Rapport d'activité 2012 - Croix-Rouge luxembourgeoise

Santé / Service du SangRapport d’activité 2012du Centre de Transfusion SanguineCampagne à l’attention des jeunes lancée en juin 2012Tu peux sauver une vie ! Ça ne fait pas mal, ça ne dure pas longtemps et c’est anonyme.Il faut 100 dons de sang par jour pour sauver 8 000 personnes par an :des enfants, des malades, des blessés et peut-être même des gens que tu connais.Renseigne-toi sur www.facebook.com/crlux ou sur www.croix-rouge.lu.

2 3Déclaration de politique qualitéRemerciementsEn 2012, le Centre de Transfusion Sanguine de la Croix-Rouge luxembourgeoise (CTS)a satisfait les besoins des malades du pays, en totalité pour les produits sanguinslabiles (PS) et une partie pour les dérivés plasmatiques (DP).La réussite de ce challenge n’est pas due uniquement aux personnels du CTS;nous avons bénéficié de nombreuses aides indispensables et d’écoutes bienveillantes.Nous adressons, pour ces raisons, nos remerciements les plus sincères :- aux donneurs de sang,- à l’Entente, aux Associations et Amicales de Donneurs de Sang,- aux bénévoles,- à nos collègues de la Croix-Rouge,sans oublier : - nos collègues du Laboratoire National de la Santé,- nos collègues des différents Etablissements de Santé,- l’Entente des Hôpitaux luxembourgeois,- et nos autorités de tutelle,et même si depuis le 2 avril 2012 le CTS assure toutes les distributions de PS,le CTS n’est pas prêt d’oublier l’aide conséquente fournie pendant de nombreusesannées par les Pompiers Professionnels de la Ville de Luxembourg,pour la distribution des PS en dehors de ses heures ouvrées.Le Centre de Transfusion Sanguine (CTS) de la Croix-Rouge luxembourgeoiseest un établissement à vocation nationale. Sa mission est d’assurer aux patientsdes établissements de santé luxembourgeois qui en ont besoin, les produitssanguins nécessaires tant du point de vue qualitatif que quantitatif selon le principed’autosuffisance nationale.Le Centre de Transfusion Sanguine s’engage à accomplir cette mission dans le plusgrand respect des donneurs et des receveurs de produits sanguins.Pour ce faire,• les services des prélèvements appliquent scrupuleusement des critèresd’acceptation des donneurs régulièrement actualisés,• les services de production, de distribution et du contrôle de qualité respectentstrictement leurs bonnes pratiques,• le laboratoire d’analyses biologiques d’une part réalise des examensd’hématologie, d’immuno-hématologie, de biochimie et de sérologie, d’autrepart sous-traite certaines analyses de biochimie, de bactériologie et de biologiemoléculaire au profit des donneurs et/ou des receveurs. La Direction s’engage :- à réaliser de manière efficace et fiable les analyses,- à transmettre des résultats justes et à signaler toute anomalie dans les meilleursdélais,- à fournir toute prestation de conseil.Conscients de l’importance de leur mission et dans un but d’efficacité et de fiabilité,les personnels du Centre de Transfusion Sanguine déclarent adhérer à la démarchequalité mise en oeuvre au CTS en conformité avec les normes ISO 9001: 2008 etISO 15189: 2007.A ce titre, ils se conforment aux procédures et autres textes du systèmedocumentaire et souscrivent à la politique de formation initiale et continuedu CTS.Dr. Paul CourrierMédecin-Directeur du Centre de Transfusion Sanguinede la Croix-Rouge luxembourgeoise.

12 132. La dynamique de la population des donneursen 2012évictions définitives : 1 219Les donneurs de sang forment une population dynamique qui requiert de la part de lacellule communication de la Croix-Rouge, des amicales et associations de donneurs (et leurEntente), des efforts continus de recrutement pour la stabiliser et idéalement l’augmenter.Les nouveaux donneurs : 1 106Donneurs avecdons immédiats : 740Postulants en 2012 : 1 582Postulants donneurssans dons immédiats : 722Postulants avecévictions immédiates : 120Causes d’évictions définitives 2012 Femmes Hommes TotalDonneurs avecdons différés : 366Postulants jugés aptes au don, sans don en 2012 : 356Pas de réponse après convocations 311 270 581Ne plus convoquer raison personnelle 187 108 295Ne plus convoquer raison médicale 63 73 136âge >65-70 ans 24 40 64Adresse inconnue 22 21 43Néoplasies 16 17 33Troubles du rythme card. Sérieux 1 12 13Mauvaises veines 8 2 10Risque Hnanb (Anti-Hbc Pos, Anti-Hvc) 5 2 7Décédé 1 5 6arthrite rhumatoide évolutive 4 2 6Seroneg. Gr.A.R. 1 4 5Troubles hématologiques def. 1 4 5AG HBS POSITIF 1 2 3CONTACT AVEC PERSONNE HCV POS 1 1 2DIABÈTE INSULINODÉPENDANT 0 2 2INFARCTUS DU MYOCARDE 1 1 2ND REFUSÉ PROVISOIRE 1 0 1THROMBOSE ARTÉRIELLE 1 0 1ÉPILEPSIE 1 0 1MALAISE GRAVE 1 0 1TRANSAMINASES, GAMMA GT ANORMALES 0 1 1Syphilis 1 0 1Total : 652 567 1 219Tableau III : Causes d’évictions définitives en 2012Figure 2 : Devenir des postulants nouveaux donneurs en 2012Taux de renouvellement : 8%Les efforts considérables faits cette année ont porté leur fruit avec un recrutementconsidérable de 1 106 nouveaux donneurs. Près de la moitié des évictions définitivesd’anciens donneurs concerne des donneurs n’ayant pas donné suite à de nombreusesinvitations.3. Les caractéristiques de la populationde donneurs de sangLes âgesFemmes en sang total 40Hommes en sang total 44Femmes en aphérèse 41Hommes en aphérèse 47Tableau IV : Moyennes d’âges en années des donneurs réguliersLes limites d’âge inférieur (18 ans) et supérieur (65 ans en aphérèse, 70 ans en sang total)sont fixées par la loi. La famille des donneurs de sang reste une population jeune (moyenned’âge = 42,5 ans en dons de sang total, 44 ans en dons d’aphérèse) grâce aux nouveauxdonneurs qui sont en moyenne plus jeunes d’une décennie que les donneurs réguliers.Aux vues de ces données, les opérations de «recrutement grand public» ciblées sur lesjeunes (foire de l’étudiant notamment) prennent tout leur sens.Le report de la limite d’âge de 65 à 70 ans pour le don de sang total nous permet debénéficier au 31/12/2012, de 136 donneurs dont 33 femmes, âgés de plus de 65 ans.Les donneurs de sexe féminin sont en règle générale plus jeunes que leurs homologuesmasculins.

20 21Affluence selon les heures5. Les malaisesL’incidence des malaises se situe globalement à 0,51% mais varie en fonction du type dedon. Les valeurs trouvées sont proches de celles classiquement décrites.Les malaises surviennent de préférence chez les femmes (70% des cas) et lors des premiersdons. Ils surviennent pendant ou après le don, la plupart du temps sous forme de réactionvaso-vagale.Sang total CTSSang totalExternePlasmaphérèseThrombaphérèseNb demalaisesIncidence%88 19 11 70,57 0,35 0,35 1Tableau XI : Incidence du malaise en fonction du type de donFigure 9: Répartition des donneurs de sang total au CTS en fonction de leurs heures d’arrivéeQuel que soit le site de collecte, l’affluence des donneurs est maximale entre 12h et 14h. Laprésence des personnels est adaptée à l’affluence des donneurs.4. Le temps nécessaire pour un don de sang totalLe suivi systématique de la durée des différentes étapes du processus du don de sangpermet de contrôler l’efficacité de la prise en charge des donneurs et en partie la satisfactionde ces derniers. La durée de séjour en cafétéria pour la collation post don, souhaitée d’aumoins 15 minutes, est laissée à l’appréciation de chacun.Les donneurs réguliersLes statistiques concernant 14 618 dons de sang total faits au CTS nous révèlent quele temps moyen entre l’arrivée au CTS et la fin du don est de 35 minutes (DS = 14 mn)alors que le don dure en moyenne 7mn40 (DS = 1mn19s). Cette durée moyenne apparaîtsatisfaisante.> 45 minutes 45 à 60 minutes > 60 minutes2012 84,5% 11,7% 2,9%Tableau X : Répartition des donneurs de sang total en fonction de la durée de leur donLes nouveaux donneursLe temps de présence moyen d’un postulant nouveau donneur qui va faire un don est de1h30 et celui d’un postulant nouveau donneur qui n’aura que des analyses est de 1h20.Figure 10 : Répartition des 125 malaises en fonction du quantième de donLes malaises sont à l’origine d’une dizaine d’évictions définitives par an pour raisonpersonnelle.6. ConclusionUne bonne connaissance des donneurs, un accueil convivial et efficace, une qualitéd’écoute et de dialogue sont des éléments importants de la fidélisation des donneurs.

22 23Figure 11 : Du don au PS et DPFigure 12 : Les différents lieux de collecte en 2012ClervauxWiltzViandenEttelbruckColmar-BergEchternachGrevenmacherLuxembourgCapellenLeudelangeBascharageDifferdange BettembourgEsch/AlzetteDudelangeBASCHARAGEBETTEMBOURGCAPELLENCLERVAUXCOLMAR-BERGDIFFERDANGEDUDELANGEECHTERNACHDelphiCentre GanserDimension DataNAMSAMaison de retraiteGood YearCentre médico-sportifCentre médico-socialCentre médico-socialESCH/ALZETTE Maison médicale E. MayrischRBC DEXIAETTELBRUCK Centre médico-socialGREVENMACHER Centre médico-socialLUXEMBOURG CTSLUXEMBOURG DHLLUXEMBOURG Assurances «Foyer»VIANDENWILTZSociété des Eaux de l’Our SAVilla Simon

24 25Figure 13 : Aperçu général de l’activité du CTS en 2012gérer lesdonneursgérer lesCOLLECTESSéLECTIONNERPRéLEVERqualifierpRODUIRECONTRÔLERLA QUALITéPRODUIREAU FINALDISTRIBUERDES PSDISTRIBUERDES DPgérer les collectessang total autotransfusions aphérèse au CTSau CTSexterne cts plaquettes plasmaDonneursinscrits au31/12/20124 212 8 432 25199855Donneursayant donnéen 20123 058 6 600 19176636dons en 20125 344 15 287 346793 13220 631Tout don :Hémogramme, RAI, groupe, Ag HBs, AC HIV 1 + 2, AC HCV, TPHA et PCR HIV, HVB, HVC, HVA, Parvo. B19 .En outre en aphérèse, 1 protidémie par an et la recherche d’hémolysines sur chaque CPA.Nouveaux donneurs :Mêmes tests avec en plus : Transaminases, gamma GT, AC HBc, AC HTLV 1 + 2PS05 : concentré de GR homologuesPS25 : concentré de GR autologuesPS85 : concentré de GR pédiatrique (3 poches)PS09, PS89 : concentré de plaquettes d’aphérèsePS18 : mélange de concentrés de plaquettesPS30 : Plasma frais congelé autologuePS14 : Plasma frais congelé homologuePS05 : 20 534 pochesPS85 : 74 pochesPS18 : 2 557 pochesPS97 : 5 916 litresPS25 : 34 pochesPS30 : 34 pochesPS09 : 679 pochesPS89 : 322 pochesPS99 : 206 litresPS98 : 2 108 litres-581 -85 -207-54 -64 -5-35PS05 : 20 050 pochesPS25 : 34 pochesPS85 : 74 pochesPS09 : 625 pochesPS18 : 2 472 pochesPS97 : 5 709 litresdont128 litres pour PFC5581 litres pour DPPS30 : 34 pochesPS89 : 258 pochesPS99 : 201 litresdont0 litres pour PFC201 litres pour DPPS98 : 2 073 litresdont223 litres pour PFC1850 litres pour DPPS05 PS25 PS85 PS09 PS89 PS18 PS30 PS14 TOTALCENTRE HOSPITALIER DU LUXEMBOURG 6 113 4 27 342 144 1 191 4 2 385 10 210CENTRE EMILE MAYRISCH D’ESCH/ALZETTE 3 861 0 0 148 43 347 0 215 4 614HÔPITAL DU KIRCHBERG 3 726 0 0 48 21 189 0 690 4 674CLINIQUE ST LOUIS D’ETTELBRUCK 2 179 0 0 9 7 39 0 260 2 494CLINIQUE STE THÉRÈSE LUXEMBOURG 1 939 31 0 13 7 59 31 184 2 264HÔPITAL MARIE ASTRID LUXEMBOURG 1 596 0 0 59 20 79 0 362 2 116CLINIQUE ST JOSEPH WILTZ 318 0 0 0 0 0 0 0 318CLINIQUE STE MARIE D’ESCH 123 0 0 0 0 0 0 4 127TOTAL DISTRIBUE 19 855 35 27 619 242 1 904 35 4 100 26 817TOTAL PERIME 195 0 47 6 16 568 0 0 832OCTALBINE-CRL 5% 250 ML 3 284 flcOCTALBINE-CRL 20% 100 ML 8 470 flcOCTAPLEX-CRL 500 UI 218 flcOCTAGAM-CRL 10g 40 flcOCTAGAM-CRL 5g 30 flc

26 27Tableau XII : Nombre de collectes et de dons en fonction des lieux de prélèvementsTableau XIII : Répartition mensuelle des collectesCOLLECTES EXTERNES CTSNombre de donsNombre Sangde collectes total Plasma PlaquettesDépartement prises 253 (253) 15 287LUXEMBOURG 3 132Département aphérèse 251 (251)679Sous Total CTS : 504 15 287 3 132 679BASCHARAGE Delphi 4 71BETTEMBOURG Centre Ganser 17 353CLERVAUX Maison de retraite 18 542Good year Tire plant 6 84COLMAR – BERG Good year Mold plant 0Good year Wire plant 0DIFFERDANGE Centre médico-sportif 9 204CAPELLEN Dimension Data 4 46DUDELANGE Centre médico-social 12 260ECHTERNACH Centre médico-social 9 201ESCH-SUR-ALZETTEMaison médicale E. Mayrisch 37 746RBC Dexia 2 33ETTELBRUCK Centre médico-social 87 1 847GREVENMACHER Centre médico-social 9 202LUXEMBOURG Assurances « Foyer » 2 46LUXEMBOURG DHL 1 19CAPELLEN NAMSA 5 92VIANDEN Société des Eaux de l’Our SA 3 56WILTZ Villa Simon 20 542Sous Total collectes externes : 245 (249) 5 344TOTAL : 749 (753) 20 631 3 132 679PRISES CTS COLLECTES APHéRèSE AUTOTRANSFUSIONEXTERNES* CTS CTSConvocations Lettre (45%) ou email (55%) RDV sur site ± Tél RDV sur site± Tél (dpt « prises et Ges ») si urgence (dpt « aph ») si urgencePrélèvements Sang total homologue Plasma Plaquettes Sang autologue Total des donsJ 1 220 476 264 43 2 2 005F 1 095 438 225 68 1 1 827M 1 441 487 290 36 3 2 257A 1 240 444 274 58 6 2 022M 1 272 459 263 74 3 2 071J 1 385 473 303 29 4 2 194J 1 390 461 273 68 3 2 195A 1 294 459 235 65 3 2 056S 1 217 352 256 63 4 1 892O 1 352 503 292 53 0 2 200N 1 262 423 268 50 2 2 005D 1 119 369 189 72 3 1 752DONS PAR MOISTotal 15 287 5 344 3 132 679 34 24 476∆ en % vs 2011 +3,4 -3,6 +10,9 -14,5 +48,5 +2,8Temps entre 2 dons 4 mois pour les femmes / 3 mois pour les hommes minimum : 4 semaines minimum : 1 semaineSang total en « Prises », « Collectes externes », « Autotransfusions » : Système Biotrans / OPtimixpoches de prélèvement Fenwal - SAGM CPD 500 ml, pour 40% en 2 composants et 60% en 3 composantsPlasmaphérèse : Système : Baxter-HemaScience / Moniteurs : Autopheresis® CA 201Kits: Plasmacell R (vol normal de pvt = 750ml) / Plasma Set R (vol nl = 300 ml)Cytaphérèses : systèmes Terumo - BCT Laboratories / moniteurs : Trima® / kits : LRS Platelet / Plasma Set Réquipements* Le CTS ne dispose pas de camion de prélèvements; des locaux, dans lesquels les bénévoles assurent le fonctionnement de la cafétéria, sont mis à disposition par les collectivités locales.

28 29La production1. Les produits sanguins labiles au CTSLa préparation des produits sanguins est complexe et requiert l’application stricte de règlesde Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF ou GMP, « Good Manufacturing Practices »).La déleucocytation systématique du sang par filtration augmente la sécurité, l’efficacité et laqualité des transfusions en réduisant :• le risque d’alloimmunisation HLA,• les réactions transfusionnelles,• les risques de maladies transmissibles par voie sanguine (CMV, HTLV, vCJD - variant de lamaladie de Creutzfeldt-Jakob).Le département « production » est indissociable du département « contrôle de qualité »permettant de garantir aux usagers la qualité des produits fabriqués.PS05 ET PS25 : CONCENTRÉS DE GLOBULES ROUGES ADULTESNormes :Hémoglobine : >_ 40 gHématocrite : 50% - 70%Globules rouges (RBC) : 1,62 x 10 12Globules blancs (WBC) : < 1 x 10 6Taux de déleucocytation : > 99,5%Validité :42 jours à 2°C-6°CPS05 - CGR HOMOLOGUES produits en 2012 : 20 608dont 74 ont été transformés en PS85Volume :240 – 365 mlPS25 - CGR AUTOLOGUES produits en 2012 : 34Volume :240 – 365 mlIndications : anémies de différentes origines.Figure 14 : PS05Nous disposons de 2 types de poches de recueil de don de sang total (40% de poches2 composants PS05-2 et 60% de poches 3 composants PS05-3). Les poches de recueil2 composants permettent l’obtention de concentrés de globules rouges et de plasma,les poches de recueil 3 composants permettent en plus l’obtention d’un buffy-coat donton extraira les plaquettes qui entreront dans la composition de pools plaquettaires(mélange de 4 buffy-coats).Tableau XIV : Indicateurs qualité des PS05PS05-2PS05-3PochestestéesNormes deconformité*MoyennePochestestéesNormes deconformité*MoyenneVolume ml 7 635 275 – 373 324 12 487 269 – 344 294Hb g/poche 148 40 – 80 64 149 40 – 80 56Hte 148 0,5 – 0,7 0,6 149 0,5 – 0,7 0,59RBC 10 12 /poche 148 1,66 – 2,4 2,1 149 1,53 – 2,4 1,8Plaquettes 10 9 /poche 148 < 10 1,1 149 < 10 0,8* Valeurs au-delà desquelles le produit est déclaré «produit non conforme».• Pour les dispositifs de recueil à 2 composants (globules rouges et plasma),la déleucocytation est faite sur sang total (« in-line filtration »),• Pour les dispositifs de recueil à 3 composants (globules rouges, plaquettes et plasma),la déleucocytation est faite sur les produits intermédiaires, après la séparation.PS85 : CONCENTRÉ DE GLOBULES ROUGES DE FAIBLE VOLUME POURTRANSFUSION NÉONATALE OU PÉDIATRIQUEPS85 – CGR HOMOLOGUES PÉDIATRIQUESproduits en 2012 : 74Ses normes :Un PS05-3 (CGR homologue) conforme, fractionné en3 poches identiques.Validité : 42 jours à 2°C-6°CIndications : anémies de différentes origines chez lesprématurés, nouveaux-nés, nourrissons et jeunes enfants.Figure 15 : PS85Les 3 poches de concentrés de globules rouges de faible volume issues d’un même PS05sont toujours livrées simultanément pour un même receveur. Leur intérêt réside dans le faitqu’elles permettent une transfusion monodonneur pendant la durée de vie du produit étantentendu que la première poche doit être transfusée en étant âgée moins de 5 joursen néonatalogie et de moins de 7 jours en pédiatrie.Du fait de l’immaturité du système immunitaire du receveur, ces unités sont fréquemmentirradiées afin d’éviter tout risque de réaction du greffon contre hôte (GVH). L’irradiation d’unPS85 âgé de moins de 15 jours ne permet sa conservation que jusqu’à l’âge de 28 jours.(Un PS05 irradié avant l’âge de 15 jours se conserve jusqu’à l’âge de 42 jours, alorsqu’une irradiation après l’âge de 15 jours ne permet sa conservation que 24 heures).

30 31PS18 : MÉLANGE DE PLAQUETTES (POOL PLAQUETTAIRE)PS18 produits en 2012 : 2 557(+2 importés de France)Ses normes :Plaquettes (PLT) : > 2,4 x 10 11Globules blancs (WBC) : < 1 x 10 6 (/ 60 .10 9 PLT)pH :> 6,4 à J5Volume :254 - 380 mlValidité :5 jours à 20°C-24°CIndications : thrombopénies et thrombopathies.Figure 16 : PS18II est issu d’un mélange en solution additive (SSP+ ou Intersol) des «buffy-coats»de 4 PS05-3.Le contenu moyen en plaquettes (PLT) par poche est largement au-dessusdes 3,0 x 1011 / poche (considéré comme une dose thérapeutique pour un adulte)du fait d’une étape supplémentaire de rinçage des poches intermédiaires lors du « pooling »des 4 « buffy-coats » (couches leuco-plaquettaires) et du volume de prélèvement de sangtotal (500 ml) sur le dispositif 3 composants.Tableau XV : Indicateurs qualité des PS18PS18Poches testéesNormesde conformité*MoyenneVolume ml 2 526 254 - 380 338Plaquettes 10 9 /poche 2 149 > 240 352WBC 10 6 /poche 199 6,7 7,04* Valeurs au-delà desquelles le produit est déclaré «produit non conforme».PS09 et PS89 : CONCENTRéS DE PLAQUETTES UNITAIRESLes concentrés de plaquettes unitaires d’aphérèse (CPA) préparés à partir d’un seuldonneur à l’aide d’une machine d’aphérèse, assurant la déleucocytation au cours de laprocédure de recueil, montrent également des caractéristiques de haute qualité et degrande stabilité en termes de quantité de plaquettes et de leucocytes résiduels.PS09 produits en 2012 : 679PS89 produits en 2012 : 322Leurs normes :Plaquettes (PLT) : > 2 x 10 11Globules blancs (WBC ) : < 1 x 10 6 (/ 60 .10 9 PLT)pH :> 6,4 à J5Volume :> 29 ml (/60.10 9 PLT)Validité :5 jours à 20°C-24°CIndications : thrombopénies et thrombopathies.Figure 17 : PS09Nous disposons de 2 types de concentrés de plaquettes d’aphérèse. Le PS09, concentréde plaquettes d’aphérèse standard et le PS89 en cas de nécessité (l’automate d’aphérèseest alors programmé, en fonction de critères stricts d’acceptabilité, pour l’obtention d’unegrande quantité de plaquettes permettant au final la production de 2 CPA (1 PS09 et 1PS89) par splitting, à quantités égales, de la poche initiale.Tableau XVI : Indicateurs qualité des PS09 et PS89PS09PS89PochestestéesNormes deconformité*MoyennePochestestéesNormes deconformité*MoyenneVolume ml 343 > 150 ml 302 166 > 150 ml 222Plaquettes 10 9 /poche 564 > 200 351 163 > 200 254WBC 10 6 /poche 158 < 1 0,02 39 < 1 0,05pH à 5 jours 4 > 6,4 7,31 5 > 6,4 7,37* Valeurs au-delà desquelles le produit est déclaré «produit non conforme».

34 351. Les produits sanguins labiles (PS)Les livraisons des PS et DP sont de la responsabilité du CTS; elles concernent dansl’immense majorité des cas des distributions (approvisionnement de dépôts «attributeurs»)et rarement des délivrances nominatives.a. ASPECTS QUANTITATIFSLa distribution de l’ensemble des PS a crû en 2012 à l’exception de celle des PS14et des PS25.Tableau XVIII : Ventilation par hôpitaux des 26 817 PS distribuésPS05 PS25 PS85 PS09 PS89 PS18 PS30 PS14 TOTALCHL 6 113 4 27 342 144 1 191 4 2 385 10 210 -0,5%EHO 3 861 0 0 148 43 347 0 215 4 614 +1,4%KIR 3 726 0 0 48 21 189 0 690 4 674 +6,5%ELO 2 179 0 0 9 7 39 0 260 2 494 -1,3%THE 1 939 31 0 13 7 59 31 184 2 264 -9,8%HMA 1 596 0 0 59 20 79 0 362 2 116 -2,8%WIL 318 0 0 0 0 0 0 0 318 -20,2%EMA 123 0 0 0 0 0 0 4 127 -36%TOTAL 19 855 35 27 619 242 1 904 35 4 100 26 817 -1,5%+1,8 -32,2 +38,9 +14,8 +58 +16,3 +40,6 -22,1 -1,5% 2012/2011PS05 : concentré de GR homologuesPS25 : concentré de GR autologuesPS85 : concentré de GR pédiatrique (3 poches)PS09, PS89 : concentré de plaquettes d’aphérèsePS18 : mélange de concentrés de plaquettesPS30 : Plasma frais congelé autologuePS14 : Plasma frais congelé homologueTableau XIX : Livraisons en garde par le CTSCHLKIREHOELOTHECHL : Centre Hospitalier du LuxembourgEHO : Centre Emile Mayrisch d’Esch/AlzetteKIR : Hôpital du KirchbergELO : Clinique St Louis d’EttelbruckHMA : Hôpital Marie Astrid LuxembourgTHE : Clinique Ste Thérèse LuxembourgWL : Clinique St Joseph WiltzEMA : Clinique Ste Marie d’EschTrimestres PS05 PS85 PS09 PS89 PS18 PS14 TOTAL1 er 127 2 22 7 61 25 2444 e 273 3 26 12 40 20 3742 e 361 3 17 10 120 34 5453 e 220 2 31 15 63 20 3511 er 25 0 4 2 10 0 414 e 143 0 1 2 11 20 1772 e 235 0 2 2 17 40 2963 e 170 0 2 2 26 50 2501 er 38 0 4 4 9 10 654 e 202 0 10 3 17 10 2422 e 235 0 16 2 13 0 2663 e 116 0 9 1 15 5 1461 er 36 0 1 1 4 10 524 e 73 0 0 0 3 10 862 e 102 0 1 1 5 0 1093 e 62 0 0 0 3 0 651 er 12 0 0 0 6 0 184 e 97 0 1 0 7 0 1052 e 122 0 0 0 7 30 1593 e 104 0 3 2 2 0 111EMAWILHMA1 er2 e3 e4 e 00000000321 er4 e 52 e3 e051 er4 e 562 e 663 e 54DEVENIR DES PRODUITS SANGUINSLes causes de non utilisation de certains composants sanguins préparés à partir des donssont les suivantes :• un dépassement de la date de péremption (échus au CTS);• des normes requises non atteintes, (lors du prélèvement, lors des analyses, lors de lapréparation, lors du stockage ou lors du contrôle de qualité des produits finis).Tout produit sanguin ne répondant pas strictement aux normes préfixées en vigueur auCTS/CRL (produit non conforme). Les normes appliquées sont élaborées sur base desnormes internationales dont celles du Conseil de l’Europe et de la Commission Européenne(Directive 2004/33/CE du 22 mars 2004 portant application de la directive 2002/98/CE duParlement européen et du Conseil concernant certaines exigences techniques relatives ausang et aux composants sanguins).Tableau XX : Analyse détaillée des produits sanguins non transfusésPS05 PS85 PS09 PS89 PS18Nombre 20 534 74 679 322 2 557Livrés 19 855 27 619 242 1 904Non livrés 679 47 60 80 653% Non livrés 3,3 (4,1) 63,5 (72,3) 8,8 (9,2) 24,7 (24,7) 25,5 (24,4)% Echus CTS 195 (288) 47 (47) 18 (27) 13 (10) 446 (445)Quarantaine 484 (382) 0 42 (28) 64 (41) 207 (73)* ( ) = valeurs 2011 ** = Depuis le 01/08/08, les PSL distribués aux établissements de soins ne sont plus repris00000000Les pompiers du service incendie et ambulances de la ville de Luxembourg disposaientjusqu’au 01/04/2012 d’un stock d’une centaine de poches de globules rouges et participaientà l’approvisionnement des hôpitaux en PS05 en dehors des heures ouvrées du CTS.Cette activité s’est interrompue le 02/04/2012 après avoir délivré 299 PS05.Ce changement n’a pas influé sur les commandes en dehors des heures ouvrées.0000000020280000000002040000000024127000000000101010000030556827885

36 37b. ASPECTS QUALITATIFSÂGE DES PRODUITS SANGUINS LABILES AU MOMENT DE LEUR LIVRAISONLes PSL ne peuvent, au mieux, être libérés que le lendemain du don (délai de réalisation desanalyses). L’âge moyen des produits délivrés est satisfaisant et directement en rapport avecl’état du stock et des péremptions.Tableau XXI : Âge moyen des différents PS à la livraisonPS05 PS18 PS09 PS89Conservation max. 42 jours 2-6°C 5 jours 20-24°CÂge moyen 11 jours 3,9 jours 3,1 jours 3,1 joursà la livraison en 2012 (DS = 5,9) (DS = 1) (DS = 1,1) (DS = 1)Pour mémoire 13,7 jours 3,82 jours 3 jours 3,06 joursen 2011 (DS = 7,3) (DS = 1,1) (DS = 1,2) (DS = 1,2)PRODUITS SANGUINS IRRADIÉSL’irradiation à 200 gray détruit les cellules nucléées (leucocytes) et évite la réaction greffonversus hôte chez les transfusés immunodéprimés.TableauXXII : Répartition des 222 irradiationsCHLEHOPS05 PS05 PS85 PS09 PS89 PS18 TOTALHO 71 14 12 3 42HNO 16 9 5 3 9HO 14 0 2 0 13HNO 6 0 1 1 1HO = heures ouvrées HNO = heures non ouvrées ( ) : données 20112. Les dérivés plasmatiques (DP)184 (247)38 (3)a. ISSUS DU PLASMA LUXEMBOURGEOIS7 632 litres de plasma (PS97 = 5 581 L/ PS98 = 1 850 L / PS99 = 201 L) ont été fournis en2012 pour le fractionnement.b. NON ISSUS DU PLASMA LUXEMBOURGEOISTableau XXIV : Distribution des produits stables non-CRLQUANTITÉS 2012 QUANTITéS 2011HAEMATE P 245 000 UI 224 500 UIHAEMOCOMPLETAN 1g (fibrinogène) 368 g 520 gHEPATITIS B 1ml (Ig contre hépatite B) 67 flc 44 flcTETAGAM (Ig anti-tétaniques) 861 flc 761 flcKYBERNIN (anti-thrombie 3) 236 flc 141 flcKOGENATE 898 000 UI 1 286 000 UIADVATE 1000 UI 340 000 UI UIWILATE 900 UI 1 800 UI UIREFACTO AF 100 UI 10 000 UI 1 286 000 UIBENEFIX (F IX recombinant) 1000 UI 110 000 UI 150 000 UIRHESONATIV 1 590 flc 1 358 flcOCTANATE 1000 UI (F. VIII plasmatique) 2 212 000 UI 1 281 000 UIOCTALBINE 5% 100ml 60 flc 90 flcOCTAGAM 2,5g 80 flc 10 flc3. ConclusionLe département distribution exprime en permanence ses besoins de complètement destock et donc indirectement les invitations à faire aux donneurs.Par respect des donneurs, la distribution se doit d’être maîtrisée avec entre autre despéremptions minimales et des distributions adaptées aux ressources.Tableau XXV : Efforts faits sur les péremptions de PS depuis 5 ansÉchus CTS PS05 PS09 PS89 PS182008 3,18 20,9 25,3 47,22009 2,5 10,2 12,2 322010 1,9 9,5 12,8 352011 1,4 4,5 4,8 20,52012 0,9 2,4 4 22,2Tableau XXIII : Délivrance des médicaments - CRLQUANTITÉS 2012 QUANTITéS 2011OCTALBINE-CRL 5% 250 ML 3 049 flc 3 284 flcOCTALBINE-CRL 20% 100 ML 12 010 flc 8 470 flcOCTAPLEX-CRL 500 UI 268 flc 218 flcOCTAGAM-CRL 10g 4 202 flc 40 flcOCTAGAM-CRL 5g 669 flc 30 flc

40 412. Le laboratoire du contrôle de qualitéIl intervient au niveau de tous les processus tant par des activités systématiques que pardes activités inopinées (prise en compte de tous les produits déclarés non conformes pourlesquels il faut statuer sur la conduite à tenir).La validation de tous les lots de poches de recueil de sang de même que les contrôlesmicrobiologiques des PS à péremption (6 PS05 et 6 plaquettes/mois) et de l’environnement(18 prélèvements de surface/mois) sont fondamentaux.3. ConclusionLes donneurs réguliers apparaissent comme fiables dans le temps vis-à-vis des maladiesinfectieuses recherchées (hépatites, infection VIH, syphilis). C’est dans la population descandidats nouveaux donneurs que les risques sont majorés.Les tests biologiques visent, en complément de la sélection des donneurs (questionnaire etentretien médical) à la libération de produits sûrs.RAISONS DES TESTSTableau XXVII : Raisons et résultats des testseffectués au CTSANALYSES ND DR CQP LABM BPN équipements - Réactifs TOTALHÉMATOLOGIEHÉMOGRAMME X X X X ..... Bayer Coulter L 780 - Coulter HMX 25 966IMMUNO-HÉMATOLOGIEGROUPAGES ABO Rh Kell X ..... X X X Autovue ortho 8 438TESTS ABO RhD sur poches ..... X ..... ..... ..... Diamed 23 737PHENOTYPES ÉTENDUS ..... ..... ..... sd ..... Ortho / Diamed 26 757RAI* X X ..... X ..... Autovue ortho 25 775COOMBS DIRECTS ..... ..... ..... X ..... Autovue ortho 415AGGLUTININES FROIDES ..... ..... ..... X ..... Ortho / Diamed 117HÉMOLYSINES ..... X ..... ..... ..... Ortho / Diamed 712CROSS MATCH ..... ..... ..... X ..... Autovue ortho 441BIOCHIMIEProtéines totales X APH X X X Genesys 10S 420Transaminases (ALAT, ASAT) X ..... ..... ..... .....1 566Gamma gt X ..... ..... ..... ..... Sous-traité au Laboratoire National de Santé 1 566Fer sérique / Ferritine X X ..... ..... ..... 902SÉROLOGIE POS PREV ACCTPHA* X ..... ..... ..... ..... Architect Syphilis TP reagent kit Abbott 26 263 3 1. 10 -4 54Ag HBs* (virus hépatite B) X X ..... ..... ..... Architect HBs Ag qualitative reagent kit 26 263 3 1. 10 -4 23AC anti-HIV 1+2 (+Ag P24)* X X ..... ..... ..... Architect HIV Ag / Ab reagent kit Abbott 26 263 0 0 12AC anti-HCV (virus hépatite C)* X X ..... ..... ..... Architect anti HCV reagent kit Abbott 26 263 2 0,8. 10 -4 27X ..... ..... ..... ..... Architect HTLV I/II reagent kit Abbott 1 873 1 5. 10 -4 0AC anti-HTLV I + II(virus du lymphome T humain)AC anti-HBc totaux (hépatite B)* X ..... ..... ..... ..... Architect anti HBC II reagent kit Abbott 1 873 7 3,7. 10 -3 20AC anti-CM V X ..... ..... ..... ..... Architect CMV IgG reagent kit Abbott 1 050 410 39% 0AC anti-Plasmodium (malaria) X ..... ..... ..... ..... Sous-traité au Laboratoire National de Santé 862 0 0 2BIOLOGIE MOLÉCULAIREPCR HIV X X ..... ..... .....26 263 0 0PCR HBV X X ..... ..... ..... Sous-traité à la Croix-Rouge allemande 26 263 3 1. 10 -4PCR HCV X X ..... ..... ..... (DRK Hessen / Baden-Württemberg, 26 263 0 0PCR HVA (hépatite A) X X ..... ..... ..... Frankfurt/Main)26 263 0 0PCR PARVOVIRUS B 19 X X ..... ..... ..... 26 263 3 1. 10 -4ND : nouveaux donneurs - DR : donneur régulier et de donneur autologue -CQP : contrôle qualité production - LABM : laboratoires hospitaliers et privés - BPN : bilan pré-nuptial - sd : sur demande -APH : aphérèse - ACC : Accroches non confirmées - POS : Positifs confirmés - PREV : Prévalence des positifs confirmés en %

42 43Tableau XXVIII : Tests mensuels systématiques hématologiques, physiques etbiochimiques du contrôle de qualitéNumération MesuresGlobules Globules Plaquettes pH Hémoglobinerouges blancs librePS05a (CGR - 2 composants) ≥11 poches 0 0PS05c (CGR - 3 composants) ≥11 poches 0 0PS18x (pool plaquettaire) ≥10 poches systématique 4 0PS09h (plaquettes d’aphérèse) ≥8 poches systématique ≥2 poches 0PS09i (plaquettes d’aphérèse splitting) ≥2 poches systématique ≥2 poches 0PS89i (plaquettes d’aphérèse splitting) ≥2 poches systématique ≥2 poches 0PS97a (plasma issu d’un don 2 composants) ≥11 poches 0 0PS97c (plasma issu d’un don 3 composants) ≥11 poches 0 0PS98g (plasma de plasmaphérèse) ≥4 poches 0 0PS99h (plasma de cytaphérèse) ≥2 poches 0 0PS99i (plasma de cytaphérèse splitting) ≥2 poches 0 0PS05a à péremption ≥ 6* poches 0 0 0 ≥ 6* pochesPS05c à péremption ≥ 4* poches 0 0 0 ≥ 4* pochesLes prioritéspour 20131. Implémentation du nouveau système informatique central2. Convention avec l’entente des hôpitaux luxembourgeoispour la fourniture de plasma au fournisseurd’immunoglobulines et d’albumines de 5 hôpitauxluxembourgeois3. Allongement de la durée des collectes du jeudi(Ettelbruck 18h et cts 20h)4. Organisation de la journée de médecine transfusionnellefranco-belgo-luxembourgeoise* contrôle de l’hémolyseNB : les 150 contrôles systématiques bactériologiques de PS à péremption,réalisés en 2012, se sont tous révélés négatifs (LNS et CHL)

44 45AnnexesPrincipales mesures de sécuritédans le cadre du don du sangDans le but d’assurer une sécurité transfusionnelle maximale pour lesreceveurs de sang, un nombre important de mesures est pris, notamment :• l’établissement des principes de volontariat, anonymat et bénévolat des donneursde sang ;• l’adoption du concept d’autosuffisance en matière de produits sanguins labiles etdérivés plasmatiques stables ;• le respect et l’actualisation du cadre réglementaire strict et explicite en relation avec ledon de sang et la transfusion sanguine ;• l’existence d’un système national d’hémovigilance (surveillance systématique desréactions et incidents en relation avec les activités développées dans le cadre de la chaînetransfusionnelle) ;• l’adhésion au concept d’assurance de qualité (prévention, détection et correction desdéficiences qui pourraient compromettre une qualité optimale et constante des produits etservices) ;• une sélection médicale rigoureuse des donneurs de sang avant le prélèvement ;• la sécurisation des nouveaux donneurs (qui présentent d’un point de vue statistique unrisque plus élevé que les donneurs réguliers) ;• la possibilité d’information post-don faite aux donneurs leur permettant de nousinformer de toute anomalie post-don ;• des analyses de laboratoire (hémogramme, dépistage systématique des marqueursinfectieux dans le cadre de la qualification biologique des dons de sang) ;• des techniques de préparation des produits sanguins (en particulier ladéleucocytation systématique de tous les produits labiles, le traitement solvant détergentpour le plasma frais congelé, l’inactivation virale ou l’élimination d’agents pathogènes pourles dérives plasmatiques, absorption de la protéine du prion dans le plasma frais congelépar chromatographie d’affinité) ;• la distribution de produits transformés (poches pédiatriques, produits irradiés) ouqualifiés (statut CMV, sang phénotypé, …).Nous joindreCroix-Rouge luxembourgeoiseCentre de Transfusion Sanguine42, bd Joseph II – L-1840 LuxembourgB.P.404 –L-2014 LuxembourgTél. : (+352) 27 55-4000Fax : (+352) 27 55-4001Email nouveaux donneurs : transfusion.secretariat@croix-rouge.luEmail donneurs réguliers : don-du-sang@croix-rouge.luhelpline croix-rouge 2755www.croix-rouge.lu

46Croix-Rouge luxembourgeoiseCentre de Transfusion Sanguine42, bd Joseph II – L-1840 LuxembourgB.P.404 –L-2014 LuxembourgTél. : (+352) 27 55-4000Fax : (+352) 27 55-4001Email nouveaux donneurs : transfusion.secretariat@croix-rouge.luEmail donneurs réguliers : don-du-sang@croix-rouge.luhelpline croix-rouge 2755www.croix-rouge.luCoordination : Rachel VieiraOnt collaboré à cette publication : Docteur Paul CourrierPhoto de couverture :Conception graphique : Comed SAImpression : Imprimerie CentraleImprimé sur papier recycléLes informations contenues dans cette publication sont actuelles au 31.12.2012

Croix-Rouge luxembourgeoiseCentre de Transfusion Sanguine42, bd Joseph II – L-1840 LuxembourgB.P.404 –L-2014 LuxembourgTél. : (+352) 27 55-4000Fax : (+352) 27 55-4001Email nouveaux donneurs : transfusion.secretariat@croix-rouge.luEmail donneurs réguliers : don-du-sang@croix-rouge.luhelpline croix-rouge 2755www.croix-rouge.lu