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Rev. Salud Anim. Vol. 23 No. 1 (2001): 32-36
EVALUACIÓN EVALUACIÓN DE DE LA LA EFICACIA EFICACIA EFICACIA DEL DEL CIKRON CIKRON COMO COMO PREVENTIVO
PREVENTIVO
DE DE INFECCIONES INFECCIONES UMBILICALES UMBILICALES DE DE TERNEROS TERNEROS NEONATOS
NEONATOS
(ENSAYO (ENSAYO (ENSAYO CLÍNICO CLÍNICO FASE FASE III)
III)
Maritza Gutiérrez*, Gleiby Melchor** y J.M. Figueredo*
Grupos de Clínica * y Farmacología–Toxicología ** , Centro Nacional de Sanidad Agropecuaria (CENSA),
Apartado 10, San José de las lajas, La Habana, Cuba
RESUMEN: Se valoró en un Ensayo Clínico Fase III en condiciones intensivas de producción la eficacia
del CIKRON en la prevención de infecciones umbilicales de terneros neonatos de la raza Holstein x Cebú
y Siboney, procedentes de 26 unidades Pecuarias de Provincia Habana. Los animales fueron distribuidos
en tres grupos experimentales, los que fueron tratados una vez al día, durante cinco días con: Grupo I
(N = 143) Metilrosanilina (Control positivo), Grupo II (N= 209) CIKRON y Grupo III (N = 59) Placebo
del CIKRON. Se realizó inspección clínica de la zona umbilical durante 20 días determinando la presencia
o ausencia de infección. Al 100 % de los animales que resultaron afectados se les tomaron muestras para
análisis bacteriológico. No se encontraron diferencias entre los tratamientos CIKRON-H y Metilrosanilina
en cuanto a la proporción de animales a los que no se les curó el ombligo (4.8 y (.4 %) y sí con respecto al
grupo placebo (46.7 %). El tratamiento con CIKRON reduce el tiempo de curación del ombligo al
compararlo con el resto de los tratamientos empleados.
(Palabras clave: CIKRON; infecciones umbilicales; Metilrosanilina)
EVALUATION EVALUATION OF OF OF THE THE EFFECTIVENESS EFFECTIVENESS OF OF OF CIKRON CIKRON AS AS AS PREVENTIVE PREVENTIVE OF OF
OF
UMBILICAL UMBILICAL INFECTIONS INFECTIONS IN IN NEONATE NEONATE CALVES CALVES (CLINICAL (CLINICAL ASSAY, ASSAY, PHASE PHASE III) III)
III)
ABSTRACT: In a Clinical Assay (Phase III) under intensive conditions of production, the effectiveness
of the application of CIKRON in the prevention of umbilical infections in neonate calves (Holstein x
Zebu and Siboney), coming from 26 cattle units in Havana Province was evaluated. The animals were
distributed in three experimental groups, and treated once a day during five days with: Grupo I (N=143)
Methylrosaniline (positive control); Group II (N = 209) CIKRON and Group III (N = 59) Placebo of
CIKRON. A clinical inspection of the umbilical area during 20 days, determining the presence or absence
of infection was carried out. At 100% of the animals which were affected, some samples for bacteriological
analysis were taken. There were no differences between the treatments: CIKRON and Methyllrosaniline
dealing with the proportion of animals to those in which the navel was not cured (4.8 and 4%) and there
were differences dealing with the group: Placebo (46.7%). The treatment with CIKRON reduces the time
of cure of the navel when comparing it with the rest of the used treatments.
(Key words: CIKRON; umbilical infections; Methylrosaniline)
INTRODUCCIÓN
El resurgimiento de la Medicina Tradicional está
orientado en la actualidad a dos grandes tendencias,
la primera que aboga por un poético retorno a la natu-
raleza y la otra por el empleo de fuentes naturales de
medicamentos y en especial de la fitoterapia, justificado
en muchos casos por razones económicas, de
residualidad o de disminución de efectos tóxicos crónicos,
muy frecuentes en sustancias químicas puras

(17). Actualmente, a pesar del desarrollo de las Ciencias
Médicas y Farmacéuticas, existe un resurgimiento
del uso popular de plantas medicinales, esto se debe
en gran parte a la necesidad de buscar nuevos
fármacos que posean el efecto terapéutico y al mismo
tiempo no presenten efectos secundarios indeseables.
En el Centro Nacional de Sanidad Agropecuaria
(CENSA) se ha obtenido un medicamento (CIKRON)
a partir de la corteza de Rhizophora mangle L., árbol
característico de las zonas bajas y cayos del archipiélago
cubano, al que se le atribuyen diferentes acciones
farmacológicas (Roig, (18)) y un alto contenido de
taninos en su corteza (19).
Estudios realizados al extracto Acuoso (Componente
activo del CIKRON) han mostrado poseer efecto
bacteriostático contra un gran número de agentes infecciosos
que afectan al ganado bovino (2), así como efectos
beneficiosos en la curación de heridas abiertas (7,16)
y en la cura del ombligo (6). Por tal motivo uno de los
posibles usos a generalizar en bovinos lo constituye, la
prevención de las Onfalitis, enfermedad que se presenta
con mucha frecuencia en esta especie con los consiguientes
problemas de salud y pérdidas económicas que
genera al constituir una puerta de entrada de infecciones
y otras afecciones como miasis (3), por lo que se
hace necesario el uso de medicamentos antiséptico y
cicatrizante que eviten el desarrollo de este proceso. En
dependencia del nivel de afectación se clasifican en:
Onfalitis, onfalouraquitis y Onfaloarteritis (12,13).
Tomando como antecedentes los resultados obtenidos
por Figueredo et al. (7) nos trazamos como objetivo
en nuestro trabajo evaluar la eficacia del CIKRON
como preventivo de infecciones umbilicales de terneros
neonatos, en condiciones intensivas de producción
(Ensayo Clínico Fase III).
MATERIALES Y MÉTODOS
Se trabajaron 411 terneros de la raza Holstein (H)
de diferentes niveles de cruzamiento Holstein x Cebú
(MH) y Siboney (sib) procedentes de veintiséis unidades
pecuarias de la Provincia Habana durante diez
meses. Se incluyeron en el Ensayo Clínico todos los
terneros neonatos nacidos de partos eutócicos,
clínicamente sanos y detectados su nacimiento antes
de las veinticuatro horas a fin de aplicar el tratamiento
a tiempo.
Se excluyeron del estudio los terneros nacidos de
partos distócicos o cesáreas, con más de 24 horas de
nacidos y clínicamente deprimidos o con alteraciones
de cualquier tipo.
Se consideró como criterio de salida del ensayo:
Traslado a otras unidades, no-aplicación del tratamiento
con la frecuencia establecida y enfermedad repentina
no relacionada con la cicatrización del ombligo
Los terneros fueron divididos aleatoriamente en tres
grupos experimentales:
Grupo I: 143 animales tratados con Metilrosanilina
(Control positivo).
Grupo II: 209 animales tratados con CIKRON-H.
Grupo III: 59 animales tratados con el Placebo del
CIKRON-H.
Los medicamentos fueron envasados en frascos
debidamente identificados con los números I, II y III,
pero ninguno de los evaluadores de las unidades conocía
el contenido real.
En las primeras 24 horas de nacidos los animales,
se les revisó el ombligo y se procedió a la corrección
del largo (5-10 cm) en los casos necesarios para facilitar
la curación. El tratamiento correspondiente fue
aplicado por vía tópica durante cinco días consecutivos
embebiendo bien la zona umbilical.
Se realizó inspección visual diaria del ombligo en
los primeros 10 días y posteriormente cada cinco días
hasta llegar a los 20 días de observación, determinando
la presencia o ausencia de infección umbilical.
Los resultados se procesaron estadísticamente
mediante el Test de Comparación de Proporciones
Múltiples y Duncan en caso de significación.
Al 100% de los animales que presentaron infección
del ombligo se les tomaron muestras para análisis
bacteriológicos.
RESULTADOS Y DISCUSIÓN
En todos los ombligos tratados con CIKRON se observó
la formación de una película o capa fina de color
marrón, la cual cubría la herida y permanecía hasta la
aplicación siguiente. La presencia de esta película puede
estar involucrada en el efecto observado al actuar
como barrera física al paso de los microorganismos.
Estudios realizados por Haslam (9), refieren que esta
capa es el resultado de la formación de complejos
polifenoles-proteínas o polifenoles–aminoácidos y actúa
como responsable de los efectos antisépticos, cicatrizantes
y antifúngico reportados para los polifenoles.
No se encontraron diferencias entre los tratamientos
CIKRON y Metilrosanilina en cuanto a la proporción de
animales a los que no se les curó el ombligo (4.8 y 8.4 %)
y sí, con respecto al grupo placebo (46,7%) (Fig. 1).
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Animales enfermos (%)
a
FIGURA 1. Comportamiento de la prevención de infecciones
umbilicales por grupos de tratamiento (Letras diferentes
p

ción de ligandos que compitan con los de los
microorganismos, tales como enzimas pueden reducir
el efecto inhibitorio de los taninos (20).
Consideramos que la propiedad de los polifenoles
de formar quelatos con iones metálicos y en especial
el hierro presente en la formulación, puede ser un
mecanismo importante por el que se manifiesta el efecto
antiséptico, observado al reducir la viabilidad de los
iones metálicos esenciales para el microorganismo y
afectar la actividad de las metaloenzimas (20).
En la actualidad, los constantes progresos
farmacodinámicos han traído como consecuencia un
nuevo periodo de auge para la medicación a base de
antisépticos, los cuales ocupan un lugar preponderante
en la terapéutica y prevención de gran número de
procesos infecciosos. Estos compuestos obran en virtud
de sus afinidades químicas, físicas y físico-químicas.
Sin embargo, debe recordarse que modifican no
sólo los microorganismos, sino también las células que
los rodean. Por tanto, es necesario hacer uso óptimo
de los antisépticos, lo cual reducirá la presentación de
brotes infecciosos y que mermen la producción, y con
ello se apoyará a los antibióticos en la difícil tarea de
vencer las resistencias bacterianas. Es pues, menester
hacer hincapié en que los antibióticos no deben
considerarse sustitutivos de los antisépticos (8).
Los efectos antibacterianos observados en el
CIKRON unido a la no presencia de efectos tóxicos en
el extracto acuoso (19) hablan de las ventajas de nuestro
medicamento, con respecto a los antisépticos químicos
de los que se han reportado que poseen efectos
tóxicos considerables y un alto costo de producción,
tal es el caso de los detergentes catiónicos los
cuales a pesar de su baja toxicidad, su precio es alto,
los aldehídos son muy utilizados como desinfectantes
de la piel, pero se conoce que el gas liberado por mucho
de ellos es tóxico, irritante en la piel y en los ojos,
causan dolor de cabeza y alteraciones del sueño. Los
antisépticos halogenados como la solución de cloro
han dejado de utilizarse para tratar heridas, debido a
su efecto irritante el que estimula el desarrollo excesivo
de tejido de granulación, además de irritar los ojos,
fosas nasales, enrojecimiento y a veces vesículas en
la piel. El Iodo es de gran utilidad para el tratamiento
de infecciones locales, pero aunque su toxicidad es
relativamente baja puede producir algunos efectos
secundarios como suelen ser acortación del ciclo estral
si se infunde en el útero los primeros días del ciclo
estral (21).
El CIKRON ejerce un efecto beneficioso en la curación
de la endometritis (1). Estudios realizados para
evaluar la residualidad en leche del Udertan, medicamento
obtenido también a partir del extracto acuoso
de R. mangle, muy similar al CIKRON pero que presenta
una mayor concentración (40 mg/mL) reportan
la no presencia de residualidad en leche (2). Sin embargo
el Iodo en solución que se utiliza como antiséptico
en la vaca, puede causar problemas tiroideos a la
población que la consume. En el caso del fenol, también
muy utilizado, su aplicación produce una mancha
en la piel en la cual existe una acción antiséptica irritante,
produce sensación de hormigueo, adormecimiento
o quemadura, penetra con facilidad en los tejidos
pudiendo producir por esta razón envenenamientos
agudos o crónico (21). Los efectos cicatrizantes y
antisépticos observados en el extracto acuoso y una
de sus formulaciones aunados a la disponibilidad de
R. mangle en el país, permiten hacer hincapié en su
posible uso en la práctica veterinaria y humana.
REFERENCIAS
1. Agüero, F. (1998): Evaluación de Rhizophora
mangle L en el tratamiento de infecciones uterinas
en bovinos. Tesis de Maestría en Reproducción.
CENSA
2. Armenteros, Mabelin (1998): Evaluación de un
desinfectante mamario post–ordeño de origen
natural. Tesis en opción al grado científico de doctor
en Ciencias Veterinarias Centro Nacional de
Sanidad Agropecuaria (CENSA), La Habana.
3. Blood, D.C. y Henderson, J.A.(1990): Veterinary
Medicine. 7ma Edition . Ediciones Baillière Tindall.
Philadelfia. USA. 105-106.
4. Dale, P.; Sherratt, J. y Main, P. (1996): A
mathematical model for collagen fibre formation
during foetal and adult wound healing. Proc. R. Soc.
Lond. B 263: 653-660.
5. Denis, Marina; Martínez, Arelides (1979): Aspectos
clínicos de las poliartritis del ternero y su relación
con otras patologías. Rev. Salud Anim. 1: 9-15.
6. Figueredo, J.M.; Sánchez, Luz María; Melchor,
Gleiby; Coronado, Graciela (1995): Mangle rojo
(Rhizophora mangle): Influencia en la prevención
de infecciones umbilicales del ternero. Rev. Salud
Anim. 17: 101-103.
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Rev. Salud Anim. Vol. 23 No. 1 (2001)

36
7. Figueroa, O.; Figueredo, J.M.; Rodríguez, A. y Pérez,
P. (1995): Efecto de una solución de Mangle rojo
en la cicatrización de heridas experimentales en
conejos. Rev. Salud Anim. 17: 95-99.
8. Goodman, L.S.; Gilman, A. (1997): Las bases
farmacológicas de la terapéutica: Capítulo 43:
Fármacos antimicrobianos: onsideraciones
generales, Vol II, 9na Edición. Edit. McGraw –Hill-
Interamericana: 1095-1115.
9. Haslam, E. (1996): Natural Polyphenols (Vegetable
tannins) as drugs: Possible modes of action. J. Nat.
Prod. 59: 205-215.
10.Hunt, M.D.; Thomas, K, (1983): Cicatrización e
infección de las heridas. Teoría y práctica
quirúrgica. Ed El Manual Moderno, S A de C V.
México, D F. 294
11.Jubb, K.V.; Kenedy, P.C.; Palmer, N. (1992):
Pathology of domestic animals. Vol. 1. 4th Edition.
Edition Academic Press. Ny. USA: 168-169.
12.Khamis, Y.; Gohar, H.M.; Senna, N.A. (1997):
Studies on the umbilical affections in calves.
Veterinary-Medica-J. 45(2): 137-145.
13.Kovac, G.; Mudron, P.; Blazouski, J.; Kovac, M.
(1997): Inflammatory disease of the umbilicus in
calves diagnosis and pregnosis. Slovensky –
Veterinarski-Casopis. 22(1): 14-19.
14.Lubos, Holy (1967): Biología de la reproducción
bovina. La Habana. Editorial;Científico–Técnica:
159-162.
Rev. Salud Anim. Vol. 23 No. 1 (2001)
15.McCauley, R.L.; Poole, B.; Heggers, J.P.; Robson,
M.C.; Herndon, D.N. (1995): Differential in vitro
toxicity of topical antimicrobial agents to human
Keratinocytes. J. Surg. Res. 52: 276-285.
16.Melchor, Gleiby (1999): Efectos cicatrizante y
antiséptico del extracto y de una forma
farmacéutica obtenida a partir de R. mangle L.
Tesis en opción al grado científico de Doctor en
Ciencias Veterinarias. CENSA. La Habana, Cuba.
17.Morin, J.; Malhuret, R. y Rastide, P. (1983):
Aromatherapy. Pharmacic Hospitaliene Francaise
63: 23-28.
18.Roig, J.T. (1988): Plantas Medicinales, Aromáticas
o Venenosas de Cuba. 2da Ed. Editorial Científico–
Técnica: 606 – 608.
19.Sánchez, Luz M.(1998): ctividadn química y
ctividad biológica de un extracto acuoso obtenido
a partir de Rhizophora mangle L. Tesis en opción
al grado científico de Doctor en Ciencias
Veterinarias. Centro Nacional de Sanidad
Agropecuaria (CENSA). La Habana, Cuba.
20.Scalbert, A. (1991): Antimicrobial properties of
tannins. Phytochemistry. 30(12): 3875-3883.
21.Sumano, H.; Ocampo, L. (1997): Farmacología
veterinaria. Segunda Edición. Editora McGraw -
Hill. Interamericana: 227-240.
(Recibido 16-9-99; Aceptado 5-6-2000)