1 - Société Suisse de Stérilisation Hospitalière

2 èmes Journées Nationales Suisses sur la Stérilisation
7-8 juin 2006, Fribourg
Modalités s de libération d’une d
charge lavée e en Laveur
Désinfecteur d’Instrumentsd
Damien TALON
Pharmacien Hospitalier, responsable de la Stérilisation
Hôpital Bichat Claude Bernard, AP-HP, Paris.

Présentation de l’hôpital l
et de la
Stérilisation centrale
• Hôpital universitaire Bichat – Claude Bernard
– 1000 lits
– 22 salles d’intervention (Orthopédie, Thoracique-
Vasculaire, Digestif, Gynécologie, Urologie, ORL,
Cardiologie)
• Activité de la stérilisation
– 27 opérateurs + 3 superviseurs
– Responsabilité : pharmacien
– 4 LDI + 4 autoclaves
– Stérilisation / an : 29 000 conteneurs + 210 000 sachets
et paniers emballés

83
5
240x70
240x70
80
1450 UP DIN
5
5
5
5
1,50
93
5
E
5
SIPHON
5
5
Plan de la Stérilisation centrale
Nord
O
S
1,00
EN IMPOSTE - VENTILATION 50X40
ZONE 1
1,00
17 4,20 10 1,31 10 3,07 5 16 5
157/92
158/91
LOCAL
TECHNIQUE
CLIMATISATION
93 CF 1/2H
10 2,10 10
Zone de
lavage
135/79
20
2,25
10
4,60
10
2,31
BL 240x70
1,50
1,00
m2
US
VOIR "S"
BL 240x70 BL 240x70 70x50
139/87
ARMOIRES
STOCKAGE
PANNEAU DEMONTABLE h2,00m
MC
145/87
BORNE
SALE
DE VIDANGE
103 CF 1/2H
139/86
1
DOUCHES
EXISTANTS
2
VESTIAIRES
BL
3
139/86
FEMMES
DOUCHES
139/84 4
EXISTANTS
BL
5
8
1
6
1,00
19 5 2,82 9 2,08 145/85
2
5 SECTEUR
7
BORNE
VERIFICATION
10
DE VIDANGE
LAVAGE
152/85
3 VESTIAIRES
HOMMES
148/85
11
4
140/85
2,50 10 6,37 5 10
12
4,03 10 7,72
5
6
13
BORNE
DE VIDANGE
14
7
83
ARMOIRES
8
STOCKAGE
93 CF 1/2H
9
15 2,47 5
19 5
ARMOIRE
19 5 1,90 10 2,60 5 19 5 2,15 5
RGT
151/83
MAL
140/83
linge
93 CF 1/2H
10 11 12
MC
65
BORNE DE VIDANGE
SALE
139/82
ISSUE SECOURS
93
73
151/82
20 1,17 10 88
AE
linge
7,17 5
sale
PT
10 2,47 10
73
MURET 1m20
MURET 1m70
83 CF 1/2H
SAS
ZONE 2
151/81
73 CF 1/2H
2,75 1,25
141/81
145/81
93 CF 1/2H
3,38 10 50 10 2,93 9 1,41 10 1,50
83 CF 1/2H
1,26 10 2,04 10
83 CF 1/2H
BAIE
LIBRE
83
140/80
HABILLAGE
VEST.
140/79
MC
PRO
93 CF
1/2H
RIA
LOCAL
TECHNIQUE
CLIMATISATION
1,60
93 CF 1/2H
73 CF 1/2H
142/89
142/80
RESERVE
93 CF 1/2H
93 CF 1/2H
143/79
MC
SALE
CHASSIS PF 1/2H
RIA
1,50
US
70x50
US
70x50
CHASSIS VITRE PF 1/2H
STORE VENITIEN
1,50
1,00
1,50
1,00
1,50
1,00
10 1,60
50 3,16 10 NETTOYAGE BACS/BOITES 9,91 15 3,25 5 17
145/79
BUREAU
SURVEILLANTE
20 4,00 20
VIDOIR
RIA
ARMOIRE ELECTRIQUE
EXISTANTE
93 CF 1/2H
147/90
CONDITIONNEMENT
CHASSIS PF 1/2H
10
93 CF 1/2H
143/75 145/75 148/75
DETENTE RESERVE LABO
CONTROLE
20 3,00 10 3,53 5 20 4,22 20
HSPL L 10 4 D
HSPL L 10 4 D
(SP5)1400UPDPSSDIN (SP5)1400UPDPSSDIN
93 CF 1/2H
123 CF 1/2H
35
93 CF 1/2H
123 CF 1/2H
GUICHET
1,48
1,90 1,70
2,29 1,83 1,86
CHASSIS PF 1/2H
50 1,40 50 1,40 1,00
1,33 50
2,68
2,075
2,075
1,85
1,85
73 CF 1/2H
1,33
149/79
73 CF 1/2H
CHASSIS PF 1/2H
2,66
6,32
70
6,75
10
2,17
10
3,72
15
NETTOYAGE
CHARRIOTS
4,36 15 3,09
152/80
GUICHET "2"
103 CF 1/2H
147/76
113 CF 1/2H
153/78
153/89
AUTOCLAVES
153/82
VESTIAIRES
93 CF 1/2H
20 5,35 10
83 CF 1/2H
73 CF 1/2H
93 CF 1/2H
155/81
ARMOIRE
ELECTRIQUE
73 CF 1/2H
83 CF 1/2H
155/89
156/79
83 CF 1/2H
83 CF 1/2H
83 CF 1/2H 83 CF 1/2H
7,72
STOCKAGE
STERILE
158/87
159/86
MC PRO
RIA
159/73
Zone de vérification
des instruments
(= sortie des LDI)
Zone de
conditionnement
Cabine de
lavage
MC
PRO.

Local de vérification v
des instruments
Objectif : vérification visuelle de la propreté des instruments
et de la fonctionnalité des moteurs pneumatiques
• Surface : 40 m 2
• Surpression / zone de lavage (10 Pa) : filtres HEPA
• 5 paillasses de vérification, loupes grossissantes, soufflettes

Local de vérification v
des instruments
maîtrise de l’environnementl
• Nettoyage
– Journalier sol et surfaces
– Mensuel : murs et plafond (grand nettoyage)
• Contrôle de l’environnement
– Air : ISO 8 (classe 100.000 ou D) NF EN ISO 14644-1
(au repos) Comptage particulaire + aérobiocontamination
(1x/mois)
– Surface : prélèvements mensuels (gélose Countact), < 5
UFC/ 25 cm 2
– Eau : contrôles physico-chimiques journalier et contrôles
microbiologiques mensuels (eau osmosée).

Equipement et paramétrage des LDI
• Mur technique de 4 LDI LANCER
• Paramètres du cycle de lavage des LDI
Paramètres
Prélavage 1 min et 30 sec, 20°C
Lavage
Détergent alcalin
(3 min, 70°C, 0.6%)
Neutralisation
Acide (3 min)
Rinçage 5 min, 20°C
Qualité
d’eau
Adoucie
Désinfection thermique 3 min, 90°C Osmosée*
Séchage
30 min air chaud
* Contrôle journalier : pH, TH (< 5), conductivité (< 30 µS/cm)

Personnel affecté à l’activité de
vérification des instruments
• 2 ETP aide-soignants pour la vérification des
instruments,
• 0,5 ETP aide-soignant pour la cabine de lavage,
• 0,25 ETP IBODE encadrement de proximité.

Personnel affecté à cette activité
• Règles d’habillage
– Pyjama, charlotte, sur-chaussures
• Règles d’hygiène
– Lavage des mains (hygiénique ou solution hydro-alcoolique)
– Masque si enrhumé
– Pas de bijoux, plaies ou pansements
• Respect des circuits
– Personnel
– Instruments
– Déchets
• Connaissance des instruments + conditionnement des
moteurs d’Orthopédie

Évaluation de la propreté
• Propreté ?
– Aspect visuel opérateur dépendant
– Niveau minimal de contamination bactérienne ou de
résidus protéiques, lipidiques ou glucidiques ?
– Pertinence des tests de salissure
• Lesquels (salissure (commercialisés et/ou EN 15883-5),
souillure protéique, sang, ATP) ?
• Périodicité ?
• Interprétation ? (acceptation/refus d’une charge,
maintenance)

Pertinence et interprétation tation des tests
• Qualification
de salissure
– Test EN 15883-5 avec contamination microbiologique
(nettoyage seul = réduction de 5 log 10 )
– Tests commercialisés (Tosi, STF) : bons résultats
– A faire : tests résiduels semi-quantitatifs (ninhydrine,
Biuret, hémocheck, …)
• Routine
– Tosi et STF : simple à utiliser et interpréter
– Périodicité : coût 1 x/j par laveur

Pertinence et interprétation tation des tests
de salissure
• Arbre décisionnel des Tosi et/ou STF mauvais
– Vérification par le personnel d’encadrement
• Tests
• Niveaux des produits, eau, charge du LDI, bras rotatifs,
ticket, …
– Refaire un cycle avec Tosi + STF et si mauvais
résultats sans cause détectée :
• Accepte la charge en étant très attentif au contrôle visuel
• Arrêt du laveur pour maintenance

Tests d’éd
’évaluation de l’efficacitl
efficacité du lavage
• Tosi ®
95% protéines solubles + 5% fibrine
Test non utilisé
TOSI acceptable
(= succès)
(échelle : 0 to 1)
Support
inox
20 mg de
salissure
standard
Couvercle
plexiglas
Traces de fibrine
TOSI N/a
(= échec)
(échelle : 2 to 5)
Tosi Lumcheck : instruments creux
Traces de fibrine et
Résidus protéiques

(Tosi
® ) Interpretation Guide
cleaning efficiency scale
0 1 2
Poor chemical
activity
Visually Clean Minor Fibrin Residue Fibrin Layer Remains
3 4 5
Good chemical,
poor mechanical
activity
poor chemical
and mechanical
activity
major lack
of cleaning
Minor Hemoglobin Residue
Most of Fibrin Layer and
Some Hemoglobin
http://www.healthmark.info/proformance.html
Test soil as unused

Tests d’éd
’évaluation de l’efficacitl
efficacité du lavage
• Load Check Indicator Strip (STF)
2 protéines + lipides + polysaccharides
Transparent
= acceptable
(= succès)
Test non
utilisé
Support Inox
Rouge à rose = N/a (= échec)
• Soil Test ® (période de séchage < 2 h et > 12 h)
5 pinces de
Kochers
Traces
(charnière)
= N/a

Suivi des températures de la cuve du LDI
• Sondes de métrologie (5 au cœur de la charge)
Sonde CleanvaC (Sterigest)
Sonde MicrologC (Metrolog)
• Graphique
Phase de nettoyage
3 min 70°C
Désinfection
thermique
3 min 90°C
(A 0 > 3000 s)

Qualification des LDI
• 2 LDI SP5 UPSS 1400 et 2 Hospitalia 10.4 D
– Capacité 10 paniers
– 27 litres volume utile
• Qualification opérationnelle et de performance à la
réception (norme pr EN/ ISO 15883-1:1996 et 2004)
• Requalification en interne : annuelle ou lors de
modification des pompes, de l’électronique ou des
produits lessiviels
– Mesure des volumes prélevés
– Chronométrage des temps des phases
– Tests de salissure (Tosi ® , STF ® )
– Cartographie à l’aide de sondes de température (MicrologC)

Qualification des LDI
- Charge standard de 10 paniers
- position des tests
4 1
Essais de qualification
(répétés 3 fois)
1 - 1 Tosi
- 1 sonde MicrologC
3
2
5
2
3
-1 Tosi
- 1 sonde de température CleanvaC
(Sterigest)
- 1 sonde MicrologC
-1 test STF
-1 Tosi
4 - 1 sonde MicrologC
5 - 1 sonde MicrologC

Evaluation de routine des LDI
avant leur utilisation
• Fiche d’enregistrement des paramètres des LDI
– détergents : évaluation des niveaux et marquage d’un
trait journalier sur les bidons,
– vérification des tuyaux et cannes,
– vérification des filtres,
– vérification de la rotation des bras,
– vérification de l’état de la cuve (absence de traces
blanches, dépôts, changements de couleur, …),
– absence de fuites.

Validation en routine d’une d
charge
- Charge de 10 paniers
- position des tests
Validation en routine
(répétés 3 fois)
1 - 1 Tosi (premier cycle de la journée)
- 1 STF load check
- 1 sonde MicrologC (1 fois par mois)
Identification par Tag couleur des paniers
1
-Bleu : orthopédie
-Violet : maternité
-Noir : cardiologie
-Vert : thoracique
-Jaune : urologie
-Blanc : ORL
-Rouge : digestif

Description du système de traçabilit
abilité
Intervention
Chirurgicale
Distribution
Pré-désinfection
Dossier de
Stérilisation
Traçabilité informatique
Ramassage -réception
Stérilisation
Boites
et sachets
Nettoyage
Procédures MCJ
Référence des
produits
Conditionnement
Repérage MCJ

Description du système de traçabilit
abilité

Validation en routine d’une d
charge
Dossier de lot constitué :
- feuilles de liaison Bloc-Sté
des matériels lavés dans ce
LDI,
- feuille de validation des
cycles de nettoyage,
- ticket des différentes phases
du laveur,
- fiche d’enregistrement des
LDI,
- Tosi du premier cycle,
- ± résultats sonde de
métrologie,
- aspect visuel de la charge.

Aspect visuel de la charge
(zone de vérification v
des instruments)
- Propreté visuelle des instruments (loupes grossissantes) et séchage
- Instruments à réparer ou remplacer (mais pas fonctionnalité ni
vérification que les boîtes sont complètes)

Evaluation de la propreté
Charnières
Dents
Coelioscopie et instruments creux
= soufflette nécessaire
Si traces de salissure = retour en zone de nettoyage et nettoyage manuel

Evaluation de la propreté

Cassette Servo i
Problèmes de séchages
Ancillaire Leibinger
Instruments creux : coelio

Evaluation de l’él
’état global et corrosion

Evaluation de l’él
’état global et corrosion

Phénom
nomènes nes de corrosion
Corrosion galvanique (métaux de compositions différentes + eau)
Chrome dénickelé
Corrosion par frottement

Phénom
nomènes nes de corrosion
Corrosion par gravage laser
Corrosion par fissuration
Corrosion par piqûre
(chlore)

Phénom
nomènes nes d’usured

Conditionnement des moteurs
d’orthopédie
-Boites critiques ou à flux tendu
-Par le personnel de la Stérilisation
-Teste la fonctionnalité des moteurs pneumatiques

Cabine de lavage
• Socabine de SOCAMEL
- 6m 3 de capacité utile
- Nettoyage des chariots de pré-désinfection, armoires, paniers
- Nettoyage des conteneurs
- Evaluation de la détergence : STF load check + sondes température

Cabine de lavage
Réassociation des éléments
du conteneur : fond de cuve,
couvercle et sur-couvercle
Passage des conteneurs en zone
de conditionnement via un sas

Conclusion
• Formation des opérateurs
– Risques de mélanges d’instruments +++
– Règles d’hygiène
– Fonctionnement des laveurs
– Respect d’un système de management de la qualité
– Respect de circuits (personnels, instruments, déchets, …)
– Propreté des instruments et envoi des instruments en
maintenance
– Conditionnement des boîtes en flux tendu (moteurs,
coelioscopie, …)

Conclusion
• On ne stérilise bien que ce qui est propre
• Propreté ?
- Études des fabricants des LDI, des produits
lessiviels et des tests de salissure
- Études des utilisateurs en conditions réelles
d’utilisation
· Aspect visuel +++
· Tests salissures
Normes 15883 et ???