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Qualité autour du Circuit du Médicament (QCM) Les différentes étapes

Groupe qualité autour du circuit du médicament - OMéDIT de Haute ...

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<strong>Qualité</strong> <strong>autour</strong> <strong>du</strong> <strong>Circuit</strong> <strong>du</strong> <strong>Médicament</strong><br />

(<strong>QCM</strong>)<br />

<strong>Les</strong> <strong>différentes</strong> <strong>étapes</strong>


Appropriation <strong>du</strong> macro processus « pilotage <strong>du</strong> <strong>Circuit</strong> <strong>du</strong> <strong>Médicament</strong> »


Définition des responsabilités


Création d’un référentiel unique<br />

Création d’ un référentiel reprenant toutes les obligations des<br />

instances suscitées, en les rangeant dans les <strong>différentes</strong><br />

<strong>étapes</strong> <strong>du</strong> macro processus. Une échelle d’avancement des<br />

différents critères (fait / en cours / à faire) ainsi qu’une<br />

personne responsable de chaque action est renseignée.


Détail <strong>du</strong> référentiel<br />

Etape <strong>du</strong> macroprocessus<br />

Etat d’avancement<br />

Eléments de preuve<br />

Source de l’exigence<br />

réglementaire<br />

Intitulé <strong>du</strong> critère<br />

Délai d’application


Evaluation des risques a priori<br />

Réflexion concernant l’élaboration d’une cartographie des<br />

risques.<br />

• Démarche extrêmement chronophage<br />

• Décision de s’appuyer plutôt sur le projet ARCHIMED / INTERDIAG<br />

En pratique, phase diagnostique pour chaque unité de soin<br />

en remplissant l’auto-évaluation par un trinôme pharmacien<br />

+ médecin + cadre de l’unité (environ 2 heures / unité)<br />

Elaboration d’une représentation en radar des principaux<br />

risques encourus par l’unité<br />

Actuellement, le travail est en cours. Une fois cette phase<br />

diagnostique établie pour l’ensemble des unités de soin,<br />

réunion pluridisciplinaire pour établir le plan d’action<br />

permettant de ré<strong>du</strong>ire ou de contrôler ces différents risques<br />

(certaines mesures seront communes à l’ensemble <strong>du</strong> Centre,<br />

d’autres seront spécifiques à un service donné)


ARCHIMED


Programme d’audits


Formation des professionnels<br />

Concernant les IDE :<br />

• Depuis 2005, mise en place initialement en Hématologie puis maintenant dans tous les<br />

secteurs de soins de formations spécifiquement dédiées aux IDE et AS, qualifiées de<br />

« journées de professionnalisation », avec volet systématique sur le <strong>Circuit</strong> <strong>du</strong><br />

<strong>Médicament</strong> :<br />

• Règles de bonne pratique concernant les chimiothérapies<br />

• Règles de bonnes pratiques concernant les antalgiques<br />

• Règles de bonne pratiques concernant les pro<strong>du</strong>its sanguins<br />

• Règles de bonnes pratiques concernant les médicaments potentiellement<br />

dangereux (ttt anticoagulants, anti hémophiliques, immunosuppressurs…)<br />

• Formations EFEC<br />

Concernant les médecins :<br />

• Compagnonnage quotidien des internes par un médecin « senior »<br />

• Cours pour les internes à leur arrivée (antalgiques, fin de vie, nutrition…), formation à<br />

l’outil informatique<br />

• Participation des médecins aux formations internes (exp : risques iatrogéniques, PEC<br />

LMC…), régionales mais aussi et surtout aux congrès nationaux et internationaux.<br />

• Participation des médecins aux groupes nationaux des sociétés savantes, rédaction<br />

d’essais thérapeutiques, de référentiels…<br />

• Réunions de Concertations Pluridisciplinaires


Formation des professionnels<br />

+ formation au<br />

Dossier de Soins Informatisé


Rédaction <strong>du</strong> Manuel d’Assurance <strong>Qualité</strong> de la PUI


<strong>Qualité</strong> <strong>autour</strong> <strong>du</strong> <strong>Circuit</strong> <strong>du</strong> <strong>Médicament</strong><br />

(<strong>QCM</strong>)<br />

<strong>Les</strong> résultats


Argumentaire critère 20a V2010 HAS


Rapport d’étape <strong>du</strong> CBU<br />

4 réunions entre Juin et<br />

Septembre pour s’assurer de<br />

l’état d’avancement <strong>du</strong><br />

rapport d’étape<br />

Binômes médecin +<br />

pharmacien ou IDE +<br />

pharmacien pour les différents<br />

audits (l’implication des<br />

professionnels au recueil des<br />

données permet d’améliorer<br />

les résultats, d’une année sur<br />

l’autre)<br />

Validation <strong>du</strong> rapport en<br />

COMEDIMS et signature par la<br />

Direction avant envoi


Reconnaissance implication <strong>du</strong> CHB dans projet MERVEIL<br />

Centre Henri Becquerel


<strong>Qualité</strong> <strong>autour</strong> <strong>du</strong> <strong>Circuit</strong> <strong>du</strong> <strong>Médicament</strong><br />

(<strong>QCM</strong>)<br />

Quelques exemples de projets


Informatisation de l’ensemble <strong>du</strong> <strong>Circuit</strong> <strong>du</strong> médicament<br />

Projet initialisé en 2008.<br />

Aide reçue pour le financement <strong>du</strong> logiciel<br />

Aucune aide pour le déploiement, effectué à<br />

moyens constants<br />

Etapes préalables de choix <strong>du</strong> logiciel (visites sur<br />

sites), puis recueil des données auprès des<br />

utilisateurs pour paramétrages :<br />

• des traitements (pharmaciens)<br />

• des examens complémentaires (médecin <strong>du</strong> DIM)<br />

• <strong>du</strong> dossier de soins (cadre d’une unité)<br />

Formation de l’ensemble <strong>du</strong> personnel à l’outil (par<br />

exp 4 ETP d’IDE en 2012, séances semestrielles à<br />

<br />

chaque arrivée d’internes…)<br />

Déploiement progressifs par unité. Nécessité de<br />

suspension <strong>du</strong> projet en soins intensifs<br />

d’hématologie, suite à la survenue d’EI. Repris<br />

ensuite avec une nouvelle version <strong>du</strong> logiciel.<br />

Actuellement, l’ensemble des lits d’hospitalisation +<br />

les hôpitaux de jour sont informatisés pour les<br />

prescriptions. DSI en attente en hématologie.<br />

Projet 2013 :<br />

• intégration des prescriptions informatisées de la<br />

chimiothérapie dans le logiciel Crossway<br />

• déploiement de la prescription informatisée des<br />

examens et des RDV de C° en consultation<br />

• poursuite de la formation à l’utilisation de l’outil sous<br />

forme de compagnonnage sur le terrain<br />

• « traque » des EI survenant « à cause » de l’outil<br />

informatique (qui n’existaient pas <strong>du</strong> temps <strong>du</strong><br />

papier…)


Déploiement des armoires à pharmacie plein / vide<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

Cette procé<strong>du</strong>re inspirée<br />

de la méthode « Kanban »<br />

(« étiquette » en<br />

japonais) est basée sur un<br />

système double casier.<br />

Elle permet :<br />

D’optimiser les stocks de<br />

médicaments dans les<br />

armoires de services, la<br />

gestion des flux avec la<br />

pharmacie et de limiter le<br />

nombre de médicaments<br />

périmés,<br />

D’améliorer la sécurité<br />

par un rangement codifié<br />

partagé par tous,<br />

De stocker les traitements<br />

personnels des patients<br />

<strong>du</strong>rant leur<br />

hospitalisation.


Travail sur l’interruption de tâches<br />

Enquête une semaine<br />

donnée sur les<br />

interruptions des IDE<br />

pendant l’administration<br />

des médicaments<br />

Sous déclaration<br />

manifeste<br />

Difficulté à changer la<br />

culture et les pratiques<br />

Réflexion sur la<br />

matérialisation des<br />

« zones à risques » ou<br />

« activités à risques » ne<br />

devant pas être<br />

interrompues…


Programmes d’E<strong>du</strong>cation Thérapeutique (ETP)<br />

2 programmes agrées par l’ARS :<br />

• ETP des patients allogreffés<br />

• ETP des patients sous chimiothérapie<br />

per os<br />

Cellule ETP : réunit les<br />

professionnels formés à l’ETP (lieu<br />

d’échanges), définit une politique<br />

institutionnelle, s’assure <strong>du</strong> bilan<br />

annuel<br />

0.6 ETP IDE détachée à l’E<strong>du</strong>cation<br />

Thérapeutique<br />

En 2012 environ 90 patients<br />

bénéficient de ces programmes,<br />

sous forme de séances<br />

indivi<strong>du</strong>elles et / ou d’ateliers


Modélisation et amélioration des flux


Articulations <strong>du</strong> <strong>QCM</strong> avec les <strong>différentes</strong><br />

instances


Articulation CME / démarche <strong>Qualité</strong> et gestion des risques<br />

CODIR<br />

Système<br />

d’information<br />

GRIM<br />

Direction<br />

Bureau de la CME<br />

Organes décisionnels<br />

Organes Exécutifs<br />

Réseau de<br />

correspondants internes<br />

CHSCT<br />

CREX<br />

RMM<br />

REMED*<br />

Service <strong>Qualité</strong> et<br />

Gestion des risques<br />

Commission<br />

EPP<br />

COVIR<br />

CSTH<br />

COMEDIMS<br />

<strong>QCM</strong><br />

CLIN<br />

Cellule<br />

Identito<br />

vigilance<br />

CLUD<br />

CLAN<br />

Comité<br />

éthique<br />

CRU<br />

Gestion des risques<br />

*Existence de CREX, RMM ou REMED<br />

dans chaque service clinique et médico-technique<br />

CR envoyés systématiquement au gestionnaire des risques


Projets et axes d’amélioration


Projets pour 2013<br />

Mise à jour <strong>du</strong> système documentaire et bascule dans le<br />

logiciel de gestion documentaire informatisé <strong>du</strong> CHB<br />

Exploitation des résultats Archimed et mise en place<br />

d’actions préventive<br />

Travail sur les 12 Never evens (ou 12 évènements qui ne<br />

devraient jamais arriver)<br />

Déploiement <strong>du</strong> projet d’amélioration des flux entre la<br />

Pharmacie et l’HDJ<br />

Poursuite de l’optimisation de l’outil de prescriptions<br />

informatisées<br />

Audits croisés inter établissements <strong>autour</strong> <strong>du</strong> <strong>Circuit</strong> <strong>du</strong><br />

<strong>Médicament</strong> ?


Bibliographie


Bibliographie<br />

Décret no 2010-1408 <strong>du</strong> 12 novembre 2010 relatif à la lutte contre les événements indésirables<br />

associés aux soins dans les établissements de santé<br />

Arrêté <strong>du</strong> 6 Avril 2011 relatif au management de la qualité de la prise en charge médicamenteuse et aux<br />

médicaments dans les établissements de santé<br />

Circulaire N°DGOS/PF2/2011/416 <strong>du</strong> 18 novembre 2011 en vue de l'application <strong>du</strong> décret 2010- 1408 <strong>du</strong> 12<br />

novembre 2010 relatif à la lutte contre les évènements indésirables associés aux soins dans les<br />

établissements de santé.<br />

CIRCULAIRE N°DGOS N° DGOS/PF2/2012/72 <strong>du</strong> 14 février 2012 relative au management de la qualité de la<br />

prise en charge médicamenteuse dans les établissements de santé<br />

INSTRUCTION N°DGOS/PF2/2012/352 <strong>du</strong> 28 septembre 2012 relative à l’organisation de retours<br />

d’expérience dans le cadre de la gestion des risques associés aux soins et de la sécurisation de la prise en<br />

charge médicamenteuse en établissement de santé<br />

Contrat de Bon Usage <strong>du</strong> <strong>Médicament</strong> : CBU pour 2010 - 2013<br />

HAS : Manuel de certification des établissements de santé V2010<br />

Rapport <strong>du</strong> Pharmacien Inspecteur Régional : Rapport de la visite d’inspection <strong>du</strong> CHB <strong>du</strong> 3 Décembre 2008<br />

<br />

<br />

<br />

Contrat Pluriannuel d’Objectifs et de Moyen : CPOM 2007-2011 entre l’Agence Régionale d’Hospitalisation<br />

et le Centre Régional de Lutte Contre le Cancer Henri BECQUEREL<br />

Rapport IGAS « Sécurisation <strong>du</strong> <strong>Circuit</strong> <strong>du</strong> <strong>Médicament</strong> à l’AP HP », M. DAHAN, J. SA<br />

Direction Générale de l’Offre des Soins « <strong>Qualité</strong> de la prise en charge médicamenteuse ; outil pour les<br />

établissements de santé », Février 2012

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