Gebrauchsanleitung - Nord Service Projects GmbH
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Dichiarazione di<br />
conformità<br />
IT<br />
Dichiarazione di conformità<br />
Fabbricante:<br />
Indirizzo:<br />
Denominazione del<br />
prodotto:<br />
DeVilbiss Healthcare<br />
100 DeVilbiss Drive<br />
Somerset, Pennsylvania 15501-2125 USA<br />
CPAP<br />
Tipo, modello:<br />
Dispositivi CPAP serie DeVilbiss ® IntelliPAP o<br />
SleepCube DV5x Modelli DV55 Bilevel S e DV56 Bilevel<br />
ST<br />
Si dichiara che il prodotto menzionato è conforme ai requisiti stabiliti dalla Direttiva europea<br />
CEE93/42 e alle seguenti:<br />
Classe: IIa, Rule 9<br />
Standard dei sistemi di<br />
qualità applicati: ISO13485:2003<br />
Organo di notificazione: TÜV NORD<br />
MDD:<br />
Allegato II applicato<br />
Standard di sicurezza: IEC 60601-1:1988 + A1 1995<br />
IEC 60601-1-4:2000<br />
ISO 14971:2000<br />
EN ISO17510:2002<br />
Conformità EMC a: IEC 60601-1-2:2001<br />
Rappresentante autorizzato: Sunrise Medical Ltd.<br />
Sunrise Business Park<br />
High Street<br />
Wollaston, West Midlands DY8 4PS<br />
ENGLAND<br />
44-138-444-6688<br />
®Ufficio Brevetti e Marchi depositati negli Stati Uniti e in altri paesi.<br />
0044<br />
SE-DV56<br />
103
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