regione piemonte azienda ospedaliera s.croce e carle - cuneo ...

• la procedura adottata dal fabbricante per ottenere la certificazione (Allegato IV-V-VI della
Direttiva);
• lo stabilimento di produzione;
• definizione del campo di applicazione, ovvero i casi previsti di uso del dispositivo.
Qualora sia presente il numero di repertorio del dispositivo offerto, la ditta è esentata dalla
presentazione della documentazione sopra richiesta
- Certificato di conformità alla norma UNI EN 13795 supportata dalle performance dei test di
prova certificati da laboratori esterni ( in lingua italiana o con relativa traduzione)
- Elenco del materiale offerto
- Dichiarazione di assenza di lattice nei dispositivi offerti e nel loro confezionamento primario;
- Copia, debitamente compilata e sottoscritta, del modulo “Descrizione del prodotto offerto”,
allegato al presente capitolato per formarne parte integrale e sostanziale (allegato n. 1)
- Modalità di smaltimento;
- Dichiarazione, per teleria e camici, della classe di resistenza al fuoco secondo normativa vigente
- Dichiarazione sulla composizione del materiale e sulle misure adottate per ottenere livelli di
pulizia, igiene e/o sterilità dei confezionamenti secondario e primario richiesti per la sicurezza in
Sala Operatoria
d) Dichiarazione da cui risulti la copertura assicurativa di cui all’art. 19 del presente capitolato.
Art. 10 ADEMPIMENTI IN MATERIA DI TUTELA DELLA SALUTE E DELLA
SICUREZZA SUL LAVORO
La Ditta offerente deve dichiarare di aver preso visione (avvalendosi del modello Allegato 2) del
Documento sulla sicurezza sul lavoro in Azienda ai sensi dell'art. 26 del D. Lgs. 81/08, pubblicato sul
sito internet http://www.ospedale.cuneo.it sia in formato pdf - immediatamente consultabile, sia in
formato zip - scaricabile dall'utente.
Detta dichiarazione deve essere inserita nella busta della documentazione tecnica (Art. 9).
La Ditta dovrà informare, formare ed addestrare i propri operatori ed eventualmente sottoporli a
sorveglianza sanitaria, preventivamente all’accesso all’Azienda Sanitaria Ospedaliera, in relazione ai
rischi, misure e norme comportamentali presenti nel citato documento e comunque in relazione ai
disposti del D. Lgs. 81/08 ed eventualmente del D. Lgs. 230/95 e smi (qualora esposti al rischio
radiazioni ionizzanti).
Si rammenta inoltre che l’art. 26 del D. Lgs. 81/08 stabilisce che il personale occupato dall’impresa
appaltatrice o subappaltatrice deve essere munito di apposita tessera di riconoscimento corredata di
fotografia, contenente le generalità del lavoratore e l’indicazione del datore di lavoro.
L’importo degli oneri di sicurezza di cui all’art. 86 c.3 bis del D.Lgs. 163/2006 (costi relativi alle
misure preventive e protettive necessarie ad eliminare o ridurre al minimo i rischi di interferenza)
viene stimato pari a 0 (zero) in quanto, a seguito valutazione preliminare delle attività connesse
all’esecuzione della presente fornitura, non sono rilevabili rischi interferenti per i quali sia necessario
redigere il DUVRI.
Successivamente all’aggiudicazione della fornitura, qualora si rendesse comunque necessario, sarà
cura di questa Azienda Ospedaliera promuovere la cooperazione e il coordinamento elaborando il
Per la ditta (timbro e firma) _ _____________________________________________________________ Pagina 20 di 26
A.S.O. S.CROCE E CARLE - S.C. Acquisti - Cuneo - Tel. 0171 - 64.32.22 acquisti@ospedale.cuneo.it