Diapositiva 1 - Biotecnologie Mediche, Veterinarie e Farmaceutiche

Nel 1989 è stata approvata la prima sperimentazione sull’uomo di un protocollo di terapia genica.
Da allora, di più di mille protocolli sono stati approvati in tutto il mondo; di questi alcuni si sono conclusi, altri sono in
corso.
Più del 90% delle sperimentazioni sono in fasi molto precoci del protocollo (fase I o II) (vedi figura1). Queste fasi iniziali
permettono di valutare l’eventuale tossicità del trattamento, l’efficacia del trasferimento genico e l’espressione a
breve/medio termine del materiale genetico introdotto.
E’ nelle fasi successive (dalla III) che si valuta invece in modo più approfondito la reale efficacia del trattamento in
funzione della cura.
Ad oggi, la FDA americana (Food and Drug Administration), l’ente governativo cui spetta l’approvazione di nuovi
trattamenti terapeutici affinché possano essere introdotti nella pratica medica corrente, non ha autorizzato la
commercializzazione di nessun prodotto di terapia genica.
Dal 1998 al 2005