CLP rendelet - Europa

Általános információ a CLPről 

Webszeminárium vezető 

regisztrálóknak 

2010. április 9. 

Gabriele Schöning 

Osztályoz 

lyozási részlegr 

Európai Vegyianyag Ügynökség

Áttekintés 

• EU vegyianyag törvények és GHS vagyis: miért 

CLP? 

• Milyen változások és mikor? 

• Fő folyamatok a CLP szerint 

– Osztályozás és címkézés harmonizáció (CLH) 

– C&L (osztályozás és címkézés) bejelentés 

– Alternatív kémiai név 

• Az ECHA útmutatása és támogatása 

http://echa.europa.eu

EU vegyianyag szabályozás és GHS 

• Globális kontextus 

• CLP szerinti kötelezettségek 

• A CLP és kapcsolata a REACH-csel 

GHS = A vegyianyagok globálisan harmonizált osztályozási és címkézési rendszere 


Miért van szükség GHS-re? 

Anyag - orális toxicitás LD 50 = 257 mg/kg 

GHS 

Szállítás 

osztályozott 

EU (DSD) 

US 

CAN 

Ausztrália 

India 

Japán 

Malayzia 

Thaiföld 

Új-Zéland 

Kína 

Korea 

Veszély 

(Koponya 

& keresztcsontok) 

folyadék: kissé toxikus; szilárd: nem 

Ártalmas (Szent András kereszt) 

Toxikus 

Toxikus 

Ártalmas 

Nem-toxikus 

Toxikus 

Ártalmas 

Ártalmas 

Kockázatos 

Nem veszélyes 

Toxikus 


GHS – Globális kontextus 

• Rio, 1992 – UNCED Agenda 21, 19. fejezet 

• IOMC fejlesztés, 2001 végéig 

• UN CETDG/GHS – egyezség 2002 decemberében 

• UN ECOSOC – elfogadva 2003 júliusában, felülvizsgálva 

2007-ben 

• Világtalálkozó a fenntartható fejlődésről, Johannesburg, 

2002 – érvényes 2008-tól 

Globális kezdeményezésA 

Global Initiative 


EU: CLP rendelet 

• Az 1272/2008. (EK) rendelet az osztályozásról, 

címkézésről és csomagolásról 2009. január 20-án lépett 

érvénybe. 

• Felülírja 

– 67/548/EGK rendelet (Veszélyes anyagok rendelet, 

DSD) 

– 1999/45/EK rendelet (Veszélyes készítmények 

rendelet, DPD) 

– REACH rendelet, XI. cím (Osztályozás és címkézés) 

• Átállási időszak 2010 – 2015 

– Mindkét osztályozási rendszert használni kell 


Regisztrálók kötelezettségei a CLP 

szerint 

• Piacra vitel előtt osztályozni, csomagolni és címkézni kell 

• Be kell tartani a harmonizált C&L-t (CLP rendelet VI. 

melléklet) 

• Be kell jelenteni az ECHA C&L jegyzékébe 

– A regisztrálási dokumentációval 

– A 2010. december 1. után regisztálandó bevezetett 

anyagok C&L bejelentésével 

Megjegyzés: A regisztrálási dokumentációnak 2010. 

december 1-től tartalmaznia kell a C&L-t a CLP 

rendelet szerint. 

Frissíteni kell indokolatlan késedelem nélkül (REACH 

rendelet 22. cikk (1.) f.) bekezdés) 


A REACH kapcsolata az Osztályozással 

és címkézéssel 

A REACH NEM tartalmaz KRITÉRIUMOKAT a C&L-hez 

• Amire vonatkozik: 

– Anyagok osztályozása 67/548/EGK rendelet (DSD)* 

– Készítmények osztályozása 1999/45/EK rendelet (DPD)* 

– Biztonsági adatlap REACH rendelet II. melléklet 

• De kapcsolódik a C&L-hez 

– Regisztrálás 

– Információ a szállítói láncban 

– C&L jegyzék – REACH rendelet XI. cím átkerült a CLP V. 

címbe 

*fokozatosan helyettesíti a CLP 


CLP & Regisztrálás 

• Osztályozás és címkézés (C&L) szükséges a regisztráláshoz: 

– A C&L-t egyeztetni kell a SIEF-eken belül (REACH rendelet 29. cikk) 

– Regisztrálás 2010. december 1-ig CMR 1. és 2. kategória szerint (≥ 1 

t/é) és az R50/53 (≥ 100 t/é) anyagok szerint 

– A teljes REACH VII. melléklet a feltételezett CMR 1.és 2. kategória 

szerint, a diszperziós felhasználású anyagok, és amelyek valószínűleg 

osztályozhatók (REACH rendelet III. melléklet) és 

• C&L mint az expozíciós értékelés alapja és kockázat jellemzés a CSA-ban. 

• C&L mint bizonyos mentességek alapja (REACH rendelet V. melléklet) 

• CLP bejelentés regisztrációköteles és forgalomba hozott anyagokra a 

REACH rendelet szerint (≥ 1 t/é) 


Mi változik és mikor? 

•Új terminológia 

•Új veszélyjelző piktogrammok 

• Új osztályozási kritériumok 

• Időzítés és átmeneti rendelkezések 


Új terminológia 

DSD/DPD 

CLP 

• Veszélyes Veszélyes 

• Veszélyességi kategória Veszélyességi 

osztály* 

• R-mondat Figyelmeztető 

mondat 

• S-mondat Óvintézkedésre 

vonatkozó mondat 

• Készítmény Keverék 

* Megjegyzés: A REACH-csel ellentétben a CLP nem használja a „végpont” kifejezést. Helyette a 


Új veszélyjelző piktogramok 

Fizikai veszélyek 

Környezeti veszélyek 

Robbanó 

anyag 

Veszély az 

egészségre 

Tűzveszélyes 

Oxidáló 

Nyomás 

alatt lévő 

gázok 

Veszélyes a 

környezetre 

Akut toxictás 

1-3 kategória 

Komoly veszély 

az egészségre 

Veszély az 

egészségre 

Korrozív 


Új osztályozási kritériumok 

Különböző osztályozási kritériumok és koncentrációs 

határértékek pl. 

– Robbanóanyagok (kritérium) 

– Akut toxicitás (kritérium: új küszöbértékek) 

– Reproduktív toxicitás 

(koncentráció határértékek keverékekre) 

– Bőr korrózió/irritáció (kritériumok irritációra) 

– Komoly szemkárosodás/irritáció (kritériumok szemirritációra) 

– Specifikus célszervi toxicitás (STOT) 



Például: Fizikai veszélyek 

Több veszélyességi osztály: 

• 67/548/EGK rendelet (DSD): 5 veszélyességi osztály 

• CLP rendelet: 16 veszélyességi osztály 

• Veszélyességi osztályok a DSD szerint: 

– Robbanóanyag 

– Oxidáló 

– Rendkívül tűzveszélyes, fokozottan tűzveszélyes, 

tűzveszélyes 

• A veszélyességi osztályok a CLP rendelet szerint 

kategóriákra vagy csoportokra (nyomás alatt lévő gázok) 

vannak osztva, illetve alosztályokra (robbanóanygok) 



Példa fizikai veszélyekre: 

Veszélyességi osztályok a CLP szerint 

2.1. Robbanóanyagok 

2.2. Tűzveszélyes gázok 

2.3. Tűzveszélyes aeroszolok 

2.4. Oxidáló gázok 

2.5. Nyomás alatt lévő gázok 

2.6. Tűzveszélyes folyadékok 

2.7. Tűzveszélyes szilárd anyagok 

2.8. Önreaktív anyagok és keverékek 

2.9. Piroforos folyadékok 

2.10. Piroforos szilárd anyagok 

2.11. Önmelegítő anyagok és keverékek 

2.12. Vízzel érintkezve tőzveszélyes gázokat kibocsátó anyagok és keverékek 

2.13. Oxidáló folydékok 

2.14. Oxidáló szilárd anyagok 

2.15. Szerves peroxidok 

2.16. Fémekre korrozív hatású anyagok 



Példa: Akut toxicitás 

EU 

Nagyon toxikus 

< 25 

Toxikus 

> 25 - 200 

Ártalmas 

> 200 - 2000 

200 - 300 

2000 - 5000 

GHS 

1. kategória 

< 5 

2. kategória 

> 5 - < 50 

3. kategória 

> 50 - < 300 

4. kategória 

> 300 - < 2,000 

5. kategória - opció 

> 2,000 - < 5,000 

! 

Nincs piktogram 



Példa: Specifikus Célszervi Toxicitás (STOT) 

Egyszeres expozíció STOT-SE (DSD: R39 és R68) 

– Tartalmaz légzőrendszeri irritációt és narkotikus hatásokat is 

(DSD: R37 és R67) 

Ismételt expozíció STOT-RE (DSD: R48/2x/2y/2z) 

• Nagyon hasonló a DSD-hez, de 

– Eltérő „Útmutató értékek” az osztályozáshoz 

(Mind az 1. és 2. kategóriához, megfelel a „Toxikus”-nak és 

„Ártalmas”-nak) 

– Megállapított célszervek 

– Az expozíciós út csak akkor megállapítható, ha következetesen 

bizonyított, hogy más út nem okozhatta a hatást 

• Új címke elemek 


Melyek az időpontok? 

1) A CLP 2009. január 20-án lépett érvénybe 

2) Az anyagokat a CLP szerint kell osztályozni 

és címkézni 2010. december 1-től 

+ bejelentés a C&L jegyzékbe a forgalomba 

hozatal után számított 1 hónapon belül 

Első határidő 2011. január 3. 

3) A keverékeket a CLP kritériumok szerint kell 

osztályozni és címkézni 2015. június 1-ig 

2009 

1 

2 

3 

2015 

Új! 


Átmeneti rendelkezések: 

Anyagok 

CLP = 1272/2008. (EK) rendelet 

DSD = 67/548/EGK irányelv 

* Gyakorlatban alkalmazva a Biztonsági adatlapon (SDS) 


Fő folyamatok a CLP szerint 

• Az osztályozás és címkézés harmonizációja 

(CLH) 

• C&L bejelentések 

• Alternatív kémiai név 


C&L harmonizáció 

• EU szintű megegyezés az osztályozásról 

• Harmonizált C&L lista (CLP rendelet VI. 

melléklet, C&L jegyzék) 

– http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/chemicals/docu 

ments/classification/index_en.htm 

– http://ecb.jrc.ec.europa.eu/classificationlabelling/search-classlab/ 

• A szállítóknak is ennek megfelelően kell 

osztályozniuk és címkézniük 


Harmonizációs eljárás 

• Milyen típusú anyagok? 

– Karcinogén, mutagén, a reprodukciót károsító, légzési 

szenzibilizációt okozó 

– Más veszélyességi osztályok esetenkénti alapon 

– Peszticid & biocid aktív anyagok 

A szándék bejelentése 

• A kezdeményezés joga 

– Tagállamok illetékes hatóságai 

– Gyártók, importőrök, továbbfelhasználók Nyilvános 

(csak új belépők) 

egyeztetés 

• ECHA: a Kockázatértékelő bizottság tudományos véleménye 

• Bizottsági döntés a komitológián keresztül 


C&L bejelentés 

• A C&L bejelentés érvényessége a REACH 

regisztrálók számára 

• Hogyan kell felkészülni a bejelentésre 

• Bejelentési eszközök 


C&L bejelentés – Ki? 

• “Bármely gyártó vagy importőr, vagy a gyártók vagy importőrök 

csoportja… akik anyagot hoznak forgalomba … információkat 

szolgáltatják az Ügynökségnek…” (CLP rendelet 40. cikk (1.) 

bekezdés) 

• Gyártók/importőrök csoportja 

– Iparvállalatok különböző jogi személyekkel 

– Több vállalat, specifikus kapcsolódás nélkül 

– SIEF 

– Közös benyújtás… 

akik megegyeznek a közös C&L-ben ugyanarra az anyagra 

• Ugyanarra az anyagra a C&L-ben meg kell állapodni (CLP rendelet 41. 

cikk) 


Egyedüli képviselő (OR)? 

• Egyedüli képviselő a REACH rendelet szerint 

– Nem közösségi gyártó egyedüli képviselője teljesítheti az 

importőrök összes kötelezettségét a REACH rendelet szerint, 

beleértve az anyagok regisztrálását is 

– Ezután az importőrök mentesülnek a kötelezettségeik alól az 

importált anyagok regisztrálása tekintetében 

• Egyedüli képviselő a CLP szerint? 

– Az egyedüli képviselőknek nincs szerepük a CLP szerint, és 

nincs felhatalmazásuk C&L bejelentésre az importőrök nevében 

– Az importőröknek nem kell bejelenteniük a C&L-t, ha az anyagot 

az egyedüli képviselő (OR) regisztrálta 

– Ha az OR importőr is, akkor bejelentheti a C&L-t a 

„Gyártók/importőrök csoportja” nevében 


C&L bejelentés - Mit és mikor? 

• Mely anyagokat? (CLP rendelet 39. cikk) 

– A REACH rendelet szerint regisztrációköteles és forgalomba 

hozott anyagokat 

– Egyéb anyagokat, amelyek megfelelnek az osztályozási 

kritériumoknak és egyedül vagy keverékben kerülnek forgalomba 

hozatalra a koncentrációs határérték fölött 

→ Megjegyzés! Nincs mennyiségi küszöb! 

• Mentességek 

– Nem kell bejelenteni, ha ugyanaz az anyag a regisztrálási 

dokumentációban is szerepel 

A CLP rendelet szerinti C&L-nek szerepelnie kell a regisztrálási 

dokumentációban 

• A C&L bejelentés határideje 

– A forgalomba hozatal után egy hónapon belül, vagy 2010. 12. 

01. után 

– Első határidő: 2011. január 3. 


Felkészülés a bejelentésre (I) 

1. Sorolja fel azokat az anyagokat és keverékeket, amelyeket gyárt vagy 

importál 

2. Tisztázza, hogy mentesek-e a CLP rendelet alól (cf. 1. cikk) 

3. Ellenőrizze, hogy a REACH rendelet szerint regisztrációkötelesek-e 

4. Gyűjtsön össze minden információt az anyag azonosságáról és 

összetételéről 

5. Nevezze el az anyagot a SID útmutatás szerint 

6. Ellenőrizze, hogy az anyag fel van-e sorolva a CLP rendelet VI. 

mellékletben 

7. Gyűjtsön össze minden elérhető és megbízható információt az 

anyag veszélyes tulajdonságairól, ha a C&L nincs harmonizálva 


Felkészülés a bejelentésre (II) 

8. Osztályozza az anyagait a rendelkezésre álló információ és az 

osztályozási kritériumok összehasonlításával 

9. Készítsen tudományos indoklást, amennyiben M-faktort ad 

meg, vagy specifikus koncentrációs limitet (SCL) határoz meg 

10. Határozza meg, hogy alakítani vagy csatlakozni szeretne 

gyártók/importőrök csoportjához 

11. Készítse el a C&L bejelentést a megfelelő formában 

12. Készítse el a REACH-IT fiókját (ha még nem tette meg) és nyújtsa 

be a bejelentést 


A bejelentés eszközei 

• IUCLID 5.2, elérhető 2010. február 15. óta 

• Tömeges benyújtás és gyártó és importőri csoportok 

kezelése a REACH-IT-ben 2010. március óta 

• On-line bejelentés elérhető lesz 2010. júniustól 

• Minden bejelentési eszköz kompatibilis egymással 

• Kezdje el a C&L bejelentés elkészítését MOST 

„Ne várjon az utolsó pillanatig”

Útmutató és támogatás 

• Útmutató dokumentumok 

• További információ 


CLP útmutatás az iparnak és a 

CA-nak 

• 1. modul: Alapvető útmutatás a folyamatokhoz 

• 2. modul: Részletes útmutatás az 

osztályozáshoz és címkézéshez 

– 1. rész: fiziko-kémiai tulajdonságok 

– 2. rész: Humán egészségügyi tulajdonságok 

– 3. rész: Környezeti tulajdonságok 

– 4. rész: Általános és specifikus ügyek 

http://echa.europa.eu/classification/clp_guidance_en.asp 

• Útmutatás a harmonizált C&L javaslat 

készítéséhez (felülvizsgálat alatt) 


Útmutató a C&L bejelentéshez 

Minden releváns útmutató és kézikönyv elérhető lesz a 

CLP szakaszról az ECHA webhelyen 2010. április 

közepén 

– „Gyakorlati lépések” 7. útmutató 

– Ipari felhasználói kézikönyv 6. rész a frissített dokumentáció 

benyújtásról 

– Ipari felhasználói kézikönyv 12. rész a C&L bejelentésről az IUCLID 

alkalmazásával 

– Ipari felhasználói kézikönyv 15. rész a csoportok menedzseléséről 

– Ipari felhasználói kézikönyv 16. rész az on-line C&L bejelentésről 

– Egyéb CLP útmutatás és gyakran feltett kérdések (FAQ) 


További információ 

• CLP rendelet 

– http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/chemicals/documents/classification/ind 

ex_en.htm#h2-clp-regulation-(ec)-no-1272/2008 

• ECHA útmutató 

– http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/clp_en.htm 

• ECHA webszeminárium a C&L bejelentésről, 

2010. április 9. 15-17:00 EET (GMT+2) 

– http://www.echa.europa.eu/news/webinars_en.asp 

• C&L szekció a 4. Steakeholderek napján május 19- 

én 


Köszönjük a figyelmet!

CLP rendelet - Europa

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?