Aggiornamenti sui farmaci: Gazzette Ufficiali e ... - ASL n. 4 Chiavarese

“GAMTEN” S.O. G.U. n.84 del 12/04/2010. Principio attivo: Immunoglobulina umana normale (IVIg) *100 mg/ml
*Corrispondente al tenore di proteine totali, di cui almeno il 95% è costituito da immunoglobulina G umana.
Distribuzione delle sottoclassi di IgG: IgG1 ca. 60%, IgG2 ca. 32%,IgG3 ca. 7%, IgG4 ca. 1%. Massimo contenuto di
IgA: 0,4 mg. Un flacone da 20 ml contiene 2 g immunoglobulina umana normale, un flacone da 50 ml contiene 5 g
immunoglobulina umana normale, un flacone da 100 ml contiene 10 g immunoglobulina umana normale, un flacone da
200 ml contiene 20 g immunoglobulina umana normale.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE:
□Terapia sostitutiva in caso di:
Sindromi da immunodeficienza primaria quali:
- agammaglobulinemia e ipogammaglobulinemia congenite
- immunodeficienza variabile comune
- immunodeficienza combinata grave
- sindrome di Wiskott Aldrich.
Mieloma o leucemia linfocitica cronica con grave ipogammaglobulinemia secondaria e infezioni ricorrenti.
Bambini con AIDS congenito soggetti a infezioni ricorrenti.
□ Immunomodulazione
Porpora trombocitopenica idiopatica (ITP) in adulti o bambini ad alto rischio di emorragia o prima di interventi
chirurgici per la correzione della conta piastrinica.
Sindrome di Guillain Barré
Malattia di Kawasaki
□Trapianto allogenico di midollo osseo
Confezione: 100 mg/ml soluzione per infusione 1 flacone da 20 ml, da 50 ml, da 100 ml, da 200 ml. Classe H, OSP.
Il presente medicinale è inserito nell’elenco dei farmaci sottoposti a monitoraggio intensivo delle sospette reazioni
avverse di cui al decreto del 21/11/2003 (GU 01/12/2003) e successivi aggiornamenti; al termine della fase di
monitoraggio intensivo vi sarà la rimozione del medicinale dal suddetto elenco.
“IRESSA” (gefitinib) G.U. n.122 del 27/05/2010. Confezione : 250 mg 3x10 compresse rivestite. Indicazioni
terapeutiche: è indicato nel trattamento di pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC)
localmente avanzato o metastatico con mutazione attivante l'EGFR-TK. Classe H, RNRL (oncologo, internista ). Ai fini
delle prescrizioni a carico del Servizio sanitario nazionale, i centri utilizzatori dovranno compilare la scheda raccolta
dati informatizzata di arruolamento che indica i pazienti eleggibili e la scheda di follow-up e applicare le condizioni
negoziali secondo le indicazioni pubblicate sul sito http://monitoraggio-farmaci.agenziafarmaco.it, categoria
antineoplastici, che costituiscono parte integrante della presente determinazione. Il presente medicinale e' inserito
nell'elenco dei farmaci sottoposti a monitoraggio intensivo delle sospette reazioni avverse di cui al decreto del
21/11/2003 (GU 01/12/2003) e successivi aggiornamenti; al termine della fase di monitoraggio intensivo vi sarà la
rimozione del medicinale dal suddetto elenco.
“Afinitor” (everolimus) G.U. n.133 del 10/06/2010. Confezioni: 5 mg 30 compresse; 10 mg 30 compresse. Classe H,
RNRL (oncologo, epatologo, gastroenterologo, internista). Indicazioni terapeutiche: è indicato per il trattamento di
pazienti con carcinoma renale avanzato, che hanno presentato progressione durante o dopo trattamento con terapia
mirata anti-VEGF. Ai fini delle prescrizioni a carico del Servizio sanitario nazionale, i centri utilizzatori dovranno
compilare la scheda raccolta dati informatizzata di arruolamento che indica i pazienti eleggibili e la scheda di followup
e applicare le condizioni negoziali secondo le indicazioni pubblicate sul sito http://monitoraggiofarmaci.agenziafarmaco.it,
categoria Antineoplastici, che costituiscono parte integrante della presente
determinazione. Il presente medicinale e' inserito nell'elenco dei farmaci sottoposti a monitoraggio intensivo delle
sospette reazioni avverse di cui al decreto del 21/11/2003 e successivi aggiornamenti; al termine della fase di
monitoraggio intensivo vi sarà la rimozione del medicinale dal suddetto elenco.
“KETAMINA Molteni” G.U. n. 118 del 22/05/2010. Confezione: 50 mg/ml soluzione iniettabile 5 fiale da 2 ml.
Indicazioni terapeutiche: come unico anestetico per manovre chirurgiche e diagnostiche. Nonostante sia più indicato
per interventi brevi, puo' essere usato, con dosi addizionali, per interventi di maggiore durata. Qualora si desideri
rilasciamento della muscolatura scheletrica, si usi un miorilassante e si tenga sotto controllo la respirazione. Per
indurre l'anestesia prima di somministrare altri anestetici generali. Come supplemento ad altri anestetici. Campi
specifici di applicazione o tipi di intervento: 1. Sbrigliamento, medicazioni dolorose, innesti cutanei negli ustionati e
altri interventi chirurgici superficiali. 2. Manovre neurodiagnostiche, quali pneumoencefalogrammi, ventricologrammi,
mielogrammi e punture lombari. 3. Procedure diagnostiche e chirurgiche su occhio, orecchio, naso e bocca, comprese
le avulsioni dentarie. Avvertenza: possono persistere movimenti dell'occhio durante le manovre oftalmologiche. 4.
Procedure diagnostiche e chirurgiche sulla faringe, laringe e albero bronchiale. Avvertenza: si consiglia l'uso di
miorilassanti in questi interventi. 5. Sigmoidoscopie e chirurgia minore dell'ano e del retto, circoncisione. 6.
Interventi extraperitoneali in ginecologia, quali dilatazione e raschiamento. 7. Interventi ostetrici compresi parti
distocici e taglio cesareo. 8. Interventi ortopedici quali riduzioni incruente, inchiodamento del femore, amputazioni e
biopsie. 9. Anestesia in pazienti ad elevato rischio operatorio con depressione delle funzioni vitali. 10. Cateterismo
cardiaco. 11. Quando la via intramuscolare e' preferita. Classe H, OSP.
“DIRETIF” (furosemide) S.O. G.U. n.114 del 18/05/2010. Confezione : 10 mg/ml soluzione iniettabile 25 fiale da 2
ml; 10 mg/ml soluzione iniettabile 25 fiale da 5 ml. Indicazioni terapeutiche: quando è richiesta una diuresi
immediata, nelle emergenze o quando è preclusa la terapia per via orale. Classe H, OSP.