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Formulaire d'information et de consentement pour la ... - CRIUGM

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<strong>Formu<strong>la</strong>ire</strong> d’information <strong>et</strong> <strong>de</strong> <strong>consentement</strong><strong>pour</strong> <strong>la</strong> constitution d’une banque <strong>de</strong> participants <strong>pour</strong> <strong>la</strong> rechercheTITREBanque <strong>de</strong> participants du Centre <strong>de</strong> recherche <strong>de</strong> l’Institut universitaire <strong>de</strong> gériatrie <strong>de</strong> Montréal (<strong>CRIUGM</strong>)CHERCHEURE RESPONSABLEDre Sylvie Belleville, directrice <strong>de</strong> <strong>la</strong> recherche du <strong>CRIUGM</strong>COORDONNATEURNadia JafferPRÉAMBULENous sollicitons votre participation <strong>pour</strong> <strong>la</strong> constitution d’une banque <strong>de</strong> participants <strong>pour</strong> <strong>la</strong> recherche. Avantd’accepter <strong>de</strong> participer <strong>et</strong> <strong>de</strong> signer ce formu<strong>la</strong>ire d’information <strong>et</strong> <strong>de</strong> <strong>consentement</strong>, prenez le temps <strong>de</strong> lire, <strong>de</strong>comprendre <strong>et</strong> <strong>de</strong> considérer attentivement les renseignements suivants.Ce formu<strong>la</strong>ire peut contenir <strong>de</strong>s mots que vous ne comprenez pas. Nous vous invitons à poser toutes lesquestions que vous jugez utiles au chercheur responsable du proj<strong>et</strong> ou au membre du personnel affecté à ceproj<strong>et</strong> <strong>et</strong> à leur <strong>de</strong>man<strong>de</strong>r <strong>de</strong> vous expliquer tout mot ou renseignement qui n’est pas c<strong>la</strong>ir.NATURE ET OBJECTIFSLa Banque <strong>de</strong> participants du <strong>CRIUGM</strong> a <strong>pour</strong> objectif <strong>de</strong> faciliter le recrutement <strong>de</strong> participants intéressés àparticiper à <strong>de</strong>s proj<strong>et</strong>s <strong>de</strong> recherche réalisés par les chercheurs du <strong>CRIUGM</strong>.DÉROULEMENTAprès avoir signé ce formu<strong>la</strong>ire d’information <strong>et</strong> <strong>de</strong> <strong>consentement</strong>, vous <strong>pour</strong>rez compléter un formu<strong>la</strong>ire <strong>de</strong>recrutement. Dans ce formu<strong>la</strong>ire, vous fournirez <strong>de</strong>s renseignements personnels comme votre âge, votre sco<strong>la</strong>rité<strong>et</strong> vos antécé<strong>de</strong>nts médicaux. Ces informations seront entrées dans une base <strong>de</strong> données informatique sécurisée.Il n’y aura que l’administrateur <strong>et</strong> le chercheur responsable qui auront un accès quotidien à ces informations.Si un chercheur du <strong>CRIUGM</strong> souhaite recruter un participant <strong>pour</strong> son proj<strong>et</strong> <strong>de</strong> recherche <strong>et</strong> que vousrépon<strong>de</strong>z à ses critères <strong>de</strong> sélection, votre nom, vos coordonnées <strong>et</strong> vos renseignements personnelsseront fournis à ce chercheur par l’administrateur afin qu’il puisse vous contacter par téléphone <strong>et</strong> vousproposer <strong>de</strong> participer à son proj<strong>et</strong>. Vous serez toujours libre <strong>de</strong> dire oui ou non, selon votre intérêt <strong>pour</strong>son proj<strong>et</strong> <strong>de</strong> recherche.Chaque proj<strong>et</strong> <strong>de</strong> recherche qui vous sera proposé par un chercheur du <strong>CRIUGM</strong> est approuvé par le comitéd’éthique <strong>de</strong> <strong>la</strong> recherche <strong>de</strong> l’IUGM. Chacun <strong>de</strong>s proj<strong>et</strong>s du <strong>CRIUGM</strong> est différent. Ainsi, certains proj<strong>et</strong>s nenécessiteront qu’une seule séance d’évaluation, d’autres plusieurs séances. Le lieu où se déroulera chaque proj<strong>et</strong><strong>pour</strong>ra également varier selon le chercheur, mais le plus souvent le proj<strong>et</strong> aura lieu au <strong>CRIUGM</strong>.Après votre participation à un proj<strong>et</strong>, le chercheur vous <strong>de</strong>man<strong>de</strong>ra si vous souhaitez <strong>de</strong>meurer inscrit à <strong>la</strong> Banque<strong>de</strong> participants du <strong>CRIUGM</strong>. Si oui, le chercheur vous <strong>de</strong>man<strong>de</strong>ra à partir <strong>de</strong> quel moment un autre chercheurpeut vous appeler <strong>pour</strong> vous proposer un autre proj<strong>et</strong> <strong>de</strong> recherche.La durée <strong>de</strong> votre inscription à <strong>la</strong> Banque <strong>de</strong> participants du <strong>CRIUGM</strong> ne dépendra que <strong>de</strong> vous. Si vous lesouhaitez, vous <strong>pour</strong>rez être inscrit à c<strong>et</strong>te banque durant <strong>de</strong>s années. Par contre, si vous le désirez, vous pouvezr<strong>et</strong>irer votre nom <strong>de</strong> <strong>la</strong> banque à tout moment.Les résultats <strong>de</strong> certains tests avec lesquels vous serez évalués seront inscrits à <strong>la</strong> banque <strong>de</strong> données. L’objectif<strong>de</strong> <strong>la</strong> conservation <strong>de</strong> ces résultats est d’éviter au chercheur <strong>et</strong> à vous-même <strong>de</strong> refaire une tâche d’évaluation quia été faite il y peu <strong>de</strong> temps (moins <strong>de</strong> 6 mois). Ces résultats sont donc inscrits avec vos renseignementspersonnels.Page 1 <strong>de</strong> 4 2009.03.19


Si aucun chercheur n’a sollicité votre participation à un proj<strong>et</strong> à l’intérieur d’un an, vous serez contacté partéléphone par l’administrateur <strong>de</strong> <strong>la</strong> banque qui vous <strong>de</strong>man<strong>de</strong>ra si vous désirez <strong>de</strong>meurer inscrit. Si oui, votrenom sera conservé <strong>pour</strong> <strong>la</strong> prochaine année. Sinon, votre nom sera r<strong>et</strong>iré. De plus, à chaque fois que vousparticiperez à un proj<strong>et</strong> <strong>de</strong> recherche, le chercheur ou le membre désigné vous <strong>de</strong>man<strong>de</strong>ra si vous désirez<strong>de</strong>meurer inscrit <strong>et</strong> c<strong>et</strong>te information sera transmise à l’administrateur <strong>de</strong> <strong>la</strong> banque.RISQUES ASSOCIÉSVotre inscription à <strong>la</strong> Banque <strong>de</strong> participants du <strong>CRIUGM</strong> ne vous fera courir aucun risque.INCONVÉNIENTS ASSOCIÉSLe seul inconvénient lié à votre inscription à <strong>la</strong> Banque <strong>de</strong> participants du <strong>CRIUGM</strong> est que vous recevrez <strong>de</strong>sappels téléphoniques <strong>de</strong> chercheurs ou <strong>de</strong>s membres désignés <strong>de</strong> leur équipe. Vous <strong>de</strong>vrez donc consacrer dutemps à écouter <strong>la</strong> <strong>de</strong>scription du proj<strong>et</strong> qui vous sera proposé afin <strong>de</strong> déci<strong>de</strong>r si vous désirez ou non y participer.Pour éviter que vous soyez trop souvent sollicité, un seul chercheur peut vous contacter à <strong>la</strong> fois. La confi<strong>de</strong>ntialité<strong>de</strong> vos renseignements sera assurée par un système informatique sécurisé <strong>et</strong> <strong>de</strong>s consignes c<strong>la</strong>ires auxutilisateurs <strong>de</strong> <strong>la</strong> banque.AVANTAGESIl se peut que vous r<strong>et</strong>iriez un bénéfice personnel à être inscrit à <strong>la</strong> banque, comme l’intérêt que les chercheursvous proposent <strong>de</strong> participer à différents proj<strong>et</strong>s <strong>de</strong> recherche. Par ailleurs, votre inscription à <strong>la</strong> banque <strong>de</strong>participants <strong>pour</strong>ra faciliter le recrutement <strong>de</strong> participants <strong>pour</strong> les proj<strong>et</strong>s <strong>de</strong> recherche du <strong>CRIUGM</strong> <strong>et</strong> vouscontribuerez ainsi à l’avancement <strong>de</strong>s connaissances dans le domaine <strong>de</strong>s proj<strong>et</strong>s <strong>de</strong> recherche qui vous serontproposés.PARTICIPATION VOLONTAIRE ET POSSIBILITÉ DE RETRAITVotre inscription à <strong>la</strong> Banque <strong>de</strong> participants est volontaire. Vous êtes donc libre <strong>de</strong> refuser <strong>de</strong> vous inscrire. Vouspouvez également vous r<strong>et</strong>irer <strong>de</strong> <strong>la</strong> banque à n’importe quel moment sans avoir à donner <strong>de</strong> raison, en faisantconnaître votre décision à l’administrateur <strong>de</strong> <strong>la</strong> banque.Si vous désirez vous r<strong>et</strong>irer <strong>de</strong> <strong>la</strong> banque, votre nom sera r<strong>et</strong>iré <strong>de</strong> <strong>la</strong> liste <strong>et</strong> vous ne recevrez plus d’appel <strong>de</strong>proposition <strong>pour</strong> <strong>de</strong>s proj<strong>et</strong>s <strong>de</strong> recherche.Les responsables <strong>de</strong> <strong>la</strong> Banque <strong>de</strong> participants du <strong>CRIUGM</strong> ou le comité d’éthique <strong>de</strong> <strong>la</strong> recherche <strong>de</strong> l’IUGMpeuvent m<strong>et</strong>tre fin à votre participation, sans votre <strong>consentement</strong>, si <strong>de</strong> nouvelles informations indiquent que votreparticipation au proj<strong>et</strong> n’est plus dans votre intérêt ou s’il existe <strong>de</strong>s raisons administratives d’abandonner <strong>la</strong>Banque <strong>de</strong> participants du <strong>CRIUGM</strong>.Toute nouvelle information qui <strong>pour</strong>rait affecter votre décision <strong>de</strong> continuer <strong>de</strong> participer à <strong>la</strong> banque <strong>de</strong>participants vous sera communiquée, sans dé<strong>la</strong>i.CONFIDENTIALITÉVous fournirez vous-même les renseignements personnels qui vous concernent en complétant le formu<strong>la</strong>ire <strong>de</strong>recrutement. Ces informations seront recueillies par l’administrateur <strong>de</strong> <strong>la</strong> banque <strong>de</strong> participants.Ces renseignements que vous fournirez, comme votre âge, votre sco<strong>la</strong>rité <strong>et</strong> vos antécé<strong>de</strong>nts médicaux,perm<strong>et</strong>tront d’évaluer si vous correspon<strong>de</strong>z aux critères <strong>de</strong> sélection d’un chercheur <strong>pour</strong> son proj<strong>et</strong> <strong>de</strong> recherche.Les responsables <strong>de</strong> <strong>la</strong> banque <strong>de</strong> participants ainsi que les chercheurs du <strong>CRIUGM</strong> <strong>et</strong> les membres <strong>de</strong> leuréquipe s’engagent à respecter <strong>la</strong> confi<strong>de</strong>ntialité <strong>de</strong>s renseignements recueillis.Votre nom <strong>et</strong> votre numéro <strong>de</strong> téléphone seront transmis au chercheur afin qu’il puisse vous appeler <strong>pour</strong> vousproposer <strong>de</strong> participer à son proj<strong>et</strong> <strong>de</strong> recherche. On vous assignera également un co<strong>de</strong> <strong>et</strong> mis à part <strong>pour</strong> lecontact téléphonique initial, l’administrateur <strong>et</strong> le chercheur référeront toujours à vous par votre co<strong>de</strong>.Page 2 <strong>de</strong> 4 2009.03.19


Seuls le chercheur responsable <strong>de</strong> <strong>la</strong> banque <strong>et</strong> l’administrateur auront accès à vos renseignements sur une basequotidienne. Chaque chercheur du <strong>CRIUGM</strong> ou membre désigné <strong>de</strong> son équipe qui voudra recruter <strong>de</strong>sparticipants via <strong>la</strong> banque <strong>de</strong> participants <strong>de</strong>vra dans un premier temps signer une convention d’utilisation <strong>de</strong> <strong>la</strong>banque dans <strong>la</strong>quelle il s’engagera à respecter <strong>la</strong> confi<strong>de</strong>ntialité <strong>de</strong>s renseignements qui lui seront fournis.Vos renseignements personnels seront conservés dans une base <strong>de</strong> données informatique sécurisée par un co<strong>de</strong>d’accès <strong>et</strong> un mot <strong>de</strong> passe connus du chercheur responsable <strong>de</strong> <strong>la</strong> banque, <strong>de</strong> l’administrateur <strong>et</strong> du directeur du<strong>CRIUGM</strong>. Ce fichier informatique est accessible à partir d’un ordinateur qui est également sécurisé par un co<strong>de</strong>d’accès <strong>et</strong> un mot <strong>de</strong> passe.Les renseignements vous concernant seront conservés dans <strong>la</strong> banque tant <strong>et</strong> aussi longtemps que voussouhaiterez être inscrit. Si vous désirez vous r<strong>et</strong>irer <strong>de</strong> <strong>la</strong> banque, les données seront conservées <strong>pour</strong> une durée<strong>de</strong> 5 ans après <strong>la</strong> date <strong>de</strong> votre <strong>de</strong>rnière participation afin d’assurer votre sécurité <strong>et</strong> par <strong>la</strong> suite elles serontdétruites selon les règles en vigueur.Chaque chercheur qui sollicitera votre participation à un proj<strong>et</strong> <strong>de</strong> recherche est également tenu, si vous acceptez<strong>de</strong> participer à son proj<strong>et</strong>, <strong>de</strong> conserver vos renseignements <strong>pour</strong> une durée <strong>de</strong> 5 ans.Vous avez en tout temps le droit d’avoir accès à votre dossier <strong>et</strong> <strong>de</strong> faire rectifier ou supprimer <strong>de</strong>srenseignements périmés ou non justifiés.FINANCEMENTLe fonds <strong>de</strong> gestion du <strong>CRIUGM</strong> assure le financement nécessaire à <strong>la</strong> gestion <strong>de</strong> <strong>la</strong> Banque <strong>de</strong> participants du<strong>CRIUGM</strong>.COMPENSATIONVous ne recevrez aucune compensation financière <strong>pour</strong> votre inscription à <strong>la</strong> Banque <strong>de</strong> participants du <strong>CRIUGM</strong>.Par contre, lorsqu’un chercheur vous proposera <strong>de</strong> participer à son proj<strong>et</strong> <strong>de</strong> recherche, <strong>la</strong> compensationfinancière liée spécifiquement à son proj<strong>et</strong> vous sera mentionnée. C<strong>et</strong>te compensation peut varier d’un chercheurà l’autre <strong>et</strong> d’un proj<strong>et</strong> à l’autre; il peut également arriver qu’il n’y ait aucune compensation prévue.IDENTIFICATION DES PERSONNES RESSOURCESSi vous avez <strong>de</strong>s questions concernant <strong>la</strong> Banque <strong>de</strong> participants du <strong>CRIUGM</strong>, vous pouvez communiquer avec lechercheur responsable <strong>de</strong> <strong>la</strong> banque aux coordonnées suivantes :Dre Sylvie Belleville, (514) 340-3540 poste 4779En cas <strong>de</strong> p<strong>la</strong>intePour toute question concernant vos droits en tant que participant inscrit à <strong>la</strong> Banque <strong>de</strong> participants du <strong>CRIUGM</strong>,ou si vous avez <strong>de</strong>s p<strong>la</strong>intes ou <strong>de</strong>s commentaires à formuler, vous pouvez communiquer avec le Commissaireaux p<strong>la</strong>intes <strong>et</strong> à <strong>la</strong> qualité <strong>de</strong>s services <strong>de</strong> l’IUGM à l’adresse suivante :4565, chemin Queen-Mary, Montréal, H3W 1W5.Téléphone : (514) 340-3517SURVEILLANCE DES ASPECTS ÉTHIQUESLe comité d’éthique <strong>de</strong> <strong>la</strong> recherche <strong>de</strong> l’IUGM a approuvé le protocole <strong>de</strong> <strong>la</strong> Banque <strong>de</strong> participants du <strong>CRIUGM</strong><strong>et</strong> en assure le suivi. De plus, il approuvera au préa<strong>la</strong>ble toute modification apportée au formu<strong>la</strong>ire d’information <strong>et</strong><strong>de</strong> <strong>consentement</strong> <strong>et</strong> au protocole <strong>de</strong> recherche. Pour toute information, vous pouvez rejoindre le secrétariat ducomité d’éthique <strong>de</strong> <strong>la</strong> recherche <strong>de</strong> l’IGM au (514) 340-2800 poste 3250.CONSENTEMENT DU PARTICIPANT DE RECHERCHEJ’ai pris connaissance du formu<strong>la</strong>ire d’information <strong>et</strong> <strong>de</strong> <strong>consentement</strong>.Je reconnais qu’on m’a expliqué le proj<strong>et</strong>, qu’on a répondu à mes questions <strong>et</strong> qu’on m’a <strong>la</strong>issé le temps voulu<strong>pour</strong> prendre une décision.Page 3 <strong>de</strong> 4 2009.03.19


Je consens à être inscrit à <strong>la</strong> Banque <strong>de</strong> participants du <strong>CRIUGM</strong> selon les conditions qui sont énoncées. Unecopie signée <strong>et</strong> datée du présent formu<strong>la</strong>ire d’information <strong>et</strong> <strong>de</strong> <strong>consentement</strong> m’a été remise.____________________________________________________________Nom <strong>et</strong> signature du participant <strong>de</strong> rechercheDateSIGNATURE DE LA PERSONNE QUI A OBTENU LE CONSENTEMENTJ’ai expliqué au participant les termes du présent formu<strong>la</strong>ire d’information <strong>et</strong> <strong>de</strong> <strong>consentement</strong> <strong>et</strong> j’ai répondu auxquestions qu’il m’a posées.____________________________________________________________Nom <strong>et</strong> signature <strong>de</strong> <strong>la</strong> personne qui obtient le <strong>consentement</strong> DateSIGNATURE ET ENGAGEMENT DU CHERCHEUR RESPONSABLEJe certifie qu’on a expliqué au participant <strong>de</strong> recherche les termes du présent formu<strong>la</strong>ire d’information <strong>et</strong> <strong>de</strong><strong>consentement</strong>, que l’on a répondu aux questions qu’il avait à c<strong>et</strong> égard <strong>et</strong> qu’on lui a c<strong>la</strong>irement indiqué qu’il<strong>de</strong>meure libre <strong>de</strong> m<strong>et</strong>tre un terme à sa participation, <strong>et</strong> ce, sans préjudice.Je m’engage, avec l’équipe <strong>de</strong> recherche, à respecter ce qui a été convenu au formu<strong>la</strong>ire d’information <strong>et</strong> <strong>de</strong><strong>consentement</strong> <strong>et</strong> à en rem<strong>et</strong>tre une copie signée au participant <strong>de</strong> recherche.Sylvie BellevilleNom <strong>et</strong> signature du chercheur responsableDate _______________Page 4 <strong>de</strong> 4 2009.03.19

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