Luglio - Agosto 2009 (pdf - 2 MB) - Ordine Provinciale dei Medici ...

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onfrontano i dati in percentuale, risulta maggiormente chiaro l’andamento degli studi sponsorizzati rispetto a quelli non sponsorizzati: nel corso degli anni si è verificato un lieve ma progressivo incremento deglistudi no-sponsor. 100 80 60 40 NO SPONSOR SPONSOR 20 0 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 Fig. 2: Confronto studi SPONSORIZZATI e NON SPONSORIZZATI dal 2001 al 2008 - Dati in percentuale- Per quanto riguarda gli studi non sponsorizzati occorre sottolineare che, nella tabella 2 e nelle figure 1 e 2 sono stati conteggiate tutte le tipologie di studi per cui è previsto l’esonero del pagamento degli oneri amministrativi del Comitato Etico. Dall’analisi degli studi 2008 si rileva che per 25 studi (23,6%) il proponente risulta essere un ente istituzionale, mente 32 studi (30,2%) risultano promossi da “Altri”, come ad esempio fondazioni, centri studi o società private. Rimane elevato il numero di studi spontanei (49 studi, pari al 46,2%), proposti cioè direttamente dalle Unità Operative.. CENTRALE TIPOLOGIE STUDI Tab. 3 Regione Emilia- Romagna AIFA ISS Università PROMOTORI NO-PROFIT Comunità Europea U.O. ALTRO TOT STUDI SPERIMENTALI con farmaci 1 8 1 0 0 14 22 46 STUDI OSSERVAZIONALI 6 2 1 2 1 26 9 47 STUDI DISPOSITIVI MEDICI 1 0 0 0 0 5 0 6 STUDI SPERIMENTALI senza farmaci 2 0 0 0 0 0 1 3 STUDI GENETICA 0 0 0 0 4 0 4 TOTALE 10 10 2 2 1 49 32 106 (non sono stati considerati gli 8 Usi Allargati)
50 45 40 35 30 STUDI GENETICA STUDI SPERIMENTALI senza farmaci STUDI DISPOSITIVI MEDICI STUDI OSSERVAZIONALI STUDI SPERIMENTALI con farmaci 25 20 15 10 5 0 Regione Emilia- Romagna AIFA ISS Università Comunità Europea U.O. ALTRO (es. Fondazioni) Fig. 4: suddivisione studi no-sponsor per ente promotore e per tipologia di studio La maggior parte delle sperimentazioni è rappresentata da studi clinici con farmaci, che hanno costituito il 56.1% di tutti i protocolli presentati, ma sono stati valutati anche numerosi studi osservazionali (29.7%). TIPOLOGIA PROTOCOLLI PRESENTATI nel 2008 N° % STUDI SPERIMENTALI con farmaci 119 56,1% STUDI OSSERVAZIONALI 63 29,7% Tab.4 STUDI DISPOSITIVI MEDICI 15 7,1% STUDI SPERIMENTALI senza farmaci 4 1,9% STUDI GENETICA 4 1,4% ACCESSI ALLARGATI 8 3,8% TOTALE 213 100% CENTRALE
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