23.09.2019 Views

Dosis_3-2019

Farmaseuttinen aikakauskirja DOSIS 3/2019 vol.35 5uomen Farmasialiitto ry

Farmaseuttinen aikakauskirja DOSIS 3/2019 vol.35 5uomen Farmasialiitto ry

SHOW MORE
SHOW LESS

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.

Farmaseuttinen aikakauskirja<br />

Vol. 35 | 3/<strong>2019</strong><br />

TEEMA: LÄÄKITYSTURVALLISUUS<br />

PÄÄKIRJOITUKSET<br />

Mia Bengtström: Lääketurvatoiminta on osa turvallista<br />

lääkehoitoa – lääketeollisuuden näkökulma.............................................................................................191<br />

Ulla Närhi: Suomen EU-puheenjohtajuus.................................................................................................195<br />

ALKUPERÄISTUTKIMUKSET<br />

Paula Junkkarinen, Miia Toropainen, Kirsti Vainio, Kirsi Pietilä, Eeva Savela, Niina Karttunen:<br />

Miten suomalaisissa apteekeissa työtehtävien organisointi ja apteekin<br />

sisäinen yhteistyö hoidetaan potilasturvallisuuden näkökulmasta?..................................................198<br />

Riikka Metsämuuronen, Reeta Heikkilä, Hannu Kokki, Minna Kurttila, Toivo Naaranlahti:<br />

Näkyykö älylääkekaappien käyttöönotto HaiPro-järjestelmään raportoiduissa<br />

lääkityspoikkeamissa?......................................................................................................................................212<br />

Susanna Miettinen, Kirsi Kvarnström, Carita Linden-Lahti,<br />

Anna-Riia Holmström, Janne Tuomi, Kati Vuori, Juha Puustinen:<br />

Moniammatillisen lääkehoidon arviointimallin kehittäminen Järvenpään kotihoidossa.............228<br />

KATSAUKSET<br />

Marja Härkänen, Susanna Saano, Katri Vehviläinen-Julkunen:<br />

Lääkehoidon vaaratapahtumat ja niihin vaikuttavat tekijät – katsaus<br />

lääkehoidon turvallisuutta arvioineen projektin tuloksiin.....................................................................242<br />

Päivi Mäkelä, Lenita Jokinen, Marja Airaksinen, Carita Linden-Lahti, Charlotta Sandler:<br />

Apteekkien lääkityksen tarkistuspalvelussa tunnistetut asiakkaiden<br />

itsehoitovalmisteiden käyttöön liittyvät ongelmat lääkehoidoissa....................................................260<br />

Kirjoita teemanumeroon – aiheena lääkkeet ja ympäristö.................................................................. 273<br />

KATSAUS<br />

Jenni Küblbeck, Marjo Huovinen: Isoflavonien turvallisuus ja tutkimuksen haasteet............... 274<br />

TIETEELLINEN KOMMENTTI<br />

Mónica P. A. Ferreira, Hélder A. Santos: Nanomedicines to tackle myocardial infarction:<br />

where are we now and where are we going?.........................................................................................290<br />

Contribute to the special theme issue: Pharmaceuticals and the Environment...........................299<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 189<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


Julkaisija<br />

Suomen Farmasialiitto ry /<br />

viestintä<br />

Asemamiehenkatu 2<br />

00520 Helsinki<br />

Päätoimittaja<br />

Dosentti Anneli Ritala-Nurmi<br />

VTT<br />

Tietotie 2<br />

Espoo<br />

dosis@farmasialiitto.fi<br />

Farmaseuttinen aikakauskirja<br />

Vol. 35 | 3/<strong>2019</strong><br />

Toimituskunta<br />

Dosentti Katri Hämeen-Anttila<br />

Proviisori, toksikologi Antti Kataja<br />

Farmasian tohtori Anne Lecklin<br />

Farmasian tohtori Minna Matikainen<br />

Farmasian tohtori Joni Palmgrén<br />

Farmasian tohtori Marika Pohjanoksa-Mäntylä<br />

Ulkoasu<br />

Omnipress Oy<br />

Oona Kavasto/Hank,<br />

www.omnipress.fi<br />

ISSN 0783-4233<br />

PÄÄKIRJOITUS<br />

Lääketurvatoiminta on osa<br />

turvallista lääkehoitoa –<br />

Lääketeollisuuden näkökulma<br />

Kun lääke saa myyntiluvan, sen käyttö on<br />

ollut rajallista ja lyhytaikaista. Myyntilupaa<br />

edeltäviin tutkimuksiin osallistuu vain<br />

rajallinen määrä potilaita, joten harvinaisimmat<br />

haittavaikutukset saattavat tässä vaiheessa<br />

jäädä vielä havaitsematta. Lisäksi tutkimuksiin osallistuneet<br />

potilaat ovat tarkoin valittuja, eikä tutkittavien<br />

kokonaislääkitys ja sairauskirjo vastaa tulevia<br />

käyttäjiä.<br />

Myyntiluvan myöntämishetkellä ei ole myöskään<br />

tietoa lääkkeen vaikutuksista esimerkiksi raskaana<br />

olevilla tai imettävillä naisilla, monisairailla, lapsilla<br />

tai vanhuksilla tai tieto on rajallista, koska eettisistä<br />

syistä kliinisiä lääketutkimuksia ei voida tehdä tai<br />

mahdollisuudet tutkimusten tekemiseen ovat rajoitettuja<br />

näillä ryhmillä.<br />

Kun lääkkeen käyttäjämäärä myyntiluvan saamisen<br />

jälkeen kasvaa, voi ilmetä haittavaikutuksia, jotka<br />

saattavat vaikuttaa lääkkeen turvallisuusprofiiliin.<br />

Uusia haittavaikutuksia saatetaan todeta vielä kymmeniä<br />

vuosia lääkkeen markkinoille tulon jälkeen.<br />

Tästä on kyse lääketurvatoiminnassa.<br />

Mitä kaikkea lääketurvatoiminta tarkoittaa?<br />

Lääketurvatoiminta tarkoittaa haittavaikutusten ja<br />

muiden lääkkeeseen liittyvien ongelmien havaitsemista,<br />

arviointia, ymmärtämistä ja ehkäisemistä.<br />

Tavoitteena on varmistaa lääkkeen asianmukainen<br />

ja turvallinen käyttö, vähentää haittavaikutusten<br />

ilmaantuvuutta, haittavaikutuksiin menehtyvien<br />

henkilöiden määrää sekä sairaalahoidosta aiheutu-<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 190 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 191<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


via kustannuksia. Lääketurvatoiminta siis jatkuu niin<br />

kauan kuin lääke on markkinoilla.<br />

Lääketurvatoiminta edellyttää myös toimenpiteitä<br />

turvallisen käytön varmistamiseksi. Tällaisia voivat<br />

olla valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen<br />

lisätyt varoitukset tai käytön rajoitukset sekä tehostettu<br />

seuranta ja myyntiluvan jälkeiset turvallisuustutkimukset<br />

(Post-authorisation Safety Study, PASS).<br />

Myös terveydenhoitohenkilöstön lisäkoulutus on tärkeä<br />

osa lääketurvatoimintaa.<br />

Lääketurvatoiminta on keskeinen<br />

osa lääkeyritysten työtä<br />

Lainsäädäntö asettaa lääkeyrityksille lukuisia lääkkeiden<br />

turvallisuusseurantaa koskevia velvoitteita. Lääketurvatoiminta<br />

onkin keskeinen osa lääkeyritysten<br />

työtä. Myyntiluvan haltijoina lääkeyritykset keräävät<br />

mahdollisimman kattavat tiedot lääkkeiden haittavaikutuksista<br />

ja käytöstä. Myyntiluvan haltija kirjaa<br />

kaikki potilaiden ja terveydenhuollon ammattihenkilöiden<br />

raportoimat haittavaikutusepäilyt EU-alueelta<br />

ja kolmansista maista. Tiedot tulee olla saatavilla<br />

yhdestä yhteyspisteestä Euroopan unionin alueella.<br />

Myyntiluvan haltija seuraa lääkkeen turvallisuutta<br />

ja ryhtyy tarpeellisiin toimenpiteisiin, jos lääkkeen<br />

riski-hyötysuhteessa havaitaan muutoksia. Tiedot<br />

muutoksista ja mahdollisista huolenaiheista on toimitettava<br />

annetuissa määräajoissa valvoville viranomaisille.<br />

Myyntiluvan haltija ylläpitää ja päivittää riskienhallintajärjestelmää<br />

ja haittavaikutusrekisteriä sekä<br />

laatii määräaikaiset turvallisuuskatsaukset. Viranomaiset<br />

voivat edellyttää myyntiluvan myöntämisen<br />

jälkeisen turvallisuustutkimuksen (PASS) tekemistä,<br />

tai myyntiluvan haltija voi tehdä sellaisia myös<br />

omasta aloitteestaan.<br />

Terveydenhuollon ammattilaisilla ja<br />

lääkkeiden käyttäjillä on merkittävä rooli<br />

Vaikka lääkkeiden turvallisuutta valvoo viranomainen<br />

ja myyntiluvan haltijalla on merkittävä määrä<br />

lääkkeiden turvallisuusseurantaa koskevia velvoitteita,<br />

ei lääkkeiden turvallinen käyttö toteudu ilman<br />

yhteistyötä ja kaikkien toimijoiden aktiivista roolia<br />

ja vastuunottoa.<br />

Ajantasaista turvallisuustietoa kertyy vain, jos lääkkeiden<br />

käyttökokemuksista ja haittavaikutuksista ilmoitetaan<br />

asianmukaisesti. Ilmoituksen voi tehdä<br />

kuka tahansa lääkkeen haittavaikutuksen tietoonsa<br />

saanut henkilö, myös lääkkeen käyttäjä. Pelkkä epäily<br />

lääkkeen haitallisesta vaikutuksesta riittää ilmoituksen<br />

tekemiseen. Ilmoitukset tehdään joko Fimealle<br />

tai lääkkeen myyntiluvanhaltijalle. Eritoten uusista<br />

tai tehostetussa valvonnassa oleviin lääkkeisiin liittyvät<br />

epäillyt haittavaikutukset tulee ilmoittaa huolellisesti.<br />

Tietoja kerätään lääkkeen käytön aikana epäillyistä<br />

haittavaikutuksista. Tällaisia voivat olla esimerkiksi<br />

ihottuma, kuume, huonovointisuus, poikkeavat laboratoriolöydökset<br />

tai tehon puute. Kerättäviä tietoja<br />

ovat myös erilaiset lääkkeisiin liittyvät käyttökokemustiedot,<br />

jotka eivät välttämättä sisällä epäilyä<br />

haittavaikutuksesta. Tällaisia ovat muun muassa raskauden<br />

ja imetyksen aikainen lääkkeenkäyttö, käyttöaiheen<br />

vastainen tai siitä poikkeava käyttö, lääkkeen<br />

yliannostus tai virheellinen käyttö, työperäinen<br />

altistus ja lääkitysvirheet. Lääkitysvirhe voi olla mikä<br />

tahansa tapahtuma, joka voi johtaa tahattomaan<br />

virheelliseen lääkkeen käyttöön tai aiheuttaa vahinkoa<br />

potilaalle.<br />

Haittavaikutuksista kertominen on tärkeää myös<br />

siksi, että niiden kautta voidaan saata tietoa esimerkiksi<br />

lääkkeiden ja luontaistuotteiden yhteisvaikutuksista.<br />

Tässä lääkkeen käyttäjällä on iso rooli, koska<br />

esimerkiksi lääkärillä ei ole tietoa potilaan käyttämistä<br />

luontaistuotteista, ellei hän niistä lääkärilleen<br />

kerro.<br />

Haittavaikutusrekisteri auttaa<br />

havaitsemaan harvinaiset haitat<br />

Kaikista Suomessa havaituista lääkkeiden haittavaikutuksista,<br />

mukaan lukien rokotteiden haittavaikutukset,<br />

kerätään tietoa Fimean haittavaikutusrekisteriin.<br />

Fimea luovuttaa haittavaikutusrekisterin rokotteita<br />

koskevat tiedot myös Terveyden ja hyvinvoinnin<br />

laitokselle (THL) turvallisuusseurantaa varten.<br />

Jokainen haittavaikutusilmoitus arvioidaan sekä<br />

yrityksen että lääkeviranomaisen asiantuntijoiden<br />

keskuudessa. Haittavaikutusrekisteritiedot ovat käytettävissä<br />

muun muassa lääkkeistä laadittaviin määräaikaisiin<br />

turvallisuuskatsauksiin.<br />

Haittavaikutusrekisterin avulla voidaan havaita aiemmin<br />

tunnistamattomia harvinaisia haittavaikutuksia,<br />

joita ei ole mainittu lääkevalmisteen pakkausselosteessa<br />

tai valmisteyhteenvedossa. Ilmoitusten<br />

perusteella arvioidaan syy-seuraussuhde ja harkitaan<br />

mahdolliset jatkotoimenpiteet.<br />

Pitkään markkinoilla olleiden lääkkeiden turvallisuusprofiilien<br />

päivittäminen on ongelmallista, koska<br />

käyttöaiheen rajoituksia, vasta-aiheita ja yhteisvaikutustietoja<br />

ei saada riittävän hyvin lääkemäärääjien<br />

tietoon sinnikkäistä yrityksistä huolimatta. Sähköisiin<br />

potilaskertomuksiin ja reseptiohjelmiin on nykyisin<br />

mahdollista rakentaa varoituksia.<br />

Lääketurvallisuuden näkökulmasta personoidut<br />

lääkehoidot tulevat vähentämään haittavaikutusten<br />

esiintyvyyttä, kun jo tutkimusvaiheessa lääke kohdennetaan<br />

täsmädiagnostiikan avulla vain niille potilaille,<br />

joille lääke tuo hyödyn.<br />

Avoimuutta ja läpinäkyvyyttä tarvitaan<br />

Suomalaisen haittavaikutusrekisterin lisäksi EMA<br />

ylläpitää haittavaikutustietokantaa Euroopan tasolla.<br />

Eudravigilance-tietokanta on osin avoinna myös<br />

lääkkeiden käyttäjille. Tämä on erittäin tärkeä tapa<br />

lisätä lääkkeiden käyttäjien tietoisuutta haittavaikutuksista.<br />

Tietokannassa on mahdollista tarkastella suomen<br />

kielellä tietoja lääkkeistä. Tietoa lääkkeen mahdollisista<br />

haittavaikutuksista käyttäjä saa myös paketissa<br />

mukana olevasta valmisteyhteenvedosta. Lisäksi<br />

lääkkeiden turvallisuutta koskevat arvioinnit julkaistaan<br />

EMAn verkkosivuilla ja tietyt viranomaisverkoston<br />

lääketurvallisuuteen liittyvät kuulemistilaisuudet<br />

ovat yleisölle avoimia. Myös yhteenvedot lääkkeille<br />

laadituista riskinhallintasuunnitelmista ovat nähtävissä<br />

EMAn verkkosivuilla. Riskienhallintasuunnitelmassa<br />

kuvataan ne keinot, joilla pyritään selvittämään<br />

lääkkeen puutteellisesti tunnettuja riskejä ja<br />

joilla pyritään vähentämään lääkkeen käyttöön liittyviä<br />

tunnettuja riskejä.<br />

Päivittyvä tieto on edellytys potilasturvallisuudelle.<br />

Kaikki kerätyt ja analysoidut turvallisuustiedot huomioidaan<br />

potilasturvallisuudessa. Myyntiluvan haltija<br />

tai lääkeviranomainen ei jätä ilmoittamatta mitään<br />

oleellisia potilasturvallisuuteen liittyviä tietoja.<br />

Toimenpiteisiin ryhdytään, mikäli ne nähdään tarpeelliseksi.<br />

Joskus lääke päädytään jopa poistamaan<br />

markkinoilta turvallisuussyiden vuoksi. Tällainen on<br />

hyvin harvinaista ja kohdistuu useimmiten uusiin, vasta<br />

lyhyen aikaa markkinoilla olleisiin lääkkeisiin. Varhaisessa<br />

vaiheessa havaittujen haittavaikutusten johdosta<br />

voidaan esimerkiksi lääkeannosta muuttaa tai<br />

rajata lääkkeen käyttöä vain tietylle potilasryhmälle.<br />

Turvalliseen lääkehoitoon kuuluu lääketurvatoiminnan<br />

lisäksi lääkitysturvallisuus<br />

Turvallinen lääkehoito on iso osa potilaan turvallista<br />

ja asianmukaista hoitoa. Se koostuu paitsi lääketurvallisuudesta<br />

myös lääkitysturvallisuudesta.<br />

VIRANOMAINEN VALVOO JA<br />

TOTEUTTAA LÄÄKETURVATOIMINTAA<br />

Suomessa lääkkeiden turvallisuutta valvoo<br />

ja toteuttaa Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus<br />

Fimea. Yhteistyö myyntiluvan<br />

haltijan ja Fimean välillä on hyvin keskeistä<br />

haittavaikutusseurannassa ja riskienhallintatoimien<br />

osalta. Euroopan unionin (EU)<br />

alueella Euroopan lääkevirastolla (EMA) on<br />

keskeinen tehtävä lääkkeiden turvallisuusvalvonnassa.<br />

USA:n vastaava lääkevalvontaviranomainen<br />

on Food and Drug Administration (FDA).<br />

Maailmanlaajuisesti potilasturvallisuutta on<br />

edistänyt terveysjärjestö WHO keräämällä<br />

haittavaikutustietoa ja analysoimalla niitä jo<br />

yli 50 vuoden ajan. Tiedot Suomessa tapahtuneista<br />

haittavaikutuksia päätyvät myös<br />

WHO:n ja EMAn tietokantoihin.<br />

Fimean haittavaikutuslomake:<br />

http://www.fimea.fi/laaketurvallisuus_ja_tieto/laakkeiden_turvallisuus/haittavaikutuksista_ilmoittaminen/<br />

Lääketurvallisuus liittyy itse tuotteeseen tai lääkeaineeseen,<br />

kun taas lääkitysturvallisuus liittyy lääkehoitoon<br />

liittyvään inhimilliseen toimintaan ja toimintayksikkökohtaisen<br />

prosessin virheettömyyteen;<br />

terveydenhuollon toimintayksiköiden ja organisaatioiden<br />

toiminta, säännöt ja periaatteet mukaan lukien<br />

omavalvonta ja potilasturvallisuussuunnitelmat. Lisäksi<br />

Valvira suorittaa viranomaisvalvontaa. Lääkitysturvallisuus<br />

on yksi potilasturvallisuuden tärkeimpiä<br />

tekijöitä. Valviran ja aluehallintovirastojen tehtävänä<br />

on valvoa, että lääkkeitä määrätään ja annetaan sosiaali-<br />

ja terveydenhuollossa asianmukaisesti.<br />

Tutkimusten mukaan lääkityspoikkeamia yhdistää<br />

kolme tekijää: suurin osa vaaratapahtumista liittyy<br />

lääkehoitoon, suurin osa lääkityspoikkeamista ei mene<br />

potilaalle asti ja suurin osa poikkeamista tapahtuu<br />

lääkkeen annossa ja kirjaamisessa.<br />

Lääkitysturvallisuutta voidaan kehittää esimerkiksi<br />

lääkkeiden käyttöön liittyvien haittatapahtumien<br />

ja poikkeamien seurannalla. Seurannasta ei ole hyötyä,<br />

ellei lääkityspoikkeamia pyritä estämään, välttämään<br />

tai korjaamaan uusilla toimintatavoilla tai<br />

ohjeistuksilla. Sosiaali- ja terveyspalveluja tarjoavilla<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 192 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 193<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


toimijoilla, joiden toimintaan kuuluu lääkehoito, on<br />

siis erittäin merkittävä rooli turvallisen lääkehoidon<br />

toteutumiseksi.<br />

Lääkitysturvallisuus on osa potilasturvallisuutta<br />

ja näin ollen myös osa hoidon laatua. Vastuu siitä on<br />

toimijoiden yhteinen.<br />

➔ Mia (Marina) Bengtström<br />

FaT, dosentti, erityisasiantuntija,<br />

Lääketeollisuus ry<br />

mia.bengtstrom@laaketeollisuus.fi<br />

KIRJALLISUUS<br />

Lääketurva<br />

EMAn verkkosivut http://www.ema.europa.<br />

eu/ema/index.jsp?curl=pages/special_<br />

topics/general/general_content_000491.<br />

jsp&mid=WC0b01ac058058f32d)<br />

Eudravigilance (https://www.ema.europa.eu/<br />

en/human-regulatory/research-development/<br />

pharmacovigilance/eudravigilance)<br />

EU komission täytäntöönpanoasetus N:o 520/2012:<br />

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa<br />

(EY) N:o 726/2004 ja Euroopan parlamentin ja<br />

neuvoston direktiivissä 2001/83/EY säädetyn<br />

lääketurvatoiminnan toteuttamisesta https://eur-lex.<br />

europa.eu/legal-content/FI/TXT/PDF/?uri=CELEX:32<br />

012R0520&from=PL<br />

EU parlamentin ja neuvoston asetus N:o 726/2004<br />

muutoksineen https://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/<br />

LexUriServ.do?uri=CONSLEG:2004R0726:2012070<br />

2:EN:PDF<br />

EU parlamentin ja neuvoston direktiivi 2001/83/<br />

EY muutoksineen https://ec.europa.eu/health/<br />

sites/health/files/files/eudralex/vol-1/dir_2001_83_<br />

consol_2012/dir_2001_83_cons_2012_en.pdf<br />

Fimean määräys 1/2017: Haittavaikutusten<br />

ilmoittaminen https://www.fimea.fi/<br />

documents/160140/764653/Ohje+1_2017+Haittavaik<br />

utusten+ilmoittaminen+27022017_FI.pdf/deaef350-<br />

c95f-b539-ee6f-65ca5bbf8b35<br />

Good Pharmacovigilance Practices (GVP).<br />

Euroopan lääkeviraston ja jäsenvaltioiden yhdessä<br />

valmisteleman uuden lääketurvatoiminnan ohjeistus<br />

ja sen moduulit.<br />

https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/<br />

post-authorisation/pharmacovigilance/goodpharmacovigilance-practices<br />

Lääkelaki 395/1987, ajantasainen laki https://<br />

www.finlex.fi/fi/laki/ajantasa/1987/19870395<br />

Lääketurvadirektiivit 2010/84/EU ja 2012/26/EU<br />

on implementoitu lääkelakiin.<br />

Lääkitysturvallisuus<br />

Lääke- ja lääkitysturvallisuus Kliinisen Farmasian<br />

Seura https://www.kliinisenfarmasianseura.fi/<br />

kliininen-farmasia/laake-ja-laakitysturvallisuus/<br />

Henriksson M: Lääkitysturvallisuus sosiaali- ja<br />

terveydenhuollon valvontatyössä. Sic 1, 31-32,<br />

2015 https://sic.fimea.fi/1_2015/laakitysturvallisuus_<br />

sosiaali-_ja_terveydenhuollon_valvontatyssa<br />

Lääkitysturvallisuus osana potilasturvallisuutta ja<br />

lääkehoidon kokonaisprosessia - ohjeet hoitajalle<br />

lääkityspoikkeaman sattuessa<br />

Pirttisalo, Teija; Juntunen, Hanna (2013) Opinnäyte<br />

työ https://www.theseus.fi/handle/10024/62947<br />

Potilasturvallisuutta taidolla -ohjelma<br />

Terveyden ja hyvinvoinnin laitos https://thl.fi/<br />

documents/10531/102913/PT%20suunnitelma_<br />

final_180811.pdf<br />

HaiPro Sosiaali- ja terveydenhuollon<br />

vaaratapahtumien raportointijärjestelmä<br />

http://awanic.com/haipro/<br />

PÄÄKIRJOITUS<br />

Suomen EU-puheenjohtajuus<br />

– vallan kahvassa<br />

kuuden kuukauden ajan<br />

Suomi aloitti Euroopan unionin puheenjohtajamaana<br />

1. heinäkuuta <strong>2019</strong>, ja kautemme<br />

päättyy vuoden lopussa. Mitä puheenjohtajuus<br />

käytännössä tarkoittaa ja mihin voimme<br />

vaikuttaa?<br />

Joitakin faktoja<br />

Euroopan unionin puheenjohtajuus tarkoittaa Euroopan<br />

unionin neuvoston puheenjohtajuutta, jossa<br />

kukin jäsenmaa toimii vuorollaan kuuden kuukauden<br />

ajan. Ennen Suomea puheenjohtajana oli Romania,<br />

ja meidän jälkeemme puheenjohtajuus siirtyy<br />

Kroatialle. Romania, Suomi ja Kroatia muodostavat<br />

yhdessä trion, ja osa puheenjohtajuuskauden<br />

tavoitteista on yhteisiä.<br />

Euroopan unionin neuvostossa jäsenvaltioiden ministerit<br />

kokoontuvat erilaisissa kokoonpanoissa käsiteltävän<br />

asian mukaisesti. Puheenjohtajamaan kyseiseen<br />

kokoonpanoon osallistuva ministeri johtaa<br />

puhetta kokouksessa. Terveyteen liittyvät asiat käsitellään<br />

Työllisyys-, sosiaalipolitiikka-, terveys- ja kuluttaja-asioiden<br />

(TSTK) neuvostossa.<br />

Puheenjohtajamaa johtaa työtä myös muissa neuvoston<br />

elimissä, esimerkiksi asioita valmistelevissa<br />

Coreper-kokouksissa ja eri asiakokonaisuuksien ympärille<br />

muodostetuissa virallisissa työryhmissä. Lääkkeiden<br />

ja lääkinnällisten laitteiden työryhmä (Working<br />

Party on Pharmaceuticals and Medical Devices)<br />

käsittelee lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden<br />

markkinoille pääsyn vaatimuksia ja valvontaa koskevaa<br />

EU-lainsäädäntöä.<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 194<br />

© Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 195<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


Puheenjohtajuus käytännössä ja vaikuttaminen<br />

Puheenjohtajuus ei tarkoita pelkästään puheen johtamista<br />

– kokoukset ovat vain pieni näkyvä osa työtä.<br />

Puheenjohtajamaa tekee pohjatyön ja valmistelee<br />

ehdotukset, joita käsitellään eri kokoonpanoissa.<br />

Pohjatöihin kuuluu pohdinta siitä, mikä kulloisessakin<br />

tilanteessa on paras vaihtoehto sekä sen perusteleminen<br />

ja puolustaminen. Pohjatöihin kuuluu<br />

myös muiden jäsenmaiden kantojen selvittäminen<br />

ja reagointi tarpeen mukaan. Puheenjohtaja ei<br />

voi suoraviivaisesti viedä eteenpäin omia kantojaan,<br />

vaan sen tehtävä on olla ”honest broker” eli kaikkien<br />

osapuolten hyväksymä puolueeton jäsenmaiden<br />

edustaja neuvotteluissa.<br />

Mihin sitten voimme vaikuttaa? Suomen puheenjohtajuuskausi<br />

osuu aikaan, jolloin uusi parlamentti<br />

aloittaa ja vanha komissio lopettaa toimintaansa.<br />

Työlistalla on aiempia puheenjohtajuuskausia vähemmän<br />

lainsäädäntöehdotuksia. Suomen kaudella<br />

kuitenkin päätetään monia tärkeitä asiakokonaisuuksia,<br />

joista seuraava monivuotinen rahoituskehys<br />

on yksi merkittävimmistä. Monivuotinen rahoituskehys<br />

on EU:n pitkän aikavälin budjetti, ja siinä asetetaan<br />

EU:n menojen enimmäismäärät yhteensä ja<br />

alakohtaisesti ainakin viideksi seuraavaksi vuodeksi.<br />

Suomen tavoitteena on saavuttaa sopu neuvostossa<br />

vuoden loppuun mennessä. Suomen yleisempiä puheenjohtajuuskauden<br />

tavoitteita ovat muun muassa<br />

myös saada EU globaaliksi johtajaksi ilmastotoimissa<br />

ja vahvistaa EU:n yhteisiä arvoja ja oikeusvaltioperiaatetta.<br />

Tavoitteitamme kuvaa hyvin puheenjohtajuuskautemme<br />

slogan ”Kestävä Eurooppa – kestävä<br />

tulevaisuus”.<br />

Health Technology Assessment -ehdotus<br />

lääke- ja laitetyöryhmän agendalla<br />

Suomen EU-puheenjohtajuuskaudella terveyssektorin<br />

ainoa käsittelyssä oleva, terveysalaan liittyvä lainsäädäntöehdotus<br />

on terveysteknologian arviointiin<br />

liittyvä Health Technology Assessment (HTA) -asetusehdotus.<br />

Keskeisin uudistus ehdotuksessa on terveysteknologioiden<br />

(keskitetyn menettelyn kautta<br />

myyntiluvan saaneet lääkkeet ja tietyt lääkinnälliset<br />

laitteet) yhteiset eurooppalaiset kliiniset arvioinnit.<br />

Siirtymäkauden päätyttyä arviointeihin osallistuminen<br />

ja yhteisten kliinisten arviointiraporttien käyttö<br />

jäsenvaltioissa olisi pakollista. Ei-kliiniset arvioinnit<br />

(taloudelliset, eettiset ym. arvioinnit) ja arvioinneista<br />

seuraavat johtopäätökset (esim. hinnoittelu- ja korvattavuuspäätökset)<br />

tehtäisiin edelleen jäsenvaltioissa.<br />

Ehdotus on saanut jäsenmaiden keskuudessa ristiriitaisen<br />

vastaanoton, eikä puheenjohtajamaan asema<br />

ole helppo. Suomalaisilla on pragmaattinen lähestymistapa,<br />

mistä olemme saaneet paljon kiitosta.<br />

Ehdotuksia valmistelee HTA-tiimi, joka on koottu<br />

STM:n, Fimean ja Valviran asiantuntijoista.<br />

HTA-ehdotus on siis lääke- ja laitetyöryhmän pääaihe.<br />

Odotamme jännityksellä, tuovatko esimerkiksi<br />

Brexit tai lääkinnällisten laitteiden asetuksen toimeenpano<br />

mukanaan uusia aiheita työryhmän agendalle.<br />

Puheenjohtajuus virkamiehen näkökulmasta<br />

Virkamiehen kannalta puheenjohtajuus tarkoittaa<br />

todella intensiivistä työjaksoa. Valmistelut HTA-ehdotuksen<br />

käsittelyssä aloitettiin hyvissä ajoin. Juuri<br />

ennen puheenjohtajuuskautta tapasimme kaikki<br />

jäsenmaat yksitellen, kerroimme kautemme ohjelmasta<br />

ja selvitimme heidän kantojaan. Puheenjohtajuuskauden<br />

aikana Suomea edustavat virkamiehet<br />

ovat varsin haluttua seuraa ja kalenterimme täyttyvät<br />

tapaamisista sekä neuvotteluista. Puheenjohtajaa<br />

kuunnellaan ja heidän kommenteistaan ollaan kiinnostuneita.<br />

Olemme tapahtumien keskipisteessä<br />

noin kuuden kuukauden ajan. Sen jälkeen keskipiste<br />

siirtyy muualle, meidän jälkeemme kroatialaisille.<br />

➔ Ulla Närhi<br />

ulla.narhi@formin.fi<br />

Neuvoston Lääkkeiden ja lääkinnällisten<br />

laitteiden työryhmän puheenjohtaja Suomen<br />

EU-puheenjohtajuuskaudella<br />

Suomen pysyvä edustusto EU:ssa, Bryssel<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 196 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 197<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


Miten suomalaisissa<br />

apteekeissa työtehtävien<br />

organisointi ja apteekin<br />

sisäinen yhteistyö hoidetaan<br />

potilasturvallisuuden<br />

näkökulmasta?<br />

➔ Paula Junkkarinen*<br />

Proviisori<br />

Pieksämäen 3. Naarajärven<br />

apteekki<br />

paula.junkkarinen@muotola.fi<br />

➔ Miia Toropainen*<br />

Apteekkari<br />

Rääkkylän apteekki<br />

miia.toropainen@gmail.com<br />

➔ Kirsti Vainio<br />

Dosentti, FaT, yliopistolehtori<br />

Farmasian laitos<br />

Itä-Suomen yliopisto<br />

➔ Kirsi Pietilä<br />

Apteekkari, dosentti<br />

Kontulan apteekki<br />

➔ Eeva Savela<br />

Apteekkari, FaT, YTM, työnohjaaja<br />

Lohjan 1. apteekki<br />

➔ Niina Karttunen<br />

FaT, yliopistolehtori<br />

Farmasian laitos<br />

Itä-Suomen yliopisto<br />

*Kirjeenvaihto<br />

TIIVISTELMÄ<br />

Johdanto: Potilasturvallisuus on noussut 2000-luvulla yhdeksi merkittävimmistä terveydenhuollon kehityskohteista<br />

niin kansainvälisesti kuin Suomessakin. Maailmalla apteekkien käyttöön on kehitetty useita turvallisuuskulttuuria<br />

arvioivia mittaristoja. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää mittaristoja soveltaen<br />

turvallisuuskulttuurin tilannetta suomalaisissa apteekeissa.<br />

Aineisto ja menetelmät: Tutkimus toteutettiin helmikuussa 2018 valtakunnallisena internetkyselynä. Kyselylomake<br />

koostui strukturoiduista väittämistä. Kohderyhmänä oli Suomen Apteekkariliittoon kuuluvien<br />

yksityisten apteekkien henkilöstöstä kaksi rinnakkaista vastaajaryhmää: apteekkarit (APT, n=586) sekä farmaseutit<br />

ja proviisorit (FA/PR, n=586). Kyselyyn vastasi 124 apteekkaria (vastausprosentti 21), 38 farmaseuttia<br />

ja 64 proviisoria (vastausprosentti 17). Kokonaisvastausprosentti oli 19.<br />

Tulokset: Kaikkien ammattiryhmien työpanosta kunnioitettiin (apteekkarit (APT) 97 %, farmaseutit ja proviisorit<br />

(FA/PR) 92 %), ja työntekijät ymmärsivät vastuunsa ja roolinsa suurimmassa osassa apteekeista (APT<br />

94 %, FA/PR 93 %). Apteekkareilla oli selvästi farmaseutteja ja proviisoreita positiivisempi näkemys työntekijöiden<br />

hyvinvoinnista (APT 83 %, FA/PR 60 %) ja siitä, että huolehditaan, ettei väsyneenä työskennellä (APT<br />

76 %, FA/PR 36 %) sekä työn häiriötekijöitä ja stressiä vähentävien toimenpiteiden tiedostamisesta (APT 71<br />

%, FA/PR 44 %). Merkittävimmiksi työtehtävien organisointiin liittyviksi lääkitysturvallisuutta heikentäviksi<br />

tekijöiksi nousivat henkilökunnan riittävyys kaikkina apteekin aukioloaikoina (henkilökuntaa liian vähän<br />

aukioloaikoina APT 2 %, FA/PR 16 %) sekä työnteon keskeytyminen asiakaspalvelutilanteessa (keskeytysten<br />

haitta asiakastilanteissa APT 8 %, FA/PR 28 %). Toimituspoikkeamat kirjattiin suurimmassa osassa apteekeista<br />

(APT 96 %, FA/PR 90%), mutta ne käytiin läpi oppimistarkoituksessa noin puolessa kyselyyn vastanneista<br />

apteekeissa.<br />

Johtopäätökset: Apteekkien valmiudet turvallisuuskulttuurityössä ovat tämän tutkimuksen mukaan pääsääntöisesti<br />

hyvät ja apteekkien vahvuutena on henkilöstön sujuva yhteistyö sekä ammatillisen osaamisen<br />

varmistaminen. Resurssien hallintaan, kuten henkilökunnan riittävyyteen, häiriöttömään työympäristöön ja<br />

henkilökunnan hyvinvointiin, tulee jatkossa kiinnittää huomiota. Riskienhallintatyössä toimituspoikkeamat<br />

kirjataan Fimean määräyksen (2/2016) mukaisesti, mutta kehitystoimenpiteitä tarvittaisiin etenkin kerätyn<br />

tiedon täysimääräisessä hyödyntämisessä.<br />

Avainsanat: potilasturvallisuus, turvallisuuskulttuuri, lääkitysturvallisuus, apteekki<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 198 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 199<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


JOHDANTO<br />

Potilasturvallisuus on noussut 2000-luvulla yhdeksi<br />

merkittävimmistä terveydenhuollon kehityskohteista<br />

niin kansainvälisesti kuin Suomessakin (Institute<br />

of Medicine 2004, Euroopan komissio 2008, World<br />

Health Organization 2008, Sosiaali- ja terveysministeriö<br />

2009a ja 2009b). Suomessa potilasturvallisuutta<br />

edistämään on laadittu vuonna 2009 kansallinen<br />

potilasturvallisuusstrategia, jonka keskeisenä<br />

ajatuksena on potilasturvallisuuden saaminen osaksi<br />

terveydenhuoltoa ja sen toimintamalleja (Sosiaalija<br />

terveysministeriö 2009a). Sittemmin strategia on<br />

päivitetty Potilas- ja asiakasturvallisuusstrategiaksi<br />

(Sosiaali- ja terveysministeriö 2017). Strategiassa potilasturvallisuutta<br />

tarkastellaan turvallisuuskulttuurin,<br />

vastuun, johtamisen ja säädösten näkökulmista.<br />

Turvallisuuskulttuurilla tarkoitetaan organisaatioiden<br />

ja siellä työskentelevien henkilöiden yhteistä,<br />

turvallisuutta edistävää moniammatillista toimintatapaa,<br />

joka perustuu yhteisiin arvoihin ja aatejärjestelmään<br />

(Institute of Medicine 2004, Sosiaali- ja<br />

terveysministeriö 2009a ja 2017). Riskien arviointi,<br />

ehkäisevät ja korjaavat toimenpiteet, organisaation<br />

toiminnan jatkuva kehittäminen sekä avoin ja luottamuksellinen<br />

ilmapiiri ovat avainasemassa avoimen<br />

turvallisuuskulttuurin luomisessa. Laadukkaassa ja<br />

potilasturvallisuutta edistävässä toimintakulttuurissa<br />

on keskeistä toimintaa tukeva henkilöstöjohtaminen<br />

ja henkilöstön sitoutuminen potilasturvallisuustyöhön.<br />

Turvallisuus on nähtävä aitona arvona, joka<br />

otetaan huomioon päätöksenteossa ja päivittäisessä<br />

toiminnassa. Turvallisuuskulttuuria vahvistamalla on<br />

mahdollista vähentää lääkehoitoihin liittyviä riskejä<br />

ja vaaratapahtumia. Syyllistämättömässä toimintakulttuurissa<br />

havaittuja poikkeamia, läheltä piti -tapahtumia<br />

ja haittatapahtumia käsitellään avoimesti<br />

ja luontevasti osana toiminnan kehittämistä (Terveyden<br />

ja hyvinvoinnin laitos 2011).<br />

Tutkimukset osoittavat, että suuri osa terveydenhuollon<br />

vaaratapahtumista liittyy lääkehoitoon (Institute<br />

of Medicine 2000, Council of Europe 2006a<br />

ja 2006b). Tämän vuoksi lääkehoidon turvallisuus<br />

on nostettu esiin potilasturvallisuuden keskeisenä<br />

osana (Institute of Medicine 2000, Council of Europe<br />

2006a ja 2006b, Stakes ja Lääkehoidon kehittämiskeskus<br />

Rohto 2006, World Health Organization<br />

2009). Lääkehoidon prosessi on monivaiheinen<br />

toimintaketju ja sitä toteutetaan moniammatillisena<br />

yhteistyönä. Apteekkien rooli potilasturvallisuuden<br />

edistämisessä painottuu lääkitysturvallisuuden<br />

varmistamiseen lääkeneuvonnan sekä muiden farmaseuttisten<br />

palveluiden keinoin (Leikola ym. 2016).<br />

Suomessa apteekkien lääkitysturvallisuuden arviointiin<br />

ja parantamiseen on kehitetty itsearviointimittaristo,<br />

joka pohjautuu yhdysvaltalaisen Institute<br />

for Safe Medication Practices (ISMP) itsearviointimittaristoon<br />

(ISMP 2001, Teinilä ym. 2012). Suomen Apteekkariliitto<br />

on päivittänyt mittariston vuonna <strong>2019</strong><br />

(Suomen Apteekkariliitto <strong>2019</strong>). Maailmalla apteekkien<br />

käyttöön on kehitetty useita turvallisuuskulttuuria<br />

arvioivia mittaristoja (Ashcroft ym. 2005, Ashcroft<br />

ja Parker 2009, Norden-Hägg ym. 2010, Phipps ym.<br />

2012, Newham ym. 2014, Aboneh ym. 2016). Suomessakin<br />

Teknologian tutkimuskeskus (VTT) on kehittänyt<br />

suomalaisiin terveydenhuolto-organisaatioihin<br />

soveltuvan turvallisuuskulttuurin arviointi- ja kehittämismenettelyn<br />

(Pietikäinen ym. 2008).<br />

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää mittaristoja<br />

soveltaen turvallisuuskulttuuriin liittyviä<br />

toimintatapoja suomalaisissa apteekeissa. Tietoa<br />

turvallisuuskulttuurista voidaan hyödyntää toimintatapojen<br />

ja potilasturvallisuuden parantamisessa.<br />

AINEISTO JA MENETELMÄT<br />

Tutkimus toteutettiin helmikuussa 2018 valtakunnallisena<br />

internetkyselynä. Kysely on toteutustapana<br />

nopea ja edullinen, ja se mahdollistaa laajan tutkimusaineiston<br />

keräämisen (Turunen 2008, Heikkilä<br />

2014). Tutkimuksen kohderyhmäksi valittiin Suomen<br />

Apteekkariliittoon kuuluvien yksityisten apteekkien<br />

henkilöstöstä kaksi rinnakkaista vastaajaryhmää: apteekkarit<br />

(APT, n=586) sekä farmaseutit ja proviisorit<br />

(FA/PR, n=586). Kysely lähetettiin sähköpostitse Suomen<br />

Apteekkariliitosta apteekkareille ja saatteessa<br />

heitä ohjeistettiin valitsemaan muusta farmaseuttisesta<br />

henkilöstöstä yksi aihepiirin parhaiten hallitseva<br />

vastaaja. Kyselyn lopullinen vastausaika oli 21<br />

päivää. Vastausaktiivisuutta pyrittiin parantamaan<br />

muistutusviestillä sekä tiedottamalla Apteekkariliiton<br />

Salkku-tietopalvelussa.<br />

Sähköinen kyselylomake koostui strukturoiduista<br />

väittämistä, jotka muodostettiin aiemmissa tutkimuksissa<br />

kehitettyjen mittaristojen perusteella<br />

(Ashcroft ym. 2005, Pietikäinen ym. 2008, Ashcroft<br />

ja Parker 2009, Norden-Hägg ym. 2010, Phipps ym.<br />

2012, Teinilä ym. 2012, Kuitunen 2014, Newham ym.<br />

2014, Aboneh ym. 2016). Tarkoitus oli koota nimenomaan<br />

suomalaiseen apteekkiympäristöön sopivia<br />

väittämiä. Vastaajia pyydettiin valitsemaan mielipideväittämiin<br />

5-portaisen Likert-asteikon vaihtoehdoista<br />

sopivin (1= täysin eri mieltä, 2 = jokseenkin eri mieltä,<br />

3 = ei samaa eikä eri mieltä, 4 = jokseenkin samaa<br />

mieltä, 5 = täysin samaa mieltä, 0 = en osaa sanoa).<br />

Lisäksi kyselyn lopussa oli kaksi avointa tekstikenttää<br />

turvallisuuskulttuuriin ja kyselyyn liittyvää kommentointia<br />

varten. Alkuperäiset kysymykset ryhmiteltiin<br />

seuraaviin aihepiireihin: potilasturvallisuus, johtaminen,<br />

työtehtävien organisointi, toimituspoikkeamat<br />

sekä yhteistyö ja osaamisen varmistaminen (Liite 1).<br />

Vastaajien ja apteekkien taustatiedoista kysyttiin ikä,<br />

sukupuoli, henkilökuntamäärä ja sijainti.<br />

Kyselylomake pilotoitiin kuudessa apteekissa ja<br />

siihen pyydettiin kommentteja kolmelta asiantuntijalta.<br />

Palautteen perusteella saateviestiä täydennettiin<br />

sekä kyselyyn lisättiin kokonaisuutta täydentäviä<br />

väittämiä.<br />

Tutkimusaineiston luokitteluun ja analysointiin<br />

käytettiin SPSS 24.0 tilasto-ohjelmaa. Mielipideasteikolliset<br />

vastaukset luokiteltiin kuvia varten uudelleen<br />

yhdistämällä negatiiviset vastaukset yhdeksi luokaksi<br />

ja ”En osaa sanoa” -vastaukset koodattiin kokonaan<br />

Taulukko 1. Vastaajien taustatiedot (%).<br />

Taustatiedot<br />

Ikä (v)<br />

29 tai alle<br />

30–39<br />

40–49<br />

50–59<br />

60 tai yli<br />

Sukupuoli<br />

Nainen<br />

Mies<br />

Apteekin henkilökunta<br />

9 tai alle<br />

10–19<br />

20–29<br />

30 tai yli<br />

Apteekin sijainti<br />

Etelä-Suomi<br />

Itä-Suomi<br />

Lappi<br />

Lounais-Suomi<br />

Länsi- ja Sisä-Suomi<br />

Pohjois-Suomi<br />

Apteekkarit (n= 124)<br />

0,0<br />

0,0<br />

14,5<br />

52,4<br />

33,1<br />

80,6<br />

19,4<br />

49,2<br />

44,4<br />

5,6<br />

0,8<br />

27,4<br />

16,9<br />

1,6<br />

16,9<br />

30,6<br />

17,1<br />

puuttuviksi. Ryhmien välisiä eroja mielipideväittämissä<br />

tarkasteltiin Mann-Whitney U-testin avulla.<br />

Tilastollisesti merkittävinä pidettiin p-arvoja, jotka<br />

olivat pienempiä kuin 0,05. Taustatiedoista tarkasteltiin<br />

prosenttiosuuksia.<br />

TULOKSET<br />

Kyselyyn vastasi 124 apteekkaria (vastausprosentti<br />

21), 38 farmaseuttia ja 64 proviisoria (vastausprosentti<br />

17) (Taulukko 1). Kokonaisvastausprosentti oli<br />

19. Apteekkareista 50–59-vuotiaat olivat aineistossa<br />

hieman yliedustettuina (52 %) ja 60-vuotiaat tai sitä<br />

vanhemmat olivat aliedustettuina (33 %) (Mäkinen<br />

2018, Raappana-Jänis 2018). Pienten apteekkien<br />

(henkilömäärä 19 tai vähemmän) apteekkarit olivat<br />

aineistossa yliedustettuina (44 %) ja suurten apteekkien<br />

apteekkarit (henkilömäärä 20–29) olivat aliedustettuina<br />

(6 %). Farmaseuttien ja proviisorien osalta<br />

pienimpien apteekkien (henkilömäärä 9 tai vähem-<br />

Muu henkilöstö (n= 102)<br />

9,8<br />

39,2<br />

32,4<br />

15,7<br />

2,9<br />

81,4<br />

18,6<br />

32,4<br />

54,9<br />

10,8<br />

2,0<br />

31,2<br />

16,7<br />

1,0<br />

16,7<br />

20,6<br />

11,8<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 200 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 201<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


män) vastausaktiivuus oli huomattavasti vähäisempää<br />

verrattuna henkilömäärältään 10–19-kokoisiin<br />

apteekkeihin. Sijaintitietoihin suhteutettuna tutkimukseen<br />

osallistuneet apteekit vastasivat perusjoukkoa<br />

melko hyvin.<br />

Kyselyä kommentoineista vastaajista 61 % piti kyselyä<br />

tarpeellisena. Vastaajat pitivät kyselyä selkeänä,<br />

kiinnostavana ja helposti täytettävänä. Kyselyä oli<br />

kommentoitu: ”Hienoa, että kartoitetaan. Keskustelussa,<br />

jossa apteekkijärjestelmää Suomessa halutaan muuttaa<br />

yhä kaupallisempaan suuntaan, unohdetaan usein<br />

myös turvallisuusasiat.”, ”Ajatuksia herättävä paikoitellen,<br />

mitä tulee työntekijöiden hyvinvointiin.” sekä ”Oli<br />

ajatuksia herättäviä kysymyksiä ja on mietittävä asioita<br />

enemmän ja varmaan tullaan kiinnittämään asiaan<br />

enemmän huomiota.”<br />

Potilasturvallisuus ja johtaminen<br />

Apteekkien valmiudet potilasturvallisuustyössä arvioitiin<br />

hyviksi (Kuva 1). Apteekkien vahvuudeksi vastaajat<br />

arvioivat potilasturvallisuutta tukevan työilmapiirin<br />

(apteekkarit (APT) 96 %, farmaseutit ja proviisorit<br />

(FA/PR) 89 %) sekä keskustelun asiakkaiden<br />

kanssa heidän lääkityksistään (APT 95 %, FA/PR 89<br />

%). Henkilökunnan mielipiteet huomioitiin kehitystyössä<br />

hyvin (APT 98 %, FA/PR 83 %) ja potilasturvallisuudesta<br />

keskusteltiin henkilöstön kesken (APT 94<br />

%, FA/PR 76 %).<br />

Johtamiseen liittyvissä väittämissä vastaukset vaihtelivat<br />

(Kuva 2). Suurimmassa osassa apteekeista johdon<br />

asettamien taloudellisten tavoitteiden ei katsottu<br />

vaarantavan työntekoa. Lisäksi useimmissa apteekeissa<br />

potilasturvallisuus nähtiin keskeisenä arvona<br />

ja sen kehittämistä tuettiin. Apteekkareilla oli selvästi<br />

farmaseutteja ja proviisoreita positiivisempi näkemys<br />

työntekijöiden hyvinvoinnista (APT 83 %, FA/PR 60<br />

%) ja siitä, että huolehditaan, ettei väsyneenä työskennellä<br />

(APT 76 %, FA/PR 36 %) sekä työn häiriötekijöitä<br />

ja stressiä vähentävien toimenpiteiden tiedostamisesta<br />

(APT 71 %, FA/PR 44 %).<br />

Työtehtävien jakaminen, työvuorojen suunnittelu<br />

farmaseuttisten tehtävien hoitamiseksi sekä<br />

mahdollisuus riittävien taukojen pitämiseen arvioitiin<br />

toteutuvan hyvin suurimmassa osassa apteekeista<br />

(Kuva 3). Merkittävimmiksi yksittäisiksi työtehtävien<br />

organisointiin liittyviksi lääkitysturvallisuutta<br />

heikentäviksi tekijöiksi nousivat henkilökunnan<br />

riittävyys kaikkina apteekin aukioloaikoina (henkilökuntaa<br />

liian vähän aukioloaikoina APT 2 %, FA/PR<br />

16 %) sekä työnteon keskeytyminen asiakaspalvelutilanteessa<br />

(keskeytysten haitta asiakastilanteissa APT<br />

8 %, FA/PR 28 %). Apteekkareiden vastaukset olivat<br />

Kuva 2. Johtamiseen liittyvien väittämien vastausjakaumat (APT=apteekkarit,<br />

FA/PR=farmaseutit/proviisorit). *Mann-Whitney U-test, p < 0,05.<br />

Kuva 1. Potilasturvallisuuteen liittyvien väittämien vastausjakaumat (APT=apteekkarit,<br />

FA/PR=farmaseutit/proviisorit). *Mann-Whitney U-test, p < 0,05.<br />

Kuva 3. Työtehtävien organisointiin liittyvien väittämien vastausjakaumat (APT=apteekkarit,<br />

FA/PR=farmaseutit/proviisorit). *Mann-Whitney U-test, p < 0,05.<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 202 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 203<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


tilastollisesti merkittävästi posititiivisempia kuin farmaseuttien<br />

ja proviisorien.<br />

Turvallisuuskulttuuria edistävät toimintatavat<br />

Apteekkien valmiudet riskienhallintatyössä olivat<br />

vastaajien näkemysten mukaan vaihtelevat (Kuva 4).<br />

Toimituspoikkeamat kirjattiin suurimmassa osassa<br />

apteekeista (APT 96 %, FA/PR 90%), mutta läheltä piti<br />

-tilanteita kirjattiin huomattavasti vähemmän (APT<br />

51 %, FA/PR 29 %). Muutama vastaaja oli kommentoinut,<br />

että läheltä piti -tilanteita ei tunnisteta eikä niitä<br />

sen takia kirjata. Poikkeamat ja läheltä piti -tilanteet<br />

käytiin läpi oppimistarkoituksessa noin puolessa kyselyyn<br />

vastanneista apteekeissa. Poikkeamia ja läheltä<br />

piti -tilanteita analysoitiin syiden selvittämiseksi<br />

(APT 89 %, FA/PR 77 %) ja korjaavien toimenpiteiden<br />

vaikutuksia arvioitiin vain osassa apteekeista (APT 81<br />

%, FA/PR 58 %). Poikkeamista ja virheistä ei syyllistetä<br />

vastaajien mukaan useimmissa apteekeissa (APT<br />

98 %, FA/PR 90 %).<br />

Yhteistyö ja osaamisen varmistaminen apteekissa<br />

sujuivat vastaajien mukaan hyvin (Kuva 5). Kaikkien<br />

ammattiryhmien työpanosta kunnioitettiin (APT 97<br />

%, FA/PR 92 %), ja työntekijät ymmärsivät vastuunsa<br />

ja roolinsa suurimmassa osassa apteekeista (APT 94 %,<br />

FA/PR 93 %). Eri ammattiryhmien yhteistyö ja kommunikaatio<br />

olivat sujuvaa samoin kuin uusien työntekijöiden<br />

ja harjoittelijoiden perehdytys ja ohjaus. Kehitettävää<br />

oli vastaajien arvion mukaan toiminnan ohjeistamisessa,<br />

etenkin henkilökunnan kouluttamisessa<br />

työskentelemään toimintaohjeiden mukaisesti sekä<br />

toimintaohjeiden arvioimisessa ja päivittämisessä.<br />

POHDINTA<br />

Tämä on ensimmäinen Suomen apteekkien turvallisuuskulttuuria<br />

selvittävä tutkimus. Tutkimus osoittaa,<br />

että apteekkien valmiudet turvallisuuskulttuurityössä<br />

ovat pääsääntöisesti hyvät. Apteekkien vahvuutena<br />

on henkilökunnan sujuva yhteistyö ja ammatillisen<br />

osaamisen varmistaminen. Kehitettävää<br />

oli työtehtävien organisoinnissa, työn johtamisessa ja<br />

toimituspoikkeamien käsittelyssä. Apteekkareilla oli<br />

selkeästi positiivisempi kuva kokonaisuudessaan apteekkien<br />

turvallisuuskulttuurista kuin farmaseuteilla<br />

ja proviisoreilla. Selvimmät näkemyserot apteekkareiden<br />

sekä farmaseuttien ja proviisorien välillä olivat<br />

työtehtävien organisointiin ja johtamiseen liittyviä.<br />

Tässä tutkimuksessa yhteistyön ja osaamisen varmistamisessa<br />

vahvuutena nähtiin kaikkien ammattiryhmien<br />

työpanoksen kunnioittaminen sekä vastuiden<br />

ja roolien ymmärtäminen. Turvallisuuskulttuurin<br />

kehittymisen kannalta on tärkeää, että organisaatioissa<br />

arvostetaan erilaisia asiantuntijoita, sillä<br />

erilaisen ammattitaidon omaavat ihmiset havaitsevat<br />

erilaisia asioita (Reiman 2008). Eri ammattiryhmien<br />

osaamisen yhteensovittamisen tulisi näkyä ammattiryhmien<br />

keskinäisenä kunnioituksena ja päätöksenteon<br />

joustavuutena. Kehitettävää sen sijaan oli toiminnan<br />

ohjeistamisessa ja toimintaohjeiden mukaisessa<br />

työskentelyssä. Keskeistä potilasturvallisuuden<br />

edistämisessä ovat selkeät, ajantasaiset sekä kaikkien<br />

saatavilla olevat toimintaohjeet ja kuvaukset käytännöistä<br />

(Reiman ym. 2008, Terveyden ja hyvinvoinnin<br />

laitos 2011). Fimean määräyksestä (2/2016) huolimatta<br />

jo aiemmin on käynyt ilmi, ettei kaikissa apteekeissa<br />

ole toimintaohjeita (Kuitunen 2014). Riskitietoisessa<br />

organisaatiossa sääntöjä ja ohjeita päivitetään ja<br />

muutetaan havaittujen riskien mukaan (Pietikäinen<br />

ym. 2008). Olennaista potilasturvallisuuden kannalta<br />

on myös henkilöstön pätevyys ja kyky suoriutua hyvin<br />

tehtävistään (Pietikäinen ym. 2008, Reiman ym.<br />

2008). Tämä tarkoittaa henkilöstön osaamisen varmistamista<br />

pätevyyden tarkastamisella ja soveltuvuuden<br />

arvioinnilla rekrytoinnin yhteydessä, riittävällä<br />

perehdytyksellä tehtäviin sekä osaamisen jatkuvalla<br />

päivittämisellä ja seurannalla. Johdon ja esimiesten<br />

tehtävänä on kantaa vastuu henkilökunnan osaamistarpeiden<br />

ja ammattitaidon varmistamisesta eri tehtävissä<br />

(Sosiaali- ja terveysministeriö 2017). Jokaisella<br />

työntekijällä on lisäksi velvollisuus huolehtia ammattitaitonsa<br />

jatkuvasta kehittämisestä sekä vastata<br />

omasta työstään potilasturvallisuuden edellyttämällä<br />

tavalla. Työntekijän tulisi näin ollen yksilönä tunnistaa<br />

omaan vireystilaan ja tarkkaavaisuuteen liittyvä<br />

vaihtelu sekä muut virheille altistavat ominaisuudet,<br />

kuten huolimattomuus tai välinpitämättömyys (Pietikäinen<br />

ym. 2008).<br />

Johtamisen haasteet liittyvät työntekijöiden hyvinvoinnista<br />

ja väsyneenä työskentelystä huolehtimiseen.<br />

Farmaseuttien ja proviisorien näkemysten<br />

mukaan työn häiriötekijöitä ja stressiä vähentäviä<br />

toimenpiteitä ei myöskään tiedosteta. Organisaation<br />

johdolla on vastuu potilasturvallisuudesta ja sen<br />

edellytyksistä (Sosiaali- ja terveysministeriö 2009a).<br />

Johdon on toimillaan varmistettava, että turvallisuusasiat<br />

huomioidaan resursseja jaettaessa, päätöksiä<br />

tehdessä ja toimintaa suunnitellessa (Pietikäinen<br />

ym. 2008). Esimiehet, jotka pyrkivät huolehtimaan<br />

työhyvinvoinnista ja työn sujuvuudesta, vaikuttavat<br />

todennäköisemmin samalla toiminnan kokonaisturvallisuuteen<br />

positiivisesti (Reiman 2008). Laadukas<br />

ja turvallisuutta tukeva henkilöstöjohtaminen sisältää<br />

avoimen ja syyllistämättömän toimintakulttuurin<br />

(Terveyden ja hyvinvoinnin laitos 2011).<br />

Kuva 4. Toimituspoikkeamiin liittyvien väittämien vastausjakaumat (APT=apteekkarit,<br />

FA/PR=farmaseutit/proviisorit). *Mann-Whitney U-test, p < 0,05.<br />

Kuva 5. Yhteistyöhön ja osaamisen varmistamiseen liittyvien väittämien vastausjakaumat<br />

(APT=apteekkarit, FA/PR=farmaseutit/proviisorit). *Mann-Whitney U-test, p < 0,05.<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 204 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 205<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


Työtehtävien organisoinnin suurimpina haasteina<br />

farmaseuttien ja proviisorien näkemyksien mukaan<br />

olivat työnteon keskeytyminen, henkilökunnan<br />

riittävyys ja työtehtävien jakautuminen. Suomessa<br />

VTT:n toteuttaman TUKU-projektin tavoitteena<br />

oli kehittää suomalaisiin terveydenhuolto-organisaatiohin<br />

soveltuva turvallisuuskulttuurin arviointi-<br />

ja kehittämismenettely (Reiman ym. 2008). TU-<br />

KU-projektin tulokset olivat samansuuntaisia kuin<br />

tässä tutkimuksessa havaitut. Projektin perusteella<br />

terveydenhuolto-organisaatioiden haasteina voidaan<br />

turvallisuuskäsityksen laajentumisen ja työn hallinnan<br />

lisäksi pitää johdon toimintaa turvallisuuden<br />

varmistamiseksi, resurssien hallintaa ja muutosten<br />

hallintaa. Resurssien hallinta on keskeinen rakenteellinen<br />

tekijä turvallisuuskulttuurissa (Pietikäinen<br />

ym. 2008, Reiman ym. 2008). Resurssien hallinnassa<br />

on kyse työntekijöiden riittävästä määrästä, työnteon<br />

sujuvuuden varmistamisesta sekä työn rytmittämisestä.<br />

Työn rytmittäminen on erityisen tärkeää<br />

vuorotöissä, joiden aiheuttamat väsymysvaikutukset<br />

lisäävät inhimillisten virheiden riskiä (Reiman 2008).<br />

Potilasturvallisuuden kannalta olennaista on myös<br />

työn suorittaminen rauhallisissa olosuhteissa ilman<br />

keskeytyksiä (Pietikäinen ym. 2008). Asiaan tulisikin<br />

jatkossa kiinnittää enemmän huomiota, sillä myös<br />

potilas- ja asiakasturvallisuusstrategia ohjeistaa varmistamaan<br />

henkilöstön riittävyyden sekä varautumisen<br />

mahdollisiin poikkeus- ja muutostilanteisiin<br />

resurssien suunnittelussa (Sosiaali- ja terveysministeriö<br />

2017). Henkilökunnan riittävyyteen ja työnteon<br />

keskeytymiseen liittyvät haasteet on tunnistettu<br />

Suomessa aiemminkin, sillä Teinilän ym. (2008) toimituspoikkeamia<br />

aiheuttavia syitä selvittävässä tutkimuksessa<br />

tulokset olivat samansuuntaisia. Työtehtävien<br />

organisointiin liittyvät haasteet eivät ole helposti<br />

ratkaistavissa organisaatioissa, jotka eivät pysty<br />

säätelemään tai valitsemaan asiakaskuntaansa. Tulevaisuudessa<br />

resurssien hallinta on kuitenkin syytä<br />

tiedostaa apteekkien turvallisuuskulttuurin kehittämisen<br />

kannalta keskeiseksi tekijäksi.<br />

Potilasturvallisuuden parantamisessa keskeistä<br />

on riskienhallinta, jonka tulisi olla osa jokapäiväistä<br />

toiminnan seurantaa, arviointia ja kehittämistä (Sosiaali-<br />

ja terveysministeriö 2017). Ennakoimalla turvallisuusongelmia<br />

estetään vahinkoja, vaaratilanteita<br />

ja toiminnan kannalta kielteisiä tapahtumia. Apteekkien<br />

riskienhallintatyötä on pyritty kehittämään<br />

aktiivisesti viime vuosina. Fimean määräysvelvoite<br />

(2/2016) toimituspoikkeamien raportoinnista ja käsittelystä<br />

sekä vuonna 2012 käyttöön otettu Apteekkariliiton<br />

sähköinen toimituspoikkeamien raportointityökalu<br />

ovat esimerkkejä riskienhallintatyön<br />

kehittämisestä. Toimituspoikkeamien kirjaaminen<br />

oli tutkimuksen mukaan vakiintunut toimintatapa,<br />

mutta kehitystoimenpiteitä tarvittaisiin etenkin raportoidun<br />

tiedon täysimääräisessä hyödyntämisessä<br />

sekä läheltä piti -tapahtumien raportointikäytännöissä.<br />

Kuitusen vuonna 2014 tekemään tutkimukseen<br />

verrattuna toimituspoikkeamien kirjaaminen oli samaa<br />

tasoa, mutta poikkeamien käsittelyssä on edistytty<br />

aikaisempaan tutkimukseen verrattuna. Reasonin<br />

(2000) järjestelmälähtöisen teorian mukaan potilasturvallisuustyössä<br />

huomioidaan toimintaympäristöä,<br />

prosesseja sekä muita virheen tai läheltä piti<br />

-tilanteen syntyyn vaikuttavia olosuhteita. Ihminen<br />

on erehtyväinen ja virheitä tapahtuu, sillä inhimilliseen<br />

toimintaan ei voida vaikuttaa. Esimiesten vastuulla<br />

on tuoda asiat syyllistämättä avoimeen keskusteluun<br />

(Sosiaali- ja terveysministeriö 2017). Syyllistämättömyys<br />

on edellytys virheistä oppimiselle ja<br />

niiden ehkäisylle. Poikkeamista keskustelu sekä työskentelyrutiinien<br />

muuttaminen havaittiin myös Teinilän<br />

ym. (2008) tutkimuksessa merkittävimmiksi<br />

toimituspoikkeamia estäviksi tekijöiksi. Positiivista<br />

tässä oli, etteivät työntekijät kokeneet syyllistyvänsä<br />

poikkeamista ja virheistä. Sen sijaan poikkeamien<br />

analysointiin, käsittelyyn sekä korjaavien toimenpiteiden<br />

vaikutuksen arviointiin tulisi kiinnittää jatkossa<br />

huomiota.<br />

Potilasturvallisuus on kaikkien ammattiryhmien<br />

yhteinen asia (Reiman 2008). Jokaisessa organisaatiossa<br />

tulisi olla potilasturvallisuuden vastuuhenkilö<br />

(Terveyden ja hyvinvoinninlaitos 2011 ja 2017). Tulevaisuudessa<br />

tämä tulisi huomioida myös suomalaisissa<br />

apteekeissa. Pelkän turvallisuuskulttuurikyselyn<br />

tekemisen on todettu parantavan turvallisuuskulttuuria<br />

(Pietikäinen ym. 2008). Turvallisuuskulttuurikyselyn<br />

avulla avohuollon apteekit voisivat arvioida<br />

potilasturvallisuuskulttuuriaan ja tukea sen kehittymistä.<br />

Kyselyllä voitaisiin nostaa tietoisuutta potilasturvallisuudesta,<br />

havainnollistaa eroja henkilöstön<br />

käsityksistä, kannustaa keskusteluun potilasturvallisuuden<br />

vahvuuksista ja heikkouksista, tunnistaa<br />

kehityskohteita sekä arvioida turvallisuuskulttuurin<br />

muutoksia ajan kuluessa. Apteekkien vahvuutena potilasturvallisuustyössä<br />

voidaan nähdä turvallisuuskulttuuri<br />

sekä korkea lääkitysturvallisuusosaaminen.<br />

Suomessa apteekkien potilas- ja lääkitysturvallisuutta<br />

on tutkittu toistaiseksi vähän. Jatkossa olisi hyvä selvittää<br />

laajemmin, miten erikokoisten apteekkien turvallisuuskulttuurit<br />

eroavat toisistaan ja minkälainen<br />

yhteys turvallisuuskulttuurin eri osa-alueilla, etenkin<br />

johtamisella ja esimiestyöllä on toimituspoikkeamiin.<br />

Tutkimuksen luotettavuus<br />

Tutkimuksen vahvuutena on koko Suomen apteekeista<br />

kerätty aineisto, joka kuvaa turvallisuuskulttuuria<br />

ja siihen liittyviä tosielämän ongelmia laajalla<br />

alueella. Vastausprosentti jäi kuitenkin matalaksi,<br />

mikä on syytä huomioida tulosten arvioinnissa ja<br />

niiden yleistettävyydessä. On mahdollista, että sähköinen<br />

aineistonkeruumenetelmä vaikutti kyselyn<br />

vastausaktiivisuuteen ja tutkimusotoksen tavoitettavuuteen.<br />

Sähköisten kyselyjen vastausaktiivisuus on<br />

ollut Suomessa aiemminkin postikyselyjä alhaisempaa<br />

(Pietikäinen ym. 2008, Teinilä ym. 2008, Teinilä<br />

ym. 2009, Kuitunen 2014). Taustatietojen perusteella<br />

tutkimusjoukko vastasi melko hyvin perusjoukkoa,<br />

joten aineiston edustavuus oli melko hyvä (Mäkinen<br />

2018, Raappana-Jänis 2018). On mahdollista,<br />

että tutkimukseen osallistuneet henkilöt olivat keskimääräistä<br />

kiinnostuneempia turvallisuuskulttuurista<br />

ja sen kehittämisestä, joten tulosten perusteella<br />

saatu käsitys apteekkien turvallisuuskulttuurityöstä<br />

saattaa olla yleistä suhtautumista positiivisempi. Tutkimuksen<br />

luotettavuutta lisäsi käytetyn mittariston<br />

pohjautuminen aiemmin validoituihin tutkimuksiin<br />

sekä kyselylomakkeen pilotointi asiantuntijaryhmällä<br />

ja molempien vastaajaryhmien edustajilla.<br />

JOHTOPÄÄTÖKSET<br />

Apteekkien valmiudet turvallisuuskulttuurityössä<br />

ovat tämän tutkimuksen mukaan pääsääntöisesti<br />

hyvät, ja apteekkien vahvuuksia ovat henkilöstön<br />

sujuva yhteistyö sekä ammatillisen osaamisen varmistaminen.<br />

Resurssien hallintaan, kuten henkilökunnan<br />

riittävyyteen, häiriöttömään työympäristöön<br />

ja henkilökunnan hyvinvointiin, tulee jatkossa kiinnittää<br />

huomiota. Riskienhallintatyössä toimituspoikkeamat<br />

kirjataan, mutta kehitystoimenpiteitä tarvittaisiin<br />

etenkin kerätyn tiedon täysimääräisessä hyödyntämisessä.<br />

Turvallisuuskulttuurin kehittämisessä on kysymys<br />

organisaation kehittämisestä, ja se edellyttää koko<br />

työyhteisössä asenteiden, työympäristön ja toimintatapojen<br />

muutosta. Turvallisuuskulttuurin kehittämistyö<br />

tulisi saada pysyväksi osaksi apteekkien kehittämistoimintaa,<br />

ja tässä turvallisuuskulttuurikysely<br />

voi toimia hyödyllisenä työkaluna.<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 206 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 207<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


SUMMARY<br />

How Work Tasks and Internal<br />

Cooperation are Managed in<br />

Relation to Patient Safety in<br />

Finnish Pharmacies?<br />

➔ Paula Junkkarinen*<br />

Msc (Pharm)<br />

Pieksämäki 3rd Naarajärvi pharmacy<br />

paula.junkkarinen@muotola.fi<br />

➔ Miia Toropainen*<br />

Ms (Pharm)<br />

Rääkkylä pharmacy<br />

miia.toropainen@gmail.com<br />

➔ Kirsti Vainio<br />

PhD (Pharm), Senior Lecturer<br />

School of Pharmacy<br />

University of Eastern Finland<br />

➔ Kirsi Pietilä<br />

Ms (Pharm), PhD (Pharm)<br />

Kontula pharmacy<br />

➔ Eeva Savela<br />

Ms (Pharm), PhD (Pharm)<br />

Lohja 1st pharmacy<br />

➔ Niina Karttunen<br />

PhD (Pharm), University Lecturer<br />

School of Pharmacy<br />

University of Eastern Finland<br />

*Correspondence<br />

Introduction: Patient safety has become one of the<br />

most important health care development areas in the<br />

21st century. Several safety culture evaluation tools<br />

have been developed for pharmacies worldwide. The<br />

aim of this study was to apply safety culture tools and<br />

to find out how patient safety is taken into account<br />

in operations of Finnish pharmacies.<br />

Materials and methods: The survey was conducted<br />

in February 2018 as a national internet survey. The<br />

electronic questionnaire consisted of structured<br />

statements. The target group of the survey was the<br />

whole pharmaceutical staff of community pharmacies<br />

in two parallel survey groups (Pharmacy owners<br />

who belong to the Finnish Pharmacy Federation,<br />

n=586 and BSc and MSc pharmacists, n=586). The response-rate<br />

of pharmacy owners (O) was 21 % (n=124)<br />

and response-rate of BSc and MSc pharmacists (S)<br />

was 17 % (n=102). The overall response-rate was 19 %.<br />

Results: In most pharmacies, the contribution of all<br />

occupational groups was respected (O 97%, S 92%)<br />

and the employees understood their responsibilities<br />

and role (O 94 %, S 93 %). Pharmacy owners clearly<br />

had a more positive impression of the wellbeing of<br />

workers than BSc and MSc pharmacists (O 83 %, S<br />

60%), as well as support for working when tired (O 76<br />

%, S 36 %) and awareness of work-related stress and<br />

stress-reducing actions (O 71 %, S 44 %). The most<br />

important factors undermining the medication safety<br />

were the sufficiency of the staff during the opening<br />

hours of the pharmacy (insufficiency of the staff<br />

during opening hours O 2%, S 16 %) and interruptions<br />

in the customer service situation (disadvantage<br />

of interruptions during customer service situation<br />

O 8 %, S 28 %). Dispensing errors were recorded in<br />

most pharmacies (O 96 %, S 90 %), but they were<br />

discussed in the purpose of learning only in half of<br />

the pharmacies.<br />

Conclusions: The level of safety culture work in<br />

Finnish community pharmacies was generally good.<br />

Main strengths were cooperation of the personnel<br />

and ensuring professional competence. Resource<br />

management, such as staff sufficiency, undisturbed<br />

work environments and staff well-being, should be<br />

paid more attention in the future. In risk management<br />

work, dispensing errors were recorded, but it<br />

is important to develop actions to fully utilize the information<br />

gathered.<br />

Keywords: patient safety, safety culture,<br />

medication safety, community pharmacy<br />

Sidonnaisuudet:<br />

Ei ilmoitettuja sidonnaisuuksia.<br />

KIRJALLISUUS<br />

Aboneh E, Look K, Stone J, Lester C, Chui<br />

M: Psychometric Properties of the AHRQ<br />

Community Pharmacy Survey on Patient Safety<br />

Culture: A Factor Analysis. BMJ Qual Saf 25(5):<br />

355–363, 2016<br />

Ashcroft DM, Morecroft C, Parker D, Noyce<br />

PR: Safety culture assessment in community<br />

pharmacy: development, face validity, and<br />

feasibility of the Manchester Patient Safety<br />

Assessment Framework. Qual Saf Health Care<br />

14: 417–421, 2005<br />

Aschroft DM, Parker D: Development of the<br />

pharmacy safety culture climate questionnaire: a<br />

principal components analysis. Qual Saf Health<br />

Care 18: 28–31, 2009<br />

Council of Europe: Committee of Ministers.<br />

Recommendation Rec(2006)7 of the Committee<br />

of Ministers to member states on management<br />

of patient safety and prevention of adverse<br />

events in health care. 2006a. Haettu internetistä<br />

1.4.2017: https://search.coe.int/cm/Pages/result_<br />

details.aspx?ObjectID=09000016805ae8b5<br />

Council of Europe: Creation of a better<br />

medication safety culture in Europe: building up<br />

safe medication practices. Expert Group on Safe<br />

Medication Practices (P-SP-PH/SAFE), 2006b.<br />

Haettu internetistä 1.4.2017: https://www.edqm.<br />

eu/medias/fichiers/Report_2006.pdf<br />

Euroopan komissio: Komission tiedonanto<br />

Euroopan parlamentille ja neuvostolle<br />

potilasturvallisuudesta ja hoitoon liittyvien<br />

infektioiden ehkäisemisestä ja valvonnasta.<br />

Bryssel, 2008. Haettu internetistä 1.4.2017:<br />

http://ec.europa.eu/health/ph_systems/docs/<br />

patient_com2008_fi.pdf<br />

Fimea: Määräys Lääkkeiden toimittaminen<br />

2/2016. Haettu internetistä 23.9.2018: https://<br />

www.fimea.fi/documents/160140/764653/20644_<br />

Maarays_laakkeiden_toimittamisesta_<br />

SUOMI_2011-12-19.pdf<br />

Heikkilä T: Tilastollinen tutkimus. Edita Publishing<br />

Oy, Porvoo, 2014<br />

Institute of Medicine: To err is human – building<br />

a safer health system. Toim. Kohn LT, Corrigan<br />

JM, Donaldson MS. National Academies Press,<br />

2000<br />

Institute for Safe medication Practices:<br />

Medication safety self assessment for<br />

community/ambulatory pharmacy. Institute<br />

for Safe Medication Practices, 2001. Haettu<br />

internetistä 1.4.2017: http://www.ismp.org/<br />

selfassessments/Book.pdf<br />

Institute of Medicine (IOM) 2004. Committee<br />

on Data Standards for Patient Safety. Patient<br />

Safety: Achieving a New Standard for Care.<br />

Toim. Aspden P, Corrigan JM, Wolcott J,<br />

Erickson SM. Institute of Medicine, 2004,<br />

National Academy Press, Washington, D.C.<br />

Haettu internetistä 1.4.2017: http://www.nap.edu/<br />

books/0309090776/html/<br />

Kuitunen S: Lääkitysturvallisuus suomalaisissa<br />

apteekeissa Apila-hankkeen alussa vuonna<br />

2012. Pro gradu -tutkielma, Helsingin yliopisto,<br />

2014<br />

Leikola S, Salimäki J, Peura S: Apteekit<br />

tavoittavat ja tukevat. SIC! 1: 20–21, 2016<br />

Mäkinen Kirsi: Apteekkien lukumäärä arvioituna<br />

henkilöstömäärään. Toimitusjohtaja Kirsi Mäkisen<br />

sähköpostiviesti 14.5.2018. Vastaanottaja:<br />

Miia Toropainen. Apteekkien Työnantajaliiton<br />

tilastoa apteekkien lukumäärästä arvioituna<br />

henkilöstömäärään. 2018<br />

Newham R, Bennie M, Maxwell D, Watson A,<br />

de Wet C, Bowie P: Development and<br />

psychometric testing of an instrument to<br />

measure safety climate perceptions in<br />

community pharmacy. J Eval Clin Pract 20: 1144-<br />

1152, 2014<br />

Norden-Hägg A, Sexton JB, Kälvemark-Sporrong<br />

S, Ring L, Kettis-Lindblad Å: Assessing Safety<br />

Culture in Pharmacies: The psychometric<br />

validation of the Safety Attitudes Questionnaire<br />

(SAQ) in a national sample of community<br />

pharmacies in Sweden. BMC Clin Pharmacol 10<br />

(Open Access), 2010<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 208 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 209<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


Phipps DL, De Bie J, Herborg H, Guerreiro M,<br />

Eickhoff C, Fernandez-Llimos F, Bouvy ML,<br />

Rossing C, Mueller U, Ashcroft DM: Evaluation of<br />

the Pharmacy Safety Questionnaire in European<br />

community pharmacies. Int J Qual Health Care<br />

24: 16–22, 2012<br />

Pietikäinen E, Reiman T, Oedewald P:<br />

Turvallisuuskulttuurityö organisaation toiminnan<br />

kehittämisenä terveydenhuollossa, VTT<br />

Tiedotteita, 2008<br />

Raappana-Jänis Ulla: Tilastoa apteekkareiden<br />

ikäjakaumasta ja apteekkien jaottelusta.<br />

Assistentti Ulla Raappana-Jäniksen<br />

sähköpostiviesti 14.2.2018. Vastaanottaja:<br />

Miia Toropainen. Suomen Apteekkariliiton<br />

tilastotietoja apteekkareiden ikäjakaumasta<br />

apteekkariyhdistysten mukaan luokiteltuna<br />

sekä apteekkien jaottelusta sairaanhoitopiirien<br />

mukaan. 2018<br />

Reason J: Human error: models and<br />

management. BMJ 320: 768–770, 2000<br />

Reiman T, Pietikäinen E, Oedewald P:<br />

Turvallisuuskulttuuri, teoria ja arviointi. VTT<br />

Julkaisu, 2008<br />

Sosiaali- ja terveysministeriö: Edistämme<br />

yhdessä potilasturvallisuutta, Suomalainen<br />

potilasturvallisuusstrategia 2009–2013. Sosiaalija<br />

terveysministeriön julkaisuja 3, Helsinki 2009a<br />

Sosiaali- ja terveysministeriö:<br />

Potilasturvallisuuden edistämisen ohjausryhmä<br />

ja työvaliokunnat edistävät potilasturvallisuutta.<br />

Ohjausryhmän raportti. Sosiaali- ja<br />

terveysministeriön selvityksiä 38, Helsinki 2009b<br />

Sosiaali- ja terveysministeriö: Potilas- ja<br />

asiakasturvallisuusstrategia 2017–2021, Sosiaalija<br />

terveysministeriön julkaisuja 2017:9, Helsinki<br />

2017<br />

Stakes ja Lääkehoidon kehittämiskeskus Rohto:<br />

Potilas- ja lääkehoidon turvallisuussanasto.<br />

Stakesin työpapereita 28, Valopaino Oy, Helsinki<br />

2006<br />

Suomen Apteekkariliitto: Apteekkien<br />

lääkitysturvallisuuden itsearviointimittaristo. <strong>2019</strong><br />

Teinilä T, Grönroos V, Airaksinen M: A system<br />

approach to dispensing errors: a national<br />

study on perceptions of the Finnish community<br />

pharmacists. Pharm World Sci 30: 823–833,<br />

2008<br />

Teinilä T, Grönroos V, Airaksinen M: Survey<br />

of dispensing error practices in community<br />

pharmacies in Finland: a nationwide study. J Am<br />

Pharm Assoc 49: 604–610, 2009<br />

Teinilä T, Halmepuro-Jaatinen S, Yritys K, Manni<br />

K, Airaksinen M: Adapting the US Institute for<br />

Safe Medication Practices`Medication Safety Self<br />

Assessment tool for community pharmacies in<br />

Finland. Int J Pharm Pract 20: 15–24, 2012<br />

Terveyden ja hyvinvoinnin laitos<br />

(THL): Potilasturvallisuusopas<br />

potilasturvallisuuslainsäädännön ja -strategian<br />

toimeenpanon tueksi. Terveyden ja hyvinvoinnin<br />

laitos, Tampere 2011<br />

Turunen J: Kyselytutkimus. Kirjassa:<br />

Yhteiskunnallinen lääketutkimus – ideasta<br />

näyttöön, s. 54–79. Toim. Hämeen-Anttila K ja<br />

Katajavuori N, Gaudeamus Helsinki University<br />

Press/Palmenia, Tampere, 2008<br />

World Health Organization (WHO): World<br />

Alliance on Patien Safety. Forward Programme<br />

2008– 2009. WHO 2008. Haettu internetistä<br />

1.4.2017: http://www.who.int/patientsafety/<br />

information_centre/reports/Alliance_Forward_<br />

Programme_2008.pdf?ua=1<br />

World Health Organization (WHO): Patient safety<br />

research. Better knowledge for safer care. WHO<br />

2009. Haettu internetistä 1.4.2017: http://apps.<br />

who.int/iris/bitstream/10665/70145/1/WHO_IER_<br />

PSP_2009.10_eng.pdf<br />

Liite 1. Tutkimuslomakkeessa esitetyt väittämät<br />

Potilasturvallisuus<br />

13. Henkilökunnan mielipiteet otetaan huomioon kehitettäessä toimintaa potilasturvallisuuden<br />

parantamiseksi<br />

36. Apteekin työilmapiiri tukee potilasturvallisuutta<br />

12. Potilasturvallisuuteen liittyvistä asioista keskustellaan koko henkilökunnan kesken<br />

14. Asiakkaita rohkaistaan keskustelemaan lääkityksistään<br />

7. Lääkkeiden varastopaikat on eroteltu selkeästi toisistaan, jotta saman valmisteen eri vahvuudet ja<br />

pakkauskoot sekä muut samalta näyttävät pakkaukset pystytään säilyttämään erillään toisistaan<br />

8. Apteekin tilojen suunnittelussa on ajateltu potilasturvallisuutta ja työnteon sujuvuutta<br />

Johtaminen<br />

38. Johdon asettamat taloudelliset tavoitteet (esim. tuottavuus, kustannusten hillintä, tehokkuus)<br />

eivät vaaranna farmaseuttista työtä<br />

37. Apteekin johtamistapa osoittaa, että potilasturvallisuus on keskeinen arvo<br />

42. Apteekin johto huolehtii työntekijöiden hyvinvoinnista esim. järjestämällä työhyvinvointitoimintaa<br />

tai tarjoamalla liikunta- tai kulttuuriseteleitä<br />

39. Apteekin johto tukee toiminnallaan potilasturvallisuuden kehittämistä (esim. lääkitysturvallisuussuunnitelman<br />

hyväksyminen, poikkeamien raportointiin kannustaminen ja poikkeamia vähentävät<br />

järjestelmäparannukset)<br />

41. Koko henkilökunta on tietoinen niistä johdon toimenpiteistä, joilla työhön vaikuttavia häiriötekijöitä<br />

ja työperäistä stressiä voidaan vähentää<br />

40. Apteekin johto huolehtii siitä, että työntekijät eivät tee tarkkavaisuutta vaativaa työtä väsyneinä<br />

Työtehtävien organisointi<br />

27. Työtehtävät on suunniteltu siten, että työntekijän on mahdollista pitää riittävät tauot sopivin<br />

väliajoin<br />

25. Työtehtävät on jaettu henkilökunnan kesken siten, että farmaseuttinen henkilökunta pystyy keskittymään<br />

ensisijaisesti resepti- ja itsehoitolääkkeiden toimittamiseen sekä asiakkaiden neuvontaan<br />

15. Työvuorot suunnitellaan siten, että farmaseuttiselle henkilökunnalle jää riittävästi aikaa<br />

työtehtäviensä suorittamiseen<br />

24. Apteekissa on riittävästi henkilökuntaa kaikkina apteekin aukioloaikoina mukaan lukien<br />

henkilökunnan loma-ajat<br />

26. Asiakaspalvelussa olevan farmaseuttisen henkilökunnan työskentelyä ei häiritä tai keskeytetä<br />

(esimerkkejä häiriöstä: puhelut, kysymykset, oppilaan lääketoimituksen tarkistaminen)<br />

Toimituspoikkeamat<br />

28. Apteekissa huolehditaan siitä, että kaikki havaitut toimituspoikkeamat kirjataan viranomaisten<br />

edellyttämällä tavalla<br />

30. Työntekijöitä ei syyllistetä toimituspoikkeamista tai virheistä<br />

32. Havaituista toimituspoikkeamista ja läheltä piti -tapahtumista kerrotaan henkilökunnalle<br />

avoimesti niin, että poikkeamista opitaan ja niitä voidaan jatkossa välttää<br />

31. Toimituspoikkeamat ja läheltä piti -tapahtumat analysoidaan ja niiden taustalla olevat syyt<br />

selvitetään<br />

33. Apteekissa arvioidaan huolellisesti, miten korjaavat toimenpiteet vaikuttavat potilasturvallisuuteen<br />

29. Apteekissa kirjataan toimituspoikkeamien lisäksi ne läheltä piti -tapahtumat, jotka olisivat<br />

voineet johtaa poikkeamaan<br />

Yhteistyö ja osaamisen varmistaminen<br />

11. Kaikkien ammattiryhmien työpanosta kunnioitetaan<br />

17. Työntekijöille annetaan mahdollisuus kouluttautua ja kehittää ammattitaitoaan työn ohella<br />

23. Uusien työntekijöiden ja/tai harjoittelijoiden perehdytyksestä ja ohjauksesta huolehditaan<br />

10. Henkilökunta ymmärtää selvästi vastuunsa ja roolinsa<br />

19. Toimintaohjeet arvioidaan ja päivitetään säännöllisesti<br />

9. Eri ammattiryhmien välinen yhteistyö ja kommunikaatio toimivat sujuvasti<br />

20. Henkilökunta on koulutettu työskentelemään toimintaohjeiden mukaisesti<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 210 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 211<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


Näkyykö älylääkekaappien<br />

käyttöönotto HaiProjärjestelmään<br />

raportoiduissa<br />

lääkityspoikkeamissa?<br />

Tutkimus Kuopion yliopistollisen sairaalan<br />

leikkaustoiminnassa, tehohoidon osastolla<br />

ja naisten akuuttikeskuksessa<br />

➔ Riikka Metsämuuronen*<br />

proviisori, nuorempi tutkija<br />

Farmasian laitos,<br />

Sosiaalifarmasia<br />

Terveystieteiden tiedekunta<br />

Itä-Suomen yliopisto<br />

riikka.metsamuuronen@uef.fi<br />

➔ Reeta Heikkilä<br />

FaT, yliopistonlehtori<br />

Farmasian laitos,<br />

Sosiaalifarmasia<br />

Terveystieteiden tiedekunta<br />

Itä-Suomen yliopisto<br />

reeta.heikkila@uef.fi<br />

➔ Hannu Kokki<br />

LT, dosentti, tutkimusjohtaja<br />

Lääketieteen laitos,<br />

Terveystieteiden tiedekunta<br />

Itä-Suomen yliopisto<br />

hannu.kokki@uef.fi<br />

➔ Minna Kurttila<br />

proviisori<br />

Kuopion yliopistollisen<br />

sairaalan sairaala-apteekki<br />

minna.kurttila@kuh.fi<br />

➔ Toivo Naaranlahti<br />

FaT, dosentti<br />

Farmasian laitos<br />

Terveystieteiden tiedekunta<br />

Itä-Suomen yliopisto<br />

toivo.naaranlahti@elisanet.fi<br />

*Kirjeenvaihto<br />

TIIVISTELMÄ<br />

Johdanto: Lääkehoitoprosessin eri vaiheissa ilmenevät lääkityspoikkeamat vaarantavat potilasturvallisuutta.<br />

Useissa suomalaisissa sairaaloissa on lääkehuollon automatisoinnin yhteydessä otettu tai ollaan ottamassa<br />

käyttöön älylääkekaappeja, joilla pyritään vähentämään lääkityspoikkeamia. Älylääkekaappien vaikutuksista<br />

lääkityspoikkeamiin ei kansallisella tasolla ole julkaistua tutkimustietoa. Tämän tutkimuksen tavoitteena<br />

oli tutkia lääkehoitoon liittyvien HaiPro-ilmoitusten määrää, poikkeamatyyppejä ja potilaille aiheutuneita<br />

seurauksia ennen älylääkekaappien käyttöönottoa ja käyttöönoton jälkeen Kuopion yliopistollisen sairaalan<br />

(KYS) kolmella osastolla. Lisäksi selvitettiin, onko HaiPro-ilmoitusten määrä muuttunut 10 vuoden aikana<br />

(2007–2016). Tutkimuksessa kuvataan, minkälaisia lääkityspoikkeamia osastoilla on esiintynyt ja minkälaisia<br />

HaiPro-ilmoituksia on raportoitu älylääkekaapeista.<br />

Aineisto ja menetelmät: Tutkimusmenetelmänä käytettiin retrospektiivistä rekisteritutkimusta. Aineisto<br />

muodostettiin KYSin viidellä osastolla tehdyistä lääkehoitoon liittyvistä HaiPro-ilmoituksista (n=394) kahdelta<br />

20 kuukauden pituiselta ajanjaksolta ennen älylääkekaappien käyttöönottoa ja käyttöönoton jälkeen.<br />

Anestesia- ja leikkausyksikössä, tehohoidon osastolla ja naisten akuuttikeskuksessa älylääkekaapit otettiin<br />

käyttöön toukokuussa 2015. Sydänvalvonnan osastolla ja aistinelinsairauksien osastolla älylääkekaappeja<br />

ei ollut käytössä ja niiden HaiPro-ilmoituksia tarkastelemalla selvitettiin, ilmenikö lääkehoitoon liittyvien<br />

HaiPro-ilmoitusten ja poikkeamatyyppien määrässä tai potilaille aiheutuneissa seurauksissa muutoksia älylääkekaapeista<br />

riippumatta. Lääkehoitoon liittyvien HaiPro-ilmoitusten lisäksi käytiin läpi anestesia- ja leikkausyksikössä,<br />

tehohoidon osastolla ja naisten akuuttikeskuksessa tehdyt laitteisiin liittyvät HaiPro-ilmoitukset<br />

(n=167) älylääkekaappien käyttöönoton jälkeiseltä ajanjaksolta ja analysoitiin niistä älylääkekaappeihin<br />

liittyvät ilmoitukset. Analyysissä käytettiin sisällönanalyysin keinoja sekä kvantifiointia ja taulukointia.<br />

Ajanjaksojen välisiä eroja tutkittiin ristiintaulukoinnilla ja Khiin neliö- tai Fisherin testillä.<br />

Tulokset: HaiPro-raportointijärjestelmään ilmoitettujen lääkityspoikkeamien määrässä ei ollut eroa tarkasteluajanjaksojen<br />

välillä muilla paitsi tehohoidon osastolla, jossa lääkehoitoon liittyvien HaiPro-ilmoitusten<br />

määrä oli puolitoistakertaistunut älylääkekaappien käyttöönoton jälkeisellä ajanjaksolla (51 vs. 80). Anestesiaja<br />

leikkausyksikössä väärä lääke - (16 vs. 6) ja määräyspoikkeamia (10 vs. 1), ja tehohoidon osastolla lääkkeen<br />

sopimaton annos -poikkeamia (9 vs. 5) raportoitiin vähemmän älylääkekaappien käyttöönoton jälkeisellä<br />

ajanjaksolla kuin ennen sitä. Sen sijaan väärä lääke -poikkeamia raportoitiin tehohoidon osastolla kolminkertaisesti<br />

älylääkekaappien käyttöönoton jälkeisellä tarkasteluajanjaksolla (8 vs. 26). Naisten akuuttikeskuksessa,<br />

sydänvalvonnan osastolla ja aistinelinsairauksien osastolla lääkehoitoon liittyvien HaiPro-ilmoitusten<br />

määrä ei merkitsevästi muuttunut. Suurin osa kaikilla viidellä osastolla raportoiduista lääkityspoikkeamista<br />

ei aiheuttanut potilaalle haittaa tai haitta oli lievä. Noin 7 prosentissa lääkehoitoon ja laitteisiin liittyvistä<br />

HaiPro-ilmoituksista oli maininta älylääkekaapista. Suurimmassa osassa niistä oli kyse älylääkekaapin teknisestä<br />

ongelmasta. Lääkehoitoon liittyvien HaiPro-ilmoitusten määrä kasvoi 10-vuotisen tarkasteluajanjakson<br />

aikana, 2007–2016, anestesia- ja leikkausyksikössä ja tehohoidon osastolla.<br />

Johtopäätökset: Älylääkekaappien käyttöönotolla ei ollut yhteyttä HaiPro-järjestelmään raportoitujen lääkityspoikkeamien<br />

määrään. Älylääkekaappien aiheuttamia poikkeamia oli raportoitu vähän, eikä niistä ilmennyt<br />

sellaisia älylääkekaappien ominaisuuksia tai puutteita, jotka toistuvasti olisivat olleet poikkeamien<br />

taustalla. Suurin osa älylääkekaappeihin liittyvistä ilmoituksista koski jotain teknistä ongelmaa, kuten käyttöjärjestelmän<br />

häiriöitä, ja tällaiset ilmoitukset painottuivat käyttöönoton alkuvaiheisiin. Älylääkekaappien<br />

vaikutuksia lääkityspoikkeamien määrään on syytä tutkia jatkossa myös muilla tutkimusmenetelmillä.<br />

Avainsanat: Sairaala, automaatio, älylääkekaappi, potilasturvallisuus, lääkityspoikkeama, HaiPro<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 212 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 213<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


JOHDANTO<br />

sesti älylääkekaappien määrä lisääntynee lähivuosina<br />

(Metsämuuronen ym. 2018). Älylääkekaapit ovat<br />

Potilasturvallisuus JOHDANTO on laadukkaan hoidon kulmakivi<br />

(Sosiaali- Potilasturvallisuus ja terveysministeriö on laadukkaan <strong>2019</strong>). hoidon Sairaaloissa kulmakivi pyri-<br />

(Sosiaali- elektronisia ja terveysministeriö lääkkeiden säilytysjärjestelmiä, <strong>2019</strong>). Sairaaloissa joilla pyritään<br />

edistämään potilas- ja ja lääkitysturvallisuutta monin<br />

voi ilmaantua eri keinoin. lääkehoitoprosessin Virheitä kuitenkin tapahtuu, kaikissa vaiheissa ja niitä (Kohn ym. ym. 2016, 2000). Ahtiainen Hoitoon ym. liittyvän <strong>2019</strong>). Älylääkekaappeihin<br />

haittatapahtuman<br />

monin pyritään eri keinoin. vähentämään Virheitä lääkityspoikkeamia kuitenkin tapahtuu, (Fanning ja niitä<br />

voi arvioidaan ilmaantua tapahtuvan lääkehoitoprosessin noin joka kymmenennen kaikissa vaiheissa sairaalapotilaan liitetyllä viivakooditunnistuksella kohdalla (WHO 2017), varmistetaan, ja yhdellä sadasta että<br />

(Kohn haitta on ym. vakava 2000). (Davis Hoitoon ym. liittyvän 2003). Haittatapahtumalla haittatapahtumalaalle<br />

arvioidaan tilapäisen tapahtuvan tai pysyvän noin haitan joka (Knuuttila kymmenennen ym. 2007). ti Noin 2017). puolet Myös hoitoon kaapin käyttäjää liittyvistä ohjaava haittatapahtumista<br />

käyttöjärjes-<br />

kaapista tarkoitetaan on otettu vaaratapahtumaa, oikea lääke (Kurttila joka aiheuttaa ja Naaranlah-<br />

poti-<br />

sairaalapotilaan on estettävissä (WHO kohdalla 2017). (WHO Vaaratapahtuma 2017), ja yhdellä käsittää sadastheltä<br />

piti haitta -tapahtumat on vakava (Davis (Knuuttila ym. 2003). ym. 2007). Haittatapah-<br />

Läheltä piti tä, -tapahtuma sillä se kertoo olisi voinut reaaliaikaisen aiheuttaa varastotilanteen potilaalle haittaa, ja<br />

puolestaan telmä tukee hoitoon ja nopeuttaa liittyvät oikean haittatapahtumat lääkkeen löytymis-<br />

ja lätumalla<br />

mutta haitalta tarkoitetaan vältyttiin vaaratapahtumaa, joko sattumalta joka tai koska aiheuttaa<br />

Lääkityspoikkeamat potilaalle tilapäisen tai ovat pysyvän yksi merkittävimmistä haitan (Knuuttila haittatapahtumien si samalta kuulostavat aiheuttajista tai näyttävät ja potilasturvallisuutta<br />

lääkkeet, eli niin<br />

vaaratilanne lääkkeen havaittiin sijaintipaikan. ajoissa. Sekaantumisen välttämisek-<br />

ym. vaarantavista 2007). Noin tekijöistä puolet (Kohn hoitoon ym. liittyvistä 2000, Linden-Lahti haittatapahtumisthoitoon<br />

liittyvää, on estettävissä suunnitellusta (WHO tai 2017). sovitusta Vaaratapah-<br />

poikkeavaa joittaa tapahtumaa, älylääkekaapissa joka voi johtaa erilleen haitta- toisistaan tai läheltä (Emmer-<br />

piti<br />

ym. sanotut 2009). näköisnimiset Lääkityspoikkeamalla lääkkeet, kannattaa tarkoitetaan lisäksi lääke-<br />

situma<br />

-tapahtumaan käsittää puolestaan (Knuuttila ym. hoitoon 2007). liittyvät Lääkityspoikkeamista haittatapahtumat<br />

antoon ja kirjaamiseen läheltä piti liittyvät -tapahtumat poikkeamat (Knuuttila (Ruuhilehto ym. tiin ym. Suomessa 2011, Holmström pilottikäyttöön 2017). Yleisimmät vuonna 2009 lääkkeiden ja varton<br />

tavallisimpia ja Rizk 2012). ovat Ensimmäiset lääkkeiden älylääkekaapit jakoon, lääkkeiden otet-<br />

2007). antoon Läheltä liittyvät piti poikkeamatyypit -tapahtuma olisi ovat voinut lääkkeen aiheuttakohta<br />

potilaalle ja väärä haittaa, lääkkeenantotekniikka mutta haitalta vältyttiin (Härkänen joko ym. 2015a, ym. 2018). Härkänen Yhdysvalloissa ym. 2015b). älylääkekaappeja on ollut<br />

väärä annos, sinaiseen lääkkeen käyttöön antamatta vuonna jättäminen, 2011 (Metsämuuronen<br />

väärä antoajan-<br />

sattumalta Suomessa tai terveydenhuollon koska vaaratilanne vaaratapahtumista havaittiin ajoissa. on kerätty käytössä systemaattisesti jo 1980-luvulta tietoa muun alkaen muassa (Harolds HaiPro-raportointijärjestelmän<br />

Lääkityspoikkeamat avulla vuodesta ovat yksi 2007 merkittävimmistä<br />

lähtien (Awanic Oy 2016). 2016, Suomessa Knuuttila sairaaloiden ym. 2007). Vaaratapahtumien lääkehuoltoa kehitetään ilmoit-<br />

ja Harolds<br />

haittatapahtumien taminen perustuu vapaaehtoiseen aiheuttajista ja nimettömänä potilasturvallisuutttelmän<br />

vaarantavista tarkoituksena tekijöistä on tunnistaa (Kohn tapahtumien ym. 2000, syntyyn Lin-<br />

myötävaikuttavia lääkehoitoketjua tekijöitä (closed ja loop), järjestelmien jossa tieto kehityskoh-<br />

siirtyy ja<br />

tehtävään kansainvälisen raportointiin mallin (Knuuttila mukaan ym. kohti 2007). katkeamatonta<br />

HaiPro-järjesden-Lahtteita<br />

ja löytää ym. keinoja 2009). vaaratapahtumien Lääkityspoikkeamalla ehkäisemiseksi tarkoitetaajärjestelmään<br />

lääkehoitoon raportoiduista liittyvää, vaaratapahtumista suunnitellusta tai liittyy sovi-<br />

lääkehoitoon ajan ja tietojärjestelmiin (Ruuhilehto ym. tallentuu 2011, Rauhala koko lääkehoidon<br />

ym. 2018).<br />

(Kinnunen dokumentoituu ym. 2009). sähköisesti Suurin osa koko sairaaloiden lääkehoitoketjun HaiProtusta<br />

Suomalaisissa poikkeavaa sairaaloissa tapahtumaa, viime joka vuosien voi johtaa aikana haitta- merkittävästi prosessi lisääntyneen (Niiranen 2017). lääkehuollon automaation yksi<br />

tai keskeisimmistä läheltä piti -tapahtumaan tavoitteista on (Knuuttila potilasturvallisuuden ym. 2007). parantaminen Kuopion (Ahtiainen yliopistollisessa ym. <strong>2019</strong>). sairaalassa Erityisesti (KYS) älylääkekaappien<br />

määrä lisääntynee tavallisimpia lähivuosina ovat (Metsämuuronen lääkkeiden mäiset ym. 2018). älylääkekaapit Älylääkekaapit (NewIcon, ovat elektronisia Kuopio) otettiin lääkkei-<br />

ensim-<br />

Lääkityspoikkeamista<br />

jakoon, den säilytysjärjestelmiä, lääkkeiden antoon joilla ja pyritään kirjaamiseen vähentämään liittyvät lääkityspoikkeamia käyttöön toukokuussa (Fanning 2015 ym. KYSin 2016, uudisrakennuksessa,<br />

varmistetaan, Kaarisairaalassa. että Älylääkekaappeja kaapista on otettu asennettiin oikea lää-<br />

Ahtiainen ym.<br />

poikkeamat <strong>2019</strong>). Älylääkekaappeihin (Ruuhilehto ym. liitetyllä 2011, Holmström viivakooditunnistuksella 2017).<br />

Yleisimmät ke (Kurttila ja lääkkeiden Naaranlahti antoon 2017). liittyvät Myös kaapin poikkeamatyypit<br />

lääkkeen ovat löytymistä, lääkkeen väärä sillä se annos, kertoo lääkkeen reaaliaikaisen antamat-<br />

varastotilanteen osastolle (n=6), ja lääkkeen naisten sijaintipaikan. akuuttikeskukseen Sekaantumisen (n=4) ja<br />

käyttäjää anestesia- ohjaava käyttöjärjestelmä ja leikkausyksikköön tukee ja (n=34), nopeuttaa tehohoidon oikean<br />

ta välttämiseksi jättäminen, samalta väärä antoajankohta kuulostavat tai ja väärä näyttävät lääkkeenantotekniikka<br />

lisäksi sijoittaa älylääkekaapissa (Härkänen ym. 2015a, erilleen Härkänen toisistaan ym. (Emmerton leikkaussaleihin ja Rizk 2012). ja potilashuoneisiin Ensimmäiset älylääkekaapit lähelle potilas-<br />

otet-<br />

lääkkeet, päivystysosastolle eli niin sanotut näköisnimiset (n=1). Älylääkekaapit lääkkeet, sijoitettiin kannattaa<br />

2015b). tiin Suomessa pilottikäyttöön vuonna 2009 ja varsinaiseen ta. käyttöön Lisäksi osastojen vuonna 2011 lääkehuoneissa (Metsämuuronen keskusälylääkekaapit.<br />

alkaen Suurin (Harolds osa KYSin ja Harolds älylääkekaapeista 2016). Suomessa toimii<br />

ym. 2018).<br />

Yhdysvalloissa Suomessa terveydenhuollon älylääkekaappeja vaaratapahtumista on ollut käytössä on jo 1980-luvulta<br />

kerätty sairaaloiden systemaattisesti lääkehuoltoa tietoa kehitetään muun muassa kansainvälisen HaiProraportointijärjestelmän<br />

(closed loop), jossa tieto avulla siirtyy vuodesta ja dokumentoituu 2007 lähtien sähköisesti oton koko leikkaussalin lääkehoitoketjun tai potilashuoneen ajan ja tietojärjestelmiin<br />

sisäpuolelta<br />

mallin läpiantoperiaatteella, mukaan kohti katkeamatonta mikä mahdollistaa lääkehoitoketjua lääkkeiden<br />

(Awanic tallentuu Oy koko 2016, lääkehoidon Knuuttila ym. prosessi 2007). (Niiranen Vaaratapahtumien<br />

Kuopion ilmoittaminen yliopistollisessa perustuu sairaalassa vapaaehtoiseen (KYS) ensimmäiset ja ni-<br />

huoneen älylääkekaapit ulkopuolelta. (NewIcon, Älylääkekaapit Kuopio) otettiin ja niiden käyt-<br />

si-<br />

2017). ja kaappien samanaikaisen täydentämisen salin tai<br />

mettömänä töön toukokuussa tehtävään 2015 raportointiin KYSin uudisrakennuksessa, (Knuuttila ym. Kaarisairaalassa. sältämät lääkkeet Älylääkekaappeja ovat sairaala-apteekin asennettiin omaisuutta,<br />

ja osastot akuuttikeskukseen maksavat vain (n=4) käyttämistään ja päivystysosastolle lääkkeistä.<br />

anestesia-<br />

2007). ja leikkausyksikköön HaiPro-järjestelmän (n=34), tarkoituksena tehohoidon osastolle on tunnistaa<br />

(n=1). tapahtumien Älylääkekaapit syntyyn sijoitettiin myötävaikuttavia leikkaussaleihin tekijöitä ja ja potilashuoneisiin Kansainvälisten lähelle tutkimusten potilasta. Lisäksi mukaan osastojen älylääke-<br />

lää-<br />

(n=6), naisten<br />

järjestelmien kehuoneissa kehityskohteita on keskusälylääkekaapit. ja löytää keinoja Suurin vaaratapahtumien<br />

mahdollistaa ehkäisemiseksi lääkkeiden oton (Kinnunen leikkaussalin ym. 2009). tai potilashuoneen Suumustulokset<br />

sisäpuolelta vaihtelevat ja kaappien vähentyneiden samanaikaisen poikkeama-<br />

täy-<br />

osa KYSin kaapit älylääkekaapeista vähentävät toimii lääkityspoikkeamia, läpiantoperiaatteella, mutta tutki-<br />

mikä<br />

rin dentämisen osa sairaaloiden salin tai HaiPro-järjestelmään huoneen ulkopuolelta. raportoiduistkin<br />

vaaratapahtumista omaisuutta, ja osastot liittyy maksavat lääkehoitoon vain (Ruuhilehto käyttämistään Cousein lääkkeistä. ym. 2014, Fanning ym. 2016, Ahtiainen ym.<br />

Älylääkekaapit tyyppien ja niiden suhteen sisältämät (Chapuis lääkkeet ym. 2010, ovat sairaala-aptee-<br />

Cottney 2014,<br />

ym. Kansainvälisten 2011, Rauhala ym. tutkimusten 2018). mukaan älylääkekaapit <strong>2019</strong>). vähentävät Suomessa lääkityspoikkeamia, käytössä olevien mutta älylääkekaappien<br />

tutkimustulokset<br />

Suomalaisissa vaihtelevat sairaaloissa vähentyneiden viime poikkeamatyyppien vuosien aikana suhteen vaikutuksista (Chapuis lääkityspoikkeamiin ym. 2010, Cottney ei 2014, ole toistaiseksi<br />

saatavilla käytössä julkaistua olevien älylääkekaappien tutkimustietoa. vaikutuksis-<br />

Kansallista<br />

Cousein<br />

merkittävästi ym. 2014, Fanning lisääntyneen ym. 2016, lääkehuollon Ahtiainen ym. automaatiota<br />

lääkityspoikkeamiin yksi keskeisimmistä tavoitteista ole toistaiseksi on potilasturval-<br />

saatavilla julkaistua tutkimusta tutkimustietoa. tarvitaan, koska Kansallista sairaaloiden tutkimusta toiminta-<br />

tarvi-<br />

<strong>2019</strong>). Suomessa<br />

lisuuden taan, koska parantaminen sairaaloiden (Ahtiainen toimintamallit ym. <strong>2019</strong>). poikkeavat Erityi-toisistaamallit eri poikkeavat maiden välillä. toisistaan Älylääkekaappien eri maiden välillä. teknisissä Äly-<br />

lääkekaappien ratkaisuissa on teknisissä eroja, mikä ratkaisuissa myös tekee on tutkimustulosten eroja, mikä ilmoituksista yleistämisestä koski haastavaa. tapahtumaa, Sairaaloiden jossa älylääkekaapit<br />

investoinnit<br />

myös älylääkekaappeihin tekee tutkimustulosten ovat olleet merkittäviä, yleistämisestä joten haastavaa.<br />

Tämän Sairaaloiden tutkimuksen investoinnit päätavoitteena älylääkekaappeihin<br />

oli selvittää, onko tuksen älylääkekaappien aiheena. Tutkimuksen käyttöönotolla tavoitteena yhteyttä lääkehoi-<br />

oli mää-<br />

aihetta olivat on senkin olleet vuoksi tapahtuman tärkeää taustalla tutkia. tai HaiPro-ilmoi-<br />

ovat toon olleet liittyvien merkittäviä, HaiPro-ilmoitusten joten aihetta kokonaismäärään, on senkin vuok-<br />

raportoituihin rällisen tarkastelun poikkeamatyyppeihin lisäksi kuvata, minkä ja potilaille tyyppisiä aiheutuneisiin<br />

tärkeää tutkia. seurauksiin KYSin kolmella osastolla, joissa vaaratapahtumia älylääkekaapit otettiin osastoilla käyttöön on tapahtunut, toukokuussa ja löytää 2015.<br />

HaiPro-ilmoituksia Tämän tutkimuksen tarkasteltiin päätavoitteena älylääkekaappien oli selvittää, käyttöönottoa mahdollisia edeltävältä yhtäläisyyksiä ajanjaksolta syitä (05/2013–12/2014) vaaratapahtumille. ja<br />

onko käyttöönoton älylääkekaappien jälkeiseltä käyttöönotolla ajanjaksolta (05/2015–12/2016). yhteyttä lääkehoitootoa,<br />

joissa älylääkekaappeja liittyvien HaiPro-ilmoitusten ei ollut käytössä, kokonais-<br />

jotta voitiin telun vertailla, tavoitteena oliko näillä oli pohtia, osastoilla voidaanko tapahtunut älylääkekaa-<br />

muutok-<br />

HaiPro-ilmoitusten Tutkimuksessa on mukana kuvailun myös ja tarkemman KYSin kaksi tarkas-<br />

osasmääräänsia<br />

HaiPro-ilmoituksissa raportoituihin älylääkekaapeista poikkeamatyyppeihin riippumatta. ja peilla Lisäksi vaikuttaa selvitettiin, tietyntyyppisiin miten HaiPro-ilmoitusten poikkeamiin määrä ja toisaalta,<br />

arvioida, edesauttavatko noudattavatko älylääkekaapit kahden ajanjakson joidenkin väliset poik-<br />

potilaille on kehittynyt aiheutuneisiin 10 vuoden seurauksiin aikana (2007–2016), KYSin kolmella jotta voitiin<br />

osastolla, mahdolliset joissa erot älylääkekaapit HaiPro-ilmoitusten otettiin määrässä käyttöön yleistä toukokuusssessa<br />

tarkasteltiin 2015. HaiPro-ilmoituksia myös, kuinka suuri tarkasteltiin osuus älylääkekaappien äly-<br />

käyttöönoton jälkeisellä tarkasteluajanjaksolla<br />

HaiPro-ilmoitusten keamien syntyä. kehittymistä vai eivät. Tutkimuklääkekaappien<br />

raportoiduista lääkehoitoon käyttöönottoa ja edeltävältä laitteisiin liittyvistä ajanjaksolta<br />

olivat (05/2013–12/2014) olleet tapahtuman ja käyttöönoton taustalla tai jälkeiseltä HaiPro-ilmoituksen ajan-<br />

Tutkimusaineisto aiheena. Tutkimuksen muodostettiin tavoitteena KYSin oli määrällisen viidellä<br />

HaiPro-ilmoituksista AINEISTO JA koski MENETELMÄT<br />

tapahtumaa, jossa älylääkekaapit<br />

jaksolta tarkastelun (05/2015–12/2016). lisäksi kuvata, Tutkimuksessa minkä tyyppisiä on vaaratapahtumia mukana<br />

yhtäläisyyksiä myös KYSin ja kaksi syitä osastoa, vaaratapahtumille. joissa älylääkekaappeja HaiPro-ilmoitusten 12/2014 kuvailun ja 05/2015–12/2016 ja tarkemman raportoiduista tarkastelun tavoittee-<br />

lääkehoi-<br />

osastolla osastoilla HaiPro-järjestelmään on tapahtunut, ja aikavälillä löytää mahdollisia 05/2013–<br />

ei na ollut oli pohtia, käytössä, voidaanko jotta voitiin älylääkekaapeilla vertailla, oliko vaikuttaa näillä tietyntyyppisiin toon liittyvistä poikkeamiin ilmoituksista ja toisaalta, (n=394) sekä edesauttavatko KYSin kolmella<br />

osastolla aikavälillä 05/2015–12/2016 raportoi-<br />

osastoilla älylääkekaapit tapahtunut joidenkin muutoksia poikkeamien HaiPro-ilmoituksissa<br />

älylääkekaapeista riippumatta. Lisäksi selvitetduista<br />

laitteisiin liittyvistä ilmoituksista (n=167) (Ku-<br />

syntyä.<br />

tiin, AINEISTO miten HaiPro-ilmoitusten JA MENETELMÄT määrä on kehittynyt va 1). Lääkehoitoon liittyvällä HaiPro-ilmoituksella<br />

10 Tutkimusaineisto vuoden aikana (2007–2016), muodostettiin jotta KYSin voitiin viidellä arvioida, osastolla tarkoitettiin HaiPro-järjestelmään ilmoitusta, aikavälillä jossa ilmoituksen 05/2013–12/2014 tekijä oli ja<br />

noudattavatko 05/2015–12/2016 kahden raportoiduista ajanjakson lääkehoitoon väliset mahdolliset liittyvistä valinnut ilmoituksista tapahtumatyypiksi (n=394) sekä KYSin ”lääke- kolmella ja nestehoitoon, osastolla<br />

erot aikavälillä HaiPro-ilmoitusten 05/2015–12/2016 määrässä raportoiduista yleistä HaiPro-ilmoitusten<br />

liittyvällä HaiPro-ilmoituksella kehittymistä vai eivät. tarkoitettiin Tutkimuksessa ilmoitusta, tar-<br />

Laitteisiin jossa ilmoituksen liittyvällä tekijä HaiPro-ilmoituksella oli valinnut tapahtumatyy-<br />

tarkoitet-<br />

laitteisiin liittyvistä verensiirtoon, ilmoituksista varjo- (n=167) tai merkkiaineeseen (Kuva 1). Lääkehoitoon liittyvä”.<br />

kasteltiin piksi ”lääke- myös, ja nestehoitoon, kuinka suuri osuus verensiirtoon, älylääkekaappien varjo- tai merkkiaineeseen tiin ilmoitusta, liittyvä”. jossa ilmoituksen Laitteisiin tekijä liittyvällä oli valinnut HaiProilmoituksella<br />

tarkoitettiin jälkeisellä tarkasteluajanjaksolla ilmoitusta, jossa ilmoituksen rapor-<br />

tapahtumatyypiksi tekijä oli valinnut ”laitteeseen, tapahtumatyypiksi tarvikkeeseen ”laitteeseen, tai sen<br />

käyttöönoton<br />

toiduista tarvikkeeseen lääkehoitoon tai sen käyttöön ja laitteisiin liittyvä”. liittyvistä HaiPro-<br />

käyttöön liittyvä”.<br />

Kuva 1. Tutkimusaineiston muodostuminen ja tutkimuksen tavoitteet.<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 214 4 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 215 5<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


Tutkimuksessa mukana olevat osastot olivat: anestesia-<br />

ja leikkausyksikkö, tehohoidon osasto, naisten<br />

akuuttikeskus, sydänvalvonnan osasto ja aistinelinsairauksien<br />

osasto. Älylääkekaapit otettiin käyttöön<br />

kolmella ensiksi mainitulla osastolla toukokuussa<br />

2015. Ensimmäinen tarkasteluajanjakso (05/2013–<br />

12/2014) edusti älylääkekaappien käyttöönottoa<br />

edeltävää aikaa ja jälkimmäinen tarkasteluajanjakso<br />

(05/2015–12/2016) älylääkekaappien käyttöönoton<br />

jälkeistä aikaa. Tarkasteluajanjaksojen pituus<br />

oli 20 kuukautta, koska tutkimushetkellä, joulukuussa<br />

2016, älylääkekaapit olivat olleet käytössä 20 kuukauden<br />

ajan. Älylääkekaappeja edeltävä tarkasteluajanjakso<br />

valittiin siten, että se vastasi kestoltaan ja<br />

vuodenajoiltaan älylääkekaappien jälkeistä ajanjaksoa.<br />

Sydänvalvonnan osasto valittiin tutkimukseen<br />

mukaan, koska se on toimintaympäristöltään ja lääkkeiden<br />

käytön suhteen samantyyppinen kuin anestesia-<br />

ja leikkausyksikkö, tehohoidon osasto ja naisten<br />

akuuttikeskus. Aistinelinsairauksien osasto oli<br />

mukana tutkimuksessa, koska se antoi puolestaan<br />

tietoa toimintaympäristöltään aivan erilaisen osaston<br />

HaiPro-ilmoituksista. Tutkimuksessa kuvattiin<br />

myös, miten HaiPro-ilmoitusten määrä on muuttunut<br />

näillä viidellä osastolla 10 vuoden aikana (2007–<br />

2016). HaiPro-raportointijärjestelmä otettiin KYSissä<br />

käyttöön vuonna 2007.<br />

Tutkimusmenetelmänä käytettiin retrospektiivistä<br />

rekisteritutkimusta, koska haluttiin tutkia lääkityspoikkeamia<br />

pitkällä aikavälillä. Rekisteritutkimuksen<br />

etuna on tutkimusaineiston hankinnan nopeus, koska<br />

aineisto on valmiina (Räisänen ym. 2013). Tutkimuksessa<br />

käytettiin myös sisällönanalyysin keinoja,<br />

koska tutkimuksen tarkoituksena oli kuvata, minkälaisia<br />

lääkityspoikkeamia osastoilla on tapahtunut ja<br />

miten älylääkekaapit ovat mahdollisesti liittyneet tapahtumiin<br />

sekä ymmärtää lääkityspoikkeamien taustalla<br />

olevia tekijöitä. Poikkeamien kuvailun tarkoituksena<br />

oli pohtia, onko joitain poikkeamatyyppejä,<br />

joita älylääkekaapeilla voitaisiin vähentää, ja toisaalta<br />

ilmeneekö tapauksia, joissa älylääkekaapit ovat aiheuttaneet<br />

poikkeaman. Sisällönanalyysin käyttö näkyi<br />

aineiston pelkistämisessä ja luokittelussa, joka<br />

on kuvattu alla.<br />

Analyysi eteni siten, että ensin kerättiin kaikkien<br />

viiden osaston lääkehoitoon liittyvien HaiPro-ilmoitusten<br />

(n=394) tiedot kahdelta tarkasteluajanjaksolta<br />

osastoittain omiin Excel-tiedostoihinsa. HaiPro-ilmoituksista<br />

kirjattiin ylös ilmoituksen numero, tapahtuman<br />

päivämäärä, ilmoituksen tekopäivämäärä,<br />

tapahtumaan liittyvän lääkkeen nimi ja antotapa,<br />

tapahtuman luonne (läheltä piti/tapahtui potilaalle),<br />

ilmoituksen laatijan kuvaus tapahtumasta, ilmoituksen<br />

käsittelijän valitsema poikkeamaluokka (esim.<br />

antovirhe) ja tapahtumatyyppi (esim. väärä potilas),<br />

seuraus potilaalle ja riskiluokka.<br />

Seuraavaksi HaiPro-ilmoitukseen vapaamuotoisesti<br />

kirjoitetut tapahtumakuvaukset pelkistettiin tiiviiseen<br />

muotoon ja poikkeamat luokiteltiin uudelleen.<br />

Uudet poikkeamatyyppi-luokat (n=20) muodostettiin<br />

osin teorialähtöisesti (n=13) aikaisemman kirjallisuuden<br />

pohjalta National Coordinating Council for Medication<br />

Error Reporting and Prevention (NCC MERP)<br />

-luokituksen mukaisesti (NCC MERP 1998). Luokituksen<br />

ulkopuolelle jäävistä tapahtumista muodostettiin<br />

aineistolähtöisesti seitsemän uutta poikkeamatyyppiluokkaa:<br />

kirjaamispoikkeama, säilytyspoikkeama,<br />

määräyspoikkeama, jakopoikkeama, poikkeama lääkkeen<br />

käyttökuntoon saattamisessa, annetaan lopetettu/tauotettu<br />

lääke ja älylääkekaapin tekninen ongelma.<br />

HaiPro-ilmoitukset luokiteltiin uudelleen, koska<br />

HaiPro-ilmoituksessa esiintyvä poikkeamaluokka ei<br />

kerro, minne asti poikkeama on edennyt ja tapahtumatyyppi<br />

ei kerro, onko kyse läheltä piti -tapahtumasta<br />

vai tapahtumasta, joka on edennyt potilaalle asti.<br />

Uudelleenluokittelu tehtiin siten, että jos samaan tapahtumaan<br />

liittyi useita poikkeamia, poikkeamatyyppi<br />

kuvaa tapahtumaa, joka on tapahtunut tapahtumaketjun<br />

loppupäässä. Taulukon 1 esimerkit kuvaavat, miten<br />

uudet poikkeamatyypit on muodostettu ja miten<br />

ne eroavat HaiPro-luokituksesta.<br />

Taulukko 1 havainnollistaa, ettei HaiPro-luokittelu<br />

kerro, onko tapahtuma edennyt potilaalle asti.<br />

Uudelleen muodostetut poikkeamatyypit sen sijaan<br />

kertovat, mitä on tosiasiallisesti tapahtunut. Uuden<br />

luokituksen mukainen väärä lääke -poikkeama tarkoittaa,<br />

että potilaalle on annettu väärää lääkettä, eli<br />

kyseessä on tapahtui potilaalle -tapahtuma. Jos poikkeama<br />

on tapahtunut vain lääkkeen määräämisessä,<br />

mutta se ei ole edennyt potilaalle asti, poikkeama<br />

luokiteltiin määräyspoikkeamaksi, eli kyseessä on läheltä<br />

piti -tapahtuma. Tapahtumien uudelleenluokituksesta<br />

vastasi yksi tutkija ja toinen tutkija tarkasti<br />

uudelleenluokitukset.<br />

Uudelleen luokitellut tapahtumat ryhmiteltiin<br />

osastoittain siten, että samaa poikkeamatyyppiä<br />

edustavat, saman tarkasteluajanjakson aikana tapahtuneet<br />

vaaratapahtumat koottiin omiin taulukoihinsa,<br />

jotta voitiin tarkastella, oliko tapahtumissa<br />

jotain yhtäläisyyksiä tai eroja. Eri poikkeamatyyppien<br />

frekvenssit laskettiin osastoittain ryhmitellystä<br />

aineistosta.<br />

Taulukko 1. Esimerkkejä poikkeamatyyppien muodostamisesta.<br />

Kuvaus tapahtumasta<br />

Potilaalle oli annettu väärää<br />

lääkettä, koska lääkäri oli määrännyt<br />

väärän lääkkeen.<br />

Lääkäri oli määrännyt väärää<br />

lääkettä, mutta virhe oli huomattu ja<br />

potilas oli saanut oikeaa lääkettä.<br />

Potilas sai väärän vahvuista<br />

lääkettä, koska hoitaja oli jakanut<br />

lääketarjottimelle väärän vahvuisen<br />

lääkkeen.<br />

Hoitaja oli jakanut lääketarjottimelle<br />

väärän vahvuisen lääkkeen,<br />

mutta virhe huomattiin ennen<br />

potilaalle antoa ja potilas sai oikean<br />

vahvuisen lääkkeen.<br />

Älylääkekaappien käyttöönoton jälkeisen tarkasteluajanjakson<br />

aikana (05/2015–12/2016) anestesiaja<br />

leikkausyksikössä, tehohoidon osastolla ja naisten<br />

akuuttikeskuksessa tehdyistä lääkehoitoon ja<br />

laitteisiin liittyvistä HaiPro-ilmoituksista poimittiin<br />

tarkemman tarkastelun kohteeksi ilmoitukset, joissa<br />

oli maininta älylääkekaapeista. Tarkoituksena oli<br />

selvittää, miten suuri osuus HaiPro-ilmoituksista liittyi<br />

älylääkekaappeihin ja kuvata, minkälaisia HaiProilmoituksia<br />

älylääkekaappeihin liittyen on tehty.<br />

HaiPro-ilmoituksen käsittelijän<br />

valitsema poikkeamaluokka ja<br />

tapahtumatyyppi<br />

Määräysvirhe, väärä lääke<br />

Määräysvirhe, väärä lääke<br />

Jakovirhe, väärä vahvuus<br />

Jakovirhe, väärä vahvuus<br />

Uudelleen<br />

muodostettu<br />

poikkeamatyyppi<br />

Väärä lääke<br />

Määräyspoikkeama<br />

Väärä vahvuus<br />

Jakopoikkeama<br />

Tulokset on esitetty frekvensseinä ja prosenttiosuuksina.<br />

Lisäksi esimerkkitapauksia käyttämällä<br />

on kuvattu, minkälaisista poikkeamista on ollut kyse.<br />

Sitä, oliko tiettyihin poikkeamatyyppeihin kuuluvien<br />

poikkeamien määrä muuttunut tilastollisesti merkitsevästi<br />

kahden tarkasteluajanjakson välillä, tutkittiin<br />

ristiintaulukoimalla ja Khiin neliö- tai Fisherin testillä,<br />

jotka suoritettiin IBM SPSS Statistics for Windows<br />

(versio 23.0) -tilasto-ohjelmalla. Tilastollisesti<br />

merkitsevänä tasona oli p < 0,05.<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 216 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 217<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


TULOKSET<br />

HaiPro-ilmoitukset vuosina 2007–2016<br />

Anestesia- ja leikkausyksikössä, tehohoidon osastolla,<br />

naisten akuuttikeskuksessa, sydänvalvonnan osastolla<br />

ja aistinelinsairauksien osastolla tehtiin yhteensä 2<br />

998 HaiPro-ilmoitusta vuosina 2007–2016. Ilmoituksista<br />

26 prosenttia (n=775) liittyi lääkehoitoon. Suurin<br />

osa ilmoituksista (n=1968, 67 %) oli tehty anestesia-<br />

ja leikkausyksikössä ja tehohoidon osastolla.<br />

Kuvassa 2 on esitetty HaiPro-ilmoitusten määrän<br />

kehitys kaikkien ilmoitusten ja lääkehoitoon liittyvien<br />

ilmoitusten osalta 10 vuoden ajalta. Sekä anestesia-<br />

ja leikkausyksikössä että tehohoidon osastolla<br />

HaiPro-ilmoitusten määrä kasvoi 10 vuoden aikana<br />

sekä kaikkien että lääkehoitoon liittyvien HaiPro-ilmoitusten<br />

osalta (Kuva 2).<br />

Muutokset lääkityspoikkeamien ja<br />

poikkeamatyyppien määrässä<br />

älylääkekaappien käyttöönoton jälkeen<br />

Lääkehoitoon liittyvien HaiPro-ilmoitusten määrä<br />

muuttui merkitsevästi vain tehohoidon osastolla, jossa<br />

niiden määrä kasvoi yli 50 prosentilla; 51:stä 80:een<br />

(Taulukko 2). Vaikka anestesia- ja leikkausyksikössä<br />

lääkehoitoon liittyvien HaiPro-ilmoitusten kokonaismäärä<br />

ei muuttunut, väärä lääke -poikkeamia (16 vs.<br />

6, p=0,032) ja määräyspoikkeamia (10 vs. 1, p=0,007)<br />

raportoitiin vähemmän älylääkekaappien käyttöönoton<br />

jälkeen (Taulukko 2). Esimerkkejä anestesia- ja<br />

leikkausyksikössä tapahtuneista väärä lääke -poikkeamista<br />

on kuvattu Taulukossa 3.<br />

Taulukko 2. Lääkehoitoon liittyvien HaiPro-ilmoitusten määrä poikkeamatyypeittäin ennen älylääkekaappien<br />

käyttöönottoa 05/2013–12/2014 ja älylääkekaappien käyttöönoton jälkeen 05/2015–12/2016.<br />

Älylääkekaapit otettiin käyttöön ensimmäisellä kolmella osastolla toukokuussa 2015.<br />

Anestesiaja<br />

leikkausyksikkö<br />

(n)<br />

Tehohoidon<br />

osasto<br />

(n)<br />

Naisten<br />

akuuttikeskus<br />

(n)<br />

Sydänvalvonta<br />

(n)<br />

Aistinelinsairauksien<br />

osasto<br />

(n)<br />

Yhteensä<br />

(n)<br />

Poikkeamatyyppi<br />

Ennen Jälkeen Ennen Jälkeen Ennen Jälkeen Ennen Jälkeen Ennen Jälkeen<br />

Kuva 2. Kaikkien HaiPro-ilmoitusten (A) ja lääkehoitoon liittyvien HaiPro-ilmoitusten (B) määrä 2007–2016<br />

KYSin viidellä osastolla. Älylääkekaapit otettiin käyttöön toukokuussa 2015 anestesia- ja leikkausyksikössä,<br />

tehohoidon osastolla ja naisten akuuttikeskuksessa.<br />

Väärä lääke<br />

Sopimaton annos<br />

Lääke antamatta<br />

Väärä vahvuus<br />

Kirjaamispoikkeama<br />

Vasta-aiheinen lääke<br />

Määräyspoikkeama<br />

Väärä antoajankohta<br />

Väärä antotapa<br />

Säilytyspoikkeama<br />

Jakopoikkeama<br />

Väärä antonopeus<br />

Väärä antoreitti<br />

Väärä potilas<br />

Lopetettu/tauotettu lääke<br />

Poikkeama käyttökuntoon<br />

saattamisessa<br />

Vanhentunut lääke<br />

Älylääkekaapin tekninen<br />

ongelma<br />

Väärä lääkemuoto<br />

Väärä lääkehoidon kesto<br />

Muu<br />

Yhteensä<br />

16<br />

6<br />

6<br />

4<br />

7<br />

3<br />

10<br />

3<br />

3<br />

6<br />

0<br />

2<br />

0<br />

2<br />

0<br />

2<br />

0<br />

0<br />

0<br />

0<br />

2<br />

72<br />

6<br />

8<br />

5<br />

3<br />

5<br />

7<br />

1<br />

4<br />

5<br />

7<br />

0<br />

2<br />

3<br />

1<br />

0<br />

0<br />

0<br />

2<br />

0<br />

1<br />

7<br />

67<br />

8<br />

9<br />

1<br />

9<br />

0<br />

2<br />

0<br />

0<br />

3<br />

1<br />

0<br />

3<br />

4<br />

4<br />

3<br />

0<br />

0<br />

0<br />

0<br />

0<br />

4<br />

51<br />

26<br />

5<br />

6<br />

11<br />

4<br />

4<br />

2<br />

1<br />

4<br />

1<br />

0<br />

3<br />

5<br />

1<br />

2<br />

0<br />

2<br />

0<br />

1<br />

0<br />

2<br />

80<br />

0<br />

1<br />

0<br />

0<br />

2<br />

1<br />

2<br />

0<br />

1<br />

0<br />

5<br />

1<br />

0<br />

0<br />

0<br />

0<br />

0<br />

0<br />

0<br />

0<br />

1<br />

14<br />

1<br />

1<br />

3<br />

0<br />

2<br />

2<br />

0<br />

4<br />

0<br />

0<br />

2<br />

0<br />

0<br />

0<br />

1<br />

1<br />

0<br />

0<br />

0<br />

0<br />

5<br />

22<br />

2<br />

5<br />

8<br />

2<br />

5<br />

2<br />

0<br />

2<br />

0<br />

0<br />

6<br />

3<br />

0<br />

0<br />

0<br />

0<br />

1<br />

0<br />

0<br />

0<br />

0<br />

36<br />

0<br />

1<br />

3<br />

0<br />

3<br />

0<br />

0<br />

2<br />

1<br />

0<br />

1<br />

0<br />

0<br />

0<br />

1<br />

1<br />

0<br />

0<br />

0<br />

0<br />

2<br />

15<br />

0<br />

1<br />

2<br />

3<br />

2<br />

2<br />

3<br />

2<br />

0<br />

0<br />

0<br />

0<br />

0<br />

2<br />

0<br />

0<br />

0<br />

0<br />

0<br />

0<br />

0<br />

17<br />

1<br />

2<br />

2<br />

1<br />

1<br />

2<br />

3<br />

1<br />

1<br />

0<br />

0<br />

0<br />

0<br />

1<br />

2<br />

2<br />

1<br />

0<br />

0<br />

0<br />

0<br />

20<br />

60<br />

39<br />

36<br />

33<br />

31<br />

25<br />

21<br />

19<br />

18<br />

15<br />

14<br />

14<br />

12<br />

11<br />

9<br />

6<br />

4<br />

2<br />

1<br />

1<br />

23<br />

394<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 218<br />

© Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 219<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


Taulukko 3. Esimerkkejä väärä lääke -poikkeamista anestesia- ja leikkausyksikössä.<br />

Älylääkekaappien käyttöönottoa<br />

edeltävä ajanjakso (n=16)<br />

Hoitaja oli ottanut laatikosta väärän<br />

lääkepakkauksen ja antanut potilaalle<br />

labetalolia traneksaamihapon sijaan.<br />

Yksi potilas oli saanut meropeneemin<br />

sijaan tiopentaalia ja toinen potilas<br />

lidokaiinin sijaan adrenaliinia, koska<br />

ruiskut oli merkitty väärällä lääketarralla.<br />

Kolmessa tapauksessa väärän lääkkeen<br />

antamisen taustalla oli lääkkeiden<br />

samankaltaiset valmistenimet (Ketesse ja<br />

Ketanest-S).<br />

Älylääkekaappien käyttöönoton<br />

jälkeinen ajanjakso (n=6)<br />

Kefuroksiimi oli laimennettu vahingossa<br />

NaCl-noradrenaliini-liuokseen,<br />

koska NaCl-pulloon ei ollut merkitty<br />

noradrenaliinilisäystä.<br />

Anestesialääkäri oli määrännyt lapsipotilaalle<br />

suullisesti ketoprofeenia, mutta hoitaja oli<br />

antanut hänelle väärinymmärryksen takia<br />

deksketoprofeenia.<br />

Kahdessa tapauksessa pöydältä oli otettu<br />

vahingossa väärä ruisku ja annettu sen<br />

vuoksi väärää lääkettä.<br />

hoitaja oli yhdistänyt ruiskupumppujen letkut väärin,<br />

koska älylääkekaapin tulostamien tarrojen väritys<br />

oli ollut samankaltainen. Yksi ilmoitus koski lääkkeen<br />

väärää säilytyspaikkaa älylääkekaapissa. Naisten<br />

akuuttikeskuksessa oli tehty yksi älylääkekaappeihin<br />

liittyvä HaiPro-ilmoitus ja siinä kyse oli lääkkeen annon<br />

viivästymisestä, koska kyseistä lääkettä ei ollut<br />

älylääkekaapissa eikä koko osastolla.<br />

Aikavälillä 05/2015–12/2016 anestesia- ja leikkausyksikössä<br />

tehtiin 76 laitteisiin liittyvää HaiPro-ilmoitusta,<br />

joista kuudessa (8 %) oli maininta älylääkekaapista.<br />

Tehohoidon osastolla tehtiin samalla aikavälillä<br />

80 laitteisiin liittyvää HaiPro-ilmoitusta, joista<br />

neljässä (5 %) oli maininta älylääkekaapista. Naisten<br />

akuuttikeskuksessa ei tehty tuolla aikavälillä yhtään<br />

laitteisiin liittyvää HaiPro-ilmoitusta, jossa älylääkekaappi<br />

olisi mainittu. Kaikissa älylääkekaapeista maininnan<br />

sisältävissä laitteisiin liittyvissä HaiPro-ilmoituksissa<br />

oli kyse älylääkekaapin teknisestä ongelmasta,<br />

kuten että kaapin ovet eivät olleet auenneet tai<br />

että lääkkeitä ei pystynyt kuittaamaan otetuksi. Mikään<br />

näiden ilmoitusten tapahtumista ei aiheuttanut<br />

potilaalle haittaa. Älylääkekaappeihin liittyvät ilmoitukset<br />

painottuivat älylääkekaappien käyttöönottoa<br />

seuranneisiin ensimmäisiin kuukausiin.<br />

Potilaille aiheutuneet seuraukset<br />

Suurin osa (76 %, n=298) molempien tarkasteluajanjaksojen<br />

aikana raportoiduista lääkityspoikkeamista<br />

ei aiheuttanut haittaa potilaalle tai haitta oli lievä<br />

(Taulukko 4). Vakavan haitan aiheuttaneiden tapahtumien<br />

osuus raportoiduista lääkityspoikkeamista oli<br />

1 prosentti. Kohtalaisen tai vakavan haitan aiheuttaneita<br />

poikkeamia raportoitiin eniten aistinelinsairauksien<br />

osastolla.<br />

Lääkäri oli määrännyt suullisesti<br />

labetalolia, mutta hoitaja antoi potilaalle<br />

vahingossa adrenaliinia.<br />

Potilaalle oli tiputettu kloksasilliinia, vaikka<br />

hänelle oli määrätty klindamysiiniä.<br />

Hoitaja oli antanut potilaalle oksikodonia,<br />

vaikka sitä ei ollut määrätty potilaalle.<br />

Potilaan verenpainemittaussetin nesteeksi<br />

oli laitettu Hepaflexiä keittosuolan sijaan.<br />

Taulukko 4. Lääkehoitoon liittyvien HaiPro-ilmoitusten tapahtumien seuraukset potilaalle (n) ennen<br />

älylääkekaappien käyttöönottoa (05/2013–12/2014) ja niiden käyttöönoton jälkeen (05/2015–12/2016).<br />

Älylääkekaapit otettiin käyttöön toukokuussa 2015 kolmella ensimmäisellä osastolla.<br />

Tehohoidon osastolla väärä lääke -poikkeamia raportoitiin<br />

kolme kertaa enemmän älylääkekaappien<br />

käyttöönoton jälkeisellä ajanjaksolla (n=26) kuin sitä<br />

edeltävällä ajanjaksolla (n=8) (p=0,032) (Taulukko 2).<br />

Suurin osa älylääkekaappien käyttöönoton jälkeisellä<br />

ajanjaksolla raportoiduista väärä lääke -tapauksista<br />

koski väärää infuusionestettä (15/26), kuten natriumkloridin<br />

antamista natriumkloridi-glukoosi-infuusionesteen<br />

sijaan. Kolmessa tapauksessa potilaalle<br />

oli annettu väärää lääkettä tarrojen samankaltaisen<br />

värityksen vuoksi. Tarroina oli kahdessa tapauksessa<br />

käytetty älylääkekaapin tulostamia tarroja ja yhdessä<br />

tapauksessa osaston vanhoja lääketarroja. Lääkkeen<br />

sopimaton annos -poikkeamia raportoitiin tehohoidon<br />

osastolla vastaavasti vähemmän älylääkekaappien<br />

käyttöönoton jälkeen (9 vs. 5, p=0,04) (Taulukko<br />

2).<br />

Naisten akuuttikeskuksessa, sydänvalvonnan osastolla<br />

ja aistinelinsairauksien osastolla ei ilmennyt tilastollisesti<br />

merkitseviä eroja lääkehoitoon liittyvien<br />

HaiPro-ilmoitusten määrässä tai poikkeamatyypeissä<br />

ajanjaksojen välillä (Taulukko 2).<br />

Älylääkekaappeihin liittyvät<br />

HaiPro-ilmoitukset<br />

Älylääkekaappien käyttöönoton jälkeisellä tarkasteluajanjaksolla<br />

anestesia- ja leikkausyksikössä, tehohoidon<br />

osastolla ja naisten akuuttikeskuksessa tehdystä<br />

169 lääkehoitoon liittyvästä HaiPro-ilmoituksesta yhdessätoista<br />

(7 %) oli maininta älylääkekaapista. Kuusi<br />

näistä ilmoituksista oli tehty anestesia- ja leikkausyksikössä,<br />

ja kolmessa niistä oli kyse siitä, että lääke oli<br />

ollut älylääkekaapissa toisen lääkkeen paikalla. Kahdessa<br />

ilmoituksessa kyse oli älylääkekaapin teknisestä<br />

ongelmasta ja yhdessä puoli vuotta sitten vanhentuneesta<br />

lääkepakkauksesta, joka oli ollut älylääkekaapissa.<br />

Vanhentunut pakkaus oli kirjattu ulosotetuksi,<br />

minkä vuoksi se ei ollut enää varastonvalvonnan<br />

piirissä. Tehohoidon osastolla tehdyistä lääkehoitoon<br />

liittyvistä HaiPro-ilmoituksista neljässä oli maininta<br />

älylääkekaapista. Kahdessa tapauksessa potilaalle oli<br />

annettu väärää lääkettä tai infuusionestettä, koska<br />

näköisnimiset lääkkeet olivat olleet älylääkekaapissa<br />

vierekkäin tai koska infuusionesteet olivat olleet älylääkekaapissa<br />

väärässä paikassa. Yhdessä tapauksessa<br />

Ei haittaa<br />

Lievä haitta<br />

Kohtalainen haitta<br />

Vakava haitta<br />

Ei tiedossa<br />

Yhteensä<br />

Anestesiaja<br />

leikkausyksikkö<br />

40<br />

13<br />

4<br />

0<br />

15<br />

72<br />

25<br />

17<br />

5<br />

0<br />

20<br />

67<br />

Tehohoidon<br />

osasto<br />

35<br />

6<br />

0<br />

0<br />

10<br />

51<br />

47<br />

15<br />

2<br />

1<br />

15<br />

80<br />

13<br />

1<br />

0<br />

0<br />

0<br />

14<br />

13<br />

7<br />

1<br />

0<br />

1<br />

22<br />

24<br />

7<br />

3<br />

1<br />

1<br />

36<br />

10<br />

4<br />

1<br />

0<br />

0<br />

15<br />

Naisten<br />

akuuttikeskus<br />

Sydänvalvonta<br />

Aistinelinsairauksien<br />

osasto<br />

Ennen Jälkeen Ennen Jälkeen Ennen Jälkeen Ennen Jälkeen Ennen Jälkeen<br />

5<br />

9<br />

3<br />

0<br />

0<br />

17<br />

7<br />

0<br />

9<br />

3<br />

1<br />

20<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 220 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 221<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


POHDINTA<br />

Tämän tutkimuksen mukaan HaiPro-järjestelmään<br />

raportoitujen lääkityspoikkeamien määrä ei merkitsevästi<br />

muuttunut älylääkekaappien käyttöönoton<br />

jälkeen muilla paitsi tehohoidon osastolla, jossa lääkehoitoon<br />

liittyvien HaiPro-ilmoitusten määrä oli<br />

puolitoistakertainen älylääkekaappien käyttöönoton<br />

jälkeisellä tarkasteluajanjaksolla verrattuna sitä edeltävään<br />

ajanjaksoon. Vuonna 2014, joka kuului älylääkekaappeja<br />

edeltävään ajanjaksoon, tehtiin tehohoidon<br />

osastolla selvästi vähemmän lääkehoitoon liittyviä<br />

HaiPro-ilmoituksia sitä edeltävään ja sitä seuraavaan<br />

kahteen vuoteen verrattuna, mikä heikentää<br />

ajanjaksojen välistä vertailtavuutta. Lääkehoitoon<br />

liittyvien HaiPro-ilmoitusten vuosittainen määrä<br />

on lisäksi ollut nousussa anestesia- ja leikkausyksikössä<br />

ja tehohoidon osastolla 10-vuotisen ajanjakson<br />

(2007–2016) aikana. Myös ilmoitusaktiivisuus vaikuttaa<br />

siihen, paljonko osastolla tehdään HaiPro-ilmoituksia,<br />

ja se voi vaihdella eri aikakausina ja eri osastojen<br />

kesken useasta eri syystä. Suuri HaiPro-ilmoitusten<br />

määrä ei välttämättä ole viesti siitä, että osastolla<br />

tehtäisiin virheitä muita osastoja enemmän. Korkea<br />

ilmoitusaktiivisuus voi johtua esimerkiksi ilmoitusten<br />

tekoon kannustavasta ilmapiiristä ja potilasturvallisuuteen<br />

liittyvästä koulutuksesta (Kinnunen ym.<br />

2009, Hartnell ym. 2012). Uudistusten ja muutosten,<br />

kuten uuden teknologian käyttöönoton ja siihen liittyvän<br />

koulutuksen, myötä työntekijät saattavat olla<br />

valveutuneempia ja raportoida poikkeamia innokkaammin.<br />

Tutkimusmenetelmän heikkoutena on,<br />

etteivät vapaaehtoiseen ilmoittamiseen perustuvat<br />

vaaratapahtumien raportointijärjestelmät anna todellista<br />

kuvaa lääkityspoikkeamien määrästä (Härkänen<br />

ym. 2016). HaiPro-järjestelmän kaltaisille raportointijärjestelmille<br />

on tyypillistä, että ne aliarvioivat<br />

poikkeamien todellista määrää, koska osa tapahtumista<br />

jää raportoimatta (Jones ym. 2004, Salonpää<br />

ym. 2017, Stavropoulou ym. 2017).<br />

Anestesia- ja leikkausyksikössä väärä lääke -poikkeamia<br />

raportoitiin älylääkekaappien jälkeisellä tarkasteluajanjaksolla<br />

kolme kertaa vähemmän, kun<br />

taas tehohoidon osastolla kolminkertaisesti verrattuna<br />

älylääkekaappeja edeltävään ajanjaksoon. Älylääkekaappeja<br />

edeltävän tarkasteluajanjakson aikana<br />

anestesia- ja leikkausyksikössä tapahtuneessa kolmessa<br />

väärä lääke -tapauksessa potilaalle oli annettu<br />

väärää lääkettä, koska lääkekaapista oli otettu valmistenimeltään<br />

samankaltainen lääkepakkaus. Älylääkekaappien<br />

viivakooditunnistuksella voidaan vähentää<br />

väärän lääkkeen ottamisen riskiä (Paoletti ym. 2007),<br />

edellyttäen, että lääkkeen ottaja joka kerta varmistaa<br />

viivakoodilukijan avulla, että otettu tuote ja sen vahvuus<br />

ovat oikeat. Tehohoidon osastolla suurin osa<br />

älylääkekaappien käyttöönoton jälkeisellä tarkasteluajanjaksolla<br />

esiintyneistä väärä lääke -poikkeamista<br />

koski väärää infuusionestettä. Infuusionesteissä ei<br />

pääsääntöisesti ole viivakoodia, joten viivakoodivarmistusta<br />

ei niiden kohdalla voi tehdä. Infuusionesteet<br />

muistuttavat myös ulkonäöltään toisiaan, mikä<br />

lisää sekaantumisen riskiä. Kahdesta älylääkekaappeihin<br />

liittyvästä väärä lääke -tapauksesta toinen johtui<br />

siitä, että infuusionestepussit olivat olleet älylääkekaapissa<br />

väärässä paikassa ja toinen siitä, että valmistenimeltään<br />

toisiaan muistuttavat lääkepakkaukset<br />

olivat olleet älylääkekaapissa vierekkäin. Tuotteen<br />

nimi tulee tarkistaa pakkauksen kyljestä aina riippumatta<br />

siitä, onko käyttänyt tuotteen viivakoodinlukijassa<br />

vai ei. Lisäksi olisi hyvä, että lääkealan viranomaiset<br />

edellyttäisivät viivakoodimerkintöjä kaikkiin<br />

infuusionestepakkauksiin. Tämänkaltaisia virheitä<br />

voidaan myös pyrkiä ehkäisemään sijoittamalla näköisnimiset<br />

lääkkeet eri puolille älylääkekaappia.<br />

Älylääkekaappien käyttöönoton jälkeisen tarkasteluajanjakson<br />

aikana anestesia- ja leikkausyksikössä<br />

esiintyneet väärä lääke -tapaukset liittyivät erehdykseen,<br />

huolimattomuuteen tai väärinymmärrykseen,<br />

kuten että pöydältä oli otettu vahingossa väärä ruisku<br />

ja annettu potilaalle sen vuoksi väärää lääkettä.<br />

Älylääkekaapeilla itsessään ei pystytä ehkäisemään<br />

tämänkaltaisia virheitä. Sen sijaan katkeamattoman<br />

lääkehoitoketjun toteutuessa nämäkin virheet on<br />

mahdollista välttää, kun lääke vielä tunnistetaan viivakoodinlukijalla<br />

ennen potilaalle antoa (DeYoung<br />

ym. 2009, Cochran ym. 2016, Pedersen ym. 2017).<br />

Edellä olevissa kappaleissa on kuvattu älylääkekaappeihin<br />

liittyviä poikkeamia, joita esiintyi lääkehoitoon<br />

liittyvissä HaiPro-ilmoituksissa. Näistä poikkeamista<br />

yksi aiheutti potilaalle kohtalaisen haitan ja<br />

yksi lievän haitan. Muista poikkeamista potilaalle ei<br />

aiheutunut haittaa tai haitta ei ollut tiedossa. Laitteisiin<br />

liittyvissä, älylääkekaapeista maininnan sisältävissä<br />

HaiPro-ilmoituksissa oli kyse älylääkekaapin<br />

teknisistä ongelmista, joista ei aiheutunut potilaalle<br />

haittaa. Nämä ilmoitukset painottuivat älylääkekaappien<br />

käyttöönoton alkukuukausiin. Älylääkekaappeihin<br />

liittyvissä HaiPro-ilmoituksissa ei ilmennyt sellaisia<br />

älylääkekaappien ominaisuuksia tai puutteita,<br />

jotka olisivat aiheuttaneet toistuvasti tietyntyyppisiä<br />

poikkeamia. Kaikki lääkehoitoon liittyvät HaiPro-ilmoitukset<br />

huomioon ottaen suurin osa ilmoitetuista<br />

lääkityspoikkeamista ei aiheuttanut potilaalle haittaa<br />

tai haitta oli lievä, mikä vastaa aikaisempia tutkimuksia<br />

(Jones ym. 2004, Ruuhilehto ym. 2011).<br />

Useiden aikaisempien tutkimusten mukaan älylääkekaapit<br />

vähentävät lääkityspoikkeamia (Chapuis<br />

ym. 2010, Cottney 2014, Cousein ym. 2014, Fanning<br />

ym. 2016). Aikaisemmissa lääkityspoikkeamien yleisyyttä<br />

selvittäneissä tutkimuksissa tutkimusmenetelmänä<br />

käytettiin muun muassa havainnointia (Chapuis<br />

ym. 2015, Cottney 2014, Härkänen ym. 2015b,<br />

Fanning ym. 2016) ja potilasasiakirjojen analysointia<br />

(Härkänen ym. 2015c). Tässä tutkimuksessa käytetyllä<br />

menetelmällä ei ollut mahdollista selvittää älylääkekaappien<br />

vaikutusta lääkityspoikkeamien määrään,<br />

koska HaiPro-ilmoitukset eivät anna tietoa lääkityspoikkeamien<br />

todellisesta määrästä (Härkänen ym.<br />

2016) ja koska muutokset HaiPro-ilmoitusten määrässä<br />

voivat johtua monesta eri tekijästä (Hartnell<br />

ym. 2012), kuten aiemmin todettiin. Havainnointi ei<br />

tässä tutkimuksessa resursoinnin takia tullut kyseeseen.<br />

Potilasasiakirjojen tarkastelussa puolestaan ongelmana<br />

on se, ettei läheltä piti -tapahtumia kirjata<br />

potilasasiakirjoihin. Tutkimusmenetelmän heikkouksista<br />

huolimatta HaiPro-ilmoitukset valittiin analyysin<br />

kohteeksi, koska haluttiin selvittää, minkälaisia<br />

poikkeamia osastoilla on ilmoitettu, ja pohtia, voidaanko<br />

älylääkekaapeilla mahdollisesti vaikuttaa joihinkin<br />

poikkeamatyyppeihin. Älylääkekaappien vaikutuksia<br />

on syytä tutkia tulevaisuudessa myös muilla<br />

tutkimusmenetelmillä. Lisäksi on tärkeää valita riittävän<br />

pitkä tutkimusajanjakso, sillä tottuminen uuteen<br />

toimintakulttuuriin vie aikaa.<br />

JOHTOPÄÄTÖKSET<br />

Älylääkekaappien käyttöönotolla toukokuussa 2015 ei<br />

ollut yhteyttä HaiPro-raportointijärjestelmään ilmoitettujen<br />

lääkityspoikkeamien kokonaismäärään KY-<br />

Sin anestesia- ja leikkausyksikössä, tehohoidon osastolla<br />

ja naisten akuuttikeskuksessa. Poikkeamia, joissa<br />

potilaalle oli annettu väärää lääkettä, raportoitiin<br />

anestesia- ja leikkausyksikössä vähemmän, mutta tehohoidon<br />

osastolla kolme kertaa enemmän älylääkekaappien<br />

käyttöönoton jälkeen. Älylääkekaappeihin<br />

liittyvissä HaiPro-ilmoituksissa ei ilmennyt toistuvia<br />

samantyyppisiä poikkeamia, joissa älylääkekaapit<br />

olisivat olleet poikkeaman taustalla, vaan suurin<br />

osa näistä ilmoituksista koski älylääkekaapin teknistä<br />

ongelmaa. Suurin osa raportoiduista poikkeamista<br />

ei aiheuttanut potilaille haittaa tai haitta oli lievä.<br />

HaiPro-ilmoituksia analysoimalla ei voida tehdä johtopäätöksiä<br />

älylääkekaappien käyttöönoton vaikutuksista<br />

lääkityspoikkeamien yleisyyteen, vaan sitä<br />

on tutkittava muilla tutkimusmenetelmillä, esimerkiksi<br />

havainnoimalla.<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 222 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 223<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


SUMMARY<br />

Medication incidents reported in<br />

HaiPro before and after the introduction<br />

of automated dispensing cabinets<br />

– A study in Anaesthesia and Surgical<br />

Unit, Intensive Care Unit and Women´s<br />

Acute Care Unit in Kuopio University<br />

Hospital<br />

➔ Riikka Metsämuuronen*<br />

MSc (Pharm), PhD student<br />

School of Pharmacy<br />

Faculty of Health Sciences<br />

University of Eastern Finland<br />

riikka.metsamuuronen@uef.fi<br />

➔ Reeta Heikkilä<br />

PhD (Pharm)<br />

School of Pharmacy<br />

Faculty of Health Sciences<br />

University of Eastern Finland<br />

reeta.heikkila@uef.fi<br />

➔ Hannu Kokki<br />

MD, docent, research director<br />

School of Medicine<br />

Faculty of Health Sciences<br />

University of Eastern Finland<br />

hannu.kokki@uef.fi<br />

➔ Minna Kurttila<br />

MSc (Pharm)<br />

Kuopio University Hospital Pharmacy<br />

minna.kurttila@kuh.fi<br />

➔ Toivo Naaranlahti<br />

PhD (Pharm), docent<br />

School of Pharmacy<br />

Faculty of Health Sciences<br />

University of Eastern Finland<br />

toivo.naaranlahti@elisanet.fi<br />

*Correspondence<br />

Medication errors can occur at each stage of the drug<br />

treatment process being a risk for patient safety. In<br />

many Finnish hospitals, automated dispensing cabinets<br />

(ADC) have been or will be introduced to improve<br />

patient safety and decrease medication errors.<br />

There exist no national studies of the impacts of the<br />

ADCs. In this study, we evaluated the frequency of<br />

medication-related incident reports, incident types<br />

and consequences to the patients before and after the<br />

introduction of ADCs in three units of Kuopio University<br />

Hospital. We explored also, whether the frequency<br />

of incident reports had changed during ten<br />

years (2007–2016). The purpose of this study was also<br />

to describe, what kind of medication errors have occurred<br />

in the units and what kind of incident reports<br />

have been made related to ADCs.<br />

A retrospective register study was used in this<br />

study. The data consist of medication-related incident<br />

reports (n=394) of two 20-month periods, one<br />

before and the other after the introduction of ADCs,<br />

that were reported in the electronic incident reporting<br />

system (IRS), called HaiPro, in five units of Kuopio<br />

University Hospital. Anaesthesia and Surgical<br />

Unit, Intensive Care Unit and Women´s Acute Care<br />

Unit have had ADCs since May 2015, and Coronary<br />

Care Unit and Otorhinolaryngology Ward had not<br />

ADCs. In addition to medication-related incident reports,<br />

also the device-related incident reports (n=167),<br />

reported in Anaesthesia and Surgical Unit, Intensive<br />

Care Unit and Women´s Acute Care Unit after the<br />

introduction of ADCs, were analysed. We used the<br />

means of content analysis, quantification and tabulation<br />

in the analysis. Differences in the frequency of<br />

incident reports between the pre- and post-periods<br />

were examined using cross-tabulations and X2- or<br />

Fisher's exact test.<br />

The frequency of medication incidents reported<br />

in the HaiPro-IRS did not change after the introduction<br />

of ADCs in other units except for Intensive Care<br />

Unit, where the frequency of medication-related incident<br />

reports increased from 51 to 80. In Anaesthesia<br />

and Surgical Unit, fewer wrong drug incidents (16<br />

vs. 6) and prescribing errors (from 10 to 1), and in Intensive<br />

Care Unit fewer improper dose incidents (9<br />

vs. 5) were reported after the introduction of ADCs.<br />

In Intensive Care Unit, more wrong drug incidents<br />

were reported after the introduction of ADCs (8 vs.<br />

26). In the other three units there were no significant<br />

changes in the frequency of incident reports. Most of<br />

the reported incidents did not cause harm to patient<br />

or the harm was minor. ADCs were mentioned in 7<br />

% of the medication- and device-related incident reports,<br />

and most of them were related to the technical<br />

problem of ADCs. The frequency of medicationrelated<br />

incident reports increased over the ten-year<br />

period, 2007–2016, in Anaesthesia and Surgical Unit<br />

and Intensive Care Unit.<br />

Keywords: Hospital, automation, automated dispensing<br />

cabinet (ADC), patient safety, medication<br />

error, HaiPro-incident reporting system (IRS)<br />

Kiitokset<br />

Kiitos Suomen Kulttuurirahastolle ja Olvi-säätiölle<br />

Riikka Metsämuuroselle myönnetyistä henkilökohtaisista<br />

apurahoista, joiden avulla hän on voinut tehdä<br />

väitöskirjatutkimustaan päätoimisesti.<br />

Sidonnaisuudet<br />

Riikka Metsämuurosella, Reeta Heikkilällä ja Hannu<br />

Kokilla ei ole sidonnaisuuksia. Toivo Naaranlahti<br />

on toiminut kutsuttuna luennoitsijana NewIconin<br />

asiakaspäivillä huhtikuussa 2018. Lisäksi tanskalainen<br />

kongressinjärjestäjä on maksanut Naaranlahden<br />

matkakulut kahteen vuonna 2017 (Welfare Tech)<br />

ja 2018 (Week for Health and Innovation) pidettyyn<br />

automaatioalan symposiumiin, joissa hänellä oli<br />

esitykset. Kyseisten kongressien tukijoiden joukossa<br />

oli NewIcon.<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 224 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 225<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


KIRJALLISUUS<br />

Ahtiainen H, Kallio M, Airaksinen M, Holmström<br />

A-R: Safety, time and cost evaluation of<br />

automated and semi-automated drug distribution<br />

systems in hospitals: a systematic review. Eur J<br />

Hosp Pharm doi: 10.1136/ejhpharm-2018-001791,<br />

<strong>2019</strong><br />

Awanic Oy: HaiPro. Sosiaali- ja terveydenhuollon<br />

vaaratapahtumien raportointijärjestelmä, 2016<br />

http://awanic.com/haipro/, haettu 17.1.2018<br />

Chapuis C, Roustit M, Bal G ym.: Automated drug<br />

dispensing system reduces medication errors in<br />

an intensive care setting. Critical Care Medicine<br />

38: 2275–2281, 2010<br />

Cochran G, Barrett R, Horn S: Comparison of<br />

medication safety systems in critical access<br />

hospitals: Combined analysis of two studies. Am J<br />

Health Syst Pharm 73: 1167–1173, 2016<br />

Cottney A: Improving the safety and efficiency of<br />

nurse medication rounds through the introduction<br />

of an automated dispensing cabinet. BMJ Qual<br />

Improv Rep doi: 10.1136/bmjquality.u204237.<br />

w1843, 2014<br />

Cousein E, Mareville J, Lerooy A ym.: Effect<br />

of automated drug distribution systems on<br />

medication error rates in a short-stay geriatric<br />

unit. J Eval Clin Pract 20: 678–684, 2014<br />

Davis P, Lay-Yee R, Briant R, Scott A: Preventable<br />

in-hospital medical injury under the ”no fault”<br />

system in New Zealand. Qual Saf Health Care 12:<br />

251–256, 2003<br />

DeYoung JL, VanderKooi ME, Barletta JF: Effect<br />

of bar-code-assisted medication administration<br />

on medication error rates in an adult medical<br />

intensive care unit. Am J Health-Syst Pharm 66:<br />

1110–1115, 2009<br />

Emmerton L ja Rizk M: Look-alike and sound-alike<br />

medicines: risks and ´solutions´. Int J Clin Pharm.<br />

34: 4–8, 2012<br />

Fanning L, Jones N, Manias E: Impact of<br />

automated dispensing cabinets on medication<br />

selection and preparation error rates in an<br />

emergency department: a prospective and direct<br />

observational before-and-after study. J Eval Clin<br />

Pract 22: 156–163, 2016<br />

Harolds JA ja Harolds LB: Quality and Safety in<br />

Health Care, Part X: Other Technology to Reduce<br />

Medication Errors. Clinical Nuclear Medicine 41:<br />

376–378, 2016<br />

Hartnell N, MacKinnon N, Sketris I, Fleming M:<br />

Identifying, understanding and overcoming<br />

barriers to medication error reporting in hospitals:<br />

a focus group study. BMJ Qual Saf 21: 361–368,<br />

2012<br />

Holmström A-R: Learning from Medication Errors<br />

in Healthcare How to Make Medication Error<br />

Reporting Systems Work? Doctoral Thesis.<br />

Helsinki University Printing House, Faculty of<br />

Pharmacy, University of Helsinki, 2017<br />

Härkänen M, Turunen H, Saano S, Vehviläinen-<br />

Julkunen K: Detecting medication errors:<br />

Analysis based on a hospital´s incident reports.<br />

International Journal of Nursing Practice 21: 141–<br />

146, 2015a<br />

Härkänen M, Ahonen J, Kervinen M, Turunen H,<br />

Vehviläinen-Julkunen K: The factors associated<br />

with medication errors in adult medical and<br />

surgical inpatients: a direct observation approach<br />

with medication record reviews. Scandinavian<br />

Journal of Caring Sciences 29: 297–306, 2015b<br />

Härkänen M, Kervinen M, Ahonen J, Voutilainen<br />

A, Turunen H, Vehviläinen-Julkunen K: Patientspecific<br />

risk factors of adverse drug events in<br />

adult inpatients – evidence detected using the<br />

Global Trigger Tool method. Journal of Clinical<br />

Nursing 24: 582–591, 2015c<br />

Härkänen M, Turunen H, Vehviläinen-Julkunen<br />

K: Differences Between Methods of Detecting<br />

Medication Errors: A Secondary Analysis of<br />

Medication Administration Errors Using Incident<br />

Reports, the Global Trigger Tool Method, and<br />

Observations. J Patient Saf. 00: 1–9, 2016<br />

Jones KJ, Cochran G, Hicks RW, Mueller KJ:<br />

Translating research into practice: voluntary<br />

reporting of medication errors in critical access<br />

hospitals. J Rural Health 20: 335–343, 2004<br />

Kinnunen M, Keistinen T, Ruuhilehto K, Ojanen<br />

J: Vaaratapahtumien raportointimenettely.<br />

Terveyden ja hyvinvoinnin laitos. Yliopistopaino,<br />

Helsinki 2009<br />

Knuuttila J, Ruuhilehto K, Wallenius J:<br />

Terveydenhuollon vaaratapahtumien raportointi.<br />

Lääkelaitoksen julkaisusarja 1/2007. Lääkelaitos.<br />

Yliopistopaino, Helsinki 2007<br />

Kohn LT, Corrigan JM, Donaldson MS: To err<br />

is human: building a safer health system.<br />

Washington D.C., National Academy Press. 2000<br />

Kurttila M ja Naaranlahti T: Älylääkekaapit<br />

osana KYSin leikkaustoiminnan lääkehuolto- ja<br />

lääkehoitoprosesseja. Spirium 52: 16–19, 2017<br />

Linden-Lahti C, Airaksinen M, Pennanen<br />

P, Käyhkö K: Vakavat lääkityspoikkeamat<br />

potilasturvallisuuden haasteena. Suomen<br />

Lääkärilehti 41: 3429–3434, 2009<br />

Metsämuuronen R, Kurttila M, Naaranlahti T:<br />

Automaation hyödyntäminen sairaaloiden<br />

lääkehuollossa nyt ja tulevaisuudessa: <strong>Dosis</strong> 34:<br />

32–42, 2018<br />

NCC MERP: The National Coordinating<br />

Council for Medication Error Reporting and<br />

Prevention: NCC MERP Taxonomy of Medication<br />

Errors, www.nccmerp.org/sites/default/files/<br />

taxonomy2001-07-31.pdf, 1998<br />

Niiranen K: Turvallista lääkehoitoa sairaaloissa<br />

uudistuvan lääkehoitoprosessin, suljetun<br />

lääkekierron ja tietotekniikan avulla. <strong>Dosis</strong> 33:<br />

210–215, 2017<br />

Paoletti RD, Suess TM, Lesko MG ym.: Using barcode<br />

technology and medication observation<br />

methodology for safer medication administration.<br />

Am J Health-Syst Pharm 64: 536–543, 2007<br />

Pedersen CA, Schneider PJ, Scheckelhoff<br />

DJ: ASHP national survey of pharmacy<br />

practice in hospital settings: Prescribing and<br />

transcribing—2016. Am J Health Syst Pharm 74:<br />

1336–1352, 2017<br />

Rauhala A, Kinnunen M, Kuosmanen A ym.:<br />

Mitä vapaaehtoiset vaaratapahtumailmoitukset<br />

kertovat? Suomen Lääkärilehti 46: 2716–2720,<br />

2018<br />

Ruuhilehto K, Kaila M, Keistinen T, Kinnunen M,<br />

Vuorenkoski L, Wallenius J: HaiPro – millaisista<br />

vaaratapahtumista terveydenhuollon yksiköissä<br />

opittiin vuosina 2007–2009? Duodecim 127:<br />

1033–1040, 2011<br />

Räisänen S, Heinonen S, Sund R, Gissler M:<br />

Rekisteritietojen hyödyntämisen haasteet ja<br />

mahdollisuudet. Suomen Lääkärilehti 47: 3075–<br />

3082, 2013<br />

Salonpää V, Haatainen K, Kokki H: Nestehoidon<br />

haittatapahtumien raportoinnissa puutteita.<br />

Suomen Lääkärilehti 24: 1580–1581, 2017<br />

Sosiaali- ja terveysministeriö: Potilasturvallisuus.<br />

https://stm.fi/potilasturvallisuus. Haettu 25.3.<strong>2019</strong><br />

Stavropoulou C, Doherty C, Tosey P. How<br />

Effective Are Incident-Reporting Systems for<br />

Improving Patient Safety? A Systematic Literature<br />

Review. The Milbank Quarterly 93: 826–866,<br />

2015.<br />

WHO: Patient Safety. Making health care safer.<br />

World Health Organization. http://apps.who.int/iris/<br />

bitstream/10665/255507/1/WHO-HIS-SDS-2017.11-<br />

eng.pdf, 2017<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 226 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 227<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


Moniammatillisen lääkehoidon<br />

arviointimallin kehittäminen<br />

Järvenpään kotihoidossa<br />

➔ Susanna Miettinen*<br />

Proviisori, Tuusula II<br />

apteekki, Apteekkifarmasian<br />

erikoistumisopinnot<br />

Helsingin yliopisto<br />

➔ Kirsi Kvarnström<br />

Osastofarmasiaprosessista<br />

vastaava proviisori HUS Apteekki,<br />

Helsingin yliopistollinen sairaala<br />

(HUS), tohtorikoulutettava,<br />

Farmasian tiedekunta,<br />

Helsingin yliopisto<br />

➔ Carita Linden-Lahti<br />

Proviisori,<br />

lääkitysturvallisuuskoordinaattori,<br />

HUS Apteekki, Helsingin<br />

yliopistollinen sairaala (HUS)<br />

tohtorikoulutettava,<br />

Farmasian tiedekunta,<br />

Helsingin yliopisto<br />

➔ Anna-Riia Holmström<br />

Proviisori, FaT, kliininen opettaja,<br />

Helsingin yliopisto ja<br />

HUS-Apteekki<br />

➔ Janne Tuomi<br />

Lääketieteen lisensiaatti,<br />

Järvenpään terveyskeskus<br />

➔ Kati Vuori<br />

Terveydenhoitaja YAMK<br />

Terveyden edistäminen ja<br />

johtaminen, Hoitotyön esimies,<br />

Järvenpään kotihoito<br />

➔ Juha Puustinen<br />

osastonylilääkäri, LT,<br />

kliinisen lääkehoidon dosentti,<br />

neurologian dosentti,<br />

Satakunnan sairaanhoitopiiri,<br />

Farmasian tiedekunta,<br />

Helsingin yliopisto,<br />

Lääketieteellinen tiedekunta,<br />

Turun yliopisto<br />

*Kirjeenvaihto<br />

TIIVISTELMÄ<br />

Johdanto: Tutkimuksessa kehitettiin toimintamalli Järvenpään kotihoidon asiakkaiden lääkitysten moniammatilliseen<br />

arviointiin.<br />

Aineisto ja menetelmät: Toimintamallin kehittämisen kannalta moniammatillisen tiimin palavereiden sisältö<br />

oli aineistoa, joka ohjasi toimintamallin seuraavan version kehittämistä. Tutkimus tehtiin toimintatutkimuksen<br />

menetelmin. Lääkehoidon arviointimallin kehittäminen tapahtui moniammatillisessa tiimissä, johon<br />

kuuluivat kotihoidon lääkäri, kaksi sairaanhoitajaa ja proviisori. Tiimi kokoontui arvioimaan prosessin<br />

sujuvuutta ja toimintamallin kehityskohtia seitsemän kertaa seitsemän kuukauden aikana. Toimintamallia<br />

muutettiin aina arvioinnin perusteella ja seuraavat arvioinnit tehtiin uuden suunnitelman mukaan. Kehitystä<br />

jatkettiin sykleissä, kunnes oli saavutettu toimiva lääkehoidon arvioinninmalli. Arviointeja tehtiin yhteensä<br />

58 kappaletta.<br />

Tulokset: Kehitimme toimivan lääkehoidon prosessimallin kotihoidon kahteen tiimiin. Kuntoutustiimin asiakkaat<br />

ovat kotihoidossa vain muutaman viikon, muissa tiimeissä jopa vuosia. Kuntoutustiimi eroaa tämän<br />

vuoksi toiminnaltaan niin paljon kotihoidon muista tiimeistä, että sille tehtiin oma malli. Kuntoutustiimissä<br />

proviisorin tekemät asiakkaan haastattelut olivat hyödyllisiä. Asiakas sai tietoa ja neuvoja lääkitykseensä, ja<br />

samalla asiakkaan käyttämä lääkitys selkiytyi ja mahdolliset ongelmat paljastuivat. Toisessa tiimissä todettiin,<br />

että jos lääkitys on täysin hoitajien vastuulla, ei proviisorin kannata haastatella asiakasta. Lääkityksen<br />

arviointi onnistuu tällöin sairaanhoitajan kirjausten perusteella, kun hoitajaa on ohjeistettu huomioimaan<br />

arvioinnin kannalta oleelliset asiat. Lääkehoidon seuranta parani molemmissa tiimeissä mallin kehityksen<br />

aikana. Tämä johtui siitä, että lääkärit alkoivat kirjoittaa hoitajille seurantaan tarkat ohjeet ja hoitajat rupesivat<br />

kirjaamaan seurannan kuvailevasti.<br />

Johtopäätökset: Tutkimuksessa kehitetty moniammatillinen lääkehoidon arvioinnin toimintamalli selkeytti<br />

eri toimijoiden vastuualueita ja paransi lääkehoidon seurantaa. Lääkehoidon arvioinnin mallia joudutaan<br />

usein muokkaamaan saman organisaation sisälläkin eri yksiköiden ja tiimien toimintaan sopivaksi. Farmasisti<br />

tuo oman ammatillisen näkökulmansa asiakkaan hoitoon, mikä täydentää hoitokokonaisuutta.<br />

Avainsanat Moniammatillisuus, lääkityksenarviointi, kotihoito, toimintatutkimus, farmasia<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 228 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 229<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


JOHDANTO<br />

Suomessa yli 75-vuotiaita henkilöitä on noin 21 prosenttia<br />

väestöstä, ja heidän osuutensa kasvaa tulevina<br />

vuosina (Tilastokeskus 2017). Ikääntyessä sairastavuus<br />

ja käytössä olevien lääkkeiden määrä kasvaa,<br />

mikä lisää lääkkeiden haitta- ja yhteisvaikutusten riskiä<br />

(Kiiski ym. 2016). Suuri sairastavuus, lääkkeiden<br />

määrä ja lääkkeistä aiheutuvat ongelmat kasautuvat<br />

erityisesti iäkkäille huonontaen heidän elämänlaatuaan<br />

ja toimintakykyään. Ongelmista keskeisimpiä<br />

ovat iäkkäillä vältettävien lääkkeiden käyttö, kliinisesti<br />

merkittävät yhteisvaikutukset ja tilapäiseksi tarkoitettujen<br />

lääkkeiden jääminen pysyvästi käyttöön<br />

(Ahonen 2011, Rikala ym. 2011). Lääkityshaitat ovat<br />

myös merkittävä syy sairaalahoitoon joutumisille<br />

(Hyttinen ym. 2016).<br />

Sosiaali- ja terveysministeriö on vuonna 2007 ohjeistanut<br />

kuntia järjestämään yli 75-vuotiaille lääkehoidon<br />

arvioinnin vähintään kerran vuodessa, mutta<br />

ohjeistus ei ole käytännössä toteutunut kaikilla paikkakunnilla<br />

(Snellman ym. 2007, Sosiaali- ja terveysministeriö<br />

2018). Sosiaali- ja terveysministeriön Rationaalisen<br />

lääkehoidon toimeenpano-ohjelman yhtenä<br />

tavoitteena on, että moniammatillista yhteistyötä<br />

hyödynnetään nykyistä koordinoidummin lääkitystietojen<br />

ajantasaistamisessa sekä lääkehoidon arvioinnissa<br />

ja seurannassa (Sosiaali- ja terveysministeriö<br />

2018). Lääkehoidon kokonaisarviointipalveluiden<br />

vahvistaminen on kirjattu myös ikäihmisten kotihoitoa<br />

kehittävän kärkihankkeen tavoitteeksi (Valtioneuvosto<br />

2015). Kuntien lääkehoidon järjestämisessä<br />

on kuitenkin vielä suuria puutteita ympäri maan<br />

(Hakoinen ym. 2017). Näin ollen Suomen sosiaali- ja<br />

terveydenhuoltoon tarvitaan esimerkkejä uusista toimintamalleista,<br />

joilla voidaan vaikuttaa ikäihmisten<br />

lääkehoidon turvallisuuteen.<br />

Suomessa iäkkäiden hoito järjestetään nykyisin<br />

kotihoitona niin kauan kuin se on mahdollista. Kotona<br />

hoidetaan yhä huonokuntoisempia ihmisiä, joilla<br />

on monia sairauksia ja jotka käyttävät paljon lääkkeitä.<br />

Jotta iäkäs pystyisi asumaan turvallisesti kotona,<br />

täytyy muun muassa lääkehoidon toteutuksen toimia<br />

hyvin. Koko maan 75 vuotta täyttäneestä väestöstä<br />

11 prosenttia on säännöllisen kotihoidon asiakkaita<br />

(THL <strong>2019</strong>). Järvenpäässä säännöllisen kotihoidon<br />

asiakkaita on noin 300 ja tilapäisiä palveluseteliasiakkaita<br />

noin 60, näistä yli 75-vuotiaita on 290. Järvenpään<br />

kotihoidossa on 5 itseohjautuvaa alueellista tiimiä,<br />

mielenterveys-, päihde- ja erityishoitoa vaativien<br />

asiakkaiden tiimi sekä tehostetun kotikuntoutuksen<br />

tiimi. Tiimeissä työskentelee yhteensä 59 lähihoitajaa,<br />

15 sairaanhoitajaa ja 2 lääkäriä. Tutkimusten perusteella<br />

kotihoidon asiakkaiden lääkityksissä on ongelmia,<br />

joiden tunnistaminen ja niihin puuttuminen<br />

ajoissa on tärkeää (Merikoski ym. 2017).<br />

Moniammatillinen toimintatapa ja sen kehittäminen<br />

ovat keskeisiä keinoja edistää potilaiden kokonaisvaltaista<br />

hoitoa (Snellman ja Julmala 2007, Räisänen<br />

ym. 2014, Delgado-Silveira ym. 2015, Gemelli ym.<br />

2016, Kallio ym. 2016, Kiiski ym. 2016, Kumpusalo-<br />

Vauhkonen ym. 2016, Huiskes ym. 2017, Merikoski<br />

ym. 2017, Toivo ym. 2018). Moniammatillisesti tehtävä<br />

lääkehoidon arviointi on lääkärin työn tueksi kehitetty<br />

toimintamalli, jolla voidaan optimoida potilaan<br />

lääkehoitoa (Kumpusalo-Vauhkonen ym. 2016). Toimintamallissa<br />

eri ammattiryhmien osaaminen täydentyy<br />

kokonaisvaltaiseksi tiedoksi tukien potilaan<br />

hoitoa koskevaa päätöksentekoa. Moniammatillinen<br />

toimintatapa on erityisen hyödyllinen iäkkäille, koska<br />

heillä on usein suuri sairastavuus ja paljon lääkkeitä<br />

käytössä (Järvensivu ym. 2013). Myös terveydenhuollon<br />

kustannuksia voidaan alentaa iäkkäiden lääkehoitoja<br />

järkeistämällä (Kiiski ym. 2016).<br />

Lääkehoidon arviointien sisältö ja laajuus vaihtelevat<br />

potilaan tarpeiden mukaan (Snellman ja Julmala<br />

2007, Mäntylä ym. 2013). Arviointeihin voivat myös<br />

osallistua sosiaali- ja terveydenhuollon ammattilaiset<br />

erilaisin kokoonpanoin (Mäntylä ym. 2013, Järvensivu<br />

ym. 2013, Kvarnström ym. 2014, Moberg ym.<br />

2014, Räisänen ym. 2014, Kuitunen ym. 2016, Leikola<br />

ym. 2016, Toivo ym. 2018). Jos toimintayksikössä<br />

on käytössä geriatrien osaamista, sitä tulisi hyödyntää<br />

tiimityössä mahdollisimman paljon (Mäntylä ym.<br />

2013, Kumpusalo-Vauhkonen ym. 2016). Käytännössä<br />

arviointimalli on aina sovitettava yhteen paikallisten<br />

hoitoprosessien kanssa.<br />

Myös Järvenpään kotihoidossa on havaittu iäkkäiden<br />

lääkehoitoihin liittyvät haasteet. Tämän tutkimuksen<br />

tavoitteena oli kehittää toimintamalli Järvenpään<br />

kotihoidon asiakkaiden lääkitysten moniammatilliseen<br />

arviointiin. Toimivan mallin mukaisella<br />

lääkitysten järkeistämisellä pyrittiin parantamaan<br />

ja edistämään kotihoidon asiakkaiden hyvinvointia.<br />

AINEISTO JA MENETELMÄT<br />

Tutkimus toteutettiin toimintatutkimuksen menetelmin<br />

(Heikkinen ym. 1999). Toimintatutkimuksessa<br />

toiminnan kehittäminen on jatkuva, syklinen prosessi,<br />

jossa suunnittelun, toiminnan, havainnoinnin,<br />

reflektoinnin ja uudelleensuunnittelun vaiheet seuraavat<br />

toisiaan. Toimintatutkimuksen periaatteita<br />

käytetään usein terveydenhoidon tutkimuksissa silloin,<br />

kun kyseessä on kehittäminen tai organisaation<br />

muutos, joissa toimijoiden osallistaminen on tärkeää<br />

(Balka ym. 2007, Sorensen ja Haugbolle 2008, Noorgaard<br />

ym. 2016). Tämän toimintatutkimuksen sykli<br />

on kuvattu kuvassa 1.<br />

Lääkehoidon arviointimallin kehittäminen tapahtui<br />

moniammatillisessa tiimissä, johon kuuluivat Järvenpään<br />

kotihoidon lääkäri, kaksi sairaanhoitajaa ja<br />

proviisori. Tutkimukselle haettiin ja saatiin Helsingin<br />

ja Uudenmaan Sairaanhoitopiirin (HUS) koordinoivan<br />

eettisen toimikunnan puoltava lausunto.<br />

Tutkimuksen lähtötilanteessa huhtikuussa 2018 moniammatillinen<br />

tiimi kokoontui ja sopi lääkehoidon<br />

arvioinnin tekemisestä kaikille uusille sekä lääkärin<br />

vuositarkastukseen tuleville kotihoidon asiakkaille.<br />

Näin pyrittiin varmistamaan, että jokaisen asiakkaan<br />

lääkitys tulee tarkistettua vähintään kerran<br />

vuodessa. Toimintamalli pilotoitiin tekemällä arviointi<br />

sovitulla mallilla seitsemälle kotihoidon asiakkaalle.<br />

Tämän jälkeen moniammatillinen tiimi kokoontui<br />

arvioimaan prosessin sujuvuutta ja toimintamallin<br />

kehityskohtia. Toimintamallia muutettiin<br />

arvioinnin perusteella ja seuraavat lääkehoidon arvioinnit<br />

tehtiin uuden suunnitelman mukaan. Tavoitteena<br />

oli malli, joka olisi mahdollisimman tehokas,<br />

veisi mahdollisimman vähän aikaa ja jossa lääkehoitoprosessin<br />

jokainen osa olisi huomioitu. Kehitystä<br />

4. Reflektointi<br />

eli pohdinta<br />

1. Suunnittelu<br />

• Moniammatillisen<br />

tiimin palaveri<br />

• Prosessin aloituspalaveri<br />

ja jatkopalaverit<br />

3. Tarkkailu<br />

• Tiimi havainnoi ja tekee<br />

muistiinpanoja prosessin<br />

toimivuudesta<br />

jatkettiin sykleissä, kunnes kaikkien prosessin kehitykseen<br />

osallistuneiden näkökulmasta oli saavutettu<br />

Järvenpään kotihoidossa toimiva lääkehoidon arvioinnin<br />

toimintamalli.<br />

Lääkehoidon arviointien toteuttaminen ja sisältö<br />

tutkimuksen ensimmäisellä kierroksella on kuvattu<br />

kuvassa 2. Tämä ensimmäinen versio perustui kirjallisuuteen<br />

ja kansallisiin kokemuksiin lääkehoidon<br />

arvioinnin toteuttamisesta (Räisänen ym. 2014, Kuitunen<br />

ym. 2016, Toivo ym. 2018). Yleensä lääkityksen<br />

arvioinnissa lääkitys arvioidaan kokonaisuutena<br />

yhdessä hoitavan lääkärin kanssa. Laboratorioarvojen<br />

ja potilaskertomuksen perusteella arvioidaan tunnistettujen<br />

riskien kliinistä merkitystä. Keskeistä on<br />

löytää kliinisesti merkittävimmät riskit ja ongelmat<br />

sekä tunnistaa jo hallinnassa olevat riskit. Lääkehoidon<br />

muutosten asianmukainen seuranta tulee suunnitella<br />

osana lääkehoidon arviointia.<br />

Tämän tutkimuksen aineisto muodostui 58:sta<br />

Järvenpään kotihoidon asiakkaasta ja heidän haastattelu-,<br />

arviointi- ja potilastiedoistaan. Tutkimukseen<br />

valikoituivat asiakkaat, jotka antoivat kirjallisen<br />

suostumuksen tutkimukseen osallistumisesta.<br />

Moniammatillisen tiimin toinen sairaanhoitaja oli<br />

lyhytaikaisen, tehostetun kotikuntoutuksen tiimistä<br />

ja toinen pitkäaikaistiimistä, minkä johdosta näiden<br />

tiimien lääkehoidon arviointiprosesseja alettiin<br />

2. Toiminta<br />

• Lääkehoidon arviointi<br />

5–10 kpl<br />

Kuva 1. Lääkehoidon arviointimallin syklinen kehittämisprosessi Järvenpään kotihoidossa.<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 230 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 231<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


› ›<br />

kehittää. Tavoitteena oli kehittää yksi yhteinen arviointimalli<br />

koko kotihoidolle. Tutkimuksen alussa<br />

kuitenkin huomattiin, että kuntoutustiimin toiminta<br />

poikkeaa huomattavasti muista tiimeistä, joten kuntoutustiimille<br />

tulee kehittää oma arviointimalli.<br />

Kuntoutus- ja pitkäaikaistiimien toiminta eroaa toisistaan.<br />

Kotikuntoutustiimin toiminta on suunnattu<br />

asiakkaille, joiden toimintakyky tai avuntarve on<br />

oleellisesti muuttunut, asiakkaan kuntoutusprosessi<br />

on kesken tai hänen kotona asumisensa uhkaa vaarantua.<br />

Kuntoutustiimin voimavaralähtöisen palvelutarpeen<br />

arvioinnin tavoitteena on tunnistaa ja vahvistaa<br />

asiakkaan verkostoja ja voimavaroja siten, että<br />

asiakas selviytyy kotona mahdollisimman kevyiden ja<br />

tarkoituksenmukaisten palvelujen turvin. Kuntoutusjakso<br />

kestää yleensä muutaman kuukauden, eikä lääkäri<br />

välttämättä tapaa asiakasta lainkaan. Pitkäaikaistiimin<br />

palveluiden piirissä ovat vakituiset asiakkaat,<br />

jotka ovat tuttuja hoitajille ja usein myös lääkärille.<br />

Pitkäaikaistiimin asiakkaiden toimintakyky ja pärjääminen<br />

kotona on pitkäaikaisesti huonontunut, ja he<br />

tarvitsevat kotihoidon apua säännöllisesti.<br />

Moniammatillisen tiimin palavereiden sisältö<br />

oli aineistoa, joka ohjasi toimintamallin seuraavan<br />

version kehittämistä. Kehitysideoita ja mielipiteitä<br />

kerättiin koko tutkimuksen ajan ja kaikkia kotihoidon<br />

hoitajia ja lääkäreitä kannustettiin tuomaan<br />

niitä esille.<br />

Lääkehoidon prosessimallin kehitys lopetettiin<br />

seitsemän kehityskierroksen jälkeen lokakuussa 2018.<br />

Tässä vaiheessa tutkimuksen tavoitteet oli saavutettu:<br />

malli todettiin toimivaksi eikä uusia kehittämisideoita<br />

enää tullut. Kehittämistyö kesti yhteensä seitsemän<br />

kuukautta.<br />

TULOKSET<br />

Tutkimuksessa havaittiin, että lääkehoidon arvioinnin<br />

mallia joudutaan muokkaamaan saman organisaation<br />

eri yksiköiden ja tiimien toimintaan sopivaksi.<br />

Malli voidaan pääpiirteittäin siirtää muihin<br />

toimintaympäristöihin, mutta yksityiskohdat tulee<br />

muokata toimintaympäristön erityispiirteet huomioiden.<br />

Tässä tutkimuksessa lääkehoidon arviointimallin<br />

kehittäminen toimintatutkimuksena hyödytti<br />

organisaatiota, kun arviointiprosessi ja ammattiryhmien<br />

vastuut selkiytyvät.<br />

Lyhytaikaisen kotikuntoutuksen tiimi<br />

Tutkimuksen aikana havaittiin kotikuntoutusjakson<br />

kehityskohteeksi lääkehoidon seurannan järjestäminen<br />

kuntoutusjakson jälkeen. Jos jaksolla tehtiin lääkitysmuutoksia,<br />

tarve muutoksen vaikuttavuuden seurannalle<br />

oli myös jakson päättymisen jälkeen. Tutkimuksen<br />

aikana selvitettiin hoitajan mahdollisuutta<br />

varata asiakkaalle seuranta-aika lääkärille avoterveydenhoitoon.<br />

Tavoitteena oli varmistaa, että hoito ja<br />

seuranta jatkuisivat myös kuntoutusjakson loputtua.<br />

Tutkimuksen aikana ei kuitenkaan saatu vakiinnutettua<br />

tätä toimintatapaa. Kuntoutustiimissä tunnistettiin<br />

kuitenkin mahdollisuus hyödyntää ajanvarausjonon<br />

hoitajaa, muistihoitajaa tai diabeteshoitajaa<br />

kuntoutusjakson jälkeisessä lääkehoidon seurannassa.<br />

Tutkimuksen aikana kehitetty kuntoutustiimin<br />

lääkehoidon arviointiprosessi on esitetty kuvassa 3.<br />

Kuntoutustiimissä proviisorin tekemät kliiniset<br />

haastattelut koettiin tiimissä hyödyllisiksi. Proviisorin<br />

tekemän asiakkaan haastattelun seurauksena asiakkaan<br />

käytössä oleva lääkitys selkiytyi ja asiakkaan<br />

voinnista saatiin enemmän tietoa. Tutkimuksessa havaittiin,<br />

että proviisorin tekemä asiakkaan haastattelu<br />

ja lääkehoidon arviointi kannatti sijoittaa prosessissa<br />

kuntoutusjakson alkuun, jotta asiakkaan lääkitysmuutosten<br />

vaikuttavuutta ehdittiin seurata kuntoutusjakson<br />

aikana.<br />

Pitkäaikaistiimi<br />

Pitkäaikaistiimin prosessia hiottiin tutkimuksen aikana.<br />

Lääkärin, hoitajan ja proviisorin moniammatillinen<br />

arviointipalaveri ennen lääkärin tekemää kotikäyntiä<br />

osoittautui paremmaksi toimintatavaksi kuin<br />

lääkärin kotikäynnin jälkeen pidettävä palaveri. Palaverissa<br />

lääkäri sai proviisorin arvion asiakkaan lääkehoidon<br />

kokonaisuudesta ja ehdotukset mahdollisista<br />

lääkitysmuutoksista sekä hoitajan tiedot potilaan<br />

voinnista. Palaverissa keskusteltiin yhdessä asiakkaan<br />

hoidosta, mahdollisista lääkitysmuutoksista ja lääkehoidon<br />

seurannan järjestämisestä. Palaverin jälkeen<br />

tehtävän kotikäynnin jälkeen lääkäri teki lopulliset<br />

Uusi kotihoidon asiakas /<br />

lääkärin vuosikontrolli<br />

› ›<br />

Proviisorin tekemä kliininen haastattelu:<br />

• Käytössä olevan lääkityksen selvitys (resepti- ja<br />

itsehoitolääkkeet, ravintolisät ja luontaistuotteet)<br />

• Selvitetään lääkitykseen liittyvät ongelmat ja haittavaikutukset<br />

• Kartoitetaan asiakkaan hoitoon sitoutumista, vointia ja elämänlaatua<br />

Lääkityksen arviointi:<br />

Lääkäri<br />

• Selvitetään mahdolliset haittavaikutukset,<br />

yhteisvaikutukset, päällekkäislääkitys ja turhat lääkkeet<br />

• Varmistetaan, että jokaiseen potilaan diagnoosiin<br />

löytyy hoitosuositusten mukainen lääkitys ja jokaiselle<br />

lääkkeelle löytyy diagnoosi.<br />

• Annosten tarkistus (huomioidaan laboratorioarvot, ikä)<br />

• Ja mahdollisten muutosehdotusten kirjaus potilastietokantaan<br />

Hoitaja<br />

›<br />

Proviisori<br />

Seurantakäynti<br />

lääkärille<br />

Hoitaja seuraa<br />

muutosten<br />

vaikuttavuutta<br />

Lääkäri<br />

päättää<br />

mahdollisista<br />

muutoksista<br />

lääkitykseen<br />

Hoitaja käy<br />

asiakkaan kanssa<br />

läpi ajantasaisen<br />

lääkityksen ja<br />

asettaa jaksolle<br />

tavoitteet yhdessä<br />

asiakkaan kanssa.<br />

Tavoitteet kirjataan<br />

potilastietokantaan.<br />

Lääkäri päivittää<br />

lääkelistan potilastietokantaan<br />

ja<br />

tutustuu jakson<br />

tavoitteisiin.<br />

Proviisorin kliininen<br />

haastattelu ja<br />

lääkityksen arviointi.<br />

Tulokset potilastietokantaan.<br />

Hoitaja käy<br />

asiakkaan kanssa läpi<br />

lääkemuutokset.<br />

Lääkärin kotikäynti<br />

tai konsultointi.<br />

Lääkäri kirjoittaa<br />

potilas- tietokantaan<br />

tehdyt muutokset,<br />

seurantaohjeet ja<br />

päivittää lääkelistan.<br />

Lääkärin, hoitajan ja<br />

proviisorin palaveri.<br />

Lääkemuutosten<br />

seuranta jakson<br />

aikana.<br />

Lääkäri antaa<br />

ohjeet miten<br />

lääkitysmuutoksen<br />

vaikutusta seurataan<br />

jakson loputtua.<br />

Hoitaja järjestää<br />

seurannan jakson<br />

jälkeen.<br />

Päivitetty lääkelista<br />

asiakkaalle jakson<br />

päättyessä.<br />

Lääkäri<br />

Hoitaja<br />

Proviisori<br />

Kuva 2. Lääkehoidon arvioinnin rakenne ja sisältö tutkimushankkeen lähtötilanteessa.<br />

Kuva 3. Kotikuntoutustiimin lääkehoidon arviointiprosessi.<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 232 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 233<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


päätökset asiakkaan lääkehoidosta. Tarvittaessa lääkäri<br />

konsultoi proviisoria siitä, missä ajassa lääkkeen<br />

käyttö olisi mahdollista lopettaa turvallisesti.<br />

Tutkimuksen aikana pitkäaikaistiimissä otettiin<br />

käyttöön sairaanhoitajan laaja kotikäynti, johon sisällytettiin<br />

kysymyksiä proviisorin lääkehoidon arviointia<br />

varten. Laaja kotikäynti tehdään pitkäaikaisasiakkaille<br />

kerran vuodessa ennen lääkärin tekemää<br />

kotikäyntiä. Laaja kotikäynti sisältää sairaanhoitajan<br />

tekemät mittaukset, kokeet ja testit, lääkelistan päivittämisen<br />

ja asiakkaan haastattelun. Käynnin jälkeen<br />

sairaanhoitaja kirjaa tulokset potilastietokantaan.<br />

Kirjauksen perusteella lääkäri ja proviisori saivat hyvän<br />

kuvan asiakkaan sen hetkisestä terveydentilasta.<br />

Asiakasta pyrittiin kuuntelemaan prosessin eri<br />

vaiheissa. Proviisorin tekemistä asiakkaan haastatteluista<br />

ei pitkäaikaistiimissä kuitenkaan koettu olevan<br />

Uusi asiakas tai<br />

vuositarkastus tulossa<br />

Sairaanhoitajan<br />

laaja kotikäynti ja<br />

tulosten kirjaus<br />

potilastietokantaan.<br />

Lääkelistan tarkistus.<br />

Proviisorin tekemä<br />

lääkehoidon<br />

arviointi tarvitulla<br />

laajuudella. Tulokset<br />

potilastietokantaan.<br />

Lääkäri tutustuu<br />

asiakkaan<br />

potilastietoihin.<br />

Lääkäri<br />

Hoitaja<br />

Lääkäri kirjoittaa potilastietokantaan tehdyt<br />

muutokset ja päivittää lääkelistan. Lääkäri<br />

kirjoittaa potilastietokantaan mitä, miten ja<br />

kuinka kauan seurataan sekä mahdolliset<br />

raja-arvot/oireet, jolloin otetaan yhteys<br />

lääkäriin.<br />

Lääkärin<br />

kotikäynti.<br />

Sairaanhoitaja<br />

mukana.<br />

Proviisorin, lääkärin<br />

ja hoitajan palaveri,<br />

jossa lääkitys ja hoito<br />

käydään yhdessä<br />

läpi. Suunnitellaan<br />

tarvittavia muutoksia ja<br />

niiden seurantaa.<br />

Proviisori<br />

Kuva 4. Pitkäaikaistiimin lääkehoidon arviointiprosessi<br />

hyötyä, koska palvelun piirissä olevat asiakkaat olivat<br />

huonokuntoisia ja huonomuistisia, eivätkä useinkaan<br />

tienneet, mitä lääkkeitä käyttivät. Pitkäaikaistiimissä<br />

kotihoidon hoitajat vastaavat kokonaan asiakkaiden<br />

lääkehoidon toteuttamisesta. Tutkimuksessa<br />

todettiin, että hoitajan laajan kotikäynnin kirjausten<br />

perusteella proviisorin lääkehoidon arviointi onnistui<br />

hyvin eikä proviisorin erillinen asiakkaan haastattelu<br />

tuonut lisäarvoa prosessiin. Tutkimuksen aikana<br />

kehitetty pitkäaikaistiimin lääkehoidon arviointiprosessi<br />

on esitetty kuvassa 4.<br />

Tutkimuksen alussa kotihoidon hoitajat pyysivät<br />

proviisorilta apua siihen, miten lääkehoitoa tulisi<br />

seurata. Seurantaa pyrittiinkin aktiivisesti parantamaan<br />

projektin aikana. Seurannan onnistumisen<br />

kannalta oli oleellista, että lääkäri kirjoitti hoitajille<br />

ohjeet seurattavista asioista potilastietojärjestelmään.<br />

Sairaanhoitaja<br />

kirjoittaa tehdyt<br />

muutokset ja<br />

seurantaohjeet<br />

hoitosuunnitelmaan.<br />

Sairaanhoitaja<br />

päivittää<br />

tiedot<br />

vastuulähihoitajalle.<br />

Tarvittaessa lääkärin<br />

konsultaatio.<br />

Lääkitysmuutoksen<br />

vaikutuksen seuranta.<br />

Miten asiakkaan<br />

vointi muuttuu?<br />

Mittaa, huomioi, kysy<br />

asiakkaalta/omaiselta.<br />

Seurannan kirjaus<br />

kuvailevasti.<br />

Lähihoitaja toteuttaa<br />

lääkemuutoksen ja<br />

informoi muutoksesta<br />

asiakasta/omaista.<br />

Seurantaohjeet kirjattiin sairaus/lääkityskohtaisesti,<br />

mikä helpotti lääkehoidon seurantaa. Projektissa havaittiin,<br />

että lääkärin oli hyvä kirjata myös oleelliset<br />

raja-arvot ja seurattavat oireet, milloin hoitajan tuli<br />

ottaa häneen yhteyttä. Sairaanhoitajan vastuulla oli<br />

kirjata lääkemuutokset ja seurantaohjeet asiakkaan<br />

hoitosuunnitelmaan, josta kaikki hoitajat ne näkivät.<br />

Lääkehoidon seuranta tuli myös dokumentoida potilastietojärjestelmään,<br />

jolloin lääkäri pystyi hoitajien<br />

kirjausten perusteella arvioimaan lääkitysmuutoksen<br />

vaikutusta. Esimerkiksi kivun arvioinnissa hoitaja<br />

kysyi asiakkaalta kivun voimakkuutta asteikolla<br />

1–10 ja kirjasi tuloksen lääkärille. Asiakkaan itsensä<br />

kuuleminen oli tärkeää lääkitysmuutosten vaikutusten<br />

arvioimiseksi. Toimintamallin kehityksen aikana<br />

lääkehoidon seuranta pitkäaikaistiimissä parani. Seurantaan<br />

saatiin tarkat ohjeet ja vastuut selkiytyivät.<br />

Lääkehoidon arvioinnin mallia pilotoitiin myös<br />

kotihoidon vakituisen lääkärin neljän sijaisen kanssa.<br />

Sijaislääkäreillä oli erilaisia suhtautumistapoja<br />

arviointeihin, ja he myös hyödynsivät proviisoria eri<br />

tavoin. Lääkärin aikaisempi kokemus osastofarmasiasta<br />

helpotti lääkehoidon arvioinnin mallin käyttöönottoa.<br />

Lääkäreiltä tuli toive, että asiakkaan lääkehoitoa ja<br />

proviisorin tekemää lääkehoidon arviointia käsiteltäisiin<br />

yhdessä moniammatillisessa tiimissä. Proviisorin<br />

kirjaamat arvioinnin huomiot saattoivat jäädä lääkäriltä<br />

huomaamatta, mikäli arviointi oli vain kirjallisena.<br />

Lääkärit kokivat tärkeäksi yhteisen arviointikeskustelun,<br />

jolloin he saivat kuulla proviisorin perustelut<br />

muutosehdotuksille ja näin uusia näkökulmia<br />

asiakkaan lääkehoitoon. Kiireessä luettu kirjallinen<br />

raportti ei välttämättä herätä lääkärin huomiota tarpeeksi,<br />

ja moni ehdotus voi jäädä pinnalliseksi ilman<br />

yhteistä keskustelua. Lääkärillä, hoitajalla ja proviisorilla<br />

oli jokaisella oma ammatillinen näkökulmansa<br />

asiakkaaseen, ja ne täydensivät toisiaan.<br />

Toimivan prosessin kehityksessä haasteellisinta oli<br />

moniammatillisen toimintamallin käynnistäminen.<br />

Järvenpään kotihoidossa ei ennen ollut työskennellyt<br />

proviisoria, joten valmista toimenkuvaa tai toimintatapaa<br />

ei ollut. Muut työntekijät eivät tienneet,<br />

miten hyödyntää proviisoria. Oli tärkeää tuoda ilmi,<br />

että proviisorin toimenkuvaan kuului esimerkiksi<br />

potilaan lääkitysmuutosten ehdottaminen lääkärille.<br />

Alun haasteiden jälkeen ja tiimin välisen luottamuksen<br />

synnyttyä prosessi toimi hyvin.<br />

POHDINTA<br />

Moniammatillinen yhteistyö<br />

Moniammatillisen yhteistyön suurimpia ongelmia<br />

ovat yleensä taloudelliset rajoitteet, kiireinen työtahti,<br />

asenteet ja huono tiedonkulku (Kallio 2014, Kiiski<br />

ym. 2016). Samoja ongelmia oli myös tämän arviointimallin<br />

kehityksessä. Tavoitteena oli tehdä tehokas<br />

ja toimiva malli, johon kuluu mahdollisimman<br />

vähän aikaa. Päällekkäisiä tai turhia työvaiheita haluttiin<br />

karsia pois, mutta kuitenkin huomioida kaikki<br />

tärkeät asiat. Parhaimmillaan moniammatillinen<br />

yhteistyö tehostaa kaikkien tiimiläisten ajankäyttöä<br />

(Räisänen ym. 2014).<br />

Kehitetyt mallit ovat hyvin samanlaisia kuin Fimean<br />

ILMA-malli (Merikoski ym. 2017). Molemmissa<br />

malleissa on tärkeänä osana moniammatillisen<br />

tiimin palaverit, jotka mahdollistavat monipuolisen<br />

asiantuntijuuden hyödyntämisen Nyt kehitetyissä<br />

malleissa ohjeistetaan lääkehoidon seurantaa ja kirjausta<br />

tarkemmin kuin ILMA-mallissa.<br />

Tiedonkulku pyrittiin varmistamaan prosessin jokaisessa<br />

vaiheessa korostamalla tietojen tarkan kirjauksen<br />

tärkeyttä. Kehitetyssä arviointimallissa korostetaan<br />

tiedonsiirron tärkeyttä sairaanhoitajan ja<br />

vastuulähihoitajan välillä sekä hoitajien ja asiakkaan<br />

välillä. Tärkeä parannus kotihoidon entiseen toimintaan<br />

verrattuna oli, että sairaanhoitaja alkoi kirjoittaa<br />

tehdyt lääkitysmuutokset ja seurantaohjeet asiakkaan<br />

hoitosuunnitelmaan. Näin tieto on saatavilla<br />

kaikilla hoitajilla koko ajan, jopa asiakkaan luona.<br />

Seurannan kirjausten perusteella lääkäri sai paremman<br />

kuvan lääkkeen ja lääkitysmuutoksen vaikutuksesta<br />

sekä asiakkaan voinnista.<br />

Tämän tutkimuksen tärkeä huomio oli, että moniammatillisen,<br />

potilaan lääkehoidon arviointiin liittyvän<br />

keskustelun pitäisi tapahtua suunnitellusti ja niin, että<br />

kaikki osapuolet ovat perehtyneet tapaukseen. Huono<br />

ammattilaisten välinen kommunikaatio tai tiedonvaihto<br />

kiireisesti käytävällä on potilasturvallisuusriski<br />

(Coomber ym. 2018, Nijjer ja Nijjer 2008). Tutkimuksen<br />

moniammatilliseen tiimiin kuuluvan proviisorin<br />

(SM) mielestä farmasistin tulee luottaa omaan ammattitaitoonsa<br />

moniammatillisessa tiimissä ja tuoda<br />

omat havaintonsa esille perusteluineen. Vastavuoroisesti<br />

farmasistin tulee kuunnella lääkärin perusteluita<br />

havaintojen kliinisestä merkityksestä ja huomioida ne.<br />

Tutkimuksen aikana moniammatillinen yhteistyö<br />

parani ja syveni. Moniammatillisen yhteistyön seurauksena<br />

luottamus toisen ammattiryhmän osaamiseen<br />

ja vastuunkantoon kasvoi, mikä lisäsi tutkimustiimin<br />

välistä arvostusta ja luottamusta. Tutkimuk­<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 234 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 235<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


sessa havaittiin, että eri ammattiryhmät täydentävät<br />

toisiaan. Yhdessä tekemällä saadaan paras mahdollinen<br />

hoitotulos ja siirrytään rinnakkain tekemisestä<br />

yhdessä tekemiseen. Farmasistin mukanaolo moniammatillisessa<br />

tiimissä lisää lääkitysturvallisuutta<br />

(Kallio 2014, Kvarnström ym. 2014, Kiiski ym. 2016,<br />

Merikoski ym. 2017).<br />

Farmasistin rooli kotihoidossa<br />

Hoitajat ja lääkärit toivoivat, että proviisori olisi konsultoitavissa<br />

kotihoidossa. Näin kotihoidossa olisi joku,<br />

jolta kysyä lääkeasioista jokapäiväisessä työssä.<br />

Proviisori olisikin hyödyllinen lisä kotihoidon moniammatilliseen<br />

tiimiin. Proviisori voisi arviointien<br />

lisäksi osallistua lääkitysturvallisuuden parantamiseen<br />

tuomalla lääkitysturvallisuusnäkökulman kaikkiin<br />

kotihoidon prosesseihin. Lisäksi proviisori voisi<br />

osallistua Haipro (potilasturvallisuuden vaaratapahtumien<br />

raportointimenettely) -ilmoitusten käsittelyyn<br />

ja lääkesuunnitelman päivittämiseen sekä<br />

pitää koulutusta lääkeasioista. Lähihoitajilla olisi tarvetta<br />

säännölliseen lääkekoulutukseen (Hakoinen S<br />

ym. 2017, Manninen ja Pantsar 2017, Järvinen 2018).<br />

Työnkuvasta riippuen proviisorin tilalla voi työskennellä<br />

myös farmaseutti.<br />

Lääkelistaan ja lääkitykseen liittyvien ongelmien<br />

selvittely, lääkelistojen päivitys ja lääkehoitoprosessin<br />

kehittäminen voisivat myös olla proviisorin työtehtäviä<br />

kotihoidossa. Lääkelista on harvoin ajan tasalla, ja<br />

listan päivittäminen on usein työlästä (Hakoinen ym.<br />

2017, Järvinen 2018). Tämä tuli tutkimuksessa useasti<br />

esiin proviisorin haastatellessa uutta lääkitysarviointiin<br />

tulevaa asiakasta. Vaikka hoitaja oli jo selvittänyt<br />

asiakkaalta käytössä olevan lääkityksen, muuttui lista<br />

usein vielä proviisorin haastattelun perusteella. Tutkimuksessa<br />

havaittiin, että on tärkeää haastatella asiakasta<br />

ja selvittää keskustelemalla, mitä lääkkeitä hän<br />

todellisuudessa käyttää ja miten hän niitä käyttää.<br />

Pelkästään tietokannoista ei tätä tietoa löydä. Myös<br />

asiakkaalle on hyvä painottaa ajantasaisen lääkelistan<br />

tärkeyttä ja sitä, että lääkelista olisi hyvä olla mukana<br />

aina lääkärikäynneillä ja apteekissa.<br />

Asiakkaan kuuleminen ja seuranta<br />

Tämän tutkimuksen perusteella farmasistin tekemän<br />

asiakkaan haastattelun hyödyllisyys pitää harkita<br />

tapauskohtaisesti kotihoidossa. Jos asiakas tai<br />

asiakkaan omainen osallistuu lääkityksen toteuttamiseen,<br />

on heidän haastattelunsa useimmiten hyödyllinen.<br />

Jos taas lääkitys on kokonaan hoitajien vastuulla,<br />

on asiakkaan haastattelu turhaa.<br />

Huono hoitoon sitoutuminen ja väärät lääkkeiden<br />

käyttötavat ovat yleisiä ongelmia, jotka estävät lääkehoidon<br />

onnistumista (Hakoinen ym. 2017). Farmasisti<br />

voisi kuntoutustiimissä toteuttaa potilaslähtöisen<br />

omahoidon tukemisen prosessia, jonka avulla asiakas<br />

pärjäisi jakson päätyttyä itsenäisesti (Routasalo<br />

ja Pitkälä 2009). Prosessissa asiakasta kannustetaan,<br />

motivoidaan ja ohjataan ottamaan vastuu omasta<br />

lääkityksestä.<br />

Farmasistin tekemä kotihoidon asiakkaan kliininen<br />

haastattelu on usein hyödyllinen, jos asiakas<br />

osallistuu oman lääkehoitonsa toteuttamiseen (Reidt<br />

ym 2013, Jyrkkä ym. 2017). Farmasisti voi haastattelussa<br />

keskittyä vain lääkitykseen, hoitajalla on monia<br />

muitakin asioita huomioitavana. Haastattelemalla<br />

potilasta saadaan käytännön tietoa hänen voinnistaan,<br />

lääkkeiden käytöstä, omahoidon onnistumisesta,<br />

sitoutumisesta hoitoon ja mahdollisista lääkehoidon<br />

ongelmista. Farmasisti voi estää haittatapahtumia<br />

joskus jo pelkästään neuvomalla asiakasta.<br />

Proviisorin (SM) huomio tutkimuksen aikana oli,<br />

että lääkemuutokset olisi hyvä suunnitella asiakkaan<br />

kanssa yhdessä. Kun asiakas on ollut mukana päätöksenteossa,<br />

hän sitoutuu paremmin muutokseen ja<br />

kestää mahdolliset ohimenevät haitatkin. Seurannan<br />

aikana on tärkeää kysyä asiakkaalta voinnista ja miten<br />

hän kokee muutoksen vaikuttaneen. Asiakkaan<br />

ohjaus ja neuvonta sekä voinnin seuranta ja reagointi<br />

voinnin muutoksiin ovat keinoja edistää moniammatillisen<br />

tiimityön tulosten soveltamista käytännössä<br />

(Merikoski ym. 2017). Asiakkaan roolin vahvistaminen<br />

aktiivisena osallistujana lääkehoidon toteutuksessa<br />

voisi olla Järvenpään kotihoidon seuraava kehityskohde.<br />

Lääkehoidon seuranta on monesti todettu puutteelliseksi<br />

(Kiiski ym. 2016, Hakoinen ym. 2017, Järvinen<br />

2018). Ilman lääkärin ohjeita hoitajan on vaikea<br />

toteuttaa lääkehoidon seurantaa. Ilman hoitajan<br />

tekemää kuvailevaa seurannan kirjausta lääkärin on<br />

työlästä selvittää, miten lääkemuutos vaikuttaa. Farmasisti<br />

voisi tiimissä neuvoa, mitä minkin lääkemuutoksen<br />

kohdalla olisi hyvä seurata. Seurannasta on<br />

hyvä olla ohjeet, ja vastuutahot tulee olla määritetty.<br />

Tulevaisuus<br />

Jatkossa tavoitteena on saada arviointimalli toimimaan<br />

kaikissa Järvenpään kotihoidon tiimeissä ja<br />

mallin mukainen seuranta pysyväksi käytännöksi.<br />

Tämä vaatii koko henkilökunnan koulutusta ja ohjeiden<br />

sisällyttämistä kotihoidon Lääkehoitosuunnitelmaan<br />

ja perehdytysohjeisiin. Pitkäaikaistiimin<br />

lääkehoidon prosessimalli on sellaisenaan siirrettävissä<br />

Järvenpään kotihoidon muihin tiimeihin, koska<br />

kuntoutustiimiä lukuun ottamatta tiimit toimivat<br />

samalla tavalla.<br />

Tutkimuksen luotettavuus<br />

Toimintatutkimuksen arvioimiseksi voi käyttää validointia<br />

ja sen viittä periaatetta: historiallinen jatkuvuus,<br />

reflektiivisyys, dialektisuus, toimivuus ja havahduttavuus<br />

(Heikkinen ym. 2007). Reflektiivisyys<br />

toteutui tutkimuksessa, koska toiminnan arvioinnin<br />

perusteella syntyi uusia toimintatapoja. Toimintaa<br />

arvioitiin seisemässä syklissä, joissa jokaisessa tapahtui<br />

muutoksia reflektoinnin tuloksena. Dialektisuus<br />

toteutui myös, koska moniammatillisissa palavereissa<br />

kaikki saivat sanoa ideoitaan ja ajatuksiaan. Palaverit<br />

äänitettiin, jotta mikään idea ei jäisi huomioimatta.<br />

Lisäksi ideoita kerättiin koko kotihoidon hoitohenkilökunnalta.<br />

Tutkimusraporttia saivat kaikki tiimin<br />

jäsenet kommentoida ja korjata.<br />

Toimivuus toteutui, koska tuloksena oli toimiva<br />

malli, johon moniammatillinen tiimi oli tyytyväinen<br />

ja johon se pystyi sitoutumaan. Lääkehoidon seuranta<br />

parani tutkimuksen aikana, mutta myös uusia kehityskohteita<br />

löytyi.<br />

Luotettavuutta huononsi tiimiläisten kiireinen<br />

aikataulu. Kaikilla ei aina ollut aikaa syventyä kehitystyöhön.<br />

Proviisori oli kotihoidossa vain kahtena<br />

päivänä viikossa, mikä saattoi heikentää kotihoitoon<br />

perehtymistä.<br />

Tutkimuksen toistettavuus täsmälleen samanlaisena<br />

voi olla haasteellista. Olosuhteet ja henkilöiden<br />

keskinäinen kommunikointi voivat vaikuttaa tutkimuksen<br />

tuloksiin. Uusia kehitysideoita saattaisi tulla<br />

uusilta tiimiläisiltä. Kehitystyö on jatkuvaa, ja se kuuluu<br />

toimintatutkimuksen luonteeseen.<br />

JOHTOPÄÄTÖKSET<br />

Lääkehoidon arvioinnin mallia joudutaan usein muokkaamaan<br />

saman organisaation sisällä eri yksiköiden ja<br />

tiimien toimintaan sopivaksi. Tutkimuksessa kehitetty<br />

malli voidaan pääpiirteittäin siirtää muihin kotihoidon<br />

toimintaympäristöihin, mutta yksiköiden erityispiirteet<br />

tulee ottaa huomioon mallia siirrettäessä.<br />

Tutkimuksessa kehitetty lääkehoidon arvioinnin<br />

toimintamalli selkeytti eri toimijoiden vastuualueita<br />

ja paransi lääkehoidon seurantaa. Lääkehoidon seurannasta<br />

tulee olla selkeät ohjeet ja vastuutahot pitää<br />

määritellä. Ilman lääkärin selkeitä ohjeita hoitajan on<br />

vaikea toteuttaa lääkehoidon seurantaa. Ilman hoitajan<br />

tekemää kuvailevaa seurannan kirjausta lääkärin<br />

on hankalaa selvittää lääkitysmuutoksen vaikutusta<br />

asiakkaan tilaan. Farmasistilla on koulutuksensa perustella<br />

paljon annettavaa kotihoidon moniammatillisessa<br />

tiimissä. Farmasisti tuo oman ammatillisen<br />

näkökulmansa asiakkaan hoitoon, mikä täydentää<br />

asiakkaan saamaa laadukasta lääkehoitoa.<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 236 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 237<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


SUMMARY<br />

Development of an<br />

interprofessional medication<br />

management model for<br />

home care in Järvenpää<br />

➔ Susanna Miettinen*<br />

Pharmacist, Tuusula II pharmacy<br />

➔ Kirsi Kvarnström<br />

Senior Pharmacist-in-Charge (M.Sc.Pharm.; PhD<br />

student), HUS Pharmacy, Helsinki University Hospital<br />

(HUS), Doctoral Programme in Drug Research,<br />

Faculty of Pharmacy, University of Helsinki<br />

➔ Carita Linden-Lahti<br />

Pharmacist, Medication safety officer, HUS Pharmacy,<br />

Helsinki University Hospital (HUS), doctoral student,<br />

Faculty of Pharmacy, University of Helsinki<br />

➔ Anna-Riia Holmström<br />

Ph.D, MSc.(pharm), Clinical Instructor<br />

University of Helsinki/HUS-pharmacy<br />

➔ Janne Tuomi<br />

MD, Järvenpää health-care center<br />

➔ Kati Vuori<br />

Executive nurse, Järvenpää home-care unit<br />

➔ Juha Puustinen<br />

Head of Section, MD, PhD,<br />

Specialist in Neurology, Adjunct Professor of Clinical<br />

Pharmacotherapy, Adjunct Professor of Neurology,<br />

Satasairaala, Satakunta Hospital District, Faculty of<br />

Pharmacy, University of Helsinki, Faculty of Medicine,<br />

University of Turku<br />

*Correspondence<br />

Objective: The aim of the study was to develop an<br />

interprofessional medication management model for<br />

home care unit at Järvenpää.<br />

Material and methods: Action research was conducted<br />

with a team consisting from medical professionals<br />

including doctors, nurses and a pharmacist.<br />

The team met at prearranged intervals seven times<br />

during seven months. During these meetings progress<br />

of the medication model was reviewed and adjustments<br />

were made empirically. Altogether 58 medication<br />

reviews were made during the study.<br />

Results: During the study two different medication<br />

models were created to serve the different needs between<br />

home care units. One model for short term<br />

home care clients whose treatment lasted about two<br />

to eight weeks (Rehab-team) and another model for<br />

long term home care clients. Pharmacist’s home visits<br />

were useful in for the work of the Rehab-team. During<br />

the home visit the pharmacist discussed medication<br />

with the client to assess their indication, effectiveness,<br />

safety and compliance. The list of medications<br />

was reconciled with how the client is actually<br />

taking medications.<br />

In the other team pharmacist’s home visits were<br />

not useful. In that team clients’ medication is totally<br />

responsibility of the nurses. Nurses wrote down the<br />

information needed for medication reviews.<br />

At the end of the study it was subjectively observed<br />

that the home care clients' medications were more<br />

consistently reviewed and that different roles between<br />

the medical professionals during the clients’<br />

care were clearer. Also the follow-up got better because<br />

doctors wrote instructions to nurses how and<br />

what to follow and nurses wrote carefully down how<br />

the medicine has worked.<br />

Conclusion: The medication model that was developed<br />

subjectively made it easier to consistently review<br />

and follow home care clients’ medication. Also<br />

it was seen that it was more efficient to customize the<br />

model to serve the individual needs based on the clients’<br />

and home care units’ needs.<br />

In conclusion pharmacist is an essential addition<br />

for home care units interprofessional team. Addi-tionally<br />

considering the medication model clear<br />

written instructions for reviewing clients’ medication<br />

and also the clear division of responsibilities<br />

increases efficiency and safety when reviewing the<br />

medications of home care clients.<br />

Key words: Multi-professional, homecare,<br />

action research, pharmacy, medication review<br />

Sidonnaisuudet:<br />

Anna-Riia Holmström on osakas lääkitysturvallisuuden<br />

koulutspalveluita tuottavassa Safe Medicare<br />

Consulting Oy:ssä sekä Suomen Potilasturvallisuusyhdistys<br />

ry:n Turvallinen lääkehoito-jaoksen jäsen.<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 238 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 239<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


KIRJALLISUUS<br />

Ahonen J: Iäkkäiden lääkehoito. Vältettävät<br />

lääkkeet ja yhteisvaikutukset. Publications of the<br />

University of Eastern Finland 2011. Dissertations<br />

in Health Sciences 66. Saatavilla:<br />

http://epublications.uef.fi/pub/urn_isbn_978-952-<br />

61-0500-0/urn_isbn_978-952-61-0500-0.pdf<br />

Balka E, Kahnamoui N, Nutland K: Who is in<br />

charge of patient safety? Work practice, work<br />

processes and utopian views of automatic drug<br />

dispensing systems. Int J Med Inform 76: 48-57,<br />

2007<br />

Coomber P, Clavarino A, Ballard E, Luetsch<br />

K: Doctor–pharmacist communication in<br />

hospitals: strategies, perceptions, limitations and<br />

opportunities. Int J Clin Pharm 40: 464-473, 2018<br />

Delgado-Silveira E, Villalba E, Freire M, Perez<br />

M: Lagranja M., Marti J. The impact of Pharmacy<br />

intervention on the treatment of elderly multipathological<br />

patients. Farm hosp 39: 192-202,<br />

2015<br />

Gemelli MG, Yockel K, Hohmeier KC:<br />

Evaluating the impact of pharmacists on<br />

reducing use of sedative/hypnotics for<br />

treatment of insomnia in long-term care facility<br />

residents. Consult Pharm 31: 650-657, 2016<br />

Hakoinen S, Laitinen-Parkkonen P, Airaksinen<br />

M: Lääkekaaoksen hallinta sote-muutoksessa.<br />

Nykytila, haasteet ja ratkaisuehdotukset.<br />

Kunnallisalan kehittämissäätiö KAKS, 2017<br />

https://kaks.fi/wp-content/uploads/2017/09/<br />

tutkimusjulkaisu_106_nettiin.pdf<br />

Heikkinen H, Huttunen R, Moilanen P: toim.<br />

Siinä tutkija missä tekijä. Toimintatutkimuksen<br />

perusteita ja näköaloja. 1999<br />

Heikkinen H, Rovio E, Syrjälä L. Toiminnasta<br />

tietoon. Toimintatutkimuksen menetelmät ja<br />

lähestymistavat. Kansanvalistusseura. Helsinki<br />

2007<br />

Huiskes V, Burger D, Van den Ende C, Van<br />

den Bemt B: Effectiveness of medication review:<br />

a systemic review and meta-a of randomized<br />

controlled trials. BMC Fam Pract 18: 1-15,<br />

2017 https://rdcu.be/bPrg7<br />

Hyttinen V, Jyrkkä J, Valtonen H: A systematic<br />

review of the impact of potentially inappropriate<br />

medation on health care utilization and costs<br />

among older adults. Med Care 54: 950–964,<br />

2016<br />

Jyrkkä A, Kaitala S, Aarnio H, Toivo T: Kliininen<br />

haastattelu osana lääkehoitojen arviointeja ja<br />

omahoidon tukemista. <strong>Dosis</strong> 33: 22-39, 2017<br />

Järvensivu T, Kumpusalo-Vauhkonen A,<br />

Mäntylä A: Lääkkeiden järkevän käytön<br />

kehittäminen moniammatillisissa tiimeissä ja<br />

verkostoissa. <strong>Dosis</strong> 29: 11–19, 2013<br />

Järvinen T: Iäkkäiden kotihoidon asiakkaiden<br />

lääkehoidon toteutus. Lisensiaatintutkimus<br />

Helsingin yliopisto, 2018 https://helda.<br />

helsinki.fi/bitstream/handle/10138/279443/<br />

LISENSIAATTI%20Tiina%20J%c3%a4rvinen.<br />

pdf?sequence=1&isAllowed=y,<br />

Kallio Sonja: Moniammatillinen yhteistyö<br />

ikäihmisten lääkkeiden käytön järkeistämiseksi<br />

verkostotyöskentelyn viitekehyksessä. Pro gradu<br />

Helsingin yliopisto, 2014<br />

Kallio S, Kumpusalo-Vauhkonen A,<br />

Järvensivu T, Mäntylä A, Pohjanoksa-Mäntylä<br />

M, Airaksinen M: Towards interprofessional<br />

networking in medication management of the<br />

aged: current challenges and potential solutions<br />

in Finland. Scand J Prim Health Care 34: 368-<br />

376, 2016<br />

Kiiski A, Kallio S, Pohjanoksa-Mäntylä M<br />

ym: Iäkkäiden lääkehoidon järkeistäminen<br />

moniammatillisena yhteistyönä. Järjestelmällinen<br />

kirjallisuuskatsaus. Sosiaali- ja terveysministeriön<br />

raportteja ja muistioita 2016:12.<br />

Kuitunen S, Tahvanainen H, Takala S-T:<br />

Moniammatillinen työskentely vakiintuu Lahden<br />

kaupungin kotihoidossa. SIC! 1: 2016<br />

http://www.julkari.fi/handle/10024/130225<br />

Kumpusalo-Vauhkonen A, Järvensivu<br />

T, Mäntylä A (toim.): Moniammatillisuus<br />

ikäihmisten lääkkeiden järkevän käytön<br />

edistämisessä – kansallinen selvitys ja<br />

suositukset. Lääkealan turvallisuus- ja<br />

kehittämiskeskus Fimea. Fimea kehittää, arvioi ja<br />

informoi julkaisusarja 8, 2016.<br />

Kvarnström K, Kalliomaa N, Blomqvist M, Hovinen<br />

M, Wollsten G-L: Potilaiden lääkityksen arviointi Kirkkonummen<br />

kotisairaanhoidossa. Sic! 2: 50-51, 2014<br />

Leikola S, Kanninen J-C, Puustinen J:<br />

Lääkehoidon kokonaisarviointi lääkärin<br />

työkaluna. Suom Lääkäril 71: 1327–1330, 2016<br />

Manninen S, Pantsar M: Opas turvalliseen<br />

lääkehoitoon kotihoidossa. Oulun<br />

ammattikorkeakoulu opinnäytetyö 2017<br />

https://www.theseus.fi/bitstream/<br />

handle/10024/134187Manninen_Samuli_Pantsar_<br />

Maarit.pdf?sequence=1&isAllowed=y<br />

Merikoski M, Jyrkkä J, Auvinen K ym: Iäkkäiden<br />

Lääkehoidon Moniammatillinen Arviointi (ILMA)<br />

Vaikutukset kotihoidon asiakkaiden lääkitykseen,<br />

toimintakykyyn ja elämänlaatuun sekä terveysja<br />

hoivapalveluiden käyttöön. Sosiaali- ja<br />

terveysministeriön raportteja ja muistioita<br />

34, 2017 https://stm.fi/julkaisu?pubid=URN:IS<br />

BN:978-952-00-3884-7<br />

Moberg P, Selin H, Sulonen H ym: Forssassa<br />

kehitetty toimintamalli palveluasunnoissa<br />

asuvien iäkkäiden lääkitysten moniammatilliseen<br />

järkeistämiseen. <strong>Dosis</strong> 30: 286– 304, 2014<br />

Mäntylä A, Kumpusalo-Vauhkonen A, Järvensivu<br />

T: Lääkkeiden käytön haasteet - ratkaisuja<br />

moniammatillisilta tiimeiltä ja kansalliselta<br />

verkostolta. Sic! 2: 42–45, 2013<br />

Nijjer S, Gill J, Nijjer S: Effective collaboration<br />

between doctors and pharmacists. Hospital<br />

Pharmacist 15: 179-182, 2008<br />

Noorgaard L, Sorensen E:<br />

Action research methodology<br />

in clinical pharmacy: how to involve<br />

and change. Int J Clin Pharm 38: 739–745, 2016<br />

Reidt S, Morgan J, Larson T, Blade M: The<br />

Role of a Pharmacist on the Home Care Team:<br />

a collaborative model between a college of<br />

pharmacy and a visiting nurse agency. Home<br />

Healthcare Nurse 31: 80-87, 2013<br />

Rikala M, Korhonen MJ, Sulkava R, Hartikainen S:<br />

Psychotropic drug use in community-dwelling elderly<br />

people –characteristics ofpersistent and incident<br />

users. Eur J Clin Pharmacol 67: 731–739, 2011<br />

Routasalo P, Pitkälä K: Omahoidon tukeminen,<br />

Opas terveydenhuollon ammattihenkilöille.<br />

Suomalainen Lääkäriseura Duodecim, 2009<br />

Räisänen J, Hintsanen S, Auvinen K, Miettunen<br />

R: Sulkavan kotisairaanhoidon potilaat hyötyvät<br />

lääkehoidon moniammatillisesta arvioinnista. SIC!<br />

4: 38-40, 2014<br />

Snellman E, Julmala M: Vanhusten turvallinen<br />

lääkehoito: kuntien velvoitteet. Kuntainfo 6,<br />

Sosiaali- ja terveysministeriö, 2007<br />

Sørensen EW, Haugbølle L S: Using an action<br />

research process in pharmacy practice research:<br />

A cooperative project between university and<br />

internship pharmacies. Res Soc Adm Pharm 4:<br />

384–401, 2008<br />

Sosiaali- ja terveysministeriö. Rationaalisen<br />

lääkehoidon toimeenpano-ohjelma,<br />

Loppuraportti 2018; http://julkaisut.valtioneuvosto.<br />

fi/bitstream/handle/10024/160659/15_<br />

RATI_toimeenpano_ohjelma_loppuraportti.<br />

pdf?sequence=4&isAllowed=y<br />

THL Tilastoraportti 21/<strong>2019</strong>.<br />

http://www.julkari.fi/bitstream/handle/10024/<br />

138194/Tr21_19.pdf?sequence=1&isAllowed=y<br />

Tilastokeskus. Suomen virallinen tilasto (SVT):<br />

Väestörakenne [verkkojulkaisu].<br />

ISSN=1797-5379. Vuosikatsaus 2017. Helsinki:<br />

Tilastokeskus [viitattu: 4.11.2018].<br />

Saantitapa: http://www.stat.fi/til/vaerak/2017/01/<br />

vaerak_2017_01_2018-10-01_tie_001_fi<br />

Toivo T, Dimitrow M, Puustinen J ym:<br />

Coordinating resources for prospective<br />

medication risk management of older home care<br />

clients in primary care: procedure development<br />

and RCT study design for demonstrating<br />

its effectiveness. BMC Geriatrics 18: 74,<br />

2018 https://bmcgeriatr.biomedcentral.com/<br />

articles/10.1186/s12877-018-0737-z<br />

Valtioneuvosto (2015). Ratkaisujen Suomi.<br />

Pääministeri Juha Sipilän hallituksen strateginen<br />

ohjelma 29.5.2015. Hallituksen julkaisusarja<br />

10/2015. Saatavilla: http://valtioneuvosto.fi/<br />

documents/10184/1427398/Ratkaisujen+Suomi_<br />

FI_YHDISTETTY _netti.pdf/801f523e-5dfb-45a4-<br />

8b4b-5b5491d6cc82<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 240 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 241<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


Lääkehoidon vaaratapahtumat<br />

ja niihin vaikuttavat tekijät –<br />

katsaus lääkehoidon turvallisuutta<br />

arvioineen projektin tuloksiin<br />

➔ Marja Härkänen*<br />

TtT, tutkijatohtori<br />

(Suomen Akatemia)<br />

Itä-Suomen yliopisto,<br />

Hoitotieteen laitos,<br />

marja.harkanen@uef.fi<br />

➔ Susanna Saano<br />

FaT, proviisori<br />

Kuopion yliopistollinen sairaala,<br />

susanna.saano@kuh.fi<br />

➔ Katri Vehviläinen-Julkunen<br />

THT, professori, ylihoitaja sv.<br />

Itä-Suomen yliopisto,<br />

Hoitotieteen laitos; Kuopion<br />

yliopistollinen sairaala,<br />

katri.vehvilainenjulkunen@uef.fi<br />

*Kirjeenvaihto<br />

TIIVISTELMÄ<br />

Tämän katsauksen tarkoituksena on kuvata yhdessä tutkimusprojektissa tuotettua tietoa lääkehoidon vaaratapahtumista<br />

ja niihin vaikuttavista tekijöistä.<br />

Aineisto ja menetelmät: Katsauksessa tarkastellaan Itä-Suomen yliopistossa lääkehoidon turvallisuutta<br />

tutkineen MASI-projektin (Medication Administration Safety & Interventions) vuosina 2013–2018 julkaistuja<br />

tieteellisiä artikkeleita (n=14) ja opinnäytetöitä (n=7). Tutkimukset jaettiin tutkimusmenetelmien mukaan<br />

rekisteritutkimuksiin (n=9), kysely- ja haastattelututkimuksiin (n=7), strukturoituun havainnointiin (n=3),<br />

sekundaarianalyysiin (n=1) sekä systemaattiseen katsaukseen ja meta-analyysiin (n=1).<br />

Tulokset: Katsauksen mukaan lääkitysvirheitä havaittiin joka viidennen lääkkeen annon yhteydessä ja lääkehoidon<br />

haittatapahtumia aiheutui 27 prosentille satunnaisesti valituista potilaista. Valtaosa analysoiduista<br />

vaaratapahtumista ei aiheuttanut haittaa potilaille, mutta vakavimmillaan virheistä aiheutui potilaiden<br />

menehtymisiä. Tässä katsauksessa lääkehoidon turvallisuuteen vaikuttavat tekijät jaoteltiin a) lääkkeisiin, b)<br />

terveydenhuollon ammattilaisten väliseen yhteistyöhön, c) resursseihin ja työympäristöön, d) työntekijään<br />

sekä e) potilaisiin liittyviin tekijöihin.<br />

Johtopäätökset: MASI-projektin tulosten perusteella lääkehoidon vaaratapahtumat ovat yleisiä ja niihin<br />

vaikuttavat tekijät moninaisia. Tutkimusten tulokset kuvaavat lääkehoidon turvallisuuden riskikohtia, ja<br />

tietoa voidaan hyödyntää jatkotutkimuksessa sekä lääkehoidon turvallisuutta kehittävien interventioiden<br />

suunnitteluissa.<br />

Avainsanat: Lääkehoito, lääkitysvirhe, potilasturvallisuus<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 242 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 243<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


JOHDANTO<br />

Lääkehoidon toteuttaminen on terveydenhuollon<br />

ammattilaisten keskeinen työtehtävä, joka toistuu<br />

useita kertoja päivässä. Tutkimusten perusteella tiedetään,<br />

että suuri osa hoitoon yhdistyvistä virheistä<br />

ja vaaratapahtumista liittyy lääkehoitoon ja erityisesti<br />

lääkkeen antamiseen potilaille (Keers ym. 2013).<br />

WHO:n mukaan lääkitysvirheet ovat globaalisti johtava<br />

syy terveydenhuollon vahinkoihin ja haittoihin<br />

ja aiheuttavat jopa 42 miljardin dollarin kustannuksen<br />

vuosittain. Lääkitysvirheet tapahtuvat, kun systeemin<br />

heikkoudet tai inhimilliset tekijät, kuten väsymys,<br />

huonot ympäristötekijät tai henkilöstön puute,<br />

vaikuttavat lääkehoitoprosessin eri vaiheisiin. Tämä<br />

voi puolestaan johtaa jopa vakavaan vahinkoon,<br />

vammaan tai kuolemaan (WHO <strong>2019</strong>). Tässä katsauksessa<br />

lääkehoidon vaaratapahtumilla tarkoitetaan<br />

läheltä piti -tilanteita ja lääkitysvirheitä (poikkeamia),<br />

joista voi aiheutua eriasteista haittaa potilaille. Osa<br />

lääkehoidossa ilmenevistä haitoista liittyy lääkkeiden<br />

ominaisuuksiin, jolloin niiden taustalla ei ole todennettavissa<br />

lääkitysvirheitä (Kuva 1).<br />

Tutkimustietoa tarvitaan edelleen siitä, miten lääkitysvirheitä<br />

voidaan tutkia, miten niistä voidaan oppia<br />

sekä siitä, miten niihin myötävaikuttavat tekijät<br />

pystytään tunnistamaan. Näin kyetään edistämään<br />

lääkehoidon turvallisuutta ja estämään virheiden<br />

toistuminen ja potilaille koituva haitta. Lääkehoidon<br />

turvallisuutta parantavia interventioita on kehitetty<br />

kansainvälisesti jonkin verran, mutta niiden<br />

implementointi ja arviointi on ollut vähäistä (WHO<br />

<strong>2019</strong>) ja tulokset ovat osin jopa ristiriitaisia (Raban<br />

& Westbrook 2014). Koska interventioiden vaikuttavuus<br />

voi jäädä heikoksi (Westbrook ym. 2017), tulisi<br />

myös interventioiden pitkän linjan vaikuttavuutta<br />

seurata ja tutkia.<br />

Lääkehoidon turvallisuutta ja vaaratapahtumia<br />

on tutkittu Itä-Suomen yliopiston hoitotieteen laitoksella<br />

vuodesta 2011 lähtien väitöskirjaprojektissa<br />

(Härkänen 2014, jossa analysoitiin lääkehoidon vaaratapahtumailmoituksia<br />

(HaiPro <strong>2019</strong>), havainnoitiin<br />

lääkehoidon toteutusta sairaalassa sekä toteutettiin<br />

retrospektiivinen asiakirja-analyysi satunnaisesti<br />

valittujen potilaiden hoitokertomuksista (Global<br />

Trigger Tool -menetelmä). Vuodesta 2015 alkaen<br />

tutkimus jatkui MASI (Medication Administration<br />

Safety & Interventions) post doc -projektina. MASIprojektin<br />

tarkoituksena on tutkia erityisesti lääkkeen<br />

antamiseen liittyvää turvallisuutta ja sairaanhoitajien<br />

lääkehoidon osaamista. Tutkimusta tehdään Itä-<br />

Suomen yliopistossa monitieteisenä ja kansainvälisenä<br />

yhteistyönä erilaisia tutkimusmenetelmiä hyödyntäen.<br />

Tämän katsauksen tarkoituksena on kuvata<br />

Itä-Suomen yliopiston MASI-tutkimusprojektissa eri<br />

tutkimusmenetelmin tuotettua tietoa lääkehoidon<br />

vaaratapahtumista ja niihin vaikuttavista tekijöistä.<br />

AINEISTO JA MENETELMÄT<br />

Katsauksen aineistona on Itä-Suomen yliopiston<br />

MASI-projektin lääkehoidon turvallisuustutkimusten<br />

tieteelliset artikkelit (n=14) ja opinnäytetyöt (n=7)<br />

vuosilta 2013–2018.<br />

Tutkimukset jaettiin tutkimusmenetelmien mukaan<br />

rekisteritutkimuksiin (n=9), kysely- ja haastattelututkimuksiin<br />

(n=7), strukturoituun havainnointiin<br />

(n=3), sekundaarianalyysiin (n=1) sekä systemaattiseen<br />

katsaukseen ja meta-analyysiin (n=1).<br />

Rekisteritutkimus<br />

Rekisteritutkimusten aineistona käytettiin vaaratapahtumien<br />

raportointijärjestelmiä (HaiPro ja NRLS)<br />

sekä potilaskertomuksia. HaiPro (Terveydenhuollon<br />

vaaratapahtumien raportointijärjestelmä) on Suomessa<br />

laajasti käytössä oleva järjestelmä, johon terveydenhuollon<br />

ammattilaiset voivat tehdä ilmoitukset<br />

nimettömänä (Haipro <strong>2019</strong>). NRLS (The National<br />

Reporting and Learning System) on Englannissa<br />

käytössä oleva vastaava järjestelmä (NHS Improvement<br />

2017, NRLS 2017). Rekisteritutkimuksissa käytetty<br />

GTT (Global Trigger Tool) on menetelmä, jossa<br />

haittatapahtumia tunnistetaan asiakirjoista, kuten<br />

hoitokertomuksista, käyttämällä tiettyjä asiasanoja,<br />

niin kutsuttuja ”triggereitä” (Griffin & Resar 2009).<br />

Lisäksi käytettiin tekstilouhintaa, jossa tietyillä algoritmeilla<br />

etsitään tutkittavaa kohdetta suurista tekstimassoista<br />

(Chakraborty 2013).<br />

Valtaosa vuosien 2013–2018 rekisteritutkimuksista<br />

(n=9) oli vaaratapahtumailmoitusten (HaiPro tai<br />

NRLS) analyyseja (n=8) (Taulukko 1). Yhdessä rekisteritutkimuksessa<br />

käytettiin GTT-menetelmää ja tutkimus<br />

toteutettiin satunnaisesti valittujen potilaiden<br />

(n=463) hoitokertomuksia analysoimalla (Härkänen<br />

ym. 2015a). Yhdessä tutkimuksessa hyödynnettiin<br />

myös tekstinlouhintaa vaaratapahtumailmoitusten<br />

vapaan tekstin analyysissa (Härkänen ym. 2018d).<br />

Lääkehoidon vaaratapahtumailmoituksista (n=671)<br />

analysoitiin raportoijien näkemyksiä siitä, miten lääkitysvirheitä<br />

voitaisiin estää (Härkänen ym. 2013). Lisäksi<br />

analysoitiin, missä lääkehoitoprosessin vaiheessa<br />

lääkitysvirheet havaitaan (Härkänen ym. 2015c). Lääkkeen<br />

antovirheisin liittyvistä ilmoituksista (n=1012) eriteltiin<br />

raportoijien näkemykset lääkkeen antovirheiden<br />

ehkäisykeinoista (Härkänen ym. 2017). Tekstinlouhintaa<br />

hyödyntäen selvitettiin, miten lääkkeiden<br />

antoon liittyvien virheiden kuvauksissa ilmaistiin henkilöstöön<br />

liittyviin vaaratapahtumiin myötävaikuttavia<br />

tekijöitä (Härkänen ym. 2018d). Lisäksi tutkittiin<br />

lääkkeen antoon liittyviä vaaratapahtumailmoituksia<br />

(n=103), joissa lääke oli annettu väärälle potilaalle (Härkänen<br />

ym. 2018a). Englannissa ja Walesissa tehdyistä<br />

lääkkeen antamiseen liittyvistä vaaratapahtumailmoituksista<br />

(n=517 384) analysoitiin kaikki kuolemaan<br />

johtaneet tapahtumat (n=229) (Härkänen ym. 2018c).<br />

Lääkityspoikkeamiin liittyvää kommunikaatiota analysoitiin<br />

lääkkeen antamiseen liittyvistä vaaratapahtumista,<br />

joissa myötävaikuttavana tekijänä oli tavalla<br />

tai toisella kommunikaatio (n=500) (Syyrilä 2017). Lisäksi<br />

henkilöstön yhteistyöhön liittyviä lääkehoidon<br />

vaaratapahtumia analysoitiin (n=300) vaaratapahtumailmoituksista<br />

(Kuusikko 2018).<br />

Virhe / poikkeama / vaaratapahtuma<br />

Estettävissä olevat haitat<br />

• Lääkitysvirheestä<br />

aiheutunut haitta<br />

• Virhe, josta<br />

ei aiheudu<br />

haittaa tai joka<br />

estetään ennen<br />

potilaalle asti ulottumista<br />

Läheltä piti -tilanne<br />

Haitta<br />

Ei<br />

haittaa<br />

Kuva 1. Lääkehoidon vaaratapahtumat<br />

Kysely ja haastattelututkimus<br />

Vuosien 2015–2018 aikana toteutettiin kaksi sähköistä<br />

kyselytutkimusta (Taulukko 2). Toisessa kuvattiin<br />

kolmen sairaalan sairaanhoitajien (n=157) lääkehoidon<br />

osaamista heidän itsensä kuvaamana (Luokkamäki<br />

ym. 2016). Toisessa tutkimuksessa selvitettiin<br />

lääkitysturvallisuutta ja transformationaalista johtamista<br />

sekä näiden välistä yhteyttä neljän sairaalan<br />

sairaanhoitajien (n=161) arvioimana (Lappalainen<br />

2017).<br />

Haastattelututkimuksia toteutettiin viisi. Näissä<br />

kahden sairaalan sairaanhoitajat (n=20) kuvasivat<br />

lääkkeen antamiseen liittyviä haasteita (Härkänen<br />

ym. 2018b). Sairaalassa ja avohoidossa toimivat hoitajat<br />

(n=24) kuvasivat tuberkuloosin hoidossa käytettyä<br />

valvottua lääkehoitoa ja potilaiden sekä omaisten ohjausta<br />

sairaalassa ja avohoidossa (Koskinen 2017), lääkehoidon<br />

opettajat (n=31) kuvasivat sairaanhoitajakoulutuksen<br />

oppimismenetelmiä (Saastamoinen ym.<br />

2018), sekä ikääntyneet kotihoidon asiakkaat (n=14)<br />

kuvasivat osallisuutta ja tietoja omaan lääkehoitoonsa<br />

liittyen (Keskinen 2015). Lisäksi yhdessä haastattelututkimuksessa<br />

selvitettiin perusterveydenhuollon<br />

osastohoidossa olleiden ikäihmisten (n=21) lääkityshistoriaa,<br />

lääkkeiden käyttöä, lääkehoidon eroavaisuuksia,<br />

ongelmia, haittavaikutuksia sekä oireita lääkityksen<br />

selvittämislomakkeen avulla (Sainio 2017).<br />

Haitta<br />

Ei<br />

haittaa<br />

• Lääkkeen<br />

ominaisuuksista<br />

aiheutunut<br />

haitta<br />

Ei virhettä<br />

Turvallinen hoito<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 244 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 245<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


Havainnointi, sekundaarianalyysi ja katsaus<br />

Havainnointitutkimuksissa seurattiin 32 hoitajan<br />

lääkkeen antotilanteita (n=1058) 122 potilaalle yhden<br />

sairaalan neljällä vuodeosastolla (Taulukko 3).<br />

Tutkimusten tarkoituksena oli kuvata muun muassa<br />

potilaiden lääkitysvirheiden yleisyyttä, virhetyyppejä<br />

ja vakavuutta (Härkänen ym. 2015b) sekä kuvata, miten<br />

potilaan tunnistaminen toteutui (Härkänen ym.<br />

2014). Lisäksi lääkehuoneessa havainnoitiin 18 sairaanhoitajan<br />

tekemiä lääkehoitoon liittyviä toimintoja<br />

(n=193) yhteensä 42 tuntia. Havainnointien tarkoituksena<br />

oli kuvata vuodeosaston lääkehuoneen<br />

toimintaympäristöä, selvittää keskeytysten ja häiriöiden<br />

esiintyvyyttä sekä sairaanhoitajien työn kuormittavuutta<br />

(Urpalainen 2017). Sekundaarianalyysissa<br />

vertailtiin kolmella eri menetelmällä havaittujen<br />

lääkkeiden antovirheiden (n=451) vakavuutta, virhetyyppiä<br />

ja myötävaikuttavia tekijöitä (Härkänen ym.<br />

2016a). Koulutusinterventioista (n=14) tehdyn systemaattisen<br />

katsauksen tarkoituksena oli selvittää, miten<br />

sairaanhoitajien lääkkeen antamisen turvallisuutta<br />

ja osaamista oli kehitetty (Härkänen ym. 2016b).<br />

TULOKSET<br />

Lääkitysvirheet ja niihin myötävaikuttavat tekijät<br />

Lääkehoitoon liittyvät vaaratapahtumat<br />

Potilaille annetuista lääkkeistä 22,2 prosentissa (235<br />

virhettä/1 058 lääkkeen antoa) havainnoitiin vähintään<br />

yksi virhe (Härkänen ym. 2015b). GTT-menetelmän<br />

avulla löydettiin 463:n satunnaisesti valitun potilaan<br />

hoitojaksoilta yhteensä 180 lääkehoidon haittatapahtumaa.<br />

Haittatapahtumat aiheutuivat 125 (27 %)<br />

potilaalle (Härkänen ym. 2015a). Havainnointimenetelmän<br />

avulla löydettiin vähemmän (3,5 %) potilaille<br />

haittaa aiheuttaneita virheitä kuin vaaratapahtumailmoituksia<br />

analysoimalla (18,0 %) tai GTT-menetelmällä<br />

(22,0 %) (Härkänen ym. 2016a).<br />

Vaaratapahtumailmoituksista havaittiin, että 21,0<br />

prosenttia raportoiduista lääkitysvirheistä havaittiin<br />

kirjaamisen tai kirjausten lukemisen aikana. Kuudesosa<br />

virheistä havaittiin annettaessa lääkkeitä potilaille<br />

ja noin kymmenesosa havaittiin lääkehoidon tarkastamisen<br />

yhteydessä (Härkänen ym. 2015c). Väärä<br />

potilas -virheet huomattiin yleisimmin potilaan tai<br />

omaisen toimesta tai lääkkeen antamisen yhteydessä<br />

(Härkänen ym. 2018a).<br />

Havainnoidut antovirheet olivat useimmiten<br />

väärään lääkkeenantotekniikkaan liittyviä (Härkänen<br />

ym. 2015b), kun taas vaaratapahtumailmoituksia<br />

tutkimalla ja GTT-menetelmällä yleisimpiä olivat<br />

lääkeannokseen liittyvät virheet (Härkänen ym.<br />

2016a). Yleisimmin kuolemaan johtaneet lääkkeiden<br />

antovirheet Englannissa ja Walesissa olivat lääke saamatta<br />

-virheitä (Härkänen ym. 2018c). Väärä potilas<br />

-virheissä yleisimmät virhetyypit olivat potilaiden sekoittuminen<br />

keskenään, lääkkeiden anto saman potilashuoneen<br />

toiselle / viereiselle potilaalle, tai että<br />

hoitaja otti lääketarjottimelta väärästä kohdasta potilaan<br />

lääkkeet (Härkänen ym. 2018a).<br />

Valtaosa raportoiduista kuolemaan johtaneista<br />

lääkkeiden antovirheistä Englannissa ja Walesissa<br />

tapahtui osastoilla (66,4 %) ja yli 75-vuotiailla potilailla<br />

(41,5 %). Lapsipotilaita oli 4,4 prosenttia. Yleisimmät<br />

lääkeryhmät olivat kardiovaskulaariset lääkkeet,<br />

joista yleisimpiä olivat veren hyytymiseen vaikuttavat<br />

lääkkeet ja hermostoon vaikuttavat lääkkeet,<br />

joista yleisimpiä olivat kipulääkkeet (Härkänen ym.<br />

2018c). Suomessa raportoiduissa lääkkeiden antovirheissä<br />

(n=1012) yleisimpiä lääkkeitä olivat antibiootit,<br />

veren hyytymiseen vaikuttavat lääkkeet, opioidit<br />

sekä kardiovaskulaariset lääkkeet (poislukien nitraatit,<br />

diureetit ja antitromboottiset lääkkeet) (Härkänen<br />

ym. 2017).<br />

Lääkehoidon turvallisuuteen vaikuttavat<br />

tekijät ja virheiden ehkäisy<br />

Lääkehoidon vaaratapahtumailmoitusten tekijöiden<br />

mukaan lääkitysvirheitä voidaan estää kehittämällä<br />

työympäristöä ja lääkehoitoa toteuttavan henkilöstön,<br />

erityisesti hoitajien, mahdollisuutta keskittyä<br />

työtehtävään lääkkeitä käsitellessään (Härkänen<br />

ym. 2013). Haastatteluissa sairaanhoitajat kuvailivat<br />

useita lääkkeiden antotilanteissa ilmeneviä ongelmia,<br />

jotka liittyivät: a) lääkkeisiin, b) terveydenhuollon<br />

ammattilaisten väliseen yhteistyöhön, c) resursseihin<br />

ja työympäristöön, d) ammattilaisten osaamiseen<br />

ja koulutukseen (työntekijään liittyvät tekijät) sekä e)<br />

potilaisiin liittyviin tekijöihin (Härkänen ym. 2018c).<br />

Tätä jaottelua käytetään jatkossa tässä katsauksessa<br />

kuvattaessa lääkehoidon turvallisuuteen vaikuttavia<br />

tekijöitä (Kuva 2).<br />

Lääkkeet<br />

Sairaanhoitajien haastatteluiden perusteella lääkkeisiin<br />

liittyvät ongelmat koskivat toisaalta lääkevalmisteita<br />

(rinnakkaisvalmisteet, uudet lääkkeet, yhteisvaikutukset<br />

ja allergiat, vaativat lääkevalmisteet ja näköisnimiset<br />

[LASA] lääkkeet) ja toisaalta lääkkeiden<br />

käsittelyä (epätavalliset lääkkeiden antoajat, lääkkeiden<br />

löytäminen lääkehyllyistä ja lääkitystietojen ajantasaisuus)<br />

(Härkänen ym. 2018b). Lisäksi havainnointitutkimuksen<br />

mukaan lääkkeiden antaminen muuta<br />

Lääkitysvirheisiin myötävaikuttavat tekijät:<br />

• Lääkkeet: lääkevalmisteet, yhteisvaikutukset, allergiat, LASA-lääkkeet, lääkkeiden antoajat,<br />

lääkitystietojen ajantasaisuus<br />

• Ammattilaisten välinen yhteistyö: työnjako, tiedonkulku, kirjaaminen/merkitseminen, yhteistyö<br />

• Resurssit ja työympäristö: häiriöt, keskeytykset, kiire, työkuorma, henkilöstöresurssit<br />

• Työntekijään liittyvät tekijät: tarkkuus, huolellisuus, vastuullisuus, ohjeiden noudattaminen,<br />

osaaminen ja kokemus, yhteistyö, väsymys<br />

• Potilaaseen liittyvät tekijät: hoitojakson pituus, lääkkeiden ja sairauksien määrä, potilaan<br />

tunnistaminen, osallistuminen lääkehoitoon, sekavat/muistihäiriöiset/iäkkäät yms. potilaat,<br />

potilaiden lääkitystietojen ajantasaisuus<br />

Yleisimmin virheet<br />

huomattiin:<br />

• kirjaamisen tai<br />

kirjausten<br />

lukemisen aikana<br />

• annettaessa<br />

lääkkeitä potilaille<br />

• lääkehoidon<br />

tarkastamisen<br />

yhteydessä<br />

• usein myös<br />

potilaan tai<br />

omaisen toimesta<br />

• Läheltä piti<br />

-tilanne<br />

Ei<br />

haittaa<br />

Kuva 2. Lääkehoidon vaaratapahtumiin myötävaikuttavat tekijät<br />

reittiä kuin suun kautta suurensi lääkitysvirheriskiä<br />

(Härkänen ym. 2015b).<br />

• Estettävissä<br />

olevat haitat<br />

Haitta<br />

- Havainnoiden virheitä todettiin jopa 22,2 %<br />

lääkkeen annoista. Näistä valtaosa ei aiheuttanut<br />

haittaa potilaille. (Härkänen ym. 2015b).<br />

- 27 % satunnaisesti valituista potilaista koki<br />

vähintään yhden lääkehoidon haittatapahtuman<br />

hoitonsa aikana (Härkänen ym. 2015a).<br />

Yleisimpiä<br />

virhetyyppejä:<br />

• Lääke saamatta<br />

• Väärä annos<br />

• Väärä lääkkeen<br />

antotekniikka<br />

• Väärä antoaika<br />

Terveydenhuollon ammattilaisten<br />

välinen yhteistyö<br />

Lääkehoidon turvallisuuden parantamiseksi tarvitaan<br />

moniammatillista yhteistyötä ja tehokasta<br />

viestintää (Härkänen ym. 2016a). Lääkkeiden antovirheistä<br />

ilmoittaneiden mielestä tiimiin liittyviä tekijöitä<br />

lääkitysvirheiden ehkäisyssä olivat ammattilaisten<br />

väliseen työnjakoon, tiedonkulkuun ja yhteistyöhön<br />

(ammattilaisten, yksiköiden välillä ja potilaan<br />

kanssa) sekä kirjaamiseen ja lääkitystietojen merkitsemiseen<br />

yhdistyvät asiat (Härkänen ym. 2017). Henkilöstön<br />

yhteistyöhön liittyvissä lääkehoidon vaaratapahtumissa<br />

kuvaukset keskinäisestä ja moniammatillisesta<br />

yhteistyöstä liittyivät vastuuseen ja työnjakoon<br />

lääkehoidossa, tiedonkulkuun ja kommunikaatioon<br />

sekä yhteisten toimintatapojen ja käytänteiden<br />

noudattamiseen (Kuusikko 2018). Kommunikaatio<br />

oli merkittävä myötävaikuttava tekijä myös lääkkeiden<br />

antovirheistä (HaiPro, GTT ja havainnointi) tehdyssä<br />

sekundaarianalyysissä (Härkänen ym. 2016a).<br />

Analysoitaessa tarkemmin kommunikaatioon liittyviä<br />

lääkehoidon vaaratapahtumia löydettiin haasteita<br />

tiimityössä, kommunikoimattomuus työn koordinoinnista,<br />

tuen puute ja kiire. Ongelmatilanteet<br />

liittyivät potilassiirtoihin ja raportoimattomuuteen<br />

(Syyrilä 2017). Hoitajien haastatteluissa yhteistyöhön<br />

liittyviä haasteita olivat erityisesti lääkärinkiertojen<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 246 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 247<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


ulkopuolella tehtäviä lääkemääräyksiä koskeva tiedonkulku<br />

hoitajien ja lääkäreiden välillä (Härkänen<br />

ym. 2018b).<br />

Resurssit ja työympäristö<br />

Lääkkeiden antovirheistä ilmoittaneiden mukaan<br />

työympäristöön ja resursseihin liittyviä virheitä voitaisiin<br />

ehkäistä varmistamalla rauhallinen ja häiriötön<br />

työympäristö sekä henkilöstöresurssit. Näin työ<br />

voitaisiin tehdä ilman kiirettä ja liiallista työkuormaa<br />

(Härkänen ym. 2017). Haastatteluissa hoitajat kuvasivat<br />

samoja asioita sekä osaavan henkilöstön puutetta<br />

(esim. työvuorossa liian vähän hoitajia, jotka voivat<br />

antaa lääkkeitä laskimoon). Keskeytykset ja häiriöt<br />

lääkehoitoa toteuttaessa olivat yleisiä ja johtuivat esimerkiksi<br />

toisten työntekijöiden aiheuttamista keskeytyksistä<br />

(kysymyksistä, avunpyynnöistä), puheluista,<br />

toisten potilaiden tai omaisten kysymyksistä<br />

tai monesta yhtäaikaisesta vaatimuksesta (lääkehoidon<br />

toteutus ja potilaan vienti tutkimukseen samanaikaisesti<br />

jne.) (Härkänen ym. 2018b).<br />

Sairaanhoitajien mielestä lääkitysturvallisuuden<br />

heikkouksia olivat rauhallisen ja häiriöttömän tilan<br />

puute (Lappalainen 2017). Lääkehuonetta havainnoidessa<br />

huomattiin, että lääkehuoneessa oli enimmillään<br />

yhdeksän ja keskimäärin kaksi muuta ihmistä<br />

lääkkeiden jakajan tai valmistajan lisäksi. Keskeytyksiä<br />

tai häiriöitä todettiin 1,3 yhtä lääkkeiden jakamista<br />

tai valmistusta kohden ja 31 prosentissa kaikista havainnoista.<br />

Keskeytyksiä ja häiriöitä aiheuttivat eniten<br />

lääkehuoneen oven avautuminen, muu henkilökunta<br />

ja lääkkeen vastaavuuden tarkistus (Urpalainen<br />

2017). Lääkkeiden antoa havainnoidessa huomattiin<br />

keskimäärin 1,8 keskeytystä tai häiriötä lääkkeenantokertaa<br />

kohden (Härkänen ym. 2015b).<br />

Virheisiin, joissa lääke oli annettu väärälle potilaalle,<br />

liittyi monia systeemiin yhdistyviä tekijöitä, kuten<br />

kiire ja kova työnkuorma (Härkänen ym. 2018a).<br />

Analysoitaessa lääkkeiden antovirheisiin liittyviin ilmoituksiin<br />

myötävaikuttavia tekijöitä (joissa oli tunnistettu<br />

hoitohenkilöstöön liittyviä tekijöitä), termi<br />

"kiire" oli kuudenneksi yleisin vaaratapahtumien kuvauksissa<br />

käytetty sana (Härkänen ym. <strong>2019</strong>).<br />

Työntekijään liittyvät tekijät<br />

Työntekijän tarkkuus ja huolellisuus lääkehoidon toteutuksessa,<br />

tarkastukset lääkehoitoprosessin eri vaiheissa<br />

sekä ohjeiden noudattaminen, vastuullisuus<br />

ja asenne työhön yhdistettiin lääkkeiden antovirheisiin<br />

johtaviksi tekijöiksi (Härkänen ym. 2017). Kommunikaatioon<br />

liittyvissä vaaratapahtumissa korostuivat<br />

ohjeiden noudattamattomuus (Syyrilä 2017).<br />

Lääkitysturvallisuuden heikkouksia olivat lääkehoidon<br />

toteuttaminen väsyneenä ja lääkitysvirheiden raportoimatta<br />

jättäminen (Lappalainen 2017). Hoitajien<br />

väsymys ja osaamisen puute olivat myötävaikuttavana<br />

tekijänä myös niissä tilanteissa, joissa lääke<br />

annettiin väärälle potilaalle (Härkänen ym. 2018a).<br />

Myös haastatteluissa hoitajat kuvasivat osaamisen ja<br />

kokemuksen puutteen tuomia haasteita. Lääkehoito<br />

koettiin vaativana ja hoitajat kaipasivat erityisesti<br />

erityisalakohtaista, syventävää koulutusta (Härkänen<br />

ym. 2018b).<br />

Sairaanhoitajat arvioivat oman lääkehoidon osaamisensa<br />

kiitettäväksi (Lappalainen 2017) tai keskimäärin<br />

hyväksi (Luokkamäki ym. 2016). Parhaiten<br />

sairaanhoitajat arvioivat hallitsevansa moniammatillisen<br />

yhteistyön ja heikoiten yhteistyön potilaan<br />

kanssa. Sairaanhoitajat toivoivat lisää koulutusta<br />

lääkkeiden yhteisvaikutuksista, lääkkeiden sivu- ja<br />

haittavaikutuksista, uusista lääkkeistä ja käytänteistä<br />

(Luokkamäki ym. 2016). Systemaattisen kirjallisuuskatsauksen<br />

mukaan monenlaiset koulutusinterventiot<br />

ja menetelmät lisäsivät sairaanhoitajien lääkehoidon<br />

osaamista ja toteuttamisen turvallisuutta<br />

(Härkänen ym. 2016b). Suomalaisten lääkehoidon<br />

opettajien mukaan sairaanhoitajien lääkehoidon<br />

koulutuksessa käytetään monipuolisia menetelmiä<br />

(Saastamoinen ym. 2018).<br />

Potilaisiin liittyvät tekijät<br />

Tutkittaessa satunnaisesti valittujen potilaiden hoitokertomuksia,<br />

huomattiin, että haittatapahtumien<br />

riski kasvoi sairaalahoidon pituuden ja käytettyjen<br />

lääkkeiden määrän lisääntyessä ja potilaiden sairauksien<br />

määrän kasvaessa (Härkänen ym. 2015a). Lähes<br />

puolet potilaista, jotka olivat kokeneet kuolemaan<br />

johtaneen lääkkeiden antovirheen, olivat yli 75-vuotiaita<br />

(Härkänen ym. 2018c). Havainnoidessa huomattiin,<br />

että potilaita ei tunnistettu ollenkaan 66,8<br />

prosenttia (n=707) lääkkeen antotapahtumista. Hoitajat,<br />

joilla oli työkokemusta neljä vuotta tai vähemmän,<br />

varmistivat potilaiden henkilöllisyyden useimmin<br />

(Härkänen ym. 2014).<br />

Sairaanhoitajien mukaan lääkitysturvallisuuden<br />

heikkouksia olivat potilaiden vähäinen osallistaminen<br />

omaan lääkehoitoonsa (Lappalainen 2017). Haastatteluissa<br />

hoitajat kuvasivat lääkehoidon toteuttamisen<br />

olevan ongelmallista erityisesti sekaville, aggressiivisille<br />

tai muistihäiriöisille potilaille tai potilaille,<br />

joilla oli nielemisvaikeuksia. Sekavat potilaat eivät<br />

voineet osallistua aktiivisesti lääkehoidon toteutukseen<br />

tai saattoivat kieltäytyä lääkkeiden ottamisesta.<br />

Myös potilaan sitoutuminen lääkehoitoon nähtiin<br />

tärkeänä lääkehoidon turvallisuutta lisäävänä tekijänä<br />

(Härkänen ym. 2018b). Tuberkuloosin valvotussa<br />

lääkehoidossa eri kulttuureista tulevat potilaat koettiin<br />

kaikkein haastavimmiksi heidän erilaisen kielensä<br />

ja kulttuurinsa vuoksi (Koskinen 2017).<br />

Lääkehoidon hallintaa vaikeuttavat virheelliset ja<br />

puutteelliset lääkitystiedot. Haastatteluihin osallistuneilla<br />

ikäihmisillä havaittiin eroavaisuuksia potilastietojärjestelmään<br />

kirjatun ja haastattelun yhteydessä<br />

selvitetyn kotilääkityksen välillä (Sainio 2017).<br />

Ikääntyneiden kotihoidon asiakkaiden tietämys lääkehoidosta<br />

vaihteli. Tietoa lääkkeiden käyttötarkoituksesta<br />

oli melko hyvin, mutta tieto oli myös epävarmaa<br />

tai väärää. Muistin heikkeneminen vaikeutti<br />

lääkkeiden käyttötarkoituksen muistamista. Omaan<br />

lääkehoitoon osallistumista pidettiin kuitenkin tärkeänä<br />

asiana ja omasta lääkehoidosta haluttiin tietoa<br />

kotihoidon työntekijältä (Keskinen 2015).<br />

POHDINTA<br />

Lääkehoidon turvallinen toteuttaminen vaatii ammattilaisilta<br />

vastuuta, osaamista, tarkkuutta, huolellisuutta,<br />

tarkastamista, yhteistyötä ja selkeätä työnjakoa.<br />

Työnantajien tehtävänä on huolehtia riittävästä<br />

koulutuksesta ja riittävistä henkilöstöresursseista,<br />

koska työpaineen alla ammattilaiset joutuvat priorisoimaan<br />

työtehtäviä ja esimerkiksi tärkeitä lääkehoitoon<br />

liittyviä tarkastuksia voidaan jättää tekemättä.<br />

Ohjeiden laiminlyönti lääkkeiden antamisen yhteydessä<br />

on huomattu myös aikaisemmissa tutkimuksissa<br />

(Kim ja Bates 2013). Keskeytykset ja häiriöt työssä<br />

ovat merkittävä uhka lääkehoidon toteuttamisen<br />

turvallisuudelle, ja ne vaikuttavat työmuistiin sekä<br />

keskittymiseen ja aiheuttavat stressiä ja turhautumista<br />

(Bennet ym. 2010). Vaikka hoitajat ovatkin usein<br />

tottuneet työskentelemään hektisessä ympäristössä,<br />

työpaine ja monen asian päällekkäinen tekeminen<br />

heikentävät keskittymistä ja työn turvallista toteuttamista<br />

(Smeulers ym. 2014). Työympäristön rauhoittaminen<br />

ja riittävä aika työn toteuttamiseen lisäävät<br />

lääkehoidon turvallisuutta. Tiedonkulku ammattilaisten,<br />

yksiköiden ja potilaan välillä sekä lääkitystietojen<br />

ajantasaisuus ovat merkittäviä lääkehoidon<br />

turvallisen toteuttamisen kannalta. Näiden tekijöiden<br />

parantamiseen voi osallistua jokainen ammattilainen<br />

päivittäisessä työssään. Erittäin tärkeässä roolissa<br />

on myös moniammatillinen yhteistyö. Esimerkiksi<br />

osastofarmaseuttien työskentely tiimissä voi parantaa<br />

lääkitysturvallisuutta.<br />

Tutkimustulokset osoittavat myös, että terveydenhuollon<br />

ammattilaisilla on parannettavaa asenteessaan<br />

turvallisuutta kohtaan. Tästä hyvänä esimerkkinä<br />

on potilaan tunnistaminen, joka laiminlyödään,<br />

jos luotetaan omaan muistiin tai pelätään potilaan<br />

reaktioita, kun potilaan henkilöllisyys tarkastetaan<br />

toistuvasti. Kuitenkin väärä potilas -virheet olisivat<br />

usein estettävissä potilaiden oikeaoppisella tunnistamisella<br />

(Härkänen ym. 2018a). Teknologia voi auttaa<br />

tämänkaltaisten riskien vähentämisessä. Viivakooditeknologian<br />

on todettu vähentävän lääkkeiden<br />

antovirheitä (Bonkowski ym. 2013). Se ei kuitenkaan<br />

eliminoi ongelmaa kokonaan (Henneman ym. 2012)<br />

ja voi olla hankala toteuttaa muun muassa kustannusten<br />

vuoksi. Tunnistusrannekkeet ovat edullinen<br />

ratkaisu ja niiden käyttö on yleistynyt nopeasti. Pelkät<br />

rannekkeet eivät kuitenkaan takaa turvallisuutta,<br />

ellei niitä käytetä asianmukaiseen tunnistamiseen<br />

(Smith ym. 2011, Kelly ym. 2011). Monet tarkastukset<br />

lääkehoitoa toteuttaessa voidaan laiminlyödä kiireen<br />

vuoksi. Kiire on usein todellista, mutta on mahdollista,<br />

että siihen myös vedotaan virheen sattuessa.<br />

Potilaan aktiivinen rooli on tärkeä lääkehoidon<br />

prosessissa, esimerkiksi viimeisenä tarkistajana ennen<br />

lääkkeen ottoa. Tutkimuksen mukaan potilaiden<br />

osallistuminen potilasturvallisuuden parantamiseen<br />

on vielä vähäistä (Sahlström ym. 2016). Katsauksessa<br />

tuotiin esille, miten potilaat huomasivat lääkitysvirheitä,<br />

ja siten heitä tulisi kannustaa osallistumaan<br />

ja kysymään epäselvistä tai vieraan näköisistä lääkkeistä.<br />

Potilailla on oikeus turvalliseen lääkehoitoon,<br />

ja heitä tulisi myös kannustaa kysymään, mikäli he<br />

huomaavat terveydenhuollon ammattilaisten laiminlyövän<br />

jonkin tarkastuksen, kuten potilaan tunnistamisen.<br />

MASI-projektissa lääkitysturvallisuuteen vaikuttavia<br />

tekijöitä on tutkittu monin eri menetelmin. Menetelmällinen<br />

rikkaus monipuolistaa tämän katsauksen<br />

tuloksia, ja valtaosin tutkimusten tulokset ovat<br />

hyvin linjassa kansainvälisen tutkimuksen kanssa.<br />

Esimerkiksi aikaisempi laaja 91 lääkehoidon havainnointitutkimusta<br />

käsittävä systemaattinen katsaus<br />

osoitti lääkitysvirheiden yleisyyden mediaaniksi 19,6<br />

prosenttia ja 25,6 prosenttia, jos kukin annettu lääkeannos<br />

pystyi sisältämään useamman kuin yhden<br />

virheen (Keers ym. 2013). Tässä katsauksessa kuvattu<br />

havainnointitutkimuksen tulos (virheiden määrä 22,2<br />

% annetuista lääkkeistä) asettuu systemaattisen katsauksen<br />

tulosten linjaan. Tämän katsauksen tulokset<br />

eivät ole kuitenkaan yleistettäviä eivätkä kattavia,<br />

koska tutkimukset rajoittuvat yhteen tutkimuspro-<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 248 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 249<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


jektiin sekä pääasiassa erikoissairaanhoitoon ja maantieteellisesti<br />

tietylle alueelle. Myös aineistojen keskinäinen<br />

vertailu tulee tehdä varauksella johtuen erilaisista<br />

menetelmistä, ajankohdista, tutkimusten toteuttamispaikoista<br />

sekä tavoitteista. Lisäksi moni esitetty<br />

tutkimus on opinnäytetyö, jossa menetelmällisesti on<br />

pitäydytty pääosin kuvailevissa tutkimusasetelmissa.<br />

Jatkossa lääkehoidon turvallisuuden tutkimusta tulisi<br />

kartoittaa tekemällä systemaattinen kirjallisuuskatsaus<br />

Suomessa lääkehoidon turvallisuudesta tehdyistä<br />

tutkimuksista. Lääkeinformaatiota tutkivista hoitotieteen<br />

opinnäytetöistä tällainen on julkaistu vuonna<br />

2018 (Vehviläinen-Julkunen & Härkänen 2018).<br />

Tutkimus MASI-projektissa jatkuu aktiivisena<br />

painottuen kansainväliseen ja monitieteelliseen yhteistyöhön<br />

ja erityisesti lääkkeen antamisen vaaratapahtumien<br />

tutkimiseen tekstinlouhintamenetelmiä<br />

hyödyntäen sekä kehittäen esimerkiksi virtuaalitodellisuuteen<br />

ja pelillistämiseen painottuvia interventioita.<br />

Tutkimusta ovat rahoittaneet Suomen Akatemia,<br />

Työsuojelurahasto, Suomen kulttuurirahasto ja<br />

Sairaanhoitajien koulutussäätiö. Projektissa on valmistunut<br />

useita opinnäytetöitä (pro gradu -tutkielmia)<br />

ja useita väitöskirjaprojekteja on käynnissä tai<br />

käynnistymässä.<br />

JOHTOPÄÄTÖKSET<br />

Lääkehoidon virheet ja haittatapahtumat ovat yleisiä<br />

ja niihin vaikuttavat tekijät moninaisia. Erilaiset<br />

tutkimusmenetelmät tuottivat erilaista tietoa lääkehoidon<br />

turvallisuudesta. Tämän katsauksen tulokset<br />

kuvaavat lääkehoidon turvallisuuden riskipaikkoja ja<br />

tietoa voidaan hyödyntää jatkotutkimuksessa ja interventioiden<br />

suunnitteluissa lääkehoidon turvallisuuden<br />

kehittämistä varten.<br />

Taulukko 1. Rekisteritutkimus (n=9) vuosina 2013–2018<br />

Tutkimus<br />

Julkaistut tieteelliset artikkelit<br />

Härkänen ym. (2013).<br />

Medication errors:<br />

what hospital reports<br />

reveal about staff<br />

views.<br />

Härkänen ym.<br />

(2015a). Patient-specific<br />

risk factors of<br />

adverse drug events<br />

in adult inpatients –<br />

evidence detected<br />

using the Global<br />

Trigger Tool method.<br />

Härkänen ym.<br />

(2015c). Detecting<br />

medication errors:<br />

Analysis based on<br />

a hospital’s incident<br />

reports.<br />

Härkänen ym. (2017).<br />

Using incident<br />

reports to inform the<br />

prevention of medication<br />

administration<br />

errors.<br />

Härkänen ym.<br />

(2018a). Wrongpatient<br />

incidents<br />

during medication<br />

administrations.<br />

Tutkimuksen tarkoitus<br />

Kuvata raportoijien<br />

näkemyksiä lääkitysvirheiden<br />

ehkäisystä<br />

Tunnistaa sairaalapotilaiden<br />

lääkehoidon<br />

haittatapahtumien<br />

esiintyvyys,<br />

ehkäisevyys ja vakavuus<br />

ja tutkia haittatapahtumien<br />

ja potilaskohtaisesti<br />

vaikuttavien<br />

tekijöiden<br />

välistä yhteyttä<br />

Analysoida, miten<br />

lääkitysvirheet havaitaan<br />

lääkitysprosessin<br />

eri vaiheissa<br />

Kuvata raportoijien<br />

näkemyksiä lääkkeen<br />

antovirheiden<br />

ehkäisyn keinoista<br />

Kuvata tekijöitä, jotka<br />

liittyivät lääkkeen<br />

antamiseen väärälle<br />

potilaalle ja miten<br />

potilaiden tunnistaminen<br />

mainitaan<br />

raporteissa, joissa<br />

lääke on annettu<br />

väärälle potilaalle<br />

Tutkimusmenetelmä<br />

Rekisteritutkimus<br />

/ HaiPro<br />

Rekisteritutkimus<br />

/ Global<br />

Trigger Tool<br />

(GTT)<br />

Rekisteritutkimus<br />

/ Haipro<br />

Rekisteritutkimus<br />

/ Haipro<br />

Rekisteritutkimus<br />

/ Haipro<br />

Aineisto<br />

n=671 lääkehoidon<br />

vaaratapahtumailmoitusta<br />

vuodelta 2010,<br />

yksi sairaala<br />

n=463 satunnaisesti<br />

valittua potilaiden<br />

hoitokertomusta<br />

vuodelta<br />

2011, yksi sairaala<br />

n=671 lääkehoidon<br />

vaaratapahtumailmoitusta<br />

vuodelta 2010,<br />

yksi sairaala<br />

n=1012 lääkkeen<br />

antamisen vaaratapahtumailmoitusta<br />

vuosilta<br />

2013–2014,<br />

kaksi sairaalaa<br />

n=103<br />

lääkkeen antamisen<br />

vaaratapahtumailmoitusta,<br />

joissa lääke<br />

annettu väärälle<br />

potilaalle vuosilta<br />

2013–2014,<br />

kaksi sairaalaa<br />

Päätulokset<br />

Raportoijien mukaan lääkitysvirheitä<br />

voidaan estää kehittämällä työympäristöä<br />

ja lääkehoitoa toteuttavan<br />

henkilöstön, erityisesti hoitajien<br />

mahdollisuudella keskittyä työtehtävään,<br />

kun lääkkeitä käsitellään.<br />

Yhteensä 180 haittatapahtumaa<br />

havaittiin 125:llä (27 %) potilaalla.<br />

Haittatapahtumien riski kasvoi sairaalahoidon<br />

pituuden ja käytettyjen<br />

lääkkeiden määrän lisääntyessä ja<br />

potilaiden sairauksien määrän kasvaessa<br />

Kirjaamisen tai kirjausten lukemisen<br />

aikana havaittiin 21 % lääkitysvirheistä.<br />

Kuudesosa virheistä havaittiin<br />

potilaiden lääkityksen yhteydessä,<br />

ja noin kymmenesosa havaittiin lääkehoidon<br />

tarkastamisen yhteydessä.<br />

Raportoijien näkemykset lääkkeiden<br />

antovirheiden estämisestä jaettiin<br />

kolmeen pääryhmään, jotka liittyvät<br />

terveydenhuollon ammattilaisiin, tiimiin<br />

ja organisaatioihin. Ammattilaisiin<br />

liittyviä asioita olivat: (1) tarkkuus<br />

ja huolellisuus; (2) tarkistaminen; ja<br />

(3) ohjeiden noudattaminen, vastuullisuus<br />

ja asenne työhön. Tiimiin<br />

liittyi: (1) työnjako; 2) tiedonkulku ja<br />

yhteistyö; ja (3) kirjaaminen. Organisaatioon<br />

liittyi: (1) työympäristö; (2)<br />

resurssit; 3) koulutus; (4) ohjeet ja (5)<br />

työn kehittäminen.<br />

Väärälle potilaalle annettuihin lääkitysvirheisiin<br />

liittyi monia myötävaikuttavia<br />

tekijöitä, kuten hoitajien<br />

väsymys, osaamisen puute, mutta<br />

myös systeemiin liittyviä tekijöitä,<br />

kuten kiire ja kova työnkuorma. 77<br />

%:ssa ilmoituksista ei kuvattu potilaiden<br />

tunnistamista ollenkaan.<br />

Härkänen ym.<br />

(2018c). Medication<br />

administration errors<br />

and mortality: incidents<br />

reported in<br />

England and Wales<br />

between 2007 ̶<br />

2016.<br />

Analysoida raportoituja<br />

lääkkeen antovirheitä,<br />

jotka johtivat<br />

potilaiden kuolemaan,<br />

tunnistaa<br />

kyseisissä tapauksissa<br />

mukana olleet<br />

lääkkeet ja kuvata<br />

lääkehoidon virheen<br />

ominaisuuksia (virheen<br />

sijainti, virhetyyppi,<br />

potilaan ikä)<br />

lääkeryhmittäin<br />

Rekisteritutkimus<br />

/ NRLS<br />

n=517 384<br />

lääkkeen antamisen<br />

vaaratapahtumailmoitusta<br />

vuosilta 2007-<br />

2016 Englannista<br />

ja Walesista.<br />

Tutkimuksessa<br />

tarkemmin analysoitiin<br />

kuolemaan<br />

johtaneet virheet<br />

n=229<br />

Valtaosa virheistä ilmoitettiin tapahtuneen<br />

osastoilla (66,4 %, n=152)<br />

ja yli 75-vuotiailla potilailla (41,5 %,<br />

n=95). Yleisin virheryhmä oli lääke<br />

saamatta (31,4 %, n=72); yleisimmät<br />

lääkeryhmät olivat kardiovaskulaariset<br />

(20,1 %, n=46) ja hermostoon vaikuttavat<br />

lääkkeet (10,0 %, n=23).<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 250 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 251<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


Tutkimus<br />

Härkänen ym.<br />

(2018d). Text mining<br />

method for studying<br />

medication administration<br />

incidents<br />

and nurse-staffing<br />

contributing factors<br />

– a pilot study.<br />

Julkaistut opinnäytetyöt<br />

Syyrilä T. (2017).Lääkityspoikkeamiin<br />

liittyvä kommunikaatio<br />

vaaratapahtumailmoituksissa.<br />

Pro<br />

gradu<br />

Kuusikko L. (2018).<br />

Henkilöstön yhteistyöhön<br />

liittyvät lääkehoidon<br />

vaaratapahtumat<br />

erikoissairaanhoidossa<br />

Tutkimuksen<br />

tarkoitus<br />

Selvittää, missä<br />

määrin lääkkeiden<br />

antamisen virheiden<br />

kuvauksissa raportoidaan<br />

henkilöstöön<br />

liittyviä myötävaikuttavia<br />

tekijöitä<br />

Määrittää lääkityspoikkeamiin<br />

liittyvän<br />

kommunikaation<br />

käsite ja muodostaa<br />

luokittelujärjestelmä<br />

mittarin perustaksi,<br />

jolla selvitettiin millaista<br />

tietoa vaaratapahtumailmoitukset<br />

antavat lääkityspoikkeamiin<br />

liittyvästä<br />

kommunikaatiosta<br />

Tutkimusmenetelmä<br />

Kuvata, millaisia henkilöstön<br />

yhteistyöhön<br />

liittyviä lääkehoidon<br />

vaaratapahtumia<br />

raportoidaan ja<br />

miten henkilökunta<br />

kuvaa keskinäistä<br />

ja moni-ammatillista<br />

yhteistyötä vaaratapahtumaraporttien<br />

avoimissa kirjauksissa<br />

Rekisteritutkimus<br />

ja tekstinlouhinta<br />

Rekisteritutkimus<br />

/ Haipro<br />

Rekisteritutkimus<br />

/ HaiPro<br />

Aineisto<br />

n=1012 lääkkeen<br />

antamisen vaaratapahtumailmoitusta<br />

vuosilta<br />

2013–2014. kaksi<br />

sairaalaa<br />

n=500 lääkkeen<br />

antamisen vaaratapahtumailmoitusta<br />

vuodelta<br />

2015, joissa<br />

myötävaikuttavana<br />

tekijänä oli<br />

kommunikaatio,<br />

yksi sairaala<br />

n=300<br />

lääkehoidon vaaratapahtumailmoitusta<br />

vuosilta<br />

2008–2017, jotka<br />

liittyivät tiimin/ryhmän<br />

toimintaan,<br />

yksi sairaala<br />

Päätulokset<br />

Termi "kiire" oli kuudenneksi yleisin<br />

käytetty sana vaaratapahtumien<br />

kuvauksissa, joissa oli tunnistettu<br />

hoitohenkilöstöön liittyviä virheisiin<br />

myötävaikuttavia tekijöitä.<br />

Yksilötekijöistä korostuivat henkilöstöön<br />

liittyvä ohjeiden noudattamattomuus<br />

ja potilaisiin liittyvä tahaton<br />

kommunikoimattomuus. Institutionaalisia<br />

tekijöitä olivat haasteet tiimityössä,<br />

koordinoinnista kommunikoimattomuus,<br />

tuen puute ja kiire.<br />

Ongelmatilanteet liittyivät potilassiirtoon<br />

ja raportoimattomuuteen.<br />

Kuvaukset keskinäisestä ja moniammatillisesta<br />

yhteistyöstä liittyivät vastuuseen<br />

ja työnjakoon lääkehoidossa,<br />

tiedonkulkuun ja kommunikaatioon<br />

sekä yhteisten toimintatapojen<br />

ja käytänteiden noudattamiseen.<br />

Hoitohenkilökunta kuvasi ilmoituksissa<br />

auttamista ja tukea sekä<br />

keskinäistä ja opiskelijan toiminnan<br />

tarkastamista. Moniammatillisesta<br />

yhteistyöstä kuvattiin oman ja toisen<br />

ammattiryhmän toiminnan tarkastamista,<br />

lääkkeen saatavuutta, potilaan<br />

toimintaa lääkehoidossa, ilmoitusten<br />

käsittelyä moniammatillisesti<br />

ja yhteistyötä estäviä tekijöitä.<br />

Taulukko 2. Kysely ja haastattelututkimus (n=7) vuosina 2015–2018<br />

Tutkimus<br />

Julkaistut tieteelliset artikkelit<br />

Luokkamäki ym.<br />

(2016). Sairaanhoitajien<br />

lääkehoidon<br />

osaaminen heidän<br />

itsensä arvioimana.<br />

Härkänen ym.<br />

(2018b). Focus<br />

group discussions<br />

of registered nurses'<br />

perceptions of challenges<br />

in the medication<br />

administration<br />

process.<br />

Saastamoinen ym.<br />

(2018) Lääkehoidon<br />

oppimismenetelmät<br />

sairaanhoitajakoulutuksessa<br />

ammattikorkeakouluissa<br />

– haastattelututkimus<br />

lääkehoidon<br />

opettajille.<br />

Julkaistut opinnäytetyöt<br />

Tutkimuksen tarkoitus<br />

Kuvata, millaista sairaanhoitajien<br />

lääkehoidon<br />

osaaminen<br />

on heidän itsensä<br />

arvioimana sekä kartoittaa<br />

lääkehoitoon<br />

liittyviä koulutustarpeita<br />

Kuvata sairaanhoitajien<br />

käsityksiä lääkkeen<br />

antamisprosessin<br />

haasteista<br />

Kuvata sairaanhoitajakoulutuksessa<br />

käytettyjä<br />

lääkehoidon<br />

oppimismenetelmiä<br />

sekä lääkehoidon<br />

oppimismenetelmien<br />

kehittämiskohteita<br />

suomalaisissa<br />

ammattikorkeakouluissa<br />

Kysely<br />

Focus group<br />

haastattelu<br />

Tutkimusmenetelmä<br />

Puhelinhaastattelu,<br />

puolistrukturoitu<br />

Aineisto<br />

n=157 sairaanhoitajaa,<br />

3 sairaalaa<br />

n=20 sai-raanhoitajaa,<br />

2 sairaalaa<br />

n=31 lääkehoidon<br />

opettaja, 17<br />

ammattikorkeakoulua<br />

Päätulokset<br />

Sairaanhoitajat arvioivat lääkehoidon<br />

osaamisensa keskimäärin<br />

hyväksi. Parhaiten he arvioivat hallitsevansa<br />

moniammatillisen yhteistyön<br />

ja heikoiten yhteistyön potilaan<br />

kanssa. Sairaanhoitajat toivoivat<br />

lisää koulutusta lääkkeiden yhteisvaikutuksista,<br />

lääkkeiden sivu- ja<br />

haittavaikutuksista, uusista lääkkeistä<br />

ja käytänteistä.<br />

Sairaanhoitajat kuvailivat useita<br />

haasteita lääkkeiden antamiseen<br />

liittyen. Haasteet jaettiin teemoihin:<br />

i) lääkkeet; ii) terveydenhuollon<br />

ammattilaisten välinen yhteistyö; iii)<br />

resurssit ja työympäristö; iv) taidot<br />

ja koulutus; ja (v) potilaaseen liittyvät<br />

tekijät.<br />

Lääkehoidon lähiopetuksessa käytetyimmät<br />

oppimismenetelmät olivat<br />

luokassa tapahtuva kliininen harjoittelu<br />

ja luento-opetus. Myös itsenäistä<br />

opiskelua verkossa ja kirjallisia<br />

tehtäviä käytettiin. Käytetyimmät<br />

digitaaliset oppimismenetelmät olivat<br />

verkossa tapahtuva oppiminen<br />

ja digitaaliset tietotestit. Virtuaalipelien<br />

käyttö oli vähäistä. Digitaalisten<br />

oppimismenetelmien ja virtuaalipelien<br />

käyttöä edistivät opettajien ja<br />

opiskelijoiden osaaminen ja motivaatio.<br />

Estäviä tekijöitä olivat niiden<br />

vähäinen saatavuus ja puutteelliset<br />

resurssit käytölle.<br />

Keskinen T. (2015).<br />

Ikääntyneiden kotihoidon<br />

asiakkaiden<br />

osallisuus omaan<br />

lääkehoitoonsa. Pro<br />

gradu<br />

Kuvata ikääntyneiden<br />

kotihoidon asiakkaiden<br />

osallisuutta<br />

oman lääkehoitonsa<br />

toteuttamiseen sekä<br />

millaisia tietoja ja taitoja<br />

heillä on omasta<br />

lääkehoidostaan.<br />

Haastattelu<br />

n= 14 yli 75-vuotiasta<br />

kotihoidon<br />

asiakasta<br />

Ikääntyneiden kotihoidon asiakkaiden<br />

tiedot lääkehoidossa vaihtelivat.<br />

Tietoa lääkkeiden käyttötarkoituksesta<br />

oli melko hyvin, mutta tieto<br />

oli epävarmaa tai väärää. Muistin<br />

heikkeneminen vaikeutti lääkkeiden<br />

käyttötarkoituksen muistamista.<br />

Omaan lääkehoitoon osallistumista<br />

pidettiin tärkeänä asiana ja omasta<br />

lääkehoidosta haluttiin tietoa kotihoidon<br />

työntekijältä.<br />

Lappalainen M.<br />

(2017). Transformationaalisen<br />

johtamisen<br />

yhteys lääkitysturvallisuuteen.<br />

Pro gradu<br />

Kuvata lääkitysturvallisuutta<br />

ja transformationaalista<br />

johtamista sekä näiden<br />

välistä yhteyttä<br />

sairaanhoitajien arvioimana<br />

Kysely<br />

n=161 Sairaanhoitajaa,<br />

4 sairaalaa<br />

Sairaanhoitajat arvioivat oman lääkehoidon<br />

osaamisensa ja potilaiden<br />

yleisen lääkitysturvallisuuden<br />

kiitettäväksi. Kokonaisuutena lääkitysturvallisuus<br />

oli kiitettävää ja vahvinta<br />

se oli lääkkeen antamiseen ja<br />

lääketietouteen liittyvissä tekijöissä.<br />

Lääkitysturvallisuuden heikkouksia<br />

olivat rauhallisen ja häiriöttömän<br />

tilan puute, lääkehoidon toteuttaminen<br />

väsyneenä, lääkitysvirheiden<br />

raportoimatta jättäminen ja potilaiden<br />

vähäinen osallistaminen omaan<br />

lääkehoitoonsa.<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 252 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 253<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


Tutkimus<br />

Tutkimuksen<br />

tarkoitus<br />

Tutkimusmenetelmä<br />

Aineisto<br />

Päätulokset<br />

Taulukko 3. Muu tutkimus (n=5) vuosina 2014–2017<br />

Koskinen M. (2017).<br />

Valvottu lääkehoito<br />

tuberkuloosin hoidossa.<br />

Pro gradu<br />

Sainio T. (2017) Ikäihmisen<br />

lääkityshistorian<br />

selvittäminen. Pro<br />

gradu<br />

Kuvata tuberkuloosin<br />

hoidossa käytettyä<br />

valvottua lääkehoitoa<br />

ja potilaiden<br />

sekä omaisten ohjausta<br />

sairaalassa ja<br />

avohoidossa<br />

Selvittää perusterveydenhuollon<br />

osastohoitoon<br />

tulevien<br />

ikäihmisten lääkityshistoriaa,<br />

lääkkeiden<br />

käyttöä, lääkehoidon<br />

eroavaisuuksia,<br />

ongelmia, haittavaikutuksia<br />

sekä oireita<br />

Teemahaastattelu<br />

Haastattelu,<br />

lääkityksen<br />

selvittämislomake<br />

(KYS /<br />

UEF)<br />

n=24 hoitajaa sairaalasta<br />

ja avohoidosta<br />

n=21<br />

osastohoidossa<br />

ollutta ikäihmistä.<br />

Tuberkuloosin lääkehoidossa on<br />

paljon haasteita. Ulkomaalaiset<br />

potilaat koettiin kaikkein haastavimmiksi<br />

heidän erilaisen kielensä<br />

ja kulttuurinsa vuoksi. Haasteeksi<br />

koettiin myös tiedonkulun ongelma<br />

eri terveydenhuollon toimijoiden<br />

kanssa. Kontaktiselvittelyt koettiin<br />

vaikeaksi toteuttaa. Hyvällä ohjauksella<br />

sitoutetaan potilas valvottuun<br />

lääkehoitoon.<br />

Ikäihmisten lääkityshistoria sisältää<br />

monenlaisia poikkeavuuksia,<br />

eroavaisuuksia ja ongelmia. Lääkehoidon<br />

hallintaa vaikeuttavat<br />

virheelliset ja puutteelliset tiedot<br />

potilastietojärjestelmässä. Kaikilla<br />

osallistujilla oli eroavaisuuksia<br />

potilastietojärjestelmään kirjatun ja<br />

haastattelun yhteydessä selvitetyn<br />

kotilääkityksen välillä. Avoterveydenhuollon<br />

lääkelistalla 14 potilaalla<br />

oli kirjattuna lääkkeitä, joita he eivät<br />

käyttäneet kotona. Viiden potilaalla<br />

annostusohje oli puutteellisesti<br />

kirjattu lääkelistaan. 20 potilaalta<br />

puuttui lääkelistalta lääke, vitamiini<br />

tai itsehoitolääke. Yleisimmin puuttui<br />

jokin vitamiini.<br />

Tutkimus<br />

Julkaistut tieteelliset artikkelit<br />

Härkänen ym. (2016a).<br />

Differences between<br />

methods of detecting<br />

medication errors: a<br />

secondary analysis of<br />

medication administration<br />

errors using incident<br />

reports, the Global<br />

Trigger Tool method<br />

and observations.<br />

Härkänen ym. (2016b).<br />

Systematic review and<br />

meta-analysis of educational<br />

interventions<br />

designed to improve<br />

medication administration<br />

skills and safety of<br />

registered nurses.<br />

Härkänen ym. (2014). An<br />

observational study of<br />

how patients are identified<br />

before medication<br />

administrations in medical<br />

and surgical wards.<br />

Tutkimuksen tarkoitus<br />

Vertailla kolmella eri menetelmällä<br />

havaittujen lääkkeiden<br />

antovirheiden vakavuutta, virhetyyppiä<br />

ja myötävaikuttavia<br />

tekijöitä<br />

Arvioida sairaaloissa työskentelevien<br />

sairaanhoitajien<br />

lääkkeen antamista kehittävien<br />

koulutusinterventioiden<br />

luonnetta, laatua ja tehokkuutta<br />

Selvittää, miten potilaan henkilöllisyys<br />

tunnistettiin ennen<br />

lääkityksen antamista, sekä<br />

selvittää potilaan tunnistamisen<br />

ja sairaanhoitajan työkokemuksen<br />

yhteyttä<br />

Tutkimusmenetelmä<br />

Sekundaarianalyysi<br />

Systemaattinen<br />

katsaus<br />

ja meta-analyysi<br />

Strukturoitu<br />

havainnointi<br />

Aineisto<br />

Lääkkeiden antovirheet<br />

(n=451),<br />

jotka kuvattu vaaratapahtumailmoituksissa,<br />

havaittu<br />

GTT ja havainnointimenetelmän<br />

avulla<br />

n=14 interventiotutkimusta<br />

vuosilta<br />

2000-2015<br />

CINAHL, PubMed,<br />

Scopus, Cochrane,<br />

PsycInfo, ja<br />

Medic tietokannoista<br />

n=1058 lääkkeen<br />

antamista 32 hoitajan<br />

toimesta 122<br />

potilaalle, yksi sairaala<br />

/ 4 osastoa<br />

Päätulokset<br />

Havainnointimenetelmän avulla löydettiin<br />

vähemmän potilaalle haittaa<br />

aiheuttavia virheitä kuin vaaratapahtumailmoitusten<br />

tai GTT-menetelmällä.<br />

Havainnoiden todetut antovirheet<br />

olivat useimmiten väärään<br />

lääkkeenantotekniikkaan liittyviä, kun<br />

vaaratapahtumailmoituksissa ja GTTmenetelmällä<br />

yleisimpiä olivat annosvirheet.<br />

Jokainen menetelmä tuotti<br />

erilaista ​tietoa lääkehoidon virheisiin<br />

myötävaikuttavista tekijöistä. Lääkehoidon<br />

turvallisuuden lisäämiseksi<br />

tarvitaan moniammatillista yhteistyötä,<br />

tehokasta viestintää, riittäviä taitoja<br />

ja häiriövapaita työympäristöjä.<br />

Koulutusinterventiot olivat erilaisia:<br />

perinteistä luokkahuonekoulutusta,<br />

simulaatiota, e-oppimista,<br />

diaesitysesityksiä, interaktiivinen<br />

CD-ROM-ohjelma sekä julisteiden<br />

ja esitteiden käyttöä. Kaikki koulutusinterventiot<br />

näyttivät parantavan<br />

lääkehoidon turvallisuutta ja taitoja<br />

alkuperäisten p-arvojen perusteella.<br />

Potilaita ei tunnistettu ollenkaan<br />

66,8 % (n=707) lääkkeen antotilanteista.<br />

Hoitajat, joilla oli työkokemusta<br />

4 vuotta tai vähemmän tunnistivat<br />

potilaat muita useammin.<br />

Härkänen ym. (2015b).<br />

The factors associated<br />

with medication errors<br />

in adult medical and<br />

surgical inpatients:<br />

a direct observation<br />

approach with medication<br />

record reviews.<br />

Kuvata sisätauti ja kirurgisen<br />

potilaiden lääkitysvirheisen<br />

yleisyyttä, virhetyyppejä ja<br />

vakavuutta sekä tutkia virheiden<br />

ja myötävaikuttavien<br />

tekijöiden välistä suhdetta<br />

Strukturoitu<br />

havainnointi<br />

& asiakirjaanalyysi<br />

n=1058 lääkkeen<br />

antamista 32 hoitajan<br />

toimesta<br />

sekä122 potilaan<br />

asiakirja-analyysi,<br />

yksi sairaala / 4<br />

osastoa<br />

Vähintään yksi virhe huomattiin<br />

22,2 % (235/ 1058) potilaille annetuista<br />

lääkkeistä, 63,4 % näistä oli<br />

lääkkeen antovirheitä. Lääkkeen<br />

antovirheistä 59,1 % liittyi väärään<br />

lääkkeen antotapaan. 3,4 % virheistä<br />

aiheutti haittaa potilaille.<br />

Julkaistut opinnäytetyöt<br />

Urpalainen A. (2017).<br />

Lääkkeiden jakamisen<br />

ja valmistamisen toimintaympäristö:<br />

havainnointitutkimus<br />

vuodeosastolla.<br />

Pro gradu<br />

Kuvata vuodeosaston lääkehuoneen<br />

toimintaympäristöä,<br />

selvittää keskeytysten ja<br />

häiriöiden esiintyvyyttä sekä<br />

sairaanhoitajien työn kuormittavuutta<br />

lääkkeiden jakamisen<br />

ja valmistamisen näkökulmasta<br />

Strukturoitu<br />

havainnointi<br />

n=18 sairaanhoitajan<br />

lääkehoitotyön<br />

havainnointi<br />

(n=193 havainnointia<br />

/ 42 h),<br />

yksi sairaala<br />

Lääkehuoneessa oli enimmillään<br />

yhdeksän ja keskimäärin kaksi muuta<br />

ihmistä lääkkeiden jakajan tai<br />

valmistajan lisäksi. Keskeytyksiä tai<br />

häiriöitä todettiin 1,3 yhtä lääkkeiden<br />

jakoa tai valmistusta kohden ja 31<br />

%:ssa kaikista havainnoista. Keskeytyksiä<br />

ja häiriöitä aiheuttivat eniten<br />

lääkehuoneen oven avautuminen,<br />

muu henkilökunta ja lääkkeen vastaavuuden<br />

tarkistus. Lääkehuoneen<br />

ovi avautui 60 %:ssa lääkkeiden<br />

jako- ja valmistustilanteita. Vuodeosastolla<br />

oli yhtä havainnointipäivää<br />

lukuun ottamatta potilaita ylipaikoilla.<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 254 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 255<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


SUMMARY<br />

Medication incidents and<br />

contributing factors<br />

➔ Marja Härkänen*<br />

PhD, Post Doctoral researcher<br />

(Academy of Finland)<br />

University of Eastern Finland,<br />

Department of Nursing Science<br />

marja.harkanen@uef.fi<br />

➔ Susanna Saano<br />

PhD, Pharmacist<br />

Kuopio University Hospital<br />

susanna.saano@kuh.fi<br />

➔ Katri Vehviläinen-Julkunen<br />

PhD, Professor<br />

University of Eastern Finland,<br />

Department of Nursing Science;<br />

Kuopio University Hospital<br />

katri.vehvilainenjulkunen@uef.fi<br />

*Correspondence<br />

Introduction. The purpose of this review is to describe<br />

the information concerning medication errors<br />

and factors affecting them provided by one research<br />

project.<br />

Material and methods. The review examines the<br />

scientific articles (n=14) and theses (n=7) published<br />

from 2013 to 2018 in the Medication Administration<br />

Safety and Interventions (MASI) project of the University<br />

of Eastern Finland. The studies were divided<br />

into register studies (n=9), survey and interview<br />

studies (n=7), structured observations (n=3), secondary<br />

analysis (n=1), and systematic review and metaanalysis<br />

(n=1) according to research methods.<br />

Results. On the basis of MASI-project outcomes,<br />

medication errors were observed with every fifth<br />

medication administered to patients and 27% of<br />

randomly selected patients experienced adverse<br />

drug events. Majority of the analysed incidents did<br />

not cause harm to patient, but the most serious incidents<br />

caused patient deaths. In this review, factors<br />

affecting the safety of drug treatment were divided<br />

into the following categories: a) medicines, b) cooperation<br />

among healthcare professionals, c) resources<br />

and the working environment, d) employees, and e)<br />

factors related to patients.<br />

Conclusion. Based on the results of MASI-project,<br />

medication errors and adverse events are common,<br />

and many factors affect them. The results illustrate<br />

the areas in which risks concerning medication safety<br />

may occur, and the information could be used in<br />

future research and in the development of interventions<br />

to improve medication safety.<br />

Keywords: Medication, medication incidents,<br />

patient safety<br />

Sidonnaisuudet:<br />

Ei ilmoitettuja sidonnaisuuksia.<br />

KIRJALLISUUS<br />

Bennet J, Dawoud D, Maben J: Effects of<br />

interruptions to nurses during medication<br />

administration. Nurs Manag (Harrow) 16: 22–23,<br />

2010<br />

Bonkowski J, Carnes C, Melucci J ym.: Effect of<br />

barcode-assisted medication administration on<br />

emergency department medication errors. Acad<br />

Emerg Med 20: 801–806, 2013<br />

Chakraborty G, Pagolu M, Garla S: Text mining<br />

and analysis. Practical methods, examples, and<br />

case studies using SAS. SAS Institute Inc. USA,<br />

Cary, NC, 2013<br />

Griffin FA, Resar RK. IHI Global Trigger Tool for<br />

Measuring Adverse Events (Second Edition).<br />

IHI Innovation Series white paper. Institute for<br />

Healthcare Improvement. Cambridge, MA,<br />

2009 (viitattu 30.1.<strong>2019</strong>). Saatavilla internetissä:<br />

www.ihi.org/resources/Pages/IHIWhitePapers/<br />

IHIGlobalTriggerToolWhitePaper.aspx<br />

HaiPro, Sosiaali- ja terveydenhuollon<br />

vaaratapahtumien raportointijärjestelmä. Awanic,<br />

<strong>2019</strong> (viitattu 30.1.<strong>2019</strong>). Saatavilla internetissä:<br />

http://awanic.com/haipro/<br />

Henneman PL, Marquard JL, Fisher DL, Bleil<br />

J, Walsh B, Henneman JP, Blank FS, Higgins<br />

AM, Nathanson BH, Henneman EA: Bar-code<br />

verification: Reducing but not eliminating<br />

medication errors. J Nurs Adm 42: 562–566,<br />

2012<br />

Härkänen M: Medication-related adverse<br />

outcomes and contributing factors among<br />

hospital patients: an analysis using hospitals<br />

incident reports, the Global Trigger Tool<br />

method, and observations with record reviews.<br />

Publications of the University of Eastern Finland,<br />

Dissertations in Health Sciences 260, Kuopio<br />

2014<br />

Härkänen M, Turunen H, Saano S, Vehviläinen-<br />

Julkunen K: Medication errors: what hospital<br />

reports reveal about staff views. Nurs Manag<br />

(Harrow) 19: 32–37, 2013<br />

Härkänen M, Kervinen M, Ahonen J, Turunen H,<br />

Vehviläinen-Julkunen K: An observational study<br />

of how patients are identified before medication<br />

administrations in medical and surgical wards.<br />

Nurs Health Sci 17: 188 – 194, 2014<br />

Härkänen M, Kervinen M, Ahonen J, Voutilainen<br />

A, Turunen H, Vehviläinen-Julkunen K: Patientspecific<br />

risk factors of adverse drug events in<br />

adult inpatients – evidence detected using the<br />

Global Trigger Tool method. J Clin Nurs 24: 582–<br />

591, 2015a<br />

Härkänen M, Ahonen J, Kervinen M, Turunen H,<br />

Vehviläinen-Julkunen K: The factors associated<br />

with medication errors in adult medical and<br />

surgical inpatients: a direct observation<br />

approach with medication record reviews. Scand<br />

J Caring Sci 29: 297–306, 2015b<br />

Härkänen M, Turunen H, Saano S, Vehviläinen-<br />

Julkunen K: Detecting medication errors:<br />

Analysis based on a hospital’s incident reports.<br />

Int J Nurs Pract 21: 141–146, 2015c<br />

Härkänen M, Turunen H, Vehviläinen-Julkunen<br />

K: Differences between methods of detecting<br />

medication errors: a secondary analysis of<br />

medication administration errors using incident<br />

reports, the Global Trigger Tool method and<br />

observations. J Patient Saf. Published ahead of<br />

print 24.3.2016, 2016a<br />

Härkänen M, Voutilainen A, Turunen E,<br />

Vehviläinen-Julkunen K: Systematic review<br />

and meta-analysis of educational interventions<br />

designed to improve medication administration<br />

skills and safety of registered nurses. Nurse<br />

Educ Today 41: 36–43, 2016b<br />

Härkänen M, Saano S, Vehviläinen-Julkunen K:<br />

Using incident reports to inform the prevention<br />

of medication administration errors. J Clin Nurs<br />

26: 3486–3499, 2017<br />

Härkänen M, Tiainen M, Haatainen K:<br />

Wrong-patient incidents during medication<br />

administrations. J Clin Nurs 27: 715-724, 2018a<br />

Härkänen M, Blignaut A, Vehviläinen-Julkunen<br />

K: Focus group discussions of registered nurses'<br />

perceptions of challenges in the medication<br />

administration process. Nurs Health Sci 20: 431-<br />

437, 2018b<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 256 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 257<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


Härkänen M, Vehviläinen-Julkunen K, Murrells<br />

T, Rafferty AM, Franklin BD: Medication<br />

administration errors and mortality: incidents<br />

reported in England and Wales between 2007–<br />

2016. Res Social Adm Pharm. doi: 10.1016/j.<br />

sapharm.2018.11.010. [Epub ahead of print], 2018c<br />

Härkänen M, Vehviläinen-Julkunen K, Murrells T,<br />

Rafferty AM, Paananen J: Text mining method for<br />

studying medication administration incidents and<br />

nurse-staffing contributing factors – a pilot study.<br />

Comput Inform Nurs, accepted for publication<br />

11/2018, 2018d<br />

Keers RN, Williams SD, Cooke J, Ashcroft<br />

DM. Prevalence and nature of medication<br />

administration errors in health care settings:<br />

a systematic review of direct observational<br />

evidence. Ann Pharmacother 47: 237–56, 2013<br />

Kelly T, Roper C, Elsom S, Gaskin C: Identifying<br />

the “right patient”: Nurse and consumer<br />

perspectives on verifying patient identity during<br />

medication administration. Int J Ment Health Nurs<br />

20: 371–379, 2011<br />

Keskinen T. Ikääntyneiden kotihoidon<br />

asiakkaiden osallisuus omaan lääkehoitoonsa.<br />

Itä-Suomen yliopisto, pro gradu, 2015<br />

Kim J, Bates DW: Medication administration<br />

errors by nurses: adherence to guidelines. J Clin<br />

Nurs 2:, 590–598, 2013<br />

Koskinen M. Valvottu lääkehoito tuberkuloosin<br />

hoidossa. Itä-Suomen yliopisto, pro gradu, 2017<br />

Kuusikko L. Henkilöstön yhteistyöhön<br />

liittyvät lääkehoidon vaaratapahtumat<br />

erikoissairaanhoidossa. Itä-Suomen yliopisto,<br />

pro gradu, 2018<br />

Lappalainen M. Transformationaalisen<br />

johtamisen yhteys lääkitysturvallisuuteen.<br />

Itä-Suomen yliopisto, pro gradu, 2017<br />

Luokkamäki S, Saano S, Vehviläinen-Julkunen<br />

K, Härkänen M. Sairaanhoitajien lääkehoidon<br />

osaaminen heidän itsensä arvioimana. Tutkiva<br />

hoitotyö 2: 23–32, 2016<br />

NHS Improvement. Guidance notes on National<br />

Reporting and Learning System organisation<br />

patient safety incident reports, 2017 (viitattu<br />

30.1.<strong>2019</strong>). Saatavilla internetissä: https://<br />

improvement.nhs.uk/documents/843/OPSIR_<br />

guidance_notes_March_2017.pdf<br />

NRLS. NaPSIR quarterly data workbook up to<br />

June 2017. Data on patient safety incidents<br />

reported to the NRLS up to June 2017. (viitattu<br />

30.1.<strong>2019</strong>). Saatavilla internetissä: https://<br />

improvement.nhs.uk/resources/national-patientsafety-incident-reports-september-2017/.<br />

Raban MZ, Westbrook JI. Are interventions<br />

to reduce interruptions and errors during<br />

medication administration effective?: a<br />

systematic review. BMJ Qual Saf 23: 414–421,<br />

2014<br />

Saastamoinen T, Härkänen M, Näslind-Ylispangar<br />

A, Vehviläinen-Julkunen K. Lääkehoidon<br />

oppimismenetelmät sairaanhoitajakoulutuksessa<br />

ammattikorkeakouluissa – haastattelututkimus<br />

lääkehoidon opettajille. Hoitotiede 30(4): 272–<br />

285, 2018<br />

Sahlström M, Partanen P, Rathert C, Turunen H:<br />

Patient participation in patient safety still missing:<br />

Patient safety experts' views. Int J Nurs Pract 22:<br />

461-469, 2016<br />

Sainio T. Ikäihmisen lääkityshistorian<br />

selvittäminen. Itä-Suomen yliopisto, pro gradu,<br />

2017<br />

Smeulers M, Onderwater AT, van Zwieten MC &<br />

Vermeulen H: Nurses’<br />

experiences and perspectives on medication<br />

safety practices: an explorative qualitative study.<br />

J Nurs Manag 22: 276–285, 2014<br />

Smith AF, Casey K, Wilson J, Fischbacher-Smith<br />

D: Wristbands as aids to reduce misidentification:<br />

An ethnographically guided task analysis. Int J<br />

Qual Health Care 23: 590–599, 2011<br />

Syyrilä T. Lääkityspoikkeamiin liittyvä<br />

kommunikaatio vaaratapahtumailmoituksissa.<br />

Itä-Suomen yliopisto, pro gradu, 2017<br />

Urpalainen A. Lääkkeiden jakamisen<br />

ja valmistamisen toimintaympäristö:<br />

havainnointitutkimus vuodeosastolla.<br />

Itä-Suomen yliopisto, pro gradu, 2017<br />

Vehviläinen K, Härkänen M. Lääkeinformaatio<br />

osana hoitotieteellistä lääkehoitoon kohdistuvaa<br />

tutkimusta – katsaus yliopistojen opinnäytetöihin.<br />

<strong>Dosis</strong> 34: 44–58, 2018<br />

Westbrook JI, Li L, Hooper TD, Raban MZ,<br />

Middleton S, Lehnbom EC. Effectiveness of a<br />

'Do not interrupt' bundled intervention to reduce<br />

interruptions during medication administration:<br />

a cluster randomised controlled feasibility study.<br />

BMJ Qual Saf 26: 734–742, 2017<br />

WHO: Medication without harm: WHO<br />

Global Patient Safety Challenge. (viitattu<br />

24.1.<strong>2019</strong>). Saatavilla Internetissä: www.who.int/<br />

patientsafety/medication-safety/en/<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 258 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 259<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


Apteekkien lääkityksen<br />

tarkistuspalvelussa<br />

tunnistetut asiakkaiden<br />

itsehoitovalmisteiden käyttöön<br />

liittyvät ongelmat lääkehoidoissa<br />

TIIVISTELMÄ<br />

Johdanto: Lääkityksen tarkistuspalvelu on avoapteekkien tarjoama rationaalista lääkehoitoa tukeva palvelu,<br />

jossa huomioidaan myös itsehoitovalmisteet. Palvelussa kiinnitetään erityistä huomiota lääkkeiden ottoajankohtiin<br />

ja asiakkaan kokemiin ongelmiin lääkehoidon toteuttamisessa kotona. Palvelun tavoitteena on<br />

lääkehoitoon liittyvien ongelmien tunnistamisen lisäksi parantaa potilaan sitoutumista lääkehoitoonsa. Tämän<br />

tutkimuksen tavoitteena oli tutkia lääkehoidon tarkistuspalvelussa esille tulevia itsehoitovalmisteiden<br />

käyttöön liittyviä ongelmia. Lisäksi tutkittiin, miten apteekkifarmaseutit ja -proviisorit kokevat lääkityksen<br />

tarkistuspalvelun vaikuttavan heidän osaamiseensa apteekin asiakaspalvelu- ja lääkeneuvontatyössä.<br />

Aineisto ja menetelmät: Tutkimusaineisto kerättiin sähköisellä kyselyllä helmi–maaliskuussa 2017. Kohderyhmänä<br />

oli Suomen Apteekkariliiton ”Terveydeksi, Suomi”- kampanjaan osallistuneet apteekit. Kyselyyn sai<br />

vastata kerran kutakin toteutettua Lääkityksen tarkistusta kohden. Taustamuuttujina kyselyssä olivat lääkityslistan<br />

ajantasaisuus, käytössä oleva valmistemäärä ja huoli lääkityksestä tulosyynä palveluun. Itsehoitovalmisteisiin<br />

liittyvät lääkehoidon ongelmat luokiteltiin erikseen käyttäen Westerlundin luokittelua. Lääkityksen<br />

tarkistuspalvelusta saatavaa ammatillista hyötyä kartoitettiin avoimella kysymyksellä.<br />

➔ Päivi Mäkelä*<br />

proviisori, apteekkari,<br />

Nakkilan apteekki,<br />

paivi.makela@helsinki.fi<br />

➔ Lenita Jokinen<br />

FaL, apteekkari,<br />

Runosmäen apteekki<br />

➔ Marja Airaksinen<br />

FaT, professori, Kliinisen farmasian<br />

ryhmä, Farmasian tiedekunta,<br />

Helsingin yliopisto<br />

➔ Carita Linden-Lahti<br />

proviisori, kliininen opettaja,<br />

Kliinisen farmasian ryhmä,<br />

Farmasian tiedekunta, Helsingin<br />

yliopisto ja HUS Apteekki<br />

➔ Charlotta Sandler<br />

FaT, farmaseuttinen johtaja,<br />

Suomen Apteekkariliitto<br />

*Kirjeenvaihto<br />

Tulokset: Apteekeista saatiin raportit 339 lääkehoidon tarkistuksesta. Yleisimmät havaitut lääkehoidon ongelmat<br />

liittyivät lääkkeiden haittavaikutuksiin (20 %, n=69), annosteluajankohtiin (19 %, n=65) ja yhteisvaikutuksiin<br />

(17 %, n=57). Lähes puolessa (46 %, n=51) niistä tapauksista, joissa tehtiin tarkistushuomioita (n=110),<br />

oli osallisena jokin itsehoitovalmiste. Kipulääkkeet (n=17) ja mineraalivalmisteet, kuten magnesium- (n=13) ja<br />

kalsiumvalmisteet (n=6), mainittiin yleisimpinä käytettyinä itsehoitovalmisteina tehtyihin tarkistushuomioihin.<br />

Tarkistuspalvelun ammatillisena hyötynä koettiin mahdollisuus asioiden kertaamiseen (n=48), mahdollisuus<br />

syventyä ja hahmottaa asiakkaan lääkityskokonaisuutta (n=46), palautekeskustelu asiakkaan kanssa<br />

(n=17) sekä tietokantojen käyttöön harjaantuminen (n=16).<br />

Johtopäätökset: Itsehoitovalmisteiden käyttö on avohoidossa usein mukana aiheuttamassa lääkehoidon<br />

ongelmia. Tämän vuoksi ajantasainen, myös itsehoitovalmisteet sisältävä lääkityslista, on tärkeä osa potilaan<br />

rationaalista lääkehoitoa. Farmasian ammattilaiset kokivat miltei yksimielisesti saaneensa Lääkityksen<br />

tarkistuspalvelun toteuttamisesta ammatillista hyötyä.<br />

Avainsanat: lääkityksen tarkistuspalvelu, lääkehoidon ongelma, itsehoitovalmiste, ammatillinen hyöty,<br />

avoapteekki<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 260 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 261<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


JOHDANTO<br />

Lääkehuollon tavoitteena on mahdollistaa tehokas,<br />

turvallinen, tarkoituksenmukainen ja taloudellinen<br />

lääkehoito lääkkeen käyttäjille (Sosiaali-ja terveysministeriö<br />

2011, 2018). Apteekkien tarjoama lääkeneuvonta<br />

ja lääkehoidon onnistumista tukevat palvelut<br />

ovat tärkeitä keinoja tämän tavoitteen saavuttamisessa.<br />

Yksi tällainen rationaalista lääkehoitoa tukeva<br />

avohoidon apteekkien tarjoama palvelu on ajanvarauksella<br />

toteutettava suomalainen Lääkityksen tarkistuspalvelu<br />

(Suomen Apteekkariliitto 2014). Palvelussa<br />

selvitetään asiakkaan kokonaislääkitys yhdessä<br />

asiakkaan kanssa. Lääkehoidosta tarkistetaan lääkkeiden<br />

annokset suhteessa ikään ja muihin sairauksiin,<br />

lääkkeiden yhteisvaikutukset, päällekkäisyydet<br />

sekä riskilääkkeet, kuten kapean terapeuttisen alueen<br />

lääkkeet. Erityistä huomiota kiinnitetään lääkkeiden<br />

ottoajankohtiin sekä asiakkaan kokemiin ongelmiin<br />

lääkehoidon toteuttamisessa kotona. Lääkityksen<br />

tarkistuspalvelussa arviointikohteena on lääkkeiden<br />

käytön, hoitoon sitoutumisen ja omahoidon onnistumisen<br />

varmistaminen (Suomen Apteekkariliitto 2014,<br />

Työryhmä apteekkien ammatillisen toiminnan edistämiseksi<br />

2017). Lisäksi pyritään tunnistamaan suositusten<br />

vastainen lääkkeiden käyttö, kuten oireenmukaisten<br />

lääkkeiden epätarkoituksenmukainen<br />

käyttö (Suomen Apteekkariliitto 2014). Lääkityksen<br />

tarkistuspalvelussa havaituista lääkehoidon mahdollisista<br />

ongelmista käytetään nimitystä huomio. Tarkistukseen<br />

ei sisälly indikaatioiden arviointia, toisin<br />

kuin lääkehoidon arviointeihin ja kokonaisarviointeihin<br />

(Sosiaali-ja terveysministeriö 2011, Suomen Apteekkariliitto<br />

2014, Työryhmä apteekkien ammatillisen<br />

toiminnan edistämiseksi 2017).<br />

Kansainvälisesti avohoidon apteekit tekevät lääkitysten<br />

arviointeja lisäpalveluina useilla eri toimintatavoilla<br />

(Bulajeva ym. 2014, Kiiski ym. 2016). Suomen<br />

Lääkityksen tarkistuspalvelun sisältö ja tavoitteet<br />

muistuttavat eniten Ison-Britannian Medication<br />

Use Review (MUR) -palvelua (Latif ym. 2011, Latif ym.<br />

2013). Molemmat ovat tyypiltään hoitoon sitoutumiseen<br />

ja hoidosta sopimiseen (concordance and compiance<br />

reviews) panostavia tarkistuspalveluja ( Clyne<br />

ym. 2008, Blenkinsopp ym. 2012 ).<br />

Medication Use Review (MUR-palvelu)<br />

Isossa-Britanniassa ja muissa maissa<br />

MUR-palvelun tavoitteena on parantaa asiakkaan tietämystä<br />

lääkkeistään (Latif ym. 2013). Tähän tavoitteeseen<br />

pyritään selvittämällä, miten potilas todellisuudessa<br />

käyttää lääkkeitään, onko käyttö tarkoituksenmukaista,<br />

esiintyykö yhteisvaikutuksia sekä<br />

aiheuttaako lääkitys lääkehoitoon sitoutumista heikentäviä<br />

haittavaikutuksia. MUR-palvelun tavoitteena<br />

on myös parantaa reseptilääkityksen kustannustehokkuutta<br />

ja vähentää lääkejätettä (Latif ym. 2013).<br />

MUR-palvelussa käydään läpi sekä resepti- että itsehoitolääkkeet<br />

(Latif ym. 2011). MUR-palvelussa asiakkaan<br />

ja farmasian ammattilaisen välisellä keskustelulla<br />

on tärkeä merkitys (Latif ym. 2013, Kanden<br />

2016). Molemmat palvelut toteutetaan yhteistyössä<br />

asiakkaan kanssa, eikä niissä käytetä kliinisiä potilastietoja<br />

tai laboratoriotuloksia. Palveluista tuotetaan<br />

kirjallinen raportti, jonka asiakas voi halutessaan toimittaa<br />

lääkärilleen.<br />

MUR-palvelu on Ison-Britannian lisäksi käytössä<br />

ainakin seuraavissa maissa: Kanada (Pechlivanoglou<br />

ym. 2016), Uusi-Seelanti, Australia (Lee ym. 2009, Hatah<br />

ym. 2014), Italia (Manfrin ym. 2017) ja Thaimaa<br />

(Aimaurai ym. 2017) MUR-palvelua on aiemmin tutkittu<br />

monesta näkökulmasta. Australiassa on haastattelumenetelmällä<br />

selvitetty mitkä tekijät vaikuttavat<br />

asiakkaiden hakeutumiseen palveluun (Lee ym.<br />

2009). MUR-palvelun vaikuttavuutta ja eroa lääkehoidon<br />

kokonaisarvioinnin vaikuttavuuteen on tutkittu<br />

käyttäen indikaattorina sairaalahoitoon joutumista<br />

(Hatah ym. 2014). Kanadassa on kartoitettu<br />

palveluun tulosyitä (Pechlivanoglou ym. 2016). Isossa-Britanniassa<br />

on tehty asiakkaiden palveluodotuksiin<br />

ja tyytyväisyyteen liittyvä tutkimus, jossa todettiin<br />

asiakkaiden odottavan saavansa MUR-palvelun<br />

avulla lisää tietoa reseptilääkkeistään, erityisesti potentiaalisista<br />

lääkitysongelmista, ja palvelun saaneet<br />

olivat tyytyväisiä informaatioon, ja heidän sitoutuminen<br />

lääkehoitoon oli merkitsevästi parempaa kuin<br />

muilla apteekkiasiakkailla (Twigg ym. 2016). Potilaskohtaisen<br />

haastattelun on todettu tehostavan tekijäksi<br />

lääkehoidon ongelmien havaitsemista (Kwint<br />

ym. 2012). Jopa 27 prosenttia potentiaalisista lääkehoidon<br />

ongelmista löytyi potilasta haastattelemalla.<br />

Usein ongelmat olivat kliinisesti merkittäviä, vaikka<br />

Kwint ym. 2012 tutkimuksessa oli käytössä erittäin<br />

kattavat tiedot potilaista, kuten laboratoriokokeiden<br />

tulokset. Suomalainen Lääkityksen tarkistuspalvelu<br />

on niin uusi, että siitä ei vielä löydy vastaavanlaista<br />

tutkimustietoa.<br />

Itsehoitolääkkeisiin liittyvät lääkitysongelmat<br />

Aiemmista tutkimuksista löytyy vain vähän tietoa siitä,<br />

mikä merkitys itsehoitovalmisteilla on ollut arviointipalveluissa<br />

havaituissa lääkehoidon ongelmissa.<br />

Yhdysvaltalaisessa tutkimuksessa on todettu että itsehoitovalmisteet,<br />

erityisesti vitamiinit ja mineraalivalmisteet,<br />

olivat osallisena kolmasosassa lääkeinteraktioista<br />

ja jopa 40 prosentissa päällekkäislääkityksistä<br />

(Farris ym. 2004). Huhtikuussa 2016 julkaistu Itselääkityksen<br />

Käypä hoito -suositus muistuttaa, että<br />

vaikka itselääkitys on yleensä turvallista oikein käytettynä,<br />

kaikilla lääkkeillä voi olla haittavaikutuksia ja<br />

yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa (Itselääkitys:<br />

Käypä hoito -suositus 2016). Tästä johtuen asiakkaan<br />

sairaudet, lääkitykset ja kaikki käytössä olevat<br />

itsehoitovalmisteet tulisi huomioida lääkkeitä toimitettaessa<br />

mutta myös itselääkityksen yhteydessä.<br />

Ruotsissa on julkaistu muutamia tutkimuksia avoapteekkien<br />

normaalin lääkeneuvonnan yhteydessä<br />

havaituista resepti- ja itsehoitovalmisteiden käyttöön<br />

liittyvistä ongelmatilanteista (Westerlund ym. 2001,<br />

Westerlund ym. 2013). Itsehoitolääkkeisiin liittyvistä<br />

lääkitysongelmista on julkaistu yksittäinen saksalainen<br />

tutkimus asiakkaista, jotka pyysivät valmistetta<br />

nimellä tai käyttötarkoituksella (Eickhoff ym. 2012).<br />

Tutkimuksessa 29,7 prosentissa tilanteissa itsehoito<br />

ei ollut tarkoituksenmukaista, ja 20,5 prosentissa tapauksissa<br />

pyydetty valmiste ei soveltunut aiottuun<br />

käyttötarkoitukseen. Suomessa ei ole tehty vastaavanlaisia<br />

tutkimuksia.<br />

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia avoapteekeissa<br />

toteutettavissa lääkityksen tarkistuksissa<br />

havaittuja itsehoitovalmisteiden käyttöön liittyviä<br />

lääkehoidon ongelmatilanteita. Tavoitteena oli kartoittaa<br />

tarkistuspalvelussa ilmeneviä itsehoidon valmisteryhmiä,<br />

joihin tulisi kiinnittää erityisesti huomiota<br />

avoapteekkien lääkeneuvonnassa. Termillä<br />

itsehoitovalmisteet tarkoitetaan tässä tutkimuksessa<br />

kaikkia reseptivapaita valmisteita, joita asiakkaat<br />

käyttävät terveydenhoitoonsa, kuten itsehoitolääkkeet,<br />

ravintolisät ja luontaistuotteet.<br />

Lisäksi tutkimuksessa selvitettiin farmasian ammattilaisten<br />

kokemuksia siitä, miten Lääkityksen<br />

tarkistuspalvelun tuottaminen kehittää heidän ammatillista<br />

osaamistaan asiakaspalvelu- ja neuvontatyössä.<br />

AINEISTO JA MENETELMÄT<br />

Suomen Apteekkariliitto järjesti helmi–huhtikuussa<br />

2017 ”Terveydeksi, Suomi”-kampanjan, jonka puitteissa<br />

apteekit tarjosivat asiakkailleen mahdollisuuden<br />

tuhanteen maksuttomaan Lääkityksen tarkistukseen.<br />

Kampanjaan saivat ilmoittautua kaikki vapaaehtoiset<br />

Suomen Apteekkariliiton jäsenapteekit.<br />

Kampanjan osallistumisohjeissa ei vaadittu tarkistuspalveluun<br />

tulevalta asiakkaalta mitään erityisiä<br />

ominaisuuksia, vaan asiakas pystyi osallistumaan<br />

joko omasta aloitteestaan tai farmaseuttisen henkilöstön<br />

suosituksesta. Apteekit saivat maksutta henkilökuntansa<br />

käyttöön Farmasian Oppimiskeskuksen<br />

järjestämän Lääkityksen tarkistuspalvelu -verkkokoulutuksen,<br />

joka sisältää muun muassa koulutusta<br />

tietokantojen hyödyntämiseen.<br />

Tämän tutkimuksen aineisto koostui ”Terveydeksi,<br />

Suomi” -kampanjaan osallistuneille apteekeille lähetetystä<br />

Suomen Apteekkariliiton koordinoimasta<br />

sähköisen palautekyselyn tuloksista. Palautekysely<br />

valittiin tutkimusaineistoksi, koska se oli ensimmäinen<br />

ja toistaiseksi ainoa suomalaisen Lääkityksen<br />

tarkistuspalvelun tuottamia havaintoja koskeva, useampia<br />

apteekkeja kattava kysely. Kukin kampanjaan<br />

osallistunut apteekki sai sähköpostiin oman linkkinsä,<br />

jolla pystyi vastaamaan kyselyyn korkeintaan kymmenen<br />

kertaa. Kyselyssä selvitettiin retrospektiivisesti<br />

Lääkityksen tarkistuspalvelussa tehtyjä huomioita,<br />

niihin liittyneitä itsehoitovalmisteita sekä kokemuksia<br />

Lääkityksen tarkistuspalvelun vaikutuksista ammatilliseen<br />

osaamiseen. Ammatillista osaamista koskevaan<br />

kysymykseen ohjeistettiin kutakin henkilöä<br />

vastaamaan vain kerran riippumatta tarkistuskertojen<br />

määrästä. Kyselylomake oli auki kampanjan ajan<br />

ja lomake ohjeistettiin täyttämään mahdollisimman<br />

pian lääkityksen tarkistuksen suorittamisen jälkeen.<br />

Kyselylomakkeessa oli seitsemän ennalta määriteltyä<br />

vaihtoehtoa kuvaamaan asiakkaan lääkityslistan<br />

ja tietokantatarkistuksen pohjalta havaittuja potentiaalisia<br />

lääkitysongelmia eli varsinaisia tarkistushuomioita<br />

(Liite 1). Lisäksi lomakkeessa oli kysymys<br />

koskien muita mahdollisia huomioita, joita tarkistuspalveluprosessin<br />

aikana tehtiin, muun muassa lääkehoidon<br />

tehoon tai lääkekorvauksiin liittyvät havainnot.<br />

Jos varsinaiseen tarkistushuomioon liittyi itsehoitovalmiste,<br />

aukesi sähköiselle kyselylomakkeelle<br />

erillinen tarkentava kysymys, jonka vastausvaihtoehdot<br />

pohjautuivat Westerlundin rakentamaan luokittelusysteemiin<br />

(Westerlund ym. 2013). Westerlundin<br />

luokittelua on käytetty myös aiemmissa kansainvälisissä<br />

nimenomaan itsehoitovalmisteiden käyttöä<br />

selvittävissä tutkimuksissa (Westerlund ym. 2001,<br />

Eickhoff ym. 2012). Kyselylomake pilotoitiin neljällä<br />

Farmasian Oppimiskeskuksen Lääkityksen tarkistuspalvelu<br />

-verkkokoulutuksen suorittaneella farmasian<br />

ammattilaisella, joita pyydettiin arvioimaan kysymysten<br />

ja vastausvaihtoehtojen selkeyttä ja yksiselitteisyyttä.<br />

Kyselyn tuottama kvantitatiivinen aineisto analysoitiin<br />

SPSS-tilasto-ohjelmalla (IBM SPSS Statistics<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 262 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 263<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


24). Kaikkien tarkistushuomioiden eri luokkien frekvenssit<br />

kuvattiin. Lisäksi analysoitiin ristiintaulukoimalla<br />

ja Khiin neliö -testill,ä vaikuttaako lääkityslista<br />

tai käytössä olevien valmisteiden määrä tilastollisesti<br />

merkitsevästi huomioiden määrään tai tarpeeseen<br />

ohjata asiakas lääkäriin (Metsämuuronen 2002). Itsehoitolääkkeiden<br />

osalta kuvattiin eri huomioluokkien<br />

frekvenssit, valmisteet (myös ei-lääkkeelliset) ryhmiteltiin<br />

käyttötarkoituksen mukaan ja kuvattiin kullekin<br />

valmisteryhmälle tyypillisimpiä tarkistuspalvelussa<br />

tehtyjä huomioita. Kyselyn vastauksista ei suoraan<br />

ilmennyt, mikä itsehoitovalmiste oli osallisena missäkin<br />

tarkistushuomiossa, vaan valmisteryhmät on<br />

analyysivaiheessa yhdistetty huomioluokkiin avoimen<br />

”Mitä itsehoitovalmisteisiin liittyviä suosituksia<br />

asiakkaalle annettiin?” -kysymyksen vastausten<br />

perusteella. Kyselyn avointen kysymysten vastauksia<br />

analysoitiin laadullisesti ryhmittelemällä ammatillisiin<br />

hyötyihin viittaavia ilmaisuja teemoittain sisällönanalyysilla<br />

ja laskemalla esiin nousseiden teemojen<br />

frekvenssit (Kylmä ja Juvakka 2007).<br />

TULOKSET<br />

Sähköiseen palautekyselyyn saatiin yhteensä 339 vastausta.<br />

Aineistosta ei ollut pääteltävissä, montako lääkityksen<br />

tarkistusta kampanjan aikana kokonaisuudessaan<br />

tehtiin. Taulukossa 1. esitetyistä tuloksista<br />

havaitaan, että valtaosalla (67 %) asiakkaista lääkitys<br />

oli kunnossa.<br />

Niistä vastauksista, joissa tehtiin tarkistuspalveluprosessissa<br />

käytettyjen tietokantojen pohjalta varsinaisia<br />

tarkistushuomioita (n=110), 46 prosenttia huomioista<br />

(n=51) liittyi itsehoitovalmisteiden käyttöön.<br />

Lisäksi asiakkaan lääkitykseen liittyen tehtiin erittäin<br />

runsaasti muita huomioita (n=297, 88 %). Erityisesti<br />

lääkehoidon tehoon tai tavoitteeseen liittyvät muut<br />

huomiot vaikuttivat tarpeeseen ohjata asiakas lääkäriin.,<br />

sillä 83 asiakasta niistä 185:stä (45 %), joilla<br />

tehtiin lääkehoidon tehoon tai tavoitteeseen liittyviä<br />

huomioita, ohjattiin lääkäriin.<br />

Analysoitaessa taustamuuttujien vaikutuksia siihen,<br />

tehtiinkö tarkistuspalvelussa huomioita ja ohjattiinko<br />

asiakas lääkäriin, korostui ajantasaisen lääkityslistan<br />

merkitys. Jos asiakkaalla oli käytössään<br />

ajantasainen lääkityslista, häneltä löytyi harvemmin<br />

tarkistushuomioita (p= 0.012), ajantasainen lääkityslista<br />

ja huomioita, 25 prosenttia (n=38), ei-ajantasainen<br />

lääkityslista ja huomioita 42 prosenttia (n=31), ja<br />

ei lääkityslistaa lainkaan ja huomioita 37 prosenttia<br />

(n=41). Lääkityslista oli yhteydessä siihen, ketkä asiakkaista<br />

tarvitsivat lääkärin konsultaatioita (p=0.042).<br />

Lääkäriin ohjaaminen oli yleisempää niiden asiakkaiden<br />

kohdalla, joilla oli puutteellinen lääkityslista<br />

verrattuna niihin, joiden lääkityslista oli ajantasainen.<br />

Kun asiakkaan lääkityslista oli kunnossa, heistä<br />

27 prosenttia (n=42) ohjattiin lääkäriin. Jos lääkityslista<br />

ei ollut kunnossa 44 prosenttia (n=32) ohjattiin<br />

lääkäriin, ja jos asiakkaalla ei ollut lääkityslistaa lainkaan<br />

32 prosenttia (n=36) asiakkaista ohjattiin lääkäriin.<br />

Käytössä olevien valmisteiden yhteismäärä vaikutti<br />

siihen, löytyikö varsinaisia tarkistushuomioita<br />

(p=0.001), mutta ei siihen, oliko tarvetta ohjata asiakas<br />

lääkäriin (p=0.41) tai oliko lääkelista kunnossa<br />

(p=0.139). Kuitenkin jos asiakkaalla oli käytössään<br />

vähintään 15 valmistetta, lääkityslista oli harvemmin<br />

kunnossa verrattuna niihin, joilla oli vähemmän<br />

valmisteita käytössä. Ero ei kuitenkaan ollut tilastollisesti<br />

merkitsevä (p=0.054). Asiakkaiden syistä<br />

hakeutua palveluun (”tulohuolista”) vain huoli lääkehaitoista<br />

ennakoi todennäköisyyttä varsinaisten tarkistushuomioiden<br />

löytymiselle (p=0.036).<br />

Yleisimmät varsinaiset tarkistushuomiot liittyivät<br />

haittavaikutuksiin, ottoajankohtiin liittyviin ongelmiin<br />

ja yhteisvaikutuksiin. Kyselyvastausten kaikkien<br />

varsinaisten tarkistushuomioiden määrä ja jakautuminen<br />

eri luokkiin on koottu Kuvaan 1. Ne tarkastushuomiot,<br />

joissa oli osallisena itsehoitovalmisteita,<br />

jakautuivat pääsääntöisesti samoin kuin kaikki tarkastushuomiot.<br />

Pelkästään itsehoitovalmisteita koskeviin<br />

tarkastushuomioihin liittyneen tarkemman<br />

huomioluokittelun tulokset on esitetty Kuvassa 2.<br />

Itsehoitovalmisteita koskevia vastauksia oli niin<br />

vähän, että tilastollinen analyysi ei ollut niiden osalta<br />

mahdollista (Metsämuuronen 2000). Itsehoitovalmisteissa<br />

nousivat esiin oraaliset tulehduskipulääkkeet<br />

(n=13) ja magnesiumvalmisteet (n=13), vitamiinivalmisteet<br />

(n=7), kalsiumvalmisteet (n=6),<br />

ummetuslääkkeet (n=5), pieniannoksinen asetyylisalisyylihappolääkitys<br />

(n=4) ja rautavalmisteet (n=3).<br />

Parasetamoli, paikallisesti käytettävät tulehduskipulääkkeet,<br />

refluksitautilääkkeet ja sinkkivalmisteet<br />

mainittiin kukin kahdessa vastauksessa. Molemmissa<br />

parasetamoliin liittyneissä huomioissa kyse oli päällekkäislääkitystä.<br />

Oraalisesti käytettäviin tulehduskipulääkkeisiin<br />

liittyi useimmiten yhteisvaikutus<br />

(n=9), päällekkäislääkitys (n=7) ja vasta-aihe valmisteen<br />

käytölle. Kaikki tutkimuksessa esiin tulleet viisi<br />

vasta-aihetta liittyivät tulehduskipulääkkeisiin. Yhdellä<br />

tarkistuspalvelun asiakkaalla oli käytössä peräti<br />

kolme reseptitulehduskipulääkettä itsehoitovalmisteen<br />

lisäksi. Magnesium-, kalsium- ja rautavalmisteiden<br />

kohdalla valtaosa tarkistushuomiosta liittyi val-<br />

Taulukko 1. Kyselyn yhteisten kysymysten vastausyhteenveto (n=339)<br />

Oliko tarkistuspalveluun tulevalla asiakkaalla<br />

ennestään ajantasainen lääkityslista % (n) ?<br />

Ei lääkityslistaa<br />

Oli lääkityslista, mutta ei ajantasainen<br />

Lääkitys oli kunnossa<br />

Asiakkaan käytössä oleva valmistemäärä yhteensä % (n)<br />

0-4 valmistetta<br />

5-9 valmistetta<br />

10-14 valmistetta<br />

15-19 valmistetta<br />

valmisteita 20 tai enemmän<br />

Oliko asiakkaalla jokin erityinen huoli tai ongelma tullessaan<br />

palveluun (yhdellä asiakkaalla saattoi olla useampia huolia):<br />

Huoli yhteisvaikutuksista<br />

Huoli lääkehaitoista<br />

Huoli lääkkeiden suuresta määrästä<br />

Huoli lääkehoidon hallinnasta kotona<br />

Huoli lääkkeiden tehosta<br />

Ei erityistä huolta tulosyynä palveluun<br />

Lääkityksen tarkistuspalvelun perusteella asiakkaan lääkitys<br />

oli kunnossa ja asiakas käytti lääkkeitään oikein<br />

Kyllä<br />

Ei<br />

Tehtiinkö tarkistuspalvelussa muita huomioita?<br />

(vastaaja saattoi valita useamminkin huomiovaihtoehdon)<br />

Ohjeita lääkkeettömään hoitoon<br />

Lääkehoidon tavoitteeseen tai tehoon liittyviä<br />

Lääkekorvauksiin liittyviä<br />

Ei muita huomioita<br />

Lääkevaihtoon liittyviä<br />

Ohjattiinko asiakas tarkistushavaintojen<br />

perusteella lääkärin vastaanotolle?<br />

Kyllä<br />

Ei<br />

32 (110)<br />

22 (73)<br />

46 (155)<br />

10 (34)<br />

53,1 (180)<br />

31,9 (108)<br />

4,1 (14)<br />

0,9 (3)<br />

49 % (n=165)<br />

42 % (n=141)<br />

36 % (n=121)<br />

32 % (n=109)<br />

12 % (n=39)<br />

9 % (n=29)<br />

67% (n=229)<br />

33 % (n=110)<br />

n=197 (58% kaikista vastauksista)<br />

n=185 (55%)<br />

n=83 (24 %)<br />

n=42 (12%)<br />

n=19 (6%)<br />

n=110 (33 %)<br />

n=226 (67%)<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 264 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 265<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


misteen ottoajankohtaan. Magnesium- ja kalsiumvalmisteiden<br />

osalta seitsemässä vastauksessa oli tar-<br />

kommentit ”Toi uskoa omaan osaamiseen” ja ”Kehittyta<br />

kannattaa asiakkaalle esittää ja jakaa tietoa. Myös<br />

kennettu kyseisen lääkehoidon ongelman koskeneen nyt kyky nähdä nopeammin mahdollisia ongelmakohtia”<br />

kuvasivat vastaajien kokemaa hyötyä.<br />

annostelua levotyroksiinin kanssa. Ummetuslääkkeiden<br />

kohdalla neljä taustamuuttujien mainintaa viidestä koski vaikutuksia suositus-<br />

siihen, tehtiinkö tarkistuspalvelussa huomioita ja<br />

Analysoitaessa<br />

ohjattiinko ta pidempää käyttöaikaa. asiakas lääkäriin, korostui ajantasaisen POHDINTA lääkityslistan merkitys. Jos asiakkaalla oli<br />

käytössään ajantasainen lääkityslista, häneltä löytyi Itsehoitovalmisteisiin harvemmin tarkistushuomioita liittyy merkittävä osa lääkehoidon<br />

ongelmista. (n=38), Tässä ei-ajantasainen tutkimuksessa lääkityslista lähes puolessa ja<br />

(p= 0.012),<br />

ajantasainen Lääkityksen tarkistuspalvelun lääkityslista ja vaikutus huomioita, 25 prosenttia<br />

huomioita osaamiseen 42 apteekin prosenttia asiakaspalvelu- (n=31), ja ei ja lääkityslistaa tarkistushuomioista lainkaan ja huomioita (46 %) oli osallisena 37 prosenttia yksi tai (n=41). useampi<br />

itsehoitovalmiste. tarvitsivat lääkärin Lisäksi konsultaatioita<br />

esiin nousivat samat<br />

Lääkityslista lääkeneuvontatyössä oli yhteydessä siihen, ketkä asiakkaista<br />

(p=0.042). Tarkistuspalvelun Lääkäriin antamaa ohjaaminen ammatillista oli hyötyä yleisempää lääkeneuvontatyöhön<br />

lääkityslista kartoittavaan verrattuna avoimeen kysymyk-<br />

niihin, joiden misteita lääkityslista koskevissa tutkimuksissa. oli ajantasainen. Mineraalivalmis-<br />

Kun asiakkaan<br />

valmisteryhmät niiden asiakkaiden kuin kansainvälisissä kohdalla, joilla itsehoitoval-<br />

oli<br />

puutteellinen<br />

lääkityslista seen saatiin 193 oli vastausta. kunnossa, Vain heistä kolme 27 vastausta prosenttia oli (n=42) teet, kuten ohjattiin magnesium, lääkäriin. kalsium Jos ja lääkityslista rauta, nousivat ei ollut<br />

kunnossa negatiivisia 44 tai prosenttia neutraaleja. Vastausten (n=32) ohjattiin ryhmittelyssä lääkäriin, esiin ja kuten jos asiakkaalla Farrisin ym. (2004) ei ollut tekemässä lääkityslistaa tutkimuksessa.<br />

lääkäriin. Myös kipulääkityksiin Käytössä olevien liittyvät ongelmat valmisteiden tulivat<br />

lainkaan teemoittain 32 nousi prosenttia esiin ammatilliseen (n=36) asiakkaista hyötyyn liittyen<br />

asioiden kertaaminen vaikutti (n=48), siihen, uuden löytyikö tiedon varsinaisia saami-<br />

esiin, tarkistushuomioita kuten saksalaisessa (p=0.001), apteekkitutkimuksessakin<br />

mutta ei siihen,<br />

ohjattiin<br />

yhteismäärä<br />

oliko nen (n=13), tarvetta aika syventyä ohjata asiakas ja perehtyä lääkäriin asioihin (p=0.41) enemmän<br />

asiakkaalla kuin normaalissa oli käytössään reseptitoimituksessa vähintään (n=30), 15 valmistetta, huomioiden lääkityslista sijoittuminen oli eri harvemmin Westerlundin kunnossa luok-<br />

(Eickhoff tai oliko ym. lääkelista 2012). Itsehoitovalmisteisiin kunnossa (p=0.139). liittyvien Kuitenkin<br />

jos<br />

verrattuna tietolähteiden niihin, käytön joilla parantuminen oli vähemmän ja kokonaisuuksien<br />

hahmottaminen (p=0.054). ja tarkastelu Asiakkaiden (n= 16) syistä sekä asia-<br />

hakeutua (Westerlund palveluun ym. (”tulohuolista”) 2013), jossa epäselvä vain käyttötarkoi-<br />

huoli<br />

valmisteita kiin käytössä. poikkesi aiemmasta Ero ei kuitenkaan avoapteekkitutkimuksesta<br />

ollut tilastollisesti<br />

merkitsevä<br />

lääkehaitoista kaskeskustelun merkitys ennakoi (n=17). todennäköisyyttä Eräs kyselyyn vastannut<br />

farmasisti kuvasi hyötyä näin: ”Asiakas uskalsi lääkitysongelmia. Westerlundin tutkimus on tehty<br />

varsinaisten tus ja haittavaikutukset tarkistushuomioiden olivat yleisimpiä löytymiselle itsehoidon (p=0.036).<br />

Yleisimmät varsinaiset tarkistushuomiot liittyivät haittavaikutuksiin, ottoajankohtiin liittyviin<br />

varmasti avoimemmin puhua kun oltiin kahdestaan.” reseptintoimittamistilanteissa ja itsehoitovalmisteita<br />

ostettaessa, jolloin asiakkaan kokonaislääkitys yh-<br />

ongelmiin ja yhteisvaikutuksiin. Kyselyvastausten kaikkien varsinaisten tarkistushuomioiden<br />

Lääkeneuvontaan saavutettavaa hyötyä eritteli tarkemmin<br />

28 vastaajaa, ja esiin nousi erityisesti itseteisvaikutuksineen<br />

ja päällekkäislääkityksineen ei ole<br />

määrä ja jakautuminen eri luokkiin on koottu Kuvaan 1. Ne tarkastushuomiot, joissa oli<br />

osallisena itsehoitovalmisteita, jakautuivat pääsääntöisesti samoin kuin kaikki tarkastushuomiot.<br />

varmuuden lisääntyminen, kyky tarttua tärkeimpiin kartoittavissa samalla tavalla kuin Lääkityksen tarkistus<br />

-tilanteessa.<br />

Pelkästään itsehoitovalmisteita koskeviin tarkastushuomioihin liittyneen tarkemman<br />

asioihin ja lisääntynyt tietoisuus siitä, miten asioi-<br />

huomioluokittelun tulokset on esitetty Kuvassa 2.<br />

Ajantasainen lääkityslista on tämän tutkimuksen<br />

perusteella tärkeä työkalu hallitta avohuollon asiakkaiden<br />

mahdollisia lääkehoitoon liittyviä ongelmia.<br />

Vastauksiin, joissa lääkityslista ei ollut ajantasainen,<br />

liittyi enemmän tarkistushuomioita ja tarvetta ohjata<br />

lääkäriin kuin kokonaan ilman lääkityslistaa olevilla.<br />

Asiakkailla itsellään on keskeinen vastuu siitä, että<br />

lääkityslista sisältää myös käytössä olevat itsehoitovalmisteet.<br />

Saksalaisessa avoapteekkitutkimuksessa<br />

80 prosenttia lääkehoidon arviointiin tulleista potilaista<br />

oli lääkityslista, mutta vain 6,5 prosenttia lääkityslistoista<br />

oli täysin oikein. Tutkimuksen mukaan<br />

reseptivapaita valmisteita puuttui lääkityslistalta keskimäärin<br />

yksi asiakasta kohden (Waltering ym. 2015).<br />

Lääkityslistalta puuttuvat itsehoitovalmisteet lisäävät<br />

riskiä ongelmiin, sillä yhteisvaikutukset ja päällekkäislääkitys<br />

olivat yleisimmät itsehoitovalmisteisiin<br />

liittyneet huomiotyypit tässä tutkimuksessa.<br />

Varsinkin iäkkäät potilaat raportoivat haastattelututkimuksissa<br />

enemmän käytössä olevia lääkkeitä<br />

kuin käytettäessä lomakekyselyjä (Willeboordse ym.<br />

2016). Myös tässä tutkimuksessa asiakkaan haastattelun<br />

merkitys tuli esiin. Aiemmassa Lääkityksen tarkistuspalvelua<br />

koskevassa tutkimuksessa lääkelistan<br />

ulkopuolisia valmisteita, lähinnä itsehoitovalmisteita,<br />

tuli usein esiin vasta tarkistuspalveluprosessin palautekeskusteluvaiheessa<br />

(Kanden 2016). Palautekeskustelun<br />

aikana kannattaisikin täydentää lääkityslistaan<br />

kaikki käytössä olevat resepti- ja itsehoitovalmisteet,<br />

jotta potilas pystyisi jatkossa helposti välittämään<br />

tarvittaessa tiedon terveydenhuollon ammattilaisille.<br />

Ajantasainen lääkityslista on tärkeä osa rationaalista<br />

lääkehoitoa.<br />

Vaikka kahdessa kolmasosassa Lääkityksen tarkistuspalvelun<br />

tietokantatarkistuksia ei löytynyt potentiaalisia<br />

lääkehoidon ongelmia, Lääkityksen tarkistuspalveluprosessi<br />

ei ollut turha. Asiakkaiden saamalla<br />

varmistuksella siitä, että heidän lääkityksensä<br />

on kunnossa, on suuri merkitys asiakkaalle ja auttaa<br />

sitoutumaan lääkehoitoon (Hatah ym. 2014, Twigg<br />

2016). Lisäksi 88 prosentissa tapauksista tehtiin muita<br />

kuin varsinaisia tietokantapohjaisia tarkistushuomioita.<br />

Näiden havaintojen suuri määrä osoittaa, että<br />

lääkityksen tarkistaminen on muutakin kuin mekaanista<br />

työtä. Esimerkiksi lääkehoidon tavoitteen<br />

epäselvyys asiakkaalle tai koettu tehon puute selviää<br />

vain keskustelemalla asiakkaan kanssa. Muut kuin<br />

varsinaiset, tietokantojen perusteella esiin tulleet<br />

tarkistushuomiot, johtivat usein tarpeeseen ohjata<br />

asiakas lääkäriin. Tämä johtui siitä, että varsinaisiin<br />

tarkistushuomioihin, kuten lääkkeiden ottoajankohtiin,<br />

liittyvät ongelmat voidaan usein ratkaista jo apteekissa,<br />

mutta lääkehoidon teho- ja tavoiteongelmat<br />

vaativat aina lääkärin konsultaatiota.<br />

Kuva 1. 1. Lääkityksen tarkistuspalvelussa huomiot huomiot luokittain. luokittain. Samassa vastauksessa Samassa vastauksessa voi olla voi olla<br />

useampiakin huomioita.<br />

Kuva 2. 2. Itsehoitovalmisteisiin liittyneet liittyneet huomiot huomiot (n=51). Samassa (n=51). vastauksessa Samassa vastauksessa voi olla voi olla<br />

useampiakin huomioita.<br />

Itsehoitovalmisteita koskevia vastauksia oli niin vähän, että tilastollinen analyysi ei ollut niiden<br />

osalta mahdollista (Metsämuuronen 2000). Itsehoitovalmisteissa nousivat esiin oraaliset<br />

tulehduskipulääkkeet (n=13) ja magnesiumvalmisteet (n=13), vitamiinivalmisteet (n=7),<br />

kalsiumvalmisteet (n=6), ummetuslääkkeet (n=5), pieniannoksinen asetyylisalisyylihappolääkitys<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 266 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 267<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


Tietokantojen annin yhdistäminen farmaseuttiseen<br />

asiantuntemukseen ja asiakkaan haastatteluun<br />

tuottaa tarkemman kuvauksen asiakkaan tilanteesta.<br />

Valtaosalla asiakkaista (91 %) oli jokin tai joitakin<br />

lääkehoitoonsa liittyviä huolia, jotka saivat heidät<br />

osallistumaan Lääkityksen tarkistuspalveluun. Vaikka<br />

huoli yhteisvaikutuksista olikin yleisin osallistumissyy,<br />

huoli lääkehaitoista oli myös merkittävä syy<br />

osallistua. Ruotsalaisessa tutkimuksessa farmaseuttisia<br />

lisäpalveluja käyttävät asiakkaat todettiin huolestuneiksi<br />

ja informaatiohakuisiksi (Montgomery ym.<br />

2010), ja samankaltainen kuva välittyy suomalaisistakin<br />

asiakkaista. Lääkityksen tarkistuspalvelussa voidaan<br />

kuunnella asiakasta ja hänen huolenaiheitaan,<br />

jotta asiakas voisi tuntea hallitsevansa omaa lääkehoitoaan<br />

ja sitoutua hoitoonsa turvallisin mielin.<br />

Kyselyyn vastanneet farmasian ammattilaiset kokivat<br />

miltei yksimielisesti saaneensa ammatillista<br />

hyötyä lääkeneuvontatyöhönsä jatkossa. Kuten eräs<br />

palautekyselyn vastaaja kiteytti: ”Asiakas kaipaa apteekin<br />

tukea lääkityksensä noudattamiseen.” Päivittäisen<br />

apteekkityön aikapaineessa voi olla hankalaa<br />

syventyä yksittäisen asiakkaan lääkityskokonaisuuteen.<br />

Lääkityksen tarkistuspalvelun kahdenkeskistä<br />

palautekeskustelua asiakkaan kanssa pidettiin arvokkaana.<br />

Potilaan haastattelu onkin tärkeää rationaalisen<br />

lääkehoidon ja potilaan elämänlaadun kannalta.<br />

Haastatteluilla saadaan esiin ja ratkaistavaksi nimenomaan<br />

potilaan kokemia subjektiivisia oireita, kuten<br />

esimerkiksi ummetus ja suun kuivuus (Schoenmakers<br />

ym. 2017).<br />

Tämän tutkimuksen tuloksia voidaan hyödyntää<br />

apteekkien päivittäisessä lääkeinformaatiotyössä korostamalla<br />

asiakkaille itsehoitovalmisteiden lääkityslistalle<br />

kirjaamisen tärkeyttä.<br />

Tutkimuksen luotettavuus<br />

Koska kampanjan aikana kaikki asiakkaat saivat hakeutua<br />

palveluun (myös he, joilla ei ollut yhtään reseptilääkettä<br />

säännöllisessä käytössä, Taulukko 1.),<br />

tutkimuksen perusteella ei voida tehdä päätelmiä<br />

lääkitysten tarkistusten hyödyistä tai potentiaalisten<br />

lääkitysongelmien yleisyydestä sellaisilla asiakkailla,<br />

jotka ohjautuisivat palveluun jonkin riskikartoituksen<br />

kautta. Todennäköisesti heiltä löytyisi<br />

enemmän tarkistushuomioita, ja voitaisiin määritellä<br />

palvelun tuottamia terveyshyötyjä. Tulevaisuudessa<br />

tarvittaisiin lisää tutkimusta itsehoitovalmisteiden<br />

käytön aiheuttamista lääkehoidon ongelmista. Mikäli<br />

tutkimukset kohdennettaisiin esimerkiksi yli 5<br />

reseptilääkettä käyttäviin, löydettäisiin todennäköisesti<br />

enemmän huomioita. Eri itsehoitovalmisteille<br />

tyypillisten lääkehoidon ongelmien tutkiminen auttaa<br />

myös kehittämään edelleen itsehoitovalmisteita<br />

ostavien asiakkaiden neuvontaa. Keinoja ajantasaisen<br />

lääkityslistan varmistamiseen kaikille lääkkeen käyttäjille<br />

tulee tutkia.<br />

Tutkimuksen vahvuutena on aineiston keruu heti<br />

tarkistuspalvelun suorittamisen jälkeen muistivirheiden<br />

välttämiseksi. Vastaajat olivat saaneet verkkokoulutuksessa<br />

tasalaatuisen opastuksen lääkityksen<br />

tarkistuspalvelun suorittamiseen. Tulosten yleistettävyyttä<br />

heikentää pieni vastausmäärä, sillä kaikki kampanjaan<br />

osallistuneet farmasian ammattilaiset eivät<br />

täyttäneet kyselyä. Pienen aineistomäärän johdosta<br />

tulokset ovat vain kuvailevia. Kyselyn niin sanotun<br />

muiden huomioiden 4 luokkaa (lääkehoidon tavoitteeseen<br />

tai tehoon, lääkekorvauksiin, lääkevaihtoon<br />

liittyvät ja lääkkeettömät hoito-ohjeet) olisi kannattanut<br />

sisällyttää vaihtoehtoina varsinaisten tarkistushuomioiden<br />

luokitteluun, jolloin aineisto olisi ollut<br />

tiiviimpi, helpommin tulkittavissa ja paremmin vertailtavissa<br />

kansainvälisiin tutkimuksiin. Kaikki vastaajat<br />

eivät olleet avoimeen kenttään kuvailleet tarkistuksensa<br />

tuloksia niin yksityiskohtaisesti, että sen<br />

perusteella olisi aina pystytty yhdistämään itsehoitovalmistetta<br />

huomiotyyppiin. Tutkimuksessa ei saatu<br />

esiin riittävää määrää tarkistushuomioita itsehoitovalmisteryhmittäin<br />

tilastollista analyysia varten.<br />

JOHTOPÄÄTÖKSET<br />

Itsehoitovalmisteet ovat merkittävässä roolissa avoapteekkien<br />

asiakkaiden lääkehoidon ongelmissa. Erityisesti<br />

kipulääkkeet ja magnesium- ja kalsiumvalmisteet<br />

ovat itsehoidon valmisteryhmiä, joiden käyttöön<br />

voi liittyä ongelmia. Ajantasainen, myös itsehoitovalmisteet<br />

sisältävä, lääkityslista on olennainen<br />

apuväline rationaalisen lääkehoidon toteutuksessa.<br />

Farmasian ammattilaiset kokivat Lääkityksen tarkistus<br />

-palvelun tuottamisen tukevan ja kehittävän<br />

heidän ammattitaitoaan lääkeinformaatiotyössä. Asioiden<br />

kertaaminen, mahdollisuus syventyä ja hahmottaa<br />

asiakkaan lääkityskokonaisuutta, tietokantojen<br />

käyttöön harjaantuminen sekä palautekeskustelu<br />

asiakkaan kanssa koettiin tärkeiksi ammattitaidon<br />

kehittymisen kannalta.<br />

Liite 1. Kyselyn sisältö<br />

1. Oliko tarkistuspalveluun tulevalla asiakkaalla<br />

ennestään ajantasainen lääkityslista?<br />

2. Asiakkaan käytössä olevat lääkkeet:<br />

3. Oliko asiakkaalla jokin erityinen huoli tai ongelma<br />

tullessaan palveluun?<br />

4. Lääkityksen tarkistuspalvelun perusteella<br />

asiakkaan lääkitys oli kunnossa ja asiakas käytti<br />

lääkkeitään oikein<br />

5. Mistä lääkitykseen liittyvistä asioista tehtiin<br />

huomioita?<br />

6. Oliko tarkistuksen huomioissa osallisena<br />

itsehoitolääkkeitä tai -valmisteita?<br />

7. Mitä itsehoitolääkettä tai -valmistetta huomio koski?<br />

8. Millainen itsehoitolääkkeeseen liittyvä huomio oli?<br />

9. Mitä itsehoitolääkkeisiin liittyviä suosituksia<br />

asiakkaalle annettiin?<br />

10. Tehtiinkö tarkistuspalvelussa muita huomioita?<br />

11. Ohjattiinko asiakas havaintojen perusteella<br />

lääkärin vastaanotolle?<br />

12. Koetko itse saaneesi ammatillista hyötyä<br />

lääkeneuvontatyöhösi tekemästäsi lääkityksen<br />

tarkistuksesta?<br />

kyllä<br />

oli lääkityslista, mutta ei ajantasainen<br />

ei lääkityslistaa<br />

säännöllisessä käytössä reseptilääkkeitä, kpl<br />

tarvittaessa käytettäviä reseptilääkkeitä, kpl<br />

itsehoitolääkkeitä, kpl<br />

ravintolisiä (esim. vitamiinit), kpl<br />

luontaistuotteita, kpl<br />

huoli lääkkeiden suuresta määrästä<br />

huoli lääkehaitoista<br />

huoli yhteisvaikutuksista<br />

huoli lääkehoidon hallinnasta kotona (oikea käyttö,<br />

ottoajat, annostelu jne.)<br />

huoli lääkkeiden tehosta<br />

kyllä<br />

ei<br />

asiakkaan käyttämä annos (liian suuri liian pieni)<br />

ottoajankohdat<br />

ruokailu vs. lääkkeenotto<br />

tarvittaessa otettava lääke säännöllisessä käytössä<br />

yhteisvaikutukset<br />

päällekkäislääkitykset<br />

haittavaikutukset<br />

kyllä (jos kyllä, avautuu lisäkysymykset 7,8 ja 9)<br />

ei<br />

avoin vastaus<br />

väärä käyttötarkoitus<br />

väärä annos<br />

hoidon riittämätön teho<br />

suositusta pidempi käyttöaika<br />

yhteisvaikutus<br />

haittavaikutus<br />

vasta-aihe valmisteen käytölle<br />

päällekkäislääkitys<br />

muu lääkkeen annosteluun tai ottoajankohtaan liittyvä<br />

ongelma<br />

muu huomio mikä? (avoin vastaus)<br />

avoin vastaus<br />

lääkehoidon tavoitteeseen tai tehoon liittyviä<br />

lääkekorvauksiin liittyviä<br />

lääkevaihtoon liittyviä ohjeita lääkkeettömään hoitoon<br />

kyllä<br />

ei<br />

avoin vastaus<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 268 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 269<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


SUMMARY<br />

Medication-Related Problems<br />

Associated With Non-Prescription<br />

Preparations in Community<br />

Pharmacies Medication Use Reviews<br />

➔ Päivi Mäkelä*<br />

Master of Science, (Pharmacy),<br />

Pharmacy owner, Nakkila Pharmacy,<br />

paivi.makela@helsinki.fi<br />

➔ Lenita Jokinen<br />

Licentiate of Science, (Pharmacy),<br />

Pharmacy owner, Runosmäki Pharmacy, Turku<br />

➔ Marja Airaksinen<br />

Doctor of Science (Pharmacy), Professor,<br />

Clinical Pharmacy Group, Faculty of Pharmacy,<br />

University of Helsinki<br />

➔ Carita Linden-Lahti<br />

Master of Science, (Pharmacy), Clinical teacher,<br />

Clinical Pharmacy Group, Faculty of Pharmacy,<br />

University of Helsinki and HUS-Pharmacy<br />

➔ Charlotta Sandler<br />

Doctor of Science (Pharmacy),<br />

Director of Pharmaceutical Affairs,<br />

Association of Finnish Pharmacies<br />

*Correspondence<br />

Background: Medication use review in community<br />

pharmacies is a service that takes into consideration<br />

also use of non-prescription products. It aims to support<br />

rational pharmacotherapy. It is focusing on dosing<br />

schedules and medication management problems<br />

at home. The ultimate goal of medication use reviews<br />

by community pharmacists is to enhance adherence.<br />

The aim of this study was to estimate the prevalence<br />

of potential medication-related problems caused by<br />

non-prescription products. The secondary aim was<br />

to assess how medication use reviews support and<br />

enhance pharmacists’ expertise in medication counselling<br />

Methods: Electronic survey was sent to community<br />

pharmacies participating in ”Terveydeksi,<br />

Suomi” -campaign in February-March 2017. The<br />

campaign was organized by the Association of Finnish<br />

Pharmacies. Each pharmacy could report maximum<br />

of ten patient cases in which medication use<br />

review was conducted. Medication related problems<br />

associated with non-prescription products were classified<br />

using the Westerlund system. Medication use<br />

reviews impact on pharmacists professional expertise<br />

was investigated by open-ended question.<br />

Results: A total of 339 responses were received. Most<br />

common potential medication-related problems<br />

were side effects (20%), wrong dosage interval (19%)<br />

and interactions (17%). Non-prescription products<br />

were involved in nearly half (46%) of the cases with<br />

potential problems identified in medication use reviews.<br />

The most often mentioned non-prescription<br />

product categories involved in medication-related<br />

problems were pain killers (n=17) and mineral preparations<br />

i.e. magnesium (n=13) and calcium (n=6). Patients<br />

with reconciled medication lists were less likely<br />

to have potential problems in their medications and<br />

less likely to be advised to consult their doctor. Conducting<br />

medication use reviews supported community<br />

pharmacists’ expertise in medication counselling<br />

mainly through: retrieval, making it possible to focus<br />

on individual client’s medication, providing experience<br />

in using databases assisting in medication risk<br />

management and directly communicating with clients<br />

on their medications.<br />

Conclusions: Medication-related problems in outpatients<br />

are often caused by non-prescription products.<br />

Therefore reconciled medication list, including<br />

also non-prescription products, is an important part<br />

of patient´s rational pharmacotherapy. Community<br />

pharmacists almost unanimously reported that conducting<br />

medication use reviews enhanced their professional<br />

skills and expertise.<br />

Keywords: medication use review, medication-related<br />

problem, non-prescription product, professional<br />

benefit, community pharmacy<br />

Sidonnaisuudet:<br />

Ei ilmoitettuja sidonnaisuuksia.<br />

KIRJALLISUUS<br />

Aimaurai S. Jumpated A. Krass I. Dhippayom<br />

T: Patient Opinions on Medicine-Use Review:<br />

Exploring an Expanding Role of Community<br />

Pharmacists. Patient Prefer Adherence 11: 751–<br />

60, 2017<br />

Blenkinsopp A. Bond C. Raynor DK: Medication<br />

Reviews. Brit J Clin Pharm 74: 573–80, 2012<br />

Bulajeva A ym: Medication Review Practices in<br />

European Countries. Res Social Adm Pharm 10:<br />

731–40, 2014<br />

Chau SH ym: Clinical Medication Reviews in<br />

Elderly Patients with Polypharmacy: A Cross-<br />

Sectional Study on Drug-Related Problems in the<br />

Netherlands. Int J Clin Pharm 38: 46–53, 2016<br />

Clyne W. Blenkinsopp A. Seal R: A Guide to<br />

Medication Review 2008. saatavilla Internetissä:<br />

www.cff.org.br/userfiles/52 - CLYNE W (Haettu<br />

Internetistä 8.1.2018)<br />

Eickhoff C. Hämmerlein A. Griese N. Schul<br />

M: Nature and Frequency of Drug-Related<br />

Problems in Self-Medication (over-the-Counter<br />

Drugs) in Daily Community Pharmacy Practice<br />

in Germany. Pharmacoepidemiol Drug Saf 21:<br />

254–60, 2012<br />

Farris KB ym: Population-Based Medication<br />

Reviews: A Descriptive Analysis of the<br />

Medication Issues Identified in a Medicare Notfor-Profit<br />

Prescription Discount Program. Ann<br />

Pharmacother 38: 1823–29, 2004<br />

Hatah E. Braund, R. Tordoff J.Duffull SB: A<br />

Systematic Review and Meta-Analysis of<br />

Pharmacist-Led Fee-for-Services Medication<br />

Review.Brit J Clin Pharm 77: 102–15, 2014<br />

Itselääkitys. Käypä hoito-suositus. Helsinki:<br />

Suomalainen Lääkäriseura Duodecim, 2016.<br />

Saatavilla Internetissä: www.kaypahoito.fi<br />

(19.4.2016)<br />

Kanden P: PD-projektityö Apteekkien tarjoaman<br />

lääkityksen tarkistuspalvelun toimivuus ja<br />

kehittämiskohteet- apteekin näkökulma 2016.<br />

Saatavilla Internetissä: www.palmenia.helsinki.<br />

fi/farmasia-pd/2016/Kanden Pia, Lääkityksen<br />

tarkistuspalvelu_FINAL.pdf (1.11.2016)<br />

Kiiski A. ym: Iäkkäiden lääkehoidon<br />

järkeistäminen. Sosiaali-Ja Terveysministeriön<br />

raportteja ja muistioita 2016:12. Saatavilla<br />

Internetissä: www.http://stm.fi/julkaisu?pubid=UR<br />

N:ISBN:978-952-00-3704-8. (29.2.2016)<br />

Kwint HF. Faber, A. Gussekloo J. Bouvy ML:<br />

The Contribution of Patient Interviews to the<br />

Identification of Drug-Related Problems in Home<br />

Medication Review. J Clin Pharm Ther 37: 674–<br />

80, 2012<br />

Kylmä J. Juvakka T: Laadullinen terveystutkimus.<br />

Edita Prima, Helsinki 2007<br />

Latif A. Boardman HF. Pollock K: Understanding<br />

the Patient Perspective of the English<br />

Community Pharmacy Medicines Use Review<br />

(MUR). Res Social Adm Pharm 9: 949–57, 2013<br />

Latif A. Pollock K. Boardman H: The Contribution<br />

of the Medicines Use Review (MUR) Consultation<br />

to Counseling Practice in Community<br />

Pharmacies. Patient Educ Couns 83: 336–44,<br />

2011<br />

Lee E. Braund R. Tordoff J: Examining the<br />

First Year of Medicines Use Review Services<br />

Provided by Pharmacists in New Zealand: 2008.<br />

N Z Med J 122: 3566, 2009<br />

Manfrin A. Tinelli M. Thomas T. Krska J: A<br />

Cluster Randomised Control Trial to Evaluate<br />

the Effectiveness and Cost-Effectiveness of the<br />

Italian Medicines Use Review (I-MUR) for Asthma<br />

Patients. BMC Health Serv Res 17: 300, 2017<br />

Metsämuuronen J: Tilastollisen päättelyn<br />

perusteet. Methelp, Helsinki 2000<br />

Metsämuuronen J: Tilastollisen kuvauksen<br />

perusteet. 2. painos. International Methelp,<br />

Heksinki 2002<br />

Montgomery AT: Receiving a Pharmaceutical<br />

Care Service Compared to Receiving Standard<br />

Pharmacy Service in Sweden–How Do Patients<br />

Differ with Regard to Perceptions of Medicine<br />

Use and the Pharmacy Encounter? Res Social<br />

Adm Pharm 6: 185–95, 2010<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 270 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 271<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


Pechlivanoglou P ym: Factors Affecting<br />

the Delivery of Community Pharmacist-Led<br />

Medication Reviews: Evidence from the<br />

MedsCheck Annual Service in Ontario. BMC<br />

Health Serv Res 16: 1–12, 2016<br />

Schoenmakers TWA. Teichert M. Wensing M.<br />

De Smet PAMG: Evaluation of Potentially Drug-<br />

Related Patient-Reported Common Symptoms<br />

Assessed During Clinical Medication Reviews: A<br />

Cross-Sectional Observational Study. Drug Saf<br />

40: 419–30, 2017<br />

Sosiaali-ja terveysministeriö: LÄÄKEPOLITIIKKA<br />

2020, 2011. Saatavilla Internetissä: https://<br />

julkari.fi/bitstream/handle/10024/111974/<br />

URN%3ANBN%3Afi-fe201504226219.<br />

pdf?sequence=1. (Haettu Internetistä 7.1.2018)<br />

Sosiaali- ja terveysministeriö: Rationaalinen<br />

lääkkeen määrääminen, toimittaminen ja käyttö<br />

nykyisissä ja tulevissa SOTE-rakenteissa.<br />

Sosiaali-ja terveysministeriön raportteja ja<br />

muistioita 12/2018. Saatavilla Internetissä:<br />

http://julkaisut.valtioneuvosto.fi/bitstream/<br />

handle/10024/160657/12_18_RATI laakkeen<br />

maaraaminen toimittaminen.pdf (13.3.2018)<br />

Suomen Apteekkariliitto: Lääkityksen<br />

Tarkistuspalvelu - Apteekki, 2014. Saatavilla<br />

Internetissä: www.apteekki.fi/apteekki-palvelut/<br />

laakityksen-tarkistuspalvelu.html (7.1.2018)<br />

Twigg MJ ym: What Do Patients Need to Know?<br />

A Study to Assess Patients’ Satisfaction with<br />

Information about Medicines. Int J Pharm Pract<br />

24: 229–36, 2016<br />

Työryhmä apteekkien ammatillisen toiminnan<br />

edistämiseksi (AATE): Lääkehoidon arvioinnin<br />

osaamistavoitteet farmaseuteille ja proviisoreille<br />

eri toimintaympäristöissä. <strong>Dosis</strong> 33: 199–209,<br />

2017<br />

Waltering I. Schwalbe O. Hempel G:<br />

Discrepancies on Medication Plans Detected<br />

in German Community Pharmacies. J Eval Clin<br />

Pract 21: 886–92, 2015<br />

Westerlund, T ym: Nonprescription Drug—<br />

Related Problems and Pharmacy Interventions.<br />

Ann Pharmacother 35: 1343–49, 2001<br />

Westerlund, T ym: A retrospective analysis of<br />

drug-related problems documented in a national<br />

database importance of attention by pharmacy<br />

practitioners for the detection of and intervention<br />

for DRPs. Int J Clin Pharm 35: 202-209, 2013<br />

Willeboordse F ym: Information on Actual<br />

Medication Use and Drug-Related Problems in<br />

Older Patients: Questionnaire or Interview? Int J<br />

Clin Pharm 38: 380–87, 2016<br />

Kirjoita<br />

teemanumeroon!<br />

Aiheena lääkkeet ja ympäristö.<br />

Keväällä 2020 <strong>Dosis</strong>-lehden teemana on lääkealan kestävä kehitys.<br />

Kutsumme nyt tutkijoita terveydenhuollon eri osa-alueilta<br />

kirjoittamaan kyseiseen teemanumeroon.<br />

Artikkelit voivat käsitellä lääkevalmisteisiin ja/tai lääkeaineisiin liittyviä<br />

kestävän kehityksen haasteita, ympäristöriskejä ja ratkaisumalleja<br />

laajasti eri näkökulmista. Alkuperäistutkimusten lisäksi myös aiheeseen<br />

liittyvät katsaukset, väitöskirjan tai opinnäytetyön tiivistelmät, tieteelliset<br />

kommentit, kirjeet ja vastaukset ovat tervetulleita.<br />

<strong>Dosis</strong> on ainoa suomenkielinen farmasian alan lehti, jossa julkaistaan<br />

farmasian ja lähialojen tutkimuksia (www.dosis.fi). <strong>Dosis</strong> julkaistaan<br />

ilmaisena Open Access -verkkolehtenä, joka tavoittaa kymmeniä<br />

tuhansia terveydenhuollon ammattilaisia ja juttuihin liitettyjen<br />

sometyökalujen avulla myös laajemman yleisön.<br />

Toivomme, että innostuit ajatuksesta ja haluat antaa panoksesi<br />

tähän Dosiksen teemanumeroon ja näin edistää lääkealan kestävään<br />

kehitykseen liittyvän tutkimustiedon levittämistä terveydenhuollon<br />

ammattilaisille ja myös valveutuneille kansalaisille.<br />

Ilmoitathan kiinnostuksestasi lokakuun <strong>2019</strong> alkuun mennessä<br />

Dosiksen sähköpostiosoitteeseen (dosis@farmasialiitto.fi),<br />

päätoimittaja Anneli Ritalalle (anneli.ritala@vtt.fi) tai vieraileville<br />

toimittajille, Tiina Sikaselle (tiina.sikanen@helsinki.fi) ja<br />

Jari Yli-Kauhaluomalle (jari.yli-kauhaluoma@helsinki.fi).<br />

www.dosis.fi<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 272<br />

© Suomen Farmasialiitto ry


Isoflavonien turvallisuus<br />

ja tutkimuksen haasteet<br />

➔ Jenni Küblbeck*<br />

FT, Projektitutkija<br />

jenni.kublbeck@uef.fi<br />

➔ Marjo Huovinen<br />

FT, Yliopistotutkija<br />

marjo.huovinen@uef.fi<br />

Itä-Suomen yliopisto<br />

Farmasian laitos<br />

Yliopistonranta 1C<br />

70210 Kuopio<br />

*Kirjeenvaihto<br />

TIIVISTELMÄ<br />

Erilaisten ravintolisien lisääntynyt käyttö on nostanut aiheellisesti myös huolen niiden turvallisuudesta. Etenkin<br />

soijan sekä puna-apilan sisältämien isoflavonien käytöstä keskustellaan ajoittain, sillä niiden tiedetään<br />

olevan rakenteeltaan samankaltaisia nisäkäsestrogeenin kanssa ja aiheuttavan sekä haluttuja että ei-haluttuja<br />

vaikutuksia. Tutkimuksia isoflavonien roolista lisääntymishäiriöissä sekä hormonaalisten syöpien, kuten<br />

rinta- ja eturauhassyöpien, kehittymisessä ja etenemisessä on tehty paljon in vitro solumalleissa ja koeeläimissä.<br />

Näiden, sekä rajatuilla populaatioilla tehtyjen epidemiologisten, tutkimusten näyttö on kuitenkin<br />

erittäin ristiriitaista. Ravintoperäinen isoflavonien saanti ei ole tutkimusnäytön perusteella haitallista, mutta<br />

mahdollisten tuntemattomien haitta- ja yhteisvaikutusten vuoksi isoflavoneja sisältävien ravintolisien käytön<br />

rajoittaminen ajallisesti tai sairaustiloissa on suositeltavaa. Isoflavonien mahdolliset ja vähäiset sairastuvuutta<br />

tai sairauksien etenemistä estävät vaikutukset eivät nykytiedon valossa ole riittäviä, jotta niitä sisältävien<br />

ravintolisien käyttöä voisi suositella lääkehoidon lisäksi tai sijaan.<br />

Asiasanat: isoflavonit, ravintolisä, kasvihormonit, syöpä, yhteisvaikutus, turvallisuus, hormonikorvikkeet<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 274 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 275<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


SYÖPÄ<br />

Kuva 1. Soijan ja puna-apilan sisältämien merkittävimpien isoflavonien sekä vain elimistössä muodostuvan<br />

Kuva 1. Soijan ja puna-apilan sisältämien merkittävimpien isoflavonien sekä vain elimistössä<br />

daitseiinin metaboliitin ekvuolin ja endogeenisen estrogeenin (E2) kemialliset rakenteet.<br />

muodostuvan daitseiinin metaboliitin ekvuolin ja endogeenisen estrogeenin (E2) kemialliset<br />

rakenteet.<br />

JOHDANTO<br />

sesti Yhdysvalloissa, myös maitotuotteet ovat merkittävä<br />

Erilaisten ravintolisien ja kasviperäisten tuotteiden<br />

isoflavonien lähde. Erityisesti soijan ja puna-api-<br />

käyttö on lisääntynyt länsimaissa viimeisten vuosikymmenten<br />

lan sisältämät isoflavonit, genisteiini, daitseiini, bio-<br />

aikana. Näiden tuotteiden ajatellaan kaniini A ja formononetiini (Kuva 1), ovat kiinnostalan<br />

paitsi edistävän terveyttä, myös ehkäisevän tai hoitavan<br />

neet tutkijoita liittyen epidemiologisiin havaintoihin<br />

sairauksia turvallisemmin kuin synteettisten Aasian maiden vähäisemmästä vaihdevuosioireiden,<br />

lääkeaineiden. Erilaisten ravintolisien ja kasviperäisten<br />

hormonaalisten syöpien sekä sydän- ja verisuonitauhuollon<br />

tuotteiden omatoiminen käyttö ilman terveydentien<br />

esiintyvyydestä, joiden on uskottu liittyvän län-<br />

henkilöstön valvontaa, erityisesti yhtäaikaisesti<br />

simaita suurempaan ravintoperäisten isoflavonien<br />

lääkkeiden tai sairaustiloissa, voi kuitenkin ai-<br />

saantiin. Isoflavoneja sisältäviä ravintolisiä ja kasvisimaita<br />

heuttaa merkittäviä haittavaikutuksia tai vaikuttaa rohdostuotteita markkinoidaan maailmanlaajuisesti<br />

lääkehoidon onnistumiseen.<br />

lähinnä vaihdevuosioireiden luonnonmukaisempaan<br />

Isoflavonoidit ovat lähinnä hernekasveissa ja haitattomampaan hoitoon. Suomen markkinoilla<br />

(Fabaceae) sekä vähäisemmissä määrin esimerkiksi<br />

pähkinöissä ja hedelmissä esiintyviä flavonoidien teltavia isoflavoneja sisältäviä kasvirohdosvalmisteita<br />

ei tätä katsausta kirjoitettaessa ole lääkkeiksi luoki-<br />

4<br />

ryhmään kuuluvia glykosidisia, eli konjugoituneen (Fimea <strong>2019</strong>) ja EU:ssa soijaperäisiä isoflavoniuutteita<br />

sokerimolekyylin sisältäviä, ja vesiliukoisia kasvien sisältäviä lääkevalmisteita on markkinoilla vain muutamia<br />

(EMA olevien 2016). Suomessa ravintolisien markkinoilla sisältämien on erilai-<br />

sekundäärimetaboliitteja, Tässä katsauksessa tarkastelemme jotka muodostuvat Suomessa fenyylialaniinista<br />

fenyylipropanoidisynteesireitin kautta sia ravintolisiä, joiden sisältämät isoflavonit ovat pää-<br />

markkinoilla<br />

(Krizova isoflavonien, ym. <strong>2019</strong>). mahdollisia Esimerkiksi haitta- runsaasti ja yhteisvaikutuksia isoflavoneja osin sekä peräisin isoflavonien soijasta, puna-apilasta, vaikutusten tutkimiseen sinimailasesta<br />

sisältävät liittyviä soijapapu haasteita. (Glycine Kuvaus max käytetyistä (L.) Merr) ja isoflavoneista punaapila<br />

(Trifolium pratense L.) kuuluvat maailman tärveyteen<br />

liittyvää tutkimustietoa löytyy soijaperäisistä<br />

(Medicago ja valmisteista sativa L.) ja kudzusta on mainittu (Pueraria). viittauksen Eniten terkeimpiin<br />

yhteydessä. rehukasveihin. Jos tutkimuksessa Soija on ollut ei ole tärkeä tarkemmin peruselintarvike<br />

määritelty isoflavoneista, käytettyä pääosin valmistetta, genisteiinistä on ja tekstissä daitseiinista.<br />

käytetty yleisesti Aasiassa jo termiä vuosituhansien isoflavoni. ajan, Jos käytetty ja myös isoflavoni Parhaiten on mainittu tutkittu nimeltä kasviestrogeenien, (esim. genisteiini), esimerkik-<br />

länsimaissa soijan käyttö ravintona on yleistynyt si isoflavonien ja niiden metaboliittien, biologinen<br />

merkittävästi on kyse puhdasaineesta.<br />

1990-luvun jälkeen. Länsimaissa, erityi-<br />

vaikutusmekanismi perustuu rakenteelliseen samankaltaisuuteen<br />

nisäkäsestrogeenien kanssa (Kuva 1,<br />

Messina ja Messina 2010, Cederroth ym. 2012). Isoflavonien<br />

on osoitettu sitoutuvan ihmisen estrogeenireseptoreihin<br />

(ERα ja ERβ) ja muuttavan reseptorien<br />

toimintaa useissa kudoksissa. Isoflavonien molekyylitason<br />

vaikutukset ovat aiheuttaneet myös huolta<br />

isoflavonien mahdollisista haittavaikutuksista. Isoflavonien<br />

on jo 1940-luvulta lähtien havaittu aiheuttavan<br />

pysyviä lisääntymishäiriöitä useilla nisäkkäillä,<br />

erityisesti lampailla (Krizova ym. <strong>2019</strong>). Ihmisessä<br />

isoflavoneilla on epäilty olevan osuutta esimerkiksi<br />

syövän kehittymiseen tai etenemiseen ja aiheuttavan<br />

yleisesti häiriöitä sekä naisten että miesten hormonitoiminnassa<br />

ja sikiön tai syntyneen lapsen kehityksessä.<br />

Isoflavonien terveys- ja haittavaikutuksia käsitteleviä<br />

tieteellisiä julkaisuja ilmestyy vuosittain jopa<br />

satoja, mutta tutkimusnäyttö vaikutuksista on edelleen<br />

hyvin ristiriitaista. Syyt tutkimusnäytön ristiriitaisuuteen<br />

ovat moninaisia ja liittyvät muun muassa<br />

tutkimuksissa käytettyihin valmisteisiin, niiden sisältämiin<br />

yhdisteisiin ja isoflavonipitoisuuksiin. Tutkimuksissa<br />

on käytetty vaihtelevasti puhdasaineita<br />

(mm. genisteiini, daitseiini), soijapitoista ruokavaliota<br />

ja useita isoflavoneja sisältäviä uutteita, ja monissa<br />

tapauksissa tarkemmat tiedot käytetyistä valmisteista<br />

(esim. uutteet) tai niiden koostumuksista puuttuvat.<br />

Ristiriitaisuuksia aiheuttavat myös tutkimuspopulaatiot<br />

ja tutkimusten kestot. Tutkimuksia ei usein ole<br />

suunniteltu arvioimaan esimerkiksi isoflavonien syöpävaikutuksia,<br />

tai ne on tehty pelkästään jyrsijöillä,<br />

mikä heikentää niiden ennustavuutta ja arvoa.<br />

Tässä katsauksessa tarkastelemme Suomessa<br />

markkinoilla olevien ravintolisien sisältämien isoflavonien,<br />

mahdollisia haitta- ja yhteisvaikutuksia sekä<br />

isoflavonien vaikutusten tutkimiseen liittyviä haasteita.<br />

Kuvaus käytetyistä isoflavoneista ja valmisteista<br />

on mainittu viittauksen yhteydessä. Jos tutkimuksessa<br />

ei ole tarkemmin määritelty käytettyä valmistetta,<br />

on tekstissä käytetty yleisesti termiä isoflavoni. Jos<br />

käytetty isoflavoni on mainittu nimeltä (esim. genisteiini),<br />

on kyse puhdasaineesta.<br />

SYÖPÄ<br />

Isoflavonien syöpävaikutuksista on tehty tuhansia<br />

tutkimuksia. Isoflavoneilla on osoitettu olevan syövän<br />

kehittymistä tai etenemistä estäviä vaikutuksia;<br />

ne voivat muun muassa estää solunjakautumista ja<br />

indusoida apoptoosia muokkaamalla solusyklin säätelyproteiinien<br />

ilmentymistä sekä osallistua solujen<br />

erilaistumiseen inhiboimalla solujen kasvutekijöitä<br />

(Mahmoud ym. 2014). Isoflavonien on lisäksi osoitettu<br />

inhiboivan angiogeneesiä ja estävän etäpesäkkeiden<br />

syntymistä. Kuitenkin myös päinvastaisia vaikutuksia,<br />

esimerkiksi metastasoinnin lisääntymistä<br />

ja apoptoosin vähenemistä on osoitettu hiirimalleissa,<br />

joihin on istutettu ihmisen eturauhassyöpäsoluja<br />

(Nakamura ym. 2011). In vitro ihmisen napalaskimon<br />

endoteelisolujen 3D angiogeneesimallissa genisteiinillä<br />

todettiin olevan sekä anti-angiogeenisia<br />

että pro-angiogeenisia vaikutuksia (Berndt ym. 2018).<br />

In vitro kokeissa on myös osoitettu, että eri isoflavoneilla<br />

tai niiden yhdistelmillä on erilaisia solutason<br />

vaikutuksia. Näin ollen on todennäköistä, että usealle<br />

isoflavonille altistuminen, esimerkiksi syömällä<br />

soijaa sisältäviä ruokia, voi vaikuttaa eri tavoin kuin<br />

yksittäiselle isoflavonille altistuminen.<br />

Rintasyöpä. Johtuen rintarauhasen monivaiheisesta<br />

kehittymisprosessista, rintakudoksella on erilaisia<br />

herkkyyskausia estrogeenille (Hilakivi-Clarke<br />

ym. 2006). Eläinkokeista ja meta-analyyseistä on<br />

saatu viitteitä siitä, että puberteetin aikainen altistuminen<br />

genisteiinille muokkaisi rintarauhasen morfologiaa<br />

estäen rintasyövän syntyä, kun taas postmenopausaalinen<br />

altistuminen mahdollisesti lisäisi<br />

rintasyöpäriskiä (Andres ym. 2011, Hüser ym. 2018).<br />

Tämän lisäksi kantavilla rotilla tehdyissä tutkimuksissa<br />

emojen genisteiinille altistuminen lisäsi rintarauhasen<br />

syövän riskiä naaraspuoleisilla jälkeläisillä<br />

(Hilakivi-Clarke ym. 1999a), kun taas esi-pubertaalinen<br />

altistuminen vähensi riskiä (Hilakivi-Clarke ym.<br />

1999b). Riskin vähenemistä on selitetty muun muassa<br />

terminaalisen päätesilmujen (terminal end bud, TEB)<br />

määrän vähenemisellä, solujen jakautumisen vähenemisellä,<br />

TEB:n lisääntyneellä erilaistumisella ja apoptoosilla<br />

(Hilakivi-Clarke ym. 2006) sekä geeniekspression<br />

muutoksilla (mm. BRCA1:n säätely, Cabanes ym.<br />

2004). Sen sijaan rotilla tehtyjen in vivo karsinogeenisuuskokeiden<br />

tulokset (NTP, 2008) ovat olleet ristiriitaisia,<br />

eikä isoflavonien karsinogeenisyyttä voida<br />

arvioida niiden perusteella.<br />

Vuonna 2010 tehdyssä meta-analyysissa isoflavoneja<br />

sisältävät ruoat tai ravintolisät eivät vaikuttaneet<br />

rintarauhasen tiheyteen, mikä on yksi ei-standardoitu<br />

rintasyövän markkeri (Hüser ym. 2018). Uusimmissa<br />

tutkimuksissa isoflavoniuutteella (isoflavone<br />

extract), standardoidulla soijauutteella (standardised<br />

soy extract), tai genisteiiniä ja daitseiinia sisältävällä<br />

isoflavoniseoksella ei myöskään nähty vaikutusta<br />

pre- ja post-menopausaalisten naisten rinnan tiheyteen<br />

(Hüser ym. 2018). Myös pre-menopausaalisilla<br />

naisilla tehdyt tutkimukset isoflavonien vai-<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 276 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 277<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


kutuksista rintasolujen jakautumisaktiivisuuteen<br />

olivat ristiriitaisia. Vuonna 1998 julkaistu tutkimus<br />

(McMichael-Phillips ym. 1998) osoitti, että isoflavoneja<br />

sisältävä ravintolisä lisäisi solujen jakaantumista,<br />

mutta tätä tutkimustulosta ei pysytty toistamaan<br />

jatkotutkimuksessa (Hargreaves ym. 1999). Myöskään<br />

2000-luvulla tehdyissä tutkimuksissa soijaperäiset<br />

isoflavonit (mixed soy isoflavones) eivät lisänneet solujen<br />

jakautumista.<br />

Kohtu- ja munasarjasyöpä. Kuten rintasyövän kohdalla,<br />

myös kohtusyövän kohdalla tulokset ovat ristiriitaisia<br />

(Andres ym. 2011). In vitro solukokeista ja<br />

osittain myös eläinkokeissa saadut tulokset viittaisivat<br />

siihen, että isoflavonit lisäävät kohtusyövän riskiä.<br />

On myös osoitettu, että kantavana olevien hiirien altistaminen<br />

genisteiinille lisäsi myöhemmin poikasten<br />

kohdun adenokarsinoomaa (Newbold ym. 2001).<br />

Kuitenkin kokeellisesti on myös huomattu, että samanaikainen,<br />

korkea estradiolivaikutus voidaan antagonisoida<br />

genisteiinillä vähentäen muun muassa<br />

solujen jakautumista (Diel ym. 2006). Genisteiini ja<br />

daitseiini estävät estrogeeni-indisoitua kohtusyöpää<br />

hiirissä estämällä estrogeeniin liittyvien geenien ja<br />

sytokiinien ilmentymistä (Lian ym. 2001). On kuitenkin<br />

vähän näyttöä sen puolesta, että normaalista<br />

ruokavaliosta saatava isoflavoniannos ja alle vuoden<br />

mittainen isoflavoneja sisältävien ravintolisien käyttö<br />

lisäisi kohtusyöpää post-menopausaalisilla naisilla.<br />

Luotettavien tulosten saamiseksi tutkimuksissa olisi<br />

käytettävä vuosien mittaista altistusaikaa. Pre-menopausaalisilla<br />

naisilla, joilla estrogeenitasot ovat korkeampia,<br />

isoflavonit saattaisivat suojata kohtusyövältä.<br />

Epidemiologisten tutkimusten perusteella ravintoperäiset<br />

isoflavonit näyttäisivät suojaavan munasarjasyövältä<br />

aasialaisilla mutta myös amerikkalaisilla<br />

naisilla (Andres ym. 2011). Epidemiologisten<br />

tutkimusten meta-analyysi osoitti myös, että soijan<br />

käyttö alensi munasarjasyövän riskiä 48 prosenttia<br />

(Myung ym. 2009). Eläinkokeissa puolestaan tulokset<br />

olivat vastakkaisia; geneettisesti syövälle alttiit hiiret<br />

muodostivat suuria määriä spontaaneja munasarjan<br />

granuloosasolujen tuumoreita genisteiini ja<br />

daitseiini -altistuksen jälkeen (Dorward ym. 2007).<br />

Porsaille, joille syötettiin isoflavoneilla rikastettua<br />

ruokaa (S800 isoflavone-enriched diet, 2.8mg/kg body<br />

weight/day), kehittyi raskaammat munasarjat, joissa<br />

oli enemmän munarakkuloita (De Wilde ym. 2007).<br />

Kuten kohtusyövän kohdalla, munasarjasyövän kohdalla<br />

ei pystytä sanomaan, onko isoflavoneilla syövältä<br />

suojaava vai syöpää aiheuttava vaikutusta.<br />

Eturauhassyöpä. In vitro kokeiden tulokset ihmisen<br />

eturauhassyöpäsoluissa ovat osoittaneet, että genisteiini<br />

voi vähentää prostaglandiinien synteesiä estäen<br />

näin syövän synnyssä oleellista tulehdusreaktiota<br />

(PDQ <strong>2019</strong>). Genisteiini ja daitseiini estävät angiogeneesissä<br />

tarvittavien kasvutekijöiden ja syövän etenemiseen<br />

tarvittavan IL-8 geenin ilmentymistä eturauhassyöpäsoluissa<br />

(Rabiau ym. 2010). Tämän lisäksi<br />

niiden on havaittu estävän eturauhassyöpäsolujen<br />

(LnCaP ja PC3) jakautumista (Ajdžanović ym. 2013).<br />

Hiirissä, joihin oli istutettu ihmisen eturauhassyöpäsoluja,<br />

nähtiin että genisteiinilla olisi metastasointia<br />

estävä vaikutus, vaikka se ei vaikuttanutkaan kasvaimen<br />

kokoon. Tämän lisäksi genisteiini estää eturauhassyövän<br />

metastasointia vaikuttamalla syöpäsolujen<br />

irtoamiseen (Lakshman ym. 2008, PDQ <strong>2019</strong>). Transgeenisillä<br />

eturauhassyövän koe-eläimillä (hiiri) tehdyissä<br />

tutkimuksissa genisteiini alensi solujakautumiseen<br />

liittyvien proteiinien määrää,sekä kasvutekijöiden<br />

reseptoreiden määrää viitaten syöpää estävään<br />

vaikutukseen (Wang ym. 2004). Näissä hiirimalleissa<br />

havaittiin myös, että matalammalla genisteiiniannoksella<br />

(250 mg/kg rehua) on metastasoiva vaikutus,<br />

kun taas korkealla genisteiiniannoksella (1000 mg/kg<br />

rehua) on metastasointia estävä vaikutus (El Touny<br />

ja Banerjee, 2009). Genisteiinin syönnin ajoituksella<br />

sekä annoksella voi siis olla merkitystä eturauhassyövän<br />

etenemiseen. Myös täysin päinvastaisia tuloksia<br />

on havaittu hiirimalleissa, joihin on istutettu<br />

ihmisen eturauhassyöpäsoluja (Nakamura ym. 2011).<br />

Näillä hiirillä esiintyi enemmän metastaaseja sekundaarisissa<br />

kudoksissa sekä syöpäsolujen vähentynyttä<br />

apoptoosia. Tämä voi tarkoittaa sitä, että genisteiini<br />

lisää metastasointia eläimillä, joilla on pitkälle edennyt<br />

eturauhassyöpä.<br />

Vuonna 2018 tehty meta-analyysi osoitti, että runsas<br />

ei-fermentoitujen soijatuotteiden (esim. tofu ja<br />

soijamaito) käyttö voi alentaa eturauhassyövän riskiä<br />

miehillä. Tätä yhteyttä eturauhassyövän riskiin ei<br />

havaittu fermentoitujen eli hapatettujen soijatuotteiden<br />

(esim. miso ja natto) syönnillä, eikä kokonaisisoflavonien<br />

saannilla ja verenkierrosta mitattujen isoflavonien<br />

pitoisuuksilla (Applegate ym. 2018). Vuonna<br />

2014 tehdyssä meta-analyysissa (van Die ym. 2014)<br />

ei havaittu eroja muun muassa PSA- (prostataspesfinen<br />

antigeeni), SHBG- (sex hormone binding globulin),<br />

testosteroni- ja estradiolitasoissa kontrolli- ja isoflavoniryhmissä<br />

viitaten siihen, että isoflavoneilla ei<br />

olisi vaikutusta eturauhassyövän syntyyn. Erilaisten<br />

isoflavonivalmisteiden (purified isoflavones, isoflavone<br />

extracts, soy isoflavones) vaikutuksia PSA-tasoihin<br />

on selvitetty useammassa tutkimuksessa, ja niiden<br />

mukaan isoflavonit voivat alentaa PSA-tasoja (PDQ,<br />

2018). Vaikka kirjallisuudesta löytyy tutkimuksia, joiden<br />

mukaan isoflavoneilla ei ole minkäänlaista vaikutusta<br />

eturauhassyöpään, löytyy määrällisesti enemmän<br />

tuloksia sen puolesta, että ne suojaavat miehiä<br />

eturauhassyövältä.<br />

LISÄÄNTYMISTERVEYS<br />

Kasviestrogeeneja sisältävien nurmipalkokasvien, kuten<br />

apiloiden ja sinimailasen, sekä soijapohjaisen rehun,<br />

on havaittu aiheuttavan tilapäistä tai jopa pysyvää<br />

hedelmättömyyttä kasveja syövissä ja rehulla<br />

ruokituissa märehtijöissä (”clover disease”) ja soijaproteiinilla<br />

(soy-based diet) ruokituissa gepardeissa,<br />

joskaan myöhemmissä tutkimuksissa tuloksia ei ole<br />

pystytty täysin toistamaan (Krizova ym. <strong>2019</strong>). Jyrsijöillä<br />

tehdyissä kokeissa vaikutukset sekä urosten että<br />

naaraiden hedelmällisyyteen ovat myös olleet huomattavasti<br />

dramaattisempia kuin ihmisillä havaitut<br />

mahdolliset haitalliset vaikutukset (Cederroth 2012).<br />

Isoflavonien on esitetty vaikuttavan miesten hedelmällisyyttä<br />

heikentävästi laskemalla testosteronitasoja<br />

ja huonontamalla siemennesteen laatua (Chavarro<br />

ym. 2008). Vaikka solutason muutoksia Sertolin ja<br />

Leydigin soluissa on havaittu myös kädellisissä, tutkimuksissa<br />

ja meta-analyyseissa ei kuitenkaan ole havaittu<br />

isoflavonien käytön vaikuttavan miesten hormonitasoihin,<br />

hedelmällisyyteen tai hedelmöityshoitojen<br />

lopputulokseen (Messina 2010, Messina 2016).<br />

Naisilla osa tutkimuksista on osoittanut isoflavonien<br />

käytön olevan edullista hedelmällisyyshoitojen onnistumiselle<br />

(Vanegas ym. 2015), kun taas osassa tutkimuksista<br />

on havaittu isoflavonien saannin johtavan<br />

pre-menopausaalisten naisen luteinisoivan ja follikkelia<br />

stimuloivan hormonin matalampiin pitoisuuksiin,<br />

pidempiin kuukautiskiertoihin ja heikompaan<br />

hedelmällisyyteen (Hooper ym. 2009).<br />

Isoflavoneja sisältävien ravintolisien raskauden<br />

aikaisesta käytöstä ihmisillä on tehty melko vähän<br />

tutkimuksia. Prekliinisten tutkimusten mukaan isoflavonit<br />

läpäisevät istukan, niitä löytyy mitattavia pitoisuuksia<br />

myös lapsivedestä ja pitoisuudet riippuvat<br />

suoraan äidin nauttimasta määrästä isoflavoneja<br />

(Jarrell ym. 2012). Korkeidenkaan äidin seerumin tai<br />

lapsiveden isoflavonipitoisuuksien ei kuitenkaan ole<br />

havaittu korreloivan raskauskomplikaatioiden kanssa.<br />

Tutkimuksia varhaisen isoflavonialtistuksen pitkäaikaisvaikutuksista<br />

löytyy erittäin vähän. Soijaproteiinipohjaisia<br />

äidinmaidonkorvikkeita on käytetty<br />

maailmanlaajuisesti noin 20–25 prosentilla alle yksivuotiaista<br />

jo yli 40 vuotta ilman merkittäviä haittavaikutuksia<br />

(Badger ym. 2009). Korvikkeilla ruokituilta<br />

lapsilta on kuitenkin mitattu jopa 200-kertaisia<br />

isoflavonien pitoisuuksia plasmassa verrattuna<br />

rintaruokittuihin tai muilla teollisilla äidinmaidonkorvikkeilla<br />

ruokittuihin lapsiin tai jopa 20 000-kertaisia<br />

pitoisuuksia verrattuna E2-pitoisuuksiin (Cederroth<br />

ym. 2012). Tutkimuksissa on lisäksi havaittu<br />

ennenaikaista rintojen kasvua ja emättimen limakalvon<br />

suurempia estrogeenipitoisuuksia verrattuna<br />

rintaruokittuihin tai lehmänmaitopohjaista korviketta<br />

käyttäviin lapsiin (Bernbaum ym. 2008). Pitkäaikaisissa<br />

tutkimuksissa on havaittu soijaproteiinipohjaisia<br />

korvikkeita käyttäneillä tytöillä myös kohdun<br />

hyvänlaatuisia kasvaimia, varhain alkaneita kuukautisia<br />

sekä pidempiä kuukautiskiertoja, mutta näiden<br />

havaintojen syy-seuraussuhteet ja merkitys ovat epäselviä<br />

(Cederroth ym. 2012). Ympäristön kemikaalien<br />

yleisesti on osoitettu aiheuttavan epigeneettisiä<br />

muutoksia sikiössä, mutta isoflavoneilla tällaisia tutkimuksia<br />

ei ole tehty.<br />

YHTEISVAIKUTUKSET<br />

Ravintoperäisen soijan sekä isoflavoneja sisältävien<br />

ravintolisien käytön yhteydessä on kuvattu muutamia<br />

haitallisia yhteisvaikutuksia lääkkeiden kanssa<br />

(Taulukko 1). Havaittujen yhteisvaikutusten taustalla<br />

olevia mekanismeja ei tunneta tarkasti, tai in vitro<br />

havaittujen yhteisvaikutusten kliininen merkitys on<br />

epäselvä. Isoflavonit aiheuttavat muutoksia lääkeaineita<br />

metaboloivien sytokromi P450 (CYP) entsyymien<br />

sekä kuljetinproteiinien ilmentymisessä ja toiminnassa.<br />

Genisteiinin ja daitseiinin on havaittu sekä<br />

indusoivan (CYP3A, CYP4) että inhiboivan (CY-<br />

P1A) CYP-entsyymejä in vitro (Ronis 2016, Zhou ym.<br />

<strong>2019</strong>). Jyrsijöillä tehdyissä kokeissa genisteiini ja daitseiini<br />

sekä inhiboivat että indusoivat CYP1A-entsyymiperheen<br />

jäseniä. Ekvuoli puolestaan on ihmisen<br />

pregnaani X reseptorin agonisti, ja indusoi CYP2C9<br />

ja 3A4-entsyymejä. Genisteiini ja daitseiini inhiboivat<br />

myös faasi II sulfo- ja UDP-glukuronyylitransferaaseja<br />

jyrsijöissä ja näin ollen vähentävät estrogeenisten<br />

yhdisteiden metaboliaa. Genisteiinin ja daitseiinin on<br />

myös havaittu inhiboivan effluksikuljettajaproteiineja<br />

(BCRP, OATP, Pgp ja MRP:t) solumalleissa, millä<br />

saattaa olla vaikutusta lääkeaineiden kulkeutumiseen<br />

elimistön kalvojen läpi.<br />

ISOFLAVONITUTKIMUKSEN HAASTEITA<br />

Tutkimuksissa havaittujen, vaikka heikkojenkin, positiivisten<br />

vaikutusten vuoksi isoflavonitutkimus jat-<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 278 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 279<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


Taulukko 1. Isoflavonien ja lääkkeiden/ravintolisien välisiä mahdollisia yhteisvaikutuksia<br />

Taulukko 2. Isoflavoneilla tehtyjen tutkimusten tuloksiin vaikuttavia (epävarmuus)tekijöitä.<br />

Lääkeaineryhmä/<br />

Ravintolisä<br />

Interaktiomekanismi ja vaikutus<br />

Tutkimukselliset tekijät<br />

Erot tutkittavissa<br />

Isoflavoneja sisältävät<br />

valmisteet<br />

Antikoagulantit<br />

Verihiutaleiden estäjät<br />

Tulehduskipulääkkeet<br />

Runsaan soijamaidon käytön on havaittu vaikuttavan INR-arvoihin ja lääkityksen<br />

tehoon yhdellä varfariinihoitoisella potilaalla (Cambria-Kiely 2002).<br />

Isoflavonivälitteistä mekanismia ei ole osoitettu, mutta joko isoflavonien tai<br />

soijaproteiinin arvellaan muuttaneen varfariinin imeytymistä ja metaboliaa.<br />

Fermentoidun soijan (natto) on osoitettu lisäävän plasman K2-vitamiinipitoisuuksia,<br />

mikä voi vähentää varfariinihoidon tehoa (Homma ym. 2006). Isoflavonien<br />

on myös osoitettu vähentävän verihiutaleiden tromboksaani A2<br />

reseptorien tiheyttä, mikä voi lisätä tulehduskipulääkkeiden tai verihiutaleiden<br />

estäjien veren hyytymistä vähentävää vaikutusta (Garrido ym. 2006).<br />

Ei-fysiologiset annokset ja<br />

(lyhyet) altistusajat<br />

Tutkimukset yksittäisillä<br />

yhdisteillä vs. todellinen<br />

altistuminen yhtäaikaisesti<br />

usealle isoflavonille ym.<br />

yhdisteille (esim. uutteet)<br />

ERα/ERβ suhde kudoksissa,<br />

yksilöiden väliset erot<br />

ERβ polymorfiat/isoformit<br />

Valmistusprosessin vaikutus<br />

isoflavonien pitoisuuksien<br />

suhteisiin lopputuotteessa<br />

Valmisteen sisältämät muut<br />

vaikuttavat (mahdollisesti<br />

tuntemattomat) aineet<br />

SERM-lääkkeet<br />

Aromataasi-inhibiittorit<br />

Melatoniini<br />

Ravintolisäperäiset isoflavonit ja isoflavonoidit vähentävät tamoksifeenin<br />

tehoa in vitro ja in vivo jyrsijöissä (Johnson ym. 2016). Kliinisissä tutkimuksissa<br />

negatiivista yhteisvaikutusta ei ole havaittu. Isoflavoneilla on osoitettu<br />

olevan vähäistä CYP2D6-entsyymin inhibitiopotentiaalia, mikä voisi selittää<br />

tamoksifeenin tehon alenemisen.<br />

In vitro tutkimuksissa on havaittu genisteiinin vähentävän letrotsolin tehoa<br />

riippuen genisteiinin pitoisuudesta sekä ERα/ERβ-ilmentymisen suhteesta<br />

syöpäsoluissa (Pons ym. 2016).<br />

Kliinisessä tutkimuksessa, jossa selvitettiin soijaperäisten isoflavonien ja<br />

melatoniinin vaikutuksia vaihdevuosioireisiin, yhdelle potilaista kehittyi mm.<br />

takykardiaa, unettomuutta ja päänsärkyä (Balk ym. 2005). Havaitut vaikutukset<br />

voivat olla seurausta isoflavonien aiheuttamasta CYP1A2 inhibitiosta,<br />

jolloin melatoniinin metabolia hidastuu ja melatoniinin yksilölliset haittavaikutukset<br />

voivat korostua.<br />

kunee vilkkaana, erityisesti ekvuolin ja vielä tuntemattomien<br />

metaboliittien osalta. Isoflavonien vaikutusten<br />

tutkimista vaikeuttavat esimerkiksi molekyylitason<br />

vaikutusmekanismien puutteellinen<br />

tunteminen sekä in vitro menetelmien ja eläinkokeiden<br />

huono ennustavuus. Eläinmallien huono ennustavuus<br />

ei liity niinkään eroihin ER:n rakenteessa,<br />

ligandi- tai kudosspesifisyydessä, vaan suurimmaksi<br />

osaksi isoflavonien merkittävästi erilaiseen metaboliaan<br />

eri lajien välillä sekä erilaisista annostelutavoista.<br />

Epidemiologiset tutkimukset puolestaan kärsivät<br />

tutkimusasetelmien rajallisuudesta ja tuloksiin<br />

vaikuttavien tekijöiden puutteellisesta hallinnasta.<br />

Käytännössä tutkimukset ovat keskittyneet pääasiassa<br />

iäkkäisiin tai aasialaisiin väestöryhmiin, mikä voi<br />

osaltaan vaikuttaa tutkimuksista saatuihin hyvin ristiriitaisiin<br />

tuloksiin. Yksi merkittävimmistä haasteista<br />

on myös isoflavonien vaihteleva ja merkittävästi<br />

yksilöstä riippuva metabolia ja imeytyminen, mikä<br />

aiheuttaa huomattavia eroja yksilöiden isoflavoniprofiileissa<br />

ja isoflavonien pitoisuuksissa seerumissa<br />

– käytännössä siis myös isoflavonien biologisessa aktiivisuudessa.<br />

Pitkäkestoisia, huolellisesti suunniteltuja<br />

ja kontrolloituja tutkimuksia tarvitaan lisää, jotta<br />

isoflavonien vaikutuksista voidaan tehdä luotettavia<br />

johtopäätöksiä (Taulukko 2).<br />

Farmakokinetiikka ja biologinen hyötyosuus. Palkokasveissa<br />

yli 80 prosenttia isoflavoneista esiintyy<br />

huonosti imeytyvinä glykosideina (soija) tai metyloituneina<br />

muotoina (puna-apila) (Messina ja Messina<br />

2010 Krizova ym. <strong>2019</strong>). Ihmisillä pääasialliset<br />

ravintoperäiset isoflavonien lähteet ovat soijapapu<br />

ja erilaiset soijapavusta valmistetut ruoka-aineet<br />

In vitro tulosten ja kliinisen<br />

vasteen vertailtavuus<br />

Lajien väliset erot ERα/ERβsuhteissa<br />

ja isoflavonien<br />

metaboliassa<br />

Erilaiset tutkimuskokoonpanot<br />

(epidemiologiset<br />

tutkimukset)<br />

Erot isoflavonien<br />

metaboliassa (geneettiset,<br />

ravitsemukselliset)<br />

Soijan käytön aikaikkuna<br />

(lapsuus-nuoruus vs.<br />

aikuisikä)<br />

Sukupuoli, etninen tausta<br />

(tofu, teksturoitu soija) sekä ravintolisien soija- tai<br />

puna-apilaperäiset uutteet. Imeytymistutkimuksissa<br />

on havaittu sekä isoflavonien (puhdasaineet) että<br />

niiden tunnettujen metaboliittien imeytyvän pääosin<br />

passiivisesti ohutsuolesta. Genisteiinin ja daitseiinin<br />

metaboliittien imeytyminen on noin kaksi kertaa tehokkaampaa<br />

kuin kantayhdisteiden, huolimatta niiden<br />

samanlaisista fysikokemiallisista ominaisuuksista.<br />

Isoflavonien ja niiden metaboliittien suhteellinen<br />

imeytyminen ja jakautuminen on hyvin monimutkaista<br />

eivätkä havaitut erot ole selitettävissä esimerkiksi<br />

yhdisteiden erilaisilla liukoisuusominaisuuksilla.<br />

Metaboliittien tehokkaampaa imeytymistä on<br />

selitetty muun muassa erilaisella rakenteellisella<br />

joustavuudella sekä kantayhdisteiden suuremmalla<br />

sitoutumisaffiniteetilla suoliston kuljetinproteiineihin.<br />

Isoflavonien maksimipitoisuus seerumissa saavutetaan<br />

noin 4–10 tunnin kuluttua ravintoperäisen<br />

soijan tai isoflavoneja sisältävien ravintolisien nauttimisen<br />

jälkeen. Isoflavonien metabolia tapahtuu pääosin<br />

ohutsuolessa, jossa suolistobakteerien entsyymit<br />

katalysoivat sokeri- tai metyyliryhmän irtoamista ja<br />

Altistuminen erilaisille<br />

isoflavonipitoisuuksille<br />

(valmisteet, ravinto)<br />

edelleen muita metaboliareaktioita, pääasiassa glukuronidaatiota<br />

(Krizova ym. <strong>2019</strong>). Osa metaboliasta<br />

tapahtuu imeytymisen jälkeen myös maksassa pääosin<br />

faasi II reaktioiden kautta (glukuronikonjugaatio,<br />

sulfaatio) sekä vähäisessä määrin CYP1A2-entsyymivälitteisesti.<br />

Maksan tuottamat metaboliitit kulkevat<br />

sapen kautta takaisin ohutsuoleen, josta ne,<br />

yhdessä imeytymättömien isoflavonien kanssa, päätyvät<br />

paksusuoleen. Paksusuolen mikrobit metaboloivat<br />

yhdisteitä edelleen, ja osa metaboliatuotteista<br />

päätyy enterohepaattisen kierron seurauksena uudelleen<br />

systeemiverenkiertoon. Todennäköisesti kuitenkin<br />

vain hyvin pieni osa isoflavonien metaboliareaktioista<br />

ja syntyvistä metaboliiteista tunnetaan tällä<br />

hetkellä. Suoliston bakteerifloora vaikuttaa merkittävästi<br />

erilaisten metaboliatuotteiden syntymiseen,<br />

ja isoflavonien metabolia eroaakin huomattavasti eri<br />

lajien ja yksilöiden välillä, mutta isoflavonien metabolian<br />

kannalta merkittäviä bakteerikantoja ei tunneta.<br />

Esimerkiksi märehtijöissä ekvuolin muodostuminen<br />

on yleistä, mutta tutkimusten mukaan 40–70<br />

prosentilla ihmisistä ekvuolia ei havaita virtsassa soi-<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 280 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 281<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


jatuotteiden tai isoflavonien (puhdasaine) nauttimisen<br />

jälkeen. Metaboliaan voivat vaikuttaa lisäksi esimerkiksi<br />

metaboloivien entsyymien geneettiset polymorfiat,<br />

antibioottien käyttö ja ruoansulatuskanavan<br />

läpikulkuaika. Samoin erityisesti soijapapujen tai<br />

niistä valmistettujen ruoka-aineiden käsittelyn, kuten<br />

fermentoinnin tai keittämisen, on havaittu muuttavan<br />

isoflavonien kemiaa ja vastaavasti esimerkiksi<br />

soijapapujen tai puna-apilan kuivaaminen korkeissa<br />

lämpötiloissa vähentää isoflavonien aglykonimuotojen<br />

pitoisuuksia lopputuotteessa.<br />

Estrogeenireseptorien ilmentyminen ja polymorfiat.<br />

Estrogeenireseptoreita (ERα ja ERβ) ilmennetään<br />

lähes kaikissa elimistön kudoksissa, esimerkiksi rinta-<br />

ja eturauhasessa, sydämessä, verisuonissa, munuaisissa,<br />

paksusuolessa ja immuunijärjestelmässä (Lecomte<br />

ym. 2017). Reseptorityyppien ilmentyminen<br />

on kudosriippuvaista, minkä lisäksi niiden osuudet<br />

voivat vaihdella myös kudoksen sisällä riippuen esimerkiksi<br />

kehitys- tai kuukautiskierron vaiheesta tai<br />

sairauksista. Tutkimuksissa on havaittu isoflavonien<br />

ja niiden metaboliittien kertyvän kudoksiin hyvin<br />

vaihtelevasti, mutta tutkimuksia on tehty hyvin<br />

vähän ihmisillä, ja ne ovat keskittyneet lähinnä rintasyöpäkudoksen<br />

isoflavonipitoisuuksien arviointiin.<br />

Tutkimuksissa on kuitenkin selvinnyt, että seerumin<br />

isoflavonipitoisuudet eivät korreloi esimerkiksi rintakudoksen<br />

pitoisuuksien tai kudoksessa esiintyvien<br />

metaboliittien kanssa. Reseptorien polymorfiat voivat<br />

vaikuttaa niiden aktiivisuuteen ja lisätä tai vähentää<br />

isoflavonien estrogeenista vaikutusta (Figtree ym.<br />

2009). Polymorfioita on havaittu erityisesti tiettyjen<br />

sairauksien tai tilojen, kuten rintasyövän, sydän- ja<br />

verisuonitautien, osteoporoosin ja keskenmenojen,<br />

yhteydessä. Polymorfisten geenien vaikutukset tunnetaan<br />

kuitenkin huonosti, eikä niiden yhteydestä<br />

isoflavonien mahdollisiin (haitta)vaikutuksiin ole<br />

tehty tarkkoja tutkimuksia.<br />

Biologinen aktiivisuus ja affiniteetti. Isoflavonien<br />

biologinen aktiivisuus on keskimäärin sata tai jopa<br />

tuhat kertaa heikompi verrattuna endogeeniseen<br />

17β-estradioliin (E2), minkä lisäksi isoflavonien metaboliittien<br />

estrogeenisessa aktiivisuudessa on eroja<br />

(Messina ja Messina 2010, Krizova ym. <strong>2019</strong>). Tällä<br />

hetkellä tunnetuista metaboliiteista biologisesti aktiivisin<br />

on daitseiinin metaboliitti ekvuoli. Arvio isoflavonien<br />

ja niiden metaboliittien heikosta biologisesta<br />

aktiivisuudesta liittyy kuitenkin käytännössä vain<br />

ERα-affiniteettiin. Toisin kuin E2, isoflavonit sitoutuvat<br />

yleisesti ottaen 3–300 kertaa voimakkaammin<br />

ERβ-reseptoriin kuin ERα-reseptoriin, mutta sitoutumisessa<br />

on jonkin verran eroja myös isoflavonien<br />

ja metaboliittien välillä (Kostelac ym. 2003). Esimerkiksi<br />

ekvuolin ER-affiniteetti on lähes yhtä suurta (n.<br />

8-kertainen ero) kumpaankin reseptorin alatyyppiin,<br />

kun taas genisteiinin ja daitseiinin affiniteetti ERβ:in<br />

on 500–800 voimakkaampaa kuin ERα:in. Isoflavonien<br />

reseptoriin sitoutuminen on konformaatiosta<br />

riippuvaa, eli ne ovat selektiivisen estrogeenireseptori-modulaattorien<br />

(SERM), eivätkä niinkään endogeenisten<br />

estrogeenien, kaltaisia yhdisteitä. Isoflavonit<br />

voivat siis toimia sekä estrogeenisina (agonistinen<br />

vaikutus) että antiestrogeenisina (antagonistinen vaikutus)<br />

yhdisteinä, riippuen isoflavonista, kudoksen<br />

endogeenisen estrogeenin pitoisuuksista sekä kyseisessä<br />

kudoksessa ilmentyvästä estrogeenireseptorin<br />

tyypistä. Glukuroitujen isoflavonien biologisen aktiivisuuden<br />

on osoitettu olevan isoflavonien aglykoni<br />

tai metyloimattomia muotoa matalampaa, mutta<br />

glukuronidaation on myös osoitettu lisäävän affiniteettia<br />

ERα-reseptoriin E2:n tapaan (Beekmann ym.<br />

2015). Uusimmissa tutkimuksissa on myös havaittu,<br />

että mahdollisen rintasyövän etenemiseen liittyvän<br />

negatiivisen vaikutuksen taustalla eivät olisikaan<br />

isoflavonien aglykonimuodot, vaan soijapavun sekä<br />

monien ravintolisien sisältämät glykoloidut muodot,<br />

joiden on aiemmin ajateltu olevan biologisesti melko<br />

inaktiivisia, osin todennäköisesti niiden huonon<br />

imeytymisen vuoksi (Johnson ym. 2016).<br />

Ei-hormonaaliset vaikutusmekanismit. Isoflavoneilla<br />

on myös ER:in sitoutumisesta riippumattomia<br />

vaikutusmekanismeja, mutta niiden merkitystä ei<br />

tunneta tarkasti. In vitro tutkimuksissa isoflavonien<br />

on havaittu inhiboivan androgeeneja estrogeeneiksi<br />

irreversiibelisti muuntavaa aromataasientsyymiä<br />

ja sitoutuvan 5α-dihydro-testosteroniin (antiandrogeeninen<br />

vaikutus) (Kalaiselvan 2010). Lisäksi ainakin<br />

genisteiinillä on merkittävää vaikutusta epigeneettisiin<br />

geenien ilmentymisen säätelymekanismeihin;<br />

genisteiinin on havaittu vähentävän DNA:n metylaatiota<br />

syöpään liittyvien geenien, kuten Wingless-int<br />

geenin, promoottorialueilla ja uudelleenaktivoivan<br />

ERα:n ER-negatiivisissa rintasyöpäsolulinjoissa (Lecomte<br />

ym. 2017). Isoflavonit ovat myös voimakkaita<br />

antioksidantteja ja muokkaavat eikosanoidi-aineenvaihduntaa<br />

(Kalaiselvan ym. 2010).<br />

Isoflavonivalmisteiden sisältämät yhdisteet. Isoflavoneita<br />

sisältävien kasvien, esimerkiksi soijapavun<br />

ja puna-apilan, isoflavoniprofiilit eli isoflavonien kokonaismäärä<br />

ja eri isoflavonien suhteelliset osuudet<br />

eroavat toisistaan luonnostaan, minkä lisäksi isoflavonien<br />

pitoisuudet yksittäisen kasvin eri osissa voivat<br />

vaihdella suuresti. Lisäksi esimerkiksi kasvuvaiheen,<br />

kuivuuden, viileän ilmaston, lannoitteiden ja<br />

UV-säteilyn määrän on havaittu vaikuttavan kasvien<br />

isoflavonipitoisuuksiin jopa kymmenkertaisesti<br />

(Krizova et al. <strong>2019</strong>). Lisäksi isoflavonien pitoisuudet<br />

vaihtelevat merkittävästi raaka-aineen käsittelymenetelmien<br />

seurauksena. Ihmisen syöpäsoluja sisältävissä<br />

ksenograftimalleissa on havaittu pitkälle prosessoitujen<br />

isoflavonivalmisteiden (esim. ravintolisät)<br />

tai puhdasaineiden lisäävän syöpäsolujen kasvua<br />

merkittävästi enemmän kuin ravintoperäisten (esim.<br />

soijajauho) isoflavonien (Allred ym. 2004 Andres ym.<br />

2011). Ravintolisien tuoteselosteisiin on yleensä merkitty<br />

niiden sisältämien isoflavoniyhdisteiden kokonaismäärä<br />

(esim. ”sisältää soijaisoflavoneja 50 mg”),<br />

mutta eri isoflavonien tai niiden metaboliittien jakaumaa<br />

ei ole ilmoitettu. Esimerkiksi aglykonimuotojen<br />

ja glykosidien erottelu on oleellista, koska aglykonin<br />

massa on noin 60 prosenttia glykosidin massasta,<br />

eli käytännössä mainittu 50 mg isoflavoneja voi<br />

sisältää 30–50 mg biologisesti aktiivisia isoflavoneja<br />

valmisteesta riippuen. Sekä soija että puna-apila sisältävät<br />

isoflavonien lisäksi runsaasti muita bioaktiivisia<br />

yhdisteitä, kuten kumariineja, joita voi päätyä<br />

isoflavoneja sisältäviin ravintolisiin ja jotka voivat aiheuttaa<br />

muutoksia lääkeainemetaboliassa.<br />

Isoflavoneja sisältävien ravintolisien käyttöikkuna<br />

ja käytettävät pitoisuudet. Isoflavoneja sisältävien<br />

ravintolisien tyypillinen käyttäjä on vaihdevuosiikää<br />

lähestyvä tai vaihdevuosioireista kärsivä nainen,<br />

joka haluaa ehkäistä tai hoitaa oireita luonnonmukaisemmin<br />

tai ei voi käyttää synteettisiä valmisteita.<br />

Valmisteita käytetään pienimuotoisesti myös parantamaan<br />

hedelmällisyyttä sekä hoidettaessa kuukautisia<br />

edeltäviä oireita, erityisesti Yhdysvalloissa.<br />

Yleisesti ravintolisien käyttöohjeissa suositellun isoflavonien<br />

sadan tai kahdensadan milligramman vuorokausiannoksen<br />

käyttö noin puolen vuoden ajan on<br />

tutkimuksissa havaittu olevan hyvin siedettyä (Krizova<br />

ym. <strong>2019</strong>), mutta vaihdevuosioireissa tai lapsettomuuden<br />

hoidossa valmisteiden käyttö voi jatkua<br />

huomattavasti tätä pidempään. Verrattuna aasialaisten<br />

tai muuten runsaasti soijatuotteita käyttävien<br />

henkilöiden ravintoperäiseen isoflavonien saantiin,<br />

nämä annokset ovat noin 2–4 kertaa suurempia.<br />

Toisaalta sadan milligramman isoflavoniannoksen<br />

on osoitettu nostavan isoflavonien pitoisuuksia<br />

plasmassa jopa yli neljä mikromolaarisiksi, mikä on<br />

noin kymmenkertainen pitoisuus verrattuna keskimääräisiin,<br />

runsaasti soijaa käyttäviltä japanilaisilta<br />

mitattuihin pitoisuuksiin (Cederroth ym. 2012). Isoflavoneja<br />

sisältävien ravintolisien aiheuttamia muutoksia<br />

isoflavonien pitoisuuksiin plasmassa, ja näin<br />

ollen niiden biologisissa vaikutuksissa, on kuitenkin<br />

erittäin vaikea ennustaa samalla isoflavoniannoksella<br />

saavutettujen plasman isoflavonipitoisuuksien<br />

suuren yksilöiden välisen vaihtelun vuoksi. Erilaisten<br />

hormonihäiriköiden vaikutuksia arvioidaan tyypillisesti<br />

ainekohtaisesti, mutta käytännössä ihmiset<br />

altistuvat päivittäin suurelle määrälle erilaisia haitallisia<br />

yhdisteitä, joilla voi olla myös synergistisiä vaikutuksia.<br />

Isoflavonien haittavaikutustutkimukset on<br />

yleensä tehty yksittäisillä yhdisteillä ja hyvin suurilla<br />

pitoisuuksilla (jopa 450 mg genisteiiniä ja 300 mg<br />

daitseiinia, Messina ja Messina 2010), joten voi olla<br />

mahdollista, että isoflavonit voivat aiheuttaa toistaiseksi<br />

tuntemattomia haittavaikutuksia pitkään jatkuneessa<br />

käytössä ja yhdessä muiden hormonihäiriköiden<br />

kanssa.<br />

YHTEENVETO<br />

Erilaisten vaihtoehto- ja täydentävien hoitojen suosio<br />

kasvaa jatkuvasti ihmisten olettaessa virheellisesti<br />

niiden olevan luonnollisempia ja turvallisempia kuin<br />

varsinaiset lääkehoidot. Isoflavoneilla on useita ominaisuuksia,<br />

joilla voi olla vaikutusta sairastuvuuteen<br />

sekä sairauksien etenemiseen, mutta nykytiedon valossa<br />

niille ei ole näyttöön perustuvia käyttöaiheita<br />

minkään sairauden hoidossa tai ehkäisyssä, eikä niiden<br />

käyttöä voi missään tilanteessa suositella korvaamaan<br />

tarpeellista lääkehoitoa. Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen<br />

(EFSA) on linjannut, että<br />

soijaperäisten isoflavonien vaikutuksista luun tiheyteen<br />

tai vaihdevuosioireisiin ei ole riittävää näyttöä<br />

(EFSA 2012a,b). Myös Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkintävirasto<br />

(FDA) on äskettäin kumonnut aiemman<br />

lausuntonsa ravintoperäisen soijan yhteydestä pienempään<br />

sepelvaltimotaudin riskiin (FDA 2017). Euroopan<br />

lääkeviraston raportissa on arvioitu Euroopan<br />

talousalueella käytössä olevien soijapapujen etanoliuutteita<br />

eli kasvirohdostuotteita sisältävien valmisteiden<br />

tehoa ja turvallisuutta (EMA 2016). Raportissa<br />

todetaan, ettei soijauutteiden tehosta vaihdevuosioireiden<br />

hoitoon saatu pitäviä todisteita, mutta genisteiinin<br />

mahdollisia positiivisia vaikutuksia tulisi<br />

tutkia lisää. Yleisesti ottaen kohtuullinen normaalista<br />

ravinnosta saatava määrä (25–50 mg/vrk) isoflavo-<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 282 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 283<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


neja on tutkimusnäytön ja viranomaisohjeiden (EMA<br />

2016) mukaan turvallista, eikä ravintoperäisten isoflavonien<br />

saantia, eli käytännössä kohtuullista soijaproteiinin<br />

käyttöä monipuolisen ruokavalion osana, ole<br />

nykytiedon valossa tarpeen rajoittaa missään käyttäjäryhmässä.<br />

Isoflavoneja sisältäviä ravintolisiä ei ole<br />

tutkittu eikä niiden valmistusta tai käyttöä valvota<br />

viranomaisten tai terveydenhuollon ammattilaisten<br />

toimesta riittävästi, jotta voitaisiin olla varmoja niiden<br />

turvallisuudesta erityisesti pitkäaikaisessa käytössä.<br />

Sekä eurooppalaiset että yhdysvaltalaiset viranomaiset<br />

suosittelevat erityisesti vaihdevuosi-iän<br />

ohittaneita ja rintasyöpää sairastavia sekä siihen lääkitystä<br />

saavia naisia välttämään isoflavoniuutteiden<br />

pitkäaikaista käyttöä. Lisäksi isoflavoneja sisältävien<br />

ravintolisien käyttöä ei suositella ollenkaan raskauden<br />

aikana, osin myös niiden sisältämien muiden,<br />

mahdollisesti sikiöön haitallisesti vaikuttavien, yhdisteiden<br />

vuoksi.<br />

SUMMARY<br />

Safety of Isoflavone Supplements and<br />

Challenges in Isoflavone Research<br />

➔ Jenni Küblbeck*<br />

PhD<br />

Project researcher<br />

jenni.kublbeck@uef.fi<br />

➔ Marjo Huovinen<br />

PhD<br />

University Researcher<br />

marjo.huovinen@uef.fi<br />

University of Eastern Finland<br />

School of Pharmacy<br />

Yliopistonranta 1C<br />

70210 Kuopio<br />

Increased use of various food supplements has<br />

caused justified concern on the safety of these products.<br />

Discussion on the use of soy and red clover<br />

isoflavones arises from time to time, as these compounds<br />

share structural features with mammalian<br />

estrogens and are known to cause both favourable<br />

and unfavourable effects. Studies on the role of isoflavones<br />

in reproductive disturbances and in the initiation<br />

and progression of hormonal cancers, such<br />

as breast and prostate cancers, have been conducted<br />

largely in in vitro cell models and laboratory animals.<br />

However, these, together with epidemiological studies,<br />

have produced highly contradictory results. Based<br />

on current knowledge, nutritional isoflavone exposure<br />

is not harmful but limiting the duration of use,<br />

or use in general, of isoflavone-containing food supplements<br />

is recommended at least in certain disease<br />

states. Possible, albeit very modest, effects of isoflavones<br />

on morbidity or progression of certain diseases<br />

are not favourable enough to recommend the use of<br />

isoflavone-containing food supplements instead or<br />

together with conventional drug treatment.<br />

Keywords: isoflavone, food supplement,<br />

phytoestrogens, cancer, interaction, safety,<br />

hormone replacements<br />

Sidonnaisuudet:<br />

Ei ilmoitettuja sidonnaisuuksia.<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 284 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 285<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


KIRJALLISUUS<br />

Ajdžanović V, Mojić M, Maksimović-Ivanić D, ym.:<br />

Membrane fluidity, invasiveness and dynamic<br />

phenotype of metastatic prostate cancer cells<br />

after treatment with soy isoflavones. J Membr<br />

Biol 246: 307-14, 2013<br />

Allred CD, Allred KF, Ju YH ym.: Soy processing<br />

influences growth of estrogen-dependent breast<br />

cancer tumors. Carcinogenesis 25: 1649-57,<br />

2004<br />

Andres S, Abraham K, Appel KE ym.: Risks and<br />

benefits of dietary isoflavones for cancer. Crit<br />

Rev Toxicol 41: 463-506, 2011<br />

Applegate CC, Rowles JL, Ranard KM, ym.: Soy<br />

Consumption and the Risk of Prostate Cancer:<br />

An Updated Systematic Review and Meta-<br />

Analysis. Nutrients 10: 40, 2018<br />

Badger TM, Gilchrist JM, Pivik RT ym.: The health<br />

implications of soy infant formula. Am J Clin Nutr<br />

89: 1668-72, 2009<br />

Balk E, Chung M, Chew P ym.: Effects of soy<br />

on health outcomes. Evid Rep Technol Assess<br />

(Summ) 126: 1-8, 2005<br />

Beekmann K, de Haan LHJ, Actis-Goretta L<br />

ym.: The effect of glucuronidation on isoflavone<br />

induced estrogen receptor (ER)α and ERβ<br />

mediated coregulator interactions. J Steroid<br />

Biochem Mol Biol 154: 245-253, 2015<br />

Bernbaum JC, Umbach DM, Ragan NB ym.: Pilot<br />

studies of estrogen-related physical finding in<br />

infants. Environ Health Perspect 116: 416-20,<br />

2008<br />

Berndt S, Issa ME, Carpentier G, Cuendet<br />

M. A Bivalent Role of Genistein in Sprouting<br />

Angiogenesis. Planta Med. 84: 653-661, 2018<br />

Cabanes A, Wang M, Olivo S ym.: Prepubertal<br />

estradiol and genistein exposures up-regulate<br />

BRCA1 mRNA and reduce mammary<br />

tumorigenesis. Carcinogenesis 25: 741–748, 2004<br />

Cambria-Kiely JA: Effect of soy milk on warfarin<br />

efficiency. Ann Pharmacother 36: 1893-1896,<br />

2002<br />

Cederroth CR, Zimmermann C, Nef S: Soy,<br />

phytoestrogens and their impact on reproductive<br />

health. Mol Cell Endocrinol 355: 192-200, 2012<br />

Chavarro JE, Toth TL, Sadio SM ym.: Soy food<br />

and isoflavone intake in relation to semen quality<br />

parameters among men from an infertility clinic.<br />

Hum Reprod 23: 2584-90, 2008<br />

De Wilde A, Maria RC, Cournot G, ym.: Dietary<br />

isoflavones act on bone marrow osteoprogenitor<br />

cells and stimulate ovary development before<br />

influencing bone mass in pre-pubertal piglets. J<br />

Cell Physiol 212: 51–59, 2007<br />

Diel P, Hertrampf T, Seibel J ym.: Combinatorial<br />

effects of the phytoestrogen genistein and of<br />

estra- diol in uterus and liver of female Wistar<br />

rats. J Steroid Biochem Mol Biol 102: 60–70,<br />

2006<br />

Dorward AM, Shultz KL, Beamer WG. LH<br />

analog and dietary isoflavones support<br />

ovarian granulosa cell tumor development in<br />

a spontaneous mouse model. Endocr Relat<br />

Cancer 14: 369–379, 2007<br />

EFSA Panel on Dietetic Products, Nutrition and<br />

Allergies: Scientific Opinion on the substantiation<br />

of health claims related to soy isoflavones<br />

and maintenance of bone mineral density (ID<br />

1655) and reduction of vasomotor symptoms<br />

associated with menopause (ID 1654, 1704, 2140,<br />

3093, 3154, 3590) (further assessment) pursuant<br />

to Article 13(1) of Regulation (EC) No 1924/2006.<br />

EFSA Journal 10: 2847, 2012a.<br />

EFSA Panel on Dietetic Products, Nutrition and<br />

Allergies: Scientific Opinion on the substantiation<br />

of a health claim related to isolated soy protein<br />

and reduction of blood LDL-cholesterol<br />

concentration pursuant to Article 14 of regulation<br />

(EC) No 1924/2006. EFSA Journal 10: 2555,<br />

2012b.<br />

El Touny LH, Banerjee PP: Identification of a<br />

biphasic role for genistein in the regulation of<br />

prostate cancer growth and metastasis. Cancer<br />

Res 69: 3695-703, 2009.<br />

European Medicines Agency: Assessment<br />

report on Glycine max (L.) Merr., semen. EMA/<br />

HMPC/461813/2016<br />

FDA Statement from Susan Mayne, PhD,<br />

on proposal to revoke health claim that soy<br />

protein reduces risk of heart disease. October<br />

2017 (haettu internetistä 20.2.<strong>2019</strong>) Saatavilla<br />

Internetissä: https://www.fda.gov/NewsEvents/<br />

Newsroom/PressAnnouncements/ucm582744.<br />

htm<br />

Figtree GA, Noonan JE, Bhindi R ym.: Estrogen<br />

receptor polymorphisms: significance to human<br />

physiology, disease and therapy. Recent Pat<br />

DNA Gene Seq 3: 164-71, 2009.<br />

Fimea: Rohdosvalmisteiden myyntiluvat<br />

ja kasvirohdosvalmisteiden myyntiluvat.<br />

Haettu internetistä 8.8.<strong>2019</strong>, https://www.<br />

fimea.fi/myyntiluvat/kasvirohdoslaakkeet_<br />

ja_homeopaattiset_valmisteet/<br />

kasvirohdosvalmisteet<br />

Garrido A, de la Maza MP, Hirsch S ym.: Soy<br />

isoflavones affect platelet thromboxane A2<br />

receptor density but not plasma lipids in<br />

menopausal women. Maturitas 54: 270-276,<br />

2006<br />

Hargreaves DF, Potten CS, Harding C, ym.:<br />

Two-week dietary soy supplementation has an<br />

estrogenic effect on normal premenopausal<br />

breast. J Clin Endocrinol Metab 84: 4017–4024,<br />

1999<br />

Hilakivi-Clarke L, Cho E, Onojafe I ym.: Maternal<br />

exposure to genistein during pregnancy<br />

increases carcinogen-induced mammary<br />

tumorigenesis in female rat offspring. Oncol Rep<br />

6: 1089–1095, 1999a<br />

Hilakivi-Clarke L, Onojafe I, Raygada M ym.:<br />

Prepubertal exposure to zearalenone or<br />

genistein reduces mammary tumorigenesis. Br J<br />

Cancer 80: 1682–1688, 1999b<br />

Hilakivi-Clarke L, Shajahan A, Yu B, de AS.<br />

Differentiation of mammary gland as a<br />

mechanism to reduce breast cancer risk. J Nutr<br />

136: 2697S–2699S, 2006<br />

Homma K, Wakana N, Suzuki Y ym.: Treatment<br />

of natto, a fermented soybean preparation,<br />

to prevent excessive plasma vitamin K<br />

concentrations in patients taking warfarin. J Nutr<br />

Sci Vitaminol 52: 297301, 2006<br />

Hooper L, Ryder JJ, Kurzer MS ym.: Effects of soy<br />

protein and isoflavones on circulating hormone<br />

concentrations in pre- and post-menopausal<br />

women: a systematic review and meta-analysis.<br />

Hum Reprod Update 15: 423-440, 2009<br />

Hüser S, Guth S, Joost HG ym.: Effects of<br />

isoflavones on breast tissue and the thyroid<br />

hormone system in humans: a comprehensive<br />

safety evaluation. Arch Toxicol. 92: 2703–2748,<br />

2018<br />

Jarrell J, Foster WG, Kinniburgh D:<br />

Phytoestrogens in human pregnancy. Obstet<br />

Gynecol Int 2012, doi: 10.1155/2012/850313<br />

Johnson KA, Vemuri S, Alsahafi S ym.: Glyconerich<br />

soy isoflavone extracts promote estrogen<br />

receptor positive breast cancer cell growth. Nutr<br />

Cancer 68: 622-633, 2016<br />

Kalaiselvan V, Kalaivani M, Vijayakumar A ym.:<br />

Current knowledge and future direction of<br />

research on soy isoflavones as therapeutic<br />

agents. Pharmacogn Rev 4: 111-117, 2010<br />

Kostelac D, Rechkemmer G, Brivida K:<br />

Phytoestrogens modulate binding response<br />

of estrogen receptors alpha and beta to the<br />

estrogen response element. J Agric Food Chem<br />

51: 7632-5, 2003<br />

Krizova L, Dadakova K, Kasparovska J,<br />

Kasparovsky T. Isoflavones. Molecules 24: 1076,<br />

<strong>2019</strong><br />

Lakshman M, Xu L, Ananthanarayanan V, ym.:<br />

Dietary genistein inhibits metastasis of human<br />

prostate cancer in mice. Cancer Res 68: 2024-<br />

32, 2008<br />

Lecomte S, Demay F, Ferriere F ym.:<br />

Phytochemicals targeting estrogen receptors:<br />

Beneficial rather than adverse effects. Int J Mol<br />

Sci 18: 1381, 2017<br />

Lian Z, Niwa K, Tagami K ym.: Preventive<br />

effects of isoflavones, genistein and daidzein,<br />

on estradiol-17beta-related endometrial<br />

carcinogenesis in mice. Jpn J Cancer Res 92:<br />

726–734, 2001<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 286 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 287<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


Mahmoud AM, Yang W, Bosland MC: Soy<br />

isoflavones and prostate cancer: a review of<br />

molecular mechanisms. J Steroid Biochem 140:<br />

116-132, 2014<br />

McMichael-Phillips DF, Harding C, Morton M,<br />

ym.: Effects of soy-protein supplementation on<br />

epithelial proliferation in the histologically normal<br />

human breast. Am J Clin Nutr 68:1431S–1435S,<br />

1998<br />

Messina M: Soybean isoflavone exposure does<br />

not have feminizing effects on men: a critical<br />

examination of the clinical evidence. Fertil Steril<br />

93: 2095-2104, 2010<br />

Messina M: Soy and health update: evaluation<br />

of the clinical and epidemiologic literature.<br />

Nutrients 8: 754, 2016<br />

Messina M, Messina V: The role of soy in<br />

vegetarian diets. Nutrients 2: 855-888, 2010<br />

Myung SK, Ju W, Choi HJ, Kim SC. Soy intake<br />

and risk of endocrine-related gynaecological<br />

cancer: A meta-analysis. BJOG 116: 1697–1705,<br />

2009<br />

Nakamura H, Wang Y, Kurita T, et al.: Genistein<br />

increases epidermal growth factor receptor<br />

signaling and promotes tumor progression in<br />

advanced human prostate cancer. PLoS One<br />

6:e20034, 2011<br />

Newbold RR, Banks EP, Bullock B, Jefferson<br />

WN. Uterine adenocarcinoma in mice treated<br />

neonatally with genistein. Cancer Res 61: 4325–<br />

4328, 2001<br />

Pons DG, Nadal-Serrano M, Torrens-Mas M ym.:<br />

The phytoestrogen genistein affects breast<br />

cancer cells treatment depending on the ERa/<br />

ERb ratio. J Cell Biochem 117: 218-229, 2016<br />

Rabiau N, Kossaï M, Braud M, ym.: Genistein<br />

and daidzein act on a panel of genes implicated<br />

in cell cycle and angiogenesis by polymerase<br />

chain reaction arrays in human prostate cancer<br />

cell lines. Cancer Epidemiol 34: 200-6, 2010<br />

Ronis MJJ: Effects of soy containing diet and<br />

isoflavones on cytochrome P450 enzyme<br />

expression and activity. Drug Metab Rev, 2016,<br />

doi: 10.1080/03602532.2016.1206562<br />

van Die MD, Bone KM, Williams SG ym.: Soy and<br />

soy isoflavones in prostate cancer: a systematic<br />

review and meta-analysis of randomized<br />

controlled trials. BJU Int. 113: E119-30, 2014<br />

Vanegas JC, Afeiche MC, Gaskins AJ ym.: Soy<br />

food intake and treatment outcomes of women<br />

undergoing assisted reproductive technology.<br />

Fertil Steril 103: 749-755, 2015<br />

Wang J, Eltoum IE, Lamartiniere CA: Genistein<br />

alters growth factor signaling in transgenic<br />

prostate model (TRAMP). Mol Cell Endocrinol<br />

219: 171-80, 2004<br />

Zhou T, Meng C, He P: Soy isoflavones and their<br />

effects on xenobiotic metabolism. Curr Drug<br />

Metab 20: 46-53, <strong>2019</strong><br />

NTP (National Toxicology Program), Toxicology<br />

and Carcinogenesis Studies of Genistein (CAS<br />

No. 446-72-0) in Sprague-Dawley Rats (Feed<br />

Study). Natl Toxicol Program Tech Rep Ser 1–240,<br />

2008<br />

PDQ Integrative, Alternative, and<br />

Complementary Therapies Editorial Board.<br />

Prostate Cancer, Nutrition, and Dietary<br />

Supplements (PDQ®): Health Professional<br />

Version. <strong>2019</strong> Jan 14. In: PDQ Cancer Information<br />

Summaries [Internet]. Bethesda (MD): National<br />

Cancer Institute (US); 2002-. Available from:<br />

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK83261/<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 288 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 289<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


Nanomedicines to tackle<br />

myocardial infarction:<br />

where are we now and<br />

where are we going?<br />

➔ Mónica P. A. Ferreira 1<br />

➔ Hélder A. Santos 1, 2, *<br />

1 Drug Research Program, Division<br />

of Pharmaceutical Chemistry<br />

and Technology, Faculty of Pharmacy,<br />

University of Helsinki,<br />

FI-00014 Helsinki, Finland<br />

2 Helsinki Institute of Life Science<br />

(HiLIFE), University of Helsinki,<br />

FI-00014 Helsinki, Finland<br />

*Correspondence<br />

ABSTRACT<br />

Cardiovascular diseases (CVD) are responsible for the highest mortality rates globally. About one-third of the<br />

CVD-related casualties derive from ischemic heart diseases, which cause an irreversible injury to the myocardium.<br />

As a result of the very limited capacity of the heart tissue to recover from the ischemic insult, this<br />

usually leads to remodeling and scarring of the cardiac tissue, eventually progressing to irreversible heart<br />

failure. Currently, there is no major discovery of an effective cure to restore the function of an injured heart.<br />

Therefore, there is an unmet need to find a permanent solution for patients suffering from ischemic heart<br />

disease (IHD) and heart failure. In this regard, nanoparticles made of biomaterials called the attention of the<br />

scientific community as potential platform to deliver different therapeutics to the injured heart. Particulate<br />

nanomedicines, currently at the pre-clinical stage, are arising as a promising tool to provide minimally invasive<br />

treatment, an important aspect to take into account for clinical translation and patient compliance, and<br />

specifically deliver therapeutics to the injured myocardium. Here, we discuss about the current knowledge on<br />

the nanomedicines investigated for myocardial infarction, and how we see they can help and support medical<br />

doctors in shaping the future of IHD treatments.<br />

Key words: heart diseases, myocardial infarction, nanomedicines, targeting<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 290 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 291<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


!<br />

!<br />

to approximately 31% of all deaths worldwide (WHO, 2017). In Europe, the impact of CVD on loss<br />

ctivity, combined with hospitalization and healthcare costs amounts to a total of €210 billion per<br />

N, 2017).<br />

HEART DISEASES AND<br />

NANOMEDICINES: CURRENT STATE<br />

The world has seen tremendous development in the<br />

in Finland medical (Salomaa field, significantly et al. 1996), impacting and the men’s health of and (EHN, women’s 2017). age-standardized mortality has decreased<br />

40%, IHD still causes one in five deaths in men and one in six deaths in women, with almost 10,000<br />

s reported in 2017 (Official Statistics of Finland, 2017). Due to an aging population and sedentary<br />

the global society over the past few decades. Recent<br />

examples include the Human Genome Project (Lander<br />

et al. 2001) targeted therapies for cancer (Tran et<br />

al. 2017), as well as the development of primary pre-<br />

, in addition ventive (e.g. to the control increase and treatment in incidence of hypertension, of co-morbidities, over 40%, IHD still such causes as one obesity, in five deaths hypercholesterolemia,<br />

in men<br />

hypercholesterolemia, diabetes, and smoking decli-<br />

and hypertension, ne), symptom-management growing incidences therapies (e.g. timely of CVD use are casualties major reported drivers in 2017 for (Official the global Statistics myocardial of Fin-<br />

infarction<br />

of thrombolysis therapy and percutaneous coronary<br />

intervention (PCI)), as well as secondary prevention<br />

therapies (statins, beta-blockers, ACE-inhibitors,<br />

angiotensin receptor blockers, aspirin and diuretics)<br />

for patients with established cardiovascular diseases<br />

tment market, expected to reach $1.7 billion by end of 2022 (Zion Market Research, 2017).<br />

edicines for cardiovascular diseases<br />

to approximately 31% of all deaths worldwide (WHO,<br />

2017). In Europe, the impact of CVD on loss of pro-<br />

HD are Ischemic the main heart cause disease of (IHD): death statistics among and Finns. facts ductivity, Although combined the same with hospitalization trend in decrease and health-<br />

of mortality is<br />

care costs amounts to a total of €210 billion per year<br />

IHD are the main cause of death among Finns. Although<br />

the same trend in decrease of mortality is verified<br />

in Finland (Salomaa et al. 1996), and men’s and<br />

women’s age-standardized mortality has decreased by<br />

and one in six deaths in women, with almost 10,000<br />

land, 2017). Due to an aging population and sedentary<br />

life-style, in addition to the increase in incidence of comorbidities,<br />

such as obesity, hypercholesterolemia, diabetes<br />

and hypertension, growing incidences of CVD<br />

are major drivers for the global myocardial infarction<br />

(MI) treatment market, expected to reach $1.7 billion<br />

by end of 2022 (Zion Market Research, 2017).<br />

yocardial Infarction (MI), commonly known as heart attack and inserted in the category of IHD,<br />

Nanomedicines for cardiovascular diseases<br />

Myocardial Infarction (MI), commonly known as<br />

death of the area of cardiac tissue upon blockage of a coronary artery, ultimately developing to an<br />

(CVD) (Reddy et al. 2015, Arnett et al. <strong>2019</strong>). Particularly,<br />

therapies for ischemic heart disease (IHD)<br />

have dramatically decreased the world mortality by<br />

40% (Mensah et al. 2017). However, an astonishing<br />

17 million people still die of CVD globally, particu-<br />

ble ischemic larly from cardiomyopathy heart attacks and strokes. and heart This accounts failure, heart compromising attack and inserted severely in the cardiac category of function IHD, (Figure 1).<br />

he poor turnover of cardiomyocytes and the inability of the heart to recover or regenerate from a<br />

nsult, it is important to devise novel solutions to tackle the problem of irreversible heart failure.<br />

phase encompasses thinning and elongation of the fibrous scar within the infarcted zone. Subsequent left<br />

ventricular dilation is caused by diffuse myocyte hypertrophy associated with increased apoptotic cell death<br />

(not shown) and increase in interstitial collagen. This image was constructed using Medical Servier Art<br />

leads to death of the area of cardiac tissue upon medicines are designed systems for clinical applications<br />

with at least one component at nanoscale size,<br />

blockage (Servier Medical of a coronary Art, <strong>2019</strong>). artery, ultimately developing<br />

to an irreversible ischemic cardiomyopathy and which renders definable specific properties and characteristics<br />

more specifically to this MI, kind include of therapeutic secondary platform. prevention The<br />

heart failure, Current compromising therapeutic approaches severely cardiac to treat function<br />

(Figure 1). Due to the poor turnover of cardio-<br />

purposes of nanomedicines are to: (1) tackle unmet<br />

IHD, and<br />

pharmacological therapy stated above which decreases blood pressure, cardiac overload and risk of<br />

myocytes and the inability of the heart to recover or medical needs, e.g. integrating efficacious molecules<br />

regenerate<br />

arrhythmia,<br />

from<br />

as well<br />

a cardiac<br />

as invasive<br />

insult,<br />

procedures<br />

it is important<br />

for restoration<br />

to<br />

of<br />

that<br />

reperfusion<br />

otherwise<br />

and<br />

could<br />

aid blood<br />

not be<br />

systemic<br />

used because<br />

distribution<br />

of their<br />

devise with novel pacemaker solutions and ventricular to tackle the assist problem devices. of irreversible<br />

than restoring heart failure. cardiac function, decreasing mortality of and action; morbidity, and (2) and to prevent maximize to efficacy some extent and reduce the<br />

These mainly high toxicity manage and the by patient’s exploiting symptomatology multiple mechanisms rather<br />

development Current therapeutic of heart approaches failure (Ibanez to treat et al. IHD, 2018). and Apart dose from and heart toxicity, transplantation by allowing drug (with targeting, its associated control<br />

more specifically MI, include secondary prevention the specific drug release, improve transport across<br />

complications), despite continuous efforts put in the search for a cure for MI and heart failure, to date this<br />

pharmacological therapy stated above which decreases<br />

has blood not been pressure, found. cardiac overload and risk of arbution<br />

within the body (e.g., in the ischemic myo-<br />

biological barriers, and regulate preferential distrirhythmia,<br />

The as well fundamentals as invasive of procedures heart development for restoration<br />

levels of reperfusion have been deeply and aid investigated blood systemic (Xin distribu-<br />

et al. 2013) in Medicines order to Agency, develop <strong>2019</strong>). therapeutic Such solutions therapeutic to restore approach<br />

and MI pathological cardial injury processes or in cancer at the lesion cellular areas) and molecular (European<br />

tion<br />

cardiac<br />

with<br />

function<br />

pacemaker<br />

after<br />

and<br />

MI.<br />

ventricular<br />

Nanotechnology,<br />

assist devices.<br />

and the development<br />

differs from<br />

of<br />

the<br />

nanomedicines<br />

conventional<br />

for<br />

drug<br />

repair/protection/<br />

therapy as it allows<br />

targeted delivery of therapeutics to the tissue<br />

These mainly manage the patient’s symptomatology<br />

rather than restoring cardiac function, decreasing of interest (in this case, the ischemic heart). The use<br />

regeneration of the heart upon an ischemic event, took off only a few decades ago, being at the pre-clinical<br />

mortality stage of and research morbidity, for therapy and prevent of IHD. to In some fact, extent according of to the nanoparticles European Medicines opens up Agency, a panoply nanomedicines of opportunities<br />

one for component new drug molecules at nanoscale that size, are which very potent renders but<br />

the are development designed systems of heart for failure clinical (Ibanez applications et al. with 2018). at least<br />

Apart definable from heart specific transplantation properties and (with characteristics its associated to this possess kind of poor therapeutic physicochemical platform. properties The purposes such as of low<br />

complications), despite continuous efforts put in the solubility, easy degradation and enhanced toxicity:<br />

nanomedicines are to: (1) tackle unmet medical needs (e.g. integrating efficacious molecules that otherwise<br />

search for a cure for MI and heart failure, to date this engineered nanoparticles protect labile cargos from<br />

has<br />

could<br />

not<br />

not<br />

been<br />

be<br />

found.<br />

used because of their high toxicity) and by<br />

degradation,<br />

exploiting multiple<br />

as well<br />

mechanisms<br />

as protecting<br />

of<br />

the<br />

actions;<br />

body<br />

and<br />

from<br />

(2)<br />

toxic<br />

allowing effects of drug cargos targeting, with narrow control therapeutic specific window drug<br />

to The maximize fundamentals efficacy of and heart reduce development dose and toxicity, and MI by<br />

pathological release, improve processes transport at the across cellular biological and molecular barriers, and that regulate otherwise preferential would distribution distribute throughout within the body the entire<br />

areas) body. (European Medicines Agency, <strong>2019</strong>). Such<br />

levels (e.g. have in the been ischemic deeply myocardial investigated injury (Xin or et al. in cancer 2013) in lesion<br />

order to develop therapeutic solutions to restore cardiac<br />

function after MI. Nanotechnology, and the de-<br />

primitive forms of nanomedicines developed pri-<br />

It all started with simple liposomes, the most<br />

therapeutic approach differs from the conventional drug therapy as it allows targeted delivery of therapeutics<br />

velopment to the tissue of nanomedicines of interest (in this for case, repair/protection/<br />

the ischemic heart). marily The use for cancer, of nanoparticles but later opens applied up to a MI panoply (Levchenko<br />

but et al. possess 2012). poor As bare physicochemical nanocarriers properties are quite such unspe-<br />

of<br />

regeneration opportunities of for the new heart drug upon molecules an ischemic that are event, very potent<br />

took as low off only solubility, a few easy decades degradation ago, being and at enhanced the pre-toxicityclinicacific engineered and are rapidly nanoparticles captured protect by the labile liver and cargos reticuloendothelial<br />

from degradation,<br />

stage of research<br />

as well<br />

for therapy<br />

as protecting<br />

of IHD.<br />

the<br />

In<br />

body<br />

fact,<br />

from toxic effects of<br />

system<br />

cargos<br />

for<br />

with<br />

clearance<br />

narrow<br />

upon<br />

therapeutic<br />

systemic<br />

according to the European Medicines Agency, nano-<br />

administration, incorporation of stabilizers like polwindow<br />

that otherwise would distribute throughout the entire body.<br />

It all started with simple liposomes, the most primitive forms of nanomedicines developed primarily<br />

for cancer, but later applied to MI (Levchenko et al. 2012). As bare nanocarriers are quite unspecific and are<br />

Figure 1. Schematic representation of post-myocardial infarction left ventricular remodeling. The acute<br />

phase encompasses thinning and elongation of the fibrous scar within the infarcted zone. Subsequent<br />

left ventricular dilation is caused by diffuse myocyte 3hypertrophy associated with increased apoptotic cell<br />

death (not shown) and increase in interstitial collagen. This image was constructed using Medical Servier<br />

Art (Servier Medical Art, <strong>2019</strong>).<br />

! 4<br />

Figure 2. Nanomedicine-based strategies developed to tackle ischemic cardiomyopathy. (ROS = reactive<br />

oxygen species). Reprinted with permission from reference (Mahmoudi et al. 2017).<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 292 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 293<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


!<br />

yethylene glycol (PEG) to increase circulation time,<br />

and targeting moieties to direct the nanocarriers towards<br />

the ischemic cardiac tissue took place as early<br />

as 1995 (Khaw et al. 1995) in order to deliver more efficiently<br />

therapeutic drugs. From this point onwards,<br />

several nanomedicines have been developed for targeted<br />

drug delivery for therapy of MI, by using the<br />

most varied (bio)materials and targeting strategies<br />

(Ferreira et al. 2017, Ferreira et al. 2018). As a fast advancing<br />

field, nanoplatforms have been developed<br />

with mechanisms of action such that they can: (1)<br />

target and break down coronary artery plaques and<br />

prevent injuries caused by stenosis or occlusion of<br />

arteries – preventive nanomedicines; and (2) reduce<br />

adverse effects of reperfusion injuries and promote<br />

cardiac repair/salvage/regeneration after MI, through<br />

sustained and targeted delivery of cells, biomolecules<br />

and paracrine factors – therapeutic nanomedicines<br />

(Figure 2) (Mahmoudi et al. 2017). Our focus in this<br />

short commentary is mainly on the therapeutic nanomedicines<br />

for MI.<br />

Different materials and different targeting strategies<br />

are employed to achieve a higher nanoparticle<br />

accumulation in the heart and higher therapeutic<br />

efficacy in different animal models (Ferreira et al.<br />

2015, Mahmoudi et al. 2017). For example, SOMag5<br />

magnetic nanoparticles are being used to aid the engraftment<br />

of embryonic and induced-cardiomyocyte<br />

cells to ischemic myocardium using a strong magnetic<br />

field, improving heart repair processes (Ottersbach<br />

et al. 2018). Liposomes have been functionalized with<br />

antibodies targeting the overexpressed angiotensin II<br />

type 1 receptor in the heart upon MI (Dvir et al. 2011).<br />

Due to advantages such as high drug encapsulation<br />

efficiency, polymeric multifunctional poly(glycidal<br />

methacrylate) nanoparticles were developed for the<br />

transport of a combination of two therapeutics with<br />

antioxidant and anti-hypertrophic properties (Hardy<br />

et al. 2015). To tackle the invasive route of administration,<br />

calcium phosphate nanoparticles of very<br />

small size (50 nm) were developed for administration<br />

via inhalation route, for rapid translocation from the<br />

pulmonary tree to the bloodstream, and direct transport<br />

to the myocardium and targeted release of their<br />

therapeutic cargos (Miragoli et al. 2018). These are<br />

a few examples of the efforts put to develop nanomedicines,<br />

at the moment in the preclinical stage, to<br />

improve the quality of life of patients suffering from<br />

IHD in the future.<br />

In Finland, and particularly at the University of<br />

Helsinki, such work has also been developed. At the<br />

group of Nanomedicines and Biomedical Engineering<br />

(www.3iregeneration.com), we have used porous<br />

silicon (PSi) and spermine-acetalated dextran to formulate<br />

nanomedicines for targeted drug delivery for<br />

therapy and imaging of cardiac ischemic injury, work<br />

that culminated in a recent Ph.D. thesis (Figure 3)<br />

(Ferreira, 2017). These materials were chosen due to<br />

their intrinsic properties, such as biocompatibility,<br />

biodegradability, customized particle preparation,<br />

surface functionalization, efficient drug loading and<br />

encapsulation, and tunable release of the therapeutic<br />

cargos. Both PSi and dextran-based nanoparticles<br />

were stabilized for higher circulation time in<br />

the bloodstream, and further decorated with atrial<br />

natriuretic peptide (ANP) for targeting purposes because<br />

the release of natriuretic peptides and the intrinsic<br />

increase in expression of their receptors is one<br />

of the markers for cardiac injury. Both PSi and dextran<br />

nanoparticles showed good cytocompatibility in<br />

cardiac cell cultures and biocompatibility (Tölli et al.<br />

2014, Ferreira et al. 2016, Ferreira et al. 2017). We have<br />

also demonstrated specific cardiac cell−nanoparticle<br />

interactions through natriuretic peptide receptors,<br />

in the presence of ANP in the nanoparticles’ surface,<br />

showing the successful development of targeted nanomedicines<br />

to the heart (Ferreira et al. 2016, Ferreira<br />

et al. 2018). Upon labeling the nanoparticles with<br />

radioisotope Indium-111, the nanoparticles displayed<br />

a preferential accumulation and selectivity towards<br />

the endocardial layer of the ischemic (but not normal)<br />

heart in a rat MI model (Figures 3A and 3B).<br />

In vivo delivery of a cardioprotective small drug molecule<br />

(Kinnunen et al. 2018) by the developed PSi-nanoplatform<br />

showed attenuation of the extracellular<br />

signal-regulated kinase pathway that is involved in<br />

the hypertrophic signaling of the injured heart (Ferreira<br />

et al. 2017). In addition, the development of biofunctionalized<br />

and dual-loaded dextran-based nanoparticles<br />

for potential application in heart cellular<br />

reprogramming was proven successful, by utilizing<br />

acidic pH-triggered drug delivery of the two poorly<br />

water-soluble cargos. Subsequent treatment of cardiac<br />

non-myocytes showed therapeutic modulation<br />

of key signaling pathways involved in the direct fibroblast<br />

reprogramming into cardiomyocytes (Ferreira<br />

et al. 2018). Thus, the works described here provide<br />

insights that may be useful for the future development<br />

of nanomedicines with cardioprotection and<br />

cardiac regeneration therapeutic purposes for application<br />

in the clinic.<br />

expression of their receptors is one of the markers for cardiac injury. Both PSi and dextran nanoparticles<br />

showed good cytocompatibility in cardiac cell cultures and biocompatibility (Tölli et al. 2014, Ferreira et al.<br />

CONCLUSIONS<br />

2016, Ferreira et al. 2017). We have also demonstrated focus specific in this cardiac field is shifting cell−nanoparticle towards other interactions nanoparticle-related<br />

ANP in the therapeutic nanoparticles’ strategies, surface, such showing as the the uti-<br />

Overall, through although natriuretic the peptide advancement receptors, of in nanomedicines<br />

successful field for development therapy of IHD of targeted is still in nanomedicines the pre-clini-<br />

to the lization heart (Ferreira of extracellular et al. 2016, vesicles, Ferreira due et to al. their 2018). disco-<br />

the presence of<br />

cal stage, it definitely shows therapeutic potential for vered intrinsic cargos and roles in cellular processes<br />

Upon labeling the nanoparticles with radioisotope Indium-111, the nanoparticles displayed a preferential<br />

promoting repair and/or regeneration of the injured that possess potential to improve cardiac function<br />

heart accumulation tissue, especially and selectivity in the towards acute stage the endocardial of MI. Ho-layewever, model translation (Figures 3A to and the clinical 3B). In setting vivo delivery remains of elu-<br />

a cardioprotective logical advancements small drug where molecule novel (Kinnunen and more et advan-<br />

al.<br />

(Bollini of the et ischemic al. 2018). (but We not believe normal) that heart with in the a rat techno-<br />

MI<br />

sive, 2018) where by the limitations developed like PSi-nanoplatform the ability to overcome showed attenuation ced nanomedicines of the extracellular are being signal-regulated developed, there kinase is an<br />

biological<br />

pathway that<br />

barriers,<br />

is involved<br />

time-consuming<br />

in the hypertrophic<br />

and complex<br />

signaling of<br />

increased<br />

the injured<br />

hope<br />

heart<br />

that<br />

(Ferreira<br />

these<br />

et<br />

could<br />

al. 2017).<br />

be translated<br />

In addition,<br />

to the<br />

preparation of the nanomedicines, their reproducibility<br />

and scalability, are factors that are yet challenof-concept<br />

nanomedicines emerge for MI therapy,<br />

clinic in the near future. As more and more proof-<br />

the development of biofunctionalized and dual-loaded dextran-based nanoparticles for potential application<br />

ging heart to be cellular addressed reprogramming the clinical was development proven successful, and by new utilizing insights acidic on the pH-triggered nanomedicines’ drug delivery particularities, of the<br />

commercialization. two poorly water-soluble Furthermore, cargos. new Subsequent cardiac markers<br />

modulation that would of key allow signaling a more pathways efficient involved targeting in are the direct portunities fibroblast for reprogramming the development into of cardiomyocytes<br />

adaptable tools<br />

treatment versatility, of cardiac and non-myocytes advantages offer showed a wide therapeutic range of op-<br />

still to be discovered, being that some of the research to fight MI and heart failure.<br />

(Ferreira et al. 2018). Thus, the works described here provide insights that may be useful for the future<br />

development of nanomedicines with cardioprotection and cardiac regeneration therapeutic purposes for<br />

application in the clinic.<br />

Figure 3. Targeting strategy with imaging modality of nanomedicines to the MI. (A) Heart-targeted<br />

Figure 3. Targeting strategy with imaging modality of nanomedicines to the MI. (A) Heart-targeted nanomedicines<br />

in the blood stream (blue triangle), ANP targeting moiety (yellow arrow), stabilizing polymer coat<br />

nanomedicines in the blood stream (blue triangle), ANP targeting moiety (yellow arrow), stabilizing polymer<br />

coat (green arrow) and nanocarrier-loaded drug (red arrow). (B) Representative sagittal single-photon<br />

(green arrow) and nanocarrier-loaded drug (red arrow). (B) Representative sagittal single-photon emission<br />

computed emission computed tomography tomography (SPECT) (SPECT) images, images, showing showing the biodistribution the biodistribution of the of nanoparticles the nanoparticles at 10 at 10 min min after<br />

intravenous after intravenous administration in a MI in rat a MI model. rat model. White arrows White indicate arrows indicate the location the location of the heart. of the Undecylenic<br />

Undecylenic acid modified acid modified thermally thermally hydrocarbonized hydrocarbonized porous porous silicon silicon NPs without NPs without (Un-P-D) (Un-P-D) and with and (Un-P-D-ANP)<br />

with targeting atrial natriuretic peptide. (C) Representative hematoxylin and eosin (H&E) stainings and auto-<br />

heart.<br />

P-D-ANP) targeting atrial natriuretic peptide. (C) Representative hematoxylin and eosin (H&E) stainings<br />

radiograms of apical, basal and medial rat heart sections treated with the targeted nanomedicines. Red<br />

areas and autoradiograms demonstrate higher of apical, regional basal and nanoparticle medial rat accumulation. heart sections treated Reprinted with and the modified targeted nanomedicines.<br />

with permission<br />

from Red areas reference demonstrate (Ferreira higher et al. regional 2017). nanoparticle accumulation. Reprinted and modified with permission<br />

from reference (Ferreira et al. 2017).<br />

Conclusions<br />

! 6<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 294 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 295<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


TIIVISTELMÄ<br />

Nanolääkkeet sydäninfarktin<br />

hoidossa: missä mennään nyt ja<br />

mihin suuntaan kehitys vie?<br />

➔ Mónica P. A. Ferreira 1<br />

➔ Hélder A. Santos 1, 2, *<br />

1 Lääketutkimusohjelma, Farmaseuttisen kemian<br />

ja teknologian osasto, Farmasian tiedekunta,<br />

Helsingin yliopisto, FI-00014 Helsinki<br />

2 Helsinki Luonnontieteiden instituutti (HiLIFE),<br />

Helsingin yliopisto, FI-00014 Helsinki<br />

*Kirjeenvaihto<br />

Sydän- ja verisuonitaudit ovat maailmanlaajuisesti<br />

kaikkein yleisin kuolinsyy. Noin kolmasosa näistä<br />

kuolemantapauksista liittyy iskeemisiin sydänsairauksiin,<br />

jotka voivat aiheuttaa palautumattomia<br />

muutoksia sydänlihakseen. Yleensä sydänlihas toipuu<br />

huonosti iskemiasta ja seurauksena voi olla arpikudoksen<br />

muodostuminen ja sydämen vajaatoiminnan<br />

kehittyminen. Tällä hetkellä ei ole olemassa<br />

tehokasta hoitokeinoa vaurioituneen sydämen<br />

toiminnan palauttamiseksi, minkä vuoksi tällaisille<br />

korjaaville hoidoille on suuri tarve. Viime vuosikymmeninä<br />

tutkijat ovat kehittäneet erilaisia biomateriaaleihin<br />

perustuvia nanopartikkeleita lääkeaineiden<br />

kuljettamiseksi vaurioituneeseen sydämeen. Näitä<br />

prekliinisissä tutkimuksissa olevia nanokokoisia lääkehiukkasia<br />

pidetään lupaavina työkaluina. Niiden<br />

avulla voidaan kohdennetusti kuljettaa lääkeaineita<br />

sydänlihakseen käyttäen mahdollisimman vähän<br />

potilaaseen kajoavia toimenpiteitä, mikä on tärkeää<br />

hoitomyöntyvyyden kannalta. Tässä tieteellisessä<br />

kommentissa käydään läpi mikä on tämänhetkinen<br />

tilanne sydäninfarktin hoitoon tarkoitettujen<br />

nanolääkkeiden kehittelyssä ja miten tulevaisuudessa<br />

em. lääkkeet voivat olla hyödyllisiä iskeemisten sydänsairauksien<br />

hoidossa.<br />

Avainsanat: sydänsairaus, sydäninfarkti, nanolääkkeet,<br />

kohdentaminen<br />

Conflict of interest:<br />

No announced conflict of interests.<br />

Acknowledgements<br />

We thank the Drug Research Doctoral Programme,<br />

Faculty of Pharmacy, University of Helsinki, for a<br />

Ph.D. grant that supported the doctoral work on<br />

nanomedicines for heart applications of M. F. A. Ferreira;<br />

the financial support from the TEKES large<br />

strategic research opening 3i Regeneration (project<br />

no. 40395/13), and also the current financial support<br />

from the Academy of Finland (grant no 317042), the<br />

HILIFE Research funds, and the Sigrid Jusélius Foundation.<br />

REFERENCES<br />

Arnett DK, Blumenthal RS, Albert MA, et al.: <strong>2019</strong><br />

ACC/AHA Guideline on the Primary Prevention<br />

of Cardiovascular Disease. Circulation, <strong>2019</strong><br />

Bollini S, Smits AM, Balbi C, Lazzarini E, Ameri<br />

P: Triggering Endogenous Cardiac Repair and<br />

Regeneration via Extracellular Vesicle-Mediated<br />

Communication. Front Physiol 9: 1497, 2018<br />

Dvir T, Bauer M, Schroeder A, et al.:<br />

Nanoparticles Targeting the Infarcted Heart.<br />

Nano Lett 11: 4411–4414, 2011<br />

EHN: European Cardiovascular Disease Statistics<br />

2017 edition, 2017. (referred on the 09.07.<strong>2019</strong>)<br />

Available on the internet: http://www.ehnheart.<br />

org/cvd-statistics/cvd-statistics-2017.html<br />

European Medicines Agency: Multidisciplinary:<br />

nanomedicines | European Medicines Agency,<br />

<strong>2019</strong>. (referred on the 25.06.<strong>2019</strong>). Available<br />

on the internet: https://www.ema.europa.eu/<br />

en/human-regulatory/research-development/<br />

scientific-guidelines/multidisciplinary/<br />

multidisciplinary-nanomedicines<br />

Ferreira MPA: Multifunctional Nanoparticles for<br />

Targeted Drug Delivery and Imaging for Ischemic<br />

Myocardial Injury. Dissertationes Scholae<br />

Doctoralis Ad Sanitatem Investigandam<br />

Universitatis Helsinkiensis, 67/2017, University of<br />

Helsinki, Helsinki 2017<br />

Ferreira MPA, Ranjan S, Kinnunen S et al.: Drug-<br />

Loaded Multifunctional Nanoparticles Targeted<br />

to the Endocardial Layer of the Injured Heart<br />

Modulate Hypertrophic Signaling. Small, 13:<br />

1701276, 2017<br />

Ferreira MPA, Talman V, Torrieri G, et al.: Dual-<br />

Drug Delivery Using Dextran-Functionalized<br />

Nanoparticles Targeting Cardiac Fibroblasts for<br />

Cellular Reprogramming. Adv Funct Mater 28:<br />

1705134, 2018<br />

Ferreira MPA, Ranjan S, Correia, AMR et al.: In<br />

vitro and in vivo assessment of heart-homing<br />

porous silicon nanoparticles. Biomaterials 94:<br />

93–104, 2016.<br />

Ferreira MPA, Balasubramanian V, Hirvonen<br />

J, Ruskoaho H, Santos HA: Advanced<br />

Nanomedicines for the Treatment and Diagnosis<br />

of Myocardial Infarction and Heart Failure. Curr<br />

Drug Targets 16: 1682–1697, 2015<br />

Hardy N, Viola HM, Johnstone VPA, et al.:<br />

Nanoparticle-Mediated Dual Delivery of an<br />

Antioxidant and a Peptide against the L-Type Ca<br />

2+ Channel Enables Simultaneous Reduction of<br />

Cardiac Ischemia-Reperfusion Injury. ACS Nano<br />

9: 279–289, 2015<br />

Ibanez B, James S, Agewall S, et al.: 2017<br />

ESC Guidelines for the management of acute<br />

myocardial infarction in patients presenting with<br />

ST-segment elevation. Eur Heart J 39: 119–177,<br />

2018<br />

Lander ES, Linton LM, Birren B, et al.: Initial<br />

sequencing and analysis of the human genome.<br />

Nature 409: 860–921, 2001.<br />

Khaw BA, Torchilin VP, Vural I, Narula J.: Plug and<br />

seal: prevention of hypoxic cardiocyte death<br />

by sealing membrane lesions with antimyosinliposomes.<br />

Nat Med 1: 1195–1198, 1995<br />

Kinnunen SM, Tölli M, Välimäki MJ, et al.: Cardiac<br />

Actions of a Small Molecule Inhibitor Targeting<br />

GATA4–NKX2-5 Interaction. Sci Rep, 8: 4611,<br />

2018<br />

Levchenko TS, Hartner WC, Torchilin VP.<br />

Liposomes in diagnosis and treatment of<br />

cardiovascular disorders. Methodist Debakey<br />

Cardiovasc J 8: 36–41, 2012<br />

Mahmoudi M, Yu M, Serpooshan V, et al.:<br />

Multiscale technologies for treatment of ischemic<br />

cardiomyopathy. Nat Nanotech 12: 845–855,<br />

2017<br />

Mensah GA, Wei GS, Sorlie PD, et al.: Decline in<br />

Cardiovascular Mortality: Possible Causes and<br />

Implications. Circ Res 120,: 366–380, 2017<br />

Miragoli M, Ceriotti P, Iafisco M, et al.: Inhalation<br />

of peptide-loaded nanoparticles improves heart<br />

failure. Sci Transl Med 10, eaan6205, 2018.<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 296 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 297<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


Official Statistics of Finland: Ischaemic heart<br />

disease still the cause of one in five deaths for<br />

men. Helsinki: Statistics Finland, [e-publication],<br />

2018. (referred on the 09.07.<strong>2019</strong>) Available on<br />

the internet: https://www.stat.fi/til/ksyyt/2017/<br />

ksyyt_2017_2018-12-17_kat_002_en.html<br />

Ottersbach A, Mykhaylyk O, Heidsieck A, et<br />

al.: Improved heart repair upon myocardial<br />

infarction: Combination of magnetic<br />

nanoparticles and tailored magnets strongly<br />

increases engraftment of myocytes. Biomaterials<br />

155: 176–190, 2018<br />

Reddy K, Khaliq A, Henning RJ: Recent advances<br />

in the diagnosis and treatment of acute<br />

myocardial infarction. Keväällä World 2020 J <strong>Dosis</strong>-lehden Cardiol 7: 243– teemana on lääkealan kestävä kehitys.<br />

276, 2015 Kutsumme nyt tutkijoita terveydenhuollon eri osa-alueilta<br />

kirjoittamaan kyseiseen teemanumeroon.<br />

Salomaa V, Miettinen H, Kuulasmaa K, et al.:<br />

Decline of Coronary Artikkelit Heart voivat Disease käsitellä Mortality lääkevalmisteisiin in<br />

ja/tai lääkeaineisiin liittyviä<br />

Finland During kestävän 1983 to 1992: kehityksen Roles of haasteita, Incidence, ympäristöriskejä ja ratkaisumalleja<br />

Recurrence, laajasti and Case-Fatality. eri näkökulmista. Circulation Alkuperäistutkimusten 94:<br />

lisäksi myös aiheeseen<br />

3130–3137, liittyvät 1996 katsaukset, väitöskirjan tai opinnäytetyön tiivistelmät, tieteelliset<br />

kommentit, kirjeet ja vastaukset ovat tervetulleita.<br />

Servier Medical Art. Creative Commons —<br />

Attribution 3.0 <strong>Dosis</strong> Unported on ainoa — CC suomenkielinen BY 3.0. (referred farmasian alan lehti, jossa julkaistaan<br />

on the 25.06.<strong>2019</strong>). farmasian Available ja lähialojen on the internet: tutkimuksia (www.dosis.fi). <strong>Dosis</strong> julkaistaan<br />

https://creativecommons.org/licenses/by/3.0/.<br />

ilmaisena Open Access -verkkolehtenä, joka tavoittaa kymmeniä<br />

tuhansia terveydenhuollon ammattilaisia ja juttuihin liitettyjen<br />

Tölli MA, Ferreira MPA, Kinnunen SM, et al.:<br />

sometyökalujen avulla myös laajemman yleisön.<br />

In vivo biocompatibility of porous silicon<br />

biomaterials for drug delivery to the heart.<br />

Toivomme, että innostuit ajatuksesta ja haluat antaa panoksesi<br />

Biomaterials 35: 29, 2014.<br />

tähän Dosiksen teemanumeroon ja näin edistää lääkealan kestävään<br />

Tran S, DeGiovanni<br />

kehitykseen<br />

PJ, Piel B,<br />

liittyvän<br />

Rai P: Cancer<br />

tutkimustiedon levittämistä terveydenhuollon<br />

nanomedicine: a review ammattilaisille of recent success ja myös in valveutuneille kansalaisille.<br />

drug delivery. Clin Transl Med 6: 44, 2017<br />

Ilmoitathan kiinnostuksestasi lokakuun <strong>2019</strong> alkuun mennessä<br />

WHO: Cardiovascular Dosiksen diseases sähköpostiosoitteeseen (CVDs), 2017. (dosis@farmasialiitto.fi),<br />

(referred 01.03.<strong>2019</strong>). päätoimittaja Available Anneli on the internet: Ritalalle (anneli.ritala@vtt.fi) tai vieraileville<br />

https://www.who.int/en/news-room/fact-sheets/<br />

toimittajille, Tiina Sikaselle (tiina.sikanen@helsinki.fi) ja<br />

detail/cardiovascular-diseases-(cvds)<br />

Jari Yli-Kauhaluomalle (jari.yli-kauhaluoma@helsinki.fi).<br />

Xin M, Olson EN, Bassel-Duby R: Mending<br />

www.dosis.fi<br />

broken hearts: cardiac development as a basis<br />

for adult heart regeneration and repair. Nat Rev<br />

Mol Cell Biol 14: 529–541, 2013<br />

(referred on the 08.04.<strong>2019</strong>). Available on the<br />

internet: https://www.zionmarketresearch.com/<br />

report/myocardial-infarction-treatment-market<br />

Kirjoita<br />

teemanumeroon!<br />

Aiheena lääkkeet ja ympäristö.<br />

Contribute to the<br />

special issue!<br />

Theme Pharmaceuticals and the Environment.<br />

In spring 2020, <strong>Dosis</strong> will have a theme issue on sustainable<br />

pharmacy. We now call upon contributions from researchers<br />

and professionals across the healthcare sector.<br />

The articles may discuss the sustainability challenges and solutions<br />

as well as environmental risk assessment of both pharmaceutical<br />

products and active pharmaceutical ingredients. Besides original<br />

research papers, also review articles, thesis summaries<br />

(doctoral dissertations and other graduation works), scientific<br />

opinion articles, letters and responses are welcomed.<br />

<strong>Dosis</strong> is the sole Finnish journal in the field of pharmaceutical<br />

research, publishing contributions associated with pharmacy<br />

and related disciplines (www.dosis.fi).<br />

<strong>Dosis</strong> is an Open Access online journal, which reaches tens of thousands<br />

of healthcare professionals, and more through social media.<br />

We wish you to have got your attention, so you could contribute to<br />

the theme issue and so enforce the implementation of sustainable<br />

pharmacy through dissemination of scientific findings among healthcare<br />

professionals and the environmentally concerned public.<br />

Please indicate your interest to submit via email latest by the beginning<br />

of October to one of the following addresses: directly to <strong>Dosis</strong><br />

(dosis@farmasialiitto.fi) or the Editor-in-Chief Anneli Ritala<br />

(anneli.ritala@vtt.fi), or to the Guest Editors Tiina Sikanen<br />

(tiina.sikanen@helsinki.fi) and<br />

Jari Yli-Kauhaluoma (jari.yli-kauhaluoma@helsinki.fi).<br />

www.dosis.fi<br />

Zion Market Research: Global Myocardial<br />

Infarction Treatment Market: By product,<br />

Distribution, Type, Size, Share, Analysis,<br />

Segment and Forecast 2016 – 2022, 2017.<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 298<br />

© Suomen Farmasialiitto ry

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!