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Novedades CLSI 2011 Parte I

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NOVEDADES <strong>CLSI</strong> <strong>2011</strong><br />

I <strong>Parte</strong><br />

TM M. SOLEDAD PRAT<br />

MAYO <strong>2011</strong>


<strong>CLSI</strong><br />

M100-S21 Vol.31 N°1 <strong>2011</strong>


TABLA<br />

“AGENTES PARA PROBAR Y<br />

REPORTAR”<br />

• Organismos No Fastidiosos.<br />

– Modifica Tabla 1 por Tabla 1A<br />

– Se agrega para Staphylococcus spp., minociclina<br />

en el Grupo B.(reporte selectivo)<br />

• Organismos Fastidiosos<br />

– Modifica Tabla 1 A por Tabla 1B


TABLA 1 A<br />

COMENTARIOS GENERALES<br />

Grupo C Suplementario, Reporte Selectivo<br />

Modifica algunos términos de definición de<br />

este grupo


TABLA 1A SUGERENCIAS ATB<br />

ORGANISMOS NO FASTIDIOSOS<br />

Observaciones: Incorpora cambios


TABLA 1B SUGERENCIAS ATB<br />

ORGANISMOS FASTIDIOSOS<br />

Observaciones: Streptococcus spp.,<br />

presenta modificaciones


TABLA 1 C<br />

MODIFICA CONTENIDO<br />

• Tabla 1 C (año 2010) Grupo sugerido de<br />

agentes antimicrobianos para organismos de<br />

Bioterrorismo<br />

– se elimina en M100-S21, se incorpora en M45A-<br />

Tabla 16


Tabla 1C Anaerobios NUEVA


TABLAS RANGOS CONTROL DE<br />

CALIDAD<br />

• Tabla 3 por Tabla 3 A: rangos de control de<br />

calidad para organismos No Fastidiosos en<br />

agar MH no suplementado.<br />

• Tabla 3 A por Tabla 3 B: rangos de control de<br />

calidad para organismos Fastidiosos.<br />

Sin modificaciones en contenido


TABLAS APOYO CONTROL DE<br />

CALIDAD<br />

• Tabla 3 B por Tabla 3C : Guía de referencia<br />

para frecuencia del control de calidaddifusión.<br />

• Tabla 3 C por Tabla 3 D: Guía de detección de<br />

problemas , método de difusión.<br />

Sin modificaciones en contenido


TABLAS CC FASTIDIOSOS<br />

• Tabla 4 por Tabla 4 A: rangos de control de<br />

calidad por CIM para organismos no fastidiosos.<br />

• Cambio redacción nombre de la tabla<br />

• Ceftaroline: agrega rango E. faecalis ATCC 29212<br />

(0,25-2).<br />

• Tabla 4 A por Tabla 4 B: rangos de control de<br />

calidad por CIM para organismos fastidiosos –<br />

Método de dilución en caldo.<br />

• Cambia redacción nombre de la tabla<br />

• Sin modificaciones en contenido


MODIFICACIONES<br />

• Tabla 4 B por Tabla 4 C: CIM : rangos control<br />

de calidad para Neisseria gonorrhoeae,<br />

Método dilución en agar.<br />

• Esta tabla cambia el contenido , antes referida<br />

para organismos fastidiosos: N. gonorrhoeae y<br />

H. pylori.<br />

• H. pylori M 45 A- tabla 18C


TABLAS ELIMINADAS EN<br />

M100-S21<br />

• Tabla 4C 2010, limite control de calidad<br />

cuando se usa caldo MH con ajuste de<br />

cationes y suplementado.<br />

• Tablas 4D 2010: rangos control de calidad<br />

cuando se usa caldo Brucella sin suplemento.


INCORPORACION<br />

M 100-S21<br />

• TABLAS 4 D <strong>2011</strong> Rangos control de calidad<br />

para Anaerobios (CIM agar) NUEVA<br />

• Tabla 4 E: rangos control de calidad para<br />

Anaerobios (microdilución en caldo) NUEVA<br />

– Bacteroides fragilis<br />

– Bacteroides thetaiotaomicron<br />

– Clostridium difficile<br />

– Eubacterium lentum


TABLAS APOYO CONTROL DE<br />

CALIDAD-CIM<br />

• Tabla 4 E por Tabla 4 F Guía de referencia<br />

para frecuencia del Control de calidad por CIM<br />

• Tabla 4 F por Tabla 4 G: Guía detección de<br />

problemas por CIM.<br />

Sin modificación de contenido


PREPARACIÓN DE SOLUCIONES<br />

• Tabla 5 por Tabla 5 A: Solventes y diluyentes<br />

para preparación de soluciones stock de<br />

agentes antimicrobianos.<br />

• Modifica solvente y diluyente: Ceftaroline,<br />

Nitazoxanide, Ramoplanin, Rifaximin,<br />

Ticarcilina/a. clavulánico, Tinidazole, Tizoxanide


TABLAS PREPARACIÓN<br />

SOLUCIONES<br />

• Tabla 5 B: para agentes antimicrobianos con<br />

expresión de actividad en unidades.<br />

• Tabla 5 C :combinaciones de agentes<br />

antimicrobianos.<br />

• Tabla 6 A: diluciones de antimicrobianos en método<br />

de dilución en agar.<br />

• Tabla 7 A: diluciones de antimicrobianos en método<br />

de dilución en caldo.<br />

• Tabla 7 B: diluciones de agentes insolubles en agua/<br />

CIM<br />

Sin Modificaciones


APENDICES<br />

<strong>CLSI</strong> <strong>2011</strong><br />

• APENDICE A: Sugerencias para confirmar<br />

resultados.<br />

• APENDICE B: Resistencia intrínseca en<br />

Enterobacterias NUEVO<br />

• APENDICE C: Cepas CC Método<br />

Susceptibilidad<br />

• APENDICE D Informe acumulativo<br />

• APENDICE E<br />

susceptibilidad B. fragilis


APENDICE A<br />

• Sugerencias para confirmación de Resultados<br />

Susceptibilidad R, I, NS y la identificación<br />

bacteriana.<br />

– aparecen 3 categorías<br />

Modifica forma y contenido<br />

• I no reportado o muy raramente<br />

• II No habitual en la mayoría de las<br />

instituciones<br />

• III Puede ser común pero es generalmente<br />

considerado de índole epidemiológico


APENDICE A


APENDICE A<br />

• Grupos de microorganismos<br />

– Cualquier Enterobacteria -H. influenzae<br />

– Escherichia coli -N. gonorrhoeae<br />

– Klebsiella spp. -N. meningitidis<br />

– Proteus mirabilis -Enterococcus spp.<br />

– Salmonella spp. -S. aureus<br />

– A. baumannii -SCN<br />

– P. aeruginosa -S. pneumoniae<br />

– S. maltophilia


APENDICE A<br />

ORGANISMO FENOTIPO RESISTENCIA I II III


APENDICE A<br />

ORGANISMO FENOTIPO RESISTENCIA I II III


APENDICE B NUEVO<br />

• Resistencia intrínseca en Enterobacteriaceae<br />

– Da una pauta para evaluar la exactitud de los<br />

métodos<br />

– Ayuda al reconocimiento de fenotipos comunes<br />

– Ayuda en la verificación de susceptibilidad de<br />

informes de susceptibilidad acumulados<br />

• R: combinación microorganismo/antimicrobiano, la<br />

cepa debería ser resistente. En 1-3% puede ser S:<br />

variación método, mutaciones o bajos niveles de<br />

expresión de resistencia.<br />

• Si se obtiene resultado S: verificar<br />

susceptibilidad/identificación


APENDICE B NUEVO


APENDICE C<br />

CEPAS CC MÉTODO SUSCEPTIB.


APENDICE D Y E<br />

ANAEROBIOS<br />

• Apéndice C por Apéndice D: Informe<br />

acumulativo de susceptibilidad antimicrobiana<br />

para el grupo: Bacteroides fragilis.<br />

• Apéndice D por Apéndice E:<br />

– Informe acumulativo de susceptibilidad<br />

antimicrobiana para Anaerobios distintos del<br />

Grupo Bacteroides fragilis<br />

Modifica algunos valores


APENDICE D


TABLAS DE INTERPRETACIÓN:<br />

HALOS / CIM


TABLA 2 A: ENTEROBACTERIACEAE<br />

• Cefalosporinas : se mantienen cambios Enero<br />

2010<br />

• Carbapenemes: se mantienen cambios Junio<br />

2010<br />

2° CLASE


TABLA 2 A ENTEROBACTERIAS<br />

SUPLEMENTOS<br />

• S 1: Screening y confirmación de BLEE<br />

• S 2: Confirmación en casos de sospecha<br />

producción de Carbapenemasas, con los<br />

nuevos criterios interpretativos Junio 2010<br />

• S 3: Screening y confirmación en casos de<br />

sospecha producción de carbapenemasas,<br />

criterios anteriores a Enero 2010.<br />

2° CLASE


TABLA 2 A ENTEROBACTERIACEAE<br />

TABLA 2 B P.AERUGINOSA<br />

Recomendaciones que al implementar nuevos<br />

puntos de corte los laboratorios revisen la<br />

información con los infectólogos, farmacia y<br />

clínicos, comité de infecciones; en pacientes con<br />

patologías específicas.


TABLA 2 A ENTEROBACTERIAS


TABLA 2 A ENTEROBACTERIAS<br />

• Modificaciones<br />

– Siguiendo con evaluación enero 2010, criterios de<br />

interpretación para cefazolina, nuevamente<br />

revisados en Junio 2010.<br />

– S: > 23; I: 20-22; R: < 19 Difusión<br />

– S: < 2 I: 4 R: > 8 CIM<br />

– Criterio basado en una dosis de 2 gramos cada 8<br />

horas.<br />

– Cefepime y cefuroxima parenteral, también<br />

fueron evaluados, no hubo cambios.


BNF y otras No Enterobacterias<br />

• Tabla 2B-1 Pseudomonas aeruginosa<br />

• Tabla 2B-2 Acinetobacter spp<br />

• Tabla 2B-3 Burkholderia cepacia<br />

• Tabla 2B-4 Stenotrophomonas maltophilia<br />

• Tabla 2B-5 Otras no Enterobacterias<br />

Sin modificaciones puntos de corte


TABLA 2C STAPHYLOCOCCUS SPP.


TABLA 2C<br />

COMENTARIO PENICILINA<br />

• Realizar un Test de inducción de Beta lactamasa en<br />

todos los S.aureus en que el CIM a penicilina sea <<br />

0,12 ug/ml o en halos > 29 mm antes de informar<br />

estos aislamientos como sensibles a penicilina. Raros<br />

aislamientos de Staphylococcus que contienen genes<br />

para beta lactamasa que no dan un test de inducción<br />

positivo. Consecuentemente infecciones serias que<br />

requieren terapia con penicilina los laboratorios<br />

deberían realizar el CIM y test de inducción en los<br />

subsecuentes aislamientos del mismo paciente. PCR<br />

para Gen blaZ beta lactamasa puede considerarse.<br />

(Ver suplemento S4 y S5)


TABLA 2C STAPHYLOCOCCUS SPP.<br />

• Suplemento tabla 2C-S4 Test de Screening<br />

producción Beta lactamasa, resistencia<br />

oxacilina,… para Staphylococcus aureus<br />

• Suplemento tabla 2C –S5 Test de Screening<br />

para beta lactamasa, resistencia a oxacilina<br />

mediada gen mec-A, ….para Staphylococcus<br />

coagulasa negativa<br />

Sin modificaciones


TABLA 2 C- S 4<br />

S5: Staphylococcus coagulasa negativa


TABLA 2C STAPHYLOCOCCUS SPP.<br />

• Comentarios nuevos:<br />

– Revisión Apéndice A<br />

Vancomicina > 8 ug/ml y = 4 ug/ml<br />

Categoría II<br />

• Confirmar Identificación<br />

• Chequear con Control de infecciones<br />

• Chequear con Salud Pública local<br />

– Daptomicina<br />

• No debe informarse en aislamientos del tracto<br />

respiratorio bajo


TABLA 2 D ENTEROCOCCUS SPP.<br />

• Tabla de interpretación<br />

– Daptomicina (Comentario)<br />

• No debe informarse en aislamientos del tracto<br />

respiratorio bajo.<br />

• Suplemento Tabla 2D-S6: Test de Screening<br />

para resistencia a aminoglicósidos de alto<br />

nivel y resistencia a vancomicina.<br />

– Sin modificaciones


TABLA 2 E H.INFLUENZAE Y<br />

H. PARAINFLUENZAE<br />

• Comentario:<br />

– Haemophilus spp.: incluye solamente especies de<br />

H. influenzae y H. parainfluenzae.<br />

– Para otras especies ver documento M45.<br />

• Puntos de corte<br />

– sin modificaciones


N.GONORRHOEAE<br />

S.PNEUMONIAE<br />

• Tabla 2F Neisseria gonorrhoeae<br />

• Tabla 2G Streptococcus pneumoniae<br />

Sin modificaciones


TABLA 2H-1<br />

STREPTOCOCCUS SPP<br />

• Beta hemolíticos<br />

– Modifica comentario<br />

“Penicilina y ampicilina son drogas de elección para<br />

tratamiento de infecciones por este agente.<br />

En estos agentes no es necesario hacer test de rutina.<br />

Aislamientos NS son extremadamente raros.<br />

Si se realiza el test los aislamientos no susceptibles<br />

deben ser reidentificados, retesteados y confirmados en<br />

laboratorio de referencia”.


• NUEVO Suplemento<br />

TABLA 2H-1 S7<br />

STREPTOCOCCUS<br />

• Test de Screening para resistencia inducible a<br />

clindamicina Streptococcus spp. beta<br />

hemolíticos.<br />

• Para usar con tabla 2H-1


2H-1-S7


TABLA 2H-1 S7<br />

STREPTOCOCCUS<br />

Comentarios:<br />

•No está clara la significancia clínica de resistencia inducible a<br />

clindamicina en Streptococcus beta hemolíticos.<br />

•Puede que no sea necesario hacer siempre el test de inducción en<br />

cepas Eritromicina R y Clindamicina S.<br />

•Todos aislamientos en infecciones invasivas deben ser probados.<br />

•Streptococcus Grupo B en embarazadas, con alergia severa a<br />

penicilina , se debe probar eritromicina y clindamicina.


TABLA 2H-2 STREPTOCOCCUS SPP.<br />

GRUPO VIRIDANS<br />

• Modifica comentario<br />

• Daptomicina<br />

• No debe informarse en aislamientos del tracto<br />

respiratorio bajo


TABLA 2 I <strong>CLSI</strong> 2010<br />

VIBRIO CHOLERAE<br />

• ELIMINADA en documento M100-S21<br />

• Removida documento M45


TABLA 2 I NEISSERIA MENINGITIDIS<br />

• Control de Calidad<br />

– Método de difusión, microdilución en caldo o<br />

dilución en agar con ciprofloxacino, acido<br />

nalidíxico, minociclina, sulfisoxazole incubar en<br />

ambiente aire o CO 2.<br />

• Antes tabla 2J


TABLA 2 J ANAEROBIOS NUEVA


TABLA 2 J <strong>CLSI</strong> 2010<br />

AGENTES BACTERIANOS POTENCIALES DE<br />

BIOTERRORISMO<br />

• Bacillus anthracis, Yersinia pestis,<br />

Burkholderia mallei, Burkholderia<br />

pseudomallei, Franciscella tularensis y<br />

Brucella spp.<br />

• Eliminada en documento M100 –S21<br />

• Removida a documento M45.


TABLA 2 L <strong>CLSI</strong> 2010<br />

Tabla interpretación Helicobacter pylori<br />

• Eliminada en documento M100-S21<br />

• Removida a documento M45.


<strong>CLSI</strong><br />

M100-S21 Vol.31 N°1 <strong>2011</strong><br />

RESUMEN<br />

• PRINCIPALES CAMBIOS DE FORMA<br />

• INCORPORACIÓN ANAEROBIOS<br />

• ELIMINACION DE VARIOS AGENTES A<br />

DOCUMENTO M45.<br />

• INCORPORACIÓN NUEVOS SUPLEMENTOS DE<br />

LAS TABLAS DE INTERPRETACIÓN

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