Repositioning - Gore Medical

senza egualiGORE ®deliverysystemL’errato posizionamento dell’endoprotesi potrebbe comportare lacopertura di uno o più vasi collaterali, la compromissione del sealingsottorenale, l’impossibilità di accesso al gate controlaterale e / oad altri componenti della protesi. Il sistema di posizionamentoGORE ® C3 offre ai medici il controllo e la confidenza desiderati peril posizionamento dell’endoprotesi.ControlIl riposizionamento con il sistemaGORE ® C3 offre ai medici più di unapossibilità di rilasciare il troncoprincipale GORE ® EXCLUDER ®nel punto desiderato durantel’impianto.ConfidenceQuando la landing zone è limitata eoccorre ridurre il margine di errorecon più di un rilascio controllato, lapossibilità di riposizionamento delsistema GORE ® C3 offre ai mediciuna seconda e una terza possibilitàdi acquisire la posizione desiderata.CannulationL’opzione di riposizionamento delsistema GORE ® C3 consente allaprotesi di essere orientata e spostataper facilitare l’accesso al gatecontrolaterale.

Design senza egualiSEALING VS.ANCORAGGIO“Il sealing consiste nell’apposizione della superficie esterna dell’endoprotesi alla superficieinterna dell’aorta, per escludere la sacca aneurismatica dalla pressione sistemica. L’entitàdel sealing è determinata dalla lunghezza del colletto prossimale e dalla posizionedell’endoprotesi. L’ancoraggio è la forza contraria al flusso che previene la migrazionedell’endoprotesi e contribuisce a mantenere il sealing”. 1 Tutti i dispositivi, sovrarenali esottorenali, devono escludere l’aneurisma tramite un sealing sottorenale, “…non esistealternativa al sealing.” 1SOTTORENALEPER SCELTA“Un’analisi critica della letteratura ha mostrato che: …l’ancoraggio sovrarenale non aumentail sealing e non ha dimostrato di aumentare l’applicabilità dell’EVAR agli aneurismi con colletticorti senza comprometterne i risultati. Inoltre, non esiste evidenza che suggerisca una maggioreefficacia dell’ancoraggio sovrarenale rispetto all’ancoraggio sottorenale attivo nella prevenzionedella migrazione. 1 I dispositivi sovrarenali:• possono influenzare le dinamiche di flusso nelle strutture renali• spesso richiedono più step procedurali per il rilascio dello stent sovrarenale• spesso hanno sistemi di rilascio più complicati• sono limitati nella possibilità di sealing dall’angolazione sovrarenale dell’aorta• possono dare problemi nella conversione chirurgica che le protesi sottorenali non dannoPerché rendere l‘EVAR più complicata? Meglio: ancoraggio, pervietà, infrarenale!FLESSIBILEPER DESIGNIl corpo principale e le branche dell’endoprotesi GORE ® EXCLUDER ® AAA sono progettatiper fornire flessibilità e conformabilità a lungo termine, per le anatomie più complesse.L’endoprotesi GORE ® EXCLUDER ® AAA possiede una combinazione unica di:• design sinusoidale avanzato con supporto dello stent su tutta la lunghezza della protesi• materiale della protesi in ePTFE ultra liscio• legame privo di sutura fra stent e protesiQuesta combinazione consente alle componenti di passare attraverso anatomie tortuosequando sono sul catetere e di adattarsi all’anatomia del paziente una volta rilasciate.1Minion DJ. Neck, seal, and fixation. Endovascular Today 2009;8(1)Supplement:3-6.

Tronco principale - branca omolateraleNumero di catalogodel sistema diposizionamentooriginaleNumero di catalogodel sistema diposizionamentoGORE ® C3Diametro aorticointerno (mm)Diametroendoprotesiaortica (mm)Diametro iliacointerno (mm)Diametroendoprotesiiliaca (mm)Lunghezzacomplessivadispositivo (cm)Misuraraccomandataintroduttore (Fr)PXT231212 RMT231212 19–21 23 10–11 12 12 18PXT231214 RMT231214 19–21 23 10–11 12 14 18PXT231216 RMT231216 19–21 23 10–11 12 16 18PXT231218 RMT231218 19–21 23 10–11 12 18 18PXT231412 RMT231412 19–21 23 12–13.5 14.5 12 18PXT231414 RMT231414 19–21 23 12–13.5 14.5 14 18PXT231416 RMT231416 19–21 23 12–13.5 14.5 16 18PXT231418 RMT231418 19–21 23 12–13.5 14.5 18 18PXT261212 RMT261212 22–23 26 10–11 12 12 18PXT261214 RMT261214 22–23 26 10–11 12 14 18PXT261216 RMT261216 22–23 26 10–11 12 16 18PXT261218 RMT261218 22–23 26 10–11 12 18 18PXT261412 RMT261412 22–23 26 12–13.5 14.5 12 18PXT261414 RMT261414 22–23 26 12–13.5 14.5 14 18PXT261416 RMT261416 22–23 26 12–13.5 14.5 16 18PXT261418 RMT261418 22–23 26 12–13.5 14.5 18 18PXT281212 RMT281212 24–26 28.5 10–11 12 12 18PXT281214 RMT281214 24–26 28.5 10–11 12 14 18PXT281216 RMT281216 24–26 28.5 10–11 12 16 18PXT281218 RMT281218 24–26 28.5 10–11 12 18 18PXT281412 RMT281412 24–26 28.5 12–13.5 14.5 12 18PXT281414 RMT281414 24–26 28.5 12–13.5 14.5 14 18PXT281416 RMT281416 24–26 28.5 12–13.5 14.5 16 18PXT281418 RMT281418 24–26 28.5 12–13.5 14.5 18 18PXT311413 RMT311413 27–29 31 12–13.5 14.5 13 20PXT311415 RMT311415 27–29 31 12–13.5 14.5 15 20PXT311417 RMT311417 27–29 31 12–13.5 14.5 17 20N/A RLT351414 30–32 35 12–13.5 14.5 14 18N/A RLT351416 30–32 35 12–13.5 14.5 16 18N/A RLT351418 30–32 35 12–13.5 14.5 18 18ControlateraleNumerodi catalogoDiametro iliacointerno (mm))Diametro endoprotesiiliaca (mm)Lunghezza controlaterale(cm)Misura raccomandataintroduttore (Fr)PXC121000 10–11 12 10 12PXC121200 10–11 12 12 12PXC121400 10–11 12 14 12PXC141000 12–13.5 14.5 10 12PXC141200 12–13.5 14.5 12 12PXC141400 12–13.5 14.5 14 12PXC161000* 13.5–14.5 16 9.5 18PXC161200* 13.5–14.5 16 11.5 18PXC161400* 13.5–14.5 16 13.5 18PXC181000* 14.5–16.5 18 9.5 18PXC181200* 14.5– 16.5 18 11.5 18PXC181400* 14.5–16.5 18 13.5 18PXC201000* 16.5–18.5 20 9.5 18PXC201200* 16.5–18.5 20 11.5 18PXC201400* 16.5–18.5 20 13.5 18PXC231000* 18.5–21.5 23 10 18PXC231200* 18.5–21.5 23 12 18PXC231400* 18.5–21.5 23 14 18PXC271000* 21.5–25.0 27 10 18PXC271200* 21.5–25.0 27 12 18PXC271400* 21.5–25.0 27 14 18Estensione iliacaNumerodi catalogoDiametro iliacointerno (mm)Diametrodell’endoprotesi (mm)Lunghezzadell’endoprotesi (cm)Misura raccomandataintroduttore (Fr)Introduttore GORE DrySealNumero dicatalogoMisura dell’introduttore (Fr)PXL161007 8–9 10 7 12 SDV1228 12PXL161207 10–11 12 7 12 SDV1828 18PXL161407 12–13.5 14.5 7 12 SDV2028 20Estensione aorticaNumerodi catalogoDiametro aorticointerno (mm)Diametrodell’endoprotesi (mm)Lunghezzadell’endoprotesi (cm)Misura raccomandataintroduttore (Fr)PXA230300 19–21 23 3.3 18PXA260300 22–23 26 3.3 18PXA280300 24–26 28.5 3.3 18PXA320400 27–29 32 4.5 20PLA360400 30–32 36 4.5 18* N.B. – Tutte le controlaterale di grande diametro (16, 18, 20, 23 e 27 mm) possono essere usate come estensioni iliache.Tutti gli introduttori sono lunghi 28 cmPallone GORE ® Tri-LobeNumerodi catalogoDiametro internodel vaso (mm)BCM1634 16–34

3.3cmLunghezzaestensioneaortica23 / 26 / 28.5 mm23 / 26 / 28.5 mmEstensione aortica(é necessario unintroduttore da 18 Fr)4.5cmLunghezzaestensioneaortica32 / 36 mm32 / 36 mmEstensione aortica(é necessario unintroduttore da 18 / 20 Fr)m4.5cmLunghezzaestensioneaortica1.6 cmSovrapposizioneminima32 / 36 mm4cm16 mm32 / 36 mmEstensione aortica(é necessario unintroduttore 3 cm da 18 / 20 Fr)Sovrapposizione31 / 35 mm23 / 26 / 28.5 mmTronco principale -32 / 36 mmbranca omolateraleEstensione aortica(é necessario un(é necessario unintroduttore da 18 Fr)introduttore da 18 / 20 Fr)2.2 cmSovrapposizioneminima16 mm5/6cm31 / 35 mm31 / 35 mmTronco principale -branca omolaterale(é necessario unintroduttore da 18 / 20 Fr)13 mm31 / 35 mm12 / 14 /Tronco principale -m16 / 18 cm5/6branca omolateraleLunghezzatronco e brancacm(é necessario unintroduttore da 18 / 20 Fr)31 / 35 mmTronco10 / 12principale/ 14 cm-brancaLunghezzaomolateralecontrolaterale(é necessario unintroduttore da 1831 / 20 mm Fr)13 / 15 / 17 cm16 mm3 cm35 mmSovrapposizione14 / 16 / 18 cmLunghezzatronco e branca3 cmSovrapposizione31 mm16 mmminima13 / 15 13 / mm 17 cm35 mm14 /1216 / 18 cm14.5Lunghezzamm12 /tronco e branca9.5 / 11.5 /14.5 mm13.5 ControlateralecmLunghezza 16 mmcontrolaterale(è necessario unintroduttore da 12 Fr)Estensione iliaca 1(è necessario un 10 / 12 /introduttore da 12 Fr) 14 cmLunghezza 10 /controlaterale12 / 14.5 mm/10 / 12 /14.5 14 cmTronco principaleTronco principale mm LunghezzacontrolateraleControlateraleale35 2 mmunEstensione iliacaADESSO DISPONIBILEa 18 Fr)Estensione aortica7 cmLunghezzaestensione iliaca16 / 18 /20 mmControlaterale 23 cmSovrapposizione(è necessario unintroduttore da 18 Fr)Tronco principaleControlateraleEstensione iliacaEstensione aortica9.5 / 11.5 /13.5 cmLunghezzacontrolaterale13 mm14.5mmControlaterale 2, 3(è necessario unintroduttore da 18 Fr)1Le misure tradizionali dell'estensione iliaca (10, 12, 14.5 mm) non sonocompatibili con le branche controlaterali di diametro 16, 18, 20, 23, 27 mm.2Le controlaterali di diametro 16, 18, 20, 23, 27 mm possono essere usate comeestensioni iliache.3La controlaterale di diametro 27 mm e lunghezza 10 cm non presenta markerradiopaco a 6 cm dall'estremità distale.31 mm13 / 15 / 17 cm35 mm14 / 16 / 18 cmLunghezzatronco e branca16 mm23 / 27 mm10 / 12 /14 cmLunghezzacontrolaterale4.5mmConsultare le istruzioni per l’uso1Le misure tradizionali dell'estensione iliaca (10, 12, 14.5 mm) non sonocompatibili con le branche controlaterali di diametro 16, 18, 20, 23, 27 mm.

Assistenza con integritàDa oltre 35 anni Gore collabora e affianca i medici specialisti in terapie vascolari. Gore continuaquesta tradizione con le sue iniziative aziendali e i suoi associati locali, che forniscono ai medici unvalore aggiunto, oltre al design innovativo dei prodotti.Assistenza mediante supporto dei casiLa pianificazione prima del caso e il supporto procedurale si concentrano sulla cura del paziente.Assistenza mediante formazione dei mediciLa Medical Mastery Series di Gore rappresenta un impegno a creare eventi come i Fellows Workshopse gli Advanced Symposia nei quali i medici possono apprendere l’uno dall’altro le migliori praticheattraverso la discussione, l’osservazione di casi ed il lavoro pratico con la nostra tecnologiaall’avanguardia di simulazione.Assistenza mediante informazione della comunitàIn collaborazione con i medici, Gore ha creato un programma all’avanguardia nel settore perinformare i medici di base e i pazienti sui fattori di rischio dell’aneurisma dell’aorta addominale,i sintomi, lo screening e le terapie delle malattie cardiovascolari.W. L. Gore & Associates, Inc.Flagstaff, AZ 86004+65.67332882 (Asia Pacific)00800.6334.4673 (Europe)800.437.8181 (United States)928.779.2771 (United States)goremedical.comIndicazioni per l’uso: Tronco principale e controlaterale. L’endoprotesi GORE ® EXCLUDER ®AAA è progettata per escludere l’aneurisma dalla circolazione ematica in pazienti con diagnosi dianeurisma sottorenale dell’aorta addominale (AAA) e che presentano le seguenti caratteristicheanatomiche: accesso iliaco / femorale adeguato, range di trattamento del colletto aorticosottorenale di diametro compreso tra 19 e 32 mm e lunghezza minima del colletto aortico di 15mm, angolazione del colletto aortico prossimale ≤ 60°, range di trattamento dell’arteria iliaca didiametro compreso tra 8 e 25 mm e lunghezza dell’ancoraggio iliaco distale di almeno 10 mm.Estensione aortica e estensione iliaca. Le estensioni (aortica e iliaca) GORE ® EXCLUDER ® sonoprogettate per essere usate dopo il rilascio dell’endoprotesi GORE ® EXCLUDER ® AAA. Questeestensioni devono essere usate nei casi in cui sia necessaria un’ulteriore lunghezza e / o sealingper l’esclusione dell’aneurisma. Controindicazioni: L’endoprotesi GORE ® EXCLUDER ® AAA ècontroindicata nei pazienti con nota ipersensibilità o allergia ai materiali del dispositivo e neipazienti con infezioni sistemiche, che potrebbero presentare un rischio aumentato di infezioni dellaprotesi endovascolare. Per una descrizione completa di tutte le avvertenze, le precauzioni e glieventi indesiderati, consultare le Istruzioni per l’uso sul sito goremedical.com.I prodotti elencati potrebbero non essere disponibili su tutti i mercati. GORE ® , C3, EXCLUDER ® , PERFORMANCE BY DESIGN,e i design sono marchi di W. L. Gore & Associates. © 2003–2012 W. L. Gore & Associates, Inc. AQ4895-IT1 OTTOBRE 2012