IMPLANTE DE VÃLVULA AÃRTICA PERCUTÃNEO (IVAP).
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SEMINARIO TALLER PROPUESTA <strong>DE</strong> GUÍA <strong>DE</strong> PRACTICAS CLÍNICAS <strong>DE</strong> PATOLOGÍAS TUTELADAS<br />
Patologías/Tecnologías Tuteladas<br />
Guía de Práctica<br />
Implante de Válvula Aórtica<br />
Percutáneo (<strong>IVAP</strong>).<br />
Recomendaciones para su uso<br />
Coordinador: Dr. Esteban Lifschitz<br />
Autores: Dr. Marcelo Bettinotti , Dr. Matías Sztejfman , Dr. Alvaro Sosa Liprandi ,<br />
Dr. Hernán Del Percio , Dr. Ventura Simonovich<br />
Evaluación de la Magnitud del Efecto y la Calidad de las Pruebas:<br />
Dr. Juan Martín Criniti, Dr. Ariel Izcovich, Prof. Dr. Hugo N. Catalano<br />
1. Criterios de Elegibilidad<br />
a. Estenosis Aórtica Severa sintomática<br />
b. Paciente inoperable<br />
2. Criterios de Exclusión<br />
a. Paciente operable, aún presentando riesgo quirúrgico elevado<br />
b. Estenosis Subaórtica<br />
c. Enfermedad coronaria no revascularizable en forma percutánea.<br />
d. Inaccesibilidad por vía femoral, subclavia, transaórtica o transapical.<br />
e. Anillo valvular aórtico 29 mm de diámetro<br />
f. Aorta ascendente dilatada > 43 mm<br />
g. Válvula unicúspide<br />
h. Insuficiencia aórtica severa<br />
i. Inestabilidad hemodinámica o respiratoria con requerimiento de inotrópicos, ARM en 30 días previos<br />
j. Miocardiopatía hipertrófica con obstrucción del tracto de salida del Ventrículo Izquierdo, con<br />
bajo gradiente y que no mejora con pruebas evocadoras<br />
k. Evidencia ecocardiográfica de masa intracardíaca, trombo o vegetación<br />
l. Demencia<br />
m. Enfermedad oncológica activa con expectativa de vida
4. Profesionales habilitados para prescribir<br />
a. Cardiólogos intervencionistas<br />
b. Cardiólogos clínicos<br />
c. Cirujanos cardiovasculares<br />
d. La decisión debe surgir luego de la evaluación por un equipo multidisciplinario, que incluya<br />
cardiólogos clínicos, cardiólogos intervencionistas y cirujanos cardiovasculares<br />
5. Prestadores habilitados<br />
a. Centros que cumplan todas las siguientes condiciones:<br />
i. Cuenten con Servicio de Hemodinamia, Cirugía Cardiovascular y Unidad Coronaria<br />
ii. Estén entrenados en este tipo de procedimientos<br />
iii. Presenten mortalidad a 30 días menor al 10%<br />
6. Análisis del dispositivo<br />
a. Válvula aórtica de pericárdio porcino<br />
b. Oferentes<br />
i. Actualmente hay un solo oferente en Argentina (Medtronic Inc.-CoreValve)<br />
c. Precio del dispositivo: $160.000<br />
7. Seguimiento del paciente<br />
a. Los datos de todos los pacientes candidatos a recibir <strong>IVAP</strong>, lo hayan recibido o no, deberán<br />
incluirse en una base de datos específica.<br />
b. Seguimiento clínico y ecocardiográfico<br />
i. Quincenal durante el primer mes<br />
ii. Mensual durante los primeros 6 meses<br />
c. Puntos finales a analizar:<br />
i. Mortalidad a 30 días<br />
ii. Mortalidad de causa cardíaca o no cardíaca<br />
iii. Reinternaciones por Insuficiencia Cardíaca Congestiva<br />
iv. Evolución de los síntomas<br />
v. Mejoría de la Fracción de Eyección<br />
vi. Bloqueo Auriculo-Ventricular (BAV)<br />
vii. Accidente Cerebrovascular<br />
8. Bibliografía<br />
a. NICE interventional procedure guidance 421<br />
b. Transcatheter versus Surgical Aortic-Valve Replacement in High-Risk Patients. N Engl J Med<br />
2011;364:2187-98<br />
c. Transcatheter Aortic-Valve Implantation for Aortic Stenosis for patients Who Cannot Undergo<br />
Surgery. N Engl J Med 2010; 363:1597-1607<br />
d. Cost-Effectiveness of Transcatheter Aortic Valve Replacement Compared with Standard Care<br />
Among Inoperable Patients with Severe Aortic Stenosis: Results from the Placement of Aortic<br />
Transcatheter Valves (PARTNER) Trial (Cohort B). Circulation 2012; 125:1102-1109<br />
e. Cost-Effectiveness of Transcatheter Aortic Valve Replacement Compared with Surgical Aor-
tic Valve Replacement in High-Risk Patients with Severe Aortic Stenosis. J Am Coll Cardiol<br />
2012;60:2683-92<br />
f. 2012 ACCF/AATS/SCAI/STS Expert Consensus Document on Transcatheter Aortic Valve Replacement<br />
g. Sztejfman M, et al. Problemas y soluciones para la implementación de un Programa de Implante<br />
Valvular Aórtico Percutáneo. Rev Argent Cardiol 2013;81:15-21.<br />
http://dx.doi.org/10.7775/rac.es.v81.i1.2063<br />
h. Sztejfman M. Protocolo de estudio de imágenes: Eco cardiograma y Angio TAC. Revista PROE-<br />
DUCAR, Sociedad Latinoamericana de Cardiología Intervencionista, n° 85, Pág 9-12<br />
i. Moris C, et al. Costo y eficacia han de ir unidos. Rev Argent Cardiol 2013;81:1-3<br />
http://dx.doi.org/10.7775/rac.es.v81.i1.2150<br />
9. Conflictos de intereses<br />
El Dr. Matías Sztejfman es Consultor para Medtronic<br />
El resto de los autores refiere no presentar conflictos de intereses en relación a esta guía.<br />
Nota: Los autores recomiendan llevar adelante estudios de costo-efectividad locales.<br />
INfORMES E<br />
INSCRIPCIÓN<br />
F. Acuña de Figueroa 1240, Piso 20, (C1180AAX) CABA - Tel: (5411) 4959-8365<br />
http://www.fsg.org.ar - docencia@fsg.org.ar<br />
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