Diana™ Diana. - ICU Medical, Inc.

Diana.
La cura del prossimo:
l’eredità di un impegno.
Diana Kostyra Lopez, MD:
La vera ispirazione per il Sistema
Diana di compounding di farmaci pericolosi.
La Dott.ssa Diana Kostyra Lopez era una pediatra
appassionata e attenta, nonché moglie del CEO
dell’ICU Medical, il Dott. George “Doc” Lopez. Insieme
hanno cresciuto due figli nell’idilliaca comunità sulle
rive dell’oceano di Laguna Beach, California, e dedicato
le loro vite ad aiutare gli altri.
Diana
Sistema di compounding di farmaci ad alto rischio
Compounding sterile automatizzato
per la preparazione precisa, sicura ed
efficiente di farmaci ad alto rischio.
Nel 2006 Diana perse la sua strenua battaglia contro
il cancro. In seguito a questo tragico evento, Doc trovò
un modo sia per onorare la memoria di sua moglie, sia
per mantenere una promessa che le aveva fatto mentre
si stava curando dal cancro.
Durante la chemioterapia Diana sentì le sue infermiere
lamentarsi di un sapore metallico che sentivano in
bocca e discutere sui potenziali pericoli per la salute
dovuti all’esposizione ai farmaci chemioterapici. Così
chiese a Doc di trovare una soluzione che avrebbe
consentito agli operatori di tenersi al sicuro da tale
esposizione; il risultato fu la linea ICU Medical di
soluzioni oncologiche prive di aghi, tra cui anche il
sistema Diana.
•
“Diana si occupava degli altri più di quanto non facesse
per se stessa. Quando le infermiere del reparto di
oncologia le parlarono dei sintomi che sentivano a seguito
dell’esposizione dei farmaci chemioterapici, lei mi tirò per
le maniche e guardandomi disse: ‘trova una soluzione’. Ho
sempre fatto quello che lei mi ha chiesto”.
— George “Doc” Lopez, MD,
Internista Certificato del Consiglio e CEO della ICU Medical Inc.
©2013 ICU Medical Inc. | M1-1317I Rev. 02
800.824.7890 | www.icumed.com

Tecnologia precisa, sicura ed efficiente per il
compounding di farmaci ad alto rischio pronta all’uso.
• Compounding automatizzato controllato dall’utente per la massima precisione
e sicurezza
A differenza delle tecnologie automatizzate, che richiedono enormi investimenti e che
difficilmente si integrano nei flussi di lavoro preesistenti, il sistema Diana consente a
farmacisti e tecnici di tenere sotto controllo in modo economicamente vantaggioso
ogni singola fase del processo di compounding.
• Il SISTEMA chiuso garantisce la sicurezza degli operatori e la sterilità del preparato
Il sistema Diana trova posto perfettamente sotto la cappa della cabina di sicurezza
biologica e protegge gli operatori dall’esposizione a farmaci pericolosi e dalle ferite
accidentali provocate dagli aghi proteggendo, al contempo, la preparazione per il
paziente dall’esposizione ai contaminanti ambientali.
• Riduce il rischio di lesioni da stress ripetute
Libera farmacisti e tecnici da molti dei movimenti ripetitivi necessari durante la
preparazione e la ricostituzione, riducendo lo stress e le lesioni che possono
verificarsi come conseguenza.
• Aumenta i livelli di efficienza riducendo lo spreco di farmaci
Contribuendo al miglioramento dell’efficienza in caso di elevati volumi di
compounding, il sistema Diana assicura flussi di lavoro efficienti: l’estrazione di
farmaco dal contenitore fino all’ultima goccia consente di ridurre gli sprechi.
Accurato
Precisione ripetibile, grazie a un sistema
automatizzato controllato dall’utente, così affidabile
da richiedere una sola taratura all’anno.
Sicuro
Evitando ad operatori e pazienti l’esposizione a farmaci
pericolosi e lesioni accidentali provocate dagli aghi, il sistema
Diana contribuisce inoltre a preservare la sterilità dei farmaci.
Diana
è il nuovo standard per la
precisione, la sicurezza e l’efficienza del
compounding sterile di farmaci ad alto rischio.
Efficiente
Perfetto per preparazioni di volumi sia modesti, sia elevati; il sistema Diana
riduce al minimo lo stress dovuto alla ripetitività dei movimenti, accelerando e
agevolando l’operazione di riempimento delle pompe elastomeriche.

Automazione controllata dall’utente che consente
di avere il controllo del processo di compounding
dall’inizio alla fine.
CH
1
Le caratteristiche di tracciabilità del sistema Diana forniscono
informazioni sul nome del farmaco, il volume, l’ora e la data di ogni
preparazione. Ciò contribuisce a migliorare la sicurezza del paziente, a
sostegno anche della qualità della preparazione e delle procedure di
convalida farmaceutiche.
Canale 1: 20 ml
• Trasferimento di piccoli volumi
• Trasfermento di farmaco alla sacca IV del paziente
• Trasfermento di farmaco in siringa
• Trasfermento di farmaco alle pompe elastomeriche
CHAN.
1
Desired :
Actual :
Select Medication
0
0
mL
mL
• Riduce i costosi sprechi di farmaco
CHAN. 1 ACTIVE
CHAN. 2 INACTIVE
Diphenhydramine 50 mg/mL
Dolasetron 20 mg/mL
Doxorubicin 2 mg/mL
Epirubicin 2 mg/mL
Etoposide 20 mg/mL
5/20
Elenco farmaci personalizzabile per una migliore
tracciabilità dei preparati
Il sistema Diana consente di scegliere da un elenco
precaricato fino a 100 farmaci per soddisfare le proprie
esigenze specifiche, garantendo una tracciabilità avanzata,
una migliore documentazione e una convalida completa di
ciascuna preparazione.
•
Diana
SN: D21100NCR113
CHAN 1:
Doxorubicina 2 mg/ml
25,5 ml
10-19-12 10:22:28AM
Preparata da:
CH
2
Canale 2: 50 ml
• Trasferimento di grandi volumi
• Ricostituzione di farmaci liofilizzati
• Aggiunta di diluente alle sacche IV dei pazienti
• Riempimento di una siringa o pompa elastomerica
• Preparazione in lotto di una serie di contenitori
Registrazione completa di ciascuna preparazione
Al termine della preparazione il sistema Diana trasferisce il nome del
farmaco, il volume, l’ora e la data a una stampante che crea un’etichetta
contenente tutte le informazioni di preparazione a integrazione
della propria convalida e del processo di assicurazione della qualità,
contribuendo ad evitare errori in fase di allestimento della terapia.
•

Progettato per la perfetta
integrazione in ogni
metodo di lavoro, il
sistema Diana è sicuro,
facile, intuitivo e preciso.
1
Passaggio uno:
Scegliere il nome del farmaco
d’interesse nell’elenco
personalizzabile dei farmaci
precaricati.
•
Un sistema completamente chiuso impedisce qualsiasi forma di contaminazione
Un contributo alla sicurezza, che mantiene la sterilità del farmaco per tutta la procedura di compounding
La struttura microbiologicamente e meccanicamente chiusa del sistema Diana si ottiene attraverso una serie di componenti
innovativi privi di ago, che si collegano a ogni tipo di contenitore che dispensi o riceva un farmaco durante la procedura di
compounding, per proteggere la preparazione destinata al paziente dall’esposizione ai contaminanti ambientali; il sistema
protegge al contempo gli operatori sia dall’esposizione al farmaco, sia dalle lesioni accidentali provocate dagli aghi. •
Grazie a un flusso di lavoro graduale
e facile da seguire, che consente a
farmacisti e tecnici di tenere sotto
controllo il processo di compounding,
e ad una struttura esterna robusta e
durevole, il sistema Diana si adatta
perfettamente a ogni metodo e ogni
sede di lavoro.
2
Passaggio due:
Inserire semplicemente il volume
desiderato mediante il tastierino
tattile del sistema.
•
Set di preparazione del sistema Diana e componenti del sistema a
circuito chiuso
Il sistema Diana include set di preparazione preconfezionati e dispositivi a circuito
chiuso ChemoClave di ICU Medical, testati clinicamente, semplici, sicuri e garantiti, per
contribuire alla sicurezza dell’operatore sanitario e assicurare la conformità a OSHA,
NIOSH, ASHP, ISOPP, ONS, APHON e USP . •
Cassetta canale uno
con siringa da 20 ml
(CH4000)
Set diluente canale due
con siringa da 50 ml, camera di
gocciolamento, e due Spiros
(CH4001)
Set diluente canale due
con siringa da 50 ml, camera di
gocciolamento, perforatore sacca
e uno Spiros (CH4002)
Componenti aggiuntivi del sistema
Genie ® Dispositivo di accesso
ampolla chiusa
Consente l’accesso a flaconi con chiusure
da 20 mm e 28 mm
3
Passaggio tre:
Verificare che il farmaco,
il volume, il canale e il
contenitore siano corretti.
•
CH-74 Dispositivo di accesso
ampolle con filtro protetto
Il dispositivo di accesso a flaconi privi di ago,
impedisce l’ostruzione del filtro e lo spreco di
farmaco durante la preparazione
4
Passaggio quattro:
Premere il pulsante di avvio e
Diana farà il resto, fornendo
la convalida al termine della
preparazione.
•
Diana elimina la variabilità dalla pratica di preparazione manuale di farmaci
e consente di creare una preparazione sterile ripetibile e un processo sicuro
da eseguire.
Spiros ® Luer maschio chiuso
Per uso su siringa o set di somministrazione, con
disponibilità di configurazioni con o senza sistema anti
disconnessione, il volume di riempimento è di 0,1 ml
Clave ® perforatore sacca
Per l’uso con qualsiasi contenitore di soluzione