Instrucciones de manejo Balanzas PG-S - METTLER TOLEDO
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Apéndice638.3 SOP (Standard Operating Procedure,instrucciones <strong>de</strong> trabajo estándar)Dentro <strong>de</strong> la documentación <strong>de</strong> un ensayo GLP, los SOP constituyen una parte relativamente pequeña, pero muyimportante.La experiencia práctica confirma que los SOP redactados <strong>de</strong>ntro <strong>de</strong> la empresa se siguen mucho mejor que los que vienen<strong>de</strong> un organismo externo anónimo.A continuación encontrará un breve resumen <strong>de</strong> las competencias en relación con los SOP, así como una checklist parala preparación <strong>de</strong> un SOP.Competencias en relación con los SOPJefe <strong>de</strong>l dispositivo <strong>de</strong> controlJefe <strong>de</strong> ensayosPersonalGarantía <strong>de</strong> calidad GLPdispone que se redacten los SOPautoriza los SOP con fecha y firmaasegura que existen SOPautoriza los SOP en representación <strong>de</strong> la jefaturaactúa según los SOP y otras directricessupervisa si hay SOP válidoscomprueba si se siguen los SOPcomprueba si se documentan, y en qué forma, las modificaciones