formulir penilaian pendaftaran pelayanan cepat ... - Badan POM
formulir penilaian pendaftaran pelayanan cepat ... - Badan POM
formulir penilaian pendaftaran pelayanan cepat ... - Badan POM
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
Nama Dagang :<br />
Nama Pangan :<br />
Nama Perusahaan (Produsen / Importir/ Distributor ) :<br />
FORMULIR PENILAIAN<br />
PENDAFTARAN PELAYANAN CEPAT (YANPAT) BARU<br />
Beri tanda √ pada kolom data dan dikosongkan apabila tidak diperlukan<br />
No<br />
Kelengkapan Pendaftaran Produk Pangan<br />
1. Surat Persetujuan Pendaftaran Produk Pangan (Foto Copy)<br />
- SPP produk sejenis dari pabrik yang sama (MD)<br />
- SPP dari pabrik/negara/importir yang sama (ML)<br />
2. Surat Kuasa untuk Pendaftaran Produk Pangan<br />
- bermaterai 6000<br />
- nama dan jabatan pemberi kuasa (pemberi kuasa adalah penanggung jawab perusahaan yang<br />
menandatangani form A)<br />
- nama dan jabatan penerima kuasa<br />
- alamat pemberi dan penerima kuasa<br />
- masa berlaku 3 bulan<br />
- tanda tangan penerima dan pemberi kuasa<br />
- asli atau fotocopy dengan catatan yang asli ada di berkas lain (sebutkan nomor file/identitas<br />
produk yang didaftarkan melampirkan asli)<br />
- diketik rapi, menggunakan kop surat atau cap perusahaan<br />
- foto copy identitas pendaftar (KTP/SIM)<br />
3. FORMULIR A<br />
a. Nama Dagang ( jika ada)<br />
b. Nama Pangan (sesuai Kategori Pangan)<br />
c. Jenis kemasan (sesuai contoh)<br />
d. Berat bersih / Isi bersih (satuan metrik)<br />
e. Nama & alamat pabrik yang memproduksi (sesuai dengan Ijin Usaha industri)<br />
- untuk makloon mencantumkan nama dan alamat perusahaan pemakloon (sesuai dengan SIUP)<br />
f. Nama & alamat pabrik pengemas kembali (sesuai Ijin Industri untuk pengemasan kembali)<br />
g. Nama & alamat pabrik dengan lisensi (sesuai Ijin lisensi)<br />
h. Nama & alamat importir ( sesuai IT atau API/APIT)<br />
- untuk distributor mencantumkan nama dan alamat distributor (sesuai dengan SIUP)<br />
i. Nama & alamat pabrik asal ( sesuai dengan Health Certificate dan Free Sale Certificate)<br />
- untuk maklon cantumkan nama dan alamat perusahaan pemaklon (sesuai dengan surat<br />
penunjukan)<br />
j. Nama jelas, jabatan penanggung jawab, tanda tangan, cap perusahaan dan tanggal, bulan, tahun<br />
4. FORMULIR B<br />
a. Komposisi :<br />
- diurutkan dari jumlah bahan terbanyak, kecuali untuk bahan yang mempunyai batasan<br />
- jumlah dan penggunaan BTP sesuai ketentuan yang berlaku<br />
- jika menggunakan BTP sejenis lebih dari satu maka digunakan perhitungan rasio 1 (untuk<br />
antioksidan, pengawet)<br />
b. Penjelasan untuk bahan-bahan tertentu yang digunakan:<br />
- Status GMO (kedelai, jagung, kentang, tomat) dari pabrik asal (lokal atau impor)<br />
- Surat pernyataan bermaterai dari importir/distributor tentang status GMO<br />
- Asal bahan (pengemulsi, pengental, krimer, gelatin, karbon aktif, kolagen, sistein, enzim, minyak,<br />
lemak, dll lengkapi dengan PUP3)<br />
- Brix untuk sari buah dan konsentrat<br />
- Asal negara (susu, amonium bikarbonat, tepung telur)<br />
- Surat pernyataan ”tidak mengandung kloramfenikol” (untuk pangan yang mengandung madu)<br />
c. Proses produksi:<br />
- mencantumkan suhu dan waktu (proses termal)<br />
- sesuai jenis produk pada Kategori Pangan<br />
atau fotocopy sertifikat GMP / HACCP / ISO 22000<br />
d. Informasi tentang masa kadaluarsa (shelf life/masa simpan)<br />
e. Hasil analisa produk akhir Asli dari laboratorium terakreditasi atau laboratorium pemerintah<br />
- tanggal terbit, jenis produk, jenis kemasan, nama & alamat pabrik yang memproduksi<br />
- masa berlaku 1 tahun sejak diterbitkan<br />
- cemaran logam, mikroba, kimia ( sesuai SK Ka <strong>Badan</strong> <strong>POM</strong> tentang batas cemaran dalam produk<br />
pangan)<br />
- parameter mutu sesuai dengan karakteristik dasar sesuai Kategori Pangan (Jika ada)<br />
- parameter sesuai SNI (untuk produk pangan wajib SNI)<br />
- BTP (Pengawet, Antioksidan, dan Pemanis buatan (kuantitatif) serta Pewarna (kualitatif)<br />
Data<br />
Ada / Tidak ada/<br />
Lengkap Tidak lengkap<br />
Keterangan
FM. 030<br />
- zat gizi sesuai yang tercantum dalam Tabel Informasi Nilai Gizi (Jika mencantumkan Tabel ING)<br />
- alkohol (untuk pangan yang mengandung atau menggunakan alkohol)<br />
- kafein (untuk pangan yang mengandung kafein anhidrat)<br />
- formalin, melamin, metanil yellow, rodamin B (untuk produk tertentu)<br />
- kloramfenikol (untuk madu)<br />
f. Fotocopy sertifikat SNI untuk produk Garam beryodium, AMDK, Tepung terigu, Gula rafinasi, Coklat<br />
bubuk :<br />
- sesuai SNI tahun 2006, berlaku mulai 3 Juli 2010 (untuk AMDK)<br />
- menunjukkan asli<br />
- sertifikat masih berlaku<br />
- sesuai dengan merk yang didaftarkan<br />
g. Jika pada label terdapat gambar model, atau tokoh animasi berlisensi melampirkan surat kerjasama<br />
dengan model, agen atau pemilik lisensi tersebut atau surat pernyataan bahwa perusahaan akan<br />
bertanggung jawab apabila terdapat keberatan atas pencantuman gambar model atau animasi<br />
tersebut.<br />
h. Contoh dengan kemasan aslinya<br />
5. Produk Dalam Negeri<br />
a. Fotocopy Surat Ijin Usaha Industri atau Tanda Daftar Industri dari Kementerian/Dinas Perindustrian<br />
atau BKPM / BKPMD<br />
- sesuai dengan pangan yang didaftarkan<br />
- tanggal / masa berlaku<br />
- nama dan alamat pabrik<br />
b. Fotocopy Surat kerjasama pengemasan kembali / berlisensi / pengguna merk / makloon yang terbaru<br />
6 Produk Luar Negeri<br />
a. Fotocopy Surat Penunjukkan importir / distributor dari pabrik asal:<br />
- nama dan alamat lengkap (email/telepon, fax) pabrik asal<br />
- nama dan alamat importir / distributor yang ditunjuk<br />
- perhatikan tanggal dan masa berlaku (masa berlaku 1 tahun sejak diterbitkan apabila tidak<br />
dinyatakan dalam surat penunjukkan)<br />
- menunjukkan asli (apabila diperlukan untuk proses klarifikasi, lampirkan sertifikat aslinya)<br />
b. Fotocopy Sertifikat Kesehatan / Bebas Jual yang dikeluarkan oleh lembaga yang berwenang di<br />
negara asal:<br />
- nama dan alamat pabrik asal<br />
- nama dan alamat instansi pemerintah yang berwenang<br />
- perhatikan tanggal dan masa berlaku (berlaku 1 tahun sejak diterbitkan jika tidak dinyatakan<br />
dalam sertifikat)<br />
- identitas produk yang diekspor<br />
- menunjukkan asli (apabila diperlukan untuk proses klarifikasi, lampirkan sertifikat aslinya)<br />
c. Fotocopy Angka Pengenal Importir (API/APIT) / Importir Terdaftar (IT)<br />
- nama dan alamat importir<br />
- API/APIT menyatakan untuk makanan dan minuman<br />
- tanggal dan masa berlaku<br />
d. Apabila produk melalui negara antara, lampirkan surat keterangan yang menyatakan hubungan<br />
perusahaan di kedua negara tersebut.<br />
7. Rancangan Label:<br />
- ditulis atau dicetak menggunakan bahasa Indonesia, angka Arab dan huruf Latin<br />
- ukuran huruf jelas dan mudah dibaca<br />
- masing-masing 1 (satu) lembar untuk setiap berat bersih / isi bersih dengan desain yang sama<br />
- tulisan dalam Bahasa Indonesia proporsional terhadap keterangan lainnya dan ditempatkan pada<br />
bagian yang mudah dilihat oleh konsumen<br />
a. Bagian Utama mencantumkan :<br />
- Nama dagang (jika ada)<br />
- Nama pangan (sesuai form A)<br />
- Berat bersih / Isi bersih sesuai Form A<br />
- Bobot tuntas untuk produk tertentu yang menggunakan media (sesuai Hasil Analisa)<br />
- B<strong>POM</strong> RI MD / ML<br />
- Nama dan alamat perusahaan (pabrik/importir/distributor) sesuai dengan form A (alamat<br />
sekurang-kurangnya nama kota, kode pos dan nama negara)<br />
- Apabila distributor berbeda dengan importir maka nama dan alamat keduanya harus dicantumkan<br />
b. Bagian lain mencantumkan :<br />
- komposisi sesuai dengan Form B ( diurutkan dari jumlah bahan terbanyak )<br />
• untuk BTP cantumkan golongan, golongan dan nama BTP(pengawet, antioksidan, penguat<br />
rasa, pewarna, pemanis buatan), kadar pemanis buatan, CI pewarna.<br />
• mencantumkan asal bahan nabati/hewani (protein, pengemulsi, pengental, gelatin, penstabil,<br />
lemak/ minyak, dll.)<br />
• kadar alkohol, kafein, dll *)<br />
Dilarang menggandakan atau menyadur sebagian atau seluruh isi dokumen ini tanpa seizin Direktur Penilaian Keamanan Pangan<br />
Rev : 11/ 14-06-2010
FM. 030<br />
- tulisan ”kode produksi”<br />
- tulisan ”baik digunakan sebelum”<br />
c. Bagian utama atau bagian lain:<br />
- saran penyajian pada gambar *)<br />
- petunjuk penyimpanan *)<br />
- petunjuk penggunaan / penyajian *)<br />
- peringatan (sesuai produk) *)<br />
- Keterangan lain sesuai dengan produk<br />
8. Pernyataan dari Perusahaan wajib menjamin keamanan, mutu dan gizi serta label pangan<br />
olahan yang diedarkan sesuai dengan informasi yang diajukan pada saat pendafataran<br />
9. Pernyataan dari Perusahaan menjamin kebenaran dan keabsahan dokumen pendafatarn<br />
10. Data pendukung:<br />
a. Sertifikat Merk<br />
b. Lain-lain<br />
DITERIMA / DITOLAK UNTUK DILENGKAPI<br />
Jakarta,........................................<br />
Petugas Loket<br />
Keterangan :<br />
*) : jika perlu<br />
------------------------------------------<br />
Nama / Ttd<br />
Dilarang menggandakan atau menyadur sebagian atau seluruh isi dokumen ini tanpa seizin Direktur Penilaian Keamanan Pangan<br />
Rev : 11/ 14-06-2010