more times, If you can<br />

make sure about no problem existing<br />

in the product. Please go to a<br />

hospital timely for exact diagnosis<br />

1. Retry by plugging the finger<br />

2. Try not to move<br />

Issue date: 09/01-2012


<strong>Bedienungsanleitung</strong><br />

Finger-Pulsoximeter<br />

V1.2 OXY-ONE<br />

Verwendung<br />

1. Geben sie zwei AAA-Batterien in das Gerät bevor Sie es verschließen.<br />

2. Öffnen Sie das Gerät wie im Bild gezeigt.<br />

3. Stecken Sie den Finger in das Pulsoximeter bevor Sie es wieder schließen.<br />

4. Halten Sie den Finger ruhig und bewegen Sie sich möglichst wenig.<br />

Allgemeine Beschreibung<br />

Die Sauerstoffsättigung des Hämoglobins ist eine prozentuelle Angabe der Kapazität von<br />

Oxyhämoglobin (HbO2) in jeglicher Kombination von Hämoglobin (Hb) und Obin (HbO2) im Blut.<br />

Die Sauerstoffsättigung ist ein sehr wichtiger Parameter für das Herz-Kreislaufsystem. Viele<br />

respiratorische Erkrankungen können zu einer niedrigen Sauerstoffsättigung führen. Aber auch andere<br />

Faktoren können zu einer verminderten Sättigung führen: Fehlerhafte Versorgung der Organe durch<br />

Anästhesie, schwere postoperative Traumata etc. Zu niedrige Sauerstoffsättigung kann zu<br />

Kopfschmerzen oder Schwächegefühl führen und sogar das Leben eines Patienten gefährden. Aus<br />

diesem Grund ist es wichtig die Sauerstoffsättigung im Auge zu behalten. Auf diese Weise können<br />

Probleme schon früh erkannt werden.<br />

Energieanzeige<br />

Sauerstoffsättigung<br />

Pulsstärkeanzeige<br />

Pulsrate<br />

SpO2% Kurve<br />

Das OXY-ONE Finger-Pulsoximeter ist klein, verbraucht wenig Batterieleistung, bietet Komfort und ist<br />

tragbar. Um ein Messergebnis zu erhalten muss der Patient nur seinen Finger in den photoelektrischen<br />

Sensor halten, das Ergebnis wird umgehend auf dem Display angezeigt. Klinische Studien haben<br />

gezeigt, dass die Messungen sehr genau und nachvollziehbar sind.<br />

Messprinzip<br />

Die Messung funktioniert wie folgt: Mit Hilfe des Lambert-Beer‘schen Gesetzes, das, vereinfacht<br />

ausgedrückt, die Abschwächung einer Strahlung bei dem Durchgang durch ein Medium beschreibt, und<br />

zweier Lichtstrahlen mit unterschiedlicher Wellenlänge (660nm und 940nm), wird die Sauerstoffsättigung<br />

mit einem lichtempfindlichen Element und entsprechender Mikroprozessor-Technologie gemessen.<br />

Erklärung: Bitte verwenden Sie für die Reinigung des OXY-ONE und des Fingers für medizinische<br />

Zwecke geeigneten Alkohol (der Kunststoff im Pulsoximeter ist speziell für medizinische<br />

Anwendungen geeignet. Das bedeutet, dass keine Toxine oder andere schädliche Stoffe<br />

verwendet wurden).<br />

Grafik zum Funktionsprinzip<br />

1. Rot und Infrarot Sendeeinheit<br />

2. Rot und Infrarot Empfangseinheit<br />

Sicherheitshinweise zum OXY-ONE PulsoximeterNu CT<br />

1. Verwenden Sie das Pulsoximeter nicht in der Nähe eines MRT oder CT<br />

2. Verwenden Sie das Pulsoximeter nicht in Situationen in denen eine Alarmierung erforderlich ist. Das<br />

Gerät besitzt keine Alarmfunktion.<br />

3. Explosionsgefahr: Verwenden Sie das Pulsoximeter nicht in Umgebung mit erhöhter<br />

Explosionsgefahr.<br />

4. Das Pulsoximeter ist nur als Hilfsmittel in der Patientenbehandlung zu sehen. Es darf nur in<br />

Zusammenhang mit anderen Methoden zum Feststellen klinischer Symptome verwendet werden.<br />

5. Überprüfen Sie das Pulsoximeter regelmäßig auf seine Funktionalität.<br />

6. Überdehnen Sie das Pulsoximeter nicht, um ungenaue Messungen oder Druckstellen am Finger? zu<br />

vermeiden.<br />

7. Lesen Sie vor der ersten Verwendung des OXY-ONE die <strong>Bedienungsanleitung</strong>.<br />

8. Das Pulsoximeter besitzt keine Alarmfunktion und ist nicht für den Überwachungsbetrieb geeignet.<br />

9. Erfordert der Zustand des Patienten eine längere Messung kontrollieren Sie mindesten alle 4 Stunden<br />

die Position des Sensors, die Haut und die Durchblutung des entsprechenden Fingers<br />

10. Ungenau Messungen können auf Autoklavieren, Ethylen-Oxid Sterilisation oder Eintauchen des<br />

Sensors in Flüssigkeit zurückzuführen sein.<br />

11. Eine höhere Menge von nicht bindungsfähigem Hämoglobin kann ungenaue Messungen<br />

verursachen.<br />

12. Intravaskuläre Färbungen wie Indocyaningrün oder Methylenblau können ungenaue Messungen<br />

verursachen.<br />

13. SpO2-Messungen können durch zu starkes Umgebungslicht beeinflusst werden. Falls notwendig<br />

verdecken Sie den Sensor mit einem Tuch oder dgl.<br />

14. Das Gerät sollte nicht verwendet werden wenn sich der Patient zu stark bewegt.<br />

15. Venöse Pulsation kann ungenaue Messungen verursachen.<br />

16. Das Gerät darf nicht auf Extremitäten mit Blutdruckmanschette oder arteriellem Katheter verwendet<br />

werden.<br />

17. Das Gerät kann nicht verwendet werden wenn der Patient an niedrigem Blutdruck, starker<br />

Gefäßverengung, starker Anämie oder Unterkühlung leidet.<br />

18. Das Gerät kann nicht verwendet werden wenn der Patient einen Herz-Kreislaufstillstand hat oder<br />

unter Schock steht.<br />

19. Nagellack oder falsche Fingernägel können eine ungenaue Messung verursachen<br />

Halten Sie sich für die Entsorgung des Gerätes, dessen Einzelteile oder der Batterien an Ihre lokalen<br />

Richtlinien.<br />

Geräteeigenschaften CT<br />

1. Die Bedienung des OXY-ONE ist einfach und bequem, und ohne Tastendruck möglich.<br />

2. Das Gerät ist klein, leicht (inkl. Batterien ca. 50g) und gut einzustecken.<br />

3. Der geringe Stromverbrauch des OXY-ONE ermöglicht eine Betriebslaufzeit von 30 Stunden mit 2<br />

AAA-Batterien.<br />

4. Eine Warnung am Display zeigt schwache Batterien, die den normalen Betrieb des Geräts<br />

beeinflussen können.<br />

5. Das Gerät schaltet sich automatsch ab, wenn nicht innerhalb von 5 Sekunden ein Signal erkannt wird.<br />

6. Außer dem Batteriewechsel wird keine Wartung benötigt.<br />

Einsatzgebiet<br />

Das OXY-ONE Finger-Pulsoximeter kann für die Messung der Sauerstoffsättigung und des Pulses<br />

verwendet werden. Das Gerät kann z.B. innerhalb der Familie, des Krankenhauses (z.B.<br />

Interne/Chirurgie, Anästhesie, Kinderstation, ICU...), Sauerstoff-Selbsthilfegruppen, sozialen<br />

Einrichtungen, Betreuung von Sportlern (vor und nach dem Sport, während des Sports nicht zu<br />

empfehlen) verwendet werden.<br />

Das Gerät ist nicht für eine dauerhafte Überwachungs-Anwendung ausgelegt.<br />

Wenn der Finger in das Gerät gegeben wird, muss der Nagel nach oben zeigen.<br />

Zubehör<br />

1. Handschlaufe<br />

2 Stück AAA-Batterien<br />

3. <strong>Bedienungsanleitung</strong><br />

Platzieren der Batterien<br />

1. Geben Sie die 2 AAA-Batterien mit der richtigen Polarität in das Batteriefach.<br />

2. Schieben Sie die Batterie-Abdeckung horizontal entlang des Pfeiles, wie auf dem Bild gezeigt:<br />

Hinweis: Die Polarität der Batterien muss auf jeden Fall beachtet werden. Anderenfalls kann<br />

das OXY-ONE beschädigt werden.<br />

Bitte geben Sie die Batterien in der richtigen Reihenfolge in das Gerät, um es nicht zu<br />

beschädigen.<br />

Bitte entfernen Sie die Batterien aus dem Gerät, wenn dieses längere Zeit nicht verwendet<br />

wird.<br />

Befestigung der Handschlaufe<br />

1. Fädeln Sie das dünnere Ende der Handschlaufe durch das dafür vorgesehene Loch am Gerät.<br />

2. Fädeln Sie nun das dickere Ende durch das zuvor befestigte dünnere Ende und ziehen Sie die<br />

Handschlaufe fest.<br />

Wartung und LagerungC piles lorsque le voyant indiquant qu'elles sont faibles, est allumé.<br />

1. Tauschen Sie die Batterien wenn das entsprechende Symbol aufleuchtet.<br />

2. Reinigen Sie die Oberfläche des OXY-ONE bevor Sie es bei einem Patienten verwenden.<br />

3. Entfernen Sie die Batterien aus dem Pulsoximeter, sollte dieses über längere Zeit nicht benutzt<br />

werden.<br />

4. Am Besten bewahren Sie das OXY-ONE bei einer Temperatur von 10-40°C (14-104°F) und einer<br />

Luftfeuchtigkeit von 10%-80% auf.<br />

5. Es wird empfohlen das Gerät immer bei trockener Umgebung aufzubewahren. Feuchte Umgebung<br />

kann die Lebenszeit des Pulsoximeter beeinflussen oder das Gerät sogar beschädigen.<br />

6. Bitte entsorgen Sie die Batterien den Bestimmungen entsprechend.<br />

Kalibration des OXY-ONEpiles lorsque le voyant indiquant qu'elles sont faibles, est allumé.<br />

1 Funktionstester kann nicht zur Überprüfung der Genauigkeit des Pulsoximeters eingesetzt werden.<br />

2. Index 2 der Firma Biotek ist ein Funktionstester. Setzen Sie TECH auf 1, R Kurve auf 2. Mit dieser<br />

Einstellung kann man das Pulsoximeter überprüfen.<br />

3. Die Methode die SpO2-Genauigkeit zu überprüfen erfolgt in klinischen Tests. Die Ergebnisse der vom<br />

Pulsoximeter gemessenen Sauerstoffsättigung im arteriellen Blut werden mit den Ergebnissen eines<br />

CO-Oximeters verglichen.Déclaration<br />

Erklärung:<br />

EMC entsprechend dem IEC60601-1-2 Standard<br />

Die Materialien mit denen der Benutzer in Kontakt kommen kann sind ungiftig und ungefährlich für<br />

Gewebe entsprechend ISO10993-1,-5,-10.<br />

Detaillierte Informationen<br />

1. Bildschirm: OLED Display<br />

2. SpO2:<br />

Messbereich: 35-100%<br />

Genauigkeit: ±2% im Bereich 70-99%; 69-35% nicht definiert


3. Herzrate:<br />

Messbereich: 30-250BPM<br />

Genauigkeit: ±2 BPM oder ±2% (größer)<br />

Pulsstärke: Balkenanzeige<br />

4. Energie-Anforderungen:<br />

Zwei AAA-Alkalibatterien<br />

Stromverbrauch: kleiner 30mA<br />

Anzeige bei wenig Restladung:<br />

Batterielaufzeit:<br />

2 AAA 1,5V, 600mAh Alkalibatterien können bei ununterbrochenen Betrieb bis zu 30 Stunden<br />

verwendet werden.<br />

5. Abmessungen :<br />

Länge: 57 mm / Breite: 34 mm / Höhe: 30,9 mm / Gewicht: 50g (inklusive 2 AAA-Batterien)<br />

6.Umweltbedingungen<br />

Betriebs-Umgebungstemperatur: 5-40°C<br />

Lagertemperatur: -20-70°C<br />

Luftfeuchtigkeit: 15-90% bei Verwendung 15-93% im Lager<br />

Verkauf durch:<br />

<strong>Ferdinand</strong> Menzl Medizintechnik GmbH<br />

A-1220 Wien, Donaufelderstraße 199<br />

www.menzl.com, info@menzl.com<br />

Kontakt für EU:<br />

Frafito<br />

84, Avenue de la Corniche Fleurie<br />

7. Erklärung: EMC entspricht dem IEC60601-1-2 Standard.<br />

8. Messung bei schlechter Durchblutung: Mit dem Testmaterial (BIO-TEK INDEX<br />

Pulsoimeter-Tester) ist die Pulskurve fehlerfrei verfügbar, wenn die simulierte Kurve eine<br />

Amplitude von 0,4% vorweist.<br />

9. Verträglichkeit gegen Umgebungslicht: Das Gerät funktioniert bei gemischten Bedingungen,<br />

erstellt vom BIO-TEK INDEX Pulsoximeter-Tester.<br />

Anleitung und Erklärung des Herstellers – elektrische Emissionen – für ZUBEHÖR und GERÄTE<br />

Das OXY-ONE ist für die Verwendung in den unten stehenden Umweltbedingungen geeignet. Der<br />

Benutzer muss sicherstellen, dass das Gerät unter diesen Bedingung verwendet wird.<br />

Emissionstest Konformität Elektromagentische Umgebung – Anleitung<br />

HF-Strahlung<br />

CISPR 11<br />

Gruppe 1 Das Pulsoximeter benutzt HF Energie nur für<br />

seine interne Funktion. Aus diesem Grund sind<br />

die HF-Emissionen nur sehr gering und sollten<br />

keine Geräte in der näheren Umgebung stören.<br />

HF Strahlung<br />

CISPR 11<br />

Klasse B<br />

Das Pulsoximeter ist für alle Einrichtungen<br />

geeignet, inklusive für zu Hause und Gebäude<br />

die an das öffentliche Netz angeschlossen<br />

sind.<br />

F-06200 Nice<br />

E-mail : infos@frafito.net<br />

Hergestellt durch: Beijing Safe Heart Technology Ltd.<br />

Mögliche Probleme und Lösungen<br />

Ausgabedatum: 08/02-2013<br />

Probleme Möglich Ursachen Lösung<br />

SpO2 oder HR<br />

wird nicht normal<br />

angezeigt<br />

SpO2 oder HR<br />

variiert stark<br />

Das OXY-ONE<br />

kann nicht<br />

eingeschaltet<br />

werden<br />

Das OXY-ONE<br />

ist nicht mehr<br />

aktiv<br />

Symbol-Definition<br />

1. Finger ist nicht korrekt im<br />

Gerät.<br />

2. Sauerstoffsättigung des<br />

Patienten ist zu gering.<br />

1. Der Finger könnte nicht weit<br />

genug im Gerät stecken.<br />

2. Der Finger wackelt im Gerät<br />

herum, oder der Patient bewegt<br />

sich zu stark.<br />

1. Die Batterien könnten leer<br />

sein<br />

2. Die Batterien könnten falsch<br />

im gerät sein<br />

3. Das Pulsoximeter könnte<br />

beschädigt sein<br />

1. Das Gerät schaltet sich aus,<br />

wenn es innerhalb von 5<br />

Sekunden kein Signal empfängt<br />

2. Die Batterien werden leer<br />

1. Geben Sie den Finger erneut in das Gerät.<br />

2. Sollte eine Messung nach mehreren<br />

Versuchen nicht erfolgreich sein, sollten Sie<br />

sich zur genaueren Diagnose in ein<br />

Krankenhaus begeben.<br />

1. Geben Sie den Finger erneut in das<br />

Geräte.<br />

2. Versuchen Sie sich nicht zu bewegen<br />

1. Bitte ersetzen Sie die Batterien durch<br />

Neue<br />

2. Bitte setzten Sie die Batterien neu ein<br />

3. Bitte wenden Sie sich an Ihren Händler<br />

1. Normal<br />

2. Bitte ersetzen Sie die Batterien durch<br />

Neue<br />

Symbole<br />

Definition<br />

Der Gerätetyp ist BF<br />

Halten Sie sich an die<br />

<strong>Bedienungsanleitung</strong><br />

%SpO2<br />

Sauerstoffsättigung<br />

Herzrate<br />

Niedriger Batteriestatus<br />

SN<br />

Seriennummer

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