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diarios 3 trimestr

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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA.<br />

“Calidad, Pertinencia y Calidez”<br />

UNIDAD ACADÉMICA CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA<br />

SALUD.<br />

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA.<br />

CONTROL DE MEDICAMENTOS<br />

NOMBRE: Lilian Estefanía Azú Peralta<br />

CURSO: 5° “A”<br />

FECHA: Jueves 3 de noviembre del 2016<br />

DIARIO DE CAMPO # 1<br />

Patrones de calidad, normalización, campos de normalización<br />

VALORACIÓN:<br />

1. Pesar 1 cantidad de<br />

polvo equivalente a<br />

100 mg de P.A<br />

2. Triturar las muestra<br />

en un mortero.<br />

3. Filtrar la muestra<br />

con un embudo.<br />

4. Titular con sol. De<br />

iodo 0,1 N.<br />

5. Agregar 100 ml de<br />

agua desionizada<br />

y 25 ml de H2SO4.<br />

6. Agregar 3 ml de<br />

sol. Indicadora de<br />

almidón.<br />

CALCULOS:<br />

SANDIA PERUANA<br />

DATOS REFERENCIALES:<br />

GRUPO 1-3


1 ml de solución de yodo = 8.806 mg de ácido ascórbico<br />

Parámetros de referencia: De 90 – 110 %<br />

Consumo práctico: 1 ml sol. I 0.1N<br />

K yodo= 1.001<br />

- Porcentaje Real (%R)<br />

SANDIA ECUATORIANA<br />

1 ml I 0.1N 8.806 mg P.A.<br />

1 ml I 0.1N X<br />

X= 8.806 mg P.A.<br />

100 mg P.A. 100%<br />

8.806 mg P.A. X<br />

X= 8.806 %<br />

DATOS REFERENCIALES:<br />

1 ml de solución de yodo = 8.806 mg de ácido ascórbico<br />

Parámetros de referencia: De 90 – 110 %<br />

Consumo práctico: 1.2 ml sol. I 0.1N<br />

K yodo= 1.001<br />

- Porcentaje Real (%R)<br />

SANDIA PERUANA<br />

1 ml I 0.1N 8.806 mg P.A.<br />

1.2 ml I 0.1N X<br />

X= 10.567 mg P.A.<br />

100 mg P.A. 100%<br />

10.57 mg P.A. X<br />

X= 10.567 %<br />

GRUPO 2-6<br />

DATOS REFERENCIALES:<br />

1 ml de solución de yodo = 8.806 mg de ácido ascórbico<br />

Parámetros de referencia: De 90 – 110 %<br />

Consumo práctico: 2 ml sol. I 0.1N<br />

K yodo= 1.001<br />

- Porcentaje Real (%R)<br />

SANDIA ECUATORIANA<br />

DATOS REFERENCIALES:<br />

1 ml I 0.1N 8.806 mg P.A.<br />

2 ml I 0.1N X<br />

X= 17.61mg P.A.<br />

100 mg P.A. 100%<br />

17.61 mg P.A. X<br />

X= 17.61 %


1 ml de solución de yodo = 8.806 mg de ácido ascórbico<br />

Parámetros de referencia: De 90 – 110 %<br />

Consumo práctico: 2.2 ml sol. I 0.1N<br />

K yodo= 1.001<br />

- Porcentaje Real (%R)<br />

1 ml I 0.1N 8.806 mg P.A.<br />

2.2 ml I 0.1N X<br />

X= 19.37 mg P.A.<br />

100 mg P.A. 100%<br />

19.37 mg P.A. X<br />

X= 19.37%<br />

CONCLUSION:<br />

La realización de esta práctica resultó muy satisfactoria ya que se logró el<br />

objetivo previamente planteado es decir se determinó la cantidad de Ácido<br />

Ascórbico (p.a) en distintos jugos de frutas comerciales y naturales<br />

- Se aplicó la validación de un método analítico, siendo este fundamental para<br />

la técnica de análisis de control de calidad del ácido ascórbico.


UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA.<br />

“Calidad, Pertinencia y Calidez”<br />

UNIDAD ACADÉMICA CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA<br />

SALUD.<br />

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA.<br />

CONTROL DE MEDICAMENTOS<br />

NOMBRE: Lilian Estefanía Azú Peralta<br />

CURSO: 5° “A”<br />

FECHA: Jueves 10 de noviembre del 2016<br />

DIARIO DE CAMPO # 2<br />

Bases matemáticas y estadísticas


UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA.<br />

“Calidad, Pertinencia y Calidez”<br />

UNIDAD ACADÉMICA CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA<br />

SALUD.<br />

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA.<br />

CONTROL DE MEDICAMENTOS<br />

NOMBRE: Lilian Estefanía Azú Peralta<br />

CURSO: 5° “A”<br />

FECHA: Jueves 17 de noviembre del 2016<br />

DIARIO DE CAMPO #3<br />

Importancia estadística


UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA.<br />

“Calidad, Pertinencia y Calidez”<br />

UNIDAD ACADÉMICA CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA<br />

SALUD.<br />

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA.<br />

CONTROL DE MEDICAMENTOS<br />

NOMBRE: Lilian Estefanía Azú Peralta<br />

CURSO: 5° “A”<br />

FECHA: Jueves 24 de noviembre del 2016<br />

DIARIO DE CAMPO # 4<br />

Población y muestra


UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA.<br />

“Calidad, Pertinencia y Calidez”<br />

UNIDAD ACADÉMICA CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA<br />

SALUD.<br />

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA.<br />

CONTROL DE MEDICAMENTOS<br />

NOMBRE: Lilian Estefanía Azú Peralta<br />

CURSO: 5° “A”<br />

FECHA: Jueves 1 de diciembre del 2016<br />

DIARIO DE CAMPO # 5<br />

Parámetros estadisticos


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“Calidad, Pertinencia y Calidez”<br />

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CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA.<br />

CONTROL DE MEDICAMENTOS<br />

NOMBRE: Lilian Estefanía Azú Peralta<br />

CURSO: 5° “A”<br />

FECHA: Jueves 8 de diciembre del 2016<br />

DIARIO DE CAMPO # 6<br />

Aplicar la estadística en el control de calidad<br />

EJERCICIO #1<br />

Una empresa farmacéutica desea saber si el lote de los comprimidos de arginina está<br />

aprobados para distribución a una casa de salud. Para ello se realiza el control de calidad<br />

tomando en cuenta los pesos de 10 muestras al azar cuyos pesos son: 300mg, 350mg,<br />

400mg, 450mg, 380mg, 500mg, 345mg, 405mg. 415mg, 520mg. Determinar la media, la<br />

vrianza y la desviación estándar y representarlo en una gráfica.<br />

x =<br />

300 + 350 + 400 + 450 + 380 + 500 + 345 + 405 + 415 + 520<br />

10<br />

x = 406,5mg<br />

S 2 = ((300 − 406,5)^2 + (350 − 406,5)^2 + (400 − 406,5)^2 + (450 − 406,5)^2 + (380<br />

− 406,5)^2 + (500 − 406,5)^2 + (345 − 406,5)^2 + (405 − 406,5)^2 + (415<br />

− 406,5)^2 + (520 − 406,5)^2)/(10 − 1)<br />

S 2 = 4739.167mg<br />

S= 68.84mg<br />

S = 4739,167<br />

5000<br />

4500<br />

4000<br />

3500<br />

3000<br />

2500<br />

2000<br />

1500<br />

1000<br />

500<br />

0<br />

GRAFICA<br />

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10<br />

MUESTRAS MEDIA VARIANZA DESVIACION ESTANDAR<br />

CONCLUSION<br />

Todas las muestras han pasado el control de calidad, por lo tanto se procede con la entrega a la casa<br />

de salud.


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CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA.<br />

CONTROL DE MEDICAMENTOS<br />

NOMBRE: Lilian Estefanía Azú Peralta<br />

CURSO: 5° “A”<br />

FECHA: Jueves 16 de noviembre del 2016<br />

DIARIO DE CAMPO # 7<br />

Determinación de vitamina C en frutas


UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA.<br />

“Calidad, Pertinencia y Calidez”<br />

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CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA.<br />

CONTROL DE MEDICAMENTOS<br />

NOMBRE: Lilian Estefanía Azú Peralta<br />

CURSO: 5° “A”<br />

FECHA: Jueves 23 de noviembre del 2016<br />

DIARIO DE CAMPO # 8<br />

Bases matemáticas y estadísticas<br />

DETERMINAR LOS PARAMETROS ESTADISTICOS DEL CONTROL DE<br />

CALIDAD<br />

EJERCICIO #1<br />

Las notas obtenidas en un examen de toxicología del tercer <strong>trimestr</strong>e han sido las<br />

siguientes:<br />

4 5 7 5 8 3 9 6 4 5 10 9 5 8 6<br />

7 5 8 4 3 10 6 6 3 3 10 5 7 9<br />

a) Ordena los datos en una tabla de frecuencias.<br />

b) Representa gráficamente la distribución.<br />

a) solución<br />

Xi Fi<br />

3 4<br />

4 3<br />

5 6<br />

6 4<br />

7 3<br />

8 3<br />

9 3<br />

10 3<br />

total 29


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CONTROL DE MEDICAMENTOS<br />

NOMBRE: Lilian Estefanía Azú Peralta<br />

CURSO: 5° “A”<br />

FECHA: Jueves 5 de enero del 2017<br />

DIARIO DE CAMPO # 9<br />

463-467 formas solidas ,la visualización<br />

c) Formas solidas<br />

Las formas farmacéuticas solidas como las capsulas grageas, son envasadas en<br />

blíster de cloruro de polivinilo o de aluminio y vienen en forma individual siendo<br />

posible la dosificación unitaria de los mismos teniendo en cuenta la correcta<br />

perforación de la placa (fig. 9.4)<br />

Para aquellos medicamentos como los antihipertensores, anticonceptivos orales<br />

se recomienda realizar envases calendario que constan de una leyenda impresa<br />

en la lámina metálica de un calendario.<br />

Para medicamentos efervescentes se procede a envasarlos en láminas de<br />

plástico, aluminio y papel asegurando la calidad del medicamento o como<br />

alternativa a estos se los envasa en tubos de aluminio y metal con un desecante<br />

como silica gel cerrados bajo presión protegiéndolos de la humedad.<br />

Para granulados y polvos se utiliza frascos de plásticos y vidrio siendo<br />

preferentemente usadas las láminas mixtas de aluminio, plásticos y papel siendo<br />

más resistentes a los Agentes externos<br />

Cuadro 9.6 características de envases de ad. Oral F.F. S<br />

ENVASE MATERIAL CAPACIDAD<br />

Blister PVC y aluminio Unidades<br />

Aluminio<br />

Tiras Metal<br />

Unidades<br />

Laminados<br />

Tubos Metal, plástico 10 – 20 ml<br />

Frascos Vidrio, plástico 30 - 200 ml<br />

9.5.3 Cierres<br />

El cierre del medicamento esta condicionado a la FF a la cual sea un ejemplo<br />

son los viales los cuales son cerrados con un tapon de caucho y una lamina<br />

metalica protegiéndolos en otro caso las ampollas se las cerrara mediante calor<br />

por fusión


En otras palabras el cierre es mas que evitar el contacto del medicamento con la<br />

atmosfera; también genera un garantía de calidad siendo evidente que no ha<br />

sido abierto ni alterado<br />

Fig. 9.5 Representación de un cierre de seguridad para niños<br />

Casi todos los métodos de cerrado requieren calor o presión<br />

Fig 9.6 diferentes sistemas de cierre FFL en el que hay obturadores, tapones a<br />

presión y de rosca y envases cuentagotas<br />

Los métodos de cierres por calor se incluyen fusión para los envases de vidrio,<br />

blíster y tiras utilizados para las formas solidas utilizando siempre materiales<br />

compatibles para garantizar el cerrado y controlar detalles importantes:<br />

temperatura (T), presión (P), tiempo (t), para aquellos que se necesita<br />

refrigeración y las variables como el sellado, forma y pliegues del empaque.<br />

Para garantizar el sellado se lo realiza entre 75-150°C y teniendo en cuenta las<br />

siguientes cualidades:<br />

- Resistencia y compatibilidad con el contenido<br />

- Prevención o limitación del intercambio con el exterior<br />

- Capacidad para seguir siendo efectivo al cerrado<br />

- Aptitud para ser acoplado en cadenas de alta velocidad<br />

- Posibilidad de ofrecer funciones adicionales en caso de ser necesario<br />

- De ser posible el tapón también debe ser decorativo<br />

En ciertas farmacopeas se estandarizan los envases en función de los<br />

recipientes cerrados y herméticos; para garantizar esto promueven ensayos con<br />

desecante sometiendo a los envases a diferentes temperaturas o humedad<br />

relativa como:


- Para evaluar la entrada de humedad: se agrega un desecante y se somete<br />

a condiciones de humedad extrema y se observa cambios<br />

- Para evaluar perdidas, se agrega una cantidad de líquido en condiciones de<br />

elevada temperatura y humedad relativa<br />

- Para determinar la estanqueidad se mantiene el envase bajo el agua<br />

totalmente cerrado se aplica vacío y se asegura que no haya perdidas<br />

aplicando un colorante para mejorar la observación.


UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA.<br />

“Calidad, Pertinencia y Calidez”<br />

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CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA.<br />

CONTROL DE MEDICAMENTOS<br />

NOMBRE: Lilian Estefanía Azú Peralta<br />

CURSO: 5° “A”<br />

FECHA: Jueves 12 de enero del 2017<br />

DIARIO DE CAMPO # 10<br />

Sistemas de control de calidad


UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA.<br />

“Calidad, Pertinencia y Calidez”<br />

UNIDAD ACADÉMICA CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA<br />

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CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA.<br />

CONTROL DE MEDICAMENTOS<br />

NOMBRE: Lilian Estefanía Azú Peralta<br />

CURSO: 5° “A”<br />

FECHA: Jueves 19 de enero del 2017<br />

DIARIO DE CAMPO # 11<br />

Determinar fenoles en principios activos<br />

Pesar 0,025g de polvo<br />

Llevar al<br />

espectrofotometro y<br />

leer la curva de<br />

calibracion<br />

Colocarlos en untubo<br />

de ensayo tapa rosca<br />

Retirar el tubo con una<br />

jeringilla absorber la<br />

muestra por completo y<br />

colocar en otro tubo<br />

Agregar 5ml de<br />

metanol, llevarlo al<br />

rotoevaporador x 1h a<br />

60°C

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