protocollo gestione farmaci - Intranet - Azienda Ospedaliera Garibaldi

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Stato delle Modifiche
Rev. Data Causale
APPROPRIATEZZA PRESCRITTIVA IN
OSPEDALE
Protocollo Operativo per la gestione dei
medicinali e dei dispositivi medici in
ospedale.
Per un corretto utilizzo delle scorte e per la
prevenzione degli errori di terapia come da
Raccomandazione Ministeriale n. 7
Raccomandazione Ministeriale n. 12
0 23-05-2008 Prima emissione
1 23-02-2011 Seconda emissione
1. SCOPO
2. VALORE
3. APPLICABILITA’
4. DESTINATARI
5. MODALITA’ DI GESTIONE FARMACI E DISPOSITIVI MEDICI:
5.1. ARMADIO FARMACEUTICO DI REPARTO
5.2. CORRETTA CONSERVAZIONE E GESTIONE
5.3. CONSIGLI E RACCOMANDAZIONI
5.4. PRODOTTO GUASTO O IMPERFETTO
6. TEMPERATURA DI CONSERVAZIONE DEI MEDICINALI
7. LIMITARE LO SPRECO DI RISORSE
8. RIFERIMENTI NORMATIVI
9. TIPOLOGIE DELLE CONFEZIONI:
9.1 CAMPIONE GRATUITO
10. RACCOMANDAZIONE MINISTERIALE n. 7 e n.12
11. FARMACI AD ALTO RISCHIO O AD ALTO LIVELLO DI ATTENZIONE
12. CONCLUSIONI
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1. SCOPO
APPROPRIATEZZA PRESCRITTIVA IN
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Protocollo Operativo per la gestione dei
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ospedale.
Per un corretto utilizzo delle scorte e per la
prevenzione degli errori di terapia come da
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Ridurre gli “errori nella gestione del farmaco” e consentire l’applicazione della Raccomandazione n. 7
del Ministero della Salute “Raccomandazione per la prevenzione della morte, coma o grave danno
derivati da errori in terapia farmacologica” e Raccomandazione n.12 del Ministero della Salute “
Raccomandazione per la prevenzione degli errori in terapia con farmaci LOOK-ALIKE/SOUND-
ALIKE” ossia farmaci LASA il cui uso può causare danni anche gravi. I LASA sono farmaci che
possono essere facilmente scambiati con altri per la somiglianza grafica e/o fonetica del nome e per
l’aspetto simile delle confezioni.
2. VALORE
Questi indicazioni hanno carattere operativo interno
3. APPLICABILITÀ
Le presenti indicazioni si applicano in tutte UU.OO. dell’azienda Garibaldi compresi Day Hospital e
Day Surgery e ambulatori, dove vengono prescritti e somministrati farmaci ai pazienti.
4. DESTINATARI
Medici, farmacisti, personale tecnico ed infermieristico coinvolti, per le rispettive competenze, nello
stoccaggio, dispensazione, manipolazione e somministrazione di farmaci considerati ad alto rischio.
5. MODALITA’ DI GESTIONE FARMACI E DISPOSITIVI MEDICI
La gestione dei medicinali e dei dispositivi medici all’interno della struttura ospedaliera è
curata dal Servizio di Farmacia.
Il farmacista è il professionista di riferimento per le diverse problematiche legate all’impiego
di medicinali ed altri materiali sanitari.
Egli garantisce la corretta gestione di tutto il materiale di competenza nell’ambito del Servizio di
Farmacia e collabora con il personale dei reparti e servizi affinché ne sia sempre garantito il giusto
impiego.
5.1. ARMADIO FARMACEUTICO DI REPARTO
• All’interno dei reparti e servizi, la detenzione, custodia e conservazione dei medicinali e dei
materiali sanitari è affidata al caposala.

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• La conservazione dei prodotti dalla produzione o approvvigionamento, al trasporto, allo
stoccaggio fino all’utenza finale, deve avvenire nel rispetto delle condizioni igieniche e
ambientali (temperatura, luce,umidità) richieste e specificate sulle etichette dei diversi prodotti.
5.2 CORRETTA CONSERVAZIONE E GESTIONE
• Tutti i prodotti non devono essere tenuti al di fuori del loro confezionamento primario e
confezionamento secondario; questo per garantire l’identificazione del prodotto stesso
(nome, lotto, data produzione e scadenza)e al fine di prevenire eventuali errori terapeutici. Ai fini
di una corretta gestione, è consigliabile la separazione fisica tra medicinali, galenici, dispositivi
medici, disinfettanti e diagnostici.
• Il materiale di deposito deve essere rinnovato di frequente per evitare il rischio di scadenze.
• La conservazione appropriata (idonea temperatura, adeguate condizioni di luce, ecc.) è garantita
dal rispetto delle specifiche contenute nella scheda tecnica o delle informazioni contenute in
etichetta.
5.3 CONSIGLI E RACCOMANDAZIONI
• L’Armadio Farmaceutico di Reparto deve essere sistemato prestando attenzione ai fattori
ambientali che interferiscono con una perfetta conservazione di tutti i prodotti ivi custoditi.
• La conservazione al riparo dalla luce implica che il prodotto sia conservato nella confezione
originale ed è comunque rispettata se i materiali sensibili sono protetti da appositi contenitori
ambrati (confezionamento secondario) che assicurano l’opacità.
• Per forme farmaceutiche a dose singola (compressa, capsula, bustina), si raccomanda di non
tagliare i blister, quando non siano riportati su ciascuna unità i dati identificativi (nome, lotto,
scadenza) e di non custodire le formulazioni in flaconi prive di tappo.
• Inoltre, si consiglia di non buttare il foglietto illustrativo una volta aperta una confezione
multidose.
5.4 PRODOTTO GUASTO O IMPERFETTO
• Tutti i medicinali e dispositivi medici hanno un limitato periodo di validità e chiunque detiene per il
commercio, pone in commercio o somministra medicinali guasti o imperfetti è punito con la

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reclusione da sei mesi a tre anni e con la multa(ART. 443 del Codice Penale -Commercio o
somministrazione di medicinali guasti-)
• Un medicinale o dispositivo che non si presenti in perfette condizioni di conservazione e/o sia
scaduto, non deve essere utilizzato e neppure conservato in reparto, ma deve essere restituito
immediatamente al Servizio di Farmacia.
• Eventuali medicinali con scadenza prossima devono essere adeguatamente evidenziati e segnalati
per una prossima restituzione alla Farmacia.
• Per la restituzione dei medicinali in scadenza o scaduti sarà necessario elencare gli stessi sul registro
in dotazione, indicando la motivazione del reso.
6 TEMPERATURA DI CONSERVAZIONE DEI MEDICINALI
• La conservazione di un medicinale ad una temperatura differente da quella prevista può
comportare perdita totale o parziale di attività e/o alterazioni: bisogna fare attenzione in
presenza di medicinali con basso indice terapeutico.
• Le temperature di riferimento sono:
• Temperatura ambiente 8°- 30°C (nessuna specifica indicazione)
• 2°- 8°C (in frigorifero)
• < 15°C (lontano da fonti di calore)
• < 20°C (lontano da fonti di calore)
• 18°- 25°C (intervallo specifico da rispettare)
• < 25°C (problemi solo nella stagione estiva)
• - 20°C (in congelatore)

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7 LIMITARE LO SPRECO DI RISORSE
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• La giacenza delle scorte deve essere tale da facilitare il controllo periodico delle scadenze e delle
condizioni di conservazione del materiale in dotazione.
• Dell’avvenuto controllo dovrà essere data comunicazione al Servizio di Farmacia con apposito
modulo auto ispettivo (modello presente in farmacia).
• Per una corretta gestione bisogna limitare al massimo la produzione di medicinali scaduti e lo
spreco di risorse.
8 RIFERIMENTI NORMATIVI
• I medicinali e i dispositivi impiegati in Ospedale sono scelti ad opera di Commissioni dedicate e
vengono indicati rispettivamente nel PTO e nel Repertorio dei dispositivi medici.
• La gestione dei medicinali in ospedale è regolata dall'impianto normativo contenuto nel Decreto
Legislativo n. 219 del 2006
• La gestione dei dispositivi medici e regolata dal D.L.n 46 del ’97.
9 TIPOLOGIA DELLE CONFEZIONI
I medicinali e i dispositivi medici devono essere conservati nelle confezioni originali che
prevengono alterazioni e indicano:
• n. di lotto, data di preparazione e di scadenza
• dosaggi, modi e tempi di somministrazione
• le modalità di conservazione e d’uso.
• I medicinali ammessi in reparto: Confezione con fustella annullata dalla dicitura “confezione
ospedaliera” o da una barra trasversale.
9.1 CAMPIONE GRATUITO IN OSPEDALE
La consegna di campioni al medico ospedaliero è soggetta alle disposizioni del presente
articolo.
• I campioni gratuiti di un medicinale per uso umano, con relativo riassunto caratteristiche
prodotto, possono essere consegnati dagli informatori scientifici solo ai medici autorizzati a
prescriverlo, redigendo una richiesta scritta, recante data, timbro e firma del destinatario.
Gli informatori scientifici possono consegnare a ciascun sanitario:

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• 2 campioni a visita per ogni dosaggio o forma farmaceutica di medicinali nei primi diciotto
mesi dalla prima commercializzazione (limite massimo di 8 campioni annui per ogni dosaggio e
forma).
• non più di 4 campioni a visita scelti nell'ambito del listino aziendale dei medicinali in
commercio da più di 18 mesi (limite massimo di 10 campioni annui per ogni dosaggio e forma).
• Ogni campione deve essere graficamente identico alla confezione più piccola messa in
commercio e il suo contenuto può essere inferiore, in numero di unità posologiche o in volume.
• Sulla confezione del campione deve essere riportata in modo indelebile l'indicazione «campione
gratuito - vietata la vendita» o altra analoga espressione.
• I campioni non devono essere presenti negli armadi di terapia, né sui carrelli di terapia: devono
essere chiusi a chiave negli armadi personali dei medici che si renderanno direttamente
responsabili dello smaltimento.
• Non può essere fornito alcun campione dei medicinali disciplinati dal Testo Unico di cui al
Decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309.
•
10 RACCOMANDAZIONE MINISTERIALE n. 7 e n.12
• La sicurezza dei pazienti e la riduzione degli errori in terapia farmacologica rappresentano una
priorità dell’assistenza sanitaria.
Gli errori in terapia farmacologica si possono verificare durante tutto il
• processo di gestione del farmaco in ospedale:
• approvvigionamento, immagazzinamento e conservazione
• prescrizione
• preparazione
• distribuzione e somministrazione
• Monitoraggio

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La presenti Raccomandazioni rappresentano uno strumento completo a supporto degli operatori
da implementare in tutte le strutture sanitarie per evitare o minimizzare il rischio dell’insorgenza
dell’evento sentinella dovuto ad un uso non corretto dei farmaci nell’ambito dell’assistenza
ospedaliera.
11 FARMACI AD ALTO RISCHIO
Sono quei farmaci che richiedono particolare attenzione nella gestione ed uso, a causa di:
• potenziale tossicità,
• basso indice terapeutico
• alta possibilità di interazioni
• ad esempio: agonisti adrenergici, anestetici generali endovena, anestetici locali iniettabili,
bloccanti neuromuscolari, anticoagulanti, eparina, warfarin, antiaritmici, antineoplastici,
stupefacenti, oppioidi, benzodiazepine endovena, digossina, insulina, ipoglicemizzanti orali,
sodio nitroprussiato, soluzioni concentrate di sodio cloruro, soluzioni concentrate di potassio
cloruro, soluzioni concentrate di potassio, soluzioni di calcio, soluzioni di magnesio.
12 CONCLUSIONI
• La gestione attenta e costante dell'armadio farmaceutico di reparto è presupposto essenziale
per una sicura assistenza al paziente.
• E' importante organizzarlo secondo un ordine prestabilito noto a tutti gli infermieri (per es. in
ordine alfabetico e suddividendo i farmaci per forma farmaceutica o categoria terapeutica).
• Per avere sistematicamente la situazione sotto controllo, si consiglia di effettuare mensilmente
la verifica delle scadenze dei medicinali e dei dispositivi medici presenti nell'armadio di
reparto, ponendo davanti quelli a scadenza più ravvicinata.

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• Azioni per limitare il rischio di errori sentinella in corso di terapia
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• individuazione di percorsi diagnostico terapeutici e adozione di procedure/protocolli aziendali
codificati e condivisi tra gli operatori;
• elaborazione di un piano della sicurezza aziendale che consideri in maniera rilevante
l’analisi degli errori in terapia e le azioni preventive e mitiganti da intraprendere;
• predisposizione di una lista di farmaci ad “alto rischio” per i quali si richiede particolare
attenzione nella gestione ed uso 1 ;
• definizione di un piano della formazione del personale strutturato e specifico per la
sicurezza dei farmaci.
1 si allega tabella

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FARMACI AD ALTO RISCHIO
AD ALTO LIVELLO DI ATTENZIONE
(SELEZIONATI DALLA RACCOMANDAZIONE N.°7 MINISTERO DELLA SALUTE )
All 2
Agonisti adrenegici
PRINCIPIO ATTIVO NOME SPECIALITÀ PRESENTE
Adrenalina f Adrenalina f
Dobutamina f Dobutamina f

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Dopamina f Dopamina f
Isoprenalina f Isoprenalina f
Anestetici generali endovena
PRINCIPIO ATTIVO NOME SPECIALITÀ PRESENTE
Fentanil f Fentanest f
Propofol f e fl Diprivan fl, Propofol f
Remifentanil f Ultiva f
Tiopentale sodico f Farmotal f
Anestetici locali iniettabili
PRINCIPIO ATTIVO NOME SPECIALITÀ PRESENTE
Bupivacaina cloridrato arciana, Bupisolver, Bupicaina f
Lidocaina cloridrato Lidocaina f
Mepivacaina cloridrato Mepicain f
Ropivacaina Naropina f
Levobupivacaina Chirocaine
Bloccanti neuromuscolari (Miorilassanti)
PRINCIPIO ATTIVO NOME SPECIALITÀ PRESENTE
Atracurio besilato Tracrium
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Cisatracurio besilato Nimbex f
Dantrolene
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Dantrium f
Pancuronio bromuro Pavulon f
Suxametonio cloruro Midarine f
Tossina botulinica Botox f
Mivacurio Tracrium f
Baclofene Lioresal f
Tiocolchicoside Miotens f
Rocuronio bromuro Esmeron f
Anticoagulanti (esclusa Eparina)
PRINCIPIO ATTIVO NOME SPECIALITÀ PRESENTE
Acenocumarolo Sintrom 1 mg/4 mg cpr
Alteplasi Actilyse f
Drotrecogin alfa Xigris f
Fondaparinux sodico Arixtra f
Tenecteplase Metalyse f
Tirofiban Aggrastat f
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Warfarin Coumadin 5 mg cpr
Iloprost Endoprost f
Clopridrogel Plavix cpr
Urokinasi Urokinasi f.
Ticlopidina Chiaro cpr
Eparinici
PRINCIPIO ATTIVO NOME SPECIALITÀ PRESENTE
Enoxaparina sodica Clexane f
Nadroparina calcica Seleparina f
Antitrombina III AT III fl
Eparina calcica Calciparina f
Eparina sodica Eparina Vister fl
( * NOTA BENE non sono intercambiabili tra loro )
Antiaritmici
PRINCIPIO ATTIVO NOME SPECIALITÀ PRESENTE
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Amiodarone Amiodar/ Cordarone cp e f
Diidrochinidina Idrochinidina cpr
Flecainide Almarytm cpr e f
Propafenone Propafenone cp e Rytmonorm f
Benzodiazepine endovena
PRINCIPIO ATTIVO NOME SPECIALITÀ PRESENTE
En f
Diazepam Diazepam f e Diazemuls f
Lorazepam Tavor f
Midazolam Midazolam f
Digitalici
PRINCIPIO ATTIVO NOME SPECIALITÀ PRESENTE
Digossina Lanoxin cpr, gtt e f
Metildigossina
Lanitop cpr e gtt ( f non più in
commercio)
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Antineoplastici
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PRINCIPIO ATTIVO NOME SPECIALITÀ PRESENTE
Capecitabina Xeloda cpr
carboplatino Carboplatino iv
Ciclofosfamide Endoxan iv fl
cisplatino Pronto platamine iv
Dacarbazina Deticene iniett. fl
Docetaxel Taxotere fl
Doxorubicina liposomiale pegilata Caelyx iv
Doxorubicina liposomiale non
pegilata
Myocet iv
epirubicina Farmorubicina iv
Etoposide Etoposide fl
Fluorouracile Fluorouracile
Gemcitabina Gemzar iv
idrossicarbamide Onco carbide cps
Metotressato Methotrexate f
mitomicina Mitomycin c iv
oxaliplatino Eloxatin iv fl
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Pacliaxel Paclitaxel ebe iv
Raltitrexed Tomudex iv
Vinblastina Velbe iv fl
Vinorelbina Navelbine cp e f
Stupefacenti
PRINCIPIO ATTIVO NOME SPECIALITÀ PRESENTE
Buprenorfina Subutex cpr
Fenobarbital Gardenale cpr e Luminale cpr e
f
Fentanile citrato Fentanest im iv
Morfina cloridrato f Morfina cloridrato f
Morfina solfato Ms contin discoidi e Oramorph
os sol
Oxicodone Oxycontin cpr
Remifentanil Ultiva f
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Nota Bene: la presente tabella è suscettibile di revisioni e/o integrazioni legate alla applicazione delle gare regionali
e del P.T.O.

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CONSERVAZIONE E VALIDITÀ
All.3
FARMACO AVVERTENZE CONSERVAZIONE
COLLIRI
VALIDITA' DALLA
APERTURA
T ambiente 28 gg
Atropina 0,5-
1% coll.
Ciclolux 1%
coll
. T< 25°C 28 gg
Colbiocin coll. T< 25°C 15 gg, in
frigorifero (tra
+2°C e +8°C)
Colbiocin
ung.oft
. T< 25°C
Luxazone 0,2%
coll.
T< 25°C 28 gg
Miovisin La soluzione è
20mg/2ml instabile: deve
polv.e solv.per essere
soluz.iniett.per preparata subito
uso
prima
intraoculare del suo utilizzo
Nettacin 0,3%
coll
multidose
T< 25°C 28 gg
Nettacin 0,3% L'eventuale T< 25°C
coll.
residuo
monodose non deve essere
riutilizzato
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Novesina 0,4%
coll.
Pilotonina 2-4%
coll
Timololo 0,5%
coll.
TobraDex
0,3%+0,1%
coll.
TobraDex
0,3%+0,1%
ung.oft.
Tobral 0,3%
coll.
Augmentin fl
35ml,
70ml, 140ml
Eritromicina fl
50ml,
100ml
L'eventuale
residuo
non deve essere
riutilizzato
. a riparo dalla
lulce
Agitare prima
dell' uso
Agitare bene
prima
dell'uso
Agitare bene
prima
dell'uso
Klacid fl 100ml Agitare bene
prima
dell'uso
Panacef fl
100ml
Agitare bene
prima
dell'uso
Zimox fl 100ml Agitare bene
prima
dell'uso
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T ambiente Flaconi
monodose
validi fino a 3
mesi fuori
dalla busta di
protezione
T ambiente 30 gg
T< 25° C 28 gg
T ambiente 30 gg
T ambiente
T ambiente 30 gg
SOSPENSIONI ESTEMPORANEE
T ambiente Dopo
ricostituzione 7
gg, in frigorifero
T ambiente Dopo
ricostituzione 10
gg, in frigorifero
T ambiente Dopo
ricostituzione 14
gg, a
temperatura
ambiente
T ambiente Dopo
ricostituzione 14
gg, in frigorifero
(tra
+2°C e +8°C)
T ambiente Dopo
ricostituzione 7
gg, a
temperatura
ambiente
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Fungilin fl 60ml
Agitare bene
prima
dell'uso
Maalox fl 200ml Agitare bene
prima
dell'uso e tenere
il
flacone ben
Mycostatin fl
100ml
Motilium fl
200ml
Zovirax fl
100ml
chiuso
Agitare bene
prima
dell'uso
Agitare bene
prima
dell'uso
Agitare bene
prima
dell'uso
Aminomal fl
200ml
Depakin fl 40ml Al riparo dalla
luce
APPROPRIATEZZA PRESCRITTIVA IN
OSPEDALE
Protocollo Operativo per la gestione dei
medicinali e dei dispositivi medici in
ospedale.
Per un corretto utilizzo delle scorte e per la
prevenzione degli errori di terapia come da
Raccomandazione Ministeriale n. 7
Raccomandazione Ministeriale n. 12
SOSPENSIONI ORALI
T ambiente
T ambiente
T< 25°C
T ambiente
T ambiente
SOLUZIONI ORALI
T ambiente
T ambiente
Humatin fl 60ml T ambiente
Normase fl
200ml
Plasil fl 120ml
Al riparo dalla
luce
T ambiente
T ambiente
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Servizio Farmacia Ospedaliera
P.O. Garibaldi Centro
Responsabile:
Dr.ssa Laura Bonaccorsi

ARNAS GARIBALDI
Catania
Retrovir fl
200ml
Zantac fl 200ml Non deve
essere
diluito o
miscelato con
altre
preparazioni
liquide
Rifocin
90mg/18ml f
APPROPRIATEZZA PRESCRITTIVA IN
OSPEDALE
Protocollo Operativo per la gestione dei
medicinali e dei dispositivi medici in
ospedale.
Per un corretto utilizzo delle scorte e per la
prevenzione degli errori di terapia come da
Raccomandazione Ministeriale n. 7
Raccomandazione Ministeriale n. 12
T< 30°C
nell'imballaggio
esterno originale
T< 25°C
30 gg
SOLUZIONI PER USO CUTANEO
In frigorifero (tra
2°C
e 8°C)
GOCCE ORALI
Konakion fl Al riparo dalla T ambiente
2,5ml
luce
Lanitop fl 10ml T ambiente
Laroxyl fl 20ml T ambiente
Methergin fl
10ml
T ambiente
Nifedicor fl Al riparo dalla T ambiente
30ml
luce
Periplum fl Al riparo dalla T ambiente
25ml
luce
Talofen fl 30ml al riparo dalla
luce e
dall'umidità
T ambiente
Actraphane 30 f al riparo dalla
luce
nella confezione
originale
INSULINE
In frigorifero
(2°C-8°C)
Dopo
ricostituzione
7gg in frigorifero
(tra 0°C e 4°C)
6 settimane
a T

ARNAS GARIBALDI
Catania
Actrapid f al riparo dalla
luce
nella confezione
originale
APPROPRIATEZZA PRESCRITTIVA IN
OSPEDALE
Protocollo Operativo per la gestione dei
medicinali e dei dispositivi medici in
ospedale.
Per un corretto utilizzo delle scorte e per la
prevenzione degli errori di terapia come da
Raccomandazione Ministeriale n. 7
Raccomandazione Ministeriale n. 12
In frigorifero
(2°C-8°C)
Humalog f In frigorifero
(2°C-8°C)
Humulin f al riparo dalla In frigorifero
luce
nella confezione
originale
(2°C-8°C)
Lantus f al riparo dalla In frigorifero
luce
nella confezione
originale
(2°C-8°C)
Protaphane f al riparo dalla In frigorifero
luce
nella confezione
originale
(2°C-8°C)
6 settimane
a T

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Catania
APPROPRIATEZZA PRESCRITTIVA IN
OSPEDALE
Protocollo Operativo per la gestione dei
medicinali e dei dispositivi medici in
ospedale.
Per un corretto utilizzo delle scorte e per la
prevenzione degli errori di terapia come da
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