Lexotanil - Roche
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Febrero 2008 (CDS 5.0)<br />
FOLLETO DE INFORMACION AL PROFESIONAL<br />
paciente está asintomático. Por lo general, la duración global del tratamiento no debe<br />
exceder de 8-12 semanas, incluida la fase de retirada gradual de la medicación. En<br />
ocasiones puede ser necesario sobrepasar la duración máxima aconsejada; en tales casos,<br />
es obligado volver a valorar adecuadamente la situación general del paciente antes de<br />
proseguir el tratamiento.<br />
2.2.1 Pautas posológicas especiales<br />
Por lo general, <strong>Lexotanil</strong> no está indicado en los niños, pero si el médico considera<br />
conveniente administrarlo, es preciso ajustar la dosis según el peso del niño (0,1-0,3<br />
mg/kg de peso).<br />
Tanto los ancianos (v. 3.2.5 Farmacocinética en poblaciones especiales) como los<br />
pacientes con insuficiencia hepática requieren dosis inferiores a las habituales, dadas las<br />
diferencias individuales en la farmacocinética y la respuesta al tratamiento en estos<br />
grupos de pacientes.<br />
2.3 Contraindicaciones<br />
<strong>Lexotanil</strong> no debe administrarse a pacientes con hipersensibilidad a las benzodiacepinas,<br />
insuficiencia respiratoria grave, insuficiencia hepática grave -las benzodiacepinas pueden<br />
provocar una encefalopatía hepática- o síndrome de apnea del sueño. Además está<br />
contraindicado en pacientes con Miastenia gravis y en pacientes que presenten<br />
intoxicación alcohólica con depresión de los signos vitales.<br />
2.4 Advertencias y precauciones<br />
2.4.1 Advertencias y precauciones generales<br />
Amnesia<br />
Las benzodiacepinas pueden provocar amnesia anterógrada. Con dosis terapéuticas puede<br />
aparecer amnesia anterógrada (se ha descrito con dosis de 6 mg), pero el riesgo es mayor<br />
con dosis más altas.<br />
Duración del tratamiento<br />
Al comenzar el tratamiento se debe informar al paciente sobre su duración limitada y<br />
explicarle en detalle la reducción progresiva de la dosis. De igual modo, es importante<br />
que el paciente sea consciente de que pueden presentarse fenómenos de rebote durante la<br />
retirada del medicamento (v 2.4.2 Drogadicción y dependencia).<br />
Precauciones generales<br />
Uso concomitante de alcohol o depresores del SNC:<br />
Evítese la toma concomitante de <strong>Lexotanil</strong> y alcohol o depresores del SNC. Un uso<br />
concomitante tal podría incrementar los efectos clínicos de <strong>Lexotanil</strong>, incluidos<br />
posiblemente sedación grave, así como depresión respiratoria o cardiovascular<br />
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