manual de de Bioseguridad de CONICYT

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24 • Sistema Hospedero-Vector1 o nivel moderado de contención, compatibles con los niveles de BS- 1-2 y 3. • Sistema Hospedero-Vector2 o nivel alto de contención, compatibles con el nivel de BS-4. 2. Establecer, por las autoridades correspondientes, los mecanismos de certificación de Sistemas Hospedero-Vector, así como cualquiera ulterior modificación que ellos experimenten, y para lo cual es necesario conocer las características biológicas de ellos. 3. Hacer una descripción general de los experimentos previstos con estos sistemas, y además, establecer una clasificación de microorganismos de acuerdo a su peligrosidad, según las normas internacionales y de la oficina de Bioseguridad del C.D.C. de Atlanta, y a cuya manipulación debe aplicarse el nivel de contención física o biológica respectiva. Esta clasificación comprenderá a: • Agentes etiológicos bacterianos, virales, micóticos, rickettsiales, clamidiales y parasitarios. • Agentes oncogénicos. • Agentes de Patología Animal. • Agentes de Patología Vegetal. • Bacterias Comensales, Oportunistas y Saprofitos estrictos. 4. Establecer los sistemas de contención primaria y liberación intencionada. 5. Establecer el nivel de responsabilidad en el desarrollo del proyecto y de los experimentos, y desarrollar mecanismos de capacitación en BS del personal. 6.3. Uso de las moléculas de ADN recombinante, fusión celular, mutagénesis y manipulación de genes El propósito de esta normativa es regular el trabajo biológico que utiliza métodos para construir, manipular y usar: • Moléculas de ADN Recombinante. • Organismos y Virus que lo contienen. • Experimentos de fusión celular y mutagénesis, introducción de genes en hospederos microbianos, animales, vegetales, o células de mamíferos. Para lograr este propósito se deberá: • Definir los objetivos que se propone el Laboratorio o Institución en este campo y los experimentos previstos. • Definir los niveles de contención física y biológica que correspondan y aplicarlos a la definición de objetivos señalados en el proyecto y a los experimentos que se desea realizar.
25 • Establecer si hay en estos proyectos liberación intencionada. • Estudiar si los objetivos son compatibles con un desarrollo experimental que permita establecer algunas excepciones a las normativas de contención. • Establecer el nivel de responsabilidades en el desarrollo de los proyectos y experimentos, así como el nivel de capacitación en Bioseguridad del personal a cargo de ellos. 6.4. Uso de fármacos, radiaciones y otros elementos químicos que causen daño tisular La especificación de estas normativas debe estudiarse a la luz de lo dispuesto por el Código Sanitario y otras disposiciones sanitarias vigentes. En todo caso, ellas deben regular a lo menos: • El uso de estos elementos previamente aprobados por los Servicios de Salud, pero que a pesar de ello envuelven riesgos, como es el caso de algunas drogas, substancias químicas tóxicas e irritantes, cancerígenos, teratogénicos (que causan daño sobre el embrión), antibióticos, manipulación de radioisótopos y radiaciones. • La aprobación de nuevos fármacos y productos biológicos. Las medidas de seguridad industrial y de instituciones que laboran con productos irritantes tóxicos, alergenos, cancerígenos o que tienen efectos secundarios sobre tejidos humanos diferenciados o embrionarios. • El uso de aditivos alimentarios, fármacos o drogas en la tecnología de desarrollo de animales de consumo. • El uso de pesticidas. • Establecer los niveles de control y responsabilidades en el manejo de estos elementos. 6.5. Relación entre Bioseguridad y mecanismo de protección ambiental En este aspecto del problema, al igual que en aquellos que se especificaron anteriormente, hay una importante connotación legal, en el sentido que el Código Sanitario y/o algunas otras disposiciones legales emanadas de las autoridades correspondientes deben ser consideradas. No hay duda, en todo caso, que este aspecto está íntimamente relacionado con las actividades, especialmente de uso de microorganismos, manipulación y eliminación de material contaminado, de desechos hospitalarios, de laboratorios e industrias, tanto en su aspecto general como de aquellas que manipulen microorganismos, ADN
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