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Clamycin

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<strong>Clamycin</strong> ® 250/500, Filmtabletten: Manuskript der Patienteninformation<br />

Ecosol AG, Cham/Steinhausen 1/15<br />

Information für Patientinnen und Patienten<br />

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen<br />

bzw. anwenden.<br />

Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie sollten es<br />

nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen<br />

Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.<br />

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals<br />

lesen.<br />

<strong>Clamycin</strong> ®<br />

Was ist <strong>Clamycin</strong> und wann wird es angewendet?<br />

<strong>Clamycin</strong> ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der so genannten Makrolide und dient<br />

zur Bekämpfung von durch empfindliche Erreger verursachten Infektionen wie:<br />

Infektionen der Atemwege wie z.B. akute und chronische Bronchitis,<br />

Lungenentzündung (Pneumonie), Bronchopneumonie.<br />

Infektionen im Hals-, Nasen- und Ohrenbereich wie z.B. Rachenentzündung<br />

(Pharyngitis), Nasennebenhöhlenentzündung (Sinusitis).<br />

Bei leichten, oberflächlichen Infektionen der Haut wie z.B. Eiterflechte (Impetigo),<br />

Wundrose (Erysipel), Entzündungen des Haarbalges und der Talgdrüsen<br />

(Follikulitis, Furunkulose), Eiterbeulen (Abszesse), Wundinfektionen.<br />

Bei Infektionen durch gewisse nicht-tuberkulöse Mycobakterien oder zu deren<br />

Vorbeugung.<br />

Zur Ausrottung von Helicobacter pylori bei der Behandlung von Geschwüren des<br />

Zwölffingerdarms.<br />

<strong>Clamycin</strong> darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin eingenommen<br />

werden.<br />

Was sollte dazu beachtet werden?<br />

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin zur Behandlung<br />

Ihrer gegenwärtigen Erkrankung verschrieben.<br />

Das Antibiotikum in <strong>Clamycin</strong> ist nicht gegen alle Mikroorganismen, welche<br />

Infektionskrankheiten verursachen, wirksam. Die Anwendung eines falsch<br />

gewählten oder nicht richtig dosierten Antibiotikums kann Komplikationen<br />

verursachen. Wenden Sie es deshalb nie von sich aus für die Behandlung anderer<br />

Erkrankungen oder anderer Personen an.


<strong>Clamycin</strong> ® 250/500, Filmtabletten: Manuskript der Patienteninformation<br />

Ecosol AG, Cham/Steinhausen 2/15<br />

Wann darf <strong>Clamycin</strong> nicht angewendet werden?<br />

<strong>Clamycin</strong> sollte bei bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit auf so genannte<br />

Makrolid-Antibiotika, wie z.B. Clarithromycin oder Erythromycin oder einen der<br />

Inhaltsstoffe von <strong>Clamycin</strong>, nicht eingenommen werden.<br />

<strong>Clamycin</strong> soll nicht gleichzeitig mit Mitteln zur Förderung der Magen-Darm-Tätigkeit<br />

(mit dem Wirkstoff Cisaprid), Neuroleptika (mit dem Wirkstoff Pimozid) oder Mitteln<br />

gegen Allergie (mit den Wirkstoffen Astemizol und Terfenadin) eingenommen<br />

werden.<br />

Wann ist bei der Einnahme von <strong>Clamycin</strong> Vorsicht geboten?<br />

Informieren Sie den behandelnden Arzt resp. Ärztin, falls Sie ein Leber- oder<br />

Nierenleiden haben.<br />

Einige andere Arzneimittel können mit <strong>Clamycin</strong> Wechselwirkungen haben.<br />

Informieren Sie deshalb Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, falls Sie z.B. Arzneimittel<br />

- gegen Asthma (Wirkstoffe: Aminophyllin, Theophyllin);<br />

- gegen Epilepsie und Nervenschmerzen (Wirkstoffe: Carbamazepin, Phenytoin,<br />

Valproinsäure);<br />

- gegen Funktionsstörungen der Herzkranzgefässe (Wirkstoff: Digoxin);<br />

- gegen Herzrhythmusstörungen (Wirkstoffe: Chinidin, Disopyramid);<br />

- gegen Infektionen mit Mycobakterien (Wirkstoff: Rifabutin);<br />

- gegen die Vermehrung von Viren (Wirkstoff: Ritonavir);<br />

- gegen Migräne (Wirkstoffe: Ergotamin, Dihydroergotamin);<br />

- zur Beruhigung und zum Einschlafen (Wirkstoffe auf Benzodiazepinbasis:<br />

Alprazolam, Midazolam, Triazolam, Hexobarbital);<br />

- gegen Hautenzündungen (Wirkstoff: Methylprednisolon);<br />

- gegen Potenzstörungen (Wirkstoff: Sildenafil);<br />

- gegen Krebs (Wirkstoff: Vinblastin);<br />

- gegen gynäkologische Leiden und Parkinson'sche Krankheit (Wirkstoff:<br />

Bromocriptin);<br />

- gegen Durchblutungsstörungen in den Beinen (Wirkstoff: Cilostazol);<br />

- zur Blutverdünnung;<br />

- zur Senkung von erhöhten Blutfetten (Wirkstoffe: Simvastatin und Lovastatin);<br />

- zur Unterdrückung des Immunsystems (Wirkstoffe: Ciclosporin, Tacrolimus)<br />

einnehmen.<br />

Der Arzt bzw. die Ärztin wird die Dosierung der Arzneimittel überprüfen.<br />

Informieren Sie umgehend den Arzt bzw. die Ärztin, wenn während oder nach der<br />

Behandlung mit <strong>Clamycin</strong> schwere und anhaltende Durchfälle auftreten.


<strong>Clamycin</strong> ® 250/500, Filmtabletten: Manuskript der Patienteninformation<br />

Ecosol AG, Cham/Steinhausen 3/15<br />

Auf Grund der möglichen Nebenwirkungen kann dieses Arzneimittel die<br />

Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen<br />

zu bedienen, beeinträchtigen.<br />

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn<br />

Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch<br />

selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.<br />

Darf <strong>Clamycin</strong> während der Schwangerschaft oder in der Stillzeit<br />

eingenommen werden?<br />

Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten oder falls Sie stillen, sollte<br />

<strong>Clamycin</strong> nur auf ausdrückliche Anweisung Ihres darüber informierten Arztes oder<br />

Apothekers bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin eingenommen werden.<br />

Wie verwenden Sie <strong>Clamycin</strong>?<br />

<strong>Clamycin</strong> muss gemäss den Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin<br />

eingenommen werden.<br />

Die übliche Tagesdosis für Erwachsene und Jugendliche älter als 12 Jahre beträgt<br />

2× 1 Filmtablette zu 250 mg (= 500 mg) welche jeweils am Morgen und am Abend<br />

eingenommen werden sollte. Diese Dosierung kann gegebenenfalls von Ihrem Arzt<br />

bzw. Ihrer Ärztin erhöht werden.<br />

Für Infektionen durch nicht-tuberkulöse Mycobakterien ist die empfohlene Dosierung<br />

zur Behandlung und zur Vorbeugung 2× 1 Filmtablette zu 500 mg pro Tag (= 1000<br />

mg).<br />

Für die Ausrottung von Helicobacter pylori beträgt die empfohlene Dosierung 2× 1<br />

Filmtablette zu 500 mg (= 1000 mg) <strong>Clamycin</strong> pro Tag, zusammen mit Amoxicillin<br />

2× 1000 mg pro Tag und Omeprazol 1-2× 20 mg pro Tag während 7-10 Tagen.<br />

Dauer der Behandlung<br />

Die Behandlungsdauer beträgt üblicherweise 7-14 Tage. Je nach Art Ihrer Krankheit<br />

kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin <strong>Clamycin</strong> evtl. auch für längere Zeit verschreiben. Dies<br />

ist besonders der Fall bei Infektionen durch nicht-tuberkulöse Mycobakterien.<br />

<strong>Clamycin</strong> Filmtabletten sind zur Behandlung von Kindern unter 12 Jahren nicht<br />

geeignet.<br />

Eine begonnene Antibiotika-Therapie sollte so lange wie vom Arzt oder der Ärztin<br />

verordnet, durchgeführt werden. Die Krankheitssymptome verschwinden oft, bevor<br />

die Infektion vollständig ausgeheilt ist. Eine ungenügende Anwendungsdauer oder<br />

ein zu frühes Beenden der Behandlung kann ein erneutes Aufflammen der<br />

Erkrankung zur Folge haben.


<strong>Clamycin</strong> ® 250/500, Filmtabletten: Manuskript der Patienteninformation<br />

Ecosol AG, Cham/Steinhausen 4/15<br />

<strong>Clamycin</strong> ist unzerkaut einzunehmen. Es kann unabhängig von Mahlzeiten, d.h.<br />

entweder auf leeren Magen oder zum Essen eingenommen werden.<br />

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das<br />

Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder<br />

Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.<br />

Welche Nebenwirkungen kann <strong>Clamycin</strong> haben?<br />

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von <strong>Clamycin</strong> auftreten:<br />

Als Begleiterscheinungen können gelegentlich Symptome im Magen-Darmbereich<br />

wie Übelkeit, Erbrechen, Druckgefühl im Oberbauch (in seltenen Fällen krampfartig),<br />

weiche Stühle und Durchfall, Geschmacksstörungen, Geruchsstörungen sowie<br />

reversible Zungen- und Zahnverfärbungen (vor allem unter<br />

Kombinationsbehandlung mit Omeprazol, meist dunkelbraun bis schwarz) auftreten.<br />

Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn während oder nach der<br />

Behandlung mit <strong>Clamycin</strong> schwere und anhaltende Durchfälle auftreten.<br />

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie in Ihrem Mund weissliche<br />

Beläge entdecken oder wenn die Mundschleimhaut oder die Zunge entzündet ist.<br />

Selten wurde über Hautausschläge und Juckreiz berichtet. Selten sind schwere<br />

allergische Reaktionen beobachtet worden. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt<br />

oder Ihre Ärztin, falls allergische Symptome wie Hautausschläge, Gesichtsödem<br />

oder Atemnot auftreten.<br />

Wie ähnliche Präparate, wurde auch <strong>Clamycin</strong> in seltenen Fällen mit Störungen der<br />

Leber-, Bauchspeicheldrüsen- oder Nierenfunktion in Verbindung gebracht.<br />

Konsultieren Sie den Arzt bzw. die Ärztin, wenn Bauchschmerzen, Appetitlosigkeit,<br />

Müdigkeit oder eine Gelbverfärbung der Haut auftreten.<br />

Ebenfalls können Kopfschmerzen und Hörstörungen mit vorübergehendem<br />

teilweisem Hörverlust, selten Unruhe, Benommenheit, Schwindel, Ohrenklingen,<br />

Angstzustände, Schlaflosigkeit, schlechte Träume, Verwirrtheit und Halluzinationen<br />

auftreten.<br />

Selten sind Krampfanfälle aufgetreten.<br />

Selten wurde ein Abfallen des Blutzuckers, auch unter gleichzeitiger Behandlung mit<br />

oralen Antidiabetika oder Insulin, beobachtet.<br />

Ebenfalls wurden selten Herzrhythmus-Störungen beobachtet.<br />

Bei Patientinnen und Patienten, die während längerer Zeit hohe Dosen des<br />

Arzneimittels einnehmen müssen, können eventuell folgende zusätzliche<br />

Nebenwirkungen auftreten: Blähungen, Verstopfung und trockener Mund.


<strong>Clamycin</strong> ® 250/500, Filmtabletten: Manuskript der Patienteninformation<br />

Ecosol AG, Cham/Steinhausen 5/15<br />

Sollten unerwünschte Wirkungen länger andauern oder ernsterer Art sein (z.B.<br />

Durchfälle), so melden Sie dies Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder<br />

Apothekerin.<br />

Falls weitere Nebenwirkungen auftreten, bei denen Sie einen Zusammenhang mit<br />

der Anwendung von <strong>Clamycin</strong> vermuten, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt oder<br />

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin konsultieren.<br />

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie<br />

Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.<br />

Was ist ferner zu beachten?<br />

<strong>Clamycin</strong> bei Raumtemperatur (15-25°C), in der verschlossenen Originalpackung,<br />

vor Licht geschützt und ausser Reichweite von Kindern lagern.<br />

<strong>Clamycin</strong> darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp.» bezeichneten Datum<br />

verwendet werden.<br />

Nach Beendigung der Behandlung das Arzneimittel mit dem restlichen Inhalt Ihrer<br />

Abgabestelle (Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin) zum<br />

fachgerechten Entsorgen bringen.<br />

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder<br />

Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.<br />

Was ist in <strong>Clamycin</strong> enthalten?<br />

Eine Filmtablette enthält 250 mg bzw. 500 mg Clarithromycin als Wirkstoff und<br />

Hilfsstoffe.<br />

56'951 (Swissmedic)<br />

Wo erhalten Sie <strong>Clamycin</strong>? Welche Packungen sind erhältlich?<br />

In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug<br />

berechtigt.<br />

Packungen mit 14 und 20 Filmtabletten zu 250 mg.<br />

Packungen mit 14, 20 und 30 Filmtabletten zu 500 mg.<br />

Zulassungsinhaberin<br />

Ecosol AG, Cham/Steinhausen<br />

Diese Packungsbeilage wurde im August 2005 letztmals durch die<br />

Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.


<strong>Clamycin</strong> ® 250/500, Filmtabletten: Manuskript der Patienteninformation<br />

Ecosol AG, Cham/Steinhausen 6/15<br />

Information destinée aux patients<br />

Lisez attentivement la notice d’emballage avant de prendre ou d’utiliser le<br />

médicament.<br />

Ce médicament vous a été remis sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc<br />

pas à d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes<br />

que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé.<br />

Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.<br />

<strong>Clamycin</strong> ®<br />

Qu'est-ce-que <strong>Clamycin</strong> et quand est-il utilisé?<br />

Le <strong>Clamycin</strong> est un antibiotique de la classe des macrolides, utilisé pour le<br />

traitement des infections dues à des germes sensibles telles que:<br />

Infections respiratoires telles que p.ex. bronchite aiguë et chronique, pneumonie,<br />

broncho-pneumonie.<br />

Infections de la gorge, du nez et des oreilles telles que p.ex. pharyngite, sinusite.<br />

Infections superficielles légères de la peau telles que p.ex. impétigo, érysipèle,<br />

infections du follicule pileux et des glandes sébacées (folliculite, furonculose),<br />

abcès, plaies infectées.<br />

Infections dues à certaines mycobactéries non tuberculeuses ou la prévention de<br />

ces infections.<br />

Pour éradiquer d'helicobacter pylori lors du traitement d'un ulcère du duodénum.<br />

Le <strong>Clamycin</strong> ne doit être pris que sur prescription médicale.<br />

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?<br />

Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour le traitement de votre<br />

maladie actuelle.<br />

L'antibiotique contenu dans le <strong>Clamycin</strong> n'est pas efficace vis-à-vis de tous les<br />

micro-organismes susceptibles de provoquer des infections. L'utilisation d'un<br />

antibiotique mal choisi ou à une posologie inadéquate peut provoquer des<br />

complications. Vous ne devez donc jamais utiliser ce médicament de votre propre<br />

chef pour le traitement d'autres maladies ou d'autres personnes.<br />

Quand <strong>Clamycin</strong> ne doit-il pas être utilisé?


<strong>Clamycin</strong> ® 250/500, Filmtabletten: Manuskript der Patienteninformation<br />

Ecosol AG, Cham/Steinhausen 7/15<br />

Il ne faut pas prendre de <strong>Clamycin</strong> en cas d'hypersensibilité connue ou suspectée<br />

aux antibiotiques de la classe des macrolides tels que p.ex. clarithromycine ou<br />

érythromycine ou à l'un des autres composants du <strong>Clamycin</strong>.<br />

Il ne faut pas prendre du <strong>Clamycin</strong> en même temps que des médicaments destinés<br />

à stimuler l'activité gastro-intestinale (contenant du cisapride), des neuroleptiques<br />

(contenant de la pimozide) ou des produits anti-allergiques (contenant de l'astemizol<br />

et de la terfénadine).<br />

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de <strong>Clamycin</strong>?<br />

Informez le médecin traitant si vous souffrez d'une maladie du foie ou des troubles<br />

rénaux.<br />

Certains autres médicaments peuvent interagir avec <strong>Clamycin</strong>. Vous devez donc<br />

indiquer à votre médecin les médicaments que vous prenez<br />

- contre l'asthme (principes actifs: aminophylline, théophylline);<br />

- contre l'épilepsie et les douleurs nerveuses (principes actifs: carbamazépine,<br />

phénytoïne, acide valproïque);<br />

- contre les dysfonctionnements des vaisseaux coronaires (principe actif: digoxine);<br />

- contre les troubles du rythme cardiaque (principes actifs: quinidine, disopyramide);<br />

- contre les infections dues à des mycobactéries (principe actif: rifabutine);<br />

- contre la multiplication des virus (principe actif: ritonavir);<br />

- contre la migraine (principes actifs: ergotamine, dihydroergotamine);<br />

- pour la sédation et l'endormissement (principes actifs à base de benzodiazépines:<br />

alprazolam, midazolam, triazolam, hexobarbital);<br />

- contre les dermatites (principe actif: méthylprednisolone);<br />

- contre l'impuissance (principe actif: sildénafile);<br />

- contre le cancer (principe actif: vinblastine);<br />

- contre les douleurs gynécologiques et la maladie de Parkinson (principe actif:<br />

bromocriptine);<br />

- contre les problèmes de circulation dans les jambes (principe actif: cilostazol);<br />

- pour la fluidification du sang;<br />

- pour la diminution des taux sanguins de graisses trop élevés (principes actifs:<br />

simvastatine et lovastatine);<br />

- pour la suppression du système immunitaire (principes actifs: ciclosporine,<br />

tacrolimus).<br />

Le médecin vérifiera la posologie de ces médicaments.<br />

Veuillez informer le médecin immédiatement en cas de diarrhée grave et continuée<br />

pendant ou après la fin du traitement.


<strong>Clamycin</strong> ® 250/500, Filmtabletten: Manuskript der Patienteninformation<br />

Ecosol AG, Cham/Steinhausen 8/15<br />

A cause des effets secondaires potentiels ce médicament peut affecter les<br />

réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines.<br />

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre<br />

maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d'autres médicaments en usage<br />

interne ou externe (même en automédication)!<br />

<strong>Clamycin</strong> peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?<br />

Si vous êtes enceinte ou souhaitez attendre un enfant, de même que si vous<br />

allaitez, ne prenez du <strong>Clamycin</strong> que sur prescription formelle de votre médecin ou<br />

pharmacien, après les avoir informés de cette situation.<br />

Comment utiliser <strong>Clamycin</strong>?<br />

Vous devez prendre le <strong>Clamycin</strong> conformément aux directives de votre médecin.<br />

Chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans, la dose quotidienne usuelle est de<br />

2× 1 comprimé pelliculé à 250 mg (= 500 mg); prendre les comprimés matin et soir.<br />

Le cas échéant, votre médecin peut augmenter cette posologie.<br />

Pour les infections dues à des mycobactéries non tuberculeuses, la dose<br />

recommandée pour le traitement et la prévention est de 2× 1 comprimé pelliculé à<br />

500 mg par jour (= 1000 mg).<br />

Pour l'éradication d'Helicobacter pylori, la posologie recommandée est de 2× 1<br />

comprimé pelliculé à 500 mg (= 1000 mg) de <strong>Clamycin</strong> par jour, avec 2× 1000 mg<br />

d'amoxicilline par jour et 1-2× 20 mg d'oméprazole par jour pendant 7-10 jours.<br />

Durée du traitement<br />

En général, la durée du traitement est de 7 à 14 jours. Cependant, suivant la nature<br />

de votre maladie, votre médecin peut aussi éventuellement vous prescrire du<br />

<strong>Clamycin</strong> pendant une durée plus longue, en particulier en cas d'infection due à des<br />

mycobactéries non tuberculeuses.<br />

Le <strong>Clamycin</strong> en comprimés pelliculés ne convient pas pour le traitement des enfants<br />

de moins de 12 ans.<br />

Toute antibiothérapie entreprise doit être poursuivie pendant la durée prescrite par<br />

le médecin. Les symptômes de la maladie disparaissent souvent avant la guérison<br />

complète de l'infection. Un traitement trop bref ou un arrêt prématuré du traitement<br />

peuvent favoriser une rechute de la maladie.<br />

Avaler les comprimés de <strong>Clamycin</strong> sans les croquer. Le médicament peut être pris<br />

indépendamment des repas, c'est-à-dire à jeun ou lors des repas.


<strong>Clamycin</strong> ® 250/500, Filmtabletten: Manuskript der Patienteninformation<br />

Ecosol AG, Cham/Steinhausen 9/15<br />

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre<br />

médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est<br />

trop faible ou au contraire trop forte.<br />

Quels effets secondaires <strong>Clamycin</strong> peut-il provoquer?<br />

La prise de <strong>Clamycin</strong> peut provoquer les effets secondaires suivants:<br />

Le traitement peut occasionnellement provoquer des symptômes d'ordre gastrointestinal<br />

tels que nausées, vomissements, sensation de pesanteur dans la région<br />

de l'estomac (rarement à type de crampes), selles molles et diarrhée, anomalies du<br />

goût, anomalies de l'odorat et anomalies réversibles de la couleur de la langue et<br />

des dents (surtout en cas de traitement concomitant par l'oméprazole; coloration<br />

généralement brun foncé à noire).<br />

Veuillez informer le médecin immédiatement en cas de diarrhée grave et continue<br />

pendant ou après la fin du traitement.<br />

Consultez votre médecin si vous découvrez des dépôts blanchâtres dans votre<br />

bouche ou si la muqueuse buccale ou la langue est enflammée.<br />

Dans de rares cas, on a signalé des éruptions cutanées et des démangeaisons. Des<br />

réactions allergiques graves ont été observées, rarement. Consultez immédiatement<br />

votre médecin s'il apparaît des symptômes allergiques tels qu'éruptions cutanées,<br />

oedème du visage ou gêne respiratoire.<br />

Dans de rares cas, le <strong>Clamycin</strong>, comme les autres médicaments du même type, a<br />

été tenu pour responsable de troubles de la fonction hépatique, rénale ou<br />

pancréatique; s'il apparaît des douleurs abdominales, un manque d'appétit, une<br />

fatigue ou une coloration jaune de la peau, veuillez donc consulter le médecin.<br />

On peut aussi noter des maux de tête et des troubles de l'audition, avec perte<br />

partielle et transitoire de l'audition, rarement une agitation, une obnubilation, des<br />

vertiges, des bourdonnements d'oreilles, une anxiété, une insomnie, des<br />

cauchemars, une confusion mentale et des hallucinations.<br />

De rares cas de convulsions ont été rapportés.<br />

Dans de rares cas, on a observé une diminution du taux sanguin de sucre,<br />

notamment sous traitement concomitant par des antidiabétiques oraux ou l'insuline.<br />

On a également observé, rarement, des troubles du rythme cardiaque.<br />

Les patients qui doivent prendre pendant assez longtemps des doses fortes de<br />

<strong>Clamycin</strong> peuvent en outre présenter les effets secondaires suivants: flatulences,<br />

constipation et sécheresse de la bouche.<br />

Si des effets indésirables persistent longtemps ou sont assez sérieux (par exemple<br />

diarrhée), signalez-les à votre médecin ou à votre pharmacien.


<strong>Clamycin</strong> ® 250/500, Filmtabletten: Manuskript der Patienteninformation<br />

Ecosol AG, Cham/Steinhausen 10/15<br />

S'il apparaît d'autres phénomènes indésirables qui, à votre avis, pourraient être liés<br />

à l'utilisation du <strong>Clamycin</strong>, vous devez sans tarder consulter votre médecin ou votre<br />

pharmacien.<br />

Si vous remarquez d’autres effets secondaires qui ne sont pas décrits ici, veuillez en<br />

informer votre médecin ou votre pharmacien.<br />

A quoi faut-il encore faire attention?<br />

Conserver le <strong>Clamycin</strong> à température ambiante (15-25°C), dans l'emballage original<br />

fermé, à l’abri de la lumière et hors de la portée des enfants.<br />

<strong>Clamycin</strong> ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp.»<br />

sur le récipient.<br />

Après la fin du traitement, veuillez rapporter le reste du médicament au médecin ou<br />

pharmacien en vue d'une élimination dans les règles.<br />

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien<br />

qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.<br />

Que contient <strong>Clamycin</strong>?<br />

Un comprimé pelliculé contient comme principe actif 250 mg resp. 500 mg de<br />

clarithromycine et des excipients.<br />

56'951 (Swissmedic)<br />

Où obtenez-vous <strong>Clamycin</strong>? Quels sont les emballages à disposition sur le<br />

marché?<br />

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvable.<br />

Emballages de 14 et 20 comprimés pelliculés à 250 mg.<br />

Emballages de 14, 20 et 30 comprimés pelliculés à 500 mg.<br />

Titulaire de l’autorisation<br />

Ecosol SA, Cham/Steinhausen<br />

Cette notice d’emballage a été contrôlée par l’autorité de contrôle des médicaments<br />

(Swissmedic) en août 2005.


<strong>Clamycin</strong> ® 250/500, Filmtabletten: Manuskript der Patienteninformation<br />

Ecosol AG, Cham/Steinhausen 11/15<br />

Informazione destinata ai pazienti<br />

Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento.<br />

Questo medicamento Le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere<br />

consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento<br />

potrebbe nuocere alla loro salute.<br />

Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.<br />

<strong>Clamycin</strong> ®<br />

Che cos’è <strong>Clamycin</strong> e quando lo si usa?<br />

<strong>Clamycin</strong> è un antibiotico, appartenente al gruppo dei cosiddetti macrolidi, che viene<br />

usato per il trattamento delle infezioni provocate da agenti patogeni sensibili, quali:<br />

Infezioni delle vie respiratorie ad es. bronchiti acute e croniche, infiammazioni<br />

polmonari (polmoniti), broncopolmoniti.<br />

Infezioni otorinolaringoiatriche ad es. infiammazioni della faringe (faringiti),<br />

infiammazioni dei seni paranasali (sinusiti).<br />

Infezioni lievi e superficiali della pelle ad es. impetigini, erisipela, infiammazioni dei<br />

follicoli piliferi e delle ghiandole sebacee (follicoliti, foruncolosi), ascessi, ferite<br />

infette.<br />

Infezioni di certi micobatteri non tubercolari e per la loro prevenzione.<br />

Per l’eliminazione di Helicobacter pylori nella terapia di ulceri del duodeno.<br />

Usare <strong>Clamycin</strong> solo su prescrizione medica.<br />

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?<br />

Questo farmaco Le è stato prescritto dal Suo medico per trattare la malattia di cui<br />

Lei soffre attualmente.<br />

L’antibiotico presente nel <strong>Clamycin</strong> non è attivo contro tutti i microorganismi causa<br />

di malattie infettive. L’uso di un antibiotico scelto in modo errato o dosato in modo<br />

non corretto, può determinare delle complicazioni. Pertanto, non lo usi mai per il<br />

trattamento di altre malattie o di altre persone.<br />

Quando non si può usare il <strong>Clamycin</strong>?<br />

<strong>Clamycin</strong> non deve essere assunto in caso di ipersensibilità nota ai cosiddetti<br />

antibiotici macrolidi, quali ad esempio claritromicina o eritromicina, o ad uno dei<br />

componenti di <strong>Clamycin</strong>.


<strong>Clamycin</strong> ® 250/500, Filmtabletten: Manuskript der Patienteninformation<br />

Ecosol AG, Cham/Steinhausen 12/15<br />

<strong>Clamycin</strong> non deve essere assunto contemporaneamente a farmaci che stimolano<br />

l’attività gastrointestinale (contenenti cisaprid), a neurolettici (contenenti pimozide) o<br />

a farmaci antiallergici (contenenti terfenadina).<br />

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione <strong>Clamycin</strong>?<br />

Informi il Suo medico se soffre di una malattia del fegato o malattie renali.<br />

Alcuni altri farmaci possono avere effetti collaterali con <strong>Clamycin</strong>. Informi quindi il<br />

Suo medico se prende p.es. farmaci<br />

- contro l'asma (principi attivi: aminofillina, teofillina);<br />

- contro l'epilessia e dolori neurali (principi attivi: carbamazepina, fenitoina, acido<br />

valproico);<br />

- contro disturbi funzionali delle coronarie (principio attivo: digoxina);<br />

- contro l’aritmia cardiaca (principi attivi: chinidina, disopiramide);<br />

- contro infezioni da micobatteri (principio attivo: rifabutina);<br />

- contro la moltiplicazione di virus (principio attivo: ritonavir);<br />

- contro l’emicrania (principi attivi: ergotamina, diidroergotamina);<br />

- per la sedazione e per addormentarsi (principi attivi a base benodiazepinica:<br />

alprazolam, midazolam, triazolam, esobarbital);<br />

- contro le dermatiti (principio attivo: metilprednisolone);<br />

- contro disturbi della potenza (principio attivo: sildenafil);<br />

- contro il cancro (principio attivo: vinblastina);<br />

- contro le malattie ginecologiche e il morbo di Parkinson (principio attivo:<br />

bromocriptina);<br />

- contro disturbi di irrorazione sanguigna alle gambe (principio attivo: cilostazolo);<br />

- per la diluizione del sangue;<br />

- contro l’iperlipemia (principi attivi: simvastatina e lovastatina);<br />

- per la depressione del sistema immunitario (principi attivi: ciclosporina,<br />

tacrolimus).<br />

Il medico controllerà i dosaggi di tali farmaci.<br />

Informi immediatamente il medico se durante o dopo il trattamento con <strong>Clamycin</strong><br />

dovesse soffrire di diarrea acuta e persistente.<br />

A causa dei effetti collaterali potenziali <strong>Clamycin</strong> può ridurre la capacità di reazione,<br />

la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine.<br />

Informi il Suo medico o il Suo farmacista se soffre di altre malattie, è allergico o<br />

prende o applica (medicamento per uso esterno) altri medicamenti (anche di propria<br />

iniziativa!).<br />

Si può somministrare <strong>Clamycin</strong> durante la gravidanza o l’allattamento?


<strong>Clamycin</strong> ® 250/500, Filmtabletten: Manuskript der Patienteninformation<br />

Ecosol AG, Cham/Steinhausen 13/15<br />

Se Lei è incinta o desidera diventarlo, o se sta allattando, <strong>Clamycin</strong> può essere<br />

usato solo su precisa indicazione del medico o del farmacista, informati di quanto<br />

sopra.<br />

Come usare <strong>Clamycin</strong>?<br />

<strong>Clamycin</strong> deve essere preso seguendo le prescrizioni del Suo medico.<br />

Di regola, la posologia giornaliera per adulti e adolescenti di età superiore ai 12<br />

anni, corrisponde a 2× 1 compressa filmata da 250 mg (= 500 mg), 1 al mattino e 1<br />

alla sera. Questa posologia può essere eventualmente aumentata dal Suo medico.<br />

Nelle infezioni dovute ai micobatteri non tubercolari la dose raccomandata per il<br />

trattamento e la prevenzione corrisponde a 2× 1 compressa filmata da 500 mg al<br />

giorno (= 1000 mg).<br />

Per l’eliminazione di Helicobacter pylori la dose consigliata è di 2× 1 compressa<br />

filmata da 500 mg (= 1000 mg) di <strong>Clamycin</strong> al giorno, insieme a una dose di<br />

amoxicillina di 2× 1000 mg al giorno e una dose di omeprazolo di 1-2× 20 mg al<br />

giorno durante 7-10 giorni.<br />

Durata del trattamento<br />

La durata della terapia è, in media, di 7-14 giorni. Il Suo medico potrà<br />

eventualmente, in funzione delle caratteristiche della Sua malattia, prescrivere il<br />

farmaco anche per un tempo più lungo. Ciò vale soprattutto nel caso di infezioni da<br />

micobatteri non tubercolari.<br />

<strong>Clamycin</strong> compresse filmate non devono essere somministrate ai bambini inferiori ai<br />

12 anni.<br />

Una volta iniziato, il trattamento antibiotico deve essere continuato per tutto il tempo<br />

indicato dal medico. Spesso i sintomi della malattia scompaiono prima che<br />

l’infezione sia completamente guarita. Un trattamento di insufficiente durata od una<br />

sua prematura sospensione possono avere la conseguenza di una riacutizzazione<br />

della malattia.<br />

Le compresse filmate di <strong>Clamycin</strong> devono essere preso senza masticarle,<br />

indipendentemente dai pasti e cioè a stomaco vuoto oppure insieme al cibo.<br />

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l’azione del<br />

medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al Suo medico o al Suo<br />

farmacista.<br />

Quali effetti collaterali può avere il <strong>Clamycin</strong>?<br />

Con l’assunzione di <strong>Clamycin</strong> possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:


<strong>Clamycin</strong> ® 250/500, Filmtabletten: Manuskript der Patienteninformation<br />

Ecosol AG, Cham/Steinhausen 14/15<br />

Gli effetti collaterali che possono presentarsi sono costituiti soprattutto da disturbi<br />

gastrointestinali come nausea, vomito, senso di peso nella parte superiore<br />

dell’addome (di rado a carattere spastico), diminuzione di consistenza delle feci e<br />

diarrea, disturbi al gusto e all’odorato nonché alterazioni reversibili del colore della<br />

lingua e dei denti (soprattutto, in somministrazione contemporanea con omeprazolo,<br />

da marrone scuro a nero).<br />

Informi immediatamente il Suo medico se durante o dopo il trattamento con<br />

<strong>Clamycin</strong> dovesse soffrire di diarrea acuta e persistente.<br />

Informi il Suo medico se dovesse notare depositi biancastri nella bocca o se la<br />

mucosa o la lingua sono infiammate.<br />

In rari casi sono stati riportati eczemi e prurito. Raramente si sono osservate<br />

reazioni allergiche. Se insorgessero sintomi allergici come dermatite, edemi o<br />

difficoltà respiratorie, si rivolga immediatamente al Suo medico.<br />

Come con preparati simili in rari casi il <strong>Clamycin</strong> è stato messo in rapporto a turbe<br />

della funzionalità epatica, pancreatica o renale: si rivolga al medico in caso di<br />

comparsa di dolori addominali, perdita dell’appetito, senso di stanchezza e<br />

colorazione gialla della pelle.<br />

Si possono inoltre lamentare mal di testa e disturbi all’udito con perdita temporanea<br />

e parziale dell’udito, più raramente irrequietezza, sonnolenza, vertigini, tinnito, stati<br />

di panico, insonnia, incubi, stato confusionale ed allucinazioni.<br />

Raramente si sono manifestati attacchi crampiformi.<br />

In rari casi è stato osservato un calo della glicemia, anche in somministrazione<br />

contemporanea con antidiabetici od insulina.<br />

Sono stati osservati inoltre casi di aritmia.<br />

I pazienti che devono assumere per lungo tempo dosi elevate del farmaco, si<br />

potrebbero produrre i seguenti effetti collaterali supplementari: meteorismo, stipsi e<br />

bocca secca.<br />

Se gli effetti collaterali fossero persistenti o di particolare gravità (p.es. diarrea), ne<br />

informi il Suo medico o il Suo farmacista.<br />

In caso di comparsa di altri effetti collaterali che Lei ritiene in relazione con l’uso del<br />

<strong>Clamycin</strong>, consulti immediatamente il Suo medico o il Suo farmacista.<br />

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il Suo medico o il<br />

Suo farmacista.<br />

Di che altro occorre tener conto?<br />

<strong>Clamycin</strong> va conservato a temperatura ambiente (15-25°C), nella confezione<br />

originale chiusa, al riparo dalla luce e fuori della portata dei bambini.


<strong>Clamycin</strong> ® 250/500, Filmtabletten: Manuskript der Patienteninformation<br />

Ecosol AG, Cham/Steinhausen 15/15<br />

<strong>Clamycin</strong> non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «Exp.» sulla<br />

confezione.<br />

Terminato il trattamento, riportare il farmaco restante al medico o al farmacista<br />

affinché lo eliminino in modo corretto.<br />

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale<br />

dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.<br />

Che cosa contiene <strong>Clamycin</strong>?<br />

Una compressa filmata contiene 250 mg oppure 500 mg di claritromicina come<br />

principio attivo e sostanze ausiliarie.<br />

56'951 (Swissmedic)<br />

Dov’è ottenibile <strong>Clamycin</strong>? Quali confezioni sono disponibili?<br />

In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.<br />

Confezioni con 14 e 20 compresse filmate da 250 mg.<br />

Confezioni con 14, 20 e 30 compresse filmate da 500 mg.<br />

Titolare dell’omologazione<br />

Ecosol S.A., Cham/Steinhausen<br />

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel augusto 2005<br />

dall’autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

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