Numero 2/11 - Documento senza titolo

ti del proprio corpo?), sulla natura e
tipologia di consenso che dovrebbe
essere richiesto al soggetto che mette
a disposizione il proprio materiale
biologico (consenso ampio, ristretto,
parzialmente ristretto?), sulla tutela
della riservatezza dei soggetti che
“donano” il proprio materiale biologico
e che possono includere, nel
caso di studio di malattie genetiche
o ereditarie anche i familiari, sul tipo
di risultati da comunicare ai pazienti
nel corso o al termine delle ricerche
compiute con l’uso del proprio materiale
biologico, sull’utilizzo dei risultati
conseguiti per nalità scientiche
quali pubblicazioni.
La riessione si propone, in particolare,
di stabilire criteri che consentano lo
sviluppo della ricerca con uso del materiale
biologico umano nel rispetto
dei diritti fondamentali della persona,
considerata sia nella sua individualità
sia nell’essere parte costitutiva di un
nucleo familiare e sociale. Tali diritti
riguardano il rispetto della dignità
umana, il rispetto della volontà a partecipare
o meno alla ricerca, il diritto
a ricevere un’informazione chiara,
completa, coerente rispetto alla ricerca
che viene proposta, il rispetto della
riservatezza e del diritto a non sapere,
nel senso di non volere essere informato
degli sviluppi e/o dei risultati di
una ricerca.
Proprio in questa direzione si muove il
progetto di biobanking pediatrico in
sviluppo presso l’IRCCS Medea, il cui
obiettivo è analizzare le problematiche
etiche, legali e sociali speciche
delle biobanche che raccolgono materiale
biologico e dati sanitari da pazienti
in età pediatrica, con peculiare
Enti coinvolti in Italia:
IRCCS Medea;
IRCCS Ospedale Garolfo;
Ospedale Meyer;
IRCCS Istituto Neurologico
Mondino;
Istituto Superiore di Sanità (ISS),
CNESPS;
Bio-Rep, Banca Biologica
All’estero
Hospital Necker, Francia;
LLR CCLG Childhood Leukaemia
Cell Bank, Epidemiology and
Genetics Unit, University of York,
Inghilterra; Tissue Bank Support
and Education Children’s Cancer
and Leukaemia Group, University
of Leicester, Inghilterra;
National Center for Medical
Genetics, Our Lady’s Children
Hospital, Dublin, Irlanda;
Children University Hospital
Charité Berlin and Epidemiology
Unit, Germania;
Pediatric Molecular Genetics
Laboratory, University of Szeged,
Romania;
Department of Epidemiology,
Maastricht University, Olanda;
Rare Diseases Research Institute,
Instituto de Salud Carlos III,
Spagna;
SWISSIBD Cohort Study, Institute
of Social and Preventive Medicine,
Svizzera;
Ospedale S. Giovanni, Bellinzona,
Division of Pediatrics, Svizzera
attenzione alle malattie neurologiche.
Il progetto coinvolge 33 ricercatori
che lavorano in biobanche e/o
laboratori presenti in 10 Paesi europei
nell’analisi di problematiche quali
il consenso informato, la questione
della volontà del minore a partecipare
o meno a ricerche che implicano l’uso
del proprio materiale biologico, la tutela
della riservatezza, il ritorno dei
risultati ai pazienti che hanno partecipato
alla ricerca, il ri-contattare o
meno il minore, diventato capace di
compiere scelte consapevoli in modo
autonomo, per avere il suo consenso
alla continuazione della ricerca
in atto. Tale analisi è stata compiuta
no ad oggi attraverso l’impiego di un
questionario di tipo qualitativo, formato
prevalentemente da domande
aperte, anonimo e gestito per email.
Lo scorso autunno è stato compiuto
il primo workshop per la discussione
interna dei dati raccolti mediante il
questionario. Il gruppo dei ricercatori
è ora impegnato nella elaborazione
di una Raccomandazione etica
e giuridica per la regolamentazione
del biobanking pediatrico. Passi successivi
saranno il coinvolgimento
diretto dei pazienti e delle loro famiglie
nella espressione delle loro
opinioni e attitudini rispetto allo
sviluppo del biobanking pediatrico e
nella “verica” del documento elaborato
dal gruppo di lavoro in modo
tale che “sapere tecnico” e “sapere
dei pazienti e dei familiari” si incontrino
nella denizione di una Raccomandazione
integrata.
Elena Salvaterra
Giurista, Dottore di Ricerca in Filosoa
del Diritto
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