Assurance de qualitÃ© 1.1. Principes 1.2. Documentation ... - ADIPh

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PrincipeL'auto-inspection fait partie du système d'assurance de la qualité et doit être réalisée de façonrépétée en vue de contrôler la mise en œuvre et le respect des bonnes pratiques.1.3.1. Des auto-inspections doivent être conduites, de façon indépendante et approfondieselon une procédure écrite par des personnes compétentes membres de l'entité opérationnelleet désignées à cet effet.Ces auto-inspections sont effectuées à intervalles réguliers, suivant un programme préétabli.Elles ont pour but de vérifier :- la conformité des locaux et du matériel ;- la conformité et la tenue à jour des documents;- la conformité du niveau de formation des personnels;- le respect des procédures ;- la bonne adaptation et le respect des bonnes pratiques.Elles font l'objet d'un compte rendu écrit, daté et signé.1.3.2. Les comptes rendus doivent contenir les observations faites pendant les auto-inspectionet le cas échéant des propositions de mesures correctrices. Un suivi de la réalisation desactions correctrices doit être réalisé et formalisé.
Chapitre IILE PHARMACIEN ET LE PERSONNEL2.1. Rôle et responsabilité du pharmacienPrincipeL'ensemble des opérations de distribution en vue de la dispensation de l'oxygène à usagemédical est effectué sous la responsabilité du pharmacien.2.1.1. Le pharmacien responsable de la dispensation exerce sa responsabilité sur l'ensembledes activités de la structure dispensatrice, à tous les stades des opérations qu'elle réalise,depuis l'approvisionnement jusqu'à la dispensation à domicile.Cela implique aussi que le pharmacien prend la responsabilité du fonctionnement dedispositifs médicaux dans la mesure où ceux-ci contribuent à l'administration au patient del'oxygène à usage médical.2.1.2. Le pharmacien doit être investi à cet effet de l'autorité nécessaire et son indépendancedoit être garantie de façon à ce qu'il puisse assumer pleinement ses responsabilités.Il doit disposer des moyens nécessaires et du personnel en nombre et en qualité suffisants.Dans le cas où un désaccord portant sur les règles édictées dans l'intérêt de la santé publiqueoppose un organe de gestion, d'administration, de direction ou de surveillance d'une structuredispensatrice autre que les pharmacies d'officine, mutualiste ou de secours minier, aupharmacien responsable de la dispensation, celui-ci doit en avertir le pharmacien inspecteurrégional de la santé de la région où se situe le site de rattachement, ainsi que le président duconseil central compétent de l'Ordre des pharmaciens.2.1.3. Le pharmacien est responsable de la mise en œuvre, du respect et de l'adaptation desbonnes pratiques.Toute anomalie dans la mise en des bonnes pratiques dans la structure dispensatrice doit luiêtre rapportée.2.1.4. La mise à disposition à domicile de l'oxygène à usage médical est effectuée par lepersonnel de la structure dispensatrice selon les instructions données par le pharmacien enfonction de l'analyse de la prescription.Afin d'inclure la prescription de l'oxygène à usage médical dans la globalité de la médicationle patient informe lui-même ou autorise la pharmacien à informer le pharmacien d'officinequ'il lui désigne de la prise d'oxygène à usage médical, dans le cas où ce dernier n'en assurepas lui-même la dispensation. Le pharmacien s'informe si nécessaire des médicaments utiliséspar le patient auprès du pharmacien désigné par lui ou de son médecin traitant. Il vérifie, lecas échéant, qu'il n'y a pas d'interactions avec d'autres traitements.Le pharmacien intervient au domicile des patients dans les cas suivants :- en ce qui concerne les patients dont l'oxygénothérapie par une source d'oxygène
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