Comparaison entre la pompe Ã insuline et les multi ... - INESSS

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REMERCIEMENTSCe rapport a été préparé à la demande de l'Agence d'évaluation des technologies et des modesd'intervention en santé (AETMIS) par Brigitte Côté, M.D., M. Sc. (santé publique), médecinspécialiste en santé publique et chercheure consultante, et Carole St-Hilaire, économiste, Ph. D.(santé publique) et chercheure consultante.L'Agence souhaite souligner la contribution de :Diabète Québec, pour son soutien dans la recherche d’informations et de personnes ou de milieuxde soins pertinents à la rédaction de ce rapport.Le groupe les Gluco-Maîtres ainsi que sa responsable, M me Marie Coyea, et le groupe de soutienpour patients de l’Hôpital Royal Victoria ainsi que sa responsable, M me Bianka Charbonneau,pour leur collaboration au sondage réalisé auprès des patients traités par pompe et leur famille etla documentation pertinente qu’ils ont fournie.Les milieux cliniques de l’Hôtel-Dieu de Montréal, de l’Hôpital Royal Victoria, de l’Hôpital généraljuif, de l’Hôpital Maisonneuve-Rosemont, de l’Hôpital Sainte-Justine, de l’Hôpital de Montréalpour enfants et du Centre hospitalier de l’Université Laval.L'Agence tient aussi à remercier les lecteurs externes qui, grâce à leurs nombreux commentaires,ont permis d'améliorer la qualité et le contenu de ce rapport :D re Isabelle BouchardPédiatre, directrice, clinique de diabète pédiatrique du Centre hospitalier de l’UniversitéLaval, QuébecM me Bianka CharbonneauConsultante professionnelle, Services de Santé Optimum-Plus, MontréalM. Oriol de Solà-MoralesChercheur, Agència d'Avaluació de Tecnologia i Recerca Mèdiques, Barcelone, EspagneD re Céline HuotEndocrinologue, Hôpital Sainte-Justine, MontréalD r Joan M.V. PonsDirecteur, Agència d'Avaluació de Tecnologia i Recerca Mèdiques, Barcelone, EspagneD r Jean-François YaleEndocrinologue, directeur du Centre métabolique de jour, Hôpital Royal Victoria,MontréalTout risque ou erreur demeure la responsabilité des auteures.DIVULGATION DE CONFLITS D'INTÉRÊTSAucun conflit à signaler.iv
RÉSUMÉINTRODUCTIONLe présent rapport examine l’innocuité,l’efficacité et le rapport coût-efficacité de lapompe à insuline comparativement auxmulti-injections quotidiennes d’insulinepour le traitement du diabète de type 1, unemaladie chronique incurable, qui débutegénéralement au jeune âge. L’insulinothérapieet ses modalités ont évolué dans lesdernières années, et le traitement intensifrecommandé dans toutes les lignes directricesde pratique peut être administré enperfusion continue d’insuline par voie souscutanée(pompe) ou en multi-injections quotidiennesd’insuline. Les études cliniquesdistinguent deux types d’insulines basalesutilisées avec les multi-injections quotidiennes: l’insuline NPH 1 et l’insuline glargine 2 .DESCRIPTION DELA TECHNOLOGIELa thérapie par pompe à insuline est techniquementappelée perfusion continue d’insulinepar voie sous-cutanée. Il s’agit d’uneméthode d’administration sous-cutanée d’insulinerapide perfusée par l’entremise d’unepompe à piles portative et programmable, àl’aide d’une tubulure et d’une canule entéflon ou en métal conçues expressément àcet usage.MÉTHODE DE RECHERCHELa stratégie de recherche documentaire apermis de repérer deux rapports d’agencesd’évaluation des technologies, l’un publié enaoût 2002 par une agence d’évaluation destechnologies de la Grande-Bretagne, etl’autre en 2000 par l’agence catalaned’évaluation des technologies. Pour complétercette information, une analyse de la litté-1. La Neutral Protamine Hagedorn (NPH) est une insulinelente.2. Nouvelle insuline lente, homologuée mais pas encorecommercialisée au Canada.rature publiée depuis 2002 a été réalisée. Laperspective des patients qui utilisent unepompe et des équipes professionnelles quiont une expérience de la pompe a égalementété explorée par l’entremise d’un questionnaireauto-administré (patients) et d’entrevuesen face à face (professionnels).RÉSULTATSIndicateursL’innocuité est évaluée en fonction de lamortalité et des crises d’hypoglycémie graveet d’acidocétose attribuables à un mauvaisfonctionnement de la pompe. L’indicateurétalon de la qualité de l’équilibre glycémiqueest l’hémoglobine glyquée (HbA1c). Letaux d’HbA1c est un indicateur de la maîtriseglycémique des deux à trois derniersmois. Plus il est élevé, plus la fréquence descomplications augmente. Le taux d’HbA1cet la glycémie moyenne sont largement utilisésen clinique et en recherche comme critèresde substitution pour la prédiction descomplications à long terme : ce sont les deuxindicateurs retenus dans ce rapport pourmesurer l’efficacité du traitement. Le DiabetesQuality of Life (DQOL), qui mesure lesrépercussions du diabète sur quatre sphèresde la vie quotidienne, et sa version adaptéeaux jeunes, le DQOLY (Diabetes Quality ofLife for Youth), ont été retenus comme indicateursde la qualité de vie.InnocuitéTant chez les enfants que chez les adultes,les essais contrôlés randomisés ne constatentpas de différence dans l’incidence des hypoglycémiesgraves avec la pompe comparativementaux multi-injections. Les études nonrandomisées relèvent moins d’hypoglycémiesgraves chez les patients traités parpompe, mais ce constat peut s’expliquerpar le choix des sujets dans les études nonrandomisées, où le traitement par pompe est(Mv
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