PROGESTOGEL 1% gel
PROGESTOGEL 1% gel - Besins Healthcare
PROGESTOGEL 1% gel - Besins Healthcare
- No tags were found...
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR<br />
<strong>PROGESTOGEL</strong> <strong>1%</strong> <strong>gel</strong><br />
Progestérone<br />
Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament.<br />
• Garder cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.<br />
• Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à<br />
votre médecin ou à votre pharmacien.<br />
• Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un<br />
d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.<br />
• Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non<br />
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.<br />
Dans cette notice:<br />
1. Qu'est-ce que <strong>PROGESTOGEL</strong> et dans quel cas est-il utilisé<br />
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser <strong>PROGESTOGEL</strong><br />
3. Comment utiliser <strong>PROGESTOGEL</strong><br />
4. Quels sont les effets indésirables éventuels<br />
5. Comment conserver <strong>PROGESTOGEL</strong><br />
6. Informations supplémentaires<br />
1. QU’EST CE QUE <strong>PROGESTOGEL</strong> ET DANS QUEL CAS EST-IL<br />
UTILISE:<br />
• Formes pharmaceutiques et autres présentations<br />
<strong>PROGESTOGEL</strong> est sous forme de <strong>gel</strong> destiné à l’application cutanée. L’étui contenient un<br />
tube de 80 g de <strong>gel</strong> et une réglette permettant d’obtenir une dose standardisée de 2.5 g <strong>gel</strong>..<br />
• Groupe pharmacothérapeutique<br />
Progestérone.<br />
Progestatif naturel physiologique (Progestérone) par voie transdermique.<br />
• Indications thérapeutiques<br />
Le <strong>PROGESTOGEL</strong> est indiqué dans les tensions douloureuses des seins (mastodynies) et /<br />
ou associées à des pathologies kystiques bénignes du sein (mastopathies).<br />
Le <strong>PROGESTOGEL</strong> n'est pas indiqué chez l'homme<br />
1/5<br />
<strong>PROGESTOGEL</strong> Belgique notice fr.doc<br />
Version 29 octobre 2009
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT<br />
D‘UTILISER <strong>PROGESTOGEL</strong> ?<br />
N’ utilisez jamais <strong>PROGESTOGEL</strong> si vous êtes hypersensible (allergique) à la<br />
progestérone ou à l’un des composants de <strong>PROGESTOGEL</strong>.<br />
Faites attention avec <strong>PROGESTOGEL</strong>:<br />
Veillez à une hygiène parfaite du buste et des mains lors de l'application. Lorsque le cycle est<br />
irrégulier, l'association de progestérone ou d'un progestatif par voie orale peut être conseillée.<br />
Ce médicament est d'usage externe : ne pas avaler.<br />
Attention: <strong>PROGESTOGEL</strong> n’est pas l’effet d’une pilule contraceptive.<br />
Quels sont les risques lors de l’utilisation de <strong>PROGESTOGEL</strong>?<br />
Une avance de 1 à 2 jours sur les règles peut être observée; dans ces cas, l'administration<br />
pourra se faire du 10ème au 25ème jour du cycle.<br />
Le risque d’effets indésirables éventuels chez une autre personne par transmission via<br />
contacte n’est pas à exclure mais ceci n’a jamais été observé.<br />
Utilisation de <strong>PROGESTOGEL</strong> en association avec d’autres médicaments<br />
Sans objet.<br />
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d’autres médicaments ou<br />
si vous en avez pris récemment même s’il s’agit de médicaments obtenus sans ordonnance.<br />
Aliments et boissons<br />
Sans objet<br />
Grossesse<br />
L'utilisation du <strong>PROGESTOGEL</strong> n'est pas contre-indiquée au cours de la grossesse y compris<br />
pendant les premières semaines.<br />
Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utiliser tout<br />
médicament.<br />
Allaitement<br />
Si vous allaitez, vous pouvez utiliser <strong>PROGESTOGEL</strong>.<br />
2/5<br />
<strong>PROGESTOGEL</strong> Belgique notice fr.doc<br />
Version 29 octobre 2009
Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utiliser tout<br />
médicament.<br />
Conduite de véhicules et utilisation de machines<br />
Sans objet.<br />
Informations importantes concernant certains composants de <strong>PROGESTOGEL</strong><br />
Sans objet.<br />
3. COMMENT UTILISER <strong>PROGESTOGEL</strong> ?<br />
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre<br />
médecin ou votre pharmacien.<br />
La dose habituelle est 1 à 2 réglettes de 2,5 g de <strong>gel</strong> par jour. La dose de 5 g de <strong>gel</strong> délivre 50<br />
mg de progestérone.<br />
Pressez le tube par sa partie inférieure et faites un boudin dans la rainure de la réglette.<br />
Appliquer après la toilette, sur chaque sein, masser légèrement jusqu'à pénétration du produit.<br />
Le traitement sera de préférence continu, tous les jours du mois, y compris pendant les règles.<br />
Si vous avez utilisé plus de <strong>PROGESTOGEL</strong> que vous n’auriez dû:<br />
Une avance de 1 à 2 jours sur les règles peut être observée; dans ces cas, l'administration<br />
pourra se faire du 10ème au 25ème jour du cycle.<br />
Si vous avez utilisé trop de <strong>PROGESTOGEL</strong>, prenez immédiatement contact avec votre<br />
médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).<br />
Si vous oubliez d’utiliser <strong>PROGESTOGEL</strong>:<br />
N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d’utiliser.<br />
Poursuivre le traitement comme prescrit.<br />
Si vous arrêtez d’utiliser <strong>PROGESTOGEL</strong><br />
Sans objet.<br />
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus<br />
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.<br />
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS<br />
Comme tous les médicaments, <strong>PROGESTOGEL</strong> peut provoquer des effets indésirables, mais<br />
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.<br />
3/5<br />
<strong>PROGESTOGEL</strong> Belgique notice fr.doc<br />
Version 29 octobre 2009
Les effets indésirables les plus fréquents lors de l’emploi de <strong>PROGESTOGEL</strong> sont une<br />
avance, au maximum de 1 à 2 jours sur la date des menstruations sans modification de<br />
l’importance habituelle de règles.<br />
Des cas isolés d’hypersensibilité ou d’irritations au niveau de la peau ont été observés.<br />
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets<br />
indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre<br />
pharmacien.<br />
5. COMMENT CONSERVER <strong>PROGESTOGEL</strong>?<br />
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.<br />
Conserver à température ambiante (15°C - 25°C).<br />
N’utilisez plus <strong>PROGESTOGEL</strong> après la date de péremption figurant sur l’emballage après la<br />
mention « exp ». La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.<br />
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères.<br />
Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures<br />
permettront de protéger l’environnement.<br />
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES<br />
Que contient <strong>PROGESTOGEL</strong><br />
La substance active est la progestérone.<br />
Les autres composants sont : Octyl-2 dodécanol - Carbomère Carbopol ® 980 NF - Trolamine -<br />
Huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée - Ethanol – Eau purifiée.<br />
Qu’est ce que <strong>PROGESTOGEL</strong> et contenu de l’emballage extérieur<br />
<strong>PROGESTOGEL</strong> est un <strong>gel</strong> présenté dans un tube contenant 80 g de <strong>gel</strong> avec une réglette<br />
permettant de doser 2.5 g de <strong>gel</strong>. Le tube et la réglette sont présentés dans une emballage<br />
carton.<br />
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant<br />
BESINS MANUFACTURING BELGIUM S.A.<br />
Groot-Bijgaardenstraat, 128<br />
B-1620 DROGENBOS<br />
Belgique<br />
Numéro d’autorisation de mise sur le marché : BE099294<br />
Mode de délivrance : sur prescription médicale<br />
4/5<br />
<strong>PROGESTOGEL</strong> Belgique notice fr.doc<br />
Version 29 octobre 2009
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen<br />
sous les noms suivants<br />
Ce médicament est approuvé en Chypre, Allemagne, France, Espagne, au Luxembourg et en<br />
Suisse sous le nom de <strong>PROGESTOGEL</strong>.<br />
La dernière mise à jour de cette notice date du 29 octobre 2009.<br />
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est:<br />
5/5<br />
<strong>PROGESTOGEL</strong> Belgique notice fr.doc<br />
Version 29 octobre 2009