Novedades CLSI 2011 Parte I
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NOVEDADES <strong>CLSI</strong> <strong>2011</strong><br />
I <strong>Parte</strong><br />
TM M. SOLEDAD PRAT<br />
MAYO <strong>2011</strong>
<strong>CLSI</strong><br />
M100-S21 Vol.31 N°1 <strong>2011</strong>
TABLA<br />
“AGENTES PARA PROBAR Y<br />
REPORTAR”<br />
• Organismos No Fastidiosos.<br />
– Modifica Tabla 1 por Tabla 1A<br />
– Se agrega para Staphylococcus spp., minociclina<br />
en el Grupo B.(reporte selectivo)<br />
• Organismos Fastidiosos<br />
– Modifica Tabla 1 A por Tabla 1B
TABLA 1 A<br />
COMENTARIOS GENERALES<br />
Grupo C Suplementario, Reporte Selectivo<br />
Modifica algunos términos de definición de<br />
este grupo
TABLA 1A SUGERENCIAS ATB<br />
ORGANISMOS NO FASTIDIOSOS<br />
Observaciones: Incorpora cambios
TABLA 1B SUGERENCIAS ATB<br />
ORGANISMOS FASTIDIOSOS<br />
Observaciones: Streptococcus spp.,<br />
presenta modificaciones
TABLA 1 C<br />
MODIFICA CONTENIDO<br />
• Tabla 1 C (año 2010) Grupo sugerido de<br />
agentes antimicrobianos para organismos de<br />
Bioterrorismo<br />
– se elimina en M100-S21, se incorpora en M45A-<br />
Tabla 16
Tabla 1C Anaerobios NUEVA
TABLAS RANGOS CONTROL DE<br />
CALIDAD<br />
• Tabla 3 por Tabla 3 A: rangos de control de<br />
calidad para organismos No Fastidiosos en<br />
agar MH no suplementado.<br />
• Tabla 3 A por Tabla 3 B: rangos de control de<br />
calidad para organismos Fastidiosos.<br />
Sin modificaciones en contenido
TABLAS APOYO CONTROL DE<br />
CALIDAD<br />
• Tabla 3 B por Tabla 3C : Guía de referencia<br />
para frecuencia del control de calidaddifusión.<br />
• Tabla 3 C por Tabla 3 D: Guía de detección de<br />
problemas , método de difusión.<br />
Sin modificaciones en contenido
TABLAS CC FASTIDIOSOS<br />
• Tabla 4 por Tabla 4 A: rangos de control de<br />
calidad por CIM para organismos no fastidiosos.<br />
• Cambio redacción nombre de la tabla<br />
• Ceftaroline: agrega rango E. faecalis ATCC 29212<br />
(0,25-2).<br />
• Tabla 4 A por Tabla 4 B: rangos de control de<br />
calidad por CIM para organismos fastidiosos –<br />
Método de dilución en caldo.<br />
• Cambia redacción nombre de la tabla<br />
• Sin modificaciones en contenido
MODIFICACIONES<br />
• Tabla 4 B por Tabla 4 C: CIM : rangos control<br />
de calidad para Neisseria gonorrhoeae,<br />
Método dilución en agar.<br />
• Esta tabla cambia el contenido , antes referida<br />
para organismos fastidiosos: N. gonorrhoeae y<br />
H. pylori.<br />
• H. pylori M 45 A- tabla 18C
TABLAS ELIMINADAS EN<br />
M100-S21<br />
• Tabla 4C 2010, limite control de calidad<br />
cuando se usa caldo MH con ajuste de<br />
cationes y suplementado.<br />
• Tablas 4D 2010: rangos control de calidad<br />
cuando se usa caldo Brucella sin suplemento.
INCORPORACION<br />
M 100-S21<br />
• TABLAS 4 D <strong>2011</strong> Rangos control de calidad<br />
para Anaerobios (CIM agar) NUEVA<br />
• Tabla 4 E: rangos control de calidad para<br />
Anaerobios (microdilución en caldo) NUEVA<br />
– Bacteroides fragilis<br />
– Bacteroides thetaiotaomicron<br />
– Clostridium difficile<br />
– Eubacterium lentum
TABLAS APOYO CONTROL DE<br />
CALIDAD-CIM<br />
• Tabla 4 E por Tabla 4 F Guía de referencia<br />
para frecuencia del Control de calidad por CIM<br />
• Tabla 4 F por Tabla 4 G: Guía detección de<br />
problemas por CIM.<br />
Sin modificación de contenido
PREPARACIÓN DE SOLUCIONES<br />
• Tabla 5 por Tabla 5 A: Solventes y diluyentes<br />
para preparación de soluciones stock de<br />
agentes antimicrobianos.<br />
• Modifica solvente y diluyente: Ceftaroline,<br />
Nitazoxanide, Ramoplanin, Rifaximin,<br />
Ticarcilina/a. clavulánico, Tinidazole, Tizoxanide
TABLAS PREPARACIÓN<br />
SOLUCIONES<br />
• Tabla 5 B: para agentes antimicrobianos con<br />
expresión de actividad en unidades.<br />
• Tabla 5 C :combinaciones de agentes<br />
antimicrobianos.<br />
• Tabla 6 A: diluciones de antimicrobianos en método<br />
de dilución en agar.<br />
• Tabla 7 A: diluciones de antimicrobianos en método<br />
de dilución en caldo.<br />
• Tabla 7 B: diluciones de agentes insolubles en agua/<br />
CIM<br />
Sin Modificaciones
APENDICES<br />
<strong>CLSI</strong> <strong>2011</strong><br />
• APENDICE A: Sugerencias para confirmar<br />
resultados.<br />
• APENDICE B: Resistencia intrínseca en<br />
Enterobacterias NUEVO<br />
• APENDICE C: Cepas CC Método<br />
Susceptibilidad<br />
• APENDICE D Informe acumulativo<br />
• APENDICE E<br />
susceptibilidad B. fragilis
APENDICE A<br />
• Sugerencias para confirmación de Resultados<br />
Susceptibilidad R, I, NS y la identificación<br />
bacteriana.<br />
– aparecen 3 categorías<br />
Modifica forma y contenido<br />
• I no reportado o muy raramente<br />
• II No habitual en la mayoría de las<br />
instituciones<br />
• III Puede ser común pero es generalmente<br />
considerado de índole epidemiológico
APENDICE A
APENDICE A<br />
• Grupos de microorganismos<br />
– Cualquier Enterobacteria -H. influenzae<br />
– Escherichia coli -N. gonorrhoeae<br />
– Klebsiella spp. -N. meningitidis<br />
– Proteus mirabilis -Enterococcus spp.<br />
– Salmonella spp. -S. aureus<br />
– A. baumannii -SCN<br />
– P. aeruginosa -S. pneumoniae<br />
– S. maltophilia
APENDICE A<br />
ORGANISMO FENOTIPO RESISTENCIA I II III
APENDICE A<br />
ORGANISMO FENOTIPO RESISTENCIA I II III
APENDICE B NUEVO<br />
• Resistencia intrínseca en Enterobacteriaceae<br />
– Da una pauta para evaluar la exactitud de los<br />
métodos<br />
– Ayuda al reconocimiento de fenotipos comunes<br />
– Ayuda en la verificación de susceptibilidad de<br />
informes de susceptibilidad acumulados<br />
• R: combinación microorganismo/antimicrobiano, la<br />
cepa debería ser resistente. En 1-3% puede ser S:<br />
variación método, mutaciones o bajos niveles de<br />
expresión de resistencia.<br />
• Si se obtiene resultado S: verificar<br />
susceptibilidad/identificación
APENDICE B NUEVO
APENDICE C<br />
CEPAS CC MÉTODO SUSCEPTIB.
APENDICE D Y E<br />
ANAEROBIOS<br />
• Apéndice C por Apéndice D: Informe<br />
acumulativo de susceptibilidad antimicrobiana<br />
para el grupo: Bacteroides fragilis.<br />
• Apéndice D por Apéndice E:<br />
– Informe acumulativo de susceptibilidad<br />
antimicrobiana para Anaerobios distintos del<br />
Grupo Bacteroides fragilis<br />
Modifica algunos valores
APENDICE D
TABLAS DE INTERPRETACIÓN:<br />
HALOS / CIM
TABLA 2 A: ENTEROBACTERIACEAE<br />
• Cefalosporinas : se mantienen cambios Enero<br />
2010<br />
• Carbapenemes: se mantienen cambios Junio<br />
2010<br />
2° CLASE
TABLA 2 A ENTEROBACTERIAS<br />
SUPLEMENTOS<br />
• S 1: Screening y confirmación de BLEE<br />
• S 2: Confirmación en casos de sospecha<br />
producción de Carbapenemasas, con los<br />
nuevos criterios interpretativos Junio 2010<br />
• S 3: Screening y confirmación en casos de<br />
sospecha producción de carbapenemasas,<br />
criterios anteriores a Enero 2010.<br />
2° CLASE
TABLA 2 A ENTEROBACTERIACEAE<br />
TABLA 2 B P.AERUGINOSA<br />
Recomendaciones que al implementar nuevos<br />
puntos de corte los laboratorios revisen la<br />
información con los infectólogos, farmacia y<br />
clínicos, comité de infecciones; en pacientes con<br />
patologías específicas.
TABLA 2 A ENTEROBACTERIAS
TABLA 2 A ENTEROBACTERIAS<br />
• Modificaciones<br />
– Siguiendo con evaluación enero 2010, criterios de<br />
interpretación para cefazolina, nuevamente<br />
revisados en Junio 2010.<br />
– S: > 23; I: 20-22; R: < 19 Difusión<br />
– S: < 2 I: 4 R: > 8 CIM<br />
– Criterio basado en una dosis de 2 gramos cada 8<br />
horas.<br />
– Cefepime y cefuroxima parenteral, también<br />
fueron evaluados, no hubo cambios.
BNF y otras No Enterobacterias<br />
• Tabla 2B-1 Pseudomonas aeruginosa<br />
• Tabla 2B-2 Acinetobacter spp<br />
• Tabla 2B-3 Burkholderia cepacia<br />
• Tabla 2B-4 Stenotrophomonas maltophilia<br />
• Tabla 2B-5 Otras no Enterobacterias<br />
Sin modificaciones puntos de corte
TABLA 2C STAPHYLOCOCCUS SPP.
TABLA 2C<br />
COMENTARIO PENICILINA<br />
• Realizar un Test de inducción de Beta lactamasa en<br />
todos los S.aureus en que el CIM a penicilina sea <<br />
0,12 ug/ml o en halos > 29 mm antes de informar<br />
estos aislamientos como sensibles a penicilina. Raros<br />
aislamientos de Staphylococcus que contienen genes<br />
para beta lactamasa que no dan un test de inducción<br />
positivo. Consecuentemente infecciones serias que<br />
requieren terapia con penicilina los laboratorios<br />
deberían realizar el CIM y test de inducción en los<br />
subsecuentes aislamientos del mismo paciente. PCR<br />
para Gen blaZ beta lactamasa puede considerarse.<br />
(Ver suplemento S4 y S5)
TABLA 2C STAPHYLOCOCCUS SPP.<br />
• Suplemento tabla 2C-S4 Test de Screening<br />
producción Beta lactamasa, resistencia<br />
oxacilina,… para Staphylococcus aureus<br />
• Suplemento tabla 2C –S5 Test de Screening<br />
para beta lactamasa, resistencia a oxacilina<br />
mediada gen mec-A, ….para Staphylococcus<br />
coagulasa negativa<br />
Sin modificaciones
TABLA 2 C- S 4<br />
S5: Staphylococcus coagulasa negativa
TABLA 2C STAPHYLOCOCCUS SPP.<br />
• Comentarios nuevos:<br />
– Revisión Apéndice A<br />
Vancomicina > 8 ug/ml y = 4 ug/ml<br />
Categoría II<br />
• Confirmar Identificación<br />
• Chequear con Control de infecciones<br />
• Chequear con Salud Pública local<br />
– Daptomicina<br />
• No debe informarse en aislamientos del tracto<br />
respiratorio bajo
TABLA 2 D ENTEROCOCCUS SPP.<br />
• Tabla de interpretación<br />
– Daptomicina (Comentario)<br />
• No debe informarse en aislamientos del tracto<br />
respiratorio bajo.<br />
• Suplemento Tabla 2D-S6: Test de Screening<br />
para resistencia a aminoglicósidos de alto<br />
nivel y resistencia a vancomicina.<br />
– Sin modificaciones
TABLA 2 E H.INFLUENZAE Y<br />
H. PARAINFLUENZAE<br />
• Comentario:<br />
– Haemophilus spp.: incluye solamente especies de<br />
H. influenzae y H. parainfluenzae.<br />
– Para otras especies ver documento M45.<br />
• Puntos de corte<br />
– sin modificaciones
N.GONORRHOEAE<br />
S.PNEUMONIAE<br />
• Tabla 2F Neisseria gonorrhoeae<br />
• Tabla 2G Streptococcus pneumoniae<br />
Sin modificaciones
TABLA 2H-1<br />
STREPTOCOCCUS SPP<br />
• Beta hemolíticos<br />
– Modifica comentario<br />
“Penicilina y ampicilina son drogas de elección para<br />
tratamiento de infecciones por este agente.<br />
En estos agentes no es necesario hacer test de rutina.<br />
Aislamientos NS son extremadamente raros.<br />
Si se realiza el test los aislamientos no susceptibles<br />
deben ser reidentificados, retesteados y confirmados en<br />
laboratorio de referencia”.
• NUEVO Suplemento<br />
TABLA 2H-1 S7<br />
STREPTOCOCCUS<br />
• Test de Screening para resistencia inducible a<br />
clindamicina Streptococcus spp. beta<br />
hemolíticos.<br />
• Para usar con tabla 2H-1
2H-1-S7
TABLA 2H-1 S7<br />
STREPTOCOCCUS<br />
Comentarios:<br />
•No está clara la significancia clínica de resistencia inducible a<br />
clindamicina en Streptococcus beta hemolíticos.<br />
•Puede que no sea necesario hacer siempre el test de inducción en<br />
cepas Eritromicina R y Clindamicina S.<br />
•Todos aislamientos en infecciones invasivas deben ser probados.<br />
•Streptococcus Grupo B en embarazadas, con alergia severa a<br />
penicilina , se debe probar eritromicina y clindamicina.
TABLA 2H-2 STREPTOCOCCUS SPP.<br />
GRUPO VIRIDANS<br />
• Modifica comentario<br />
• Daptomicina<br />
• No debe informarse en aislamientos del tracto<br />
respiratorio bajo
TABLA 2 I <strong>CLSI</strong> 2010<br />
VIBRIO CHOLERAE<br />
• ELIMINADA en documento M100-S21<br />
• Removida documento M45
TABLA 2 I NEISSERIA MENINGITIDIS<br />
• Control de Calidad<br />
– Método de difusión, microdilución en caldo o<br />
dilución en agar con ciprofloxacino, acido<br />
nalidíxico, minociclina, sulfisoxazole incubar en<br />
ambiente aire o CO 2.<br />
• Antes tabla 2J
TABLA 2 J ANAEROBIOS NUEVA
TABLA 2 J <strong>CLSI</strong> 2010<br />
AGENTES BACTERIANOS POTENCIALES DE<br />
BIOTERRORISMO<br />
• Bacillus anthracis, Yersinia pestis,<br />
Burkholderia mallei, Burkholderia<br />
pseudomallei, Franciscella tularensis y<br />
Brucella spp.<br />
• Eliminada en documento M100 –S21<br />
• Removida a documento M45.
TABLA 2 L <strong>CLSI</strong> 2010<br />
Tabla interpretación Helicobacter pylori<br />
• Eliminada en documento M100-S21<br />
• Removida a documento M45.
<strong>CLSI</strong><br />
M100-S21 Vol.31 N°1 <strong>2011</strong><br />
RESUMEN<br />
• PRINCIPALES CAMBIOS DE FORMA<br />
• INCORPORACIÓN ANAEROBIOS<br />
• ELIMINACION DE VARIOS AGENTES A<br />
DOCUMENTO M45.<br />
• INCORPORACIÓN NUEVOS SUPLEMENTOS DE<br />
LAS TABLAS DE INTERPRETACIÓN