L'otite du baigneur - Profession Santé

Le fingolimod (Gilenya MD )■ Grossesse : Les études chez l’animal ontmontré un potentiel tératogène. Le récepteurde la sphingosine-1-phosphate joue unrôle dans la formation vasculaire durantl’embryogenèse, laissant présager un effetpossible du fingolimod sur le développementdu fœtus. Il existe peu de données surl’innocuité du produit durant la grossesse. Ilest donc recommandé d’éviter son emploi.Les femmes aptes à procréer doivent recourirà une méthode de contraception efficacedurant le traitement et au cours des deuxmois suivant son arrêt.■ Allaitement : Dans les essais menés chez lesanimaux, le fingolimod a été excrété dans lelait. Les femmes recevant le fingolimoddevraient donc s’abstenir d’allaiter pour éviterdes effets indésirables graves chez leurnourrisson.■ Personnes âgées : Peu de personnes de plusde 65 ans ont participé aux essais cliniques.L’efficacité et l’innocuité du produit n’ontdonc pas été évaluées dans cette population.L’administration devra se faire avec prudenceen tenant compte des caractéristiquesphysiologiques et des traitements concomitantsdes patients. Une surveillance accrueou plus fréquente pourrait être requise.■ Insuffisance hépatique et insuffisancerénale : Hormis dans le cas d’insuffisancehépatique grave, le fingolimod peut êtreadministré, avec prudence, chez les individusatteints d’insuffisance hépatique légèreou modérée ou d’insuffisance rénale.Interactions médicamenteusesOutre les interactions pharmacodynamiquesavec les médicaments agissant sur les systèmescardiaque et immunitaire, il existe peu d’interactionsconnues avec le fingolimod. Par exemple,le risque d’interaction avec les enzymes duCYP-450 est faible 3 .Des interactions médicamenteuses sont susceptiblesde survenir avec les bêtabloquants, lesbloqueurs des canaux calciques et les antiarythmiquesde classes Ia et III, en raison de l’effetpotentiel du fingolimod sur la fréquence et laconduction cardiaque durant le premier moisde traitement 3 . De même, les médicaments quiaugmentent l’intervalle QT pourraient accroîtrele risque de torsade de pointes, s’ils sontadministrés avec le fingolimod durant le premiermois de traitement, puisque le fingolimoda été associé à une prolongation de l’intervalleQT pendant cette période 3 . On devait donc fairepreuve de prudence au début du traitement sices classes de médicaments doivent être utiliséesconjointement avec le fingolimod.Comme le fingolimod module le systèmeimmunitaire, la prise de médicaments antinéoplasiques,immunosuppresseurs ou immunomodulateursrisque d’entraîner des effets additifssur l’immunité 3 . Ainsi, on devrait éviter d’utiliserconjointement ces classes de médicaments avec lefingolimod 3 . L’administration de vaccin vivantatténué devrait aussi être évitée afin de réduire lerisque de contracter l’infection 3 . Par ailleurs, l’efficacitédes vaccins en tant que telle risque d’êtremoindre pendant le traitement par le fingolimod,et jusqu’à deux mois suivant la fin de la thérapie 3 .Posologie et coûts de traitementLa posologie du fingolimod est de 0,5 mg unefois par jour, avec ou sans nourriture. Le prix de28 capsules serait de l’ordre de 2385 $. Plus élevéque celui des thérapies de première ligne, ce prixTableau VConseils aux patientsse compare au coût mensuel du natalizumab(Tysabri), traitement de deuxième ligne de la SP(tableau IV). Toutefois, dans son avis d’octobre2011, l’Institut d’excellence en santé et servicessociaux (INESSS) n’a pas recommandé d’inscrirele fingolimod sur les listes de médicaments,en raison de critères économiques etpharmaco-économiques. En conséquence, lesadhérents du système public d’assurance médicamentsne pourront pas être remboursés pourla thérapie.Les conseils que devrait prodiguer le pharmacienlors de la remise d’une ordonnance de fingolimodfigurent au tableau V.Tableau IVComparaison des coûts mensuels du traitement de la sclérose en plaquesMédicament Posologie Coût (28 jours)*Fingolimod (Gilenya) 0,5 mg PO die ~2385,00 $Acétate de glatiramer (Copaxone) 20 mg SC die 1209,60 $Interféron bêta-1a (Avonex PS) 30 mcg IM 1 fois par semaine 1373,32 $Interféron bêta-1a (Rebif) 44 mcg SC 3 fois par semaine 1701,36 $Interféron bêta-1b (Betaseron) 250 mcg SC tous les deux jours 1391,03 $Natalizumab (Tysabri) 300 mg IV toutes les quatre semaines 2387,80 $* Contrairement aux autres médicaments, le coût mensuel du fingolimod ne provient pas de la liste des médicaments de la Régiede l’assurance-maladie du Québec puisque son inscription n’a pas été approuvée par l’Institut national d’excellence en santéet services sociaux (INESSS). Le montant inscrit est donc sujet à changement. (Source utilisée pour le coût : avis de refus —aspects économique et pharmaco-économique, INESSS, octobre 2011)■ Le Gilenya est utilisé dans le traitement de la sclérose en plaques. Le produit ne guérit pas lamaladie, mais il devrait permettre de ralentir sa progression et de réduire la fréquence despoussées (rechutes).■ Le Gilenya diminue le nombre de lymphocytes (sortes de globules blancs) dans le sang. Ainsi,il peut prédisposer à certaines infections pendant le traitement et jusqu’à deux mois après lafin du traitement. Vous devrez parler à votre médecin si vous pensez être atteint d’uneinfection, si vous faites de la fièvre ou avez un rhume.■ Vous devez prendre le médicament une fois par jour, par la bouche, avec ou sans nourriture.■ Les effets indésirables les plus fréquents sont les maux de tête, la fatigue et les infections desvoies respiratoires supérieures. Avisez également votre médecin si vous vous sentez étourdi,ressentez des palpitations ou perdez conscience. Faites de même si vous notez que votre peauou vos yeux jaunissent, que votre urine est foncée ou si vous êtes fatigué, manquez d’appétit,avez mal à l’estomac et souffrez de nausées ou vomissements inexpliqués.■ Avant d’entreprendre un nouveau traitement ou de recevoir un vaccin, vérifiez avec unpharmacien s’il n’y a pas d’interaction potentielle avec le Gilenya.■ Le médecin effectuera plusieurs examens de suivi (tension artérielle, fréquence cardiaque,examen de la vue, prises de sang pour évaluer la formule sanguine et la fonction hépatique).Il importe de bien suivre les recommandations pour s’assurer de l’usage sécuritaire du produit.De plus, vous devrez contacter votre médecin ou votre pharmacien si vous avez arrêté deprendre le médicament pendant plus de deux semaines.■ Pour les femmes : une méthode contraceptive efficace doit être utilisée pendant l’emploi duGilenya et jusqu’à 2 mois après l’arrêt du médicament, compte tenu des effets néfastespossibles sur le fœtus. Si vous désirez tomber enceinte et que vous êtes toujours soustraitement, veuillez en discuter avec votre médecin.www.professionsante.ca juillet - août 2012 vol. 59 n° 4 Québec Pharmacie 13