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Rotavirus y Vacunas Rotavirus - Sabin Vaccine Institute

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Análisis<br />

Evaluación de los riesgos y percepción. Gran parte del análisis giró en torno a la evaluación de riesgos<br />

y la percepción. Un participante preguntó: “Con el avance de con la inmunización contra el rotavirus en los<br />

Estados Unidos, calculamos que probablemente varios miles de invaginaciones intestinales tal vez occuran de<br />

manera natural tan solo por casualidad, lo cual significa casi cinco o seis por día en los Estados Unidos...<br />

Cuando comenzamos un programa de vacunación y empezamos a acumular estos niños con episodios de<br />

invaginación intestinal por casualidad una o dos semanas después de la primera o de la segunda inmunización,<br />

¿qué debemos hacer?”<br />

Redes de vigilancia en la fase posterior a la concesión de la licencia. Los miembros del panel<br />

respondieron que se necesitan sistemas excelentes de vigilancia en vigencia posteriormente a la concesión de la<br />

licencia que permitan evaluar muy rápidamente los incidentes de invaginación intestinal al cabo de la vacunación.<br />

Por otra parte, la comunidad de la salud pública necesita ponerse de acuerdo en la definición de inocuidad y en un<br />

nivel aceptable de riesgo en los Estados Unidos. “La definición de inocuidad es que los beneficios superan los<br />

riesgos... Pero el ACIP (Comité Asesor de los Estados Unidos sobre Prácticas de Inmunización) se está apartando<br />

de una definición médica de inocuidad hacia una definición de carácter más legal, es decir una inocuidad absoluta<br />

en virtud de la cual no se acepta ningún evento adverso, y eso es algo muy, muy peligroso”.<br />

La sensación predominante fue que el sistema estaba quebrado en relación con RotaShield, en parte porque<br />

el proceso de análisis e interpretación de datos estaba muy próximo a las implicaciones de política. “En algunas<br />

instancias es como si todos estuviésemos hablando al mismo tiempo y sólo nos peleamos en lugar de<br />

simplemente analizar porque son datos.”<br />

El mensaje para llevarse a casa este año es que...<br />

no se puede hablar sobre el riesgo<br />

de invaginación intestinal<br />

sin hablar de la edad.<br />

—Dr. Lone Simonsen<br />

Institutos Nacionales de Salud de los Estados Unidos<br />

ACTA DEL SEXTO SIMPOSIO INTERNACIONAL SOBRE EL ROTAVIRUS<br />

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