Instrucciones de manejo Balanzas PR/SR - METTLER TOLEDO
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<strong>Balanzas</strong> <strong>PR</strong>/<strong>SR</strong>Apéndice8.8 SOP (Standard Operating Procedure, <strong>Instrucciones</strong> estándar)Dentro <strong>de</strong> la documentación <strong>de</strong> un ensayo GLP, los SOPs constituyen una parte relativamente pequeña, pero no por eso pocoimportante.Le ayudaremos gustosamente a preparar los SOPs <strong>de</strong> aparatos, para lo que le pedimos se ponga en contacto con nuestrosjefes <strong>de</strong> producto.Por experiencia práctica sabemos que los SOPs escritos por uno mismo son leidos y seguidos por el personal correspondientecon mucha mayor atención que los redactados <strong>de</strong> forma anónima, a menudo con planteamientos poco frecuentes.Como "Primera ayuda" recibe Vd. aquí un resumen <strong>de</strong> "¿A␣ quién interesa el tema SOP?", así como una checklist para laredacción <strong>de</strong> un SOP."¿A quién interesa el tema SOP?"Jefatura <strong>de</strong>l dispositivo<strong>de</strong> controlJefe <strong>de</strong> ensayosPersonal• dispone que se redacten SOPs,• autoriza con fecha y firma.• asegura que existen SOPs,• autoriza en representación <strong>de</strong> la jefatura.• actúa según los SOPs y otras disposiciones.Garantía <strong>de</strong> calidad GLP • controla, si hay SOPs válidas,si se siguen,si se documentan las modificaciones y cómo.115