diarios 3 trimestr
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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA.<br />
“Calidad, Pertinencia y Calidez”<br />
UNIDAD ACADÉMICA CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA<br />
SALUD.<br />
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA.<br />
CONTROL DE MEDICAMENTOS<br />
NOMBRE: Lilian Estefanía Azú Peralta<br />
CURSO: 5° “A”<br />
FECHA: Jueves 3 de noviembre del 2016<br />
DIARIO DE CAMPO # 1<br />
Patrones de calidad, normalización, campos de normalización<br />
VALORACIÓN:<br />
1. Pesar 1 cantidad de<br />
polvo equivalente a<br />
100 mg de P.A<br />
2. Triturar las muestra<br />
en un mortero.<br />
3. Filtrar la muestra<br />
con un embudo.<br />
4. Titular con sol. De<br />
iodo 0,1 N.<br />
5. Agregar 100 ml de<br />
agua desionizada<br />
y 25 ml de H2SO4.<br />
6. Agregar 3 ml de<br />
sol. Indicadora de<br />
almidón.<br />
CALCULOS:<br />
SANDIA PERUANA<br />
DATOS REFERENCIALES:<br />
GRUPO 1-3
1 ml de solución de yodo = 8.806 mg de ácido ascórbico<br />
Parámetros de referencia: De 90 – 110 %<br />
Consumo práctico: 1 ml sol. I 0.1N<br />
K yodo= 1.001<br />
- Porcentaje Real (%R)<br />
SANDIA ECUATORIANA<br />
1 ml I 0.1N 8.806 mg P.A.<br />
1 ml I 0.1N X<br />
X= 8.806 mg P.A.<br />
100 mg P.A. 100%<br />
8.806 mg P.A. X<br />
X= 8.806 %<br />
DATOS REFERENCIALES:<br />
1 ml de solución de yodo = 8.806 mg de ácido ascórbico<br />
Parámetros de referencia: De 90 – 110 %<br />
Consumo práctico: 1.2 ml sol. I 0.1N<br />
K yodo= 1.001<br />
- Porcentaje Real (%R)<br />
SANDIA PERUANA<br />
1 ml I 0.1N 8.806 mg P.A.<br />
1.2 ml I 0.1N X<br />
X= 10.567 mg P.A.<br />
100 mg P.A. 100%<br />
10.57 mg P.A. X<br />
X= 10.567 %<br />
GRUPO 2-6<br />
DATOS REFERENCIALES:<br />
1 ml de solución de yodo = 8.806 mg de ácido ascórbico<br />
Parámetros de referencia: De 90 – 110 %<br />
Consumo práctico: 2 ml sol. I 0.1N<br />
K yodo= 1.001<br />
- Porcentaje Real (%R)<br />
SANDIA ECUATORIANA<br />
DATOS REFERENCIALES:<br />
1 ml I 0.1N 8.806 mg P.A.<br />
2 ml I 0.1N X<br />
X= 17.61mg P.A.<br />
100 mg P.A. 100%<br />
17.61 mg P.A. X<br />
X= 17.61 %
1 ml de solución de yodo = 8.806 mg de ácido ascórbico<br />
Parámetros de referencia: De 90 – 110 %<br />
Consumo práctico: 2.2 ml sol. I 0.1N<br />
K yodo= 1.001<br />
- Porcentaje Real (%R)<br />
1 ml I 0.1N 8.806 mg P.A.<br />
2.2 ml I 0.1N X<br />
X= 19.37 mg P.A.<br />
100 mg P.A. 100%<br />
19.37 mg P.A. X<br />
X= 19.37%<br />
CONCLUSION:<br />
La realización de esta práctica resultó muy satisfactoria ya que se logró el<br />
objetivo previamente planteado es decir se determinó la cantidad de Ácido<br />
Ascórbico (p.a) en distintos jugos de frutas comerciales y naturales<br />
- Se aplicó la validación de un método analítico, siendo este fundamental para<br />
la técnica de análisis de control de calidad del ácido ascórbico.
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA.<br />
“Calidad, Pertinencia y Calidez”<br />
UNIDAD ACADÉMICA CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA<br />
SALUD.<br />
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA.<br />
CONTROL DE MEDICAMENTOS<br />
NOMBRE: Lilian Estefanía Azú Peralta<br />
CURSO: 5° “A”<br />
FECHA: Jueves 10 de noviembre del 2016<br />
DIARIO DE CAMPO # 2<br />
Bases matemáticas y estadísticas
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“Calidad, Pertinencia y Calidez”<br />
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CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA.<br />
CONTROL DE MEDICAMENTOS<br />
NOMBRE: Lilian Estefanía Azú Peralta<br />
CURSO: 5° “A”<br />
FECHA: Jueves 17 de noviembre del 2016<br />
DIARIO DE CAMPO #3<br />
Importancia estadística
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“Calidad, Pertinencia y Calidez”<br />
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SALUD.<br />
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA.<br />
CONTROL DE MEDICAMENTOS<br />
NOMBRE: Lilian Estefanía Azú Peralta<br />
CURSO: 5° “A”<br />
FECHA: Jueves 24 de noviembre del 2016<br />
DIARIO DE CAMPO # 4<br />
Población y muestra
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CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA.<br />
CONTROL DE MEDICAMENTOS<br />
NOMBRE: Lilian Estefanía Azú Peralta<br />
CURSO: 5° “A”<br />
FECHA: Jueves 1 de diciembre del 2016<br />
DIARIO DE CAMPO # 5<br />
Parámetros estadisticos
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“Calidad, Pertinencia y Calidez”<br />
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CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA.<br />
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NOMBRE: Lilian Estefanía Azú Peralta<br />
CURSO: 5° “A”<br />
FECHA: Jueves 8 de diciembre del 2016<br />
DIARIO DE CAMPO # 6<br />
Aplicar la estadística en el control de calidad<br />
EJERCICIO #1<br />
Una empresa farmacéutica desea saber si el lote de los comprimidos de arginina está<br />
aprobados para distribución a una casa de salud. Para ello se realiza el control de calidad<br />
tomando en cuenta los pesos de 10 muestras al azar cuyos pesos son: 300mg, 350mg,<br />
400mg, 450mg, 380mg, 500mg, 345mg, 405mg. 415mg, 520mg. Determinar la media, la<br />
vrianza y la desviación estándar y representarlo en una gráfica.<br />
x =<br />
300 + 350 + 400 + 450 + 380 + 500 + 345 + 405 + 415 + 520<br />
10<br />
x = 406,5mg<br />
S 2 = ((300 − 406,5)^2 + (350 − 406,5)^2 + (400 − 406,5)^2 + (450 − 406,5)^2 + (380<br />
− 406,5)^2 + (500 − 406,5)^2 + (345 − 406,5)^2 + (405 − 406,5)^2 + (415<br />
− 406,5)^2 + (520 − 406,5)^2)/(10 − 1)<br />
S 2 = 4739.167mg<br />
S= 68.84mg<br />
S = 4739,167<br />
5000<br />
4500<br />
4000<br />
3500<br />
3000<br />
2500<br />
2000<br />
1500<br />
1000<br />
500<br />
0<br />
GRAFICA<br />
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10<br />
MUESTRAS MEDIA VARIANZA DESVIACION ESTANDAR<br />
CONCLUSION<br />
Todas las muestras han pasado el control de calidad, por lo tanto se procede con la entrega a la casa<br />
de salud.
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CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA.<br />
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NOMBRE: Lilian Estefanía Azú Peralta<br />
CURSO: 5° “A”<br />
FECHA: Jueves 16 de noviembre del 2016<br />
DIARIO DE CAMPO # 7<br />
Determinación de vitamina C en frutas
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA.<br />
“Calidad, Pertinencia y Calidez”<br />
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CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA.<br />
CONTROL DE MEDICAMENTOS<br />
NOMBRE: Lilian Estefanía Azú Peralta<br />
CURSO: 5° “A”<br />
FECHA: Jueves 23 de noviembre del 2016<br />
DIARIO DE CAMPO # 8<br />
Bases matemáticas y estadísticas<br />
DETERMINAR LOS PARAMETROS ESTADISTICOS DEL CONTROL DE<br />
CALIDAD<br />
EJERCICIO #1<br />
Las notas obtenidas en un examen de toxicología del tercer <strong>trimestr</strong>e han sido las<br />
siguientes:<br />
4 5 7 5 8 3 9 6 4 5 10 9 5 8 6<br />
7 5 8 4 3 10 6 6 3 3 10 5 7 9<br />
a) Ordena los datos en una tabla de frecuencias.<br />
b) Representa gráficamente la distribución.<br />
a) solución<br />
Xi Fi<br />
3 4<br />
4 3<br />
5 6<br />
6 4<br />
7 3<br />
8 3<br />
9 3<br />
10 3<br />
total 29
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NOMBRE: Lilian Estefanía Azú Peralta<br />
CURSO: 5° “A”<br />
FECHA: Jueves 5 de enero del 2017<br />
DIARIO DE CAMPO # 9<br />
463-467 formas solidas ,la visualización<br />
c) Formas solidas<br />
Las formas farmacéuticas solidas como las capsulas grageas, son envasadas en<br />
blíster de cloruro de polivinilo o de aluminio y vienen en forma individual siendo<br />
posible la dosificación unitaria de los mismos teniendo en cuenta la correcta<br />
perforación de la placa (fig. 9.4)<br />
Para aquellos medicamentos como los antihipertensores, anticonceptivos orales<br />
se recomienda realizar envases calendario que constan de una leyenda impresa<br />
en la lámina metálica de un calendario.<br />
Para medicamentos efervescentes se procede a envasarlos en láminas de<br />
plástico, aluminio y papel asegurando la calidad del medicamento o como<br />
alternativa a estos se los envasa en tubos de aluminio y metal con un desecante<br />
como silica gel cerrados bajo presión protegiéndolos de la humedad.<br />
Para granulados y polvos se utiliza frascos de plásticos y vidrio siendo<br />
preferentemente usadas las láminas mixtas de aluminio, plásticos y papel siendo<br />
más resistentes a los Agentes externos<br />
Cuadro 9.6 características de envases de ad. Oral F.F. S<br />
ENVASE MATERIAL CAPACIDAD<br />
Blister PVC y aluminio Unidades<br />
Aluminio<br />
Tiras Metal<br />
Unidades<br />
Laminados<br />
Tubos Metal, plástico 10 – 20 ml<br />
Frascos Vidrio, plástico 30 - 200 ml<br />
9.5.3 Cierres<br />
El cierre del medicamento esta condicionado a la FF a la cual sea un ejemplo<br />
son los viales los cuales son cerrados con un tapon de caucho y una lamina<br />
metalica protegiéndolos en otro caso las ampollas se las cerrara mediante calor<br />
por fusión
En otras palabras el cierre es mas que evitar el contacto del medicamento con la<br />
atmosfera; también genera un garantía de calidad siendo evidente que no ha<br />
sido abierto ni alterado<br />
Fig. 9.5 Representación de un cierre de seguridad para niños<br />
Casi todos los métodos de cerrado requieren calor o presión<br />
Fig 9.6 diferentes sistemas de cierre FFL en el que hay obturadores, tapones a<br />
presión y de rosca y envases cuentagotas<br />
Los métodos de cierres por calor se incluyen fusión para los envases de vidrio,<br />
blíster y tiras utilizados para las formas solidas utilizando siempre materiales<br />
compatibles para garantizar el cerrado y controlar detalles importantes:<br />
temperatura (T), presión (P), tiempo (t), para aquellos que se necesita<br />
refrigeración y las variables como el sellado, forma y pliegues del empaque.<br />
Para garantizar el sellado se lo realiza entre 75-150°C y teniendo en cuenta las<br />
siguientes cualidades:<br />
- Resistencia y compatibilidad con el contenido<br />
- Prevención o limitación del intercambio con el exterior<br />
- Capacidad para seguir siendo efectivo al cerrado<br />
- Aptitud para ser acoplado en cadenas de alta velocidad<br />
- Posibilidad de ofrecer funciones adicionales en caso de ser necesario<br />
- De ser posible el tapón también debe ser decorativo<br />
En ciertas farmacopeas se estandarizan los envases en función de los<br />
recipientes cerrados y herméticos; para garantizar esto promueven ensayos con<br />
desecante sometiendo a los envases a diferentes temperaturas o humedad<br />
relativa como:
- Para evaluar la entrada de humedad: se agrega un desecante y se somete<br />
a condiciones de humedad extrema y se observa cambios<br />
- Para evaluar perdidas, se agrega una cantidad de líquido en condiciones de<br />
elevada temperatura y humedad relativa<br />
- Para determinar la estanqueidad se mantiene el envase bajo el agua<br />
totalmente cerrado se aplica vacío y se asegura que no haya perdidas<br />
aplicando un colorante para mejorar la observación.
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“Calidad, Pertinencia y Calidez”<br />
UNIDAD ACADÉMICA CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA<br />
SALUD.<br />
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA.<br />
CONTROL DE MEDICAMENTOS<br />
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CURSO: 5° “A”<br />
FECHA: Jueves 12 de enero del 2017<br />
DIARIO DE CAMPO # 10<br />
Sistemas de control de calidad
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA.<br />
“Calidad, Pertinencia y Calidez”<br />
UNIDAD ACADÉMICA CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA<br />
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CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA.<br />
CONTROL DE MEDICAMENTOS<br />
NOMBRE: Lilian Estefanía Azú Peralta<br />
CURSO: 5° “A”<br />
FECHA: Jueves 19 de enero del 2017<br />
DIARIO DE CAMPO # 11<br />
Determinar fenoles en principios activos<br />
Pesar 0,025g de polvo<br />
Llevar al<br />
espectrofotometro y<br />
leer la curva de<br />
calibracion<br />
Colocarlos en untubo<br />
de ensayo tapa rosca<br />
Retirar el tubo con una<br />
jeringilla absorber la<br />
muestra por completo y<br />
colocar en otro tubo<br />
Agregar 5ml de<br />
metanol, llevarlo al<br />
rotoevaporador x 1h a<br />
60°C