Presentación. - Ministerio de Sanidad y Política Social

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Guía EuBIS Nº de orden: DE 003 Norma legal: 2002/98/CE, Artículos 16 y 17; 2004/33/CE, Anexo II (información suministrada y exigida a los donantes) Subproceso o punto de control: Entrevista a los donantes Normas cruzadas: BPF Anexo 14, PIC/S 10, EDQM (CdE), Principios Cap. 2, Normas Cap. 2 Descripción de los criterios de inspección: Se obtiene la información necesaria de todos los donantes dispuestos a donar sangre o componentes sanguíneos (letra (b) del artículo 29). Esa información incluye la identificación, el historial médico, y la firma del donante. Se dispone de datos personales únicos, (sin riesgo alguno de confundir la identidad) para identificar al donante, así como sus datos de contacto.
Guía EuBIS Nº de orden: DE 003 Norma legal: 2002/98/CE, Artículos 16 y 17; 2004/33/CE, Anexo II (información suministrada y exigida a los donantes) Subproceso o punto de control: Entrevista a los donantes Normas cruzadas: BPF Anexo 14, PIC/S 10, EDQM (CdE), Principios Cap. 2, Normas Cap. 2 Descripción de los criterios de inspección: Se obtiene la información necesaria de todos los donantes dispuestos a donar sangre o componentes sanguíneos (letra (b) del artículo 29). Esa información incluye la identificación, el historial médico, y la firma del donante. Se dispone de datos personales únicos, (sin riesgo alguno de confundir la identidad) para identificar al donante, así como sus datos de contacto. Ejemplos de evidencias: Información en el registro de donantes, con acreditación de nombre, fecha de nacimiento y dirección permanente. Revisión del procedimiento de entrevista a los donantes en ausencia de donante. Los registros de selección de donantes son firmados por un entrevistador autorizado.
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