Буденофальк в педиатрической практикеОценка эффективности будесонида в терапии обостренийболезни Крона легкой и средней степени тяжести у детей(Levine et al., 2003)Дизайн исследования: открытое рандомизированное мультицентровоеисследованиеПациенты: n = 33 (будесонид: n = 19, преднизон: n = 14)Продолжительность исследования: 12 недельДозировка: 1 капсула будесонида (Буденофалька) 3 мг × 3 раза в деньили преднизон 40 мг в деньРезультаты: Побочные эффекты на фоне терапииБудесонид ПреднизонПобочные эффекты в целом (%) 6/19 (31,6) 10/14 (71,4)Стероидные побочные эффекты (%) 1/19 (7,7) 3/13 (21)Поражение мышц (%)1/19 (7,7) 5/14 (35,7)Выраженность косметическихпобочных эффектов (среднее ± СО)* 0,5 ± 0,8 1,68 ± 1,6Facies lunata (%)Акне (%)Гирсутизм (%)* 0 – нет; 1 – легкие; 2 – выраженныеЗаключениеЧастота ремиссии через 12 недель составила 47% в группебудесонида и <strong>50</strong>% – в группе преднизона. Побочные эффектынаблюдались у 71% пациентов, получавших преднизон, и толькоу 32% пациентов, получавших будесонид (p < 0,05). Выраженностькосметических побочных эффектов при терапии будесонидомбыла достоверно меньше (p < 0,01).В другом ретроспективном исследовании, в которое было включено 120 детейс легкими и среднетяжелыми формами активной болезни Крона, такжесравнивали терапию Буденофальком и преднизоном. Частота побочныхявлений при лечении будесонидом была достоверно ниже, чем при приемепреднизона (Levine et al., 2002). У пациентов, достигших ремиссии, ответ натерапию Буденофальком был получен уже в течение первых 3 недель.126/19 (31,6)3/19 (15,8)2/19 (15,0)10/14 (71,4)4/14 (28,6)4/14 (28,6)p < 0,05p = 0,07p < 0,01p < 0,05
Буденофальк в педиатрической практикеФармакокинетика и фармакодинамика будесонидау детей с болезнью Крона (Dilger et al., 2006a)Дизайн исследования: фаза IIПациенты: n = 12 (дети до 16 лет с легкими и среднетяжелыми формамиактивной болезни Крона)Продолжительность исследования: 8 днейДозировка:1-й день: Буденофальк 3 мг × 1 раз в день2–7-й дни: Буденофальк 3 мг × 3 раза в день8-й день: Буденофальк 3 мг × 1 раз в деньРезультатыБудесонид в плазме (нг/мл)8-й день1-й деньВремя (ч)ЗаключениеРазницы в фармакокинетических показателях при приемеБуденофалька один раз в день и при приеме три раза в день выявленоне было. Утренний уровень кортизола достоверно понизилсяпосле недельной терапии Буденофальком (3 мг х 3 раза в день).Нормализация уровня кортизола отмечалась уже через24 часа после прекращения терапии.Фармакокинетические показатели перорального будесонида у взрослыхи детей идентичны (Dilger at al., 2005).13