Dossierpresse_colloqueRTC 09 - ENSCR - Ecole Nationale ...

1919-2009 : un 90 e anniversaire tourné vers l’avenir.Dossier de presse6 es Rencontres thématiques de chimieRTC 2009Le management du risqueMéthodes - outils - applicationsMercredi 25 et jeudi 26 novembre 2009à l’École nationale supérieure de chimie de Renneswww.rtc.ensc-rennes.frContact presse :Julie SérieysTél. : 06 28 32 77 61julieserieys@idiomatique.frCe dossier de presse a étéréalisé en collaborationavec Anne-Sophie Honoré,Morgane Rivière, ÉlodieCortelazzo, Sandrine Grosse,Herveline Troadec, NadègeHervé, Delphine Musset,Maxime Thévenin.École nationale supérieure de chimie de RennesAvenue du Général Leclerc, Campus de Beaulieu, CS 50837, Rennes cedex 7Bus n os 4, 31, 32, arrêt « Beaulieu-chimie » - Tél : 02.23.23.80.00 – www.ensc-rennes.fr

Sommaire Présentation des RTCOrganisation et partenariatsInscriptionp°3-4 ProgrammeMercredi 25 novembreJeudi 26 novembrep°5-6 Thème et problématiquesLe management du risque- qualitép°7-8 Témoignagesp°9-10 AnnexesL’association des RTC p°11Sitographie : le management du risque-qualité p°1 2L’École nationale supérieure de chimie de Rennes p°13Le 90 e anniversaire de l’ENSCR p°142

PrésentationLes rencontre thématiques de chimieLes Rencontres Thématiques de Chimie (RTC) sont une manifestationscientifique de deux jours qui informe et forme professionnels et étudiantssur une problématique en lien avec la chimie et les industries des secteurspharmaceutique, cosmétique et agroalimentaire.Le colloque réunit des acteurs issus de ces secteurs de l’industrie chimiquepour comparer les aspects réglementaires, échanger les expériences demise en conformité et analyser les moyens mis en œuvre dans cesdomaines.Il est organisé par les élèves-ingénieurs de l’ENSCR, membres del’association des RTC, sous le patronage d’un comité scientifique et avec lesoutien de partenaires privés et institutionnels.25 et 26 novembre 2009La 6 e édition a pour thème le management du risque.Les RTC 2009 vont présenter, pour chacune des trois industries, lesdifférentes réglementations en vigueur, des outils utilisés pour l’analyse derisques ainsi que diverses applications qui illustreront ces notions.Une quinzaine de conférences animées par des industriels et par desinspecteurs des agences réglementaires concernées (AFSSAPS,AFSSA…), donnera une vision globale du management du risque et desproblématiques relatives à ce thème.Tables rondes, espaces de rencontres et de dialogue entre industriels(B2B), entre industriels et étudiants ainsi qu’un espace réservé pour lesexposants seront également proposés.Une visite de la ville et un dîner breton offriront l’occasion auxparticipants de prolonger le dialogue dans une ambiance conviviale.Cette édition permettra aux professionnels impliqués dans lemanagement du risque qualité (responsable assurance qualité, ingénieurde production, de développement, de maintenance…de tous les secteurs) :- de se familiariser avec les concepts génériques dans les industriesagroalimentaire, pharmaceutique et cosmétique ;- d’appliquer les concepts et les outils présentés ;- de connaître les attentes des inspecteurs envers les industries.Cette année, 800 participants sont attendus.3

Organisation et partenariatsComité d’organisation Anne-Sophie Honoré, Présidente Marie Furic, Vice-Présidente Morgane Rivière, Secrétaire Élodie Cortelazzo, Trésorière Maxime Thévenin, Informatique Sandrine Grosse, Conférences Pierre Bescont, Conférences Herveline Troadec, Communication Nadège Hervé, Communication Faiza Khelifi, Communication Sofien Cavagnol, Communication Delphine Musset, Recherche sponsorComité scientifique• Pierre Le Cloirec, Directeur de l’ENSCR• Danièle Bordi, CVQ Consulting• Anne Hays, SGS Life Sciences Services• Pierre Le Meur, SPEC Conseils• Bruno Sens-Salis, Sanofi Aventis• Nicolas Noiret, ENSCR• Henri Patin, ENSCRPartenairesInscriptionsLes frais d’inscription couvrent l’accès aux conférences, les déjeuners etpause café, les actes du colloque et l’accès en ligne post-congrès auxprésentations, la visite guidée de Rennes et le dîner breton.Tarifs -15% pour toute inscription avant le 30/09/09Industriels : 400€ (1j) et 550€ (2j) prix netsUniversitaires : 175€ (1j) et 250€ (2j) prix netsÉtudiants et journalistes : gratuitContact :Mme Annie Pérennèsrtc@ensc-rennes.frTél. : 02 23 23 80 05Fax : 02 23 23 81 99ExposantsStand : 1000€ (2j) prix netPosters commerciaux (inscription comprise) : 1poster 750€ , 2 posters 900€Mise de documents dans la pochette des participants : 100€ prix netInscriptions en ligne sur www.rtc.ensc-rennes.fr4

ProgrammeMercredi 25 novembre 20098h30-9h00Accueil des participantsMANAGEMENT DU RISQUE : LES OUTILS9h00-9h30Les différents types de risques.A. Hays (SGS Life Science Services) ; P. Le Meur (SPEC Conseils)9h30-10h15Q8-Q9-Q10: Concepts et principes du management du risque.D. Bordi (CVQ Consulting)10h15-10h45Pause – forum exposants10h45-11h30 Quels outils pour quels risques ?P. Chayeb (SGS Management Services)11h30-12h00Déterminations des durées de vie de denrées périssables avec une approcheprobabiliste et l’intégration de l’analyse du risque.D. Thuault (ADRIA Développement)12h00-12h30Cas des dispositifs médicauxM. Maier (KEMA)12h30-12h45Table Ronde12h30-14h00Déjeuner et café-forum exposantsRÉGLEMENTAIRES ET RETOURS D'INSPECTIONS14h00-14h40Aspects réglementaires en pharmacie.E. Pacaud (Sanofi Aventis)14h40-15h20Retours d’inspections de l’industrie pharmaceutique.L. Viornery (AFSSAPS) ; P. Le Goff (H & LG Consultants)15h20-15h50Pause – forum exposants15h50-16h30Spécificités réglementaires dans l’industrie cosmétique.M. Mulon (Mulon Conseil)16h30-17h00Table ronde17h3020h00Départ du bus pour une visite guidée de RennesDîner breton à l’ENSCR5

Jeudi 26 novembre 2009RÉGLEMENTAIRES ET RETOURS D'INSPECTIONS (suite)8h30-9h10Management de la qualité et de la sécurité des alimentsJ-R. Geoffroy (ADRIA Développement)9h10-9h50Retours d’inspections en agroalimentaireL. de Valicourt (AFSSA)9h50-10h00Table ronde10h00-10h30Pause – forum exposantsEXEMPLES ET APPLICATIONS10h30-11h15Applications en chimie pharmaceutiqueP. Lefevre (PCAS)11h15-12h0012h00-12h30Gestion des fournisseurs dans l’industrie pharmaceutique : analyse des risques.C. Delvenne (consultante)Table Ronde12h30-14h00Déjeuner et café-forum exposants14h00-14h45Réduction du risque de biocontamination dans un processusde répartition aseptique pour un dispositif auto-injectable d'antidote.F. Caire-Maurisier (Pharmacie Centrale des Armées)14h45-15h30Risk management for medical devices.J. Bigalker (Sanofi Aventis)15h30-16h15Exemples concrets en agroalimentaire.V. Deslandes (Bonduelle traiteur international)16h15-16h30 Table ronde et clôture des RTC 2009Mise à jour du programme : www.rtc.ensc-rennes.fr6

Thème et problématiquesLe management du risqueDéfinitionLe management du risque consiste à identifier les risques, les évaluer,établir une stratégie pour les maîtriser et les contrôler.HistoriqueÀ ses débuts, aux États-Unis, dans les années 1950 et 1960, la notion derisk management faisait référence uniquement aux accidents d’hygiène etde travail. Puis, au fil des années, la démarche de gestion du risque s’estétendue à d’autres domaines jusqu’à ce que sa perception soit globale ausein de l’entreprise.En France, depuis une dizaine années, la réglementation s’est renforcée.En outre, certains évènements comme le bogue de l’an 2000 ou lacatastrophe d’AZF à Toulouse ont fait prendre conscience de la nécessitéde maîtriser les risques en les anticipant et à communiquer davantage surce thème. Par conséquent, les industriels accordent de plus en plusd’importance au risk management.Ce processus est mis en œuvre dans la plupart des domaines desindustries pharmaceutique, cosmétique et agroalimentaire, aussi bien aucours du développement ou de la fabrication de nouveaux produits que lorsde la création de nouveaux moyens de production.Selon le secteur d’activité considéré, les méthodes et les outils demanagement à mettre en place sont aussi différents que les manières depercevoir les risques.Cas concrets par secteur• Dans l’industrie agroalimentaireLa qualité d’un produit peut être altérée par exemple par la présence d’uncontaminant ou d’un micro-organisme. C’est pourquoi les industriels de cesecteurs sont tenus de mettre en place des mesures visant à limiter cesrisques ainsi que des contrôles pour s’assurer que la qualité du produit estbien celle attendue par le consommateur et celle exigée par laréglementation en vigueur.La vache folle reste l’exemple le plus médiatisé.7

• Dans le domaine pharmaceutiqueTout au long du processus de fabrication d’un principe actif, celui-ci estexposé à de nombreux risques, notamment de contamination.L’installation de salles blanches aux entrées et sorties de certaines unitésde recherche et de production permet par exemple de réduire, voire desupprimer l’introduction de particules.Le contrôle de la qualité d’un médicament s’est considérablementamélioré grâce à des techniques plus précises. Certains composants,parfois juste présents à l’état de traces, peuvent être nocifs, il est doncprimordial de pouvoir les détecter pour les éliminer.Le scandale des hormones de croissance illustre bien cetteproblématique.• En cosmétiqueUn des problèmes rencontrés concerne la quantification du risque dû àl’exposition à un produit. Récemment, l’organisation internationaleGreenpeace a mené une investigation sur la présence et la quantificationde deux substances chimiques (phtalates et les muscs synthétiques)dans les eaux de toilette et eaux de parfum.Dans son rapport, l’organisation non gouvernementale a pointé du doigtla difficulté d’apporter une protection adaptée à un risque lorsque celui-ciest si difficile à quantifier. En effet, dans le cas de parfums, l’utilisateurn’est pas exposé à un seul composé chimique mais à un ensemble decomposés – ce qui rend plus difficile l’évaluation de la toxicité notamments’il y a des interactions - et l’exposition se fait par plusieurs voies.Greenpeace reproche aux organismes réglementaires leurs méthodes dedétermination des proportions de constituants qui peuvent être incorporésà une fragrance sans danger pour le consommateur. Ces organismes sebasent sur des « marges de sûreté » estimées dont le calcul dépend engrande majorité du choix des valeurs représentatives pour l’exposition,l’absorption par la peau et la toxicité. Néanmoins, Greenpeace reconnaîtque la réglementation européenne REACH* devrait permettre d’améliorerla situation en imposant la substitution des substances dangereuses.* REACH : règlement sur l’enregistrement, l’évaluation, l’autorisation et les restriction dessubstances chimiques - http://ec.europa.eu/enterprise/reach/index_fr.htm8

TémoignagesRecueillis par Élodie Cortelazzo, élève-ingénieur en 3 e année à l’ENSCR.Anne-Sophie Honoré Présidente des RTCélève-ingénieur en troisième année à l’ENSCRQuel est le rôle du président des RTC ?En tant que représentante légale des RTC, je suis responsablejuridiquement de l’association. La présidente étant souvent le premierinterlocuteur, je dois aussi véhiculer l’image des RTC. Sur le planorganisationnel, mon rôle se rapproche de celui d’animateur et decoordinateur : je fais circuler les informations pour garantir l’application desdécisions prises ; je m’assure que chaque membre a bien compris son rôleet je motive l’équipe dans les moments difficiles tout en veillant au respectdu planning.Pourquoi participer à l’organisation des RTC ?Selon moi, un ingénieur n’est pas seulement un chimiste accompli. Si lesconnaissances scientifiques sont primordiales, des notions de managementsont un complément indispensable à la formation. L’organisation des RTCnous confronte à la gestion d’un projet à long terme impliquant denombreux acteurs dans divers domaines et l’aspect relationnel renforce noscompétences en communication. Enfin, le travail en étroite collaborationavec le comité scientifique nous permet de développer nos contacts avec lemilieu professionnel et de faciliter la recherche de stage.Quel est l’intérêt pour un étudiant d’assister aux RTC ?C’est l’occasion d’apprécier les différents problèmes qu’ils rencontrerontdans leur future carrière professionnelle. Il s’agit en quelque sorte d’unsupport de cours particulier sur le monde de l’entreprise. En plus de lathéorie et des aspects règlementaires, les conférences et les tables rondesoffrent l’opportunité d’échanger sur des thèmes de recherche, dedéveloppement et d’innovation, et les espaces B2B élèves-industriels defaire des rencontres enrichissantes et de transmettre son CV pour unemploi ou un stage. Ces rencontres sont gratuites pour les étudiants etconviviales.Pour les industriels, les présentations diffusées durant ces deux joursseront consultables par internet et une visite guidée de Rennes estcomprise dans l’inscription.Nicolas Noiret Professeur à l’ENSCRDirecteur des Relations IndustriellesQuel est le rôle du département des Relations industrielles ?C’est une structure transversale qui représente l'interface entre lesmissions fondamentales de l'École (formation et recherche) et le mondeprofessionnel, notre partenaire pour l'accomplissement de ces missions etaussi notre principal client, employant nos diplômés et les docteurs formésdans nos laboratoires. Le département participe à l’organisation des RTC.9

Pouvez-vous détailler l’aspect pédagogique des RTC ?Les RTC permettent aux étudiants de s'impliquer dans unévénement majeur pour l'ENSCR. Ils participent à des réunions ducomité d'organisation, rencontrent des industriels pour des échangestoujours très enrichissants, dans un contexte autre que les stages. Ceci leurpermet de découvrir une partie du travail de l'ingénieur, par un point de vueoriginal. C’est un excellent moyen pour développer leur sens de lalogistique et de l'organisation ainsi que l’esprit d'équipe. Enfin, ilsapprennent à communiquer et à suivre un projet non virtuel de A à Z : enparticulier, terminer et transmettre les informations pour le groupe suivantest une part non négligeable du projet.Qu’est-ce que cet événement apporte à l’école de chimie ?Les RTC, et avant les RCO, font partie de la communication de l’école visà-visdes partenaires industriels et institutionnels. Elles contribuent àl’animation scientifique et technique à l’ENSCR. Elles sont, de plus, axéessur des problématiques industrielles qui deviennent très vite le quotidiendes jeunes ingénieurs, souvent dès leur embauche.Danièle Bordi Directeur Général Adjoint de ComplianceValidation Quality Consulting (CVQ Consulting)Comment avez-vous connu les RTC ?Ma première participation aux RTC date de novembre 2008.Plusieurs personnes de mon réseau professionnel avaient participé auxjournées sur le nettoyage en 2006 et m'ont donné envie d'assister auxjournées consacrées à l'air et l'eau en 2008. J'ai pu apprécier la pertinencedes présentations et c’est avec plaisir que cette année, j’ai répondufavorablement à une participation dans le comité scientifique pour préparerles journées 2009.Pour un professionnel, quel est l’intérêt de participer aux RTC ?Assister aux RTC, c’est deux jours d'approfondissement sur des sujets clésdans la vie industrielle pharmaceutique, cosmétique ou agroalimentaire. J’yapprends beaucoup de choses car les thématiques sélectionnées sont dessujets d'importance dans ma vie professionnelle et chaque présentationpermet un focus apprécié sur le secteur d'activité concerné. Et puis, en tantqu'employeur, il est capital de se rapprocher des étudiants et desenseignants, de débattre avec eux des sujets d'actualité et aussi dedécouvrir la qualité de l'enseignement dispensé à Rennes.Appréciez-vous le fait que ce colloque soit organisé par desétudiants ?Oui, l'organisation 2008 était très professionnelle, discrète, efficace, lesétudiants ont montré leur capacité à s'organiser et à assumer desresponsabilités … pour moi, un point incontournable de leur vie future !10

Annexe 1L’association des RTCLes Rencontres thématiques de chimie, anciennement Rencontreschimiques de l’Ouest (RCO), sont une association loi 1901 non fiscalisable.Le comité d’organisation est composé d’une quinzaine d’élèves ingénieursde l’ENSCR et est renouvelé tous les ans. L’organisation de cet événementfait partie intégrante de leur formation.Depuis 1988, 22 éditions ont été organisées : 17 sous l’appellation RCO et5 sous le nom de RTC.Historique1988 Création des Rencontres Chimiques de l’Ouest (RCO)sur le principe d’échanges entre professionnels, enseignants, chercheurs etétudiants autour d’un thème d’actualité ou novateur, recouvrant diversaspects du domaine de la chimie.2004 Création des Rencontres Thématiques de Chimie (RTC)avec comme nouvel objectif de cibler un public au niveau national.2006 Instauration d’un espace (B2B)en parallèle des conférences, des tables rondes et des expositions.2009 Inauguration des rencontres étudiants-industriels.Quelques thèmes• Les détergents et l’industrie (1988)• Industries face aux risques de nature chimique (1989)• La chimie et l’informatique : partenariat futur (1992)• La chimie au service de l'environnement (1993)• Rayonnements et isotopes au service de l'homme (1999)• Les énergies renouvelables : quels enjeux pour les entreprises et lescollectivités locales ? (2001)• Risques technologiques et industriels, évaluation et prévention (2003)• Le nettoyage (2006)• L’eau et l’air dans les procédés (2008)11

Annexe 2Sitographie du management du risqueGénéralités• Health and Safety Executive of Great Britain (facile d’accès aux noninitiés): www.hse.gov.uk/risk/index.htm• Organisation Mondiale de la Santé : www.who.int/fr• Risk Management Magazine : www.rmmagazine.com• Organisation internationale de normalisation : www.iso.org/iso/fr/home.htm• Articles :- www.journaldunet.com/expert/18131/l-evolution-du-risk-management-de-lagestion-des-assurances-a-celle-des-risques.shtml- http://fr.wikipedia.org/wiki/Gestion_du_risqueAgroalimentaire• « The aim of FoodRisk.org is to assist professionals involved with themany aspects of risk analysis as it pertains to the safety of our food. »Définitions, base de données avec présentations, articles, outils… :www.foodrisk.org/index.cfm• Agence française de sécurité sanitaire des aliments : www.afssa.fr• International Featured (Food) Standard : www.ifs-online.eu• Publication sur le site de la FAO/WHO, intitulé « Risk management andfood safety » (disponible en français)www.who.int/foodsafety/publications/micro/jan1997/en/index.htmlPharmacie• The International Conference on Harmonisation of TechnicalRequirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH) :www.ich.org• Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé :www.afssaps.fr• Articles :- www.pharmainfo.net/reviews/quality-risk-management-pharmaceutical-industry- www.fujitsu.com/downloads/SVC/fc/article/pharma-risk-mgmt.pdfCosmétique• Exemple de programme international: compte-rendu de réunion ”TheInternational Cooperation on Cosmetic Regulations” :http://ec.europa.eu/enterprise/cosmetics/doc/outcome_iccr_2008.pdf12

Annexe 3L’École nationale supérieure de chimie de RennesL’ENSCR est unétablissement public sous latutelle du ministère del’Enseignement supérieur etde la Recherche.L’ENSCR contribue depuis 90 ans au développement et au rayonnementde la Bretagne. Par ses activités de formation et de recherche, elledéveloppe une chimie propre, moderne, nouvelle. Cette chimie de la vies’inscrit dans les valeurs et les axes de développement de la région :agroalimentaire, tourisme, environnement, santé, mer.Formation Quelques chiffres- 405 élèves-ingénieurs- 80 diplômés /an- 15-20 % d’élèves étrangers- 50 doctorants- 40 enseignants-chercheurset enseignants titulaires- 60 enseignants vacataireset professionnels del’industrie- 1/3 de personnalitésextérieures (institutionelset industriels) dans leconseil d’administration.Des ingénieurs-chimistes capables de répondre aux défis de demain.• Les cycles préparatoires (CPI et CHEM.I.ST) - niveau bac, en 2 ansPour se préparer à intégrer dans les meilleures conditions l’une des 19écoles d’ingénieurs de la Fédération Gay-Lussac• Le cycle ingénieur - niveau bac + 2, en 3 ansS’ouvrir un large choix de carrières grâce à un parcours personnaliséautour de 2 majeures : Chimie & technologies pour le vivantEnvironnement, procédés et analyse.• Le Master - niveau bac + 3, en 2 ansPour se spécialiser dans la recherche ou l’administration desentreprises.• Le doctorat - niveau bac + 5, en 3 ansPour poursuivre dans la recherche au sein des laboratoires de l’école.Recherche Quelques chiffres- 19 brevets depuis 5 ans- 1,4 millions d’euros decontrats de recherche paran (dont 30% avec desentreprises régionales)- 100 publicationsinternationales par an- 100 conférencesinternationales par an. Pôles de compétitivitéLe pôle à vocation mondialeMer-Bretagne, Valorial,EMC2, Mov’éo, VéhiculesHaut de Gammes.Un potentiel d’excellence au service de la communautéLes laboratoires de l’ENSCR sont regroupés au sein de l’UMR CNRS 6226« Sciences chimiques de Rennes », dans 3 pôles d’excellence :• La chimie du & pour le vivant et catalyseÉquipe « Chimie organique et supramoléculaire »• Le génie de l’environnementÉquipe « Chimie et ingénierie des procédés pour l’environnement »• La chimie inorganique et matériauxÉquipes « Chimie théorique inorganique » et « Matériaux inorganiques :chimie douce et réactivité ».Innovation et partenariatsPartenaire du monde industriel, elle renforce son activité de transfert detechnologies avec la construction, fin 2010, d’une plateformetechnologique régionale pour attirer des ressources de l’extérieur et créerde l’emploi.Impliquée dans différents réseaux, elle participe à des projets régionaux,nationaux et internationaux (Cancéropôle Grand Ouest, Ouest Génopôle,les pôles de compétitivité…)Elle est membre fondateur de Bretagne Valorisation et du pôle derecherche et d’enseignement supérieur (PRES) de l’Université européennede Bretagne.13

Annexe 4Le 90 e anniversaire de l’ENSCREn 2009, l’ENSCR fête un double anniversaire : les 90 ans de sacréation en 1919 et les 50 ans de son titre d’école nationale supérieured’ingénieurs.1919Fondation de l'Institut Polytechnique de Bretagne (IPB) puis de l'Ouest (IPO) par lachambre de commerce1945 Création de l'Institut de Chimie de l'Université de Rennes (ICUR)1954Habilitation par la Commission des titres d’ingénieurs (CTI) à délivrer le diplômed'ingénieur1959 Promotion au rang d'École nationale supérieure de chimie de Rennes1. Les laboratoires dans lesannées 19202. Être chercheurs àl’ENSCR au 21 e siècle.(CNRS Photothèque /Sébastien Godefroy).198419932002Nouveau statut d'établissement public à caractère administratif (EPA) ayant uneautonomie administrative et financière. Elle a son propre Conseil d'administration etun Conseil scientifique spécifiqueCréation du cycle préparatoire intégré (CPI) pour les écoles de la fédération Gay-LussacCréation du cycle CHEM.I.ST (CHEMistry International STudies) pour les écoles dela Fédération Gay-Lussac2007L'ENSCR est un des membres fondateur du pôle de recherche et d’enseignementsupérieur (PRES) Université européenne de Bretagne (UEB)FestivitésLa chimie en fêteSamedi 26 septembre 2009, de 14h à 18hManifestation scientifique et ludique qui invite petits et grands à découvrir lachimie sous un nouveau jour. Manipulations scientifiques, expositions,cinéma et spectacle d’improvisation sont inscrits au programme de cetaprès-midi qui se déroulera dans les locaux de l’école.Gratuit.Pour en savoir plus :www.ensc-rennes.frLa situation climatique vue par Jean Jouzel27 novembre 2009 à 15hJean Jouzel, l’éminent climatologue breton, qui a reçu en 2007 le prixNobel de la paix avec le Groupe d’experts intergouvernemental pourl’évolution du climat (GIEC) viendra parler chimie et situation climatique. Ledébat sera ouvert avec les partenaires de l’école.Sur invitation.14