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Interruzione volontaria di gravidanza con RU 486 - ASL 13 Novara

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INTER<strong>RU</strong>ZIONE VOLONTARIA DIGRAVIDANZA CON METODICAFARMACOLOGICA (<strong>RU</strong> <strong>486</strong>)Dottor Roberto GherziII Divisione ginecologia ostetriciaAzienda Ospedaliero Universitaria Maggiore dellaCarità <strong>Novara</strong>


L’interruzione <strong>volontaria</strong> della <strong>gravidanza</strong>è <strong>con</strong>sentita in Italia dalla legge n. 194 del22/05/1978Il 18/03/2010 il Ministero dellaSalute ed il Consiglio Superiore <strong>di</strong>Sanità hanno approvato l’utilizzo delMIFEPRISTONE (<strong>RU</strong> <strong>486</strong>) perl’interruzione <strong>di</strong> <strong>gravidanza</strong>


• Il Mifepristone attualmente è in uso intutti gli Stati dell’ Unione Europea in cuisia <strong>con</strong>sentito l’aborto, ad eccezione <strong>di</strong>Polonia e Lituania• In Francia , dove il farmaco è statosintetizzato la prima volta nel 1980, èutilizzato nel 30% delle interruzioni <strong>di</strong><strong>gravidanza</strong>


Farmaci utilizzati• MIFEGYNE (principio attivoMifepristone) compresse 200 mg– Da richiedere alla Farmacia se<strong>con</strong>do le modalitàstabilite dal Protocollo• CERVIDIL (principio attivo Gemeprost)ovuli vaginali 1 mg


Prostaglan<strong>di</strong>ne• Associando la somministrazione delleprostaglan<strong>di</strong>ne, che indu<strong>con</strong>o<strong>con</strong>trattilità uterina, si verifical’espulsione del prodotto del<strong>con</strong>cepimento• Nel Protocollo francese è <strong>con</strong>templatol’uso del Misoprostolo (Cytotec), nelProtocollo italiano si ricorre alGemeprost (Cervi<strong>di</strong>l)


In<strong>di</strong>cazioni• Gravidanza intrauterina• Epoca gestazionale : 49 giorni <strong>di</strong>amenorrea (corrispondente a 35 giornidal <strong>con</strong>cepimento , ovvero 7 settimane )calcolata anamnesticamente e<strong>con</strong>fermata ecograficamente


Controin<strong>di</strong>cazioni assolute• allergia ai farmaci utilizzati• insufficienza renale cronica• asma severa e non trattata• porfiria ere<strong>di</strong>taria• presenza IUD non removibile• Gravidanza extrauterina


Controin<strong>di</strong>cazioni relative• Disor<strong>di</strong>ni dell’emostasi• Insufficienza renale• Insufficienza epatica• Car<strong>di</strong>opatie• Malnutrizione• Anemia grave


Procedura• Il Protocollo, come stabilito dal CSS del18/03/2010, prevede il ricoveroor<strong>di</strong>nario (3 giorni)• Ciò garantirebbe la <strong>di</strong>missione adespulsione avvenuta dell’embrione, alfine <strong>di</strong> garantire la sorveglianza dellasicurezza del farmaco


Primo accessoAccesso <strong>di</strong>rettoAccesso previa certificazione rilasciatadal me<strong>di</strong>co <strong>di</strong> fiducia o dal Consultorio


‣ Valutazione da parte del me<strong>di</strong>co<strong>di</strong> turno della documentazionerichiesta e dell’eleggibilità dellapaziente‣ Raccolta del <strong>con</strong>senso informato‣ Programmazione dell’intervento(trascorsi 7 giorni dalla data del<strong>con</strong>senso ed entro il 49°giorno)‣ Informare la Farmacia


Ricovero – giorno 1• Esami ematochimici• Emogruppo e test <strong>di</strong> Coombs in<strong>di</strong>retto• Dosaggio Beta HCG• Somministrazione <strong>di</strong> Mifepristone 600mg per os• Sorveglianza (<strong>con</strong>trollo pressionearteriosa dopo 3 h)


Ricovero – giorno 2• Osservazione• Eventuale <strong>con</strong>trollo del dolore(Paracetamolo, Ketoralac)


Ricovero – giorno 3• Applicazione intravaginale <strong>di</strong> Cervi<strong>di</strong>l (1 ovuloda 1 mg)• Osservazione nelle 3 ore successive (<strong>con</strong>trolloper<strong>di</strong>te ematiche e dolore)• Eventuale se<strong>con</strong>da applicazione <strong>di</strong> Cervi<strong>di</strong>l seespulsione non ancora avvenuta• Eseguire immunoprpfilassi anti D nellepazienti Rh negative• Dimissione almeno 1 ora dopo espulsione


Follow upDopo 14 giorni• Emocromo; dosaggio Beta HCG• Visita ed ecografia <strong>di</strong> <strong>con</strong>trolloIn caso <strong>di</strong> materiale ritenuto valutarerevisione cavità uterina


Efficacia <strong>RU</strong> <strong>486</strong>• Associazione <strong>RU</strong> <strong>486</strong> e prostaglan<strong>di</strong>ne :efficacia 95%• Unica somministrazione Mifepristone:efficacia 80%• Mancata espulsione: 1-3% dei casi• Aborto incompleto: 15 % dei casi• Rare complicanze: emorragie o<strong>di</strong>nfezioni


Effetti se<strong>con</strong>dari ecomplicanze• Sanguinamento• Dolore• Disturbi gastro-intestinali• Alterazione della termoregolazione• Emorragia• Infezione• Mortalità


Confronto meto<strong>di</strong>che• IVG farmacologica• Entro 49 giorni• Ricovero 3 giorni• Successo: 99%• Probabilità revisione:5%• Complicanze: abortoincompleto, emorragia,infezione• IVG chirurgica• Entro 90 giorni• Ricovero 1 giorno• Successo: 99%• Probabilità revisione:100%• Complicanze: abortoincompleto, emorragia,infezione, perforazioneuterina, lacerazione delcollo dell’utero


Nostra esperienzaScarsa compliance delle donnericovero 3 giorniAlto tasso <strong>di</strong> insuccessointervento chirurgico


Conclusioni - 1• Il farmaco utilizzato nel protocollo francesein associazione <strong>con</strong> la <strong>RU</strong> <strong>486</strong> è il Misoprostolo(Cytotec)• il Cytotec è <strong>con</strong>siderato off label in quanto hacome in<strong>di</strong>cazione ulcera peptica e malattia dareflusso• Lo stesso viene utilizzato in Norvegia per IVGfarmacologiche fino a 12 settimane(Obstet Gynecol 2010;115:965-8)


Conclusioni - 2• Accurata selezione delle can<strong>di</strong>date alla <strong>RU</strong><strong>486</strong> (anamnesi, parità, <strong>con</strong><strong>di</strong>zioni sociali)• Eventuale sostituzione del farmaco finorautilizzato, Cervi<strong>di</strong>l, <strong>con</strong> il Cytotec• Ri<strong>con</strong>siderazione dei tempi <strong>di</strong> ricovero, perfavorire la compliance delle pazienti emantenere una <strong>con</strong>grua <strong>di</strong>sponibilità dei postiletto

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