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diarios 3 trimestr

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En otras palabras el cierre es mas que evitar el contacto del medicamento con la<br />

atmosfera; también genera un garantía de calidad siendo evidente que no ha<br />

sido abierto ni alterado<br />

Fig. 9.5 Representación de un cierre de seguridad para niños<br />

Casi todos los métodos de cerrado requieren calor o presión<br />

Fig 9.6 diferentes sistemas de cierre FFL en el que hay obturadores, tapones a<br />

presión y de rosca y envases cuentagotas<br />

Los métodos de cierres por calor se incluyen fusión para los envases de vidrio,<br />

blíster y tiras utilizados para las formas solidas utilizando siempre materiales<br />

compatibles para garantizar el cerrado y controlar detalles importantes:<br />

temperatura (T), presión (P), tiempo (t), para aquellos que se necesita<br />

refrigeración y las variables como el sellado, forma y pliegues del empaque.<br />

Para garantizar el sellado se lo realiza entre 75-150°C y teniendo en cuenta las<br />

siguientes cualidades:<br />

- Resistencia y compatibilidad con el contenido<br />

- Prevención o limitación del intercambio con el exterior<br />

- Capacidad para seguir siendo efectivo al cerrado<br />

- Aptitud para ser acoplado en cadenas de alta velocidad<br />

- Posibilidad de ofrecer funciones adicionales en caso de ser necesario<br />

- De ser posible el tapón también debe ser decorativo<br />

En ciertas farmacopeas se estandarizan los envases en función de los<br />

recipientes cerrados y herméticos; para garantizar esto promueven ensayos con<br />

desecante sometiendo a los envases a diferentes temperaturas o humedad<br />

relativa como:

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