Direttiva 93/42/CEE - dispositivi dentali su misura ... - Amici di Brugg
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Co<strong>di</strong>ce fiscale (1)<br />
cheda <strong>di</strong> rilevazione dei <strong><strong>di</strong>spositivi</strong> me<strong>di</strong>ci “<strong>su</strong> mi<strong>su</strong>ra”<br />
da allegare alla scheda FSM<br />
Campo <strong>di</strong> applicazione odontotecnico ortope<strong>di</strong>co podologico<br />
Tipologia <strong>di</strong> <strong>di</strong>spositivo (3)<br />
altro (2)<br />
Categoria secondo il progetto prEN 1874<br />
Il <strong>di</strong>spositivo me<strong>di</strong>co deve essere assegnato ad una sola delle seguenti categorie.L’in<strong>di</strong>viduazione della categoria si effettua scegliendo la<br />
prima<br />
che si incontra muovendosi dall’alto in basso e riportando una X nell’apposita casella:<br />
Co<strong>di</strong>ce Descrizione<br />
06 Dispositivi <strong>di</strong>agnostici in vitro<br />
01 Dispositivi impiantabili attivi<br />
07 Dispositivi impiantabili non attivi<br />
03 Dispositivi <strong>dentali</strong><br />
08 Dispositivi oftalmici e ottici<br />
12 Dispositivi con sostanze ra<strong>di</strong>oattive ai fini <strong>di</strong>agnostici e<br />
terapeutici<br />
02 Dispositivi per anestesia ed assistenza respiratoria<br />
04 Dispositivi me<strong>di</strong>ci elettromeccanici<br />
09 Strumenti riusabili<br />
10 Dispositivi monouso<br />
11 Supporti tecnici per persone <strong>di</strong>sabili<br />
05 Apparecchiature ospedaliere<br />
Dispositivo sterile si no<br />
se si in<strong>di</strong>care:<br />
• metodo <strong>di</strong> sterilizzazione<br />
• metodo validato si no<br />
Dispositivo monouso si no<br />
Effetti collaterali (4)<br />
Controin<strong>di</strong>cazioni (4)<br />
Materiale impiegato<br />
Ripetere questa parte per tutti i principali materiali impiegati<br />
♦ eventuale tossicità <strong>di</strong>chiarata<br />
♦ eventuale infiammabilità<br />
<strong>di</strong>chiarata<br />
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