คุณภาพยาเม็ดโคลชิซิน - กระทรวงสาธารณสุข
คุณภาพยาเม็ดโคลชิซิน - กระทรวงสาธารณสุข
คุณภาพยาเม็ดโคลชิซิน - กระทรวงสาธารณสุข
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
Content Uniformity<br />
• วิธีวิเคราะห HPLC เชนเดียวกับ assay<br />
• เกณฑ การตัดสิน (USP 24)<br />
- ชุดที่ 1 : ทดสอบ 10 เม็ด<br />
Pass : 85.0 - 115.0% la และ RSD ไมมากกวา 6.0 %<br />
Fail : มี 1 เม็ด ที่มีปริมาณตัวยาอยูนอกชวง<br />
85.0 - 115.0 % la หรือ<br />
RSD มากกวา 6.0 %<br />
- ชุดที่ 2 : ทดสอบเพิ่ม 20 เม็ด รวมเปน 30 เม็ด<br />
Pass : มีไมเกิน 1 เม็ด ที่มีปริมาณตัวยาอยูนอกชวง 85.0<br />
- 115.0 % la<br />
แตไมเกิน 75.0 - 125.0 % la และ RSD ไมมากกวา 7.8 %
Change language