Luglio - Agosto 2009 (pdf - 2 MB) - Ordine Provinciale dei Medici ...

DIPARTIMENTO FARMACEUTICO
Servizio Farmaceutico Territoriale AUSL di Modena
Si informa che sulla G.U. n.
141 del 20 giugno 2009 è
stata pubblicata, a firma
del Viceministro Ferruccio Fazio,
l'Ordinanza 16 giugno 2009 “Iscrizione
temporanea di alcuni composizioni
medicinali nella Tabella
II, sezione D, allegata al testo unico
delle leggi in materia di disciplina
degli stupefacenti e sostanze
psicotrope e di prevenzione, cura
e riabilitazione dei relativi stati di
tossicodipendenza”.
Tale Ordinanza in vigore dal
giorno stesso della pubblicazione,
20 giugno 2009, iscrive temporaneamente,
per un periodo massimo
di 12 mesi, alcune composizioni
medicinali nella Tabella II
sezione D del Testo unico.
Come è già successo nel corso del
2008 per alcuni medicinali a base
di ossicodone con la ricollocazione
dalla Tabella II sezione A alla Tabella
II sezione D si modifica il tipo
di ricetta medica necessario per
la loro prescrizione: dal 20 giugno
scorso il ricettario da utilizzarsi
non è più il ricettario a ricalco, ma
è quello rosso del Servizio Sanitario
Nazionale ed il tipo di ricetta
richiesto è la Ricetta medica
Non Ripetibile (RNR).
Le composizioni temporaneamente
iscritte nella sezione D della
Tabella II sono:
composizioni per somministrazioni
ad uso diverso da quello
parenterale contenenti codeina
e diidrocodeina in quantità,
espressa in base anidra, superiore
a 10 mg per unità di somministrazione
o in quantità percentuale,
espressa in base anidra,
superiore all'1% p/v (peso/volume)
della soluzione multidose;
composizioni per somministrazione
rettale contenenti codeina,
diidrocodeina e loro sali in
quantità, espressa in base anidra,
superiore a 20 mg per unità
di somministrazione;
composizioni per somministrazioni
ad uso diverso da quello
parenterale contenenti fentanyl,
idrocodone, idromorfone, morfina,
ossicodone e ossimorfone;
composizioni per somministrazioni
ad uso transdermico contenenti
buprenorfina.
L'elenco dei medicinali riclassificati
provvisoriamente in Tabella II
sezione D prescrivibili con Ricetta
medica Non Ripetibile è consultabile
sul sito www.ordinemedicimodena.it
sezione ultime notizie.
Rimangono prescrivibili con Ricetta
Medica a Ricalco (RMR) i medicinali:
Cardiostenol, Temgesic fiale
e compresse sublinguali, Metadone
cloridrato, Morfina cloridrato e
Roipnol.
In attesa che la Regione invii una
nota che fornisca chiarimenti e
dettagli applicativi conseguenti
all'Ordinanza ministeriale emanata,
nota che sarà premura dello
scrivente servizio inviare non appena
disponibile, si consiglia di
adottare nella prescrizione le regole
per la ricettazione in vigore
per il ricettario rosso del Servizio
Sanitario Nazionale.
A disposizione per fornire eventuali
ulteriori informazioni, si porgono
cordiali saluti.
L. Gamberini
NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE CONCORDATA CON
L’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO (AIFA)
Decongestionanti nasali a
base di simpatico mimetici
per uso sistemico:
TACHIFLUDEC polvere per soluzione
orale
ACTIFED compresse e sciroppo
ACTIFED COMPOSTO sciroppo
ACTIGRIP compresse e sciroppo
L'Ufficio di Farmacovigilanza
dell'Agenzia Italiana del Farmaco
(AlFA) ha effettuato una rivalutazione
del profilo rischio/beneficio
in età pediatrica dei medicinali
decongestionanti nasali a base di
simpaticomimetici per uso sistemico.
I dati a supporto dell'efficacia di
questi farmaci nei bambini, sono
molto scarsi e il rischio di reazioni
avverse gravi, pur molto ridotto,
ne controindica l'impiego.
Pertanto l’AIFA, al fine di uniformare
le informazioni disponibili relative
all'uso di tali farmaci, ha introdotto,
per TACHIFLUDEC, ACTIFED,
ACTIFED COMPOSTO e ACTIGRIP,
controindicazione d'uso nei bam-
NEWS